DOSTAWA MATERIAŁÓW DLA PRACOWNI KARDIOLOGII INWAZYJNEJ

Transkrypt

1 (SIWZ) Zgodnie z ustawą z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych" ( j.t. Dz. U. z 2010r., Nr 113, poz. 759) Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku im. błogosławionego ks. Jerzego Popiełuszki z a p r a s z a do udziału w przetargu nieograniczonym o wartości powyżej ,00 EURO znak ZP pod nazwą DOSTAWA MATERIAŁÓW DLA PRACOWNI KARDIOLOGII INWAZYJNEJ Wspólny Słownik Zamówień publicznych CPV: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej Ogłoszenie o ww. przetargu opublikowane zostało zgodnie z art. 40 ust. 1 i 3 ustawy - Prawo zamówień publicznych - w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich pod nr 2013/S z dnia r., na tablicy ogłoszeń w siedzibie zamawiającego oraz stronie internetowej Zamawiającego ZATWIERDZAM: (podpis kierownika jednostki) Włocławek, dnia r.

2 Spis treści : Str. Część I Rozdział I. Postanowienia ogólne.. 3 Rozdział II. Tryb postępowania przetargowego.. 3 Rozdział III. Opis przedmiotu zamówienia. 4 Rozdział IV. Termin wykonania zamówienia.. 20 Rozdział V. Rozdział VI. Rozdział VII. Opis warunków udziału w postępowaniu oraz sposobu dokonywania oceny spełnienia tych warunków Wykaz oświadczeń i dokumentów jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu.. 21 Informacje o sposobie porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów, a także wykazanie osób uprawnionych do porozumiewania się z Wykonawcami 24 Rozdział VIII. Informacje dotyczące wadium 24 Rozdział IX. Termin związania ofertą.. 26 Rozdział X. Opis sposobu przygotowania oferty.. 26 Rozdział XI. Miejsce oraz termin składania i otwarcia ofert. 26 Rozdział X II. Opis sposobu obliczenia ceny.. 27 Rozdział X III. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty wraz z podaniem znaczenia tych kryteriów i sposobu oceny ofert Rozdział X IV. Informacje o formalnościach jakie powinny zostać dopełnione po wyborze oferty w celu zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 28 Rozdział X V. Wymóg dotyczący zabezpieczenia należytego wykonania umowy. 28 Rozdział X VI. Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawartej umowy w sprawie zamówienia publicznego, ogólne warunki umowy.. 28 Rozdział X VII. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia.. 29 Część II Rozdział I. Informacje pozostałe Część III Rozdział I. Wykaz załączników

3 CZEŚĆ I Rozdział I Postanowienia ogólne. 1. W niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia oraz we wszystkich dokumentach z nią związanych (jak niżej określono) następujące słowa i zwroty winny mieć znaczenie zgodne z niniejszymi objaśnieniami z wyjątkiem przypadków, kiedy kontekst wymaga inaczej: a. Prawo zamówień publicznych ustawa z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (jedn. tekst Dz. U. z 2010, Nr 113, poz. 759); b. Zamawiający - oznacza Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku im. błogosławionego ks. Jerzego Popiełuszki, Włocławek, ul. Wieniecka 49, tel/fax. (054) , konto bankowe (dla wpłaty wadium): PKO BP SA Oddział Włocławek, konto nr , NIP: , REGON: , KRS: znak postępowania: ZP Uwaga: w korespondencji kierowanej do Zamawiającego, dotyczącej niniejszego postępowania należy się posługiwać wyłącznie tym znakiem. c. Wykonawca - oznacza osobę fizyczną, osobę prawną albo jednostkę organizacyjną nie posiadającą osobowości prawnej, która ubiega się o udzielenie zamówienia publicznego, złożyła ofertę lub zawarła umowę w sprawie zamówienia publicznego; d. Oferta oznacza pisemną ofertę wraz z zestawem wszystkich załączników, oświadczeń, wzorów dokumentów żądanych przez Zamawiającego w niniejszej SIWZ, wypełnionych ściśle z ich wymaganiami i na warunkach tam określonych, wraz z wycenioną propozycją Wykonawcy realizacji Przedmiotu Zamówienia, w wyniku przystąpienia do niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego; f. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ)- oznacza niniejszy dokument oraz wszelkie załączniki, wzory, formularze i inne dokumenty stanowiące jego integralną część; g. Przedmiot Zamówienia oznacza Dostawę materiałów dla Pracowni Kardiologii Inwazyjnej szczegółowo określonych w Rozdziale III pkt 1; h. Cena oznacza cenę w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 5 lipca 2001 r. o cenach (Dz. U. z dnia 11 września 2001r., Nr 97, poz. 1050, z późn. zmn.); i. dzień - oznacza dzień kalendarzowy; j. pisemnie - oznacza wszelkie pismo ręczne, maszynowe lub przy użyciu sprzętu komputerowego z własnoręcznym podpisem Wykonawcy i jego pieczęcią firmową; k. Umowa oznacza wzór umowy określony w Załączniku nr 5; 2. W dalszym ciągu niniejszej SIWZ słowa Oferta oraz jej pochodne (oferować, oferowanie, itp.) traktowane są jako synonimy. Rozdział II Tryb postępowania przetargowego. Przetarg nieograniczony powyżej euro. 3

4 Rozdział III Opis przedmiotu zamówienia. 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa materiałów dla Pracowni Kardiologii Inwazyjnej w następującym asortymencie: Pakiet 1 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 1.1. Cewniki balonowe niskoprofilowe semicompliant szt 300 typ rapid exchange długość użytkowa szaftu 142 cm, kompatykompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F dla wszystkich średnic balon o charakterystyce semicompliant, ciśnienie nominalne 6 atm rated burst pressure min. 14 atm. ciśnienie ABP 20atm zakres średnic balonu 1,50-4,0 mm zakres długości balonu mm możliwość wykonania zabiegu metodą kissing ballon przy użyciu cewnika prowadzącego 6F przy jakiejkolwiek kombinacji balonów do średnicy 4.0 mm włącznie równoległy port Rx szaft proksymalny/dystalny 1.78 F/ 2.6 F długość szaftu dystalnego (segmentu Rx) 25cm materiał balonu Poliamid odporny na zadrapania i uszkodzenia dwa markery platynowe (jeden dla balonu o średnicy 1,5mm) atraumatyczna, taperowana końcówka o profilu 0,017 dwa markery dostępowe na szafcie proksymalnym na 90cm i 100cm szaftu pokrycie hydrofilne szaft proksymalny wykonany ze stali nierdzewnej, dystalny z Poliamidu/Pebaxu 1.2. Stenty kobaltowo-chromowe do stentowania bezpośredniego szt 300 stent kobaltowo chromowy wykonany ze stopu L-605 stent wycinany laserowo typu slotted tube stent z powłoką opartą na węglu pirolitycznym przyspieszającą endotelizację i eliminującą uwalnianie się jonów metali do krwi stent o konstrukcji zamknięto komórkowej możliwość skrócenia podwójnej terapii przeciwpłytkowej do 2 tygodni stent posiadający zintegrowane markery (po jednym na każdym końcu stentu) średnice stentu: 2,25mm - 4,5mm długości stentu: 7mm; 12mm; 16mm; 20mm; 24mm dla średnicy 2,25mm; 8mm; 12mm; 16mm; 20mm; 25mm dla średnicy 2,5 i 2,75mm; 8mm; 12mm; 16mm; 20mm; 25mm; 31mm dla średnic 3,0 4,0mm oraz 12mm; 16mm; 20mm; 25mm i 31mm dla średnicy 4,5mm pokrycie hydrofilne na systemie dostawczym kompatybilny z prowadnikiem 0,014 kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F dla wszystkich średnic ciśnienie nominalne 9bar ciśnienie RBP 18bar grubość przęseł stentu 70-80µm zerowe skracanie stentu przy implantacji konstrukcja balonu zapobiegająca efektowi dog bone szaft proksymalny o konstrukcji zapewniającej wyjątkową łatwość dostarczania 4

