Wyniki badania. 1. Nazwa badania
|
|
- Anatol Muszyński
- 5 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 Wyniki badania 1. Nazwa badania Co znalazło się w niniejszym streszczeniu? Streszczenie zawiera najważniejsze wyniki tylko jednego badania klinicznego. Chcąc stwierdzić, które leki badane są najskuteczniejsze i najbezpieczniejsze dla pacjentów, badacze analizują wyniki wielu badań. Tytuł badania: Badanie wieloośrodkowe, z użyciem podwójnie ślepej próby, z randomizacją, z grupą kontrolną, w schemacie wzrastających dawek prowadzone w celu wyboru i oceny postaci doustnej produktu omekamtyw mekarbil o zmodyfikowanym uwalnianiu u pacjentów z niewydolnością serca i zaburzeniami czynności skurczowej lewej komory serca Tytuł skrócony: COSMIC-HF Chronic Oral Study of Myosin Activation to Increase Contractility in Heart Failure [Badanie aktywacji miozyny w wyniku przewlekłego stosowania leku doustnego w celu zwiększenia kurczliwości mięśnia sercowego u pacjentów z niewydolnością serca] Numer protokołu: Numer UE badania Krajowy numer badania klinicznego USA: Data niniejszego streszczenia NCT maja 2017 r.
2 2. Kto sponsorował badanie? Kto był sponsorem badania? Amgen Inc. One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA , USA [Stany Zjednoczone] Nr tel. (USA): Amgen Inc., sponsor badania wraz z Cytokinetics, spółką współpracującą z Amgen, pragnie podziękować wszystkim uczestnikom badania i uważa, że należy udostępnić wyniki tego badania. 3. Ogólne informacje dotyczące badania klinicznego Gdzie i kiedy przeprowadzono badanie? Badanie odbywało się w 105 ośrodkach, w 13 krajach Europy, w Australii i w Ameryce Północnej. Badanie rozpoczęto w styczniu 2013 r, a zakończono w sierpniu 2015 r. Badanie zakończono zgodnie z planem. Dlaczego przeprowadzono badanie? Badanie przeprowadzono w celu stwierdzenia, jaka dawka i jaki skład nowego leku badanego o nazwie omekamtyw mekarbil są najskuteczniejsze w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca oraz czy omekamtyw mekarbil należy poddać dalszym badaniom, które pozwoliłyby ustalić, czy dzięki przyjmowaniu tego leku osoby z niewydolnością serca mogłyby żyć dłużej i uniknąć hospitalizacji. Badanie składało się z 2. różnych części. Pacjenci mogli uczestniczyć tylko w jednej części badania (w części 1. lub w części 2.): Część 1. Była to pierwsza część badania. Badacze sprawdzali, w jaki sposób lek w 2. różnych dawkach i 3. różnych rodzajach tabletek omekamtyw mekarbil był uwalniany do krwi uczestników i czy powodował zdarzenia niepożądane
3 Część 2. Była to druga część badania, w której rozwinięto obserwacje z części 1. Badacze wybrali najlepszy rodzaj tabletki z części 1. i spróbowali odpowiedzieć na następujące pytania: o jak lek działa w organizmie w czasie dłuższego leczenia o jak wpływa na serce i objawy niewydolności serca o czy powoduje jakiekolwiek zdarzenia niepożądane 4. Jacy pacjenci/jakie osoby zostały włączone do badania? Kto uczestniczył w badaniu? Do badania włączono 544 mężczyzn i kobiet z niewydolnością serca w wieku od 32 do 84 lat. W badaniu wzięły udział osoby z następujących krajów: Kraj Część 1. Część 2. Belgia uczestników Bułgaria 15 uczestników 37 uczestników Republika Czeska uczestników Niemcy 1 uczestnik 29 uczestników Węgry 22 uczestników 26 uczestników Włochy uczestników Litwa uczestników Holandia uczestników Polska 19 uczestników 73 uczestników Wielka Brytania uczestników Unia Europejska łącznie 57 uczestników 283 uczestników Australia -- 5 uczestników Kanada 1 uczestnik 52 uczestników Stany Zjednoczone 38 uczestników 108 uczestników W badaniu mogły wziąć udział osoby z przewlekłą niewydolnością serca, w wieku od 18 do 85 lat. W części 1. badania: uczestniczyło 76 mężczyzn (79%, czyli około 8 na 10 uczestników) i 20 kobiet (21%, czyli około 2 na 10 uczestników) Uczestnicy badania byli w wieku od 40 do 82 lat
