PRZETARG NIEOGRANICZONY powyżej EURO. Ustawa Prawo zamówień publicznych (t.j. z 2006 r. Dz. U. Nr 164, poz z późn. zm.

Transkrypt

1 SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. M. KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO KOSZALIN NIP: REGON: BANK: BOŚ O/Koszalin nr: SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA () PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA: SPRZĘT MEDYCZNY JEDNORAZOWEGO UŻYTKU DO KORONAROGRAFII I ANGIOPLASTYK WIEŃCOWYCH TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: PRZETARG NIEOGRANICZONY powyżej EURO NUMER PRZETARGU: PRZETARG NR: OGŁOSZONY PRZEZ: SZPITAL WOJEWÓDZKI W KOSZALINIE PODSTAWA PRAWNA: UWAGI Cena 50,00zł Ustawa Prawo zamówień publicznych (t.j. z 2006 r. Dz. U. Nr 164, poz z późn. zm.)

2 I. ZAMAWIAJĄCY SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. M. KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO KOSZALIN Reprezentowany przez: Dyrektora Andrzeja KONDASZEWSKIEGO II. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego którego wartość przekracza wyrażoną w złotych równowartości kwoty euro. III. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku do koronarografii i angioplastyk wieńcowych. Kod CPV Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określony jest w Załączniku nr 2 do. IV. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA Termin wykonania zamówienia 12 miesięcy od daty podpisania umowy. V. CZĘŚCI ZAMÓWIENIA Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych: 1. Cewniki koronarograficzne diagnostyczne CPV Introduktory naczyniowe krótkie CPV Introduktory naczyniowe długie CPV Prowadniki angiograficzne 0,35 CPV Prowadniki angiograficzne hydrofilne 0,35 CPV Cewniki prowadzące do PTCA CPV Prowadniki angioplastyczne miękkie 0,014 CPV Prowadniki angioplastyczne o średnim i dużym stopniu twardości oraz do rekanalizacji 0,014 CPV Prowadniki angioplastyczne hydrofilne 0,014 CPV Cewniki balonowe półpodatne CPV Cewniki balonowe niepodatne CPV Cewniki balonowe niskoprofilowe CPV Cewniki balonowe hydrofilne CPV Stenty wieńcowe stalowe do naczyń prostych CPV Stenty wieńcowe stalowe do stentowania bezpośredniego CPV Stenty wieńcowe kobaltowe do naczyń prostych CPV ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 2

3 17. Stenty wieńcowe kobaltowe standardowe CPV Stenty wieńcowe kobaltowe do naczyń krętych i zmian ciasnych CPV Stenty wieńcowe kobaltowe do stentowania bezpośredniego CPV Stenty wieńcowe kobaltowe do pokrywania rozgałęzień - CPV Stenty wieńcowe stalowe uwalniające lek antyproliferacyjny - Rapamycynę CPV Stenty wieńcowe stalowe uwalniające lek antyproliferacyjny Packlitaksel - CPV Stenty wieńcowe kobaltowe uwalniające lek antyproliferacyjny CPV Stenty wieńcowe kobaltowe uwalniające lek antyproliferacyjny Rapamycynę i/lub jej pochodne CPV System protekcji dystalnej do pomostów żylnych - CPV Inflatory niskociśnieniowe - CPV Inflatory wysokociśnieniowe CPV Igły angiograficzne 18 G CPV Rampa trójkranikowa CPV Przedłużacze niskociśnieniowe CPV Przedłużacze wysokociśnieniowe - CPV Krany trójdrożne niskociśnieniowe CPV Krany trójdrożne wysokociśnieniowe - CPV Przetworniki do pomiaru ciśnienia CPV Y-connector CPV Torquer CPV Wkłady do strzykawki automatycznej typu Medrad- CPV Jednorazowy zestaw do koronarografii CPV Jednorazowy zestaw do angioplastyki CPV Cewniki do aspiracji skrzeplin - CPV VI. MAKSYMALNA LICZBA WYKONAWCÓW, Z KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY ZAWRZE UMOWĘ RAMOWĄ Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. VII. ZAMÓWIENIA UZUPEŁNIAJĄCE Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających. VIII. OFERTY WARIANTOWE Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. IX. INFORMACJE DOTYCZĄCE WALUT OBCYCH Rozliczenia między Zamawiającym a Wykonawcą prowadzone będą w walucie polskiej. X. AUKCJA ELEKTRONICZNA Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia aukcji elektronicznej. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 3

4 XI. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. Warunki udziału w postępowaniu O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełnią następujące warunki: 1) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień: a) prowadzą zarejestrowaną działalność gospodarczą w zakresie objętym przedmiotowym zamówieniem; b) nie zalegają z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub uzyskali przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub mają wstrzymane w całości wykonanie decyzji właściwego organu; c) nie figurują w Krajowym Rejestrze Karnym na podstawie art. 24 ustawy Prawo zamówień publicznych. 2) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponują potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia: a) wykonywali w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, dostawy odpowiadające swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia; 3) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia; 4) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia. Z ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego wyklucza się: 1) wykonawców, którzy w ciągu ostatnich 3 lat przed wszczęciem postępowania wyrządzili szkodę nie wykonując zamówienia lub wykonując je nienależycie, a szkoda ta nie została dobrowolnie naprawiona do dnia wszczęcia postępowania, chyba że niewykonanie lub nienależyte wykonanie jest następstwem okoliczności, za które wykonawca nie ponosi odpowiedzialności; 2) wykonawców, w stosunku do których otwarto likwidację lub których upadłość ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli poprzez likwidację majątku upadłego; 3) wykonawców, którzy zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 4) osoby fizyczne, które prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 5) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 4

