Dotyczy: postępowania ZP/135/2017 Dostawa aparatury medycznej dla Kliniki Kardiologii i Wad Wrodzonych Dorosłych Instytutu CZMP

Transkrypt

1 INSTYTUT CENTRUM ZDROWIA MATKI POLKI SAMODZIELNA SEKCJA ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH Łódź, ul. Rzgowska 281/289 tel. (0-42) fax (0-42) Łódź, dnia r. Do wszystkich zainteresowanych, Dotyczy: postępowania ZP/135/2017 Dostawa aparatury medycznej dla Kliniki Kardiologii i Wad Wrodzonych Dorosłych Instytutu CZMP Szanowni Państwo! W związku z zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje: Pytanie 1: dotyczy Pozycja 1 pkt 14 Przyporządkowane klawisze funkcyjne na klawiaturze komputera do obsługi analizy arytmii. MoŜliwość ustawienia powiększenia dla ekranu kontekstu EKG pomiędzy wartościami 6,25 mm/s, 12,5 mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s i 100 mm/s. Czy Zamawiający dopuści moŝliwość ustawienia powiększenia dla ekranu kontekstu EKG tylko z wartościami: 12,5 mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s? Oferowane oprogramowanie umoŝliwia ustawienia powiększenia dla ekranu kontekstu EKG w trzech wartościach. W praktyce podział ten jest wystarczający. Pytanie 2: dotyczy Pozycja 1 pkt 38 MoŜliwość rozbudowy o funkcje: - Analiza oddychania (wykrywanie i klasyfikacja nocnych przerw w oddychaniu na podstawie zmian impedancji transtorakalnej, informacja na temat obecności lub stopnia cięŝkości zaburzeń oddychania podczas snu); - Alternans załamka T; - Analiza HRT, DC; - Analiza PQ; - Analiza zapisów EKG z centrali monitoringu nadzoru kariologicznego metodą holterowską. Czy Zamawiający dopuści system bez moŝliwość analizy zapisów EKG z centrali monitoringu nadzoru kariologicznego metodą holterowską? Oferowane oprogramowanie umoŝliwia analizę sygnału EKG w odpowiednim formacie. Jeśli typ plików będzie kompatybilny z systemem, równieŝ analiza zapisów EKG będzie moŝliwa. Pytanie 3: dotyczy Rejestrator Holterowski EKG 3 kanałowy 6 sztuk, pkt 48 Wbudowany akcelerometr. Czy Zamawiający dopuści rejestratory Holtera bez wbudowanego akcelerometru? Oferowane rejestratory bez uŝycia dodatkowych układów pomiarowych śledzą czynność pacjenta. Wszelką aktywność pacjenta, w trakcie rejestracji, moŝna prześledzić na ekranie monitora. Pytanie 4: dotyczy Rejestrator Holterowski EKG 3 kanałowy 6 sztuk, pkt 49 Wbudowany dyktafon na dane pacjenta. Czy Zamawiający dopuści rejestratory bez wbudowanego dyktafonu? Oferowane rejestratory posiadają moŝliwość interakcji z pacjentem, inną niŝ dyktafon. KaŜdy rejestrator posiada klawisz zdarzenia. Po uŝyciu tej funkcji pacjent moŝe wybrać z listy odpowiedni komentarz do danej sytuacji. W praktyce rozwiązanie jest bardzo rozpowszechnione. Pytanie 5: dotyczy Rejestrator Holterowski EKG 3 kanałowy 6 sztuk, pkt 52 Obudowa rejestratora spełniająca wymagania IP64 (DIN EN 60529). Czy Zamawiający dopuści obudowę rejestratora spełniająca wymagania IP22? Oferowane rejestratory mają nieco niŝszy poziom bezpieczeństwa. Taka ochrona przed dostępem, zanieczyszczeń i ciał obcych jest wystarczająca. Pytanie 6: dotyczy Rejestrator Holterowski EKG 3 kanałowy 6 sztuk, pkt 54 Alarm dźwiękowy w przypadku braku kontaktu elektrody ze skórą pacjenta. Czy Zamawiający dopuści rejestratory bez alarmu dźwiękowego w przypadku braku kontaktu elektrody ze skórą pacjenta? W przypadku braku kontaktu elektrody ze skórą pacjenta oferowane rejestratory posiadają alarm świetlny. W praktyce takie rozwiązanie jest wystarczające. 1