4 41 uczestników (43%, czyli około 4 na 10 uczestników) było w wieku poniżej 65 lat W części 2. badania: uczestniczyło 371 mężczyzn (83%, czyli około 8 na 10 uczestników) i 77 kobiet (17%, czyli mniej więcej 2 na 10 uczestników) Uczestnicy badania byli w wieku od 32 do 84 lat 239 uczestników (53%, czyli około połowa uczestników) było w wieku poniżej 65 lat 5. Które leki były badane? Jakie leki eksperymentalne były badane? Uczestnicy otrzymywali tabletki zawierające lek badany, omekamtyw mekarbil lub. Placebo nie zawiera żadnego leku i pozwala badaczom oceniać działanie nowego leku przez porównanie przebiegu choroby u pacjentów otrzymujących lek i nieotrzymujących leku. Oprócz omekamtyw mekarbil lub, uczestnicy mogli też przyjmować inne leki, które przepisał im lekarz w związku z niewydolnością serca. Ani uczestnik, ani lekarz prowadzący badanie nie mogli decydować o tym, czy uczestnik będzie otrzymywać omekamtyw mekarbil, czy. Uczestnicy zgodzili się na losowe przydzielenie do grupy leczenia (tzw. randomizacja ). Przypomina to rzut monetą lub wyciąganie losów z kapelusza. Ani uczestnik, ani lekarz i inni członkowie personelu badania nie wiedzieli, który lek badany otrzymywał w czasie badania jego uczestnik. Dzięki takiej organizacji badania wyniki nie były w żaden sposób zniekształcone. Poniżej pokazano leki badane, przyjmowane przez uczestników w części 1 badania. Część 1 trwała 7 dni Uczestnicy byli rekrutowani do 1 z 2 grup dawkowania (25 lub 50 mg) W każdej grupie dawkowania uczestnicy otrzymywali albo losowo przydzielony 1 z 3 różnych rodzajów tabletek omekamtyw mekarbil albo. Uczestnicy przyjmowali przypisany lek dwa razy na dobę przez 6 dni, a następnie raz w dniu 7 Uczestnicy mieli 3 na 4 szanse (75%) otrzymania omekamtyw mekarbil i 1 na 4 szanse (25%) otrzymywania Uczestnicy przyjmowali przypisany lek dwa razy na dobę przez 6 dni, a następnie raz w dniu 7. Uczestnicy mieli 3 na 4 szanse (75%) otrzymywania omekamtywu mekarbilu i 1 na 4 szanse (25%) otrzymywania.
5 Dawka 1: 25 mg (omekamtyw mekarbil lub ) 11 uczestników 10 uczestników 14 uczestników 13 uczestników przyjmowało przyjmowało przyjmowało przyjmowało tabletkę rodzaju 1 tabletkę rodzaju 2 tabletkę rodzaju 3 10 uczestników przyjmowało Dawka 2: 50 mg (omekamtyw mekarbil lub ) 11 uczestników 11 uczestników przyjmowało przyjmowało tabletkę rodzaju 1 tabletkę rodzaju 2 14 uczestników przyjmowało tabletkę rodzaju 3 Poniżej pokazano leki badane przyjmowane przez uczestników w części 2. badania: Część 2 trwała prawie 6 miesięcy Na podstawie wyników z części 1, badacze wybrali 1 rodzaj tabletki leku do badania w części 2. Uczestnicy byli losowo przydzielani do 1 z 2 dawek omekamtyw mekarbil lub. Uczestnicy przyjmowali przydzielony im lek dwa razy na dobę przez 20 tygodni i jeden raz ostatniego dnia badania. Uczestnicy mieli 2 na 3 szanse (66%) otrzymywania omekamtyw mekarbil i 1 na 3 szanse (33%) otrzymywania. o 150 uczestników przyjmowało 25 mg omekamtyw mekarbil o 146 uczestników zaczęło od przyjmowania 25 mg omekamtywu mekarbilu i po 8 tygodniach mogło zwiększyć przyjmowaną dawkę do 50 mg o 149 uczestników przyjmowało 6. Jakie wystąpiły zdarzenia niepożądane? Czym są zdarzenia niepożądane (czasem nazywane reakcjami niepożądanymi)? Wszystkie przyjmowane leki mogą powodować wystąpienie zdarzeń niepożądanych lub i niepożądanych problemów natury medycznej. W czasie trwania badania klinicznego lekarze rejestrują zdarzenia niepożądane, które według ich oceny mogą być spowodowane przez badany lek, przyjmowany przez każdego z pacjentów. Zdarzenia niepożądane są także nazywane reakcjami niepożądanymi. W niniejszym streszczeniu opisano tylko te zdarzenia niepożądane, które według lekarza prowadzącego badanie mogły być związane z leczeniem zastosowanym u uczestników badania.
