Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Transkrypt

1 Unia Europejska Publikacja Suplementu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luksemburg Faks: Informacje i formularze on-line: simap.europa.eu Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe: Oficjalna nazwa: Mazowiecki Szpital Bródnowski w Warszawie Sp. z o.o. Adres pocztowy: ul. Kondratowicza 8 Krajowy numer identyfikacyjny: (jeżeli jest znany) Miejscowość: Warszawa Kod pocztowy: Państwo: Polska (PL) Punkt kontaktowy: Tel.: Osoba do kontaktów: Małgorzata Bralewska dzial.zamowien.publicznych@brodnowski.pl Faks: Adresy internetowe: (jeżeli dotyczy) Ogólny adres instytucji zamawiającej/ podmiotu zamawiającego: (URL) Adres profilu nabywcy: (URL) Dostęp elektroniczny do informacji: (URL) Elektroniczne składanie ofert i wniosków o dopuszczenie do udziału: (URL) I.2) Rodzaj zamawiającego: Instytucja zamawiająca Podmiot zamawiający 1 / 8

2 Sekcja II: Przedmiot zamówienia II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu: Dostawa pieluch, rękawiczek diagnostycznych, ubrań operacyjnych i butów medycznych dla Mazowieckiego Szpitala Bródnowskiego w Warszawie Sp. z o.o. MSB/PN/37/08/2016 II.1.2) Krótki opis zamówienia lub zakupu: (podano w pierwotnym ogłoszeniu) Przedmiotem zamówienia są dostawy pieluch, rękawiczek diagnostycznych, ubrań operacyjnych i butów medycznych dla Mazowieckiego Szpitala Bródnowskiego w Warszawie Sp. z o.o. II.1.3) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) Słownik główny Główny przedmiot Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 2 / 8

3 Sekcja IV: Procedura IV.1)Rodzaj procedury (podano w pierwotnym ogłoszeniu) Otwarta Ograniczona Ograniczona przyspieszona Negocjacyjna Negocjacyjna przyspieszona Dialog konkurencyjny Negocjacyjna z uprzednim ogłoszeniem Negocjacyjna bez uprzedniego ogłoszenia Negocjacyjna z publikacją ogłoszenia o zamówieniu Negocjacyjna bez publikacji ogłoszenia o zamówieniu Udzielenie zamówienia bez uprzedniej publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej IV.2)Informacje administracyjne IV.2.1)Numer referencyjny: (podano w pierwotnym ogłoszeniu) MSB/PN/37/08/2016 IV.2.2)Dane referencyjne ogłoszenia w przypadku ogłoszeń przesłanych drogą elektroniczną: Pierwotne ogłoszenie przesłane przez enotices TED esender Login: ENOTICES_MSWwWSPZ00 Dane referencyjne ogłoszenia: rok i numer dokumentu IV.2.3)Ogłoszenie, którego dotyczy niniejsza publikacja: Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2016/S z dnia: 08/09/2016 (dd/mm/rrrr) IV.2.4)Data wysłania pierwotnego ogłoszenia: 06/09/2016 (dd/mm/rrrr) 3 / 8

4 Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Ogłoszenie dotyczy: Procedury niepełnej Sprostowania Informacji dodatkowych VI.2) Informacje na temat niepełnej procedury udzielenia zamówienia: Postępowanie o udzielenie zamówienia zostało przerwane Postępowanie o udzielenie zamówienia uznano za nieskuteczne Zamówienia nie udzielono Zamówienie może być przedmiotem ponownej publikacji VI.3) Informacje do poprawienia lub dodania : VI.3.1) Zmiana oryginalnej informacji podanej przez instytucję zamawiającą Publikacja w witrynie TED niezgodna z oryginalną informacją, przekazaną przez instytucję zamawiającą Oba przypadki VI.3.2) W ogłoszeniu pierwotnym W odpowiedniej dokumentacji przetargowej (więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej) W obu przypadkach (więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej) VI.3.3) Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu Miejsce, w którym znajduje się Zamiast: zmieniany tekst: III Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z późn. zm.) dotyczy wszystkich części. 2. Karty katalogowe wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim - dotyczy wszystkich części. 3. Zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom: Powinno być: 1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z późn. zm.) dotyczy wszystkich części. Zamawiający dopuszcza deklarację zgodności CE na wyrób ochronny. 2. Karty katalogowe wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim - dotyczy wszystkich części. 3. Zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczone 4 / 8

