Populin jest perspektywicznym przeciwgruźliczym środkiem pochodzenia naturalnego

Transkrypt

1 Populin jest perspektywicznym przeciwgruźliczym środkiem pochodzenia naturalnego Został opracowany wspólnie z Biolit Sp. z o. o. i Syberyjskim Państwowym Uniwersytetem Medycznym 1

2 Gruźlica jest jedną z 10 wiodących przyczyn zgonów na świecie. W 2015 roku na gruźlicę zachorowało 10,4 milionów osób, a 1,8 mln osób (w tym 0,4 mln osób zakażonych HIV) zmarło z powodu tej choroby. Szacuje się, że w 2015 roku 1 milion dzieci było chorych na gruźlicę, a dzieci zmarło z tej przyczyny (nie licząc dzieci z wirusem HIV). Gruźlica jest jedną z wiodących przyczyn zgonów u osób z HIV: 35% zgonów wśród osób zakażonych HIV zostało spowodowanych przez gruźlicę w 2015 roku. Szacuje się, że w 2015 roku osób na świecie zachorowało na gruźlicę z odpornością na leki. 2

3 Szybki rozwój gruźlicy z opornością na wiele leków Toksyczność i skutki uboczne stosowanych środków chemioterapeutycznych Mała skuteczność i brak leków Błędna strategia leczenia "Jednym z zadań związanych z problemami zdrowotnymi w ramach niedawno akceptowanych Celów w obszarze zrównoważonego rozwoju jest osiągnięcie następnego celu: w 2030 roku położyć kres epidemii gruźlicy". Światowa Organizacja Zdrowia 3

4 Populin jest standaryzowanym środkiem ekstrakcyjnym z kory osiki 4

5 Stworzenie dostępnego, bezpiecznego leku, zapewniającego wysoką skuteczność terapii przeciwgruźliczej 5

6 Eksperymentalne i kliniczne dane o działaniu przeciwgruźliczym populinu i jego zdolności do zwiększenia skuteczności tradycyjnej chemioterapii 6

7 Dodatkowe dane Doświadczenie w stosowaniu kory osiki w medycynie nietradycyjnej Wysoka skuteczność środka ekstrakcyjnego przy leczeniu opistorchozy. Wysoka biologiczna dostępność glikozydów fenolowych i ich zdolność do przedostania się do komórek bakteryjnych Wystarczająca baza surowcowa i infrastruktura produkcyjna 7

8 Badania Głównego Instytutu Gruźlicy RAMS (Moskwa): Skuteczność terapii skojarzonej (przy stosowaniu populinu) u myszy 100 razy, świnek morskich - 10 razy wyższa, niż przy leczeniu tylko izoniazydem Ilość prątków M. tuberculosis H37Rv w płucach myszy po 1 miesiącu od zakażenia w dawce 10 7 cfu Grupa zwięrząt Cfu w płucach (1) po miesiącu Kontrola (4,4±1,44) 10 8 Populin (100 mg/kg) (11,4±1,50) 10 8 Populin (500 mg/kg) (17,23±099) 10 8 Izoniazyd (20 mg/kg) (8,1±0,58) 10 5 Izoniazyd + Populin (100 mg/kg) (8,0±2,30) 10 3 Izoniazyd + Populin (500 mg/kg) (6,6±2,66) 10 3 Populin: zatrzymanie rozwoju kolonii mikrobakterii w koncentracji 500 mkg/ml (w koncentracji 250 mkg/ml pojedyncze kolonie) Pirazynamid: zatrzymanie rozwoju kolonii mikrobakterii w koncentracji 250 mkg/ml 8

9 Badania Głównego Instytutu Gruźlicy RAMS (Moskwa): Pozytywny efekt Populinu przy zmianach chorobowych organów podczas gruźlicy: Zapalenie, zaburzenia tkanek płuc, wątroby, śledziony, zapalenie płuc Znikanie nacieków zapalnych, zachowanie lekkości alweoli, normalnej struktury wątroby i śledziony 9

