Pharma Cosmetic K.M. Adamowicz Sp. z o.o. ul. Pasternik Kraków tel.: faks:

Transkrypt

1 Strona 1 z 8 KARTA CHARAKTERYSTYKI SUBSTANCJI NIEBEZPIECZNEJ SEKCJA 1. Identyfikacja substancji/mieszaniny i przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikator produktu Nazwa handlowa: Laktoza jednowodna Lactosum monohydricum Nazwa chemiczna: 4-(β-D-galaktozydo)-D-glukoza, jednowodna Nr CAS: Nr WE: Wzór chemiczny: C 12H 22O 11, H 2O Masa cząsteczkowa: 360,31 [g/mol] 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Do przygotowania postaci leku w recepturze aptecznej. 1.3 Identyfikacja przedsiębiorstwa Wytwórca-konfekcjoner: Pharma Cosmetic K.M. Adamowicz Sp. z o.o. ul. Pasternik Kraków tel.: faks: Telefon alarmowy: Klinika Toksykologii w Krakowie (informacja dla lekarzy 24 h) SEKCJA 2. Identyfikacja zagrożeń 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja według rozporządzenia (EC) Nr 1272/2008 [CLP/GHS] Nie sklasyfikowano Klasyfikacja zgodna z Dyrektywą 67/548/EWG [DSD] Nie sklasyfikowano. 2.2 Elementy oznakowania Piktogramy zagrożeń: Hasło ostrzegawcze: Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: Zwroty wskazujące środki ostrożności: Brak. Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach. Brak zwrotów wskazujących środki ostrożności. 2.3 Inne zagrożenia Substancja spełnia kryteria dla jej zaklasyfikowania jako PBT zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1907/2006, Aneks XIII: Nie dotyczy

2 Strona 2 z 8 Substancja spełnia kryteria dla jej zaklasyfikowania jako vpvb zgodnie z Rozporządzeniem(WE) Nr 1907/2006, załącznik XIII: Inne zagrożenia nie odzwierciedlone w klasyfikacji: Nie dotyczy. SEKCJA 3. Skład i informacja o składnikach Nazwa produktu/ składnika Laktoza jednowodna Identyfikatory % Nr CAS: Nr WE: /548/EWG 100 Nie sklasyfikowano Klasyfikacja Rozporządzenie (WE) Nr 1272/2008 [CLP] Nie sklasyfikowano [A] Typ Nie ma dodatkowych składników, które według obecnej wiedzy dostawcy są sklasyfikowane i przyczyniają się do klasyfikacji substancji, i w związku z tym wymagają ich podania w tej sekcji. Typ [A] Skład [B] Zanieczyszczenie [C] Dodatek stabilizujący Najwyższe dopuszczalne stężenia, jeśli są dostępne, wymienione są w części 8. SEKCJA 4. Środki pierwszej pomocy 4.1 Opis środków pierwszej pomocy Kontakt z okiem: Płukać wodą przez przynajmniej 15 minut, jeśli zajdzie potrzeba skonsultować się z lekarzem. Kontakt ze skórą: Spłukać skórę wodą. Spożycie: Wypłukać usta wodą. Wypić 2-4 szklanek wody. Ochrona osób udzielających pierwszej pomocy: Nie należy podejmować żadnych działań, które stwarzałyby ryzyko dla kogokolwiek chyba, że jest się odpowiednio przeszkolonym. 4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Brak danych. 4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Informacje dla lekarza: Brak danych. Szczególne sposoby leczenia: Bez specjalnego leczenia. SEKCJA 5. Postępowanie w przypadku pożaru 5.1 Środki gaśnicze Stosowne środki gaśnicze: Niewłaściwe środki gaśnicze: rozpylony strumień wody, proszek, piana.

3 Strona 3 z Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Zagrożenia ze strony substancji lub mieszaniny: Nieznane. Niebezpieczne produkty rozkładu termicznego: CO, CO Informacje dla straży pożarnej Specjalne działania ochronne dla strażaków: Specjalne wyposażenie ochronne dla strażaków: Szybko izolować teren przez wyprowadzenie wszystkich z najbliższej okolicy wypadku, jeżeli wybuchł pożar. Nie należy podejmować żadnych działań, które stwarzałyby ryzyko dla kogokolwiek chyba, że jest się odpowiednio przeszklonym. Woda zanieczyszczona tą substancją musi być zebrana i zabezpieczona. Nie dopuścić aby przedostała się do systemów wodnych, cieków oraz studzienek. Strażacy powinni nosić odpowiednie urządzenia ochronne oraz indywidualne aparaty oddechowe z maską zakrywającą całą twarz działającą przy dodatnim ciśnieniu. Podstawowy poziom ochrony podczas wypadków chemicznych zapewnia odzież stosowana przez strażaków (włączając hełmy, buty ochronne i rękawice), zgodna z normą europejską EN 469. SEKCJA 6. Postępowanie w przypadku uwolnienia do środowiska 6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych. Unikać formowania się pyłów. Unikać wdychania pyłów. Stosować indywidualne środki ochrony. Unikać kontaktu z oczami. Trzymać z dala od źródeł zapłonu nie palić. 6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Należy unikać kontaktu materiału z glebą, ciekami wodnymi, drenami i kanalizacją. Należy poinformować odpowiednie władze, w przypadku kiedy produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (ścieków, cieków wodnych, gleby lub powietrza). 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Zebrać materiał umieścić w oznakowanym pojemniku. Utylizować w licencjonowanym przedsiębiorstwie utylizacji odpadów. 6.4 Odniesienie do innych sekcji: Informacje dotyczące odpowiedniego sprzętu ochrony osobistej podano w części 8. Informacje dotyczące dodatkowej obróbki odpadów podano w części 13. SEKCJA 7. Postępowanie z substancją i jej magazynowanie 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Środki ochronne: Nosić właściwe wyposażenie ochrony osobistej ( patrz część 8). Wskazówki dotyczące ogólnej higieny pracy: Należy zabronić spożywania pokarmów i napojów oraz palenia tytoniu w obszarze, w którym ten materiał jest przechowywany,