6 Jakie związane z leczeniem zdarzenia niepożądane (zwane także reakcjami niepożądanymi) obserwowano? Zgłaszając zdarzenia niepożądane w tym badaniu, lekarz prowadzący badanie nie wiedział, czy uczestnik otrzymywał omekamtyw mekarbil, czy. Zdarzenie niepożądane było rejestrowane jako ciężkie, jeśli spowodowało zgon, zagrożenie życia, konieczność hospitalizacji lub spowodowało wadę wrodzoną. Żadnego z uczestników 1. lub 2. części badania nie zmarł z powodu zdarzenia niepożądanego. W tabeli poniżej podano liczbę uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane uznane za mające związek z leczeniem w 1. części badania: Zdarzenia niepożądane występujące w 1. części badania U ilu uczestników wystąpiły nieciężkie zdarzenia niepożądane? U ilu uczestników wystąpiły ciężkie zdarzenia niepożadane? Ilu uczestników zmarło w wyniku wystąpienia zdarzeń niepożądanych? Ilu uczestników odstawiło badany lek z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych? omekamtyw mekarbil (73 uczestników) (21 uczestników) 11 uczestników (15%) 2 uczestników (10%) 2 uczestników (3%) 0 uczestników (0%) 0 uczestników (0%) 0 uczestników (0%) 2 uczestników (3%) 0 uczestników (0%) W 1. części badania, w grupie otrzymującej omekamtyw mekarbil wystąpiły następujące ciężkie zdarzenia niepożądane, których nie stwierdzono u żadnego z pacjentów w grupie otrzymującej : niestabilna dławica piersiowa (zmniejszony dopływ krwi do serca, powodujący ból w klatce piersiowej) - 1 uczestnik niedokrwienie mięśnia sercowego (zmniejszony dopływ krwi do serca) - 1 uczestnik W tabeli poniżej wymieniono nieciężkie zdarzenia niepożądane które wystąpiły u co najmniej 2% (czyli ok.2 na 100) uczestników w 1. części tego badania. Nieciężkie zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w 1. części badania Nieciężkie zdarzenie niepożądane omekamtyw mekarbil (73 uczestników) (21 uczestników) Zaparcia 0 uczestników (0%) 1 uczestnik (5%) Wysokie ciśnienie krwi 0 uczestników (0%) 1 uczestnik (5%) Bóle głowy 2 uczestników (3%) 0 uczestników (0%)
7 W tabeli poniżej podano liczbę uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane w 2. części badania. Zdarzenia nieopożądane występujące w 2. części badania U ilu uczestników wystąpiły nieciężkie zdarzenia niepożądane? U ilu uczestników wystąpiły ciężkie zdarzenia niepożądane? Ilu uczestników zmarło w wyniku wystąpienia zdarzeń niepożądanych? Ilu uczestników odstawiło badany lek z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych? omekamtyw mekarbil (296 uczestników) (149 uczestników) 31 uczestników (11%) 22 uczestników (15%) 12 uczestników (4%) 2 uczestników (1%) 0 uczestników (0%) 0 uczestników (0%) 13 uczestników (4%) 7 uczestników (5%) W tabeli poniżej wymieniono ciężkie zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w części 2 u co najmniej 0,4% (czyli ok. 4 na 1 000) uczestników. Ciężkie zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w 2. części badania Ciężkie zdarzenia niepożądane Niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej, który pojawia się nagle i z czasem nasila się) Dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej spowodowany zmniejszonym dopływem krwi do serca) Zwiększone stężenie białka sercowego troponiny I omekamtyw mekarbil (296 uczestników) (149 uczestników) Zawał mięśnia sercowego 0 uczestników (0%) 2 uczestników (1%) Zastoinowa niewydolność serca (niewydolność serca) 0 uczestników (0%) 1 uczestnik (1%)
8 W tabeli poniżej wymieniono nieciężkie zdarzenia niepożądane, które wystąpiły u co najmniej 0,5% (czyli ok. 5 na 1 000) uczestników w 2. części omawianego badania. Nieciężkie zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w 2. części badania Nieciężkie zdarzenie niepożądane omekamtyw mekarbil (296 uczestników) (149 uczestników) Ból głowy 2 uczestników (1%) 3 uczestników (2%) Zawroty głowy 4 uczestników (1%) 1 uczestnik (1%) Zmęczenie 3 uczestników (1%) 1 uczestnik (1%) Dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej spowodowany zmniejszonym dopływem krwi do serca) Podwyższone stężenie fosfatazy alkalicznej we krwi Ortostatyczne zawroty głowy (zawroty głowy podczas stania) Trudności z oddychaniem Nadmierne pocenie Niskie ciśnienie krwi 2 uczestników (1%) 2 uczestników (1%) Nudności Niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia krwi po przyjęciu pozycji stojącej) Zwiększone stężenie białka sercowego troponiny I 2 uczestników (1%) 1 uczestników (1%) W niniejszej części podano jedynie najczęściej zgłaszane zdarzenia niepożądane. Informacje o innych zdarzeniach niepożądanych można znaleźć na stronach internetowych podanych na końcu niniejszego streszczenia. 7. Jakie były ogólne wyniki badania? W jaki sposób omekamtyw mekarbil działa w organiźmie? W 1. części badania: Badacze sprawdzali, w jaki sposób lek w 2 różnych dawkach i 3 różnych rodzajach tabletek omekamtyw mekarbil był uwalniany do krwi uczestników. W tym celu zbadali próbki krwi pobrane od uczestników.
