Oława, 24 maja 2017 r. Rada Stowarzyszenia oraz Zarząd Główny Stowarzyszenia Osób z NTM UroConti

Transkrypt

1 Oława, 24 maja 2017 r. Rada Stowarzyszenia oraz Zarząd Główny Stowarzyszenia Osób z NTM UroConti Sz. P. Konstanty Radziwiłł Minister Zdrowia ul. Miodowa 15, Warszawa Szanowny Panie Ministrze! W imieniu Stowarzyszenia UroConti, będącego organizacją czynnie działającą na rzecz poprawy sytuacji około 5 milionów osób z problemem nietrzymania moczu w Polsce, chcielibyśmy ponownie zaapelować do Pana Ministra o umożliwienie dostępu polskich pacjentów z NTM do sprawdzonych i skutecznych metod terapeutycznych. Ponawiamy prośbę do Pana Ministra o spotkanie z Zarządem naszej organizacji, podczas którego przedstawione byłyby zarówno nasze postulaty, jak i propozycje rozwiązań. Nadal do najważniejszych postulatów Stowarzyszenia UroConti należą: Umieszczenie w katalogu świadczeń refundowanych procedury neuromodulacji krzyżowej dla pacjentów cierpiących na ciężkie postacie NTM - neuromodulacja krzyżowa jest bezpieczną i skuteczną metodą terapeutyczną, od 20 lat z powodzeniem stosowaną na całym świecie, która umożliwia całkowite ustąpienie nietrzymania moczu lub znaczne ograniczenie tego problemu. Stowarzyszenie UroConti złożyło wniosek o wpisanie tej procedury do koszyka świadczeń gwarantowanych już w 2011 r. We wrześniu 2014 r. metoda neuromodulacji krzyżowej otrzymała pozytywną rekomendację Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Niestety, do dnia dzisiejszego nie została objęta refundacją, tj. włączona do koszyka świadczeń gwarantowanych. Co więcej, przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia wprowadzili nas w błąd, informując, że cena wyrobu medycznego stosowanego w ramach w/w świadczenia została przez producenta podniesiona, przez co przewidywane zakończenie procedury refundacyjnej po raz kolejny zostało przesunięte w czasie. Zgodnie jednak z informacjami przekazanymi przez producenta, cena tego wyrobu została utrzymana na takim samym poziomie, na jakim została ona ustalona w dokumentach przekazanych do AOTMiT w 2014 roku.

2 Poszerzenie listy leków refundowanych w leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB) o nowe substancje medyczne złotym standardem w leczeniu OAB jest farmakoterapia. Jednakże, ze względu na to, że zespół pęcherza nadreaktywnego powstaje wskutek wielu procesów patologicznych, farmakoterapia powinna być indywidualnie dostosowana do danego pacjenta. Nie istnieje jeden, idealny lek, który mógłby być zastosowany u wszystkich pacjentów z OAB. Tymczasem obecnie na liście leków refundowanych znajdują się jedynie dwie substancje - solifenacyna i tolterodyna. Na rynku polskim dostępnych jest wiele innych substancji np. mirabegron (pozytywna rekomendacja prezesa AOTMiT czeka na decyzję Pana Ministra już dwa i pół roku), darifenacyna, fesoterodyna czy oksybutynina (refundowana tylko u osób z SM). Biorąc pod uwagę fakt, że podatność na występowanie działań ubocznych zależy od indywidualnych predyspozycji, należy umożliwić chorym dostęp do większej liczby refundowanych substancji leczniczych. Ponadto, nasze stowarzyszenie od wielu lat postuluje o: Zwiększenie limitów ilościowych na refundowane środki absorpcyjne z 60 szt. do co najmniej 90 szt. miesięcznie (pieluchomajtki, pieluchy anatomiczne, wkłady anatomiczne, majtki chłonne) - osoby cierpiące na nietrzymanie moczu wciąż w ramach refundacji mogą otrzymać jedynie 60 sztuk środków absorpcyjnych miesięcznie. Dotyczy to zarówno pacjentów onkologicznych, jak i neurologicznych. Limit ilościowy na środki absorpcyjne nie uległ zmianie od 1999 r., a więc od 18 lat. W porównaniu z krajami sąsiednimi (m.in. Czechami i Słowacją), w Polsce limity na refundowane środki są dwa razy mniejsze. Mimo wieloletniego sygnalizowania tego problemu przez Stowarzyszenie UroConti, w ramach opublikowanego 21 marca br. nowego projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, limity ilościowe nadal nie uległy zmianie. Wprowadzenie jednego, jasnego kryterium medycznego (nietrzymanie moczu) uprawniającego do refundacji środków absorpcyjnych - zgodnie z obowiązującym rozporządzeniem, nietrzymanie moczu jest kryterium chorobowym uprawniającym do refundacji tylko warunkowo osoba z NTM musi posiadać dodatkowo jedną z chorób współistniejących (wybrane nowotwory, udary, upośledzenia itp.). Z refundacji wykluczeni są np. pacjenci z wysiłkowym NTM. W innych krajach Unii Europejskiej obowiązuje jedno uniwersalne kryterium jakim jest nietrzymanie moczu. Podobnie, w ramach opublikowanego 21 marca br. nowego projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, kryterium chorobowe, mimo wieloletnich apeli Stowarzyszenia UroConti, nadal nie uległo zmianie.

