I. Zestaw aparatury z koderem 10 kanałowym wraz akcesoriami do EEG Biofeedback

Transkrypt

1 Strona1 załącznik nr 1 I. Zestaw aparatury z koderem 10 kanałowym wraz akcesoriami do EEG Biofeedback 1.Urządzenie do terapii i treningu Biofeedback o następujących parametrach: - certyfikat wyrobu medycznego CE - koder 10-kanałowy, do diagnozy 10 tych samych parametrów w jednym czasie - częstotliwość próbkowania na wszystkich 10 kanałach minimum 2048 próbek/sek. - możliwość podłączenia jednocześnie 10 czujników EMG - możliwość podłączenia jednocześnie 10 czujników przewodności skóry - możliwość obsługi czujników do pomiaru SEMG (powierzchniowego EMG), BVP lub EKG (rytmu serca), Temp (temperatury), oddychania, SC przewodności skóry. - możliwość współpracy z aparaturą do prowadzenia terapii HEG Biofeedback (hemoencefalografia) - możliwość pomiaru impedancji przed zapisem EEG, czujnik zewnętrzny - możliwość prowadzenia dwukanałowej diagnostyki EEG - możliwość rozbudowy o bazę normatywną, działającą w czasie rzeczywistym - możliwość współpracy z czujnikiem do testowania czasu reakcji - możliwość podłączenia czujników takich jak: goniometr, torsjometr, inklinometr - możliwość komunikacji z urządzeniem zewnętrznym za pośrednictwem interfejsu USB Relay I/O, które otwiera lub zamyka obwód elektryczny w zależności od poziomu parametrów fizjologicznych (minimum 4 kanały z możliwością powiązania z każdym z wymienionych parametrów: EEG, EMG, przewodność skóry, temperatura) - możliwość synchronizacji urządzenia z 256 kanałowym EEG i urządzeniem do śledzenia ruchów gałek ocznych (EyeTracker). 2.Oprogramowanie do EEG Biofeedback powinno posiadać poniższe funkcje i możliwości: - możliwość samodzielnego dołączania do systemu animacji, muzyki, ćwiczeń - możliwość korzystania z DVD, CD, plików AVI, Wave, BMP, MP3 - możliwość korzystania z gier typu Flash - możliwość samodzielnej budowy lub edycji ekranu wyświetlania danych fizjologicznych (terapeuty) i ekranu osoby badanej - możliwość samodzielnej budowy lub edycji skryptów terapeutycznych - możliwość ręcznego i automatycznego usuwania artefaktów - możliwość zapisu surowego sygnału EEG i odtwarzanie go po sesji - możliwość tworzenia raportów i trendów (automatycznie generowany raport z przebiegu wszystkich sesji) - możliwość implementowania do systemu skryptów terapeutycznych przygotowanych przez innych terapeutów - możliwość archiwizacji danych oraz eksportowanie do formatu ASCII - tworzenie automatycznych raportów w programach Word i Excel - polska wersja językowa 3.Zestaw powinien zawierać: - kabel optyczny łączący koder z USB - urządzenie USB łącznik kodera z komputerem - Elektrody w montażu jedno/dwubiegunowym DIN - Pasta klejąco przewodząca, - Pasta oczyszczająca.