5 1.3. Cewniki do embolektomii szt 50 długość cewnika 140 cm 3 markery dostępowe: 90 cm, 100 cm, 110 cm pokrycie hydrofilne na dystalnych 20 cm cewnika długość portu Rx 12 cm kompatybilny z prowadnikiem 0,014 dostępna średnica 6F kompatybilna z cewnikiem prowadzącym o świetle wewnętrznym min światło aspiracyjne 1,13 mm dla średnicy 6 F w zestawie znajduje się: cewnik, 2 strzykawki 30 ml, strzykawka 4ml do przepłukiwania portu Rx, kranik z drenem o długości 21,5 cm, 2 filtry 70 µm, pojemnik antyrozpryskowy o pojemności 60 ml 1.4. Stenty do bifurkacji do stentowania zmian ostialnych w bocznicach szt 50 kobaltowo-chromowe kompatybilne z cewnikami prowadzącymi 5F montowane na balonie o zróżnicowanej średnicy: część wprowadzana do bocznicy o średnicy 2,5 mm; część pozostająca w naczyniu głównym od 2,5-3,5 mm 1.5. Balony wysokocisnieniowe niepodatne (non-compliant) do dopreżania stentów szt 300 cewnik niskopodatny cewnik typu Rapid Exchange długość użytkowa cewnika 142cm cewnik kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F dla wszystkich średnic kompatybilny z prowadnikiem 0,014 średnica szaftu (proksymalny/dystalny) 1,9F / 2,6F długość szaftu dystalnego (odcinka Rx) 25cm dwa markery dostępowe na szafcie proksymalnym na 92cm i 102cm szatfu elastyczna taperowana końcówka o profilu 0,017 materiał balonu: Poliamid odporny na zadrapania i uszkodzenia dwa markery platynowe (jeden dla balonu o średnicy 1,5mm) ciśnienie nominalne 6atm ciśnienie RBP 18-20atm ciśnienie ABP 24-26atm średnice balonu 1,5mm; 2,00mm; 2,25mm; 2,50mm; 2,75mm; 3,00mm; 3,25mm; 3,50mm; 3,75mm; 3,75mm; 4,00mm długości balonu: 10mm; 15mm; 20mm; 30mm profil przejścia 0,029 dla balonu o średnicy 3,0mm brak pokrycia hydrofilnego na części roboczej balonu zapobiega wyślizgiwaniu się balonu ze zmiany w trakcie inflacji czas deflacji <2,8 sekundy dla balonu o średnicy 3,0mm i długości min. 20mm 1.6. Stenty uwalniajace lek antyproliferacyjny szt 300 Parametry graniczne odcinajace: stent kobaltowo chromowy wykonany ze stopu L-605 stent wycinany laserowo typu slotted tube kompatybilny z prowadnikiem 0,014 kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5 F (0,058 ) dostępne średnice stentu: 2,5mm; 2,75mm; 3,0mm; 3,5mm; 4,0mm; 4,5mm dostępne długości stentu: 12mm; 16mm; 20mm; 25mm; 31mm stent uwalniający Sirolimus; lek zawieszony w nośniku będącym kwasem 5

6 organicznym zapewniającym równomierną i kontrolowaną dystrybucję leku na długości zmiany oraz w ścianie naczynia system uwalniania leku bez udziału polimeru: lek uwalniany ze specjalnych kanalików w przęsłach stentu mający bezpośredni kontakt ze ścianą naczynia (lek nie jest uwalniany do krwi) pokrycie zapobiegające uwalnianiu się jonów metali do krwi oraz przyspieszające endotelizację stentu grubość ściany stentu 80µm ciśnienie nominalne 9bar ciśnienie RBP 18bar długość robocza cewnika 142cm 4 markery: 2 zintegrowane ze stentem na jego końcach oraz 2 na cewniku balonowym specjalna konstrukcja balonu zapobiegająca efektowi dog bone elastic recoil <3% crossing profile 0,039 dla średnicy stentu 3,0mm 1.7. Prowadniki do angioplastyki 0,014 szt 1000 Parametry graniczne odcinajace: srednica 0,014 koncówka prosta i J długosc 180, 190, 300 i 330 cm różne rodzaje prowadników dostosowane do charakteru zmian (min. 20 rodzajów) różne sztywności części proksymalnej i środkowej dostępność prowadników z powłoką hydrofilną, hydrofobową lub mieszaną prowadniki angioplastyczne do udrożnień przewlekle zamkniętych naczyń długość 190 i 300cm prowadniki specjalne do rekanalizacji - pokrycie hydrofilne różne rodzaje sztywności czesci roboczej (powyżej 8 rodzajów) dostępne prowadniki ze stopniowo zweżajaca sie koncówka (tapered tip) 0,009 dostępny prowadnik do eksternalizacji 330 cm Pakiet 2 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 2.1. Cewniki diagnostyczne szt 2000 dostępne rozmiary 4,0 F, 5,0 F i 6F duża średnica wewnętrzna 0,054 dla 6F dostępne wszystkie rozmiary (od 3,5 do 6) kształty i krzywizny włącznie z krzywizną JL i JR w wersji standard i krótkiej duża pamięć kształtu miękka atraumatyczna końcówka bardzo dobra widoczność w skopii zbrojenie cewnika zapewniające dobre manewrowanie i przenoszenie skrętu min 65 krzywizn dla średnicy 6 F Pakiet 3 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 3.1. Cewniki balonowe semicompliant szt 300 typ,,rapid exchange monorail RBP min. 14 atm dla rozmiarów 2,5 4,0 mm profil maksymalnie 0,026 dla 3.0mm 6