3 Z dużymi wątpliwościami odnosimy się także do nowego projektu ustawy o refundacji leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, którego proces legislacyjny został wdrożony w czerwcu ubiegłego roku. Projekt ten wprost stwierdza w ocenie skutków regulacji, że wydatki narodowego płatnika na grupę wyrobów medycznych pozostaną na dotychczasowym poziomie, czyli wielokrotnie niższym, niż w krajach Grupy Wyszehradzkiej. Obawiamy się, że skutkiem tak przygotowanej ustawy będzie jedynie pogorszenie jakości produktów i dostępności do nich, która już teraz nie jest najlepsza (tylko 50% aptek oferuje refundowane środki absorpcyjne). W celu przeprowadzenia zmian w odpowiedni sposób, należy wydłużyć cały proces i zaangażować wszystkie strony w prace nad nim, tak aby rzetelnie policzyć koszty i skutki proponowanych zmian. Według dostępnych danych wydatki za 2016 r. na refundację środków absorpcyjnych w Polsce należały do najniższych w Grupie Wyszehradzkiej (w Polsce wyniosły 5,9 zł na mieszkańca, podczas gdy na Węgrzech 13,8 zł, w Czechach 27,6 zł, a na Słowacji 47,2 zł). Nasze Stowarzyszenie skupia także mężczyzn w ramach sekcji prostaty. W ich imieniu, nadal postulujemy między innymi o: Poszerzenie możliwości terapeutycznych o nowoczesne leki w leczeniu nowotworu gruczołu krokowego obecnie w Polsce w ramach hormonoterapii pierwszego etapu pacjenci mają dostęp do szerokiej terapii, w postaci kilku refundowanych substancji leczniczych, m.in. leuprorelina, goserelina, triptolerina. Natomiast w przypadku wystąpienia przerzutów i wdrożenia chemioterapii, możliwości leczenia hormonalnego są zdecydowanie ograniczone. W Polsce brakuje refundacji leków, które lekarze mogą ordynować jeszcze przed chemioterapią. Natomiast po chemioterapii w zasadzie są skazani na jedyny program lekowy - Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego ICD-10 C 61 - z użyciem tylko jednego leku o nazwie octan abirateronu. W Polsce zarejestrowane są inne substancje lecznicze nowszej generacji, takie jak enzalutamid (Xtandi) czy dwuchlorek radu-223 (Xofigo), które wydłużają życie oraz obniżają dolegliwości bólowe wynikające z przerzutów. Szczególnie niezrozumiały dla nas jest brak refundacji enzalutamidu, który otrzymał już trzy pozytywne rekomendacje prezesa Agencji Ocen Technologii Medycznej i Taryfikacji z 24 listopada 2014 r., z 11 sierpnia 2015 r. oraz najnowszą, z 27 marca 2017 r. Niestety, żaden z wymienionych leków nadal nie został dopisany do w/w programu lekowego. Odnosimy wrażenie, jakby Minister Zdrowia celowo utrzymywał monopol jednego leku kosztem pacjentów oraz budżetu państwa. Co więcej, w odpowiedzi na ostatnią interpelację poselską (interpelacja nr poseł Iwony Arent), udzieloną 28 kwietnia br., znalazły się nieprawdziwe informacje. Między innymi, nie jest prawdą, że wniosek o objęcie refundacją leku Xtandi uzyskał negatywną ocenę AOTMiT 24 listopada 2014 r. Negatywną rekomendację