2 Strona2 Dodatkowe aplikacje: 1. Aplikacja pozwalająca na badanie wzajemnych zależności między procesami fizjologicznymi i poznawczymi u badanego, oprogramowanie kompatybilne z dostarczaną aparaturą. 2. Aplikacja, powinna posiadać specjalistyczne protokoły, statystyki umożliwiające prowadzenie rehabilitacji ruchowej z osobami badanymi, oprogramowanie kompatybilne z dostarczaną aparaturą,. 3. Aplikacja umożliwiająca zapisywanie 2-10 kanałów SEMG, powinna zawierać około 100 ekranów do monitorowania EMG w połączeniu z innymi sygnałami fizjologicznymi oraz możliwość rejestracji wideo, która usprawnia przeglądanie sesji pozwalając wskazać moment określonego zdarzenia w czasie. Oprogramowanie kompatybilne z dostarczaną aparaturą, 4. Moduł zaawansowanej analizy off-line sygnału HRV (zmienności rytmu serca), kompatybilny z dostarczaną aparaturą. Możliwość pomiaru m.in. SDNN, SDANN, NN50, RMSSD oraz parametry mocy widma VLF, LF i HF. 5. aplikacja umożliwiająca eksportowanie danych do formatów: ASCII, CSV, MatLab, C3, EDF, EDF+, eksportowanie w czasie rzeczywistym, współpraca z urządzeniem do projektowania eksperymentów (E-Prime) 4. WYMAGANE AKCESORIA: 4.1 HEG System współpracujący z dostarczaną aparaturą. Zestaw HEG musi zawierać: -opaskę rejestrującą na głowę, wyposażoną w diody emitujące światło czerwone i podczerwone, umożliwia trening z wykorzystaniem podczerwieni; -czujnik do rejestracji sygnału w paśmie podczerwieni (IR) oraz światła czerwonego (Red) - oprogramowania zawierającego ekrany do diagnozy i treningów HEG Biofeedback 4.2. Baza normatywna powinna posiadać możliwość prezentacji w czasie rzeczywistym (podczas treningu EEG Biofeedback) odchylenia parametrów ilościowych EEG od normy. Baza powinna obejmować średnie zapisy dla wieku co najmniej 7 lat -60 lat Pakiet 5 gier typu flash kompatybilnych z dostarczonym aparatem EEG Biofeedback. Gry flash powinny działać na zasadzie sterowania równorzędnego: jedną czynność w grze klient steruje za pomocą klawiatury, natomiast pozostałe za pomocą fal mózgowych 4.4. Zewnętrzny moduł zdalnego przesyłania danych do komputera (bluetooth) z kodera Zasięg max: do 100 m 4.5. Czujnik EEG z funkcją pomiaru impedancji - 2 sztuki 4.6. Czujnik EMG - 2 sztuki ma służyć do pomiaru powierzchniowej elektromiografii rejestrującym sygnał w postaci RMS (Root Mean Square) sygnał widziany na ekranie ma być wygładzony automatycznie. Elektrody do czujnika EMG: single 2 komplety - triody 2 komplety 4.7. Czujnik objętości pulsu BVP/ HRV ma dokonywać pomiaru objętości pulsu (inaczej zwany fotopletysmograf). Z pomocą podczerwieni ma mierzyć takie parametry, jak: tętno, amplituda BVP, kształt fal BVP, zmienność HR Czujnik SC ma dokonywać pomiaru zmian przewodnictwa skóry na palcach dłoni. Pomiar tego parametru ma być dokonywany w jednostkach microsiemens Czujnik ma być

3 Strona3 wyposażony w paski na palce z elektrodami Ag-AgCl, które powinny być wymienne 4.9. Czujnik pomiaru temperatury czujnik ma rejestrować temperaturę w stopniach C. lub Fahr.) w przedziale od 50 do 115ºF (10 do 45ºC) z dokładnością do 0.006ºF Czujnik Oddychania 2 sztuki ma służyć do pomiaru amplitudy i rytmu oddychania. Zakładany ma być na pas przeponowy piersiowy na pasku z rzepem Zestaw przewodów umożliwiających 2 kanałową diagnostykę i trening EEG Zestaw elektrod EEG Monopolar/Bipolar - 2 komplety Zestaw do testowania czasu reakcji współpracujący z dostarczaną aparaturą Oprogramowanie powinno posiadać: protokoły prostego, zmiennego reagowania lub też reakcji z wyborem, obliczenia statystyk czasu reakcji z równoczesnym pomiarem HRV i fizjologii; ekrany treningowe, funkcję zintegrowanej kamery sieciowej, standardowe obrazki ze znanych testów IVA i TOVA oraz wiele innych do wyboru Czujnik umożliwiający pomiar z maksymalną dokładnością wzrokowych i słuchowych bodźców - dokładność do 0,5 ms* Pedał nożny - 2 sztuki Przycisk do dłoni - 2 sztuki 5. Sprzęt fabrycznie nowy. 6. Dostawa oraz instalacja w miejscu wskazanym przez zamawiającego, jednak nie wcześniej niż w październiku 2014 r. 7. Uruchomienie urządzenia. 8. Instrukcja użytkowania urządzenia. 9. Gwarancja: 9.1 Aparatura musi być objęta gwarancją na czas minimum 24 miesiące liczoną od daty podpisania protokołu odbioru. 9.2 W okresie trwania gwarancji pod koniec każdego roku użytkowania serwis producenta dokona bezpłatnego przeglądu aparatury. 9.3 System, jako całość musi być objęty serwisem świadczonym przez organizację serwisową z siedzibą w Polsce. 9.4 Czas naprawy nie dłuższy niż 30 dni. 10.Wymagane szkolenia: - Szkolenie wdrożeniowe z obsługi aparatury i oprogramowania - 1 dzień - Szkolenia zaawansowane musi obejmować tworzenie programów badawczych (skryptów), definiowanie kanałów wirtualnych (filtrów, współczynników, FFT itp.) minimum 1 dzień 11. Płatność: Płatność za urządzenie nastąpi po dostawie, instalacji i przeszkoleniu pracowników Zamawiającego i podpisaniu protokołu zdawczo odbiorczego.