2 Pytanie 7: dotyczy Pozycja 2 pkt 4 WyposaŜony w kabel połączeniowy z komputerem PC, moŝliwość transmisji miedzy komputerem a rejestratorem za pomocą dwóch interfejsów, RS232 oraz USB (dwa interfejsy wbudowane w rejestrator). Czy Zamawiający dopuści aparaty wyposaŝone w przewód połączeniowy z komputerem PC, moŝliwość transmisji miedzy komputerem a rejestratorem za pomocą interfejsu USB? Oferowane rejestratory umoŝliwią transmisję danych, pomiędzy komputerem, a rejestratorem za pomocą: przewodowo - interfejsu USB, oraz bezprzewodowo IRDA i Bluetooth. W praktyce połączenie przewodowo jest trudniej przeprowadzić. Natomiast łączenie bezprzewodowe jest przeprowadzane niejako automatycznie. Pytanie 8: dotyczy Pozycja 2 pkt 6 MoŜliwość czyszczenia pamięci rejestratora bez uŝywania oprogramowania. Czy Zamawiający dopuści urządzenie bez moŝliwości czyszczenia pamięci rejestratora bez uŝywania oprogramowania? Oferowane oprogramowanie, zawsze po transmisji danych z rejestratora do aplikacji analizującej, automatycznie proponuje usuwanie danych z poprzedniej rejestracji. Pytanie 9: dotyczy Pozycja 2 pkt 10 Wymiary urządzenia max: (wys x szer x gł) 100 x 85 x 30mm. Czy Zamawiający dopuści moŝliwość ustawienia powiększenia dla ekranu kontekstu EKG tylko z wartościami: 12,5 mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s? Oferowane urządzenia mają wymiar 113x75x26 mm. W praktyce róŝnica jest niewidoczna. A co bardziej istotne, gabaryt oferowanego rejestratora jest znacznie mniejszy, w porównaniu do urządzenia opisywanego przez Zamawiającego. Pytanie 10: dotyczy Pozycja 2 pkt 12 Ukryty włącznik/wyłącznik rejestratora pod klapką baterii w celu wyeliminowania przypadkowego wyłączenia podczas rejestracji. Czy Zamawiający dopuści aparat bez klapki, ukrywającej przełącznik rejestratora? Oferowane rejestrator posiada wyłącznik wyposaŝony w system bezpieczeństwa przed przypadkowym wyłączenia podczas rejestracji. W praktyce takie rozwiązanie jest wystarczające. Pytanie 11: dotyczy Pozycja 2 pkt 13 Obsługa maksymalnie dwuprzyciskowa. Czy Zamawiający dopuści rejestrator, który posiada trzy przyciski? Oferowane rejestratory mają jeden, duŝy, przycisk funkcyjny. Przy uŝyciu którego rozpoczynamy rejestrację, lub wyzwalamy ręczny pomiar. Kolejne dwa, małe, przyciski słuŝą jako pomocnicze. SłuŜą jedynie do wyzwolenia podglądu stanu aparatu. Po wciśnięciu jednego z małych przycisków moŝna obserwować stan zasilania, oraz ilość wykonanych pomiarów. Drugi mały przycisk słuŝy do przełączania trybu noc/dzień. Odpowiedź: TAK. Zamawiający dopuszcza rejestrator, który posiada trzy przyciski. Pytanie 12: dotyczy Pozycja 2 pkt 39 MoŜliwość rozbudowy oprogramowania o wykonywanie prób wysiłkowych i badań spoczynkowych EKG. Czy Zamawiający dopuści system, który w obecnej chwili nie posiada moŝliwości rozbudowy oprogramowania o wykonywanie prób wysiłkowych i badań spoczynkowych EKG? Trwają intensywne prace nad integracją analizy Holterów EKG i RR z wysiłkowymi badaniami EKG. Pytanie 13: dotyczy Pozycja 2 pkt 40 Pełna współpraca z posiadanym przez szpital system CardioSoft. Czy Zamawiający dopuści nowoczesny system analizujący, nie współpracujący z CardioSoft? System diagnostyczny CardioSoft, firmy GE Healthcare, to program do akwizycji danych, analiza, przechowywania, przesyłania danych diagnostycznych i zarządzania nimi. Nie istnieją aplikacje, innych producentów niŝ GE Healthcare, które ściśle współpracują z system diagnostycznym CardioSoft. Pytanie 14: dotyczy Pozycja 3 pkt 3 MoŜliwość przyporządkowania róŝnych funkcji klawiszom funkcyjnym (F1-F12) klawiatury komputerowej. Czy Zamawiający dopuści system bez moŝliwość przyporządkowania róŝnych funkcji klawiszom funkcyjnym (F1-F12) klawiatury komputerowej Program analizujący ma ściśle przyporządkowane róŝne funkcje klawiszom funkcyjnym (F1-F12) klawiatury komputerowej. 2

