Czym jest zaufanie w farmacji?

Transkrypt

1 ZAUFANIE W FARMACJI

2

3 Produkt jest tak dobry, jak surowce, które wchodzą w jego skład. Opracowując lek, należy kierować się nadrzędnym celem, którym jest poprawa samopoczucia pacjentów. Każda cząsteczka składowa wchodząca w skład gotowego produktu spełnia w nim istotną funkcję. Dostarczając klientom odpowiednich materiałów na każdym etapie procesu rozwoju leku, od pomysłu do produkcji, pomagamy w opracowaniu formulacji, wytwarzaniu i wzbudzamy zaufanie przy wprowadzaniu innowacji. Czym jest zaufanie w farmacji? Jakość. Bezpieczeństwo. Zaangażowanie. A także istniejące od lat fundamenty zaufania. Nasze ponad stuletnie doświadczenie oraz głębokie zaangażowanie w zapewnienie jakości sprawiają, że firma Avantor Performance Materials jest globalnym źródłem surowców dla wytwórców z branży biofarmaceutycznej i farmaceutycznej z całego świata. Nasza energia, sprawność i specjalistyczna wiedza techniczna wspierają największe wyzwania naszych klientów. Dostarczamy produkty najwyższej jakości surowce procesowe, bufory biologiczne, pożywki i substancje pomocnicze na których można polegać. Rozumiemy, jak niezwykle istotnym i bezkompromisowym, jest szybsze wprowadzenie produktu na rynek od pomysłu do produkcji wieloseryjnej. Naszym celem jest pomoc w stworzeniu kolejnej generacji innowacyjnych leków, poprzez dostarczanie najwyższej jakości surowców chronionej przez bezpieczny łańcuch dostaw. To właśnie tym jest zaufanie w farmacji.

4 KULTURA ZAANGAŻOWANIA Nasi klienci polegają na spółce Avantor dostarczającej najwyższej jakości surowców do najbardziej skomplikowanych zastosowań począwszy od surowców wspierających realizację procesu aż po wysokiej jakości substancje pomocnicze. Dzieje się tak, ponieważ wyznajemy podobne wartości: Powtarzalność. Czystość. Zgodność z wytycznymi cgmp. Jak również doskonałość od fazy badawczej do etapu wejścia na rynek. Elementy zaufania w farmacji Jakość: Sprawdzona jakość oparta na systemach kontroli jakości opracowanych w celu sprostania rozwijającym się potrzebom światowego rynku. We współpracy z Avantor, nacisk kładziony jest na wszystkie aspekty zapewnienia jakości w coraz bardziej rozbudowanym łańcuchu dostaw, począwszy od znalezienia źródeł surowców, a kończąc na dostawie produktów. Jakość Zakres: Dzięki oferowanemu asortymentowi materiałów farmaceutycznych oraz usługom wsparcia technicznego spółka Avantor jest głównym dostawcą dla wiodących przedsiębiorstw biofarmaceutycznych i farmaceutycznych. Dostarczamy szeregu zróżnicowanych klas produktów w kategoriach takich, jak bufory biologiczne, nieorganiczne i procesowe substancje pomocnicze oraz podłoża chromatograficzne, co pozwala na łatwiejszy dobór naszych produktów pod konkretne potrzeby klientów. Zakres Zaufanie w farmacji Wsparcie Wsparcie: Dzięki naszej wiedzy i doświadczeniu w procesie powstawania innowacyjnych leków i wdrażania ich w skali przemysłowej możemy oferować klientom wsparcie na każdym etapie rozwoju i produkcji.

5 Wsparcie na każdym etapie Producenci farmaceutyków na całym świecie polegają na naszych specjalistach od zastosowań, którzy wspomagają ich w opracowaniu zamierzonej postaci produktu. Możemy pomóc w dobraniu substancji chemicznych do konkretnych zastosowań, od pożywek przyczyniających się do optymalnego wzrostu komórek do substancji oczyszczających, które maksymalnie zwiększają wydajność. Nasz zespół pomocy technicznej pomoże również w wyborze właściwej klasy substancji denaturującej, aby chronić wartościowe białka lub dobrać odpowiednie substancje procesowe dla skomplikowanych produktów. Ponadto pomagamy w osiągnięciu wyższej czystości i szybszego rozdzielania z wykorzystaniem specjalistycznych produktów do chromatografii. Już od samego początku zapewniamy skalowalność, aby wspomóc przejście z laboratorium badawczego przez produkcję pilotażową, kończąc na produkcji wieloseryjnej. Więcej informacji o naszym wsparciu przy produkcji biofarmaceutyków można przeczytać na stronie Produkty zapewniające wydajność Our products are focused on performance that can give you a competitive edge. We offer process intermediates, buffers, nutrients and inorganic excipients to maximize efficiency and productivity. And high-functioning co-processed excipients for formulation flexibility that enhance manufacturing efficiencies. Our biopurification chemistries and high-selectivity chromatography media offer greater freedom from contaminants and a broader range of functionality. Our chromatography products provide flexibility in selecting columns, aqueous solutions and process conditions. Produkty do chromatografii zapewniają swobodę przy wyborze kolumn, roztworów wodnych i warunków powadzenia procesu. Co więcej, oferujemy dostosowane do indywidualnych potrzeb roztwory do każdego etapu procesu, włącznie z mieszankami na indywidualne zamówienie oraz roztworami wodnymi stabilizującymi białka, co znacznie skraca czas przygotowania. Więcej informacji na temat naszych produktów do syntezy farmaceutycznej można uzyskać na stronie

