SP ECY FIKA CJ A IST O TN YC H WA R U NK ÓW ZA M Ó WI EN IA

Transkrypt

1 Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi Centralny Szpital Weteranów ul. Żeromskiego Łódź SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA przedmiot zamówienia Dostawa odczynników, testów, sprzętu do diagnostyki laboratoryjnej, części zużywalnych do posiadanego analizatora Rapidlab 248 oraz dzierżawa innych analizatorów dla Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego im. WAM-CSW w Łodzi z podziałem na 11 Pakietów DYREKTOR SP ZOZ Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego im. Wojskowej Akademii Medycznej w Łodzi- -Centralny Szpital Weteranów Specyfikację zatwierdził: dr n. med. WIESŁAW CHUDZIK Nr sprawy: PN/211/ZP/D 2012 Łódź,

2 Spis treści: I. Informacje ogólne...3 II. II.I. II.II. Opis przedmiotu zamówienia...3 Warunki dotyczące dostaw odczynników, testów, sprzętu do diagnostyki laboratoryjnej, części zużywalnych do posiadanego analizatora Rapidlab 248 określone dalej jako wyroby....5 Wymagane parametry graniczne dzierżawionych analizatorów...5 II.III. Przedmiot dzierżawy II.IV. II.V. III. IV. Warunki dzierżawy...11 Serwis...11 Termin i miejsce wykonania umowy...12 Warunki udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tych warunków...12 V. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu...13 VI. VII. VIII. IX. Dodatkowe zobowiązania Wykonawcy...14 Informacja o sposobie porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów...14 Osoby uprawnione do porozumiewania się z Wykonawcami...15 Termin związania ofertą...15 X. Opis sposobu przygotowania oferty...15 XI. XII. XIII. XIV. XV. XVI. Miejsce i termin składania oraz otwarcia ofert...16 Opis sposobu obliczenia ceny...16 Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem znaczenia tych kryteriów i sposobu oceny ofert...17 Informacja o formalnościach, jakie powinny być dopełnione po wyborze oferty w celu zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego...18 Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy...19 Wymagania dotyczące wadium...19 XVII. Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy w sprawie zamówienia publicznego, ogólne warunki umowy albo wzór umowy XVIII. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia...26 XIX. Załączniki...26 PN/211/ZP/D/2012 SIWZ; str. 2 /26

3 I. Informacje ogólne. 1. Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi Centralny Szpital Weteranów zaprasza do składania ofert w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego. 2. Wartość szacunkowa zamówienia przekracza wyrażoną w złotych równowartości kwoty ,00 EURO. 3. Postępowanie przeprowadzone jest na podstawie Ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 tekst jednolity wraz z późn. zm., dalej upzp), przepisów wykonawczych wydanych na jej podstawie oraz niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. W sprawach nieuregulowanych ustawą zastosowanie mają przepisy ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 roku Kodeks cywilny (Dz. U. Nr 16, poz. 93, z późniejszymi zmianami). 4. W szczególnie uzasadnionych przypadkach Zamawiający może przed upływem terminu do składania ofert zmienić treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. W przypadku wprowadzenia takiej zmiany, informacja o tym zostanie niezwłocznie przekazana wszystkim Wykonawcom, którym przekazano SIWZ oraz zamieszczona na stronie internetowej Zamawiającego. Zmiana ta będzie wiążąca dla wszystkich, którzy pobrali SIWZ. 5. Specyfikacja płatna 30,00 zł w przypadku jej przekazania Wykonawcy w formie pisemnej. 6. Użyte w Specyfikacji terminy mają następujące znaczenie: a) Zamawiający, USK lub Szpital Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi Centralny Szpital Weteranów; b) Postępowanie postępowanie prowadzone przez Zamawiającego na podstawie niniejszej Specyfikacji. c) SIWZ niniejsza Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia. d) Ustawa lub upzp Ustawa z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych - z późniejszymi zmianami. e) Zamówienie należy przez to rozumieć zamówienie publiczne, którego przedmiot szczegółowo został opisany w pkt II SIWZ. f) Wykonawca podmiot, który ubiega się o wykonanie zamówienia, złoży ofertę lub zawrze z Zamawiającym umowę w sprawie wykonania zamówienia. 7. Dane Zamawiającego: II. a) NIP: b) REGON: c) KRS: d) Konto bankowe: POLSKA KASA OPIEKI S.A e) Dokładny adres do korespondencji: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi, ul. Żeromskiego 113, Łódź, Kancelaria Ogólna; z dopiskiem: Dział Zamówień Publicznych f) Komórka organizacyjna prowadząca postępowanie: Dział Zamówień Publicznych g) W sprawie zamówienia: tel. 42/ / faks 42/ h) Adres internetowy Zamawiającego: i) E mail :k.dopierala@skwam.lodz.pl j) Znak postępowania: PN/211/ZP/D Uwaga! w korespondencji kierowanej do Zamawiającego należy posługiwać się tym znakiem. Opis przedmiotu zamówienia. 1. Przedmiotem zamówienia jest : PN/211/ZP/D/2012 SIWZ; str. 3 /26