5 1) Raport z badań producenta do serii dostarczonych próbek nie starszy niż z 2013 r. (w raporcie informacja dotycząca poziomu AQL, grubości i długości rękawic) - dotyczy cześci 6,7,8 specyfikacji asortymentowocenowej. 2) Raport z badań jednostki zgodnie z normą ASTM F 1671 dotyczy cześci 6 i 7 specyfikacji asortymentowo-cenowej. 3) Raport z badań jednostki niezależnej na potwierdzenie odporności na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą amerykańską ASTM D dotyczy części 6 specyfikacji asortymentowo-cenowej. 4) Raport z badań jednostki niezależnej na wytrzymałość na rozciąganie przed starzeniem zgodnie z normą: EN 420, EN 455 2, EN dotyczy części 6 specyfikacji asortymentowocenowej. 5) Raport z badań jednostki niezależnej zgodnie z normą: EN 420, EN 455 1,2,3 EN 374-1,2,3 dotyczy cześci 7 specyfikacji asortymentowocenowej. 6) Raport z badań jednostki zgodnie z normą ASTM F dotyczy cześci 8 specyfikacji asortymentowocenowej. 7) Raport z badań jednostki zgodnie z normą ASTM F Musi spełniać normę EN-374-1,2,3,4 na 4 cytostatyki, potwierdzone raportem z niezależnego laboratorium. - dotyczy cześci 9 specyfikacji asortymentowo-cenowej. 8) W przypadku składania oferty na części 10,11,12 materiał ubrania musi bezwzględnie spełniać wymogi normy EN ,2,3. produkty odpowiadają określonym normom: 1) Raport z badań producenta do serii dostarczonych próbek nie starszy niż z 2013 r. (w raporcie informacja dotycząca poziomu AQL, grubości i długości rękawic) - dotyczy cześci 6,7,8 specyfikacji asortymentowocenowej. 2) Raport z badań jednostki zgodnie z normą ASTM F 1671 dotyczy cześci 6 i 7 specyfikacji asortymentowo-cenowej. 3) Raport z badań jednostki niezależnej na potwierdzenie odporności na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą amerykańską ASTM D dotyczy części 6 specyfikacji asortymentowo-cenowej. 4) Raport z badań jednostki niezależnej na wytrzymałość na rozciąganie przed starzeniem zgodnie z normą: EN 420, EN 455 2, EN dotyczy części 6 specyfikacji asortymentowocenowej. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie rękawic spełniających wszystkie wymienione normy, a wytrzymałość na rozciąganie przed starzeniem ma potwierdzić właściwe badanie. Zamawiający uzna za spełniony warunek załączenia do oferty na potwierdzenie wytrzymałości na rozciąganie przed starzeniem raportu z badań jednostki niezależnej zgodnie z normą: EN Zamawiający dopuszcza potwierdzenie wytrzymałości na rozciąganie kartą katalogową produktu. Zamawiający dopuszcza potwierdzenie parametrów dotyczących zgodności z normą EN 455-1,2,3 raportem z badań producenta. 5) Raport z badań jednostki niezależnej zgodnie z normą: EN 420, EN 455 1,2,3 EN 374-1,2,3 dotyczy cześci 7 specyfikacji asortymentowocenowej.zamawiający dopuszcza potwierdzenie parametrów dotyczących zgodności z normą 5 / 8