7 średnice od 1,5 do 5,5 mm lub szerszy zakres balony o średnicy do 5,5 mm kompatybilne z cewnikami prowadzącymi 6F długości w zakresie od 10 do 40 mm mała średnica końcówki cewnika możliwość przejścia przez bardzo kręte, zwapniałe i wąskie naczynia 3.2. Stenty uwalniające lek antyproliferacyjny szt Średnice stentu mm - Długości stentu 8-40 mm (dla średnic od 2,5 do 4,5 mm) (8,10,12,15,18,22,25,29,34,36,38,40) Utrata długości przy rozprężaniu < 0,5% Ciśnienie nominalne dla stentu atm Ciśnienie RBP dla stentu atm, dostępne wersje 14 i 18 atm. Grubość ściany stentu 0.07 mm Profil przejścia (stent 3.0mm) Średnica systemu w części dystalne 2,5F Średnica systemu w części proksymalnej 1,8F Dostępna wersja powlekana biodegradowalnym polimerem uwalniającym paklitaksel 3.3. Prowadniki diagnostyczne długie hydrofilne szt 2500 Parametry graniczne odcinające; średnica 0,032, 0,035, 0,038 końcówka J lub prosta długość od 150 do 260 cm 3.4. Zestawy : Igły tępe metalowe + torquer szt 1300 igły metalowe nierdzewne z tępą końcówką kompatybilne z prowadnikiem 0,014 torquery do manipulowania prowadnikiem kompatybilne z prowadnikami o średnicy 0, Zastawki typu Y connector szt 1300 światło o średnicy do 9 F gumowa uszczelka adapter umożliwiający rotację bez utraty szczelności 3.6. Koszulki naczyniowe długie z zastawką, w zestawie z igłą i prowadnikiem szt 2000 długość min. 20 cm dla średnic 6F kompatybilna z prowadnikiem 0,038 zawór zapewniający szczelność średnice 5F, 6F, 7F, 8F 3.7. Koszulki naczyniowe krótkie z zastawką, w zestawie z igłą i prowadnikiem szt 100 długość min. 11 cm dla średnic 6F kompatybilna z prowadnikiem 0,038 zawór zapewniający szczelność średnice 5F, 6F, 7F, 8F 7

8 Pakiet 4 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 4.1. Koszulki do nakłucia tętnicy promieniowej szt 300 Zawiera: introduktor, dylator, prowadnik 0,018 i igłę 21G x 4cm Długość 7 cm, 11 cm Średnica 4F 6F Długość prowadnika 40 cm Prowadnik nitinolowy Gładkie przejście pomiędzy koszulką i dylatorem Posiada szczelną zastawkę hemostatyczną Ramię boczne zakończone kranikiem Obrotowe ucho do szwu chirurgicznego Dylator z zatrzaskiem 4.2. Cewnik prowadzący bezkoszulkowy dedykowany do tętnicy promieniowej szt 150 cewnik prowadzący do PTCA cewnik przeznaczony do zabiegów z dojścia promieniowego dostępne średnice: 6,5 F i 7,5 F duże średnice wewnętrzne: 0,070 mm dla 6,5 F i 0,081 mm dla 7,5 F cewnik 6,5 F wymiarem zewnętrznym odpowiada wymiarowi introduktora 4 F, natomiast 7,5 F introduktora 5 F pokrycie hydrofilne światło wewnętrzne pokryte PTFE dzięki splotowi wykonanemu z 8 szerokich drutów i 8 wąskich cewnik posiada doskonałą popychalność, elastyczność i obrót, jest także niezwykle odporny na zagięcia i załamania kompatybilny z prowadnikiem 0,035 dostępna pełna gama krzywizn długość 100 cm 4.3. Cewnik prowadzący szt 300 cewnik prowadzący do PTCA cewnik przeznaczony do zabiegów z dojścia promieniowego i udowego dostępne średnice: 6F: (1.78 mm) 0.070, 7F: (2.06 mm) 0.081, 8F: (2.28 mm) oplot szaftu zbudowany z 8 płaskich i 8 wąskich drutów zapewniające optymalne podparcie oraz utrzymywanie kształtu cewnika podczas zabiegu atraumatyczna końcówka bardzo dobra widoczność w fluoroskopii optymalny obrót 1:1 pokrycie kanału wewnętrznego teflonem długość: 100 cm 4.4. Ucisk do tętnicy promieniowej szt 150 Ucisk w kształcie zegarka Łatwa regulacja siły ucisku przez obracanie tarczy Ergonomiczny i wygodny dla pacjenta Możliwość regulacji siły ucisku Przezroczysty korpus umożliwiający obserwację miejsca wkłucia Uciska tylko i wyłącznie miejsce dostępu, nie uciskając innych naczyń ani nerwów 8

9 Dostępne dwie długości paska: 25 cm i 30 cm Uniwersalny może być stosowany zarówno na prawej jak i lewej ręce Pasek zapinany na rzep, co umożliwia precyzyjne dopasowanie jego długości do obwodu ręki pacjenta Mechanizm zabezpieczający przed przypadkowym zwolnieniem 4.5. Mikrocewnik do CTO szt. 20 posiada taperowany szaft o średnicy proksymalnej 2,8 F i dystalnej 2,6 F mikrocewnik zbrojony splotem wolframowym dostępny w długościach 135 cm i 150 cm średnica wewnętrzna końcówki 0,015 średnica wewnętrzna szaftu 0,018 kompatybilny z prowadnikiem 0,014 maksymalne ciśnienie 300 psi posiada polimerowe pokrycie hydrofilne na dystalnych 60 cm szaftu posiada miękką, atraumatyczną i taperowaną końcówkę 4.6. Prowadniki do CTO szt. 20 Średnica 0,014 Prowadnik wykonany ze stali 316L Rdzeń prowadnika wykonany z jednego kawałka drutu Długości: 180, 190, 300 i 330 cm Różne stopnie sztywności końcówki od 3g do 12 Dostępne wersje z taperowaną końcówką 0,009 i 0,010 Pakiet 5 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 5.1. Cewniki prowadzące do PTCA szt 1500 średnice od 5F do 8F średnica wewnętrzna odpowiednio: 0,058 dla 5F 0,071 dla 6 F 0,081 dla 7 F 0,090 dla 8 F zbrojony metalowym oplotem, zapewniającym bardzo dobre podparcie i przenoszenie skrętu pełna gama kształtów i krzywizn (co najmniej 80) umożliwiająca dojście z tętnic udowych, z tętnicy promieniowej i ramiennej, dojście do by-passów atraumatyczna końcówka, marker widoczny w skopii dostępne długości od 80 do 110 cm stabilność krzywizny w temperaturze 37 C przez okres całego zabiegu możliwość zamówienia cewników z otworami bocznymi 5.2. Prowadniki do angioplastyki 0,014 szt 50 średnica 0,014 rdzeń stalowy dostępne długości: 180 i 300 cm pokrycie hydrofilne Hydro-Track 9