4 Dostawa odczynników, testów, sprzętu do diagnostyki laboratoryjnej, części zużywalnych do posiadanego analizatora Rapidlab 248 oraz dzierżawa innych niżej wymienionych analizatorów, tj.: biochemicznego /wraz z urządzeniami wspomagającymi: klimatyzatorem, urządzeniem uzdatniającym wodę, lodówko-zamrażarką, oprogramowaniem i zestawem komputerowym pracującym jako stacja robocza systemu Centrum, urządzeniem wielofunkcyjnym ( drukarką, kserokopiarką, faksem nadawczoodbiorczym)/, hematologicznego 5-diff /wraz z urządzeniami wspomagającymi: klimatyzatorem, podajnikiem próbek, oprogramowaniem i zestawem komputerowym pracującym jako stacja robocza systemu Centrum /, immunochemicznego / wraz z urządzeniami wspomagającymi: klimatyzatorem, oprogramowaniem i dwoma zestawami komputerowym pracującymi jako stacja robocza systemu Centrum, zapasowym monitorem, wirówką laboratoryjną /, koagulologicznego / wraz z urządzeniami wspomagającymi: oprogramowaniem i zestawem komputerowym pracującym jako stacja robocza systemu Centrum, wirówką laboratoryjną /, dla Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego WAM-CSW w Łodzi z podziałem na 11 Pakietów, szczegółowo określona w Załączniku nr 1 do SIWZ Formularz asortymentowo-cenowy. 2. Numery CPV dotyczące przedmiotu zamówienia: Odczynniki do badania krwi Pakiet 2; Odczynniki laboratoryjne Pakiet, 1, 3, 4, 5, 9, 11; Paski odczynnikowe Pakiet 8, 10; Pipety i akcesoria laboratoryjne Pakiet 6,7; Materiały medyczne Pakiet 7; PA02-0 Dzierżawa Pakiet 1, 2, 3, Zamawiający oszacował wartość zamówienia i dopuszcza składanie ofert częściowych na poszczególne pakiety: Pakiet Nazwa Pakietu Szacunkowa wartość zamówienia / 36 m-cy ODCZYNNIKI DO CHEMII KLINICZNEJ, KONTROLE I KALIBRATORY Z DZIERŻAWĄ ANALIZATORA / wraz z urządzeniami wspomagającymi: klimatyzatorem, urządzeniem uzdatniającym wodę, lodówko-zamrażarką, oprogramowaniem i zestawem komputerowym pracującym jako stacja robocza systemu Centrum, urządzeniem wielofunkcyjnym ( drukarką, kserokopiarką, faksem nadawczo-odbiorczym) / ODCZYNNIKI DO BADAŃ HEMATOLOGICZNYCH Z DZIERŻAWĄ ANALIZATORA HEMATOLOGICZNEGO 5-DIFF / wraz z urządzeniami wspomagającymi: klimatyzatorem, podajnikiem próbek, oprogramowaniem i zestawem komputerowym pracującym jako stacja robocza systemu Centrum / ODCZYNNIKI DO BADAŃ IMMUNOENZYMATYCZNYCH, KALIBRATORY I MATERIAŁY KONTROLNE Z DZIERŻAWĄ ANALIZATORA IMMUNOCHEMICZNEGO /wraz z urządzeniami wspomagającymi: klimatyzatorem, oprogramowaniem i dwoma zestawami komputerowym pracującym jako stacja robocza systemu Centrum, zapasowym monitorem, wirówką laboratoryjną / ODCZYNNIKI, MATERIAŁY KONTROLNE I KALIBRATORY DO BADAŃ KOAGULOLOGICZNYCH, Z DZIERŻAWĄ ANALIZATORA KOAGULOLOGICZNEGO /wraz z urządzeniami wspomagającymi: oprogramowaniem i zestawem komputerowym pracującym jako stacja robocza systemu Centrum, wirówką laboratoryjną/ ODCZYNNIKI, KONTROLE I CZĘŚCI ZUŻYWALNE DO ANALIZATORA RÓWNOWAGI KWASOWO ZASADOWEJ RAPIDLAB 248 FIRMY BAYER ,86 zł ,00 zł ,30 zł ,88 zł ,97 zł 6 PIPETY AUTOMATYCZNE 3 700,00 zł 7 SPRZĘT JEDNORAZOWEGO UŻYTKU 3 625,60 zł 8 TESTY DO DIAGNOSTYKI KIŁY I TESTY NA KREW UTAJONĄ 940,00 zł 9 ODCZYNNIK LUGOLA 120,00 zł 10 TEST DO WYKRYWANIA LAMBLI i CRYPTOSPORIDIUM (antygenów ) W KALE 851,20 zł 11 ODCZYNNIKI DO ANALITYKI OGÓLNEJ I BARWNIKI HEMATOLOGICZNE 3 095,00 zł 4. Nie dopuszcza się składania ofert na poszczególne pozycje asortymentowe. Oferta musi zawierać 100% pakietu. 5. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 6. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 upzp. 7. Zamawiający przewiduje zastosowanie aukcji elektronicznej. Adres strony, na której będzie prowadzona aukcja: PN/211/ZP/D/2012 SIWZ; str. 4 /26

5 II.I. Warunki dotyczące dostaw odczynników, testów, sprzętu do diagnostyki laboratoryjnej, części zużywalnych do posiadanego analizatora Rapidlab 248 określone dalej jako wyroby. 1. Wyroby będące wyrobem medycznym muszą posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U Nr 107, poz. 679). 2. Wraz z pierwszą dostawą Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć karty charakterystyk zaoferowanych wyrobów w formie papierowej oraz na dowolnym nośniku elektronicznym a także informację o wymaganym postępowaniu z opróżnionymi opakowaniami, zgodnie z obowiązującymi przepisami Ustawą o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dn r. Dz.U. 63 poz. 638 ( z późn. zm. ). 3. Zgodnie z powyższymi przepisami Wykonawca zobowiązuje się również do odbioru odpadów opakowaniowych tj. wszelkich opakowań, w tym opakowań wielokrotnego użytku wycofanych z ponownego użycia, po dostarczonych substancjach i preparatach niebezpiecznych na własny koszt /jeżeli dotyczy/. 4. Wykonawca zobowiązany jest do sprzedaży wyrobów na zasadach określonych w przetargu i umowie. 5. Zamawiający zastrzega sobie prawo do nabycia mniejszych ilości wyrobów (maksymalnie o 20%), niż podano w Formularzu asortymentowo- cenowym, będącym Załącznikiem nr 1 do SIWZ. Z tego tytułu nie będą przysługiwały Wykonawcy żadne inne roszczenia, poza roszczeniem o zapłatę za towar już dostarczony. 6. Dostawy będące przedmiotem zamówienia realizowane będą w terminie określonym w umowie, licząc od dnia złożenia zamówienia, na koszt Wykonawcy. 7. Termin dostawy wyrobów do 5 dni roboczych/ pn.-pt./, od momentu złożenia zamówienia. 8. Wykonawca zobowiązany jest do bezwzględnego przestrzegania terminów ważności na dostarczone wyroby - okres ważności wynosić będzie co najmniej: 6 m-cy dla wyrobów z Pakietu 1, 2, 3, 10, 12 m-cy dla wyrobów z Pakietu 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11 po dostawie do Zamawiającego. 9. Wyroby zgodne z zaleceniami producenta analizatora / Na podstawie ustawy o zakładach opieki zdrowotnej Zamawiający jest zobowiązany do stosowania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U Nr 107, poz. 679), która nakłada obowiązek przestrzegania instrukcji używania urządzeń dostarczonych przez Wytwórcę, cały zaoferowany asortyment musi być zgodny z instrukcją obsługi analizatora (Rozdział 11; art. 90; ww. ustawy)- dotyczy wyrobów oferowanych łącznie z dzierżawionymi analizatorami lub oferowanych do posiadanego przez Zamawiającego analizatora. 10. Dodatkowe wymagania dla Wykonawcy Pakietu 5: W celu zapewnienia bezawaryjnej pracy analizatora Wykonawca musi zapewnić obsługę autoryzowanego serwisu analizatora model 248 lub w przypadku świadczenia takiej usługi we własnym zakresie posiadać dokument potwierdzony przez producenta analizatora o odbytych szkoleniach na posiadanym przez Zamawiającego analizatorze, który to dokument przedłoży na wezwanie Zamawiającego Wykonawca zapewni przegląd walidacyjny raz w roku. II.II. Wymagane parametry graniczne dzierżawionych analizatorów. II.II.I. Wymagane parametry graniczne stawiane zestawom wspomagającym pracującym jako stacje robocze systemu Centrum. Lp. Parametr Parametry minimalne Komputer Obudowa Zastosowanie Procesor Pamięć operacyjna Dysk Twardy Typu tower Stacja robocza wykorzystywana w laboratorium do współpracy z oprogramowaniem Centrum firmy Marcel Sp. z o.o. Zgodny z x86 zaprojektowany do pracy w układach jednoprocesorowych. Zaoferowany procesor musi uzyskiwać w teście Passmark CPU Mark wynik co najmniej 1885 punktów (wynik zaproponowanego procesora musi znajdować się na stronie ) min. 4GB min. 320 GB PN/211/ZP/D/2012 SIWZ; str. 5 /26