4 Strona4 II. Zestaw z przenośnym aparatem do EEG/ QEEG 32 kanałowym 1.Urządzenie przenośne do wykonywania diagnostyki EEG i QEEG musi posiadać parametry zgodne z poniższymi: - Głowica 24 kanałowa EEG - 8 kanałów poligraficznych - możliwość wykonywania diagnostyki i tworzenia analizy metodą QEEG (Power spectra, bi-spectra, bi-coherence). 2.Oprogramowanie zarządzające głowicą musi posiadać poniższe funkcje i możliwości: - funkcja usuwania artefaktów z użyciem Independent Component Analysis, Principle Component Analysis - możliwość eksportowania surowego EEG, widma EEG, koherencji EEG, ERP (Event Related Potentials) oraz ERD (Event Related Desynchronisation). - funkcja automatycznego wykrywania i uśredniania iglic - funkcja analizy składowych niezależnych (ICA) widma EEG oraz ERP - możliwość wykonania analizy widmowej oraz koherencji - lokalizacja źródła dipolowego - mapowanie mózgu w technice 2D - automatyczne eksportowanie danych EEG, ERP do programów Loreta i 3D sloreta- możliwość wykonywania ERP (próby MMN potencjał niezgodności, Go/NOGO) - możliwość współpracy z bazą normatywną pozwalającą na porównywanie amplitudy, mocy widma, koherencji, asymetrii QEEG - możliwość współpracy z bazą normatywną pozwalającą na porównywanie amplitudy, latencji ERP z normami dla danej grupy wiekowej. - możliwość rejestracji EKG, EOG, EMG i oddychania. - możliwość rozszerzenia systemu o moduł wideometrii EEG - możliwość importowania plików w formatach: EDF, UDF, ASCII, CNT (Neuroscan), DAT LEXICOR - zaawansowane funkcje eksportowania: ASCII, EDF, EDF Plus, UDF, ANL, DAT. - uśrednianie danych ilościowych EEG dla kilku osób badanych (uśrednione spektrum EEG dla grup osób badanych) - uśrednianie ERP dla dużej ilości osób badanych - porównywanie danych ilościowych dwóch lub większej ilości zapisów EEG - oprogramowanie oraz podręcznik w języku polskim 3.Parametry wzmacniacza: - wzmacniacz musi pracować w oparciu o system komputerowy. Połączenie USB Dodatkowe bezpieczeństwo mikro przy wtyczce USB - pasmo częstotliwości DC (0Hz) do 150 Hz - konwersja analogowo-cyfrowa 24 bit - częstotliwość próbkowania: co najmniej 2000 Hz na kanał - poziom szumu wzmacniacza: < 1,5 µv peak to peak