5 także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 6) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 7) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 8) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 9) podmioty zbiorowe, wobec których sąd orzekł zakaz ubiegania się o zamówienia, na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary; 10) wykonawców, którzy nie spełniają warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt 1-3 ustawy Prawo zamówień publicznych; 11) wykonywali bezpośrednio czynności związane z przygotowaniem prowadzonego postępowania lub posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji; przepisu nie stosuje się do wykonawców, którym udziela się zamówienia na podstawie art. 62 ust. 1 pkt 2 lub art. 67 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych; 12) złożyli nieprawdziwe informacje mające wpływ na wynik prowadzonego postępowania; 13) nie złożyli oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu lub dokumentów potwierdzających spełnianie tych warunków lub złożone dokumenty zawierają błędy, z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych; 14) nie wnieśli wadium, w tym również na przedłużony okres związania ofertą, lub nie zgodzili się na przedłużenie okresu związania ofertą. 2. Ocena spełnienia warunków w postępowaniu o zamówienie publiczne Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia w następujący sposób: 1) Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymóg spełnienia określonego przez Zamawiającego warunku, ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 5

6 2) w przypadku, gdy wymóg spełnienia warunku zostanie potwierdzony w dokumentach złożonych przez Wykonawcą, warunek zostanie uznany za spełniony, 3) w przypadku, gdy wymóg spełnienia warunku nie zostanie potwierdzony w dokumentach złożonych przez Wykonawcę, warunek zostanie uznany za niespełniony. XII. INFORMACJE O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MUSZĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU PRZEPROWADZENIA POSTĘPOWANIA PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO 1. W celu potwierdzenia, że wykonawca posiada uprawnienie do wykonywania określonej działalności lub czynności oraz nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych, wykonawca składa następujące dokumenty: 1) aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; 2) aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające odpowiednio, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. 3) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; 4) aktualna informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; 5) wykaz dostaw zrealizowanych lub pozostających w trakcie realizacji w okresie ostatnich trzech lat (minimum 3) do ośrodków Kardiologii Interwencyjnej, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie potwierdzających implantację minimum 50 stentów Wykonawcy dotyczy zadań nr 10-24; 6) oświadczenie do postępowania o zamówienie publiczne z art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych z wykorzystaniem wzoru - Załącznik nr 5 do ; 7) dowód wniesienia wadium. 2.1 Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 1: 1) pkt 2, 3 i 5 składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie; ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 6

7 2) pkt 4 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy. 2.2 Dokumenty, o których mowa w ust. 2.1 pkt 1 lit. a i c oraz pkt 2, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Dokument, o którym mowa w ust. 2.1 pkt 1 lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. 2.3 Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 2.1, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis ust. 2.2 stosuje się odpowiednio. 3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa następujące dokumenty: 1) oświadczenie dotyczące danych wykonawcy Załącznik nr 1 do ; 2) opis przedmiotu zamówienia Załącznik nr 2 do ; 3) formularz ofertowy Załącznik nr 4 do ; 4) próbki w celu oceny; - zadania nr 1-20 i po 2 sztuki, - zadania nr po 1 sztuce. 5) badania kliniczne zastosowania stentów w naczyniach krętych, ciasnych dotyczy zadania nr 18; 6) randomizowane badania kliniczne zastosowania stentów wieńcowych pokrytych lekiem z co najmniej 2 letnim okresem obserwacji dotyczy zadań nr 21-23; 7) oświadczenie Wykonawcy o klasie wyrobu medycznego (klasa I, II a, II b, lub III); 8) deklaracja zgodności; 9) potwierdzenie jednostki notyfikowanej nie dotyczy wyrobów medycznych należących do klasy I niesterylnej; 10) potwierdzenie zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu i użytkowania zgodnie z art. 52, 53, 54 ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U z dnia 20 kwietnia 2004 r.) - nie dotyczy wyrobów medycznych należących do klasy I i IIa; 4. Dokumenty wymagane w przypadku składania oferty wspólnej: 1) pełnomocnictwo ustanawiające reprezentację wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia; 2) oferta winna zawierać dokumenty potwierdzające warunki udziału w postępowaniu dla każdego wykonawcy z osobna, pozostałe dokumenty składane są wspólnie. Wyżej wymienione dokumenty winny być złożone w formie oryginałów lub kserokopii potwierdzonych na każdej stronie za zgodność z oryginałem przez osobę/osoby uprawnioną(e) do podpisania oferty z dopiskiem "za zgodność z oryginałem". ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 7

8 XIII. INFORMACJA O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI 1. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje zamawiający i wykonawcy przekazują faksem. 2. Każdy wykonawca ma prawo zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytania wykonawców muszą być sformułowane na piśmie i skierowane na nr faksu: Zamawiający udzieli niezwłocznie odpowiedzi i zamieści je na stronie internetowej chyba że pytanie wpłynęło do Zamawiającego na mniej niż 6 dni przed upływem terminu składania ofert. XIV. OSOBY UPRAWNIONE DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI Osoba upoważniona ze strony Zamawiającego do kontaktowania się z wykonawcami: Justyna Kałwińska-Kawa St. inspektor ds. zamówień publicznych tel.: (094) ; justyna@swk.med.pl UWAGA: Czas pracy Działu Zamówień Publicznych: od poniedziałku do piątku w godzinach XV. WADIUM Wykonawca przystępując do przetargu wnosi wadium w wysokości podanej w Załączniku nr 6 do ; 1. Wykonawca wnosi wadium: 1) w pieniądzu, sposób przekazania: na rachunek bankowy BOŚ O/ Koszalin nr: ; 2) w poręczeniach lub gwarancjach bankowych; 3) w gwarancjach ubezpieczeniowych; 4) w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa wart. 6 ust.3 pkt 4 lit. b ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz oraz z 2002 r. Nr 25, poz. 253, Nr 66, poz. 596 i Nr 216, poz. 1824). 2. Sposób przekazania: Przed upływem terminu składania ofert, przy czym za termin wniesienia wadium w formie przelewu pieniężnego przyjmuje się termin uznania na rachunku Zamawiającego. Dokument w formie poręczenia winien zawierać stwierdzenie, że na pierwsze pisemne żądanie Zamawiającego wzywające do zapłaty wadium, zgodnie z warunkami przetargu, następuje jego bezwarunkowa wypłata bez jakichkolwiek zastrzeżeń. XVI. TERMIN ZWIĄZANIA Z OFERTĄ Wykonawcy pozostają związani ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu do składania ofert. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 8