6 Komputer Standardowej wielkości napęd optyczny 5,25" DVD-RW (nie dopuszcza się napędów Napęd DVD typu Slim). Napęd przystosowany do pracy zarówno w pionie i poziomie. Monitor Drukarka Zasilanie awaryjne Płyta główna System operacyjny i oprogramowanie Porty Karta graficzna Myszka Klawiatura Wielkość ekranu Rodzaj panelu Płyta główna przystosowana do instalacji jednego procesora wielordzeniowego. Zainstalowany system operacyjny oraz niezbędny pakiet biurowy pozwalający na pracę w użytkowanym systemie Centrum firmy Marcel Sp. z.o.o. - min. 6 gniazd USB, - min 3 złącza RS232, - karta sieciowa Ethernet 10/100/1000 Mb/s RJ45 karta graficzna 512 MB RAM, VGA oraz DVI interface Mysz optyczna PS/2 lub USB z dwoma przyciskami oraz rolką, współpracująca z opisywanym zestawem komputerowym Klawiatura PS/2 lub USB (układ polski programisty) współpracująca z opisywanym zestawem komputerowym 18,5'' TN Współczynnik proporcji 16:9 Rozdzielczość Jasność (cd/m2) x768 Kontrast 30000:1 Czas reakcji 5ms Kąt oglądania 170/160 Głębia koloru (liczba kolorów) 16.7 Kolor przedniego panelu i pokrywy Złącza Typ / Model: Technologia Druku Rodzaj druku Rozdzielczość Format wydruku Prędkość druku Czas wydruku pierwszej strony Obciążalność miesięczna Pamięć RAM zainstalowana Emulacje czarny D-SUB, DVI, Drukarka Laserowa monochromatyczny 600 dpi A4 Min. 18 stron A4 / minutę Maksymalnie 8.5 sek stron A4 w miesiącu 2 MB Druk przetwarzany w komputerze Interfejsy Hi-Speed USB 2.0 Obsługiwane systemy operacyjne Microsoft Windows XP / Vista / 7, Podajnik papieru Odbiornik papieru Materiały eksploatacyjne jako wyposażenie standardowe drukarki ( dostarczone w komplecie w ramach oferowanej ceny jednostkowej). Certyfikaty Minimum 150 arkuszy A4 Minimum 100 arkuszy A4 Drukarka powinna mieć w standardzie toner startowy na min. 700 wydruków zgodnie z normą ISO/IEC Kabel USB 1.5 m Certyfikat Energy Star Zasilacz awaryjny tzw. UPS podtrzymujący pracę urządzenia przez min. 20 minut. II.II.II. Wymagane parametry graniczne analizatora do chemii klinicznej /wraz z urządzeniami wspomagającymi: klimatyzatorem, urządzeniem uzdatniającym wodę, lodówko-zamrażarką, oprogramowaniem i zestawem komputerowym pracującym jako stacja robocza systemu Centrum, urządzeniem wielofunkcyjnym ( drukarką, kserokopiarką, faksem nadawczo-odbiorczym) /, określonego dalej jako analizator Pakiet Analizator biochemiczny nowy rok produkcji Analizator w pełni automatyczny pracujący w trybie pacjent po pacjencie. 3. System odczynnikowy zamknięty. 4. Aparat benchtop. 5. Analizator biochemiczny, o minimalnej praktycznej wydajności bez ISE 320 oznaczeń na godzinę. 6. Metody pomiaru: fotometryczne monochromatyczne i bichromatyczne: PN/211/ZP/D/2012 SIWZ; str. 6 /26

7 a) - punktu końcowego i kinetyczne b) - pomiar metodą FP (polaryzacja fluorescencji) c) - ISE minimum NA, K, CL, LI 7. Kuwety pomiarowe jednorazowego użytku. 8. Automatyczna detekcja mikroskrzepu w próbce badanej. 9. Analiza w fazie ciekłej 10. Odczynniki gotowe do użycia 11. Niezależny moduł ISE jako integralna część aparatu. 12. Elektrody bezobsługowe pojedynczo wymieniane. 13. Automatyczny zmieniacz kuwet pomiarowych. 14. Możliwość pobierania materiału do badań z różnych naczynek. 15. Wykonywanie badań cito bez przerywania ciągłości pracy. 16. Detektor poziomu próbki i odczynnika. 17. Flagowanie wyników patologicznych. 18. Inkubator powietrzny dla przestrzeni pomiarowej termostatowanie na poziomie 37º C. 19. Bezkontaktowe przygotowanie homogennej mieszaniny reakcyjnej w kuwecie pomiarowej, nie wymagające dodatkowych urządzeń podlegających myciu pomiędzy kolejnymi etapami dozowania. 20. Chłodzenie odczynników, kontroli, kalibratorów na pokładzie analizatora. 21. Zużycie wody do 2 litrów na godzinę. 22. Oznaczanie biochemia: substratów, enzymów, elektrolitów, a) białek specyficznych, b) monitorowanie leków 23. Możliwość wykonania badań w surowicy, osoczu, hemolizacie, moczu, pmr i krwi pełnej. 24. Modem serwisowy. 25. Automatyczne rozcieńczanie bądź zmiana objętości próbek, po przekroczeniu liniowości metody. 26. Priorytetowe badanie próbki cito. 27. Barkodowe identyfikowanie próbek i odczynników. 28. Możliwość stałego monitorowania poziomu poziomu odczynników i badanych próbek. 29. Możliwość dostawienia lub wymiany odczynników dostępnych na pokładzie bez przerywania pracy analizatora. 30. Jednoczesna dostępność min. 34 różnych testów na pokładzie analizatora. 31. Możliwość ciągłego podawania próbek bez przerywania pracy analizatora. 32. Możliwość jednoczesnego umieszczenia w aparacie min 80 próbek badanych. 33. Możliwość prowadzenia kontroli jakości, bieżącej, skumulowanej w analizatorze. 34. Statystyka ilości badań, z możliwością formułowania zapytań. 35. Archiwum wyników, pacjentów, z możliwością zadeklarowanych sposobów przeszukiwań. 36. Automatyczny terminarz wymaganych czynności obsługowych dla analizatora. 37. Możliwość połączenia analizatora z zewnętrznym systemem komputerowym pełne dwustronne sterowanie aparatem. 38. Oprogramowanie w języku polskim. 39. Odczynniki zgodne z zaleceniami producenta aparatu. 40. Certyfikat CE. II.II.II.I. Wymagane parametry graniczne urządzeń wspomagających pracę analizatora do chemii klinicznej. II.II.II.I.I. Stacja robocza systemu Centrum parametry graniczne zgodne z opisem Część II.II.I. SIWZ. II.II.II.I.II. Lodówko-zamrażarka: 1. dwukomorowa : półki min 3 / szuflady min 3 2. pojemność ok. 219 l (lodówka)/ 71 l (zamrażalnik) 3. wymiary szer. 60 x gł 65 x wys. 185 / +- 20% / 4. zewnętrzny wyświetlacz temperatury 5. temperatury pracy min: 5.1. lodówka +2 C do + 11C 5.2. zamrażarki 18 C do 26 C. II.II.II.I.III. Urządzenie wielofunkcyjne - wymagania funkcjonalne: uzyskanie wydruku wyników pacjentów, kontroli jakości, wykonania ksera i wysłanie faksu, parametry graniczne w zakresie poz. drukarka zgodne z opisem Część II.II.I. SIWZ. PN/211/ZP/D/2012 SIWZ; str. 7 /26