6 EFEKT JAKOŚCI Niezwykle drobne szczegóły mogą wywoływać znaczący efekt. Efekt wdrożenia kolejnego produktu zależy od jakości każdego składnika, jak również od bezpieczeństwa globalnego łańcucha dostaw. My nazywamy to efektem jakości i to jest naszą misją. Jakość jest najważniejsza Producenci farmaceutyków na całym świecie polegają na firmie Avantor, gdyż jakość ma dla nas krytyczne znaczenie. W laboratorium badawczorozwojowym pracując z rozpuszczalnikami, mieszankami i produktami do ekstrakcji jednofazowych, zapewniamy wysoką wydajność i doskonałą powtarzalność. Również w przypadku produktów gotowych dla których oferujemy modyfikowane substancje pomocnicze, które zapewniają dodatkową funkcjonalność formy podawania leku jakość ma dla nas istotne znaczenie. Więcej informacji o naszych innowacyjnych, modyfikowanych substancjach pomocniczych można przeczytać na stronie Doskonałość w surowcach farmaceutycznych Wyróżniamy się produkcją substancji chemicznych, w tym mieszankami o wysokiej czystości, dostosowanych do indywidualnych potrzeb klienta oraz wszelkich zastosowań w zaawansowanych procesach syntezy i oczyszczania. Jesteśmy liderem w dziedzinie inżynierii i modyfikacji powierzchni cząstek tak aby spełniały one najbardziej wymagające normy i nadążały za rozwijającymi się potrzebami rynkowym. Dodatkowo oferujemy kompleksowe usługi mieszania, granulacji i mikronizacji, a gwarantujące klientom elastyczność i powtarzalność parametrów każdej serii jego produktów.

7 Przygotowanie gruntu do uzyskania akceptacji urzędu regulacyjnego Pomagamy również w szybszym osiągnięciu zgodności z przepisami na całym świecie poprzez dostarczanie produktów spełniających wymagania kilku kompendiów: USP/NF, EU, JP, BP, IP i innych. Sprawnie działający system zarządzania i informowania o zmianach daje gwarancję jakości surowców użytych w produkcie gotowym. Wspieramy systemy Statystycznej Kontroli Procesu (SPC) oraz Technologii Analizy Procesów (PAT), jak również inicjatywy typu Jakość przez Projektowanie (QbD). Opracowany na naszą wyłączność program Ship-to-Control zapewnia potwierdzenie, że wszystkie serie naszych produktów są pod odpowiednią kontrolą.

8 Wyznaczanie nowych standardów Oprócz kierowania się najlepszymi praktykami w przemyśle farmaceutycznym, pomagamy je również ustanawiać w zakresie bezpieczeństwa łańcucha dostaw i przestrzegania przepisów na całym świecie poprzez nasze uczestnictwo w globalnej inicjatywie branżowej Rx-360. Przeprowadzamy kontrole naszych dostawców i wymagamy, by nasi dystrybutorzy uzyskali atesty i udowodnili na podstawie dokumentacji, iż stosują się do wytycznych rady IPEC dotyczących Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Stosujemy systemy kontroli jakości oparte na wytycznych Q7, program zapewnienia zarządzania zmianą oraz zapewniamy wysoki poziom identyfikowalności. Ponadto jesteśmy liderem w branży w zakresie stosowania plomb zabezpieczających przed otwarciem. Zapraszamy na naszą stronę internetową celem zapoznania się z naszymi systemami zapewnienia jakości oraz bezpiecznym łańcuchem dostaw, co stanowi naszą wartość dodaną Obecność na całym świecie. Światowy zasięg spółki Avantor wzbudza zaufanie w przemyśle farmaceutycznym. Dzięki zakładom produkcyjnym w Ameryce Północnej, Europie, Azji, Indiach i Meksyku zwiększamy dostępność i ciągłość dostarczanych produktów, a przestrzeganie międzynarodowych przepisów staje się łatwiejsze i pomaga naszym klientom w uzyskaniu przewagi konkurencyjnej. Wybierz zaufanie w farmacji Wybierz dostawcę materiałów farmaceutycznych oferującego szeroki zakres funkcjonalności i produktów. Zaangażowanie na rzecz bezpiecznego łańcucha dostaw na świecie. A ponadto dwie sprawdzone marki: substancje chemiczne J.T.Baker symbol doskonałości od ponad stulecia, oraz wszechstronne produkty Macron Fine Chemicals. Wybierz Avantor, gdyż oferujemy czystość i wydajność, która maksymalnie zwiększa możliwości producentów do wprowadzenia na rynek odpowiednich sposobów leczenia pacjentów na całym świecie. Więcej informacji na temat zaufania w farmacji można przeczytać na stronie Avantor Performance Materials, Inc. Siedziba główna 3477 Corporate Parkway, Suite #200 Center Valley, PA 18034, USA Telefon: AVANTOR ( ) Spoza USA: Faks: info@avantormaterials.com