9 XVII. OPIS PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Przygotowanie oferty: 1) Oferta musi być sporządzona w języku polskim, pismem czytelnym. 2) Dokumenty sporządzone w języku obcym należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę. 3) Koszty związane z przygotowaniem oferty ponosi składający ofertę. 4) Wykonawca może złożyć w prowadzonym postępowaniu wyłącznie jedną ofertę. 5) Oferta oraz wszystkie załączniki wymagają podpisu osób uprawnionych do reprezentowania firmy w obrocie gospodarczym, zgodnie z aktem rejestracyjnym, wymaganiami ustawowymi oraz przepisami prawa. 6) Jeżeli oferta i załączniki zostaną podpisane przez upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy, należy dołączyć właściwe umocowanie prawne. 7) Zamawiający nie jest podmiotem wykonującym zadania z zakresu administracji publicznej i nie wymaga dokonania opłaty skarbowej, związanej z udzielonym pełnomocnictwem osoby do reprezentowania Wykonawcy. 8) Oferta powinna zawierać wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia i załączniki, o których mowa w treści niniejszej specyfikacji. 9) Dokumenty powinny być sporządzone zgodnie z zaleceniami oraz przedstawionymi przez Zamawiającego wzorcami - załącznikami, a w szczególności zawierać wszystkie informacje oraz dane. 10) Poprawki w ofercie muszą być naniesione czytelnie oraz opatrzone podpisem osoby podpisującej ofertę. 11) Wszystkie strony oferty powinny być spięte (zszyte) w sposób trwały, zapobiegający możliwość dekompletacji zawartości oferty. 2. Oferta wspólna 1) W przypadku, kiedy ofertę składa kilka podmiotów, oferta musi spełniać następujące warunki: a) Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. b) Oferta winna być podpisana przez ustanowionego pełnomocnika. c) Upoważnienie do pełnienia funkcji pełnomocnika wymaga podpisu prawnie upoważnionych przedstawicieli każdego z partnerów - należy załączyć je do oferty. d) Pełnomocnik winien być upoważniony do zaciągania zobowiązań i płatności w imieniu każdego na rzecz każdego z partnerów oraz do wyłącznego występowania w realizacji kontraktu - do oferty należy załączyć oświadczenie. e) Podmioty występujące wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązań. f) Jeżeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego zostanie wybrana, Zamawiający może żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców. 3. Inne wymagania dotyczące przygotowania oferty Ofertę należy złożyć w nieprzejrzystym opakowaniu / zamkniętej kopercie w siedzibie Zamawiającego oraz opisać według poniższego wzoru: ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 9

10 NAZWA WYKONAWCY SPRZET MEDYCZNY JEDNORAZOWEGO UŻYTKU DO KORONAROGRAFII I ANGIOPLASTYK WIEŃCOWYCH NR ZADANIA... SZPITAL WOJEWÓDZKI W KOSZALINIE ZNAK SPRAWY: XVIII. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT 1. Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego w Dziale Zamówień Publicznych: ul. T. Chałubińskiego Koszalin do dnia r. do godz Oferty złożone po terminie będą zwrócone wykonawcom bez otwierania, po upływie terminu do wniesienia protestu. 2. Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. o godz w siedzibie Zamawiającego. Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający przekaże zebranym wykonawcom informację o wysokości kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Otwarcie ofert jest jawne i nastąpi bezpośrednio po odczytaniu ww. informacji. Po otwarciu ofert przekazane zastaną następujące informacje: nazwa i siedziba wykonawcy, którego oferta jest otwierana, cena, a także termin wykonania zamówienia, okres gwarancji, warunki płatności. XIX. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY 1. Cena oferty uwzględnia wszystkie zobowiązania, musi być podana w PLN cyfrowo i słownie, z wyodrębnieniem należnego VAT - jeżeli występuje. 2. Cena podana w ofercie powinna obejmować wszystkie koszty i składniki związane z wykonaniem zamówienia. 3. Cena może być tylko jedna. 4. Cena nie ulega zmianie przez okres trwania umowy. 5. Cena (wartość ) = ilość x cena jednostkowa + wartość VAT XX. KRYTERIA OCENY OFERTY 1. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 10

11 LP KRYTERIUM % SPOSÓB OBLICZANIA 1 Cena Punktów % Cena oferowana minimalna X 70 Cena badanej oferty 2 Jakość Punktów % punktów za jakość badanej oferty X 30 Maksymalna ilość punktów za jakość 2. Wynik: Oferta, która przedstawia najkorzystniejszy bilans (maksymalna liczba przyznanych punktów w oparciu o ustalone kryteria) zostanie uznana za najkorzystniejszą, pozostałe oferty zostaną sklasyfikowane zgodnie z ilością uzyskanych punktów. Realizacja zamówienia zostanie powierzona wykonawcy, który uzyska najwyższą ilość punktów. XXI. ZABEZPIECZENIE NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY Zamawiający nie wymaga wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy. XXII. WARUNKI UMOWY 1. Zamawiający podpisze umowę z wykonawcą, który przedłoży najkorzystniejszą ofertę z punktu widzenia kryteriów przyjętych w niniejszej specyfikacji. 2. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej specyfikacji oraz danych zawartych w ofercie. 3. Postanowienia umowy zawarto w projekcie umowy, który stanowi Załącznik nr 3 do. XXIII. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ Środki ochrony prawnej: protest, odwołanie, skarga przysługują wszystkim wykonawcom a także innym osobom, jeżeli ich interes prawny w uzyskaniu zamówienia doznał lub może doznać uszczerbku w wyniku naruszenia przepisów ustawy. 1. Protest 1) Umotywowany protest może być wniesiony w ciągu 7 dni od dnia, w którym wykonawca powziął lub mógł powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę do jego wniesienia. 2) Protest dotyczący treści ogłoszenia oraz postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 14 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. 3) Protest powinien wskazywać: a) oprotestowaną czynność lub zaniechanie zamawiającego b) żądanie, c) zwięzłe przytoczenie zarzutów, d) zwięzłe przytoczenie okoliczności faktycznych i prawnych uzasadniających wniesienie protestu. 4) Odrzuca się protesty wniesione po terminie do jego wniesienia oraz wniesione przez podmiot ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 11