4 Strona 4 z Warunki bezpiecznego magazynowania, łączenie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niedogodności: 7.3 Szczególne zastosowania końcowe Zalecenia: Rozwiązania specyficzne dla sektora przemysłowego: przemieszczany i przetwarzany. Pracownicy powinni umyć ręce i twarz przed jedzeniem, piciem i paleniem tytoniu. Przed wejściem do jadalni zdjąć zanieczyszczoną odzież oraz sprzęt ochronny. Dodatkowe informacje dotyczące środków higieny podano w pkt 8. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w suchym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 C. SEKCJA 8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej 8.1 Parametry dotyczące kontroli Najwyższe dopuszczalne stężenia Nazwa produktu/składnika Laktoza brak Wartości graniczne narażenia 8.2 Kontrola narażenia. Indywidualne środki ochrony Środki zachowania higieny: Wymyć dokładnie ręce, przedramiona oraz twarz po pracy z produktami chemicznymi, przed jedzeniem, paleniem tytoniu oraz używaniem toalety, a także po zakończeniu zmiany. Ochrona oczu/ twarzy: Ochrona skóry Ochrona rąk: Ochrona ciała: Ochrona dróg oddechowych: Okulary ochronne. Rękawice ochronne. Robocza odzież ochronna. Maska ochronna. SEKCJA 9. Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Wygląd Stan fizyczny: Ciało stałe [proszek] Kolor: biały Zapach: Bezzapachowy. PH: 4,0 6,5 (100g/l H2O) Temperatura topnienia/krzepnięcia: C. Log P(ow): brak danych Temperatura wrzenia: Temperatura zapłonu: C Granice palności lub wybuchowości (dolna/górna):

5 Strona 5 z 8 Prężność par: Gęstość względna: Ciężar właściwy Rozpuszczalność: Współczynnik podziału oktanu/woda: Temperatura samozapłonu: Temperatura rozkładu: Lepkość: Rozpuszczalny w wodzie. 9.2 Inne informacje: Brak dodatkowych informacji. SEKCJA 10. Stabilność i reaktywność 10.1 Reaktywność: Dla tego produktu lub jego składników nie ma konkretnych danych testowych dotyczących reaktywności Stabilność chemiczna: Brak konkretnych danych Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i stosowania nie nastąpią niebezpieczne reakcje Warunki, których należy unikać: Brak konkretnych danych Materiały niezgodne: Materiały o silnym zapachu Niebezpieczne produkty rozkładu: Brak konkretnych danych. SEKCJA 11. Informacje toksykologiczne 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Nazwa produktu/składnika Laktoza jednowodna Wyniki Gatunki Dawka Narażenie LD50 doustnie Szczur > 10 g/kg - Podsumowanie/Wnioski: Działanie żrące/drażniące skórę Podsumowanie/Wnioski: Produkt jest powszechnie stosowanym preparatem żywnościowym; nie wykazuje żadnych toksycznych właściwości. Zawiera proteiny mleka, może wystąpić nadwrażliwość na pewne alergeny. Uczulenia Podsumowanie/Wnioski: Mutagenność Podsumowanie/Wnioski: Rakotwórczość Podsumowanie/Wnioski: Szkodliwe działanie na rozrodczość Podsumowanie/Wnioski: Działanie toksyczne na narządy docelowe-narażenie jednorazowe: Działanie toksyczne na narządy docelowe-narażenie powtarzane: Niebezpieczeństwo narażenia przez drogi oddechowe: Informacje o możliwych drogach narażenia Brak danych.

