Data przygotowania 13-cze-2012 Przegląd numer 2 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA Nazwa wyrobu Cat No. K603011-2 Synonimy Zalecane użycie Odczynnik do testów in vitro Firma REMEL (EUROPE) LIMITED Remel House Clipper Boulevard West Crossways, Dartford Kent. DA2 6PT UK Tel: (+44) 1322 295600 Fax: (+44) 1322 225413 mbd-sds@thermofisher.com Entity / Business Name Oxoid Ltd. Wade Road Basingstoke, Hants, UK RG24 8PW Telephone: +44 (0) 1256 841144 Adres e-mail mbd-sds@thermofisher.com Numer telefonu alarmowego Carechem 24: +44 (0) 1865 407333 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ Preparat jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z Dyrektywą 1999/45/WE. Zwrot(y) R R61 - Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki 3. SKŁAD/INFORMACJA O SKŁADNIKACH Niebezpieczny/Składniki nie skalsyfikowane jako niebezpieczne Składniki Procent wagowy Nr WE. 67/548/EEC klasyfikacji WASH BUFFER - < 20.0 EEC No. 214-684-5 Xi; R36/37/38 Tris-hydrochloride 1185-53-1 Tris (hydroxymethyl) 1-5 EEC No. 201-064-4 Xi; R36/37/38 aminomethane 77-86-1 1-Aminopyrine 58-15-1 0.08 EEC No. 200-365-8 Xn; R21/22 Xi; R36/37/38 N-Methyl-2-pyrrolidone (NMP) 872-50-4 5-10 EEC No. 212-828-1 Xi; R36/37/38 Repr.Cat.2; R61 Strona 1 / 9
7664-93-9 4.5 EEC No. 231-639-5 C; R35 Pelny tekst wyrazen R- i zdan H- o, których byla mowa w niniejszej sekcji, patrz sekcja 16 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY Kontakt z oczami Kontakt przez skórę Połknięcie Wdychanie Uwagi dla lekarza Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z lekarzem Zmyć natychmiast dużą ilością wody z mydłem po zdjęciu zanieczyszczonej odzieży i obuwia. Uzyskać pomoc lekarską. Przemyć usta wodą i następnie wypić dużą ilość wody. Uzyskać pomoc lekarską. Przenieść na świeże powietrze. Uzyskać pomoc medyczną w przypadku pojawienia się objawów.. Leczenie objawowe. 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU Stosowne środki gaśnicze Użycie środków gaśniczych odpowiednich dla lokalnych warunków i dla środowiska Środki gaśnicze, których nie wolno użyć ze względów bezpieczeństwa Specyficzne zagrożenia związane z produktem Przechowywać produkt i pusty pojemnik z dala od ciepła i źródeł zapłonu Wyposażenie ochronne i środki ostrożności dla strażaków Podobnie jak w przypadku innych pożarów, stosować odpowiedni izolujący aparat oddechowy i pełny ubiór ochronny Temperatura zapłonu Metoda Temperatura samozapłonu Nie stosować 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA Indywidualne środki ostrożności Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Metody Ograniczanie i czyszczenia Die dopuścić do kontakctu z oczami, skórą lub ubraniem. Użyć środków ochrony osobistej. Zapobiegać dalszemu wyciekowi lub rozlaniu jeżeli to bezpieczne Wchłonąć w obojętny materiał sorpcyjny. Dokładnie czyścić skażone powierzchnie Strona 2 / 9