10 konstrukcja double-coil tip podwójny oplot (stal, platyna), rdzeń prowadnika nie dochodzi do końcówki końcowe 2 cm prowadnika widoczne w skopii końcówka prosta lub J dostępny w czterech wersjach, różniących się podparciem: Zinger Light, Zinger Marker, Zinger Medium i Zinger Suport Prowadnik Zinger Marker są dodatkowo oznakowane dwoma markerami widocznymi w skopii, oddalonymi 3 i 4 cm od końcówki 5.3. Prowadniki do angioplastyki 0,014 szt 30 średnica 0,014 rdzeń stalowy, silnie zwężający się w końcowym odcinku konstrukcja core-to-tip rdzeń prowadnika dochodzi do końcówki podwójny oplot (stal, platyna) dostępne długości: 190 i 300 cm pokrycie silikonowe Pro/Pel końcówka prosta lub J końcowe 3 cm prowadnika widoczne w skopii 5.4. Cewniki balonowe semicompliant szt 100 dostępny w 62 rozmiarach typ: rapid exchange średnice balonu (mm): 1,25; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0 mm różne długości balonu: 6; 10; 12, 15, 20, 25; 30 mm typ balonu semi-compliant nowy materiał balonu Fulcrum elastyczny i giętki pozwala na przejście wąskich zmian w krętych naczyniach materiał bardzo trwały i odporny na uszkodzenia, nie odkształca się po pierwszym wypełnieniu nominal pressure 8 atm dla rozmiaru 3,0 mm rated burst pressure 14 atm dla rozmiaru 3,0 mm distal shaft 2,4F, proximal shaft 1,9F dla rozmiarów od 1,25 do 3,5 mm, oraz 1,9F I 2,5F dla rozmiarów od 3,75 do 4,0 mm długość użytkowa cewnika 142 cm crossing profile: 0,020 dla rozmiaru 1,25 mm; 0,021 dla rozmiaru 1,5mm; 0,023 dla rozmiaru 3,0 mm Balon o średnicy 1,25 mm wykonano w technologii Zerofold (bez fałdów i zakładek) co warunkuje przechodzenia przez bardzo ciasne zmiany i łatwy dostęp do bocznic selektywne pokrycie balonu materiałem hydrofilnym Dura Trac zapobiega przemieszczaniu się podczas inflacji entry profile 0,016 = 0,41 mm obecność platynowo- irydowych znaczników widocznych w skopii- pojedyńczy rozmieszcony centralnie dla średnic 1,25 mm i 1,5 mm, oraz podwójne dla pozostałych rozmiarów. Opatentowana technologia Micro-Brite polegająca na wtopieniu znaczników w shaft gwarantuje bardzo niski crossing-profile balonu bez jego wystawania poza obrys shaftu w formie obrączki Zaostrzona końcówka o długość 2,5 mm grubość ściany balonu 0,0007 cewnik balonowy przeznaczony do doprężania stentów zalecany do kissing balloon przy użyciu cewnika prow. 6F compliance (dla balonu 3,0 mm): 3,0mm dla ciśnienia nominalnego (8 atm) i 3,25mm dla ciśnienia rated burst (14 atm) przyrost 8,33% vs nominal pressure 10

11 szt Cewniki balonowe wysokociśnieniowe niepodatne ( non-compliant) do doprężania stentów typ: rapid exchange średnice balonu (mm): 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0 mm różne długości balonu: 6; 9; 12; 15; 21; 27 mm typ balonu non-compliant ( minimalnie podatny) trwałość kształtu nie odkształca się po pierwszym wypełnieniu materiał balonu Soft Fulcrum Plus - bardzo trwały i odporny na uszkodzenia ciśnienie nominalne - 10 atm RBP - 18 atm Ciśnienie maks atm. Trzon dystalny 2,4F, trzon proksymalny 1,9F długość użytkowa cewnika 142 cm profil przejścia (dla balonu 3mm) 0,026 selektywne pokrycie balonu materiałem hydrofilnym Dura Trac zapobiega przemieszczaniu się podczas inflacji profil końcówki atakujące 0,016 podatność (dla balonu 3,0 mm): 3,0mm dla ciśnienia nominalnego (10 atm); 3,04 mm dla ciśnienia 14 atm i 3,15mm dla ciśnienia RBP (18 atm) 3,26 mm - przyrost 6,7% vs ciśn.nominalnego obecność podwójnego złoconego markera bardzo dobrze widocznego w skopii Rtg 5.6. Stenty uwalniające lek antyproliferacyjny szt 100 stent wieńcowy wykonany z jednego kawałka drutu kobaltowego nawiniętego na mandryn w postaci spirali, której poszczególne fragmenty zostają następnie łączone są ze sobą poprzez punktowe spawanie wiązką laserową, ta unikalna konstrukcja continuous sinusoid (ciągła sinusoida) powoduje znacznie większą, niż przy stentach tubularnych, giętkość pozwalającą na łatwe przechodzenie przez kręte i ciasne odcinki naczyń i dostosowanie się do ich kształtu stent nie zmienia profilu przy przechodzeniu przez kręte i ciasne naczynia utkanie stentu umożliwia łatwe dojście do bocznic uwalniany lek: ZOTAROLIMUS (pochodna Sirolimusa) Biokompatybilny polimer: BioLinx dostępne średnice stentu: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 mm dostępne długości stentu: 8; 9; 12; 14; 18; 22; 26; 30; 34; 38 mm profil przejścia 0,041 dla rozmiaru 3,0 mm (0,038 dla rozmiaru 2,5 mm) siła radialna wynosi ok mmhg recoil od 3 do 5,5% długość użytkowa 140 cm skracanie maksymalne - 1,55%, 0,5% dla stentu o średnicy 3,0 mm grubość elementów z jakich wykonany jest stent 0,0036 ciśnienie nominalne: 9 atm. RBP: 16 atm. ciśn. maks. 18 atm (dla stentu 3, 0 mm) system dostawczy MicroTrac posiada formowaną atraumatyczną końcówkę o długości 3 mm trzon dystalny 2,7F; trzon proksymalny 2.1F discrete technology średnica balonu maleje już 0,4 mm za krawędzią stentu zapobiega dyssekcji na brzegach stentu, zabezpiecza przed powstaniem efektu tzw. dog bone secure technology balon po zamontowaniu stentu poddany zostaje obróbce, prowadzącej do tego, iż fragmenty balonu uwypuklają się pomiędzy częściami stentu oraz na jego brzegach, zabezpieczając stent przed zsunięciem się pokrycie ściany naczynia 14,6 19,9% wyjątkowo elastyczny nadaje się do ciasnych i krętych odcinków naczyń dobra widoczność w skopii RTG dzięki zastosowaniu złotych markerów możliwość stosowania cewnika prowadzącego 5F do rozmiaru 4,0 mm 11