3 Pytanie 15: dotyczy Pozycja 3 pkt 32 Prezentacja na ekranie wyników poprzedniego testu danego pacjenta podczas testu. Czy Zamawiający dopuści system bez prezentacji na ekranie wyników poprzedniego testu danego pacjenta podczas testu? Pytanie 16: dotyczy Pozycja 3 pkt 40 MoŜliwość rozbudowy o minimum: graficzną prezentacje zmian ST w trybie 3D, alternans załamka T. Czy Zamawiający dopuści system bez moŝliwości rozbudowy o minimum: graficzną prezentacje zmian ST w trybie 3D, alternans załamka T? Trwają intensywne prace nad rozbudową systemu o graficzną prezentacje zmian ST w trybie 3D, alternans załamka T. Pytanie 17: dotyczy Pozycja 3 pkt 49 MoŜliwość włączenia raportu z poziomu klawiatury i za pomocą przycisków na module akwizycji sygnału. Czy Zamawiający dopuści system bez moŝliwości włączenia raportu za pomocą przycisków na module akwizycji sygnału? Oferowane oprogramowanie umoŝliwia włączenie raportu z poziomu klawiatury. Dodatkowo raport moŝe być generowany w sposób automatycznie. Pytanie 18: dotyczy Pozycja 3 pkt 50 Moduł analizy przepływów i gazów oddechowych. Czy Zamawiający dopuści system bez modułu analizy przepływów i gazów oddechowych? ZwaŜywszy na powyŝsze prosimy o dopuszczenie innych systemów, co w Ŝaden sposób nie zaniŝy jakości zamawianego systemu, a moŝe jedynie przyczynić się do wybrania zestawu o bardziej przydatnych nowoczesnych moŝliwościach analizy. Pytanie 19: dotyczy 5 ust. 6 Wzoru Umowy Praktyka rynkowa dowodzi, Ŝe czasami dla wykonania naprawy konieczny jest import części zamiennych spoza UE i dokonania ich odprawy celnej, co zazwyczaj wydłuŝa czas importu od 2 do 4 dni roboczych. Przy załoŝeniu, Ŝe wykonanie diagnostyki nastąpi w ciągu 1 dnia roboczego w takich przypadkach niemoŝliwe jest ukończenie naprawy w czasie 4 dni roboczych. W związku z powyŝszym czy Zamawiający dopuści (w okresie gwarancji): Czas naprawy bez konieczności wymiany części do 4 dni roboczych, czas naprawy do 7 dni roboczych w przypadku konieczności wymiany części? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŝa zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie 20: dotyczy 5 ust. 7 Wzoru Umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na następującą modyfikację tego ustępu: W przypadku 3-krotnej naprawy tego samego podzespołu Wykonawca zobowiązany jest do wymiany podzespołu na nowy lub wymiany asortymentu na nowy w cenie oferty? Urządzenie będące przedmiotem umowy jest zbudowane z niezaleŝnie działających części/modułów. Nieuzasadniona jest sytuacja, w której Zamawiający wymagałby wymiany całego sprzętu, a niesprawna jest tylko część urządzenia, którego całość poza tym działa bez zarzutu. Wymiana wadliwego modułu w takich przypadkach chroni słuszny interes Zamawiającego, a Wykonawcy umoŝliwi rzetelną kalkulację ceny i przedstawienie najkorzystniejszej oferty. Uprawnienie do wymiany całego urządzenia niepotrzebnie moŝe podwyŝszyć koszt zamówienia. W związku z tym wnosimy o modyfikację punktu poprzez usunięcie moŝliwości wymiany całego sprzętu, wprowadzając w to miejsce jedynie moŝliwość wymiany części/modułów. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŝa zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamawiający wyjaśnia, iŝ zgodnie z obecnym zapisem 5 ust. 7 wzoru umowy, w przypadku, gdy urządzenie będące przedmiotem umowy jest zbudowane z niezaleŝnie działających części/modułów nie ma konieczności wymiany asortymentu na nowy w cenie oferty, a Wykonawca zobowiązany jest do wymiany podzespołu (części/modułu) na nowy. Pytanie 21: dotyczy 5 ust. 13 Wzoru Umowy Z uwagi na specyfikę urządzeń medycznych, czynności serwisowe zapewne będą dokonywane, co wynika z normalnej eksploatacji tego typu urządzeń. W naszej ocenie przedłuŝenie okresu gwarancji powinno nastąpić nie o czas napraw, które zapewne nastąpią, ale o czas przedłuŝającej się naprawy, ponad terminy określone w umowie. Wykonawca wnosi o wyjaśnienie czy Zamawiający wyraŝa zgodę na zmianę treści 5 ust. 13 warunków umowy, poprzez nadanie mu następującej postaci: Przekroczenie terminu naprawy gwarancyjnej urządzenia powoduje przedłuŝenie okresu gwarancji o ilość dni wydłuŝającej się naprawy w stosunku do terminu wynikającego z 5 ust. 5. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraŝa zgody, podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie 22: dotyczy Załącznik Nr 1 do Umowy - Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Czy Zamawiający potwierdza Ŝe w załączniku numer 1 do umowy, doszło do oczywistej omyłki pisarskiej w Pozycji numer dwa, i Ŝe Zamawiający zamiast: Pozycja 2 System analiz holterowskich EKG z oprogramowaniem do instalacji w komputerze uŝytkownika oraz kompletem akcesoriów z 6 rejestratorami 12-kanałowymi Zamawiający miał na myśli: Pozycja 2 3

4 System analiz holterowskich RR z oprogramowaniem do instalacji w komputerze uŝytkownika oraz kompletem akcesoriów z 6 rejestratorami ciśnienia? Opis wymagań technicznych, wskazuje jednoznacznie, iŝ Zamawiający wymaga dostawy i specyfikuje system analiz holterowskich ciśnienia tętniczego krwi wraz z 6 rejestratorami ciśnienia. Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iŝ miał na myśli System analiz holterowskich RR z oprogramowaniem do instalacji w komputerze uŝytkownika oraz kompletem akcesoriów z 6 rejestratorami ciśnienia. Pytanie 23: dotyczy Załącznik Nr 1 do Umowy - Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Czy Zamawiający zaakceptuje zaoferowanie urządzeń podemonstracyjnych wyprodukowanych w roku: 2016, 2017? Odpowiedź: Tak. Zamawiający dopuszcza urządzenia podemonstracyjne wyprodukowane w roku: 2016, Pytanie 24: dotyczy Pozycja 2 Czy przy zachowaniu wymaganych ilości sztuk rejestratorów i systemu, roku produkcji Zamawiający dopuści system holtera EKG którego charakteryzują m.in. poniŝsze parametry: L.p. System 1. Oprogramowanie pracujące na wspólnej bazie pacjentów stanowiące jeden z modułów platformy medycznej: holter EKG, holter ciśnieniowy, próbę wysiłkowa, komputerowe EKG, spirometria i ergospirometria. 2. Współpraca z rejestratorami 12-kanałowymi, 7-kanałowymi i 3 kanałowymi 3. Wielopoziomowa klasyfikacja pobudzeń. 4. Narzędzie graficzne do ręcznego rozdzielenia morfologii 5. UmoŜliwienie przeprowadzenie następujących analiz: - Analiza HRV wraz z trendami HRV - Analiza obniŝenia i nachylenia odcinka ST - Analiza QT i QTc - Analiza PQ - Analiza fizycznej aktywności pacjenta - Detekcja i zaawansowana analiza kardiostymulatorów 6. Wyświetlanie sygnału EKG w postaci wstęg i stronicowym 7. Wyświetlenie sygnału EKG na bieŝąco na monitorze komputera podczas przygotowania pacjenta. 8. Komunikacja z komputerem poprzez kabel miniusb, karty SD i bezprzewodowa 9. Menu programu i raporty w języku polskim 10. Tworzenie raportów w formacie PDF z poziomu programu 11. Zabezpieczenie dostępu do programu kluczem sprzętowym i hasłem 12. MoŜliwość rozbudowy systemu holterowskiego o dodatkowe stanowisko pielęgniarskie pracujące w sieci lokalnej z ograniczonymi prawami analizy badania 13. Wyświetlenie trendów HR, RR oraz mierzonych wartości granicznych 14. Analiza czasowa podstawowych wartości badania względem godzin/dni/łącznie lub sen/aktywność 15. MoŜliwość zmiany szaty graficznej w programie 16. MoŜliwość zmiany ilości, rozmiaru i połoŝenia wyświetlanych okien w programie 17. Tabela arytmii uporządkowana względem waŝności. 18. Interaktywny histogram odstępów RR z moŝliwością usunięcia artefaktów. 19. Interaktywny histogram róŝnic pomiędzy dwoma sąsiednimi pobudzeniami. Widok akceleracji/deceleracji pomiędzy pobudzeniami. 