ZAPROSZENIE DO SKŁADANIA OFERT CENOWYCH NR 48/ YKL40. Niezależny system do oczyszczania białek metodą chromatografii (FPLC)

Transkrypt

1 Warszawa, dnia 30/11/2016 ZAPROSZENIE DO SKŁADANIA OFERT CENOWYCH NR 48/ YKL40 I. ZAMAWIAJĄCY: OncoArendi Therapeutics Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury Warszawa NIP: Osoba do kontaktu z Wykonawcami: Anna Zdziarska II. PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA: Niezależny system do oczyszczania białek metodą chromatografii (FPLC) Zamówienie realizowane jest w związku z realizacją projektu: YKL-40: OPRACOWANIE KANDYDATA NA LEK FIRST-IN-CLASS W TERAPII PRZECIWNOWOTWOROWEJ W OPARCIU O SUBSTANCJE CZYNNE BLOKUJĄCE YKL-40 (POIR /16) współfinansowany ze środków krajowych oraz ze środków UE, a także w związku z obowiązkiem stosowania zasady konkurencyjności. III. TRYB ZAMÓWIENIA: III.1 Niniejsze zamówienie nie podlega przepisom ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.). III.2 Niniejsze zamówienie zostaje przeprowadzone zgodnie z zachowaniem zasady konkurencyjności, jawności, przejrzystości i równego dostępu. III.3 Zamawiający zastrzega sobie prawo unieważnienia postępowania na każdym jego etapie, bez podania przyczyn. III.4 Zamawiający zastrzega sobie prawo do wystąpienia z zapytaniem dotyczącym dodatkowych informacji, dokumentów lub wyjaśnień. III.5 W uzasadnionych wypadkach, w każdym czasie, przed upływem terminu składania ofert, OncoArendi Therapeutics Sp. z o.o. może zmodyfikować lub uzupełnić treść zaproszenia do składania ofert. O dokonanej zmianie Zamawiający poinformuje na swojej stronie internetowej lub drogą mailową wszystkich Dostawców, do których skierowano wcześniej zaproszenie do składania ofert. III.6 Niniejsze zaproszenie do składania ofert nie zobowiązuje OncoArendi Therapeutics Sp. z o.o. do zawarcia umowy. III.7 W ramach niniejszego zaproszenia do składania ofert Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych IV. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU I OPIS SPOSOBU DOKONANIA OCENY SPEŁNIENIA TYCH WARUNKÓW: IV.1 Zaproszenie do składania ofert dotyczy potencjalnych kontrahentów prowadzących działalność zgodną z opisem przedmiotu zamówienia. IV.2 O udzielenie zamówienie mogą się ubiegać Dostawcy, którzy: - posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponują potencjałem technicznym i osobami

2 zdolnymi do wykonania zamówienia, - znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej, która pozwala na należyte wykonanie zamówienia, - dążyć będą do realizacji zamówienia w sposób korzystny dla środowiska, poprzez zapewnienie minimalizacji zużycia materiałów, surowców, energii, itp. (posiadane certyfikaty środowiskowe np. ISO). IV.3 Ocena spełnienia ww. warunków zostanie dokonana w oparciu o informacje zawarte w dokumentach przedstawionych przez Wykonawcę (Oświadczenie stanowi Załącznik nr 2) IV.4 Złożenie oferty jest jednoznaczne z zaakceptowaniem bez zastrzeżeń treści niniejszego zaproszenia do składania ofert. IV.5 Wykluczeniu z postępowania podlega Dostawca, który w oświadczeniu o przedmiocie powiązań osobowych lub kapitałowych z Zamawiającym, stanowiącym Załącznik nr 3 do niniejszego Zapytania oświadczy, że jest powiązany osobowo lub kapitałowo z Zamawiającym. V. SZCZEGÓŁY DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: Kod CPV: Zakres przepływu nie mniejszy niż od 0,001 do 25 ml/min. Przy ciśnieniu nie mniejszym niż 20MPa Przepływ przy pakowaniu kolumny lub przy płukaniu systemu nie mniejszy niż 50 ml/min. Całkowicie bioobojętne oraz nie wchodzące w reakcję z próbką kanały przepływu Kontrolowane programowo podawanie próbki w zakresie 10µl 150ml przy użyciu pętli lub w nieograniczonych ilościach przy użyciu pompy próbki. Czytnik UV z jednoczesnym pomiarem 3 długości fal z zakresu nm. Celka przepływowa w monitorze UV o długości nie większej niż 2mm Źródło światła: lampa ksenonowa gotowa do użycia zaraz po włączeniu. Nie powodująca podgrzewania probówek Pomiar przewodności w zakresie od 1µS/cm do 999.9ms/cm oraz ph pozwala na bezpieczne i kontrolowane separacje metodą wymiany