5 Strona5 - Impedancja wejściowa: nie mniej niż 200 MΩ, Zestaw musi ponadto zawierać: - Dwa komputery przenośne z oprogramowaniem biurowym umożliwiającym akwizycję danych; - Przenośny stojak na głowicę - statyw; - Plastikowa walizka. 4. WYMAGANE AKCESORIA: 4.1. Zestaw do zapisu potencjałów wywołanych ERP w tym: Oprogramowanie do przeprowadzenia ERP wraz z programem do prezentacji bodźców, przyciski dla osoby badanej. Program powinien zawierać gotowe próby do badania komponentów ERP takich jak: MMN (potencjał niezgodności; P3b; P3a; N1P2, USB serial adapter, przyciski dla osoby badanej Baza normatywna dla QEEG oraz ERP (1000 uruchomień) współpracująca z aparaturą EEG. Normy dla grup wiekowych 7-60 lat, USB, Klucz aktywacyjny Zestaw czepków do EEG/QEEG (w systemie 10-20) współpracujący z aparaturą w trzech rozmiarach (50-62 cm) Moduł do przesyłania danych do programu Matlab 4.5. Wideomonitoring powinien mieć możliwość zapisu obrazu wideo i dźwięku w czasie rzeczywistym oraz przeglądarkę zapisów wideo 4.6. Czujnik EKG wraz z elektrodami (30 sztuk) 4.7. Czujnik EMG 4.8. Czujnik EOG 4.9. Czujnik oddychania 5. Sprzęt fabrycznie nowy. 6. Dostawa oraz instalacja w miejscu wskazanym przez zamawiającego, jednak nie wcześniej niż w październiku 2014 r. 7. Uruchomienie urządzenia. 8. Instrukcja użytkowania urządzenia. 9. Gwarancja: 9.1 Aparatura musi być objęta gwarancją na czas minimum 24 miesiące liczoną od daty podpisania protokołu odbioru. 9.5 W okresie trwania gwarancji pod koniec każdego roku użytkowania serwis producenta dokona bezpłatnego przeglądu aparatury. 9.6 System, jako całość musi być objęty serwisem świadczonym przez organizację serwisową z siedzibą w Polsce. 9.7 Czas naprawy nie dłuższy niż 30 dni. 10. Wymagane szkolenie wdrożeniowe z obsługi aparatury i oprogramowania min. 1 dniowe, zakres szkolenia: - podstawy ilościowej elektroencefalografii (QEEG) - techniczne aspekty przetwarzania sygnału: usuwanie artefaktów (przy użyciu progów, ICA) - obliczanie widma EEG - obliczanie amplitudy, mocy, koherencji, fazy, asymetrii

6 Strona6 - obliczanie ERD (desynchronizacji związanej ze zdarzeniem) - obliczanie ERP (potencjałów związanych ze zdarzeniem) - funkcje eksportowania danych - porównywanie grupowych wyników uśrednionych (grand average) - korzystanie z bazy normatywnej - porównywanie danych QEEG i ERP z wynikami z bazy normatywnej - tworzenie raportów 11. Usługa serwisowa: - bezpłatna zmiana wersji oprogramowania na wyższą (upgrade) co najmniej w okresie trwania gwarancji - zdalna pomoc serwisowa za pośrednictwem łącza internetowego - zapewnienie przez 2 lata głowicy zastępczej na czas naprawy 12. Płatność: Płatność za urządzenie nastąpi po dostawie, instalacji i przeszkoleniu pracowników Zamawiającego i podpisaniu protokołu zdawczo odbiorczego. III. System do akwizycji i analizy danych EEG System powinien mieć możliwość rozbudowy tego samego wzmacniacza EEG do systemu 256 kanałowego. Części składowe systemu: 1. Wzmacniacz: Minimalne parametry wzmacniacza: możliwość akwizycji danych z liczbą kanałów: 32 do 256 do 32 bipolarnych kanałów poligraficznych w tym 2 kanały aktywne do pomiaru SpO2 Przetwornik AD: 24 bity Wejścia cyfrowe: 16 bitów Impedancja wejściowa wzmacniacza: minimum 1G Częstotliwość próbkowania: co najmniej 8000 próbek/sek na każdym kanale dla 256 kanałów Szum wzmacniacza: 0.9 mikrowoltów RMS Współczynnik tłumienia wpływu izolacji (IMR): 120 db Rozdzielczość: 70 nv / bit Możliwość rozbudowy do systemu umożliwiającego jednoczesną rejestrację EEG z MRI. Możliwość synchronizacji EEG (256 kanałów) z wybranym systemem do jednoczesnej rejestracji parametrów fizjologicznych takich jak: SEMG, przewodność skóry, temperatura, fotopletyzmograf, EKG, oddech, goniometr, torsjometr, inklinometr możliwość jednoczesnej rejestracji 256 kanałowego EEG oraz minimum 48 kanałowej nirs (spektroskopii bliskiej podczerwieni). 2. Urządzenia do akwizycji danych i ochrony przeciwporażeniowej: - stacja robocza do akwizycji danych o parametrach typu komputer MacPro 2.66GHz lub wydajniejszy, z kompletem wejść-wyjść umożliwiających bezzakłóceniową akwizycję danych z głowicy wzmacniacza EEG; - 27 calowy monitor panoramiczny; - bariera przeciwporażeniowa.