7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE Postępowanie z substancją/preparatem Die dopuścić do kontakctu z oczami, skórą lub ubraniem. Stosować środki ochrony osobistej. Magazynowanie Przechowywać pojemnik szczelnie zamkniety. Przechowywać w temperaturze pomiedzy 2 i 8 C. Specyficzne zastosowania Strona 3 / 9
8. KONTROLA NARAŻENIA/ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ Limity nateżeń Składniki Unia Europejska Wielka Brytania Belgia Francja Hiszpania Niemcy Possibility of significant uptake through the skin N-Methyl-2-pyrrolidone (NMP) TWA: 0.05 mg/m 3 8 hr STEL: 75 ppm 15 min STEL: 309 mg/m 3 15 min TWA: 25 ppm 8 hr TWA: 103 mg/m 3 8 hr STEL: 20 ppm 15 minuten STEL: 80 mg/m 3 15 minuten TWA: 1 mg/m 3 8 uren STEL: 3 mg/m 3 15 minuten VME: 1 mg/m 3 8 heures. VLCT: 3 mg/m 3 VLA-EC: 75 ppm 15 minutos VLA-EC: 309 mg/m 3 15 minutos VLA-ED: 25 ppm 8 horas VLA-ED: 103 mg/m 3 8 horas VLA-EC: 3 mg/m 3 15 minutos VLA-ED: 1 mg/m 3 8 horas MAK: 20 ppm 8. vapour MAK: 82 mg/m 3 8. vapour skin notation Peak: 40 ppm Peak: 164 mg/m 3 TWA: 20 ppm 8. vapor exposure factor 2 TWA: 82 mg/m 3 8. vapor exposure factor 2 MAK: 0.1 mg/m 3 8. inhalable fraction Peak: 0.1 mg/m 3 Składniki Włochy Portugalia Holandia Finlandia Austria TWA: 10 ppm 8 tunteina TWA: 40 mg/m 3 8 tunteina STEL: 20 ppm 15 minuutteina STEL: 80 mg/m 3 15 minuutteina TWA: 0.2 mg/m 3 8 horas TWA: 0.2 mg/m 3 8 tunteina STEL: 1 mg/m 3 15 minuutteina STEL: 80 ppm 15 STEL: 320 mg/m 3 15 TWA: 20 ppm 8 TWA: 80 mg/m 3 8 STEL: 2 mg/m 3 15 TWA: 1 mg/m 3 8 Składniki Szwajcaria Polska Norwegia Irlandia Dania Australia NDSCh: 240 mg/m 3 TWA: 5 ppm 8 timer TWA: 25 ppm 8 hr. TWA: 5 ppm 8 timer STEL: 40 ppm 15 15 minutach TWA: 20 mg/m 3 8 TWA: 101 mg/m 3 8 TWA: 20 mg/m 3 8 TWA: 120 mg/m 3 8 timer hr. timer STEL: 160 mg/m 3 15 godzinach STEL: 10 ppm 15 Skóra minutter. MAK: 20 ppm 8 STEL: 30 mg/m 3 15 minutter. MAK: 80 mg/m 3 8 N-Methyl-2-pyrrolidone (NMP) STEL: 0.1 mg/m 3 15 MAK: 0.1 mg/m 3 8 Kontrola narażenia w miejscu pracy NDSCh: 3 mg/m 3 15 minutach TWA: 1 mg/m 3 8 godzinach TWA: 0.1 mg/m 3 8 timer STEL: 0.3 mg/m 3 15 minutter. aerosol TWA: 1 mg/m 3 8 hr. TWA: 1 mg/m 3 8 timer STEL: 75 ppm STEL: 309 mg/m 3 TWA: 25 ppm TWA: 103 mg/m 3 STEL: 3 mg/m 3 TWA: 1 mg/m 3 Środki techniczne Zapewnić odpowiednią wentylację szczególnie w pomieszczeniach zamkniętych Sprzęt ochrony osobistej Strona 4 / 9
Ochronę dróg oddechowych Ochrona oczu Ochrona skóry i ciała Ochronę rąk Nalezy przestrzegac przepisów OSHA podanych w 29 CFR 1910.134 lub europejskiej normy EN 149. Stosowac aparat oddechowy aprobowany przez NIOSH/MSHA lub europejska norme EN 149 w przypadku przekroczenia progu narazenia lub w przypadku podraznienia lub wystapienia innych objawów Szczelne gogle Nalezy stosowac odpowiednie rekawice ochronne oraz ubranie ochronne, aby zapobiegac narazeniu skóry Rękawice ochronne Środki higieny Kontrola