12 możliwość stosowania cewnika prowadzącego 6F do techniki KBT (kissing balloon technique), oraz możliwość stosowania cewnika prowadzącego 7F do techniki KST (kissing stent technique), Pakiet 6 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 6.1. Okludery do zamykania miejsca nakłucia tętnicy udowej szt 100 zamknięcie mechaniczne komponenty rozpuszczalne zestaw składający się z 4 komponentów: koszulka, rozszerzacz, urządzenie zamykające, prowadnik zakres rozmiarów umożliwiający zamknięcie naczynia dla wkłucia o rozmiarze od 6F o 8F Pakiet 7 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 7.1. Stenty kobaltowo-chromowe uwalniające lek antyproliferacyjny szt 150 stent o budowie slotted tube, ze stopu kobaltowo-chromowego którego podstawę w ponad 50% stanowi kobalt a żelazo nie przekracza 3% stent pokrywany analogiem rapamycyny (everolimus) grubość ściany stentu 0,0032 dla wszystkich rozmiarów długość systemu doprowadzającego 143 cm duża siła radialna stentu: 26 PSI system doprowadzający typu RX przedział średnic: 2,25 4,0mm (2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0) wymagane długości dla średnicy 3,0: 8, 12, 15, 18, 23, 28, 33, 38 (minimalny zakres długości dla wszystkich oferowanych rozmiarów 8-28mm) ciśnienie nominalne 8 atm dla średnic 2,25-2,5mm ciśnienie nominalne 10 atm dla średnic 3,0-4,0mm RBP: 18 atm dla wszystkich rozmiarów profil przejścia stentu osadzonego na balonie 0,041 przy średnicy 3,0mm stenty kompatybilne z cewnikami prowadzącymi 5F we wszystkich oferowanych rozmiarach dobry dostęp do bocznic (maksymalna średnica otwarcia pojedynczej celi stentu dla średnicy 3.0 mm wynosi 4.0 mm) długość stent to - shoulder (STS) 0,8mm skrócenie stentu po implantacji: 0,3% dla 3,0mm 7.2. Prowadniki do angioplastyki 0,014 szt 800 średnica 0,014 koncówka prosta i J długość 190 i 300 cm lub szerszy zakres różne rodzaje prowadników dostosowane do charakteru zmian (min. 20 rodzajów) różne sztywności części proksymalnej i środkowej dostępność powłoki hydrofilnej i hydrofobowej na całej długości prowadniki angioplastyczne do udrożnień przewlekle zamkniętych naczyń długość 190 i 300cm prowadniki specjalne do rekanalizacji - pokrycie hydrofilne różne rodzaje sztywności części roboczej (powyżej 8 rodzajów) dostępne prowadniki ze stopniowo zwężającą się końcówką (tapered tip) 0,009 12

13 7.3. Cewniki balonowe niskoprofilowe semicompliant szt 200 powłoka balonu hydrofilna profil wejścia długość systemu doprowadzającego 145 cm szaft proksymalny: 2.1F, szaft dystalny 2.4/2.3 F przedział średnic: 1,20-5,0 mm z rozstawami średnic, co 0,25mm w zakresie 2,0-4,0 mm długości: 6, 8, 12, 15, 20,25, 30 mm przedział długości: 6-30 mm dla wszystkich oferowanych średnic w przedziale (7 długości dla każdej średnicy z przedziału) profil przejścia balonu: 0,021 dla średnicy 3.0 mm cisnienie nominalne: 8 atm, RBP: 14 atm dla wszystkich rozmiarów dostępne system RX i OTW 7.4. Zestawy do protekcji dystalnej szt 8 system protekcji dystalnej do angioplastyki naczyń wieńcowych w tym pomostów aortalnowieńcowych wielkości filtra dostosowane do naczyń o średnicy od 2.5 do 7.0 mm system kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 6F pory filtra o wielkości 120 µm dostępna mała długość elementu filtrującego 19 mm możliwość przechodzenia przez zmiany prowadnikiem bez filtra możliwość ruchu prowadnika po umiejscowieniu filtra dostępne prowadniki o 3 stopniach podparcia i o różnej długości 7.5. Cewniki balonowe wysokociśnieniowe niepodatne ( non compliant) do doprężania stentów cewnik balonowy wysokociśnieniowy o ciśnieniu: nominalnym - 12 atm, RBP - 18 atm, ciśnieniu maksymalnym - 22 atm niski profil balonu 0,027 dla średnicy 3,0 mm, długość użytkowa cewnika143 cm pokrycie hydrofilne HYDROCOAT specjalna końcówka o długosci 3 cm w połączeniu z niskim profilem 0,018 oraz doskonałymi parametrami trzonu cewnika zapewnia łatwość przejścia przez wąskie, kręte i zwapniałe naczynia predysponując ten cewnik do najtrudniejszych przypadków materiał balonu odporny na zadrapania i uszkodzenia podczas przechodzenia przez zwapniałe ciasne zmiany cewnik o bardzo dobrym podparciu i popychalności, konstrukcja tri-fold nowy (poliuretanowy) materiał cewnika balonowego, Xcelon S zapobiega ślizganiu się balonu w zmianie restenotycznej w czasie inflacji. Specjalna wzmocniona trójwarstwowa konstrukcja ściany balonu (Pebax, Primacor, HDPE) zabezpiecza przed przemieszczeniem sie cewnika w naczyniu. czas deflacji balonu : 6,64 s shaft dystalny 2.5F, shaft proksymalny 2.3F średnica balonu od 1,5 do 5,0 mm długość balonu od 6 do 25 mm szt