12 nieuprawniony. 5) Wniesienie protestu dopuszczalne jest tylko przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego. 6) Zamawiający rozstrzyga jednocześnie wszystkie protesty dotyczące: a) treści ogłoszenia, b) postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, c) odrzucenia ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego, negocjacji bez ogłoszenia i zapytania o cenę, d) wykluczenia wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia albo odrzucenia ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty - w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego, negocjacji z ogłoszeniem, dialogu konkurencyjnego - w terminie 10 dni od upływu ostatniego z terminów na wniesienie protestu. 7) Protest inny, niż wymieniony w pkt. 5 zamawiający rozstrzyga w terminie 10 dni od dnia jego wniesienia. 8) Brak rozpatrzenia protestu w przewidywanym ustawowo terminie uznaje się za jego oddalenie. 9) Od rozstrzygnięcia protestu oraz w przypadku braku rozpatrzenia w terminie, wykonawcy przysługuje odwołanie do Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych. 2. Odwołanie 1) Od rozstrzygnięcia protestu oraz w przypadku braku rozpatrzenia w terminie, wykonawcy przysługuje odwołanie. 2) Odwołanie należy wnieść w terminie 5 dni od daty doręczenia rozstrzygnięcia lub upływu terminu rozpatrzenia na adres Urzędu Zamówień Publicznych z siedzibą przy Al. Szucha 2/4, Warszawa z jednoczesnym przekazaniem jego kopii Zamawiającemu. 3) Wraz z wniesieniem odwołania wykonawca wnosi wpis w wysokości i na zasadach określonych przepisami rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006 roku (Dz.U. z 2006 roku Nr 87 poz. 608). 3. Skarga 1) Na wyrok zespołu arbitrów oraz postanowienia zespołu arbitrów kończące postanowienie odwoławcze przysługuje skarga do Sądu. 2) Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego. 3) Skarga wnoszona jest za pośrednictwem Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia zespołu arbitrów, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. 4. Pozostałe informacje na ten temat znajdują się w ustawie Prawo zamówień publicznych w Dziale VI Środki ochrony prawnej. XXIV. OGŁOSZENIE WYNIKÓW PRZETARGU Wyniki postępowania zostaną ogłoszone zgodnie z wymogami ustawy Prawo zamówień publicznych na stronie internetowej: oraz na tablicy informacyjnej w siedzibie zamawiającego. XXV. POSTANOWIENIA KOŃCOWE 1. Zasady udostępniania dokumentów ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 12

13 1) Uczestnicy postępowania mają prawo wglądu do treści protokołu oraz ofert w trakcie prowadzonego postępowania z wyjątkiem dokumentów stanowiących załączniki do protokołu (jawne po zakończeniu postępowania) oraz stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji i dokumentów lub informacji zastrzeżonych przez uczestników postępowania. 2) Udostępnienie zainteresowanym odbywać się będzie wg poniższych zasad: a) Zamawiający udostępnia wskazane dokumenty po złożeniu pisemnego wniosku; b) Zamawiający wyznacza termin, miejsce oraz zakres udostępnianych dokumentów; c) Zamawiający wyznaczy członka komisji, w którego obecności udostępnione zostaną dokumenty; d) Zamawiający umożliwi kopiowanie dokumentów odpłatnie, cena za 1 stronę 1 zł; e) udostępnienie może mieć miejsce wyłącznie w siedzibie Zamawiającego oraz w czasie godzin jego urzędowania. W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych oraz Kodeksu Cywilnego. XXVI. ZAŁĄCZNIKI 1. Załącznik nr 1: Oświadczenie dotyczące danych wykonawcy 2. Załącznik nr 2: Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. 3. Załącznik nr 3: Projekt umowy. 4. Załącznik nr 4: Formularz ofertowy. 5. Załącznik nr 5: Oświadczenie z art Załącznik nr 6: Wysokość wadium. SPECYFIKACJĘ ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 13

14 ZAŁĄCZNIK NR 1 DO OŚWIADCZENIE DOTYCZĄCE DANYCH WYKONAWCY Dane wykonawcy*: Pełna nazwa firmy:... Adres firmy: NIP:... Regon:... KRS:... Telefon:... Fax:... Dane osoby upoważnionej do kontaktów: Imię i nazwisko... Tel.... Adres ... Strona www:... Województwo:... Powiat: Oświadczamy, że zawarty w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia projekt umowy został przez nas zaakceptowany** i zobowiązujemy się w przypadku wyboru naszej oferty do zawarcia umowy w miejscu i terminie wyznaczonym przez zamawiającego. 2. Wadium w kwocie: Nr zadania Kwota wadium Forma wniesienia wadium 3. Numer rachunku oraz nazwa i numer oddziału banku, na który należy dokonać zwrotu wadium:... PODPIS WYKONAWCY * Wypełnić pismem drukowanym lub maszynowym. ** Dokumenty dostarczone wraz ze nie mogą być zmieniane pod rygorem odrzucenia Oferty. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 14

15 ZADANIE NR 1 ZAŁĄCZNIK NR 2 DO SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA CEWNIKI KORONAROGRAFICZNE DIAGNOSTYCZNE Wielkość średnicy zewnętrznej Światło wew. o tzw. przepływie Atraumatyczna końcówka cewnika 5F i 6F 5F - min. 0,46 cala 6F - min. 0,57 cala 4 Kompatybilne z prowadnikami 0,35 5 Pełen wybór kształtów i krzywizn w tym JL 6,0, JR 6,0, AL. 4,0, 3DRC /NIE Pamięć materiałowa niezmienność kształtu w 0 10 pkt 1 temperaturze 37 o C 2 Odporność na skręcanie oraz załamanie 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 20 pkt ZADANIE NR 2 INTRODUKTORY NACZYNIOWE KRÓTKIE 1 Długość min. 10cm max. 12cm 2 Lokalizacja ramienia bocznego w stosunku do zastawki 3 Zastawka hemostatyczna, teleskopowy układ rozszerzający, możliwość ułożenia pacjenta w pozycji półsiedzącej 60 4 Średnica wewnętrzna rozszerzacza umożliwiająca użycie prowadnika 0,038 cala 5 Boczny odpływ /NIE 1 Łatwość wprowadzania do tętnicy 0 10 pkt 2 Odporność na załamania 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 20 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 15