9 W przypadku wszystkich 3 różnych rodzajów tabletek do krwi uwalniana była podobna ilość omekamtyw mekarbil. Maksymalna i średnia ilość omekamtyw mekarbil uwolnionego do krwi była podobna w przypadku wszystkich 3 róźnych rodzajów tabletek. Badacze stwierdzili, że tabletka rodzaju 1 gwarantowała najskuteczniejszą kontrolę różnic występujących między poszczególnymi uczestnikami w ilości omekamtyw mekarbil uwalnianego do krwi, dlatego do 2. części badania wybrano właśnie ten preparat. W 2. części badania: Badacze przetestowali tabletkę rodzaju 1 i oznaczyli średnią ilość omekamtyw mekarbil oraz maksymalną ilość omekamtyw mekarbil we krwi po 2 i po 12 tygodniach leczenia. Stwierdzili, że stężenie omekamtyw mekarbil we krwi uczestników osiągnęło oczekiwane wartości. Jaki był wpływ omekamtyw mekarbil na czynność serca w porównaniu z działaniem? Sprawdzając, jak stosowanie omekamtyw mekarbil wpłynęło na czynność serca u uczestników w 2. części badania, badacze mierzyli następujące parametry: Długość czasu wyrzutu podczas skurczu, czyli SET SET jest czasem trwania skurczu serca w trakcie 1 uderzenia. Badacze stwierdzili, że po 20 tygodniach leczenia: wartość SET nie zmieniła się u uczestników przyjmujących, a zwiększyła się u uczestników otrzymujących omekamtyw mekarbil. Objętość wyrzutowa serca Objętość wyrzutowa serca jest ilością krwi pompowaną przez serce w trakcie jednego uderzenia. Badacze stwierdzili, że po 20 tygodniach leczenia: Objętość wyrzutowa serca zmniejszyła się u uczestników przyjmujących, a zwiększyła się u uczestników otrzymujących omekamtyw mekarbil. Wymiar końcowo-skurczowy lewej komory, LVESD LVESD jest średnicą lewej komory pod koniec skurczu serca. Zwiększenie LVESD jest jedną z oznak upośledzenia czynności serca. Badacze stwierdzili, że po 20 tygodniach leczenia: Wartość LVESD zmniejszyła się zarówno u uczestników przyjmujących omekamtyw mekarbil, jak i uczestników otrzymujących, ale w większym stopniu wymiar ten zmniejszył się u uczestników przyjmujących omekamtyw mekarbil.
10 Wymiar końcowo-rozkurczowy lewej komory, LVEDD LVEDD jest średnicą lewej komory tuż przed rozpoczęciem skurczu. Zwiększenie LVEDD jest jedną z oznak upośledzenia czynności serca. Badacze stwierdzili, że po 20 tygodniach leczenia: Wartość LVEDD zwiększyła się u uczestników przyjmujących, a zmniejszyła się u uczestników przyjmujących omekamtyw mekarbil. Częstość akcji serca Częstość akcji serca jest liczbą uderzeń serca na minutę. Zwiększenie częstości akcji serca jest jedną z oznak upośledzenia czynności serca. Badacze stwierdzili, że po 20 tygodniach leczenia: Częstość akcji serca nieznacznie zwiększyła się u uczestników przyjmujących, a zmniejszyła się u uczestników przyjmujących omekamtyw mekarbil. Przedstawiono tu jedynie najważniejsze wyniki badania. Więcej informacji o wynikach badania zamieszczono na stronach internetowych, których adresy podano na końcu streszczenia. 8. W jaki sposób to badanie pomogło pacjentom i badaczom? Co jest najważniejsze w wynikach badania? 1. część badania zaprojektowano tak, aby można było stwierdzić, który z 3 różnych rodzajów tabletek omekamtyw mekarbil należy poddać badaniom w 2. części badania. Badacze stwierdzili, że ilość omekamtyw mekarbil uwalnianego do krwi w ciągu 12 godzin można najłatwiej modyfikować w przypadku tabletki rodzaju 1, dlatego do 2. części badania wybrali właśnie ten preparat. W 2. części badania, po 12 tygodniach leczenia tabletką rodzaju 1, badacze stwierdzili u uczestników oczekiwane stężenia omekamtyw mekarbil we krwi. U niektórych uczestników badania wystąpiły zdarzenia niepożadane, które według lekarza prowadzącego badania mogły mieć związek z badanym leczeniem. W 1. części badania, w grupie otrzymującej omekamtyw mekarbil ciężkie zdarzenia niepożądane wystąpiły tylko u 1 uczestnika. Jeśli wyrazić to w procentach, 1 uczestnik odpowiada 1,4%, czyli 14 osobom na W 2. części badania ciężkie zdarzenia niepożądane wystąpiły u 2 uczestników w grupie otrzymującej omekamtyw mekarbil i w grupie otrzymującej. Jeśli wyrazić to w procentach, odpowiada to 1%, czyli 1 osobie na 100.
11 Wyniki te dotyczą wyłącznie omawianego badania klinicznego, w którym uczestniczyło 544 osób z niewydolnością serca. Wyniki dla danej osoby mogą być lepsze lub gorsze od wyników dla całej grupy. Ponadto, jedno badanie kliniczne nie może dać pełnego obrazu korzyści i zagrożeń związanych z przyjmowaniem badanego leku. Inne badania mogą przynieść odmienne wyniki. Trzeba przeprowadzić wiele badań, aby stwierdzić, czy lek może w przyszłości posłużyć do leczenia określonych pacjentów. 9. Czy są plany prowadzenia dalszych badań? Czy prowadzonych będzie więcej badań z użyciem omekamtyw mekarbil? Jeśli będą przeprowadzane kolejne badania z użyciem omekamtyw mekarbil, informacje o nich znajdą się na ogólnie dostępnych stronach internetowych. Poniżej wymieniono adresy niektórych z tych stron. Nazwy leku omekamtyw mekarbil można poszukać między innymi na następujących stronach: amgentrials.com 10. Gdzie znajdę więcej informacji na temat tego badania? Gdzie mogę dowiedzieć się więcej? Więcej informacji na temat tego badania zamieszczono na następujących stronach internetowych: należy użyć identyfikatora badania NCT należy użyć identyfikatora badania Sponsor badania zobowiązał się podać wyniki badań do publicznej wiadomości. Niniejsze streszczenie jest udostępnione w ramach tego zobowiązania i nie należy go wykorzystywać do żadnych innych celów. Nie należy traktować go, jako podstawy do składania roszczeń w związku z jakimkolwiek produktem ani podejmowania decyzji dotyczących leczenia. W razie pytań na temat wyników tego badania, jego uczestnicy powinni zwrócić się do lekarza prowadzącego badanie lub innych członków personelu badania, którzy ewentualnie będą mogli udzielić na nie odpowiedzi.