14 Pakiet 8 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 8.1. Balony wysokociśnieniowe niepodatne (non-compliant) do doprężania stentów szt 300 cewnik balonowy niepodatny, wysokociśnieniowy (zwiększenie średnicy <3%/atm przy RBP w stosunku do średnicy przy ciśnieniu nominalnym RBP co najmniej 18 atm, ciśnienie nominalne co najmniej 14 atm zakres dostępnych średnic balonu 2,0-5,0 mm lub szerszy zakres dostępnych rozmiarów od 8 do 30 mm lub szerszy system Rx - rapid exchange crossing profile nie większy niż 0,026 dla balonu o średnicy 3,0 mm mała podatność (precyzja doprężenia stentu), możliwość zwiększenia średnicy balonu ponad nominalną w ramach RBP o mniej niż 5% dla wszystkich rozmiarów profil wejścia 0,018 długość systemu dostarczania 145 cm. crossing profile: 0,023 dla cewnika 3.0 mm. kompatybilne z cewnikiem prowadzącym 5F pokrycie hydrofilne od końca balonu do ujścia prowadnika, hydrofobowe na balonie i końcówce 8.2. Cewniki balonowe do leczenia zmian restenotycznych w stentach nacinającopozycjonujące cewnik balonowy typu semi compliant wyposażony w elastyczne nitinolowe ostrze oplatające balon dostępny zakres średnic mm lub szerszy dostępny zakres długości mm lub szerszy typ systemu Rx monorail współpracujący z prowadnikiem 0,014 dwa znaczniki określają część roboczą konstrukcja zapewniająca bardzo dobrą stabilizację cewnika podczas zabiegu, zapobiegając jego ześlizgiwaniu szt Stenty kobaltowo-chromowe hybrydowe uwalniające lek antymitotyczny szt 100 Konstrukcja hybrydowa łącząca stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu i ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do ścian naczynia oraz kontrolowanie uwalniające sirolimus. Pokryte biodegradowalnym polimerem na bazie PLLA (Poly-L-Lactic Acid). Dawka leku: µg w zależności od średnicy i długości Dostępne długości: 9; 13; 15; 18; 22; 26; 30 mm. Dostępne średnice: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 mm Różne grubości strut ów stentu (uzyskanie optymalnego poziomu elastyczności i siły radialnej) dla średnic: o 0,06mm / 60µm/0,0024 dla 2,25-3,0mm (71µm wraz z polimerem); o 0,08 mm /80µm /0,0031 dla 3,5-4,0mm (91µm wraz z polimerem) Crossing profile 0,039 dla średnicy 3.0 mm., Ciśnienie nominalne 8 atm. Ciśnienie RBP 16 atm. Czas biodegradacji polimeru ok. 24 miesiące Konstrukcja double helix (double helix podwójna spirala) pozwala uzyskanie doskonałej elastyczności zarówno przed rozprężeniem jak i po rozprężeniu, zwiększając dostarczalność stentu i możliwość przechodzenia przez kręte naczynia. Łączniki i przejścia w konstrukcji podwójnej spirali zapewniają gładkie przemieszczanie stentu przez kręte naczynia bez efektu rybiej łuski 14

15 Skracalność po rozprężeniu 0% Możliwość doprężenia: Do 3,5 mm. dla średnic 2 3 mm. Do 4,65 mm. dla średnic mm. Skuteczność potwierdzona w minimum 9-cio miesięcznej obserwacji potwierdzona publikacją (LLL poniżej 0,06 mm) 8.4. Cewniki balonowe niskoprofilowe semicompliant szt 100 Cewnik balonowy pół podatny Konstrukcja hypotube Materiał SCP (polimer semi krystaliczny) Złożenie dwu lub trójzakładkowe Dostępne długości: 6; 10; 15; 20; 25; 30 mm. Dostępne średnice: 1,25; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 mm Crossing profile: 0,023 dla cewnika 3.0 mm. System przenoszenia siły typu EFT Ciśnienie nominalne: 7 atm Ciśnienie RBP: 14 atm. Shaft proksymalny - 2.0F (hydrofobowy), shaft dystalny 2.4F (dla mm.), 2.5F dla ( mm.), 2.6F dla (4.0 mm.) Marker pojedynczy środkowy dla 1.25 i 1.5 mm., oraz dwa na końcach dla mm. wkomponowane specjalną techniką w system tak, aby nie pogrubiać profilu balonu Kompatybilne z cewnikiem prowadzącym 5F Kissing technique dla cewnika prowadzącego 6F (0,070 ) dla dwóch balonów max. 3.5 mm. Pokycie hydrofilne od końca balonu do ujścia prowadnika, hydrofobowe na balonie i końcówce sposób pokrycia pozwala na uzyskanie właściwej śliskości systemu, zapewniając jednocześnie łatwe przechodzenie przez zmiany i precyzyjne rozprężanie balonu Pokrycie typu patchwork Podatność od NP do RBP mm dla średnic 3,0 mm 0,38 mm (12,7%) Pakiet 9 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 9.1. Stenty platynowo- chromowe uwalniające lek antymitotyczny szt 300 średnice mm zakres długości 8-32mm lub szerszy ze stopu platynowo-chromowego (PtCr) uwalniający pochodną rapamycyny ciśnienie nominalne 12 atm ciśnienie RBP 18atm profil końcówki natarcia lesion entry profile dla wszystkich rozmiarów profil stentu z balonem dla średnicy 3.0 mm max długość balonu poza stentem poniŝej 0.5mm recoil max. 3% duża siła radialna min N/mm 9.2. Cewniki balonowe wysokociśnieniowe niepodatne (noncompliant) do doprężania stentów średnice mm długości 8-30mm odstępy poniżej 5mm ciśnienie nominalne min. 12atm. ciśnienie RBP min. 18atm 15 szt 300

16 profil końcówki natarcia lesion entry profile dla wszystkich rozmiarów profil przejścia balonu dla średnicy 3.00 mm max , mała podatność (precyzja doprężenia stentu), możliwość zwiększenia średnicy balonu ponad nominalną w ramach RBP o mniej niż 5% dla wszystkich rozmiarów 9.3. Cewniki balonowe niskoprofilowe do predylatacji szt 300 średnice mm w średnicy 1.50mm dostępne dwie sztywności szaftu do zmian krętych i CTO długości 8-40mm dostępne dwa typy balonów: Monorail i OTW we wszystkich rozmiarach ciśnienie nominalne max. 6atm. ciśnienie RBP max. 14atm profil końcówki natarcia lesion entry profile dla wszystkich rozmiarów profil przejścia balonu dla średnicy 3.0 mm max , duża elastyczność, możliwość zwiększenia średnicy balonu ponad nominalną w ramach RBP o min. 8% dla wszystkich rozmiarów 9.4. Zastawy do protekcji dystalnej szt 6 system do protekcji dystalnej działający na zasadzie filtra o średnicy por 110 mikronów system na prowadniku 0,014 jeden rozmiar pasujący do naczyń o średnicy od 3,5 do 5,5 mm sterowalna końcówka prowadnika dobra manewrowalność kompatybilność z cewnikami prowadzącymi 6F 9.5. Inflatory do cewników balonowych szt wyskalowane do 26 atm objętość 25 ml Pakiet 10 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok Cewniki balonowe niskoprofilowe typu semi-compliant szt 200 system doprowadzający typu monorail długość systemu doprowadzającego 145 cm możliwość wykonania procedury kissing baloon przy użyciu cewnika 6F minimalny wymagany zakres średnic: mm, minimalny wymagany zakres długości: mm profil wejścia balonu 0,016 RBP 15 atm Stenty kobaltowo-chromowe do stentowania bezpośredniego szt 200 długość systemu doprowadzającego > 135cm minimalny wymagany przedział średnic: 2,5 4.0 mm, dostępne rozmiary 2,75mm i 3,25 mm minimalny przedział długości: 8 30 mm RBP 14 atm. dla średnic 2,5 3,5 profil przejścia dla średnicy 3,0 mm 0,036 profil wejścia 0,017 grubość ściany stentu 65 µm dla pełnego zakresu średnic stenty w całym zakresie średnic (tj. 2,5 4,0 mm) kompatybilne z cewnikami prowadzącymi 5F 16