4 uzyskał wniosek w zakresie stworzenia nowego programu lekowego. Natomiast prezes AOTMiT zarekomendował dopisanie leku Xtandi do już istniejącego programu lekowego, gdzie jest lek octan abirateronu. Nie jest także prawdą, że postępowanie jest aktualnie na etapie oceny przez AOTMiT jednoznacznie pozytywna rekomendacja dla leku Xtandi została wydana 27 marca 2017 r., czyli miesiąc wcześniej!!! Reasumując, Ministerstwo Zdrowia, w piśmie podpisanym przez ministra Tombarkiewicza, świadomie lub nie, ale mija się z prawdą. Uporządkowanie procedury leczenia pacjentów z rakiem prostaty obecnie w zależności od tego, do lekarza jakiej specjalności trafi pacjent: urologa, do radioterapeuty lub do onkologa, dedykowana jest mu inna terapia. W efekcie o wyborze terapii decyduje de facto często losowy wybór lekarza. Możliwym rozwiązaniem tego problemu byłoby powołanie zespołów uroonkologicznych w składzie: urolog, onkolog, radioterapeuta i lekarz rodzinny, które wytyczyłyby optymalną ścieżkę leczenia pacjenta. Kiedy Ministerstwo Zdrowia zaproponuje rozwiązania porządkujące leczenie osób z nowotworem gruczołu krokowego w oparciu o ideę opieki skoordynowanej? W imieniu pacjentów cierpiących na nietrzymanie moczu, chcielibyśmy zwrócić uwagę Pana Ministra na doświadczenia, jakie mamy z refundowanymi lekami i świadczeniami zdrowotnymi. Pięć lat czekaliśmy na zniesienie badania urodynamicznego przy refundacji leków na zespół pęcherza nadreaktywnego. Ponad sześć lat czekamy na decyzję dotyczącą refundacji neuromodulacji krzyżowej (dostępnej w Europie od 20 lat!). Od 2011 roku Ministerstwo Zdrowia nie było wstanie wprowadzić żadnej nowej substancji na listę leków refundowanych w zespole pęcherza nadreaktywnego. Co więcej, według naszej wiedzy, w tym czasie (2014 r.) została wydana tylko jedna rekomendacja Prezesa AOTMiT (lek zawierący substancję o nazwie mirabegron), do dzisiaj nie wpisana na listę leków refundowanych. Tak prowadzona polityka Ministerstwa Zdrowia skutecznie odstrasza producentów innych leków (fesoterodynę, darifenacynę, trospium, oksybutynina podawana przezskórnie etc.). Podobnie wygląda to w leczeniu hormonalnym raka prostaty, gdzie urzędnicy poprzez wprowadzanie w błąd opinii publicznej chronią interes jednej firmy farmaceutycznej. Uważamy, że jedynie spotkanie pomoże rozwiać nasze obawy i wątpliwości, a także umożliwi wypracowanie konstruktywnych i racjonalnych dla budżetu państwa rozwiązań, które jednocześnie przyczyniłyby się do poprawy sytuacji osób zmagających się z problemem nietrzymania moczu w Polsce. Prosimy o możliwie szybkie wyznaczenie spotkania w dogodnym dla Pana Ministra terminie. Doskonałą okazją do spotkania może być ogólnopolska konferencja Stowarzyszenia UroConti pt. Leczenie i opieka nad pacjentem z NTM gdzie jesteśmy, która odbędzie się 26 czerwca br. o 10:00 w Centrum Konferencyjnym IBIB, Instytucie Biocybernetyki i Inżynierii Biomedycznej im. Macieja Nałęcza Polskiej Akademii Nauk przy ul. Księcia Trojdena 4 w Warszawie.

5 Konferencja będzie podsumowaniem tegorocznego Światowego Tygodnia Kontynencji, w której będą uczestniczyli delegaci na Walne Zebranie Stowarzyszenia UroConti z całej Polski. Serdecznie Pana Ministra zapraszamy! Z wyrazami szacunku, Zarząd Główny, Rada Stowarzyszenia UroConti (prezesi oddziałów regionalnych) oraz Przewodniczący Sekcji Prostaty i Sekcji Pęcherza Do wiadomości: 1. Pani Beata Szydło, Prezes Rady Ministrów. 2. Biuro Rzecznika Praw Pacjenta. Załączniki: 1. Rekomendacja nr 213/2014 z dnia 8 września 2014 r. Prezesa AOTM w sprawie zakwalifikowania świadczenia: Neuromodulacja krzyżowa w leczeniu zaburzeń czynności dolnych dróg moczowych

6 2. Rekomendacja nr 244/2014 z dnia 17 listopada 2014 r. Prezesa AOTM w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego: Betmiga (mirabegron) 3. Rekomendacja nr 246/2014 z dnia 24 listopada 2014 r.prezesa AOTM w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego Xtandi, enzalutamid 4. Rekomendacja nr 67/2015 z dnia 11 sierpnia 2015 r. Prezesa AOTMiT w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego Xtandi, enzalutamidum 5. Rekomendacja nr 19/2017 z dnia 27 marca 2017 r. Prezesa AOTMiT w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego Xtandi, enzalutamidum 6. Rekomendacja nr 26/2015 z dnia 30 marca 2015 r. Prezesa AOTMiT w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego Xofigo; dwuchlorek radu Odpowiedź p. wiceministra Marka Tombarkiewicza na interpelację nr poseł Iwony Arendt z dnia 28 kwietnia br.