8 II.II.II.I.IV. Klimatyzator- wymagania funkcjonalne: uzyskanie właściwej wilgotności i temperatury w pomieszczeniu zgodnej z instrukcją obsługi analizatora. II.II.II.I.V. Urządzenie uzdatniające wodę- wymagania funkcjonalne zgodne z instrukcją obsługi analizatora. II.II.III. Wymagane parametry graniczne analizatora do badań hematologicznych /wraz z urządzeniami wspomagającymi: klimatyzatorem, podajnikiem próbek, oprogramowaniem i zestawem komputerowym pracującym jako stacja robocza systemu Centrum /, określonego dalej jako analizator Pakiet Analizator nowy rok produkcji Analizator 24 parametrowy 5 diff. 3. Pomiar hemoglobiny niezależny od WBC (w osobnym torze pomiarowym wolnym od interferencji ze strony krwinek białych). 4. Objętość aspirowanej próbki max. 20 µl. 5. Możliwość wykonywania oznaczeń w trybie kapilarnym. 6. Bezcjankowe odczynniki udokumentowane kartami charakterystyk (nie zawierające cyjanków nawet w minimalnych ilościach). 7. Różnicowanie WBC na 5 populacji z wykorzystaniem fluorescencyjnej cytometrii przepływowej w oparciu o laser półprzewodnikowy. 8. Maksymalna liczba reagentów wraz z odczynnikiem odbiałczającym Niewielkie wymiary analizatora (max szerokość 305 x głębokość 400 mm). 10. Wydajność 60 oznaczeń / h. 11. Liniowość: RBC min do 8 x 10 6 /µl; WBC min do 100 x 10 3 /ul; PLT min do 1000 x 10 3 / µl; HGB min do 25 g/dl. 12. Graficzna prezentacja wyników na 3 histogramach i 1 skategramie. 13. Analizator posiadający zintegrowany układ pneumatyczny. 14. Dowolność trybu oznaczania dla każdej próbki (CBC lub CBC + DIFF). 15. Oszczędność odczynników w trybie CBC. 16. Możliwość oznaczania CBC + DIFF również w trybie kapilarnym (z rozcieńczeniem). 17. Możliwość wprowadzenia danych demograficznych pacjenta. 18. Zarządzanie odczynnikami - szacowane przez system zużycia odczynników. 19. Możliwość oceny niedojrzałych granulocytów IG (metamielocyty + mielocyty + promielocyty) jako odrębnej populacji wyrażanej w wartościach bezwzględnych (#) i procentowych (%). 20. Możliwość oceny całkowitej liczby WBC metodą optyczną. 21. Flagowanie wyników patologicznych wraz z komunikatami opisującymi typowe patologie oraz informacją o stopniu zaawansowania patologii. 22. Dowolność redagowania wydruku wyniku wraz z podaniem odpowiednich wartości referencyjnych dla płci i wieku. 23. Jeden rodzaj krwi kontrolnej dla wszystkich parametrów, parametry krwi kontrolne wczytywane za pomocą kodu lub dyskietki lub CD. 24. Oprogramowanie obejmujące system kontroli jakości (min. 20 zbiorów 300 punktowych wg systemu Levey-Jeninngs ' a. 25. Możliwość dwukierunkowej komunikacji z systemem informatycznym w czasie rzeczywistym i wprowadzania danych demograficznych pacjenta z LIS. 26. Możliwość włączenia aparatu do systemu QC on-line (kontrola jakości wszystkich parametrów, wyniki dostępne w czasie rzeczywistym, informacja w przypadku błędów. 27. Wymagany czytnik, wyposażenie analizatora w podajnik na minimum 20 próbek. 28. Możliwość pracy w trybie zamkniętym. 29. Możliwość pomiaru krwi kontrolnej w systemie zamkniętym (bez otwierania fiolki). 30. Certyfikat CE. II.II.III.I. Wymagane parametry graniczne urządzeń wspomagających pracę analizatora do badań hematologicznych. II.II.III.I.I. Stacja robocza systemu Centrum parametry graniczne zgodne z opisem Część II.II.I. SIWZ. II.II.III.I.II. Podajnik próbek na minimum 20 sztuk. II.II.IV. Wymagane parametry graniczne analizatora do badań immunoenzymatycznych / wraz z urządzeniami wspomagającymi: klimatyzatorem, oprogramowaniem i dwoma zestawami komputerowym pracującymi jako stacja robocza systemu Centrum, PN/211/ZP/D/2012 SIWZ; str. 8 /26