Dlaczego potrzebne było badanie?
Badanie mające na celu zbadanie czy lek BI 409306 polepsza sprawność umysłową u osób z łagodną postacią choroby Alzheimera oraz trudności z funkcjonowaniem psychicznym Jest to podsumowanie badania klinicznego
Bardziej szczegółowoWYNIKI. typu 2 są. Wpływ linagliptyny na ryzyko sercowo-naczyniowe i czynność nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 z ryzykiem
Wpływ linagliptyny na ryzyko sercowo-naczyniowe i czynność nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 z ryzykiem sercowo-naczyniowym (badanie CARMELINA, 1218.22) Osoby z cukrzycą typu 2 są narażone na 2 do 4-krotnie
Bardziej szczegółowoDlaczego potrzebne było badanie?
Badanie mające na celu zbadanie czy lek BI 409306 polepsza sprawność umysłową u osób z chorobą Alzheimera we wczesnym stadium Jest to podsumowanie badania klinicznego przeprowadzonego z udziałem pacjentów
Bardziej szczegółowoWyniki badań klinicznych. Dziękujemy! Sponsor Badania: Badany lek: Nr krajowego badania klinicznego:
Wyniki badań klinicznych Sponsor Badania: Badany lek: Nr krajowego badania klinicznego: Numer EudraCT: Nr protokołu: Okres badania: Skrócona nazwa badania: Eisai lub E2007 NCT01393743 (Część A) NCT02307578
Bardziej szczegółowoLek BI w porównaniu z lekiem Humira u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą
Lek w porównaniu z lekiem u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą Jest to podsumowanie badania klinicznego dotyczącego łuszczycy plackowatej. Podsumowanie sporządzono dla ogółu społeczeństwa.
Bardziej szczegółowoTADALIS 20mg tabletki powlekane tadalafil
TADALIS 20mg tabletki powlekane tadalafil Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. 1 Należy zachować tę ulotkę, aby w razie
Bardziej szczegółowoInformacje dla pacjenta i fachowych pracowników ochrony zdrowia zaangażowanych w opiekę medyczną lub leczenie
brygatynib Informacje dla pacjenta i fachowych pracowników ochrony zdrowia zaangażowanych w opiekę medyczną lub leczenie Imię i nazwisko pacjenta: Dane lekarza (który przepisał lek Alunbrig ): Numer telefonu
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Karbis, 4 mg, tabletki Karbis, 8 mg, tabletki Karbis, 16 mg, tabletki Karbis, 32 mg, tabletki Candesartanum cilexetilum Należy zapoznać się z treścią ulotki
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KAMAGRA 100 mg, tabletki powlekane Sildenafil w postaci cytrynianu Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. 1- Należy zachować tę ulotkę,
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. MOLSIDOMINA WZF, 2 mg, tabletki MOLSIDOMINA WZF, 4 mg, tabletki.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta MOLSIDOMINA WZF, 2 mg, tabletki MOLSIDOMINA WZF, 4 mg, tabletki Molsidominum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku,
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. ZYX, 5 mg, tabletki powlekane. Levocetirizini dihydrochloridum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ZYX, 5 mg, tabletki powlekane Levocetirizini dihydrochloridum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki Loratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki Loratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Physiotens 0,4 0,4 mg, tabletki powlekane Moxonidinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Physiotens 0,4 0,4 mg, tabletki powlekane Moxonidinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoMetoksyfluran (Penthrox) Lek. Justyna Kasznia
Metoksyfluran (Penthrox) Lek. Justyna Kasznia Metoksyfluran nowy-stary środek Stosowany w Australii i Nowej Zelandii od 40 lat jako środek p- bólowy Zarejestrowany we wszystkich krajach Europejskich w
Bardziej szczegółowoWyniki badań klinicznych
Wyniki badań klinicznych Sponsor badania: Badany lek: Nr krajowego badania klinicznego: Numer EudraCT: Nr protokołu: Okres badania: Skrócona nazwa badania: Eisai Lenvatinib lub E7080 NCT01321554 2010-023783-41
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Irprestan, 75 mg, tabletki powlekane Irprestan, 150 mg, tabletki powlekane Irprestan, 300 mg, tabletki powlekane (Irbesartanum) Należy zapoznać się z treścią
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Rupafin 10 mg, tabletki Rupatadinum
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Rupafin 10 mg, tabletki Rupatadinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
Bardziej szczegółowoANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA
ANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA 42 UZUPEŁNIENIA ZAWARTE W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO DLA PRODUKTÓW ZAWIERAJĄCYCH
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoKiedy rozpocząć przyjmowanie dawki Jak przyjmować lek Uptravi? Jak zwiększać dawkę leku? Pominięcie przyjęcia leku...6
PORADNIK DOTYCZĄCY DOBIERANIA DAWKI - PAKIET DOBIERANIA DAWKI Strona 1 Uptravi tabletki powlekane seleksypag Poradnik dobierania dawki Rozpoczynanie leczenia lekiem Uptravi Przed rozpoczęciem leczenia
Bardziej szczegółowoANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA
ANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA 25 UZUPEŁNIENIA ZAWARTE W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO DLA PRODUKTÓW ZAWIERAJĄCYCH
Bardziej szczegółowoarypiprazolu Twój przewodnik na temat Broszura informacyjna dla pacjenta/opiekuna Arypiprazol (Lemilvo)
Twój przewodnik na temat arypiprazolu Arypiprazol (Lemilvo) Broszura informacyjna dla pacjenta/opiekuna Twój przewodnik na temat arypiprazolu 3 Wprowadzenie Twój lekarz rozpoznał u Ciebie zaburzenia afektywne
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta. Uwaga: Niniejsze zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego
Bardziej szczegółowoW badaniu 4S (ang. Scandinavian Simvastatin Survivat Study), oceniano wpływ symwastatyny na całkowitą śmiertelność u 4444 pacjentów z chorobą wieńcową i z wyjściowym stężeniem cholesterolu całkowitego
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA PYLOX 10 mg, tabletki Loratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta LORATADYNA PYLOX 10 mg, tabletki Loratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta.