17 10.3. Stenty kobaltowo-chromowe do małych naczyń szt 100 stent kobaltowo chromowy ze stopu L 605 montowany fabrycznie na balonie typu semi- compliant system doprowadzający typu monorailo długości 145 cm minimalny wymagany przedział średnic: od 2,0 do 2,5 mm co 0,25mm profil wejścia 0,016 grubość ściany stentu 50 µm stenty kompatybilne z cewnikami prowadzącymi 5F długość balonu poza stentem 0,5 mm Cewniki balonowe do leczenia i zapobiegania restenozie uwalniające lek antymitotyczny powierzchnia balonu pokryta matrycą będącą mieszanką paklitakselu i jopromidu, bez powłoki polimerowej dawka paklitakselu - 3 µg/mm2 dostępne długości balonu: od 10 do 30 mm dostępne średnice od 2,5-4,0 mm RBP 14 atm ciśnienie nominalne 7 atm shaft proksymalny 1,8F, dystalny 2,5 F szt Inflatory do cewników balonowych szt 500 wyskalowane do minimum 30 atm objętość 25 ml ze zbrojonym drenem wysokociśnieniowym długości 30 cm z zaworem 17 trójdrożnym wysokociśnieniowym Pakiet 11 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok Balony do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej szt 50 rozmiar 7,5F dostępne wielkości balonu 34 cm3, 40 cm3 lub szerszy zakres kompatybilne z konsola Datascope system 98 sterylny zestaw wprowadzający z igłą angiograficzną, rozszerzaczem, koszulką naczyniową z zastawką hemostatyczną, przedłużaczem cewnika, drenem ciśnieniowym, strzykawką i zastawką jednokierunkową w komplecie zestawy do mocowania cewników do skóry bez użycia szwów (na przylepiec) Pakiet 12 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok Stentgrafty do leczenia perforacji tętnic wieńcowych szt 20 zakres dostępnych długości 9-26 mm lub szerszy zakres dostępnych średnic od 3,0 do 5 mm lub szerszy montowane na balonie system wprowadzający Rx monorail kompatybilny z prowadnikami 0,014 wykonane z materiału PTFE 17

18 Pakiet 13 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok Obłożenia do zabiegów z dostępu przez tętnicę udową szt 2500 zawierające obłożenie z materiału nie przepuszczającego wilgoci o wym min 290 cm x 215 cm, jedna krawędź przezroczysta, pokryte materiałem dobrze wchłaniającym krew, umożliwiające dostęp do nakłucia obu tętnic udowych jednocześnie lub do jednej wybranej tętnicy udowej zawierające strzykawkę wkręcaną w kolorze żółtym, o pojemności pomiędzy 10 a 16 ccm do wstrzykiwania kontrastu zawierające trójdrożną rampę plastikową z zaworami trójdrożnymi zawierające instrument do mycia pola zawierające 2 miski o poj 250 ml każda zawierające komplet serwet, ręczników i gazików jałowych oraz powłokę ochronną foliową 85 x 90 cm zawierające jałowe rękawice chirurgiczne - 2 pary (rozmiar 7 i 8) oraz 2 fartuchy ochronne w rozmiarze XL zawierające system do oszczędzania kontrastu: łącznik pomiędzy butelką z kontrastem a rampą o dł. 150 cm oraz kolec do oszczędzania kontrastu z możliwością odpowietrzania układu i użycia do kilku angiografii zawierające przetwornik do pomiaru ciśnienia metodą inwazyjną, z drenami zawierające skalpel (ostrze typ 11) zawierające łącznik o długości 30 cm Pakiet 14 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok Cewniki do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej szt 20 Warunek: wymagane w ramach ceny pakietu użyczenie aparatu do ultrasonografii wewnątrzwieńcowej. kompatybilność z prowadnikami 0,014 w systemie Rx monorail kompatybilność z cewnikami prowadzącymi 5F cewniki elektroniczne długość systemu 150 cm możliwość wizualizacji dystalnych zmian - odległość przetwornika od końca cewnika < 11 mm częstotliwość impulsów 20 MHz umożliwiające wizualizację przepływu krwi (znaczenie kolorem) i automatyczna analizę składu blaszki (wirtualna histologia) konstrukcja eliminująca artefakty: artefakt prowadnika i efekt NURD w zestawie z cewnikiem automatyczny system do wysuwania cewnika z prędkościami regulowanymi 0,5 mm/s i 1 mm/s Prowadniki ciśnieniowe do pomiaru cząstkowej rezerwy przepływu szt 50 Warunek: wymagane w ramach ceny pakietu użyczenie aparatu do ultrasonografii wewnątrzwieńcowej. prowadnik 0,014 cala z zamontowanym 3 cm od końca detektorem ciśnieniowym kompatybilność z cewnikami prowadzącymi 6F i 5F dwie długości prowadnika: 185 cm i 300 cm dwa rodzaje końcówek prowadnika: prosta oraz końcówka J 18

19 Pakiet 15 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok Cewniki diagnostyczne do koronarografii szt 2000 Cewnik zbrojony na całej długości, dobrze widoczny w skopii, zapewniający dobre manewrowanie i obrót, miękka końcówka (atraumatyczna), duża średnice wewnętrzne (min.: 0,044 dla 4F; 0,050 dla 5F; 0,057 dla 6F), duży wybór kształtów i krzywizn (między innymi krzywizna TIG dedykowana do dostępu promieniowego) pokrycie wewnętrzne hydrofilne umożliwiające dobry przepływ cewnik posiadający powierzchnię typu Hydro dynamic zmniejszającą ryzyko spazmu naczyń promieniowych (dla 6F) Dostępne długości 130 cm dla krzywizn typu JL4 oraz JR4 i PIGTAIL DOSTĘPNA KRZYWIZNA 3DS Pakiet 16 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na Stent pokryty lekiem pochodnej rampamycyny z biodegradowalnym polimerem wykonany ze stali nierdzewnej ciśnienie nominalne 6 atm RBP 16 atm dla średnicy 2,5 3,25 mm stent zamontowany na balonie semi compliant typu Rapidexchange średnica stentu 2,5-4,0 mm długość stentu 8-36 kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F% Stent pokrywany lekiem Biolimusem A9 dedykowany do małych, trudnych i krętych naczyń oraz do bifurkacji 19 1 rok szt 350 szt 100 zmniejszony szaft, ultra niski profil końcówki max zapewniają doskonałe przechodzenie przez małe i kręte naczynia długości 8-36mm, średnice: mm połączenia stentu typu Quadrature Link zapewniają doskonałą giętkość Cewnik balonowy do restenozy w stencie szt 10 Parametry graniczne odcinające cewnik posiadający wypustki stabilizujące, zapobiegające wyślizgiwaniu się balonu ze zmiany RBP 22 atm długość balonu 8 16 mm duża odporność na przebicie powłoka hydrolubric Cewnik balonowy niskoprofilowy semicopliant szt 300 średnice: 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0 mm długości:10, 15, 20, 25, 30 mm długość użytkowa cewnika: 140 cm zewnętrzna średnica szaftu proksymalnego: 1.9 Fr zewnętrzna średnica szaftu dystalnego: Fr profil balonu: 0.025