9 zapasowym monitorem, wirówką laboratoryjną /, określonego dalej jako analizator Pakiet Analizator nie starszy niż rok produkcji Wieloparametrowy analizator do badań immunodiagnostycznych metodą fluoroimmunoenzymatyczną. 3. Minimum 20 miejsc pomiarowych, możliwość jednoczesnego wykonywania różnych parametrów. 4. Czułość metody porównywalna z metodą RIA. 5. Stała gotowość aparatu do pracy. 6. Aparat nie wymagający obsługi (używania buforów, płynów płuczących, czyszczenia). 7. Aparat zapewniający wykluczenie kontaminacji (przeniesienia oznaczanego składnika pomiędzy próbkami i przeniesienia czynników zakaźnych na personel system bezigłowy. 8. Oprogramowanie przyjazne, łatwe w obsłudze. 9. Możliwość wykonania badań immunochemicznych, kardiologicznych i chorób zakaźnych. 10. Możliwość jednoczesnego oznaczenia różnych parametrów dla tego samego pacjenta. 11. Optymalizacja kosztów oznaczania (koszt jednakowy dla pojedynczego oznaczenia i oznaczeń w serii. 12. Zminimalizowanie czynności przy wykonywaniu testów do odwirowywania krwi i odpipetowania odpowiedniej ilości surowicy. 13. Certyfikat CE. II.II.IV.I. Wymagane parametry graniczne urządzeń wspomagających pracę analizatora do badań immunoenzymatycznych. II.II.IV.I.I. Stacja robocza systemu Centrum parametry graniczne zgodne z opisem Część II.II.I. SIWZ. II.II.IV.I.II. Monitor zapasowy parametry graniczne zgodne z opisem Część II.II.I. SIWZ. II.II.IV.I.III. Wirówka laboratoryjna typu MPW 351 parametry graniczne: 1. Wentylowana, stołowa wirówka laboratoryjna; 2. Zakres obrotów obr./ min.; 3. -pojemność maksymalna : nie mniej niż 0,8 l; 4. Bezobsługowy silnik indukcyjny; 5. Wyświetlacz LCD; 6. Możliwość pracy w trybie SHORT; 7. System identyfikacji błędów ( np. niewyważenia ); 8. Sygnalizacja awarii układu zasilania; 9. Zabezpieczenie przed otwieraniem pokrywy podczas wirowania i uruchomieniem wirówki przy otwartej pokrywie; 10. Wymiary: 530x 430x420 mm / +- 20% /. Wyposażenie dodatkowe wirówki: a. wirnik horyzontalny 4x200 ml, maks. obroty 5200 rpm, RCF 4413x g, maks. promień R=14,6 cm; b. 4 pojemniki 200 ml na wkładki redukcyjne; c. 4 wkładki redukcyjne na probówki (wkładka redukcyjna na 7 probówek o średnicy 1,5cm i wys.10cm). II.II.IV.I.IV. Klimatyzator- wymagania funkcjonalne: uzyskanie właściwej wilgotności i temperatury w pomieszczeniu zgodnej z instrukcją obsługi analizatora. II.II.V. Wymagane parametry graniczne analizatora do badań koagulologicznych / wraz z urządzeniami wspomagającymi: oprogramowaniem i zestawem komputerowym pracującym jako stacja robocza systemu Centrum, wirówką laboratoryjną /, określonego dalej jako analizator Pakiet Rok produkcji nie starszy niż rok produkcji Automatyczny, wieloparametrowy analizator koagulologiczny wyposażony w zewnętrzny komputer i drukarkę z możliwością dwukierunkowej komunikacji z siecią systemu Centrum. 3. Przeznaczenie: ilościowe oznaczanie parametrów hemostazy metodami: optyczną lub/i immunologiczną, stale gotowy do pracy, badanie cito (PT, PTT, Fibrynogen) w czasie nie dłuższym niż 10 minut. 4. Jednoczesne oznaczanie parametrów: czas protrombinowy (PT z INR), czas częściowej tromboplastyny (APTT), fibrynogen (Fb), zaprogramowanych w różnych próbkach badanych. 5. Wyposażenie: a) obecność bloku na nie mniej niż 10 próbek badanych z oddzielną pozycją na próbki cito ; b) chłodzenie odczynników; PN/211/ZP/D/2012 SIWZ; str. 9 /26

10 c) wyposażenie w wewnętrzną drukarkę o wysokiej jakości i szybkości wydruku: czytelny i wyraźny wydruk wyników badań i wszystkich pozostałych danych. 6. Funkcje: a) możliwość pozytywnej identyfikacji próbek w systemie kodów kreskowych; b) automatyzacja procesów: kalibracji metod, rozcieńczania kalibratorów, próbek badanych i kontrolnych oraz kontroli poziomu odczynników i próbek; c) dwie opcje poboru osocza: z próbek pierwotnych zawierających pobraną krew pełną w objętości 2 ml oraz odseparowanego osocza z tzw. cupsów; d) zastosowanie automatycznego pobierania i utylizacji jednorazowych kuwet pomiarowych; e) sygnalizacja o konieczności uzupełniania odczynników i kuwet pomiarowych w trakcie trwania oznaczeń zaprogramowanych próbek; f) prostota konserwacji analizatora w zakresie wykonywanym przez operatora. 7. Oprogramowanie analizatora powinno zawierać: a) podgląd przebiegu oznaczeń w badanych próbkach; b) sygnalizację komunikatów o błędach w oznaczeniach; c) archiwizację krzywych kalibracyjnych; d) moduł kontroli jakości umożliwiający: - zaprogramowanie właściwości materiałów kontrolnych; - dobór zakresu dopuszczalnej niepewności pomiaru; - graficzną prezentację wyników badań kontrolnych w postaci krzywych Leveya-Jenningsa; e) edycję wyników badań z zakresami wartości prawidłowych lub referencyjnych; f) wydruk wyników badań w jednostkach: sek., %, wartość INR, g/l; g) oznakowanie wyników patologicznych; h) archiwizacja wyników badań dla co najmniej 300 pacjentów. 8. Certyfikat CE. II.II.V.I. Wymagane parametry graniczne urządzeń wspomagających pracę analizatora do badań koagulologicznych. II.II.V.I.I. Stacja robocza systemu Centrum parametry graniczne zgodne z opisem Część II.II.I. SIWZ. II.II.V.I.II. Wirówka laboratoryjna typu MPW 351 parametry graniczne zgodne z opisem Część II.II.IV.I.III. SIWZ. II.III. Przedmiot dzierżawy. 1. Wykonawca oddaje w dzierżawę Zamawiającemu: 1.1. analizator biochemiczny wraz z urządzeniami wspomagającymi: klimatyzatorem, urządzeniem uzdatniającym wodę, lodówko-zamrażarką, oprogramowaniem i zestawem komputerowym pracującym jako stacja robocza systemu Centrum, urządzeniem wielofunkcyjnym ( drukarką, kserokopiarką, faksem nadawczoodbiorczym) fabrycznie nowy ( 2012 r.), zwany dalej analizatorem * 1.2. analizator do badań hematologicznych wraz z urządzeniami wspomagającymi: klimatyzatorem, podajnikiem próbek, oprogramowaniem i zestawem komputerowym pracującym jako stacja robocza systemu Centrum fabrycznie nowy ( 2012 r.), zwany dalej analizatorem * 1.3. analizator immunochemiczny wraz z urządzeniami wspomagającymi : klimatyzatorem, oprogramowaniem i dwoma zestawami komputerowym pracującymi jako stacja robocza systemu Centrum, zapasowym monitorem, wirówką laboratoryjną - rok produkcji.. ( max r. używany*), zwany dalej analizatorem * 1.4. analizator koagulologiczny wraz z urządzeniami wspomagającymi: oprogramowaniem i zestawem komputerowym pracującym jako stacja robocza systemu Centrum, wirówką laboratoryjną - rok produkcji.. ( max r. używany*), zwany dalej analizatorem * *niepotrzebne skreślić 2. Wykonawca zobowiązuje się do przekazania Zamawiającemu do użytkowania i pobierania pożytków z tytułu dzierżawy analizatora w nieprzekraczalnym terminie do 5 tygodni, licząc od daty obowiązywania umowy. PN/211/ZP/D/2012 SIWZ; str. 10 /26