Aneks III Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta. Uwaga: Poszczególne punkty Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta są wynikiem zakończenia
Bardziej szczegółowoVINPOTON Forte, 10 mg, tabletki (Vinpocetinum)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VINPOTON Forte, 10 mg, tabletki (Vinpocetinum) Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoWYNIKI. Pacjenci, który brali udział chorowali na twardzinę układową z włóknieniem płuc
Badanie porównujące nintedanib z placebo u pacjentów z włóknieniem płuc w przebiegu twardziny układowej (badanie SENSCIS, 1199.214) Twardzina układowa (nazywana również sklerodermią) jest rzadko występującą
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. VICEBROL 5 mg, tabletki. Vinpocetinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VICEBROL 5 mg, tabletki Vinpocetinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Zyx, 5 mg, tabletki powlekane. Levocetirizini dihydrochloridum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Zyx, 5 mg, tabletki powlekane Levocetirizini dihydrochloridum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
Bardziej szczegółowoMoc Gatunki zwierząt. Postać farmaceutyczna. Samice psów. Enurace 50 Tabletki 50 mg
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL, 5 mg, tabletki. Vinpocetinum
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VICEBROL, 5 mg, tabletki Vinpocetinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc
Bardziej szczegółowoAnnex I. Podsumowanie naukowe i uzasadnienie dla wprowadzenia zmiany w warunkach pozwolenia
Annex I Podsumowanie naukowe i uzasadnienie dla wprowadzenia zmiany w warunkach pozwolenia Podsumowanie naukowe Biorąc pod uwagę Raport oceniający komitetu PRAC dotyczący Okresowego Raportu o Bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. VINPOTON, 5 mg, tabletki. Vinpocetinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika VINPOTON, 5 mg, tabletki Vinpocetinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne
Bardziej szczegółowoSimponi jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym. Preparat stosuje się w leczeniu następujących chorób u osób dorosłych:
EMA/411054/2015 EMEA/H/C/000992 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa golimumab Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu.
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Flexove, 625 mg, tabletki. Glucosaminum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Flexove, 625 mg, tabletki Glucosaminum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoUlotka dla Pacjenta: Informacja dla Użytkownika
Ulotka dla Pacjenta: Informacja dla Użytkownika PABAL, 100 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań Carbetocinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę,
Bardziej szczegółowoKamiren (Doxazosinum) 1 mg, 2 mg, 4 mg tabletki
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna
Bardziej szczegółowoMefelor 50/5 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW, POSIADACZY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH Państwo członkowskie Podmiot
Bardziej szczegółowoAneks I Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedstawione przez Europejską Agencję Leków
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedstawione przez Europejską Agencję Leków 1 Wnioski naukowe Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej kwasu nikotynowego/laropiprantu
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA. Strona 1 z 6
ULOTKA DLA PACJENTA Strona 1 z 6 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NORPROLAC 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, tabletki NORPROLAC 75 mikrogramów, tabletki NORPROLAC 150 mikrogramów, tabletki
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Irprestan, 75 mg, tabletki powlekane Irprestan, 150 mg, tabletki powlekane Irprestan, 300 mg, tabletki powlekane Irbesartanum Należy uważnie zapoznać
Bardziej szczegółowoAneks II. Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej.