20. Trendy oraz podział czasowy rytmu podstawowego i wzorów arytmii. 21. Analiza fizycznej aktywności pacjenta przy pomocy czujnika w rejestratorze 22. Analiza czasowa statystyk aktywności pacjenta w podziale godzin/dni/łącznie lub sen/aktywność 23. Trend aktywności pacjenta 24. Podgląd wartości granicznych PQ. 25. Analiza czasowa wartości PQ w podziale na godziny/dni/łącznie lub sen/aktywność pacjenta. 26. Podział czasu na zdarzenia PQ i alarmy. 27. Obrazowanie zespołów QRS w formie graficznej 2 i 3 wymiarowej 28. Detekcja impulsów stymulatora. RozróŜnienie pomiędzy stymulację przedsionkową, komorową, dwujamową, pobudzeń zsumowanych i rzekomo zsumowanych. 4

5 29. Histogram odstępów pomiędzy impulsów stymulatora do najbliŝszego pobudzenia. Badanie ilości impulsów przedsionkowych i komorowych. Badanie czasu aktywacji komór po impulsie. MoŜliwość przeglądu pobudzeń w wybranymi odstępami i-r 30. Histogram odstępów pomiędzy pobudzeniem a impulsem stymulatora. Badanie bazowego rytmu stymulatora. MoŜliwość przeglądu pobudzeń w wybranymi odstępami R-i. 31. Histogram odstępów pomiędzy impulsami stymulatora. 32. Czas trwania zdarzeń PCM oraz alarmów w podziale na godziny/dni/łącznie lub sen/aktywność. 33. Trendy oraz podział czasu na zdarzenia PCM oraz alarmy. 34. Histogram odstępów pomiędzy pobudzeniami w analizie HRV 35. Analiza czasowa wartości HRV w podziale na godziny/dni/łącznie lub sen/czuwanie pacjenta. 36. Trendy wartości HRV 37. Podgląd i nawigacja do wartości granicznych ST 38. Łączny czas trwania odcinka ST ponad, poniŝej i w limicie dla kaŝdego odprowadzenia EKG. 39. Analiza czasowa wartości ST w podziale na godziny/dni/łącznie lub sen/czuwanie pacjenta. 40. Wykres oraz podział czasu na podstawowe wartości badania/zdarzenia. 41. Analiza czasowa wartości nachylenia ST w podziale na godziny/dni/łącznie lub sen/czuwanie pacjenta. 42. Trendy i podział czasu nachylenia ST. 43. Podgląd i nawigacja do wartości granicznych QT. 44. Interaktywny histogram odstępów QT. 45. Interaktywny histogram skorygowanych odstępów QTc. 46. Analiza czasowa wartości QT/QTc w podziale na godziny/dni/łącznie lub sen/aktywność pacjenta. 47. Wykres wartości/zdarzeń QT/QTc. L.p. Rejestrator 48. Rejestrator 12-,7- i 3-kanałowy 49. Zapis danych w trybie 12-kanałowym z 10 odprowadzeń, zapis danych w trybie 3-kanałowym z 5 odprowadzeń. 50. Czujnik aktywności fizycznej pacjenta (akcelerometr) 51. MoŜliwość uruchomienia badania z wpisaniem danych pacjenta i parametrów badania bezpośrednio w rejestratorze bez udziału komputera 52. Automatyczne włączenie rejestratora po 20 min. od włoŝenia baterii bez wprowadzania danych pacjenta 53. Częstotliwość próbkowania 2000Hz przy rozdzielczości zapisu 24 bity. 54. Funkcja wykrywania rozrusznika 100uS przy próbkowaniu 40000Hz 55. Czas ciągłego zapisu do 7 dni 56. Zapis danych na karcie pamięci typu SD 57. Detekcja pracy stymulatora 58. Wyświetlacz LCD w rejestratorze z podglądem sygnału EKG 59. Komunikacja z komputerem poprzez kabel miniusb, karty SD i bezprzewodowa 60. Przycisk zdarzeń pacjenta wraz z zapisem głosowym (wbudowany mikrofon) 61. Zasilanie z 2 baterii lub akumulatorów AA 62. Waga rejestratora z bateriami 138g 63. Rozmiary rejestratora: 102 x 62 x 24 mm 64. W zestawie z rejestratorem instrukcja obsługi w języku polskim, kabel pacjenta, dwie karty pamięci, cztery akumulatory AA, futerał z trzema paskami dla pacjenta Odpowiedź: Nie. Zamawiający nie dopuszcza systemu holtera EKG o zaproponowanych parametrach. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. 5