6 9) W celu potwierdzenia, że EN 455-1,2,3 raportem z badań oferowane wyroby są zgodne z producenta. wymogami SIWZ oraz wymogami 6) Raport z badań jednostki norm PN EN i EN do oferty zgodnie z normą ASTM F należy załączyć w formie jawnej dotyczy cześci potwierdzenie parametrów na 8 specyfikacji asortymentowocenowej. gotowy wyrób medyczny arkusze danych 7) Raport z badań jednostki technicznych. Dotyczy części 10,11,12. zgodnie z normą ASTM F Musi 10) W przypadku składania oferty na spełniać część 13 Zamawiający wymaga, aby normę EN-374-1,2,3,4 na 4 asortyment był zgodny z Polską cytostatyki, potwierdzone raportem z Normą EN niezależnego laboratorium. - dotyczy 4. W przypadku składania oferty na cześci 9 część 1,2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12,13 specyfikacji asortymentowo-cenowej. do oferty należy dołączyć próbki Zamawiający dopuszcza rękawice oferowanych wyrobów. Próbki mają przebadane na min. 12 cytostatyków być załączone po 2 sztuki dla części potwierdzone raportem z badań 1,2,5, po 1 opakowaniu próbek jednostki niezależnej wystawionym każdego rozmiaru dla części 6,7,8,9 przez producenta wg normy ASTM Po 1 komplecie dla części 10,11,12 D6978 oraz potwierdzenie spełnienia oraz jedną próbkę obuwia dla części wymaganej aktualnie obowiązującym nr prawem dla rękawic ochronnych 13. Próbki mają być załączone dla norm EN 374-1,2,3 certyfikatem każdej oferowanej pozycji. CE. Pozostałe wymagania zgodne z SIWZ. Zamawiający dopuszcza załączenie do oferty na potwierdzenie odporności na przenikanie cytostatyków raportu z badań jednostki niezależnej przeprowadzonych zgodnie z normą amerykańską ASTM D Zamawiający dopuszcza przedstawienie raportu z badań na przenikanie cytostatyków wykonane w niezależnym laboratorium zgodnie z normą amerykańską - ASTM D , dedykowaną do oceny odporności rękawic medycznych na przenikanie leków cytostatycznych oraz zaakceptuje raport z tych badań na potwierdzenie odporności na przenikanie cytostatyków. 8) W przypadku składania oferty na części 10,11,12 materiał ubrania musi bezwzględnie spełniać wymogi normy EN ,2,3. 9) W celu potwierdzenia, że oferowane wyroby są zgodne z wymogami SIWZ oraz wymogami norm PN EN i EN do oferty należy załączyć w formie jawnej 6 / 8

7 potwierdzenie parametrów na gotowy wyrób medyczny arkusze danych technicznych. Dotyczy części 10,11,12. Zamawiający rezygnuje z wymogu normy EN ) W przypadku składania oferty na część 13 Zamawiający wymaga, aby asortyment był zgodny z Polską Normą EN Zamawiający dopuszcza załączenie dokumentów na zgodność z normą EN ISO 20347: W przypadku składania oferty na część 1,2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12,13 do oferty należy dołączyć próbki oferowanych wyrobów. Próbki mają być załączone po 2 sztuki dla części 1,2,5, po 1 opakowaniu próbek każdego rozmiaru dla części 6,7,8,9 Po 1 komplecie dla części 10,11,12 oraz jedną próbkę obuwia dla części nr 13. Próbki mają być załączone dla każdej oferowanej pozycji. Zamawiający wymaga złożenia próbek po 1 kpl. w kolorze zielonym lub niebieskim po jednym komplecie w każdym rozmiarze. Zamawiający dopuszcza odstąpienie od wymogu dostarczenia próbek dla rozmiaru, XS. Zamawiający dopuszcza zmniejszenie ilości próbek rękawic w części 8 do 1 op. z dowolnego rozmiaru. Zamawiający dopuszcza zmniejszenie ilości próbek rękawic w części 9 do 1 op. z dowolnego rozmiaru. VI.3.4) Daty, które należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu Miejsce, w którym znajdują się Zamiast: zmieniane daty: 03/11/2016 Godzina: 10:00 IV.3.4) Termin składania ofert lub (dd/mm/rrrr) wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: Powinno być: 16/11/2016 Godzina: 10:00 (dd/mm/rrrr) Miejsce, w którym znajdują się zmieniane daty: IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: Zamiast: 03/11/2016 Godzina: 11:00 (dd/mm/rrrr) Powinno być: 16/11/2016 Godzina: 11:00 (dd/mm/rrrr) VI.3.5) Adresy i punkty kontaktowe, które należy poprawić VI.3.6) Tekst, który należy dodać do pierwotnego ogłoszenia Miejsce, w którym należy dodać tekst: Tekst do dodania: 7 / 8

8 VI.4) Inne dodatkowe informacje: VI.5) Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 28/10/2016 (dd/mm/rrrr) - ID: / 8