jonowej; możliwe są także pomiary gradientów w roztworach organicznych. Ciśnieniowy monitor przepływu automatycznie redukuje przepływ w przypadku przekroczenia zadanego limitu ciśnienia, co pozwala na bezobsługowe przeprowadzanie długotrwałych aplikacji z zastosowaniem dużej ilości próbki (np. przez noc) 2 zawory wejściowe dedykowane dla każdej pompy ze zintegrowanymi czujnikami powietrza. Umożliwiają podłączenie do 14 roztworów do ścieżki przepływu. Zawór kolumny umożliwiający podłączenie do 5 kolumn, zawierający wewnętrzne obejście wbudowane w zawór kolumn. Obejście typu Bypass pozwala na szybką zmianę buforów lub przemycie systemu w celu ochrony kolumn przed zbyt wysokim ciśnieniem bez odłączania kolumny. Umożliwia również zmianę kierunku przepływu (góra-dół, dół-góra) przez kolumnę. Zawór zawiera dwa mierniki ciśnienia pozwalające określić ciśnienie panujące na powierzchni złoża chromatograficznego wewnątrz kolumny. Zawór wyjściowy umożliwiający przełączenie wyjścia próbki pomiędzy kolektorem frakcji, ściekami oraz dodatkowo 10 wyjść Zawór z przepływową elektrodą ph umożliwiający łatwą kalibrację oraz wyłączenie elektrody ze ścieżki przepływu bez konieczności wyjmowania elektrody. Zewnętrzna pompa do podawania próbek w większych objętościach o Pompa tłokowa gwarantująca prędkości przepływu od 0,01 do 150 ml/min o Umożliwia wygodne przełączanie podawania próbki pomiędzy pompą, a pętlami bez przełączania przewodów o Maksymalne ciśnienie robocze do 5 MPa Dodatkowy zawór do podłączenia pompy zewnętrznej wyposażony w zintegrowane czujniki powietrza zapewniające podanie całej objętości próbki. Zwiększa możliwości automatyzacji procesu rozdzielania poprzez umożliwienie podłączenia 7 różnych próbek.

3 Kolektor frakcji pozwalający na zbieranie do 576 frakcji. Umożliwia zbieranie próbek do płytek głęboko dołkowych (deep-well plates) - 24, 48 lub 96 dołkowych, probówek Eppendorf 3, 8, 15ml oraz 50ml o automatyczne rozpoznawanie typu użytego statywu zapobiega przepełnieniu o zbieranie frakcji w trybie rząd za rzędem, kolumna za kolumną lub w trybie ciągłym o system kontroli kropel zapewniający pracę bez zachlapań o kolektor musi pracować w zamkniętej obudowie umożliwiać ochronę przed czynnikami zewnętrznymi takimi jak kurz i ciecze oraz umożliwiać postawienie pompy zewnętrznej na kolektorze o rozmiar kolektora nie większy niż 585 mm głębokości i 320 mm wysokości Zestaw akcesoriów zawierający uchwyt kolumn mm, zestaw do odgazowania wężyków, zaciski kolumn mm, pętlę próbki 500ul oraz zestaw elementów do codziennej pracy (łączniki, końcówki, kapilary, wężyki, zapasowe filtry, gilotynę do wężyków), pętle do podawania próbek o objętość 1ml, zakrętki na butelki Funkcje obserwacji: - zbieranie piku frakcji w zależności od punktu odcięcia krzywej lub od kąta nachylenia (lub kombinacji obu parametrów) - oszczędność czasu i buforów podczas fazy wyrównywania oraz mycia kolumny z uwagi na fakt iż UV, ph, lub przewodność może być użyta do monitorowania poziomu wyrównania kolumny Programowalna objętość opóźnienia pomiędzy monitorem UV a wyjściem kolektora frakcji pozwala na płynną korelację piku do frakcji w zależności od użytych wężyków i kolumn frakcji System ciągłego mycia pomp backwash pozwala na ciągłą pracę z roztworami o wysokim zasoleniu (>1M soli) Wbudowany czujnik temperatury koryguje zmiany w przewodności Rozbudowane śledzenie parametrów z zastosowaniem do 99 przebiegów zamiennych w jednej metodzie zdefiniowanych przez użytkownika. Łączenie oraz rozdzielanie technik oczyszczania za pomocą kolejkowania metod Opcjonalna instalacja w sieci; zapisywanie, drukowanie oraz praca w środowisku sieciowym umożliwia także bezpośredni dostęp do analizatora z każdego komputera w sieci. Dynamiczne mieszadło o objętości nie mniejszej niż 1,4 ml zapewnia najwyższą dokładność oraz precyzję w formowaniu gradientów; opcjonalna komora mieszania o objętości 5 ml do optymalizacji formowanie gradientów. Przeprowadzanie pomiarów, programowanie nowych pomiarów oraz analizowanie zakończonych może być przeprowadzane w tym samym czasie. Skalowanie kolumn (w górę i