11 3. Wykonawca oświadcza, że jest jedynym właścicielem przedmiotu dzierżawy i że przedmiot ten nie jest obciążony żadnym prawem na rzecz osób trzecich. 4. Wykonawca we własnym zakresie zapewni podłączenie analizatora do systemu informatycznego szpitala istniejącego w laboratorium /Zamawiający stosuje program informatyczny Centrum firmy Marcel /. 5. Jako początek okresu obowiązywania opłacania czynszu za dzierżawę analizatora przyjmuje się termin przekazania analizatora do użytkowania, przez który strony rozumieją dostarczenie urządzeń, dokonanie ich instalacji, uruchomienie, wstępne przeszkolenie personelu, co zostanie potwierdzone protokołem instalacyjnym podpisanym bez zastrzeżeń przez obie strony. 6. Oferowany analizator dopuszczony jest do obrotu na rynku polskim i w wymaganym zakresie posiada wymagane prawem świadectwa i atesty stwierdzające jego dopuszczenie do do obrotu i do używania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U Nr 107, poz. 679). II.IV. Warunki dzierżawy. 1. W okresie obowiązywania umowy analizator pozostaje własnością Wykonawcy i nie może być udostępniany osobom trzecim. 2. Zamawiający- użytkownik zobowiązany jest użytkować analizator zgodnie z jego przeznaczeniem i wymogami prawidłowej eksploatacji zawartymi w instrukcji obsługi. 3. Najpóźniej w dniu przekazania analizatora do użytkowania, Wykonawca zobowiązany jest do przedłożenia instrukcji obsługi oraz metodyki badań w języku polskim. 4. Wykonawca zobowiązany jest w dniu przekazania analizatora do użytkowania do przedłożenia wykazu jednostek (laboratoriów), które w sytuacjach awaryjnych przejmować będą wykonywanie badań Zamawiającego. 5. Wykonawca zobowiązany jest przeprowadzić wstępne szkolenie personelu użytkownika zaś kontynuacja szkolenia uzależniona będzie od bieżących potrzeb Zamawiającego. Szkolenia są nieodpłatne, będą przeprowadzone przez przedstawiciela Wykonawcy (serwis) i winny obejmować zasady funkcjonowania analizatora, jego bieżącą obsługę, znajomość oprogramowania komputera sterującego pracą, a także poznanie okoliczności mogących być przyczynami ewentualnych nieprawidłowości i awarii analizatora. 6. Wykonawca ponosił będzie koszty związane z utratą testów i badań a także koszty związane z koniecznością wykonywania badań poza laboratorium Zamawiającego, łącznie z kosztami transportu w przypadku ewentualnych awarii analizatora z przyczyn niezależnych od Zamawiającego. 7. Po upływie okresu dzierżawy lub po wcześniejszej, całkowitej realizacji asortymentu wyrobów analizator podlega protokolarnemu zwrotowi do Wykonawcy na jego koszt, w uzgodnionym terminie nie dłużej niż 30 dni od daty zakończenia umowy lub od daty ostatniej dostawy, nie kolidującym z obowiązkami Zamawiającego oraz zabezpieczającym wykorzystanie posiadanego towaru chyba, że strony uzgodnią zwrot na innych zasadach. 8. Wykonawca dostarczy analizator, zainstaluje go i uruchomi w miejscu wskazanym przez Zamawiającego / miejsce instalacji Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, Kompleks szpitalny przy Placu Hallera 1 w Łodzi /. 9. Wykonawca zobowiązuje się do umożliwienia Zamawiającemu udziału w kontrolach zewnętrznych oraz międzynarodowych. Zamawiający będzie wykonywał kontrolę międzynarodową 1 x w miesiącu a zewnętrzną codziennie. Koszty wykonywanych kontroli ponosi Wykonawca. II.V. Serwis. 1. W czasie trwania umowy dzierżawy analizatora wszelkie naprawy umożliwiające jego prawidłowe użytkowanie, a nie wynikające z winy Zamawiającego, świadczone będą bezpłatnie przez serwis Wykonawcy; 2. Termin wykonania zgłoszonej naprawy awarii strony ustalają na maksymalnie 48 godzin, od daty zgłoszenia. 3. W przypadku dłuższej awarii przestój analizatora powyżej 48 godzin, Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć analizator zastępczy, tej samej klasy, bądź zabezpieczyć wykonanie badań bezpłatnie, w innej placówce, na urządzeniu tej samej klasy. 4. W przypadku trzykrotnej awarii tego samego podzespołu w analizatorze, powstałej nie z winy Zamawiającego, Wykonawca ma obowiązek wymiany element analizatora na nowy. 5. Wykonawca zobowiązuje się do dokonania przeglądów technicznych analizatora, nieodpłatnie, przez wskazany przez Wykonawcę serwis, zgodnie z instrukcją obsługi urządzenia. PN/211/ZP/D/2012 SIWZ; str. 11 /26

12 6. Zamawiający zobowiązuje się zabezpieczyć analizator przed kradzieżą i niepożądanym działaniem osób trzecich. 7. Zamawiający zobowiązuje się do ubezpieczenia analizatora na czas trwania umowy dzierżawy. 8. Strony ustalają, że koszty wszelkich napraw i przeglądów zgodnych z instrukcją obsługi urządzenia, w tym dojazd serwisu i ewentualnego noclegu serwisanta, czas pracy serwisanta, koszty pakietów naprawczych, części zamiennych itp. w trakcie trwania umowy ponosi Wykonawca. 9. Wszelkie usterki i nieprawidłowości, z którymi wiąże się liczenie terminów reakcji serwisu będą zgłaszane na nr tel/fax wskazany przez Wykonawcę. III. Termin i miejsce wykonania umowy. 1. Dostawy wyrobów będą realizowane sukcesywnie w okresie 36 miesięcy, wg cząstkowych zamówień asortymentowo- ilościowych,, które mogą być składane telefonicznie oraz faksem przez Zamawiającego. 2. Termin dostawy wyrobów do 5 dni roboczych/ pn.-pt./, od momentu złożenia zamówienia. 3. Miejscem dostawy wyrobów jest Kompleks szpitalny przy Placu Hallera 1 w Łodzi- magazyn Apteki Szpitalnej USK im. WAM- CSW w Łodzi w godzinach od 7 00 do Termin dostarczenia analizatora do 5 tygodni od daty podpisania umowy. 5. Miejscem dostawy i przekazania analizatora do eksploatacji jest, Kompleks szpitalny przy Placu Hallera 1 w Łodzi - Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej w godzinach od 7 00 do Termin obowiązywania umowy: 6.1. dla Wykonawcy Pakietu m-cy od daty zawarcia umowy lub do wcześniejszej, całkowitej realizacji asortymentu wyrobów ; W przypadku wcześniejszej, całkowitej realizacji asortymentu wyrobów dzierżawiony analizator podlega protokolarnemu zwrotowi do Wykonawcy na jego koszt, w uzgodnionym terminie nie dłużej niż 30 dni od daty ostatniej dostawy, nie kolidującym z obowiązkami Zamawiającego chyba, że strony uzgodnią zwrot na innych zasadach dla Wykonawcy Pakietu m-cy od daty zawarcia umowy lub do wcześniejszej, całkowitej realizacji asortymentu wyrobów. IV. Warunki udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tych warunków. 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 upzp dotyczące: 1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; 1.2. posiadania wiedzy i doświadczenia; 1.3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 1.4. sytuacji ekonomicznej i finansowej. 2. Zamawiający uzna, że Wykonawca spełnia warunek określony w art. 22 ust. 1, pkt. 2 upzp, jeżeli w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, Wykonawca wykonał /lub wykonuje/ należycie co najmniej dwie dostawy odpowiadające swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, o łącznej wartości nie mniejszej niż 70% szacunkowej wartości zamówienia określonej przez Zamawiającego w danym pakiecie W przypadku składania oferty na więcej niż jeden pakiet należy spełnić warunek wykonania / lub wykonywania / co najmniej dwóch dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia o łącznej wartości nie mniejszej niż 70% sumy wartości szacunkowych właściwych dla poszczególnych części zamówienia, określonych przez Zamawiającego W przypadku dostaw wykonywanych należy uwzględnić wartość dostaw faktycznie zrealizowanych. 3. Zamawiający uzna, że Wykonawca spełnia warunek określony w art. 22 ust. 1, pkt. 4 upzp, jeżeli Wykonawca posiada środki finansowe lub zdolność kredytową umożliwiającą realizację przedmiotowego zamówienia co najmniej 10% szacunkowej wartości zamówienia określonej przez Zamawiającego w danym pakiecie w przypadku składania oferty na więcej niż jeden pakiet Wykonawca winien posiadać środki finansowe lub zdolność kredytową umożliwiającą realizację przedmiotowego zamówienia co najmniej 10% szacunkowej wartości zamówienia równej sumie wartości szacunkowych właściwych dla poszczególnych części zamówienia, określonych przez Zamawiającego. 4. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić PN/211/ZP/D/2012 SIWZ; str. 12 /26

13 zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia (określonymi przez Zamawiającego w pkt. 2 oraz 3), w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 PZP, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający wymaga od Wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w Części V pkt. 2 SIWZ. 5. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia - nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach złożonych przez wykonawców. Z załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż powyższe warunki wykonawca spełnił. Nie spełnienie chociażby jednego z powyższych warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z udziału w przedmiotowym postępowaniu w oparciu o przesłanki zawarte w art. 24 ust. 2 pkt. 4 upzp, z zastrzeżeniem art.26 ust. 3 upzp. 6. W przypadku złożenia dokumentów lub oświadczeń potwierdzających spełnienie wymaganych warunków w walucie obcej, Zamawiający dokona przeliczenia kwoty waluty na podstawie średniego kursu złotego w stosunku do walut NBP z dnia zamieszczenia ogłoszenia. V. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu. 1. W celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 upzp, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia wraz z ofertą następujące dokumenty i oświadczenia: 1.1. oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, w trybie art. 44 upzp (Załącznik nr 3 do SIWZ); 1.2. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, co najmniej dwóch dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączenie dokumentu potwierdzającego, że dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; / w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych należy podać wartość dostaw faktycznie zrealizowanych/ (Załącznik nr 7 do SIWZ ); 1.3. informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo kredytowej, w których Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wymaganą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawiona nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 1.4. pisemne zobowiązanie innych podmiotów do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia (jeżeli dotyczy). 2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 upzp Zamawiający wymaga załączenia do oferty: 2.1. oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia, stanowiące Załącznik nr 4 do SIWZ; 2.2. aktualnego odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 upzp, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 upzp (Załącznik nr 4a); 2.3. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, 2.4. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące prze upływem terminu składania ofert, 2.5. aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 Ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, PN/211/ZP/D/2012 SIWZ; str. 13 /26