Aneks II Zmiany dotyczące odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta przedstawione przez Europejską Agencję Leków (EMA) Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL FORTE; 10 mg, tabletki Vinpocetinum
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VICEBROL FORTE; 10 mg, tabletki Vinpocetinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Tiaprid PMCS, 100 mg, tabletki (Tiapridum)
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Tiaprid PMCS, 100 mg, tabletki (Tiapridum) Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Miacalcic, 50 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań Miacalcic, 100 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań Calcitoninum salmonis Należy zapoznać się z treścią
Bardziej szczegółowoTribux Bio 100 mg, tabletki
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Tribux Bio 100 mg, tabletki Trimebutini maleas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VICEBROL FORTE 10 mg, tabletki
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VICEBROL FORTE 10 mg, tabletki Vinpocetinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoTribux 100 mg, tabletki Trimebutini maleas
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Tribux 100 mg, tabletki Trimebutini maleas Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby
Bardziej szczegółowoStosowanie preparatu BioCardine900 u chorych. z chorobą wieńcową leczonych angioplastyką naczyń
Jan Z. Peruga, Stosowanie preparatu BioCardine900 u chorych z chorobą wieńcową leczonych angioplastyką naczyń wieńcowych II Katedra Kardiologii Klinika Kardiologii Uniwersytetu Medycznego w Łodzi 1 Jednym
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Sirdalud Tabletki, 4 mg. Tizanidinum
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Sirdalud Tabletki, 4 mg Tizanidinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Visken, 5 mg, tabletki Pindololum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Visken, 5 mg, tabletki Pindololum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla
Bardziej szczegółowoVICEBROL 5 mg, tabletki. Vinpocetinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VICEBROL 5 mg, tabletki Vinpocetinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta
Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja zmian w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce
Bardziej szczegółowoTribux Forte 200 mg, tabletki
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Tribux Forte 200 mg, tabletki Trimebutini maleas Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Rimantin, 50 mg, tabletki. Rymantadyny chlorowodorek
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Rimantin, 50 mg, tabletki Rymantadyny chlorowodorek Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy zachować
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Olicard 40 retard 40 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Isosorbidi mononitras
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Olicard 40 retard 40 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Isosorbidi mononitras Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
Bardziej szczegółowoVOCALMED jest projektem realizowanym w ramach programu Leonardo da Vinci - transfer Innowacji.
VOCALMED VOCALMED jest projektem realizowanym w ramach programu Leonardo da Vinci - transfer Innowacji. Ankieta kierowana jest do osób, które miały pod opieką pacjentów mówiących innymi językami niż język
Bardziej szczegółowoAneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta
Aneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta Uwaga: Niniejsze zmiany do streszczenia charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta są wersją obowiązującą
Bardziej szczegółowoTesty wysiłkowe w wadach serca
XX Konferencja Szkoleniowa i XVI Międzynarodowa Konferencja Wspólna SENiT oraz ISHNE 5-8 marca 2014 roku, Kościelisko Testy wysiłkowe w wadach serca Sławomira Borowicz-Bieńkowska Katedra Rehabilitacji
Bardziej szczegółowoULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA. Vertisan 24, tabletki, 24 mg. Substancja czynna: betahistyny dichlorowodorek
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Vertisan 24, tabletki, 24 mg Substancja czynna: betahistyny dichlorowodorek Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Sirdalud Tabletki, 4 mg. Tizanidinum
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Sirdalud Tabletki, 4 mg Tizanidinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
Bardziej szczegółowoFluorochinolony i ryzyko wydłużenia odstępu QT. <X>: gemifloksacyna i moksyfloksacyna [+ sparfloksacyna, grepaflkosacyna, gatyfloksacyna]
Fluorochinolony i ryzyko wydłużenia odstępu QT : gemifloksacyna i moksyfloksacyna [+ sparfloksacyna, grepaflkosacyna, gatyfloksacyna] CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 4.3 Przeciwwskazania Zarówno
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu 1 Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoAngedil, 20 mg, tabletki Nicorandilum
Ulotka dołączana do opakowania: informacja dla pacjenta Angedil, 20 mg, tabletki Nicorandilum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku., ponieważ zawiera ona informacje ważne dla
Bardziej szczegółowoAgencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Przejrzystości Stanowisko Rady Przejrzystości nr 115/2012 z dnia 12 listopada w sprawie zasadności finansowania leku Procoralan (EAN 5909990340439) we wskazaniu:
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta MONONIT 10, 10 mg, tabletki powlekane MONONIT 20, 20 mg, tabletki powlekane MONONIT 40, 40 mg, tabletki powlekane (Isosorbidi mononitras) Należy
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. NICERGOLIN 10 mg, tabletki Nicergolinum
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NICERGOLIN 10 mg, tabletki Nicergolinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA 1
ULOTKA DLA PACJENTA 1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta PENTASA, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Mesalazinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku,
Bardziej szczegółowoAktualizacja ChPL i ulotki dla produktów leczniczych zawierających jako substancję czynną hydroksyzynę.
