DZPZ/333/2 UE PN/2016 Olsztyn, dnia

Transkrypt

1 DZPZ/333/2 UE PN/2016 Olsztyn, dnia Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn Do wiadomości uczestników postępowania PYTANIA I ODPOWIEDZI modyfikacja Zamawiający, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny informuje, ze dokonał modyfikacji Pytań i odpowiedzi z dnia Zmiana dotyczy odpowiedzi na pytanie nr 7. Zmiany naniesiono czerwona czcionką. Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych w ramach programów lekowych (Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, Ogłoszenie nr 2016/S , z dnia r.) Działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, informujemy, iż w przedmiotowym postępowaniu wpłynęły do Zamawiającego następujące zapytania: Pytanie nr 1 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 4 wymaga Interferon beta 1-b 0,3mg/9,6mln j.m.(250 mcg w 1 ml) konfekcjonowany w opakowaniu zbiorczym w którym znajduje się 15 pojedynczych zestawów do wstrzykiwań każdy zestaw zawiera:1 fiolkę z proszkiem do sporządzania roztworu 300mcg/9,6 mln j.m.) ampułkostrzykawkę z 1,2 ml rozpuszczalnika, (adapter)łącznik fiolki z igłą, do autowstrzykiwacza, oraz 2 waciki nasączone alkoholem? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie wymaga Interferon beta 1-b 0,3mg/9,6mln j.m.(250 mcg w 1 ml) konfekcjonowanego w opakowaniu zbiorczym w którym

2 znajduje się 15 pojedynczych zestawów do wstrzykiwań, każdy zestaw zawiera:1 fiolkę z proszkiem do sporządzania roztworu 300mcg/9,6 mln j.m.) ampułkostrzykawkę z 1,2 ml rozpuszczalnika, (adapter)łącznik fiolki z igłą, do autowstrzykiwacza, oraz 2 waciki nasączone alkoholem. Pytanie nr 2 Pakiet 13 poz.1,2 - Czy zgodnie z wymogami organu rejestrującego zamawiający wymaga aby produkt zawierający bortezomib posiadał dokument zatwierdzenia materiałów szkoleniowych umożliwiających realizację Planu Zarządzania Ryzykiem wydany przez polski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych?. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie wymaga aby produkt zawierający bortezomib posiadał dokument zatwierdzenia materiałów szkoleniowych umożliwiających realizację Planu Zarządzania Ryzykiem wydany przez polski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Pytanie nr 3 Dotyczy pakietu nr 14, Czy Zamawiający miał na uwadze wydzielając pozycje: 810 µg- 9 opakowań po 90 µg, µg- wg zamówienia Zamawiającego dawki 135 µg, 180 µg amp- strz lub wstrzykiwacz? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w pozycji nr 1 i 3 pakietu nr 14 wymaga wyceny 1 mikrograma, bez precyzowania dawki. Dawka preparatu będzie do wyboru przez Zamawiającego. Pytanie nr 4 Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie wyraża zgodę na powyższe, przy zachowaniu pozostałych wymogów zawartych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie nr 5 Odpowiedź: Zamawiający informuje, że planuje stosować preparat Rybawiryna wyłącznie z Peginterferonem alfa-2b, zgodnie z zapisami programu lekowego. Pytanie nr 6

3 Dotyczy pakietów nr 7, 14, 23. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostaw do 48 godzin, a terminu dostaw na cito do 24 godzin od momentu złożenia zamówienia dla asortymentu znajdującego się w pakietach nr 7, 14, 23? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wyraża zgodę na wydłużenie terminu dostawy do 48 godzin, a terminu dostawy na cito do 24 godzin od momentu złożenia zamówienia dla asortymentu w ramach wszystkich pakietów obejmujących przedmiotowe zamówienie. Pytanie nr 7 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 22 - Tenofovir disoproxil 0,245 g x 30 tabl. powlekanych wymaga zaoferowania preparatu, który należy zużyć w ciągu 60 dni od pierwszego otwarcia butelki?. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie nie wymaga zaoferowania preparatu, który należy zużyć w ciągu 60 dni od pierwszego otwarcia butelki. Stosowna zmiana została naniesiona w Formularzu cenowym dla pakietu nr 22. Pytanie nr 8 DOTYCZY PAKIETU NR 30. W związku z możliwością zaoferowania produktów leczniczych, których cena jest ustalona w oparciu o instrument dzielenia ryzyka (IDR) pomiędzy producentem a Ministerstwem Zdrowia lub w związku z możliwością zmian cen w trakcie realizacji umowy na korzystniejsze, uwzględniające IDR, wnosimy o włączenie do projektu umowy dodatkowego zapisu o następującej treści: W celu zapewnienia zgodności z obowiązującymi ustaleniami wynikającymi z zapisów właściwego dla danego produkty instrumentu dzielenia ryzyka (IDR), o którym mowa w art. 11 ust. 2 pkt 7) oraz ust. 5 pkt 2) i pkt 5) ustawy z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, stanowiącego załącznik do decyzji o refundacji, Wykonawca zamówienia publicznego zapewnia, że zaoferowane produkty pochodzą z kanału dystrybucyjnego podmiotu, na który decyzja refundacyjna została wydana. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonano modyfikacji Załącznika nr 3 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia Projekt umowy. Pytanie nr 9 DOTYCZY PAKIET nr 32. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie nr 32 5 % roztwór immunoglobiny z polskiego osocza, stabilizowany m.in glicyną, o zawartości IgG nie mniej niż 95%, oraz IgA nie więcej niż 22 mikrogramów w dawce 10 g? Działanie takie umożliwi Zamawiającemu uzyskanie atrakcyjnej oferty cenowej.