6 Pytanie 25: dotyczy Pozycja 1 Czy przy zachowaniu wymaganych ilości sztuk rejestratorów i systemu, roku produkcji Zamawiający dopuści system holtera ciśnienia, którego charakteryzują m.in. poniŝsze parametry: Rejestrator 1 Rejestrator z oscylometryczną metodą pomiaru 2 Pomiar ciśnienia skurczowego i rozkurczowego 3 MoŜliwość ustawienia czasu ciągłego zapisu: 24, 27, 48 oraz 51 godz. 4 Komunikacja z komputerem poprzez kabel optyczny USB (światłowód o szybkości transmisji bit/s) 5 Pomiar na Ŝądanie 6 Przycisk zmiany ręcznej pomiędzy dniem a nocą 7 Przycisk informacji o pobraniu leku 8 Automatyczny dobór ciśnienia w rękawie pacjenta 9 RóŜne średnice rękawów, 3 rodzaje 10 Wyświetlacz LCD w rejestratorze 11 Wyświetlenie napięcia baterii i ich stanu naładowania 12 Zasilanie z 2 baterii lub akumulatorów AA 13 Waga bez akumulatorów 190g 14 Rozmiary rejestratora: 98 x 69 x 29 mm 15 MoŜliwość podziału okresu badań na podokresy i ich programowanie System 16 MoŜliwość programowania czasu wykonania poszczególnych pomiarów (z dokładnością do 1 min). 17 Wyliczenie takich wartości jak: ciśnienia maksymalne, średnie waŝone ciśnienia i tętna, ładunku ciśnienia krwi dla całości badania jak i dla kaŝdego podokresu oraz porannego wzrostu 18 Tryby pracy administratora i uŝytkowników systemu 19 Zabezpieczenie dostępu do oprogramowania hasłem 20 Menu i raporty w języku polskim 21 MoŜliwość przeglądania wyników pomiarów w formie tabeli, wykresów i histogramów 22 MoŜliwość wprowadzenia uwag do poszczególnych pomiarów 23 MoŜliwość konfiguracji i pełnej edycji raportu (tak, jak w edytorze tekstu) 24 Instrukcja obsługi w języku polskim 25 W zestawie z rejestratorem futerał z paskiem, mankiet standardowy, osiem akumulatorów, ładowarka akumulatorów, walizka 26 Oprogramowanie do holtera ciśnienia stanowiące część platformy medycznej pracującej na wspólnej bazie pacjentów i zawierającej moduły: holter EKG, holter ciśnienia, próba wysiłkowa, komputerowe EKG, komputerowa spirometria i ergospirometria. Baza pacjentów platformy zainstalowana lokalnie na komputerze. Bez kompatybilności z systemem CardioSoft. Odpowiedź: Nie. Zamawiający nie dopuszcza systemu holtera ciśnienia o zaproponowanych parametrach. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie 26: dotyczy Pozycja 3 Czy przy zachowaniu wymaganych parametrów dla bieŝni, ergometru, stacji roboczej, roku produkcji Zamawiający dopuści system do ergospirometrii, którego charakteryzują m.in. poniŝsze parametry: Ergospirometria Oprogramowanie wchodzące w skład platformy medycznej (wspólna baza danych w jednej aplikacji komputerowej, bez dodatkowych programów integrujących), w której zbierane są dane medyczne z modułów komputerowego EKG, holtera EKG, holtera ABPM, próby wysiłkowej, komputerowej spirometrii oraz ergospirometrii. MoŜliwość wykonania pośredniej kalorymetrii Sposób pomiaru: "oddech po oddechu" Dedykowany wózek z miejscem na kaŝdy z elementów systemu z 4 blokowanymi kółkami Blat wózka wykonany ze bezporowego materiału - staronu, pozwalającego spełnić standardy higieniczne kaŝdej pracowni czy laboratorium 6

7 Wygodna kalibracja, pompa kalibracyjna stabilnie przymocowywana do wózka Mocowanie butli z gazem o pojemności 2l, 5l, 10l z boku wózka Analizator montowany na ruchomym ramieniu Zoptymalizowana prezentacja danych na dwóch monitorach zawieszonych pionowo (jeden pod drugim) Zsynchronizowany obraz na obydwu monitorach: jeden monitor prezentujący zapis EKG, drugi parametry oddechowe Krótki przewód wentylacyjny pacjent-analizator, bez adapterów i elementów elektronicznych Przepływomierz (głowica pneumotachymetryczna) dwukierunkowy o zwartej budowie, bez ruchomych części, gwarantujący minimalny opór Przepływomierze wielokrotnego uŝytku (dezynfekowalne) Zakres przepływu: min. +/-18l/s Dokładność pomiaru przepływu: min. +/- 2% lub 50 ml/s Niski