Aktualizacja ChPL i ulotki dla produktów leczniczych zawierających jako substancję czynną hydroksyzynę. Aneks III Poprawki do odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta
Bardziej szczegółowoVI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Zanacodar Combi przeznaczone do publicznej wiadomości
VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Zanacodar Combi przeznaczone do publicznej wiadomości VI.2.1 Omówienie rozpowszechnienia choroby Szacuje się, że wysokie ciśnienie krwi jest przyczyną
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM 20 mg + 0,5 mg, tabletki Pentaerythrityli tetranitras + Glyceroli trinitras Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Cetax, 5 mg, tabletki powlekane Levocetirizini dihydrochloridum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Cetax, 5 mg, tabletki powlekane Levocetirizini dihydrochloridum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
Bardziej szczegółowoANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA
ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA Poprawki do CHPL oraz ulotki dla pacjenta są ważne od momentu zatwierdzenia Decyzji Komisji. Po zatwierdzeniu Decyzji Komisji,
Bardziej szczegółowoLOPERAMID WZF 2 mg, tabletki Loperamidi hydrochloridum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta LOPERAMID WZF 2 mg, tabletki Loperamidi hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
Bardziej szczegółowodata wystąpienia objawów ... Leczenie ambulatoryjne Leczenie szpitalne
Nr: GMP-1-031/4 Tytuł: Formularz zgłoszenia działania niepożądanego Strona 1 z 5 PIERWSZE DONIESIENIE: DONIESIENIE UZUPEŁNIAJĄCE: - POUFNE - PACJENT: Inicjały Rasa urodzenia/wiek Płeć: K M Masa ciała/wzrost
Bardziej szczegółowoUlotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika. Loratadyna EGIS, 10 mg, tabletki. Loratadinum
Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika Loratadyna EGIS, 10 mg, tabletki Loratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. DOBUJECT, 50 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Dobutaminum
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DOBUJECT, 50 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do Dobutaminum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Należy zachować tę
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. DALFAZ, 2,5 mg, tabletki powlekane (Alfuzosini hydrochloridum)
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DALFAZ, 2,5 mg, tabletki powlekane (Alfuzosini hydrochloridum) Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę,
Bardziej szczegółowoChoroba wieńcowa Niewydolność serca Nadciśnienie tętnicze
Choroba wieńcowa Niewydolność serca Nadciśnienie tętnicze Choroba niedokrwienna serca zapotrzebowanie na O2 > moŝliwości podaŝy O2 niedotlenienie upośledzenie czynności mięśnia sercowego przemijające trwałe
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Desloratadyna Apotex, 5 mg, tabletki powlekane desloratadyna
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Desloratadyna Apotex, 5 mg, tabletki powlekane desloratadyna Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
Bardziej szczegółowoNitraty -nitrogliceryna
Nitraty -nitrogliceryna Poniżej wpis dotyczący nitrogliceryny. - jest trójazotanem glicerolu. Nitrogliceryna podawana w dożylnym wlewie: - zaczyna działać po 1-2 minutach od rozpoczęcia jej podawania,
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Cinnarizinum Aflofarm, 25 mg tabletki Cinnarizinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Cinnarizinum Aflofarm, 25 mg tabletki Cinnarizinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoClaritine. Informacje o stosowaniu: Schering-Plough/USA. Claritine' ... Q) '., ::: N
Informacje o stosowaniu: Claritine@ - tabletki i syrop Loratadyna - lek przeciwhistaminowy o przedłużonym działaniu, nie wywołujący objawów uspokojenia. Opis: każda tabletka preparatu Claritine'" zawiera
Bardziej szczegółowoAgomelatyna. Broszura dla pacjenta
Istotne informacje Nie wyrzucaj! Agomelatyna w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych Broszura dla pacjenta Informacje dotyczące leku Agomelatyna jest lekiem przeciwdepresyjnym, który pomoże
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA 1/5
ULOTKA DLA PACJENTA 1/5 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Rupafin 10 mg, tabletki Rupatadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. SALBUTAMOL WZF 2 mg tabletki SALBUTAMOL WZF 4 mg tabletki Salbutamolum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta SALBUTAMOL WZF 2 mg tabletki SALBUTAMOL WZF 4 mg tabletki Salbutamolum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
Bardziej szczegółowoGl. '8X O ~~24 72 83, II, 817 40~ ~:;;, Pawia" 3418, te124 71 32. . Glaxo Sp. z 0.0..
Glaxo 111 N Gl.. Glaxo Sp. z 0.0.. Oddzial W warszaw\e Jana Pawia II 34/6 141 Warszawa, A. W PL fax 247129 '8X O ~~24 72 83, II, 817 40~ ~:;;, Pawia" 3418, te124 71 32 OZla. IInformacji.. Naukowej 00-141
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla Pacjenta
Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla Pacjenta 31 A. Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.1 Wskazania do stosowania [aktualnie zatwierdzone wskazania
Bardziej szczegółowoANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA 1
ULOTKA DLA PACJENTA 1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta PENTASA, 1 g, czopki Mesalazinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Salofalk 1 g, czopki Mesalazinum
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Salofalk 1 g, czopki Mesalazinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Dynid, 5 mg, tabletki. Desloratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Dynid, 5 mg, tabletki Desloratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne
Bardziej szczegółowoNowe leki w terapii niewydolności serca.
Nowe leki w terapii niewydolności serca. Michał Ciurzyński Klinika Chorób Wewnętrznych i Kardiologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego z Centrum Diagnostyki i Leczenia Żylnej Choroby Zakrzepowo Zatorowej
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Mono Mack Depot, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. (Isosorbidi mononitras)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Mono Mack Depot, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Isosorbidi mononitras) Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
Bardziej szczegółowoGoldesin, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Goldesin, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoUlotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika. Fladios, 1000 mg, tabletki Diosminum
Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Fladios, 1000 mg, tabletki Diosminum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowanie leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu 1 Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowo