(Tekst mający znaczenie dla EOG)

Transkrypt

1 L 257/30 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/1761 z dnia 1 października 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 378/2005 w odniesieniu do sprawozdań wspólnotowych laboratoriów referencyjnych, opłat i laboratoriów wymienionych w załączniku II do tego rozporządzenia (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ( 1 ), w szczególności jego art. 7 ust. 4 akapit pierwszy oraz art. 21 akapit trzeci, po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 ustanawia procedurę wydawania zezwoleń na wprowadzanie do obrotu i stosowanie dodatków paszowych w żywieniu zwierząt. Przewiduje ono, że każdy, kto ubiega się o uzyskanie zezwolenia na dodatki paszowe lub na nowe stosowanie dodatków paszowych, składa wniosek zgodnie z tym rozporządzeniem. (2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 ( 2 ) ustanawia szczegółowe zasady wykonywania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w zakresie wniosków o zezwolenie na dodatek paszowy lub na nowe zastosowanie dodatku paszowego oraz zadań i obowiązków wspólnotowego laboratorium referencyjnego (LRW). (3) W art. 5 rozporządzenia (WE) nr 378/2005 przewidziano, że LRW przedkłada Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ( Urząd ) pełne sprawozdanie z oceny każdego wniosku o zezwolenie na dodatek paszowy. Wyjątki od wymogu przedstawienia sprawozdania z oceny dotyczą wniosków o nowe zastosowanie dodatku paszowego lub wniosków o zmianę warunków istniejącego zezwolenia, pod warunkiem że proponowane warunki nowego stosowania lub zmiana warunków zezwolenia wchodzą w zakres stosowania metod analizy złożonych wcześniej zgodnie z wymaganiami ustanowionymi w załączniku II do rozporządzenia Komisji (WE) nr 429/2008 ( 3 ) i już poddanych ocenie. Ponadto w art. 4 wspomnianego rozporządzenia określono, że wspólnotowe laboratorium referencyjne pobiera od wnioskodawców opłaty za złożenie wniosku o wydanie zezwolenia. Wyjątek stanowi sytuacja, gdy próbki nie są wymagane, a wspólnotowe laboratorium referencyjne nie musi wydawać sprawozdania, ponieważ metoda analizy została już oceniona. Wnioski o odnowienie zezwolenia na dodatki paszowe nie są jednak objęte takimi wyjątkami. (4) Doświadczenie pokazało, że wyjątki od wymogów dotyczących sprawozdań z oceny i opłat za złożenie wniosku powinny zostać rozszerzone na wnioski o przedłużenie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych. Należy zatem odpowiednio zmienić art. 5 oraz załącznik IV do rozporządzenia (WE) nr 378/2005. (5) Załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 378/2005 zawiera wykaz krajowych laboratoriów referencyjnych wspierających wspólnotowe laboratorium referencyjne w wykonywaniu jego zadań i obowiązków. Kilka państw członkowskich poinformowało Komisję, że ich krajowe laboratoria referencyjne uczestniczące w konsorcjum zmieniły się, ponieważ wyznaczono do tego celu inne laboratoria lub nazwa lub adres laboratoriów uległy zmianie. Należy zatem odpowiednio dostosować załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 378/2005. (6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, ( 1 ) Dz.U. L 268 z , s. 29. ( 2 ) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z , s. 8). ( 3 ) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z , s. 1).

2 L 257/31 PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W rozporządzeniu (WE) nr 378/2005 wprowadza się następujące zmiany: 1) art. 5 ust. 4 otrzymuje brzmienie: 4. Sprawozdanie z oceny nie jest wymagane w przypadku: a) wniosków o nowe zastosowanie dodatku paszowego złożonych zgodnie z art. 4 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, jeżeli proponowane warunki wprowadzenia dodatku paszowego do obrotu dla nowego zastosowania mieszczą się w zakresie metod analizy złożonych wcześniej zgodnie z pkt 2.6 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 429/2008 i poddanych już ocenie przez LRW; b) wniosków o zmianę warunków istniejącego zezwolenia złożonych zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, jeżeli proponowana zmiana lub nowe warunki wprowadzenia dodatku paszowego do obrotu mieszczą się w zakresie metod analizy przedstawionych wcześniej zgodnie z pkt 2.6 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 429/2008 i poddanych już ocenie przez LRW; c) wniosków o przedłużenie istniejącego zezwolenia złożonych zgodnie z art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, jeżeli warunki wprowadzenia dodatku paszowego do obrotu mieszczą się w zakresie metod analizy przedstawionych wcześniej zgodnie z pkt 2.6 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 429/2008 i poddanych już ocenie przez LRW. Niezależnie od przepisów ust. 4 Komisja, LRW lub Urząd mogą na podstawie uzasadnionych czynników istotnych dla wniosku uznać, że niezbędne jest przeprowadzenie ponownej oceny metod analizy. W takich przypadkach LRW informuje o tym wnioskodawcę. ; 2) załącznik II zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia; 3) w załączniku IV pod tytułem Stawki opłat zależnie od rodzaju wniosku o zezwolenie na dodatek paszowy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 pkt 5 otrzymuje brzmienie: 5. Odnowienie zezwolenia na dodatek paszowy (art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003): opłata = składnik 2 = EUR, jeżeli zastosowanie ma art. 5 ust. 4 lit. c): opłata = 0 EUR. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 1 października 2015 r. W imieniu Komisji Jean-Claude JUNCKER Przewodniczący

3 L 257/32 ZAŁĄCZNIK ZAŁĄCZNIK II Wspólnotowe laboratorium referencyjne i konsorcjum krajowych laboratoriów referencyjnych, o których mowa w art. 6 ust. 2 WSPÓLNOTOWE LABORATORIUM REFERENCYJNE Wspólne Centrum Badawcze Komisji Europejskiej. Instytut Materiałów Odniesienia i Pomiarów. Geel, Belgia. KRAJOWE LABORATORIA REFERENCYJNE PAŃSTW CZŁONKOWSKICH Belgique/België Federaal Laboratorium voor de Voedselveiligheid Tervuren (FLVVT FAVV), Vlaamse Instelling voor Technologisch Onderzoek (VITO), Mol, Centre wallon de Recherches agronomiques (CRA-W), Gembloux. Česká republika Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský (ÚKZÚZ), Praha. Danmark Fødevarestyrelsens Laboratorie Aarhus (kemisk), Fødevarestyrelsens Laboratorie Ringsted (kemisk og mikrobiologisk). Deutschland Sachgebiet Futtermittel des Bayrischen Landesamtes für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL), Oberschleißheim, Landwirtschaftliche Untersuchungs- und Forschungsanstalt (LUFA), Speyer, Staatliche Betriebsgesellschaft für Umwelt und Landwirtschaft. Geschäftsbereich 6 Labore Landwirtschaft, Nossen, Thüringer Landesanstalt für Landwirtschaft (TLL). Abteilung Untersuchungswesen. Jena. Eesti Põllumajandusuuringute Keskus (PMK). Jääkide ja saasteainete labor, Saku, Harjumaa, Põllumajandusuuringute Keskus (PMK), Taimse materjali labor, Saku, Harjumaa. España Laboratorio Arbitral Agroalimentario. Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente, Madrid, Laboratori Agroalimentari, Departament d'agricultura, Ramaderia, Pesca, Alimentació i Medi Natural. Generalitat de Catalunya, Cabrils. France Laboratoire de Rennes (SCL L35), Service Commun des Laboratoires DGCCRF et DGDDI, Rennes. Éire/Ireland The State Laboratory, Kildare.

4 L 257/33 Ελλάδα Εργαστήριο Ελέγχου Κυκλοφορίας Ζωοτροφών Θεσσαλονίκης. Italia Istituto Superiore di Sanità. Dipartimento di Sanità Pubblica Veterinaria e Sicurezza Alimentare, Roma, Centro di referenza nazionale per la sorveglienza ed il controllo degli alimenti per gli animali (CReAA), Torino. Kypros Feedingstuffs Analytical Laboratory, Department of Agriculture, Nicosia. Latvija Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts BIOR, Rīga. Lietuva Nacionalinis maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutas, Vilnius. Luxembourg Laboratoire de Contrôle et d'essais ASTA, Ettelbruck. Magyarország Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság, Takarmányvizsgáló Nemzeti Referencia Laboratórium, Budapest. Nederland RIKILT Wageningen UR, Wageningen. Österreich Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES), Wien. Polska Instytut Zootechniki Państwowy Instytut Badawczy, Krajowe Laboratorium Pasz, Lublin, Państwowy Instytut Weterynaryjny, Puławy. Portugal Instituto Nacional de Investigação Agrária e Veterinária, I.P. (INIAV,IP), Lisboa. Slovenija Univerza v Ljubljani. Veterinarska fakulteta. Nacionalni veterinarski inštitut. Enota za patologijo prehrane in higieno okolja, Ljubljana, Kmetijski inštitut Slovenije, Ljubljana. Slovensko Skúšobné laboratórium analýzy krmív, Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky, Bratislava.

5 L 257/34 Suomi/Finland Elintarviketurvallisuusvirasto/Livsmedelssäkerhetsverket (Evira), Helsinki/Helsingfors. Sverige Avdelningen för kemi, miljö och fodersäkerhet, Statens Veterinärmedicinska Anstalt (SVA), Uppsala. United Kingdom LGC Ltd, Teddington. KRAJOWE LABORATORIA REFERENCYJNE PAŃSTW EFTA Norway The National Institute of Nutrition and Seafood Research (NIFES), Bergen.