14 2.6. aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9 Ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia Załącznik nr 5 do SIWZ, że oferowany asortyment w wymaganym zakresie dopuszczony jest do obrotu i do używania na rynek polski, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U Nr 107, poz. 679) na co Wykonawca posiada wszystkie aktualne dokumenty, które w każdej chwili na żądanie Zamawiającego przedłoży do wglądu oraz, że Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za wszelkie ewentualne szkody powstałe u Zamawiającego w związku z zastosowaniem dostarczonego przez Wykonawcę asortymentu niespełniającego przedmiotowych wymogów. 4. W celu potwierdzenia, że oferowane wyroby odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia Załącznik nr 6 do SIWZ, że w przypadku zawarcia umowy Wykonawca wraz z pierwszą dostawą dostarczy wymagane aktualne karty charakterystyk zaoferowanych wyrobów w formie wskazanej przez Zamawiającego a także przekaże informację o wymaganym postępowaniu z opróżnionymi opakowaniami, zgodnie z obowiązującymi przepisami Ustawą o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dn r. Dz.U. 63 poz. 638 ( z późn. zm. ) Wymaga się, aby Wykonawca Pakietu 5 posiadał wdrożony laboratoryjny system jakości. Zamawiający wymaga załączenia do oferty aktualne wyniki precyzji i odtwarzalności dla parametrów przeprowadzonych na w/w systemach z użyciem oferowanych odczynników wystawione przez producenta odczynników. 5. W celu potwierdzenia, że oferowany analizator odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga, aby Wykonawca załączył do oferty Firmowe Materiały Informacyjne (FMI)- strony katalogowe, foldery lub ulotki w języku polskim, instrukcję obsługi oferowanego analizatora w których zawarte będą informacje nt. parametrów konstrukcyjno-użytkowych, potwierdzające wymagania Zamawiającego. Zamawiający dopuszcza załączenie do oferty FMI na nośniku elektronicznym / CD, DVD / oraz w formie dokumentu wybrane strony potwierdzające wymagane parametry graniczne. 6. Ofertę oraz oświadczenia należy sporządzić na załączonych drukach, lub na własnych z identyczną szatą graficzną i przedłożyć w oryginale. 7. Dokumenty należy złożyć w formie oryginałów lub kserokopii poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem. 8. Wykonawcy, mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zobowiązani są złożyć wymagane przez Zamawiającego dokumenty zgodnie z 4 Rozporządzania Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 grudnia 2009 roku w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz.U. z 2009 roku, Nr 226 poz. 1817). VI. Dodatkowe zobowiązania Wykonawcy. 1. Wymagany przez Zamawiającego termin płatności za dostawy wyrobów - minimum 30 dni od dnia otrzymania faktury, po dostawie cząstkowej oraz podpisaniu protokołu odbioru bez zastrzeżeń. 2. Wymagany przez Zamawiającego okres niezmienności wysokości raty dzierżawnej przez okres trwania umowy.* 3. Wymagany przez Zamawiającego okres niezmienności cen dla oferowanych wyrobów 12 miesięcy od daty podpisania umowy. 4. W okresie stałości cen wyrobów określonym w pkt. 3 ceny mogą ulec zmianie jedynie w przypadku zmiany stawki podatku VAT; następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę, po wcześniejszym podpisaniu aneksu do umowy. 5. Po upływie 12 miesięcy od daty zawarcia umowy ceny wyrobów mogą ulec zmianie jedynie raz w roku w oparciu o średnioroczny wskaźnik wzrostu cen towarów i usług konsumpcyjnych w roku poprzednim, według komunikatu Prezesa GUS, z 7 dniowym pisemnym wyprzedzeniem, uzasadniającym proponowane zmiany. VII. Informacja o sposobie porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów. 1. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający oraz Wykonawcy przekazują w formie pisemnej lub faxem. Zamawiający za wyjątkiem pkt. 4 i 5 ppkt nie dopuszcza porozumiewania się drogą elektroniczną. 2. W przypadku oświadczeń, wniosków, zawiadomień lub informacji przekazywanych faksem każda ze stron na żądanie drugiej niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania. 3. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje przekazane za pomocą faksu uważa się za złożone w terminie, jeżeli ich treść dotarła do adresata przed upływem terminu i została niezwłocznie potwierdzona pisemnie. PN/211/ZP/D/2012 SIWZ; str. 14 /26

15 4. Jeżeli do Zamawiającego wpłyną co najmniej 3 oferty niepodlegające odrzuceniu w danym Pakiecie Zamawiający zaprosi Wykonawców drogą elektroniczną do udziału w aukcji elektronicznej. 5. Wykonawca może zwracać się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści SIWZ, kierując swoje zapytania na piśmie Zapytania mogą być składane faksem pod numer: 42/ , pod warunkiem niezwłocznego potwierdzenia treści zapytania na piśmie Dla usprawnienia udzielania odpowiedzi Zamawiający prosi o przesłanie pytań w wersji edytowalnej również drogą mailową na adres: k.dopierala@skwam.lodz.pl / nie jest to wymóg/ Wyjaśnienia dotyczące SIWZ udzielane będą niezwłocznie, jednak nie później niż na 6 dni przed upływem terminu składania ofert pod warunkiem że wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął do zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert Jeśli wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynie po upływie terminu składania wniosku, o którym mowa w pkt. 4.2 lub dotyczy udzielonych wyjaśnień, Zamawiający może udzielić wyjaśnień lub pozostawić wniosek bez rozpoznania Treść wyjaśnień zostanie przekazana jednocześnie wszystkim Wykonawcom, którym doręczono SIWZ bez wskazania źródła zapytania oraz zamieszczona na stronie internetowej Zamawiającego. VIII. Osoby uprawnione do porozumiewania się z Wykonawcami. Osobami uprawnionymi do bezpośredniego kontaktu z wykonawcami są: 1. w sprawach merytorycznych: dr n. med. Dorota Bieńkowska Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej, tel. (+48 42) ,61 mgr farm. Janusz Mioduszewski Kierownika Apteki Szpitalnej, tel. (+48 42) w sprawach proceduralnych: Krzysztof Dopierała Dział Zamówień Publicznych, tel. (+48 42) tel. / fax: (+48 42) IX. Termin związania ofertą. 1. Wykonawca związany jest złożoną ofertą przez okres 30 dni. Bieg terminu rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. 2. Wykonawca samodzielnie lub na wniosek zamawiającego może przedłużyć termin związania ofertą, z tym że Zamawiający może tylko raz, co najmniej na 3 dni przed upływem terminu związania ofertą, zwrócić się do Wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o oznaczony okres, nie dłuższy jednak niż 60 dni. X. Opis sposobu przygotowania oferty. 1. Wykonawcy zobowiązani są zapoznać się dokładnie z informacjami zawartymi w SIWZ i przygotować ofertę zgodnie z wymaganiami określonymi w tym dokumencie. 2. Wykonawcy ponoszą wszelkie koszty własne związane z przygotowaniem i złożeniem oferty, niezależnie od wyniku postępowania. Zamawiający w żadnym przypadku nie odpowiada za koszty poniesione przez Wykonawców w związku z przygotowaniem i złożeniem oferty. Wykonawcy zobowiązują się nie podnosić jakichkolwiek roszczeń z tego tytułu względem Zamawiającego, z zastrzeżeniem art. 93 ust. 4 upzp. 3. Oferta winna być sporządzona wg wzoru Formularza oferty (Załącznik nr 2) i podpisana czytelnie przez osobę (osoby) uprawnioną do występowania w imieniu Wykonawcy (dalej Osoby Uprawnione ) lub podpisana z pieczątką imienną. 4. Oferta powinna być sporządzona w języku polskim, na maszynie do pisania, komputerze lub inną trwałą, czytelną techniką, z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności. Wszystkie kartki oferty powinny być trwale spięte. Wszystkie zapisane stronice oferty powinny być ponumerowane oraz zaparafowane lub podpisane przez Osoby Uprawnione. Ewentualne poprawki w tekście Oferty muszą być naniesione w czytelny sposób i parafowane przez Osoby Uprawnione. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę. 5. W przypadku oferty składanej przez konsorcjum, Zamawiający, dokonując oceny, czy konsorcjum spełnia wymagania określone w SIWZ, uwzględni uprawnienia, posiadaną wiedzę i doświadczenie, potencjał techniczny oraz personel członków konsorcjum. 6. Na ofertę składają się następujące dokumenty: 6.1. Formularz asortymentowo-cenowy przygotowany zgodnie ze wzorem podanym w Załączniku nr 1; 6.2. Formularz oferty przygotowany zgodnie ze wzorem podanym w Załączniku nr 2 ; 6.3. Oświadczenia i dokumenty wymienione w pkt. V. SIWZ. PN/211/ZP/D/2012 SIWZ; str. 15 /26