w dół) może być przeprowadzone za pomocą jednego kliknięcia które adoptuje cały program zdeterminowany czasowo, przepływowo lub względem pojemności kolumny. Wszystkie narzędzia do profesjonalnej analizy chromatogramu włączając detekcję piku, integrację, nakładki chromatogramów itp. zawarte w standardowym oprogramowaniu dołączonym do zestawu Zarówno system jak i oprogramowanie spełniają wymogi GLP/GMP, opcjonalnie IQ/OQ Nowatorskie oprogramowanie współpracujące z SQL Server 2008, pozwalające na łatwe programowanie przebiegów z poszczególnych faz, dostarczające użytkownikowi podpowiedzi oraz gotowe wzorce dotyczące metod oczyszczania pozwalające na bezproblemowe budowanie przebiegów nawet przez początkujących operatorów. Licencja 2 stanowiska umożliwia bezproblemową analizę oraz obsługę wbudowanej bazy danych Możliwość rejestracji kolumn za pomocą opcjonalnego skanera kodów Niska konsumpcja energii nie przekraczająca 30W przy włączonej opcji oszczędzania energii (ECO) w stanie czuwania. Możliwość rozbudowy systemu o dodatkowe zawory i czujniki o Opcjonalny zawór miksera pozwalający na obejście miksera oraz filtra przy podawaniu przez pompę próbki w celu ochrony wrażliwych białek przed działaniem sił zewnętrznych. o Do 4 czujników pęcherzy powietrza umieszczonych w liniach buforów oraz próbki zapobiega pojawianiu się pęcherzy powietrza w liniach lub pracy na sucho. o Do 4 czujników ciśnienia chroniących system oraz kolumny przed zniszczeniem

4 o Opcjonalny Kolektor frakcji pozwalający na zebranie max. 350 frakcji, wyposażony w funkcję synchronizacji kropel oraz system niwelujący ryzyka zachlapań. Pojemności wykorzystywanych probówek frakcji: 3, 8, 15, 50ml. Wielkość kolekcjonowanych frakcji ml Możliwość rozbudowy oprogramowania o następujące elementy: o Baza danych dla indywidualnych kolumn o Umożliwia śledzenie zużycia kolumny, jej przebiegów oraz wyników we wszystkich systemach połączonych w sieć. o Oprogramowanie DoE (Design of Experiment) o Dostarcza operatorowi matematyczne modele przeprowadzania eksperymentów zapewniając lepsze zrozumienie procesów oraz podpowiedzi z zakresu optymalizacji modelu oczyszczania białek. DoE zapewnia szybsze metody programowania oraz oceny wyników badań co prowadzi do znaczącej redukcji liczby niezbędnych eksperymentów. DoE maksymalizuje informacje zbierane z poszczególnych eksperymentów włączając w to wykrywanie interakcji pomiędzy mierzonymi parametrami. Narzędzie to jest także wykorzystywane podczas procesu identyfikacji przeprowadzonego projektu z wykorzystaniem wzorców z Quality by Designe (QbD). VI. KRYTERIA OCENY OFERT: VI.1 Cena waga: 70% (70 pkt) W kryterium Cena punkty zostaną przyznane (z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku) zgodnie ze wzorem: gdzie: Liczba punktów oferty badanej = Pc = C C min badana 70pkt Pc - punkty w kryterium ceny C min cena netto najniższa C badana - cena netto badanej oferty 70 waga kryterium (70%) VI.2 Czas dostawy waga: 30% (30pkt) W kryterium czas dostawy punkty zostaną przyznane zgodnie ze wzorem: 30 punktów gdy dostawa zostanie zrealizowana w 1 tydzień od podpisania umowy 25 punktów gdy dostawa zostanie zrealizowana w 2 tygodnie od podpisania umowy 10 punktów - gdy dostawa zostanie zrealizowana w 3 tygodnie od podpisania umowy 5 punktów - gdy dostawa zostanie zrealizowana w 4 tygodnie od podpisania umowy 0 punktów - gdy dostawa zostanie zrealizowana powyżej 4 tygodni od podpisania umowy 30 waga kryterium (30 %) VI.3 W przypadku dwóch lub więcej ofert o równej liczbie przyznanych punktów, wybrany zostanie usługodawca posiadający certyfikaty środowiskowe (np. ISO), gwarantujące realizację zamówienia w sposób korzystny dla środowiska, poprzez zapewnienie minimalizacji zużycia materiałów, surowców, energii, itp. Jeżeli powyższe nie pozwoli dokonać wyboru oferty najkorzystniejszej, Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy złożyli równo ocenione oferty, do złożenia w terminie określonym przez niego ofert dodatkowych. Wykonawcy składający oferty dodatkowe nie mogą zaoferować cen wyższych niż zaoferowane w złożonych ofertach.