6 Strona 6 z 8 Opóźnione i natychmiastowe skutki, a także skutki przewlekłe w przypadku krótkiego i długoterminowego narażenia Brak danych. Inne informacje: SEKCJA 12. Informacje ekologiczne 12.1 Toksyczność Wnioski/Podsumowanie: Trwałość i zdolność do rozkładu Podsumowanie/Wnioski: 12.3 Zdolność do bioakumulacji: 12.4 Mobilność w glebie Współczynnik podziału gleba/woda (KOC): Mobilność: 12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie dotyczy P: B: T: vpvb: Niedostęne vp: vb: 12.6 Inne szkodliwe skutki działania: Stopień zagrożenia wód: minimalny (substancja łatwo biodegradowalna). SEKCJA 13. Postępowanie z odpadami 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów Produkt Metody likwidowania: Tworzenie odpadów powinno być unikane lub ograniczane do minimum, jeśli możliwe. Znacznych ilości odpadów substancji nie należy odprowadzać do kolektora sanitarnego, ale należy je poddać obróbce w odpowiedniej oczyszczalni. Należy utylizować nadmiar produktów i produkty nie nadające się do recyklingu w licencjonowanym przedsiębiorstwie utylizacji odpadów. Utylizacja niniejszego produktu, roztworów lub produktów pochodnych powinna w każdym przypadku być zgodna z wymaganiami ochrony środowiska i legislacji związanej z utylizacją odpadów a także z wymogami władz lokalnych. Odpady niebezpieczne: Zgodnie z aktualnym rozeznaniem dostawcy, niniejszy produkt nie jest uważany za odpad niebezpieczny w świetle Dyrektywy 91/689/EC Unii Europejskiej. Opakowanie Metody likwidowania: Specjalne środki ostrożności: Tworzenie odpadów powinno być unikane lub ograniczane do minimum, jeśli jest to możliwe. Odpady opakowaniowe należy poddawać recyklingowi. Spalanie lub składowanie w terenie należy rozważać jedynie wówczas, gdy nie ma możliwości recyklingu. Usuwać produkt i jego opakowania w sposób bezpieczny. Należy zachować ostrożność podczas operowania opróżnionymi pojemnikami, które zostały wyczyszczone lub wypłukane od wewnątrz. Puste opakowania lub ich wykładziny mogą zawierać resztki produktu. Unikać kontaktu materiału z glebą, ciekami wodnymi, drewnem i kanalizacją.

7 Strona 7 z 8 SEKCJA 14. Informacje o transporcie ADR/RID ADR/ADNR IMDG IATA 14.1 Numer UN (numer ONZ) 14.2 Prawidłowa nazwa przewozowa UN 14.3 Klasa(-y) zagrożenia w transporcie 14.4 Grupa pakowania Zagrożenia dla środowiska Nie Nie Nie Nie 14.6 Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Dodatkowa informacja Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji Mariol 73/78 i kodeksem IBC: SEKCJA 15. Informacje dotyczące uregulowań prawnych 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny Rozporządzenie UE (WE) Nr.1907/2006 (REACH) Aneks XIV Wykaz substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy Żaden ze składników nie znajduje się w wykazie. Ograniczenia dotyczące produkcji, wprowadzania do obrotu i stosowania niektórych niebezpiecznych substancji, preparatów i wyrobów: Nie dotyczy Inne przepisy UE Wykaz europejski: Priorytetowa lista substancji chemicznych: Przepisy międzynarodowe 15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Niniejszy materiał znajduje się w wykazie lub jest wyłączony. Nie wymieniony Obowiązujące przepisy prawne Rozporządzenie (WE) nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 31 marca 2003r. W sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej (Dz. U ) z późniejszymi zmianami

8 Strona 8 z 8 Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 21 grudnia 2005 w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej (Dz.U ). Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz.U ) z późniejszymi zmianami Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów (Dz.U Nr 112, poz. 1206) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U ) z późniejszymi zmianami. Rozporządzenie Ministra Zdrowia a dnia 20 kwietnia 2005 r. w sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz.U ) z późniejszymi zmianami Rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz.U ). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 marca 2009 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych oraz niektórych preparatów chemicznych (Dz.U ) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 01 grudnia 2004 r. (Dz. U.nr 280, poz. 2771) i zmiana z dnia 10 sierpnia 2005 r (Dz. U. Nr 160, poz. 1356) w sprawie substancji, preparatów, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy Ustawa z dnia r. o odpadach. (Dz.U ) Ustawa z dnia r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych. (Dz.U ) z późn. zm. Ustawa z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz.U ) z późn.zm. SEKCJA 16. Inne informacje Wskazuje informacje, które zmieniły się od czasu poprzedniej wersji. Procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 [CLP/GHS] Klasyfikacja Nie sklasyfikowano Pełny tekst skróconych deklaracji H: Pełny tekst klasyfikacji [CLP/GHS]: Pełny tekst skróconych zwrotów R: Pełny tekst klasyfikacji [DSD/DPD]: Uzasadnienie Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy. Nie dotyczy. Data wydruku: Data wydania/aktualizacji: Inne informacje Powyższe dane opierają się na dzisiejszym stanie wiedzy naszej (konfekcjonera substancji) oraz producenta substancji, jednak nie mogą być one przyjmowane jako gwarancja właściwości produktów i nie stanowią podstawy jakichkolwiek umownych stosunków prawnych.