4 Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie nie dopuszcza możliwości zaoferowania 5 % roztwóru immunoglobiny z polskiego osocza, stabilizowanego m.in glicyną, o zawartości IgG nie mniej niż 95%, oraz IgA nie więcej niż 22 mikrogramów w dawce 10 g. Zamawiający oczekuje złożenia oferty przetargowej zgodnej z zapisami Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie nr 10 Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odpowiedź: Zamawiający informuje, ze w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym należy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pytanie nr 11 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. drażetek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie. Kapsułek zamiast drażetek i odwrotnie. Tabletek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie.? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe. Pytanie nr 12 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe. Pytanie nr 13 Czy Zamawiający w sytuacji, gdy dany produkt jest czasowo niedostępny lub zakończyła się jego produkcja wyraża zgodę na umieszczenie pod pakietem stosownej informacji? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w sytuacji, gdy dany produkt jest czasowo niedostępny lub zakończyła się jego produkcja nie wymaga umieszczenia pod pakietem stosownej informacji.

5 Pytanie nr 14 W załączniku nr 3 do siwz Projekt umowy, Zamawiający w 11 ust. 2 wskazał: Do każdej partii dostarczonego przedmiotu zamówienia Wykonawca załączy fakturę VAT w formie papierowej oraz w wersji elektronicznej na dyskietce bądź prześle drogą ową na adres: apteka@wss.olsztyn.pl w formacie wymiany danych DATAFARM. Wymóg Zamawiającego jest bezprawny, gdyż narzuca wykonawcy, którego oferta zostanie wybrana zakup konkretnego oprogramowania, co wiąże się z dodatkowymi kosztami. Wystawienie faktury jest czynnością techniczną, która prowadzi do zapłaty wykonawcy wynagrodzenia za należycie wykonany przedmiot zamówienia. Zamawiający nie może odmówić zapłaty z tego tylko powodu, że wykonawca wystawił fakturę w inny (technicznie) sposób niż sobie tego zamawiający życzył. Wnosimy zatem o usunięcie tego zapisu bądź o takie jego zmodyfikowanie, które dopuści wystawienie faktury elektronicznej również w innym formacie. Wymóg zastosowania konkretnego programu do wystawiania faktury nie jest w żaden sposób związany z przedmiotem zamówienia a także narusza zasadę uczciwej konkurencji z art. 7 Pzp gdyż po pierwsze, faworyzuje wykonawców, którzy takie oprogramowanie posiadają, a po drugie, zaburza konkurencję na rynku oprogramowania. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie podtrzymuje dotychczasowe zapisy Projektu umowy stanowiącego Załącznik nr 3 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie nr 15 Termin płatności stanowi jedno z kryterium oceny oferty, jaki max i jaki min termin płatności może zaoferować Wykonawca? Odpowiedź: Zamawiający informuje, że wszystkie niezbędne informacje służące do prawidłowego sporządzenia oferty w przedmiotowym postępowaniu zawarte są w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Terminy, o których mowa powyżej oraz ich waga są do wyboru w Formularzu ofertowym Wykonawcy, stanowiącym załącznik nr 1 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie nr 16 Czy Zamawiający w par usunie możliwość składania zamówień w formie telefonicznej? Zgodnie z art. 36z ust. 4 Prawa farmaceutycznego (w brzmieniu obowiązującym od 12 lipca 2015 r.) zamówienia na leki muszą być składane w formie pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczanego środkami komunikacji elektronicznej. Nie ma możliwości składania zamówień w formie telefonicznej.

6 Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonał stosownej modyfikacji Załącznika nr 3 Projekt umowy do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie nr 17 Czy Zamawiający zmieni następujący zapis par. 6: Wszczęcie postępowania reklamacyjnego zawiesza bieg terminu płatności faktury w całości lub w części. na: Wszczęcie postępowania reklamacyjnego zawiesza bieg terminu płatności faktury w części dotyczącej reklamowanego leku? Zapis ten precyzuję w jakim zakresie płatność faktury może zostać wstrzymana. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie podtrzymuje zapisy Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie nr 18 Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par z 3% wartości brutto niedostarczonego w terminie towaru do wartości max 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie podtrzymuje zapisy Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie nr 19 Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par z 10% do wartości max 2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Odpowiedź: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie podtrzymuje zapisy Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.. podpis osoby uprawnionej