5 VII. TERMIN I SPOSÓB SKŁADANIA OFERT: VII.1. Oferta powinna być parafowana i podpisana przez należycie umocowanego przedstawiciela Dostawcy. VII.2. Dostawca może złożyć tylko jedną ofertę na jedno zamówienie. VII.3. Wszelkie koszty związane z przygotowaniem oferty ponosi Dostawca. VII.4. Oferty należy skierować do Zamawiającego zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego, do dnia 08/12/2016 do godz.: 23:59. VII.5. Oferty należy składać: przesyłając je drogą elektroniczną na adres a.zdziarska@oncoarendi.com VII.6. Za termin złożenia oferty uznaje się termin jej wpływu na wskazane w punkcie VII.5 adresy . VII.7. Oferty, które wpłyną po upływie wyznaczonego terminu oraz oferty niekompletne nie będą podlegały ocenie. VII.8. Zapytania w zakresie przedmiotu zamówienia należy kierować na w/w adres do dnia 07/12/2016 do godz.: 16:00. Osobą upoważnioną do kontaktu jest: Anna Zdziarska VII.9. Oferta powinna zawierać termin jej obowiązywania (minimum 30 dni od dnia jej otrzymania przez Zamawiającego). VII.10. Prosimy o podanie cen w wartościach netto (nie zawierających podatku VAT) oraz w wartościach brutto. VII.11. Wymienione wartości w ofercie (kwota netto, brutto) należy podać w zaokrągleniu do dwóch miejsc po przecinku przy zachowaniu matematycznej zasady zaokrąglania liczb (zgodnie z 5 ust. 6 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 28 listopada 2008 r. w sprawie zwrotu podatku niektórym podatnikom, wystawiania faktur, sposobu ich przechowywania oraz listy towarów i usług, do których nie mają zastosowania zwolnienia od podatku od towaru i usług (Dz. U. z 2008 r. Nr 212, poz z późn. zm.). VII.12. Cena oferty winna zawierać należny VAT. Prawidłowe ustalenie VAT należy do obowiązków wykonawcy zgodnie z przepisami ustawy z dnia 11 marca 2004 roku o podatku od towarów i usług (Dz. U. z 2004r. Nr 54, poz. 535 z późn. zm.). VII.13. Zamawiający nie dopuszcza przedstawienia ceny ofertowej w kilku wariantach. VII.14. Rozliczenia między Zamawiającym a Wykonawcą prowadzone będą w złotych polskich (PLN), euro (EUR), funtach brytyjskich (GBP) lub dolarach amerykańskich (USD). VIII. ZAWIADOMIENIE O WYBORZE Oferent o wyborze jego oferty zostanie powiadomiony poprzez . Wyniki postępowania zostaną również udostępnione na stronie internetowej Zamawiającego ( IX. ISTOTNE POSTANOWIENIA UMOWY Wszelkie zmiany w umowie, która zostanie zawarta w wyniku postępowania, wymagają formy pisemnej, pod rygorem nieważności. ZAŁĄCZNIKI DO ZAPROSZENIA DO SKŁADANIA OFERT: 1. Wzór formularza ofertowego 2. Oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków z punktu IV ww. zaproszenia. 3. Oświadczenie o braku powiązań osobowych i kapitałowych z Zamawiającym.