16 ZADANIE NR 3 INTRODUKTORY NACZYNIOWE DŁUGIE 1 Długość Lokalizacja ramienia bocznego w stosunku do zastawki,, teleskopowy 2 układ rozszerzający, możliwość ułożenia pacjenta w pozycji półsiedzącej 60 Średnica wewnętrzna rozszerzacza 3 umożliwiająca użycie prowadnika 0,038 cala min. 21cm max. 24cm /NIE 1 Łatwość wprowadzania do tętnicy 0 10 pkt 2 Odporność na załamania 0 10 pkt 3 Introduktor ze zbrojeniem Tak 10 pkt Nie 0 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 4 PROWADNIKI ANGIOGRAFICZNE 0,35 1 Teflonowa powłoka 2 Długość min. 145 cm max. 150 cm min. 260 cm max. 270 cm 3 Średnice prowadnika min. 0,032 cala max. 0,038 cala 4 Promienie krzywizny J i proste /NIE 1 Łatwe wprowadzanie do tętnicy 0 10 pkt 2 Dostosowanie się prowadnika do przebiegu naczynia 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 20 pkt ZADANIE NR 5 PROWADNIKI ANGIOGRAFICZNE HYDROFILNE 0,35 1 Powłoka teflonowa 2 Promienie krzywizny J i proste 3 Średnice prowadnika min. 0,032 cala max. 0,038 cala /NIE ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 16

17 1 Łatwe wprowadzanie do naczynia 0 10 pkt 2 Dostosowanie się prowadnika do trudnych, ciasnych naczyń 0 10 pkt 3 Dołączony torquer w zestawie Tak 10 pkt Nie- 0 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 6 CEWNIKI PROWADZĄCE DO PTCA 1 Odporność na skręcanie i złamania (Obecność zbrojenia) 2 Światło wewnętrzne: Pełna gama krzywizn typowych i 3 nietypowych, Metalowe zbrojenie zachowujące 4 niezmienne światło całego cewnika Marker końcówki cewnika widoczny w 5 skopii rtg dla 5F min cala dla 6F min cala dla 7F min cala dla 8F min cala co najmniej 8 w każdej średnicy /NIE 1 Pamięć materiałowa niezmienność kształtu w temperaturze 0 10 pkt 37 o C 2 Dobra manewrowalność 0 10 pkt 3 Odporność na skręcanie i załamania 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 7 PROWADNIKI ANGIOPLASTYCZNE MIĘKKIE 0,014 1 Długości prowadnika min. 175cm max 190cm 2 Ukształtowanie miękkiej końcówki prowadnika J i prosta 3 Średnica max. 0,014 cala 4 Widoczność w RTG wyłącznie dystalnego odcinka do 6 cm 5 Prowadnik pokryty materiałem zmniejszającym tarcie /NIE 1 Właściwości podparcia podczas stertowania ang. support 0 10 pkt 2 Właściwości trakcyjne ang. tractibility, pushability pkt MAKSYMALNIE: 20 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 17

18 ZADANIE NR 8 PROWADNIKI ANGIOPLASTYCZNE O ŚREDNIM I DUŻYM STOPNIU TWARDOŚCI ORAZ DO REKANALIZACJI 0,014 1 Długości prowadnika min. 175cm max. 190cm 2 Ukształtowanie miękkiej końcówki prowadnika J i prosta 3 Średnica max. 0,014 cala 4 Widoczność w RTG wyłącznie dystalnego odcinka do 6 cm 5 Prowadnik pokryty materiałem zmniejszającym tarcie 6 Co najmniej 6 różnych stopni twardości /NIE 1 Właściwości trakcyjne ang. trackability, pushability 0 10 pkt 2 Właściwości podparcia podczas stentowania ang. support 0 10 pkt 3 Łatwość rekanalizacji naczyń wieńcowych 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 9 PROWADNIKI ANGIOPLASTYCZNE HYDROFILNE 0,014 1 Długości prowadnika min. 175cm max 190cm 2 Ukształtowanie miękkiej końcówki prowadnika J i prosta 3 Średnica zewnętrzna max. 0,014 cala 4 Widoczność w RTG wyłącznie dystalnego odcinka do 3 cm 5 Prowadnik pokryty materiałem zmniejszające tarcie, hydrofobicznym 6 Co najmniej 5 różnych stopni twardości, w tym również prowadniki extra support 7 Możliwość przedłużenia do co najmniej 300 cm przez kompatybilny przedłużacz 8 Prowadnik wykonany ze stali nierdzewnej, połączonej z częścią nitylonową /NIE 1 Właściwości trakcyjne ang. trackability, pushability 0 10 pkt 2 Właściwości podparcia podczas stentowania ang. support 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 20 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 18

19 ZADANIE NR 10 CEWNIKI BALONOWE PÓŁPODATNE 1 Średnica zewnętrzna cewnika distal shaft max. 2,5F 2 Wytrzymałość ciśnieniowa balonu min. 14 atm 3 co najmniej 6 różnych długości w zakresie od 10-11mm do 30mm 4 co najmniej 8 różnych średnic w zakresie 1.5 mm-4.5 mm, (w tym co 0.25 mm w zakresie mm) 5 Diameter shaft prox/dyst. 1,8/2,7 F /NIE 1 Łatwość i szybkość opróżniania balonu 0 10 pkt 2 Widoczność znaczników w skopii RTG 0 10 pkt 3 Charakterystyka semi -compliant 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 11 CEWNIKI BALONOWE NIEPODATNE 1 Wytrzymałość ciśnieniowa balonu co najmniej 20 ATM 2 Różne długości balonów co najmniej 5 (w tym balon o długości 30 mm) 3 Średnica balonu od 2,0 do 5,0 mm (co najmniej 9 średnic), w tym 2,25 mm, 2,75 mm, 3,75 mm /NIE 1 Łatwość i szybkość opróżniania balonu 0 10 pkt 2 Widoczność znaczników w skopii RTG 0 10 pkt 3 Charakterystyka non-compliant 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 12 CEWNIKI BALONOWE NISKOPROFILOWE 1 Średnica zewnętrzna cewnika distal shaft max. 2,5F 2 Tip/entry profile 0,017 cala 3 Co najmniej 5 różnych długości balona w zakresie min.10-11mm do max 30-40mm 4 Najmniejsza średnica balona 1,25 mm /NIE ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 19