opór czujnika: max. 60 Pa/l/s przy 15 l/s Zakres objętości: min. 15 l Dokładność pomiaru objętości: min. +/- 2% lub 50 ml/s Sensor CO2 w technologii absorbcji podczerwieni NDIR (Non Dispensive Infra-Red) Zakres pomiaru CO2 min. 0-10% Dokładność pomiaru CO2: min. 0,05% Czas odpowiedzi T90: min. 130 ms Pomiar stęŝenia CO2 w otoczeniu Sensor O2 wyposaŝony w superszybki czujnik elektrochemiczny Zakres pomiaru O2: min % Dokładność pomiaru O2: min. 0,05% Czas odpowiedzi T90: min. 130 ms Absorbcja CO2 przy uŝyciu wapna sodowanego: umoŝliwia ustawienie zerowego poziomu CO2 podczas kalibracji Oprogramowanie do 12 kanałowego EKG (wysiłkowego i spoczynkowego, z modułem analizy ryzyka nagłej śmierci bazujący na 16 kryteriach Seattle z moŝliwością zmiany statusu (podejrzany/pozytywny/negatywny) kaŝdego z kryteriów) Rozdzielczość cyfrowa: min. 3,9 uv Przetwarzanie analogowo-cyfrowe A/D: min. 13 bitów Częstotliwość próbkowania: min Hz Częstotliwość wzorcowa: min. 0,05 Hz Hz Mierzone parametry: W-obciąŜenie MET- RównowaŜnik metaboliczny VE- wentylacja minutowa VT- Objętość oddechowa fr- Częstotliwość oddechu VO2 - ZuŜycie tlenu VO2 max- Maksymalne zuŝycie tlenu VO2 max/kg - Maksymalne zuŝycie tlenu na masę ciała VCO2- Objętość wydalanego dwutlenku węgla VCO2 max- Maksymalna objętość wydalanego dwutlenku węgla OUES - Nachylenie krzywej wydajności pobierania tlenu RER - Współczynnik wymiany oddechowej REE- ZuŜycie energii podczas spoczynku EE - ZuŜycie energii HR - Tętno po2 - StęŜenie O2 pco2- StęŜenie CO2 PETO2 - Końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne O2 PETCO2 - Końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne CO2 FVC - NatęŜona pojemność Ŝyciowa 7

8 SVC - Swobodna pojemność Ŝyciowa MVV - Maksymalna wentylacja dowolna IC - Pojemność wdechowa płuc podczas wysiłku Przepływ wydechowy płuc na koniec badania Poziom odcinka ST Produkt podwójny Funkcje diagnostyczne: wyznaczanie progu anaerobowego metodą RER, V-slope oraz VE interpretacja wydajności aerobowej badanie PRE i POST gazometria kalorymetria: spalenie tłuszczu i wydatek energetyczny automatyczne wykrywanie arytmii analiza ryzyka choroby wieńcowej mapy ST (wykresy kołowe) moŝliwość rozbudowy o moduł SDS do analizy ryzyka nagłej śmierci według Kryteriów Seattle Oprogramowanie pracujące w środowisku Windows Sterowanie ergometrem i bieŝnią Komunikacja z ergometrem lub bieŝnią za pomocą portu RS232 Profesjonalna spirometria z moŝliwością porównania (nałoŝenia wykresów i podania parametrów liczbowych) badań oraz przeprowadzenia testów bronchoprowokacyjnych Wyświetlanie uśrednionego QRS z obrazem referencyjnym w spoczynku MoŜliwość rozbudowy o automatyczny pomiar ciśnienia Podgląd danych online podczas testu Zestaw zawiera: Analizator gazów z czujnikami O2 i CO2 Aparat EKG (jako moduł pacjenta podczas próby wysiłkowej) z moŝliwością rozbudowy o spirometrię kompatybilną z zestawem ergospirometrycznym Oprogramowanie do ergospirometrii, próby wysiłkowej, spoczynkowego EKG z moŝliwością rozbudowy o kolejne moduły: holterów EKG, holterów ciśnieniowych i komputerowej spirometrii System podciśnieniowej aplikacji wszystkich elektrod i kabel do elektrod samoprzylepnych Wózek do systemu Zestaw komputerowy z dwoma monitorami, drukarką laserową i zainstalowanym systemem Windows 12 szt. przepływomierzy (głowic pneumotachymetrycznych) 2 szt adapterów do masek adapter do spirometrii czujnik parametrów otoczenia pompa kalibracyjna 3l (zintegrowana ze stolikiem) maska rozmiar M maska rozmiar S pasek na głowę rozmiar M pasek na głowę rozmiar S 50 ustników jednorazowych do spirometrii okablowanie 100 szt. Elektrod jednorazowych butla z gazem kalibracyjnym 2l zawór do butli System do próby wysiłkowej (wchodzący w skład systemu ergospirometrii) Oprogramowanie wchodzące w skład kardiologicznej platformy do obsługi systemu holtera EKG, RR, spirometrii i spoczynkowego EKG, próby wysiłkowej pracującej na wspólnej bazie pacjentów (zainstalowanej lokalnie na komputerze) MoŜliwość wpisania m.in. imienia, nazwiska, płci, daty urodzenia, rasy pacjenta Automatyczny backup bazy danych na róŝnych nośnikach tj. CD, DVD, dyski zewnętrzne HDD 12-kanałowy ciągły zapis z pełną kontrolą parametrów badania 8