10 Badania zakładu pulmonologii Państwowej Akademii Medycznej w Kemerowie: Kliniczna skuteczność Populinu na tle rozpowszechnionej gruźlicy z destrukcyjnymi powikłaniami 40 pacjentów 62 pacjentów izoniazyd + rifampicyna + etambutol + pirazynamid lub streptomycyna izoniazyd + rifampicyna + etambutol + pirazynamid lub streptomycyna Populin Znikanie bakterii w plwocinie 52% Znikanie nacieków płucnych 40% Gojenie 5% Znikanie bakterii w plwocinie 63% Znikanie nacieków płucnych 49% Gojenie 7% Dodatkowo: Zmniejszenie częstotliwości pojawienia się toksycznego zapalenia wątroby i reakcji alergicznych Złagodzenie skutków ubocznych Odzyskiwanie hepatocytów

11 Badania zakładu pulmonologii na bazie Klinicznego szpitala przeciwgruźliczego w Nowokuźniecku ( ): Stosowanie populinu przez pacjentów z przewlekłą lekooporną gruźlicą w ciągu dwóch miesięcy: Osłabienie klinicznych i laboratoryjnych objawów dysplazji oskrzelowo-płucnej osłabienie zatrucia zmniejszenie wielkości obszarów niszczenia pęcherzyków ogromne zmniejszenie ilości bakterii u 60% pacjentów zmniejszenie redukcji MM u 20% pacjentów 11

12 fenolowe glikozydy, rozkładane w organizmie z utworzeniem fenoli salicyna salikortyna tremuloidyna tremulacyna 12

13 Przenikanie przez warstwę kwasów mykolowych, arabinomannanów i arabinogalaktozanów w błonie mikrobakterii naruszenie procesów metabolicznych u mikrobakterii wstrzymanie rozwoju mikrobakterii wzmocnienie przeciwbakteryjnego efektu syntetycznych leków przeciwgruźliczych 13

14 Przeciwzapalny Żółciopędny Chroni wątrobę i nerki Działą przeciwko opistorchozie W leczenie pacjentów z chorobami współistniejącymi, w terapii skojarzonej i przy powikłaniach wynikających z zastosowania środków chemioterapeutycznych przeciwgruźliczych (możliwość zmniejszenia dawki tradycyjnych leków i zmniejszenie ich skutków ubocznych) 14

15 Brak toksyczności populinu przy długotrwałym użytkowaniu, a także brak embriotoksycznych, teratogennych, mutagennych, immunotoksycznych i alergennych właściwości 15

16 POPULIN - perspektywny przeciwgruźliczy środek pochodzenia naturalnego Tomsk, BIOLIT 16

17 17

18 Znaczenie społeczne i gospodarcze projektu: Według danych Światowej Organizacji Zdrowia na świecie co minutę jest zakażany jeden człowiek, co 4 minuty jeden zaczyna chorować, co 10 minut umiera na gruźlicę. Co roku około 8 milionów choruje, 5 mln jest zainfekowanych, 3 mln umiera. Dotyczy to ludności wszystkich krajów, w tym z rozwiniętą gospodarką. 40% chorych na gruźlicę są osobami w wieku produkcyjnym. Mężczyzn, chorych na gruźlicę, średnio jest 2-3 razy więcej, niż kobiet; Mieszkańcy wsi chorują na to częściej, niż mieszkańcy miasta. Jest to zagrożenie epidemiologiczne (90% - gruźlica układu oddechowego). 1 pacjent może zarazić się do 50 osób, mogą zarażać "wszędzie". Wzrost ilości lekoopornych form, co powoduje konieczność stosowania kilku leków jednocześnie. Charakterystyczne są: leczenie długotrwałe, trudności rehabilitacyjne. Ta choroba jest przyczyną zgonów. Ona się rozwija. Jest przyczyną niepełnosprawności, jej rozpowszechnienia. Duże wydatki na leczenie, wyżywienie, dodatkowe wydatki, wypłaty etc. 18

19 Znaczenie społeczne i gospodarcze projektu: Wprowadzenie populinu przy leczeniu gruźlicy pozwoli: Zmniejszyć ilość stosowanych leków w istniejącym już schemacie leczenia; Polepszyć stan pacjentów dzięki pozytywnemu wpływowi populinu na funkcjonowanie narządów wewnętrznych; Zmniejszyć toksyczność stosowanych leków; Znacznie przyśpieszyć wyzdrowienie (albo zmniejszyć czas leczenia). Zmniejszyć wydatki na leczenie 19

20 20

21 21