20 5 Max wytrzymałość ciśnieniowa nie mniejsze niż 14atm dla balona 1.25mm 6 Co najmniej 6 średnic w tym 2,25 mm, 2,75 mm 7 Crossing profile: dla 1,25 mm 0,022 dla 3,0 mm 0,026 8 Krótki czas inflacji i deflacji < 5 sek. 1 Łatwość i szybkość opróżniania balonu 0 10 pkt 2 Widoczność znaczników w skopii RTG 0 10 pkt 3 Charakterystyka semi-compliant 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 13 CEWNIKI BALONOWE HYDROFILNE 1 Proximal/distal shaft nie większy, niż 1,9 F/2,7F 2 Wytrzymałość ciśnieniowa balonu min. 14 atm dla śr.1.5mm 3 Co najmniej 4 różne długości w zakresie min.10-11mm do co najmniej 30mm 4 Powłoka hydrofilna 5 Co najmniej 7 różnych średnic od 1.50 mm do co najmniej 3,5 mm, w tym również 2,25 mm, 2,75 mm i 3,25 mm /NIE 1 Łatwość wślizgiwania się w trudne zmiany 0 10 pkt 2 Łatwość i szybkość opróżniania balonu 0 10 pkt 3 Widoczność znaczników w skopii RTG 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 14 STENTY WIEŃCOWE STALOWE DO NACZYŃ PROSTYCH 1 Średnice stentu min. 2,5 max. 4,5 mm 2 Różne długości tego samego stentu min. 8-9mm oraz co najmniej mm 3 Skrócenie stentu po rozprężeniu mniejsze niż 3% 4 Fabryczne zamontowanie stentu na balonie 5 Obecność markerów na stencie 6 Możliwość stosowania z cewnikami prowadzącymi 5F 7 Balon poza stentem 0.5mm /NIE ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 20

21 1 Widoczność stentu w skopii RTG 0 10 pkt 2 Łatwość i szybkość opróżniania balonu 0 10 pkt 3 Cechy balonu zapobiegające dyssekcji na brzegach stentu Tak 10 pkt Nie 0 pkt 4 Bezpieczne zamontowanie stentu na balonie 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 40 pkt ZADANIE NR 15 STENTY WIEŃCOWE STALOWE DO STENTOWANIA BEZPOŚREDNIEGO /NIE 1 Różne długości tego samego stentu min. 7-8 mm max mm 2 Skrócenie stentu po rozprężeniu mniejsze niż 2% 3 Profil stentu zamontowanego fabrycznie z balonikiem 3.0 mm 0,043 na cewniku cala 4 Obecność markerów na stencie 5 Możliwość stosowania z cewnikami prowadzącymi 5F 6 co najmniej 7 różnych długości 7 Różne średnice co najmniej 5 (od 2,5 mm do 5,0 mm, w tym 2,75 mm) 8 Ciśnienie nominalne 8-9 ATM 9 Czas deflacji balonu < 5 sek. 10 RBP > 16 ATM dla 3,0 mm 11 Profil końcówki (entry profile) 0,017 Możliwość poszerzenia stentu o co 12 najmniej 0,5 mm bez utraty jego parametrów System zabezpieczający przed dyssekcją 13 na brzegach stentu 14 Co najmniej jedno badanie rejestracyjne do stentowania bezpośredniego 1 Bezpieczne zamontowanie stentu na balonie 0 10 pkt 2 Widoczność stentu w skopii RTG 0 10 pkt 3 Łatwość i szybkość opróżnianie balonu 0 10 pkt 4 Łatwe wprowadzanie stentu w ciasne zmiany 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 40 pkt ZADANIE NR 16 STENTY WIEŃCOWE KOBALTOWE DO NACZYŃ PROSTYCH 1 Co najmniej 5 różnych średnic 2 Co najmniej 5 różnych długości w zakresie od 2.5 mm-4.0 mm, w tym 2,75 mm i 3,25 mm od 8-9mm do co najmniej 25 mm /NIE ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 21

22 3 Skrócenie stentu po rozprężeniu mniejsze niż 3% 4 Obecność markerów na stencie 5 Możliwość stosowania z cewnikami prowadzącymi 5F 6 Nominalne ciśnienie nie większe niż 6-8 ATM 7 RBP od 14 do 16 ATM 1 Bezpieczne zamontowanie stentu na balonie 0 10 pkt 2 Widoczność stentu w skopii RTG 0 10 pkt 3 Łatwość i szybkość opróżnianie balonu 0 10 pkt 4 Cechy balonu zapobiegające dyssekcji na brzegach stentu 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 40 pkt ZADANIE NR 17 STENTY WIEŃCOWE KOBALTOWE STANDARDOWE 1 Co najmniej 6 różnych średnic w zakresie od 2.0mm-4.0mm, w tym 2,25 mm, 2,5 mm 2 Co najmniej 6 różnych długości od < lub=9mm do > lub=38mm 3 Skrócenie stentu po rozprężeniu mniejsze niż 2% 4 z balonikiem 3.0mm Profil stentu zamontowanego fabrycznie cala lub mniejszy min. 0,040 na cewniku cala 5 Obecność markerów na stencie 6 Możliwość stosowania z cewnikami prowadzącymi 5F 7 Co najmniej 7 różnych długości 8 Nominalne ciśnienie nie większe niż 9atm 9 Materiał, z jakiego wykonany jest stent składa się w co najmniej 50% z kobaltu, nie zawiera żelaza, stężenie niklu poniżej 20% 10 Grubość ściany stentu max 0,09 mm 11 Skracanie stentu podczas implantacji dla 3,0 mm max 0,5% /NIE 1 Bezpieczne zamontowanie stentu na balonie 0 10 pkt 2 Widoczność stentu w skopii RTG 0 10 pkt 3 Łatwość i szybkość opróżnianie balonu 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 22