9 Wyświetlanie nazwy protokołu, fazy próby, czasu trwania badania i poszczególnych faz Wyświetlanie procentowego wykonania limitów tętna z wartością docelową Podgląd zapisu EKG wraz z wyświetleniem pomiarów odcinków ST w układzie: 1 x 6, 2 x 6 oraz 1 x 12- kanałowym MoŜliwość rozbudowy o podciśnieniowy system aplikacji elektrod W zestawie klasyczny przenośny aparat EKG (jako przekaźnik sygnału EKG w próbie wysiłkowej) MoŜliwość wykonywania bezpośrednich wydruków spoczynkowego EKG na papierze termicznym o szerokości: 58mm Wyświetlanie bieŝącej częstotliwości rytmu serca, obciąŝenia, wartości ST i arytmii MoŜliwość zmiany układu okien i interfejsu uŝytkownika Ustawienie metody pomiaru odcinka ST przed rozpoczęciem próby MoŜliwość wyłączenia z podglądu niektórych kanałów EKG w przypadku artefaktów MoŜliwość ręcznej zmiany punktów pomiarowych punktu J oraz J+ podczs próby wysiłkowej Automatyczne wykrywanie arytmii i ich analiza MoŜliwość zatrzymania i retrospektywnego podglądu zapisu EKG w czasie trwania badania Pomiary ręczne odcinków na wstędze EKG podczas trwania próby Moduł pomiaru QT do analizy tzw. "syndromu długiego QT" i ryzyka nagłej śmierci Analiza ryzyka choroby wieńcowej i śmierci pacjenta Wyliczenie maksymalnego obciąŝenia dla poszczególnego pacjenta Wyliczenie maksymalnego HR z uwzględnieniem metody dla dorosłych i dzieci Wykrywanie nieprawidłowego procesu odpoczywania po próbie przy wykorzystaniu indeksu ST/HR Wykres map ST w postaci poziomego i pionowego rzutu serca MoŜliwość dodania znaczników i komentarzy na zapisie EKG podczas próby wysiłkowej Porównanie odcinków ST dla fazy spoczynkowej i podczas wysiłku Porównanie załamków QRS w fazie spoczynkowej i podczas wysiłku Alarmy przekroczenia tętna oraz obniŝenia i uniesienia odcinka ST MoŜliwość podłączenia cykloergometru i bieŝni z automatycznym pomiarem ciśnienia Współpraca z bieŝniami i ergometrami roŝnych producentów Wyświetlanie wartości obrotów pedałów na minutę RPM dla badania z cykloergometrem MoŜliwość zmiany prędkości i nachylenia bieŝni oraz obciąŝenia cykloergometru podczas próby MoŜliwość edycji i tworzenia nowych protokołów Tworzenie profili dla grup pacjentów np. dzieci, sportowców, osób po zawale MoŜliwość zmiany protokołu na RAMP podczas próby MoŜliwość tworzenia opisu badania podczas trwania fazy odpoczynku z podglądem EKG MoŜliwość wydruku wstęgi EKG w trakcie przeprowadzania próby MoŜliwość automatycznego wydruku wstęgi EKG po zakończeniu kaŝdej fazy badania Wydruk raportu w poziomie w celu dłuŝszych wydruków wstęg EKG Konfigurowanie raportu końcowego Odpowiedź: Nie. Zamawiający nie dopuszcza systemu do ergospirometrii o zaproponowanych parametrach. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Integralnym załącznikiem do niniejszych odpowiedzi jest: Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia Załącznik nr 1 do Umowy Zmieniony. Termin składania i otwarcia ofert wyznaczony na dzień r. godzina odpowiednio 11:00 i 11:15 nie ulega zmianie. Wersja elektroniczna dokumentu. Dokument podpisany w oryginale przez Zastępcę Dyrektora ds. Finansowych Głównego Księgowego mgr Małgorzatę Kołtuniak z upowaŝnienia Dyrektora Instytutu prof. dr hab. n. med. Macieja Banacha 9