20 ciśnienie nominalne: 6 atm RBP: 14 atm kompatybilny z minimalnym rozmiarem cewnika prowadzącego pokrycie hydrofilne Stent do bifurkacji szt 10 stent nitylowy, samorozprężalny pokryty pochodną sirolimusa na biodegradowalnym polimerze do bifurkacji dla naczyń o średnicy od 2.75 mm do 4.25 mm dostępny w dwóch rozmiarach 10 i 14 mm Cewnik do odsysania skrzeplin z naczyń wieńcowych i obwodowych szt 30 długość użytkowa cewnika 140 cm kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 6FR cewnik z jednym oczkiem do odsysania skrzeplin oraz dwoma markerami pokrycie hydrofilne dystalne światło odsysania 0,947 mm2, proksymalne 1,040 mm2 dystalna średnica zewnętrzna 1,7-1,6 mm, proksymalna średnica 1,40 mm profil wejścia 0,017 Wspólny Słownik Zamówień Publicznych CPV : Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej UWAGA : dostawy sukcesywne w okresie 1 roku od dnia zawarcia umowy, w ilościach, rodzajach i rozmiarach podanych w zamówieniach częściowych, składanych przez Dział Zaopatrzenia; przedstawione w punkcie 1 ilości stanowią ilość szacunkową, a faktyczna ilość i zakres dostaw poszczególnych asortymentów wynikać będzie z bieżących potrzeb Zamawiającego, określonych w zamówieniach częściowych udzielanych Wykonawcy; 2. Zamówienie obejmuje całość Przedmiotu Zamówienia określonego w Rozdziale III punkcie 1. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne pakiety. Nie dopuszcza się składania ofert na poszczególne pozycje w pakiecie oraz ofert wariantowych. 3. Złożona Oferta nie może proponować Zamawiającemu innych Przedmiotów Zamówienia od tych, które określone są w punkcie Przedstawiona przez Wykonawcę Oferta nie może stanowić zbiorczych cenników, kalkulacji, itp. stosowanych przez Wykonawcę w toku prowadzonej przez niego działalności gospodarczej, lecz winna zostać sporządzona wyłącznie z ukierunkowaniem na prowadzone postępowanie i odpowiadać wymaganiom Zamawiającego określonym w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 5. Niezachowanie przez Wykonawcę wymogów określonych Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia spowoduje odrzucenie jego Oferty. 6. Oferowany asortyment będzie przechowywany u Zamawiającego w oparciu o UMOWĘ O SKŁAD KONSYGNACYJNY znak ZP podpisanej przez obie strony (projekt umowy w załączeniu) Rozdział IV Termin wykonania zamówienia. 1. Zamawiający określa, że wymaganym terminem wykonania przedmiotu zamówienia jest: dostawa sukcesywna w ciągu 1 roku od daty podpisania umowy Rozdział V Opis warunków udziału w postępowaniu oraz sposobu dokonywania oceny spełnienia tych warunków. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące : 1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; 2. posiadania wiedzy i doświadczenia - wykonanie co najmniej 3 dostaw materiałów zużywalnych dla Pracowni Kardiologii Inwazyjnej, z których każda powinna 20

21 opiewać na kwotę brutto nie mniejszą niż: Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł, Pakiet ,00 zł. - posiadanie referencji z uznanych ośrodków referencyjnych. 3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 4. sytuacji ekonomicznej i finansowej - posiadanie opłaconej polisy, a w przypadku jej braku, innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej na kwotę minimum ,00 zł, - posiadanie środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do minimum kwoty ,00 zł. Zamawiający dokona oceny spełnienia powyżej wymienionych warunków na podstawie złożonych wraz z ofertą oświadczeń, dokumentów i wykazów, wymienionych w Rozdziale VI niniejszej specyfikacji w systemie spełnia/nie spełnia. Wszystkie warunki wymienione w Rozdziale V muszą być spełnione łącznie. Zamawiający dokona wyboru oferty spośród ofert nie podlegających odrzuceniu. Rozdział VI Wykaz oświadczeń i dokumentów jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu. 1. Celem potwierdzenia spełnienia warunku posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania (warunek określony w rozdziale V pkt 1), Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przetargową: a. oświadczenie o spełnianiu wymogów art. 22 ust. 1 Ustawy - Prawo zamówień publicznych zgodnie z Załącznikiem nr 2 do niniejszej SIWZ; 2. Celem potwierdzenia spełnienia warunku posiadania niezbędnej wiedzy i doświadczenia określonego (warunek określony w rozdziale V pkt 2), Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przetargową: a. wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw materiałów zużywalnych dla Pracowni Kardiologii Inwazyjnej w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz z załączeniem dowodów czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Zamawiający uzna ten warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca przedstawi - co najmniej 3 dostaw materiałów zużywalnych dla Pracowni Kardiologii Inwazyjnej, zgodnie z Załącznikiem nr 5 do niniejszej specyfikacji, z których każda powinna opiewać na kwotę brutto nie mniejszą niż: Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł b. referencje z uznanych ośrodków referencyjnych (wg listy Sekcji interwencji Sercowo-Naczyniowych PTK pracownie kategorii C lub B) na żądanie zamawiającego dodatkowo z ośrodka referencyjnego w regionie. 3. Celem potwierdzenia spełnienia warunku dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia (warunek określony w Rozdziale V pkt 3) Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przetargową: a. oświadczenie o spełnianiu wymogów art. 22 ust. 1 Ustawy - Prawo zamówień publicznych zgodnie z Załącznikiem nr 2 do niniejszej SIWZ; 4. Celem potwierdzenia warunku znajdowania się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia (warunek określony w Rozdziale V pkt 4), Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przetargową: 21

22 a. opłaconą polisę, a w przypadku jej braku, innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie wykonywanej działalności gospodarczej związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość ubezpieczenia winna wynosić minimum ,00 zł. b. informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do minimum kwoty ,00 zł, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku, o którym mowa wyżej! Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na zdolność finansową innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z którego zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust. 2 b ustawy, potwierdzającą wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych lub jego zdolność kredytową, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 5. W przypadku polegania na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, Wykonawca zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia. 6. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania, o których mowa w art. 24 ust.1 pzp, Zamawiający żąda złożenia następujących dokumentów: a. oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania; b. aktualnego odpisu z właściwego rejestru, lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, c. aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; d. aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu -wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; e. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; f. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. g. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt.10 i 11ustawy wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób. 22