23 ZADANIE NR 18 STENTY WIEŃCOWE KOBALTOWE DO NACZYŃ KRĘTYCH I ZMIAN CIASNYCH /NIE 1 Różne długości tego samego stentu min. 7-8 mm, max. co najmniej 38mm 2 Co najmniej 8 różnych długości stentu 3 Skrócenie stentu po rozprężeniu mniejsze niż 2% 4 Profil stentu zamontowanego fabrycznie z balonikiem 3.0 mm na cewniku cala lub mniejszy 5 Obecność markerów na stencie 6 Możliwość stosowania z cewnikami prowadzącymi 5F 7 Różne średnice co najmniej 5 (od 2,5 mm do 5,0 mm, w tym 2,75 mm) 8 Duża siła radialna powyżej 30 PSI 9 Czas deflacji balonu poniżej 5 sek. 10 RBP > 16 atm dla 3,0 mm 11 Profil końcówki (entry profile) 0, Możliwość poszerzenia stentu o co najmniej 0,5 mm bez utraty jego parametrów System zabezpieczający przed dyssekcją 13 na brzegach stentu Co najmniej jedno badanie rejestracyjne 14 do stentowania bezpośredniego Badania kliniczne zastosowania stentów 15 w naczyniach krętych,ciasnych 1 Bezpieczne zamontowanie stentu na balonie 0 10 pkt 2 Widoczność stentu w skopii RTG 0 10 pkt 3 Łatwość i szybkość opróżnianie balonu 0 10 pkt 4 Duża giętkość stentu 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 40 pkt ZADANIE NR 19 STENTY WIEŃCOWE KOBALTOWE DO STENTOWANIA BEZPOŚREDNIEGO 1 Stop kobaltowo-chromowy (kobalt 55%, chrom 20%, nikiel poniżej 20%) 2 Grubość siatki nie większa, niż 0,025 3 Skrócenie stentu po rozprężeniu < 1% 4 Duża siła radialna > 25 PSI 5 Dostępnych co najmniej 6 średnic w tym 2,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm /NIE ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 23

24 6 Dostępnych 6 długości stentu w tym 8 mm i powyżej 30 mm 7 Możliwość stosowania z cewnikami 5F 8 Crossing profile dla stentu 3,0 mm 0,037 lub mniejszy 1 Bezpieczne zamontowanie stentu na balonie 0 10 pkt 2 Widoczność stentu w skopii RTG 0 10 pkt 3 Łatwość i szybkość opróżniania balonu 0 10 pkt 4 Łatwe wprowadzanie stentu w ciasne zmiany 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 40 pkt ZADANIE NR 20 STENTY WIEŃCOWE KOBALTOWE DO POKRYWANIA ROZGAŁĘZIEŃ 1 Skrócenie stentu po rozprężeniu mniejsze niż 2% 2 Obecność markerów na stencie 3 Możliwość stosowania z cewnikami prowadzącymi 5F 4 Fabryczne zamontowanie stentu na balonie 5 Minimum 4 średnice w zakresie ( w tym dostępna nominalna średnica 2.75) 6 Dostępne minimum 7 długości dla stentu 3,0 mm 7 Crossing profil max dla stentu 3.0 mm 8 Nominalne ciśnienie max 9 atm, RBP max 16 atm 9 Siła radialna >25 psi 10 Możliwość poszerzenia oczka do minimum 4.5 mm 11 Zakres długości od 8-9 mm do mm /NIE 1 Bezpieczne zamontowanie stentu na balonie 0 10 pkt 2 Widoczność stentu w skopii RTG 0 10 pkt 3 Łatwość i szybkość opróżnianie balonu 0 10 pkt 4 Obecność dużych oczek w stencie 0 10 pkt 5 Łatwość wprowadzania lidera wieńcowego przez oczka stentu 0 10 pkt 6 Łatwość przeprowadzenia cewnika balonowego przez oczka stentu 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 60 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 24

25 ZADANIE NR 21 STENTY WIEŃCOWE STALOWE UWALNIAJĄCY LEK ANTYPROLIFERACYJNY -RAPAMYCYNĘ nr /NIE kat. 1 Obecność markerów na stencie 2 Możliwość stosowania z cewnikami prowadzącymi 5F 3 Różne średnice stentu co najmniej 5 4 Minimalnej średnicy stentu 2.25mm 5 Co najmniej 5 różnych długości stentu w tym również co najmniej 33 mm 6 Diameter shaft prox/dist. 1,9 F/2,7 F 7 Randomizowane badania kliniczne zastosowania stentów wieńcowych pokrytych lekiem z co najmniej 2 letnim okresem obserwacji 1 Widoczność stentu w skopii RTG 0 10 pkt 2 Łatwość i szybkość opróżnianie balonu 0 10 pkt 3 Łatwość wprowadzania stentu do naczynia 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 22 STENTY WIEŃCOWE STALOWE UWALNIAJĄCY LEK ANTYPROLIFERACYJNY PACLISEL /NIE 1 Obecność dwóch markerów na stencie 2 Możliwość stosowania z cewnikami prowadzącymi 5F 3 Różne średnice stentu 4 Co najmniej 6 różnych długości stentów co najmniej 5, w tym również 2,25 mm do4.5 mm ( w tym 2,5 mm oraz 2,75 mm) w tym również co najmniej 32mm 5 Diameter shaft prox/dist. 1,8F/2,7F 6 Randomizowane badania kliniczne zastosowania stentów wieńcowych pokrytych lekiem z co najmniej 2 letnim okresem obserwacji 7 Szeroki zakres długości od 8-9 mm do co najmniej 38 mm 8 Ciśnienie nominalne 8-9 ATM 9 Ciśnienie RPB ATM 1 Widoczność stentu w skopii RTG 0 10 pkt 2 Łatwość i szybkość opróżnianie balonu 0 10 pkt 3 Łatwość wprowadzania stentu do naczynia 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 25