7 Strona7 3. Minimalne wymagania dla oprogramowania do akwizycji danych EEG/ERP możliwość synchronizacji danych audio/wideo przetwarzanie danych: wykrywanie artefaktów, segmentacja, możliwość zamiany kanału z zapisem złej jakości, uśrednianie, możliwość zmiany referencji, korekta linii bazowej, test T, analiza falkowa przeglądanie danych w formie: topomap, oscylogram, topoplot, FFT System lokalizacji elektrod, system elektrod w formie siatki lub czepka powinien spełniać następujące wymagania: - System elektrod powinien pracować w oparciu o elektrolit, w którym zawartość soli powinna być zbliżona do składu łez ludzkich. Gąbki powinny być przytwierdzone do elektrod na stałe; zamawiający nie zgadza się na elektrody wymienne. Łączny czas montażu elektrod na głowie osoby badanej, sprawdzenia impedancji oraz rozpoczęcia zapisu EEG dobrej jakości nie powinien przekraczać 20 minut dla 256 kanałów i 15 minut dla 128 kanałów. Dostępność czepków / siatek w rozmiarach od głowy noworodka do głowy osoby dorosłej Elektrody wokółoczne powinny być integralną częścią czepka/siatki elektrod; nie będą akceptowane oddzielnie montowane elektrody. Funkcjonalności oprogramowania: - Importowanie i eksportowanie do ASCII - Automatyczne wykrywanie artefaktów EOG i EKG - Korekcja artefaktów EOG i EKG - Analiza spektralna: FFT, DSA, mapy mocy i fazy - Edycja montaży - Montaże wirtualne z definiowalną przez użytkownika lokalizacją elektrod - Interpolacja sygnału EEG z zapisanego montażu do montażu wirtualnego - Interpolacja przestrzenna i czasowa - Obrazowanie źródeł (source imaging): CLARA, LORETA, sloreta, swloreta, LAURA, sslofo, minimum norm - Transfer modeli źródeł, kształtu fal do MATLAB - Eksport modeli źródeł i kształtu fal do formatu ASCII - System współrzędnych: Talairach - Statystyki: testowanie permutacyjne w oparciu o test t-studenta 4. Sprzęt fabrycznie nowy. 5. Dostawa oraz instalacja w miejscu wskazanym przez zamawiającego jednak nie wcześniej niż w październiku 2014 r. 6. Uruchomienie urządzenia. 7. Instrukcja użytkowania urządzenia. 8. Gwarancja: 8.1 Aparatura musi być objęta gwarancją na czas minimum 24 miesiące liczoną od daty

8 Strona8 podpisania protokołu odbioru. 8.2 W okresie trwania gwarancji pod koniec każdego roku użytkowania serwis producenta dokona bezpłatnego przeglądu aparatury. 8.3 System, jako całość musi być objęty serwisem świadczonym przez organizację serwisową z siedzibą w Polsce. 8.4 Czas naprawy nie dłuższy niż 30 dni. 9. Szkolenie z obsługi systemu z wykorzystaniem 256 kanałów minimum 1 dzień. 10. Płatność: Płatność za urządzenie nastąpi po dostawie, instalacji i przeszkoleniu pracowników Zamawiającego i podpisaniu protokołu zdawczo odbiorczego.