26 ZADANIE NR 23 STENTY KOBALTOWE UWALNIAJĄCE LEK ANTYPROLIFERACYJNY 1 Obecność dwóch markerów na stencie 2 Możliwość stosowania z cewnikami prowadzącymi 5F 3 Różne średnice stentu co najmniej 5, od 2,25 mm do 4,0 mm 4 Długości stentów co najmniej 6 różnych w tym również co najmniej 30mm 5 Crossing profile 0,043 6 Skracanie stentu 3,0 mm podczas implantacji o max.1% Randomizowane badania kliniczne zastosowania stentów wieńcowych pokrytych lekiem z co najmniej 2 letnim okresem obserwacji 7 Ciśnienie RBP atm /NIE 1 Widoczność stentu w skopii RTG 0 10 pkt 2 Łatwość i szybkość opróżnianie balonu 0 10 pkt 3 Łatwość wprowadzania stentu do naczynia 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 24 STENTY WIEŃCOWE KOBALTOWE UWALNIAJĄCE LEK ANTYPROLIFERACYJNY RAPAMYCYNĘ I/LUB JEJ POCHODNE 1 Obecność dwóch markerów na stencie 2 Możliwość stosowania z cewnikami prowadzącymi 5F 3 Różne średnice stentu co najmniej 5, od 2,25 mm do 4,0 mm 4 Co najmniej 4 różne długości stentów w tym również co najmniej 30mm 5 Crossing profile 0,041 6 Skracanie stentu 3,0 mm podczas implantacji max 0,5% 7 Matryca kobaltowo-chromowa L 605, której podstawę stanowi kobalt (>50%), nie zawiera żelaza, stężenie niklu poniżej 20% /NIE 1 Widoczność stentu w skopii RTG 0 10 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 26

27 2 Bezpieczne zamontowanie stentu na balonie 0 10 pkt 3 Łatwość i szybkość opróżnianie balonu 0 10 pkt 4 Łatwość wprowadzania stentu do naczynia 0 10 pkt 5 Tak 10 pkt MAKSYMALNIE: 50 pkt ZADANIE NR 25 SYSTEM PROTEKCJI DYSTALNEJ 1 System kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 6F 2 Długość systemu co najmniej 190 cm 3 Prowadnik ruchomy 0,014 4 Różna wielkość filtrów w zakresie od 2,5 mm do co najmniej 6 mm 5 Długość filtra nie większa, niż 25 mm 6 Dwa markery dobrze widoczne w skopii RTG /NIE 1 Łatwość obsługi 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 10 pkt ZADANIE NR 26 INFLATORY NISKOCIŚNIENIOWE 1 Możliwość stosowania ciśnień w zakresie 2-20 atm 2 W zestawie kranik wysokociśnieniowy 3 Nachylona pod kątem fluorescencyjna skala pomiarowa 4 Pojemność strzykawki minimum 20 ml /NIE 1 Dokładne skalowanie manometru 0 10 pkt 2 Łatwość obsługi 0 10 pkt 3 Czytelny manometr 0 10 pkt 4 Uchwyt strzykawki zapewniający precyzyjne zwiększanie ciśnienia pkt MAKSYMALNIE: 40 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 27

28 ZADANIE NR 27 INFLATORY WYSOKOCIŚNIENIOWE 1 Możliwość stosowania ciśnień w zakresie 2-30 atm 2 W zestawie kranik wysokociśnieniowy 3 Fluorescencyjna skala pomiarowa 4 Pojemność strzykawki minimum 30ml /NIE 1 Dokładne skalowanie manometru 0 10 pkt 2 Łatwość obsługi 0 10 pkt 3 Czytelny manometr 0 10 pkt 4 Uchwyt strzykawki zapewniający precyzyjne zwiększanie ciśnienia pkt MAKSYMALNIE: 40 pkt ZADANIE NR 28 IGŁY ANGIOGRAFICZNE 18G 1 Długości min. 50mm max. 70mm 2 Końcówka uchwytu igły nie owalna /NIE 1 Łatwość uchwytu 0 10 pkt 2 Ostra, łatwo wnikająca w skórę końcówka 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 20 pkt ZADANIE NR 29 RAMPA TRÓJKRANIKOWA 1 Przezroczystość ścianek adaptera 2 Ruchomy gwint w miejscu połączenia z cewnikiem 3 Dostosowane do średnich ciśnień 35 bar (500 psi) /NIE 1 Szczelność oraz łatwość połączeń 0 10 pkt 2 Łatwość zmiany pozycji kranu 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 20 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 28

29 ZADANIE NR 30 PRZEDŁUŻACZE NISKOCIŚNIENIOWE 1 Wykonanie z przejrzystego materiału 2 Różne długości minimum 150 cm /NIE 1 Łatwość oraz szczelność połączenia 0 10 pkt 2 Duże światło wewnętrzne umożliwiające łatwość podawania środka cieniującego 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 20 pkt ZADANIE NR 31 PRZEDŁUŻACZE WYSOKOCIŚNIENIOWE 1 Wykonanie z przejrzystego materiału 2 Różne długości minimum 150 cm 3 Zbrojenie /NIE 1 Łatwość oraz szczelność połączenia 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 10 pkt ZADANIE NR 32 KRANY TRÓJDROŻNE NISKOCIŚNIENIOWE 1 Wykonanie z przejrzystego materiału 2 Wytrzymałość ciśnień uzyskiwanych podczas koronarografii 3 Ruchomy gwint w miejscu połączenia /NIE 1 Łatwość zmiany pozycji kranu 0 10 pkt 2 Szczelność 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 20 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 29

30 ZADANIE NR 33 KRANY TRÓJDROŻNE WYSOKOCIŚNIENIOWE 1 Wykonanie z przejrzystego materiału 2 Wytrzymałość ciśnienia do 1200 PSI /NIE 1 Łatwość zmiany pozycji kranu 0 10 pkt 2 Szczelność 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 20 pkt ZADANIE NR 34 PRZETWORNIKI DO POMIARU CIŚNIENIA Dołączone co najmniej dwie płytki wraz z okablowaniem 1 (11-pinowa końcówka) do monitora DASH 4000 GE /NIE 1 Łatwość obsługi 0 10 pkt 2 Łatwość połączeń 0 10 pkt 3 Dokładność pomiaru 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 30 pkt ZADANIE NR 35 Y-CONNECTOR 1 Przezroczystość ścianek adaptera 2 Średnica prześwitu zastawki umożliwiająca przepuszczenie cewnika 7F 3 Obecność zastawki mechanicznie zamykanej za pomocą przesuwu i/lub pokrętła 4 Możliwość manewrowania cewnikiem balonowym na zamkniętej zastawce 5 Dodatkowe plastikowe lub metalowe urządzenie wprowadzające dla prowadników wieńcowych /NIE 1 Szczelność oraz łatwość zamknięcia 0 10 pkt MAKSYMALNIE: 10 pkt ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 30