narażenia środowiska Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE Stan fizyczny Postać ph Temperatura wrzenia/zakres temperatur wrzenia Temperatura topnienia/zakres temperatur topnienia Temperatura zapłonu ciecz Lyophilized pigułki Varies Nie stosować Nie stosować Nie stosować 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ Trwałość Warunki, których należy unikać Materiały niezgodne Niebezpieczne produkty rozkładu Niebezpieczna polimeryzacja Niebezpieczne reakcje. Trwały podczas przechowywania w zalecanych warunkach. Wyroby niebezpieczne przy wzajemnym kontakcie Silne utleniacze Nie ma żadnych w normalnych warunkach użytkowania Nie występuje niebezpieczna polimeryzacja. Brak przy normalnej obsłudze. 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Ostra toksyczność Informacja o produkcie Produkt nie stanowi niebezpieczenstwa ostrej toksycznosci w oparciu o znane i dostarczone materialy. Informacja o składnikach Składniki LD50 doustnie LD50 skórnie LC50 przez wdychanie Tris (hydroxymethyl) aminomethane 5900 mg/kg ( Rat ) Strona 5 / 9
Składniki LD50 doustnie LD50 skórnie LC50 przez wdychanie 1-Aminopyrine 285 mg/kg ( Rat ) 3598 mg/kg ( Rat ) 2000 mg/kg ( Rabbit ) 3.1 mg/l ( Rat ) 4 h 2500 mg/kg ( Rat ) 2140 mg/kg ( Rat ) 347 ppm ( Rat ) 1 h 510 mg/m 3 ( Rat ) 2 h Toksyczność chroniczna Rakotwórczość Składniki IARC UK Group 1 IARC: (Międzynarodowa Agencja ds. Badań nad Rakiem) IARC: (Międzynarodowa Agencja ds. Badań nad Rakiem) A1 znany czynnik rakotwórczy dla człowieka A2 podejrzewany czynnik rakotwórczy dla człowieka A3 czynnik rakotwórczy dla zwierząt KARTA CHARAKTERYSTYKI Działanie uczulające Skutki neurologiczne działanie mutagenne Skutki dla rozrodczości Skutki rozwojowe Narażone organy Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki. Układ oddechowy, Oczy, Zęby, Skóra. 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE Ekotoksyczność Nie zawiera żadnych substancji znanych jako niebezpieczne dla środowiska lub nierozkładalnych w oczyszczalniach ścieków Składniki Algi slodkowodne Ryby slodkowodne Substancja mikrotoksyczna Pchla wodna WASH BUFFER - EC50 >100 mg/l/48h Tris-hydrochloride 500 mg/l EC50 > 72 h 1072 mg/l LC50 96 h 4000 mg/l LC50 96 h 832 mg/l LC50 96 h 4897 mg/l EC50 = 48 h 1400 mg/l LC50 96 h 500 mg/l LC50 96 h EC50: 29 mg/l/24h Trwałość i zdolność do rozkładu Zdolność do bioakumulacji Mobilność Brak dostępnej informacji Strona 6 / 9
Składniki log Pow -0.46 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI Pozostałe odpady / niezużyte wyroby Usunąć niebezpieczne odpady zgodnie z przepisami miejscowymi i krajowymi Zanieczyszczone opakowanie Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU IMDG/IMO Nr NZ UN2796 Klasa zagrożenia 8 Grupa opakowaniowa II Prawidłowa nazwa przewozowa UN ADR Nr NZ UN2796 Klasa zagrożenia 8 Grupa opakowaniowa II Prawidłowa nazwa przewozowa UN IATA Nr NZ UN2796 Klasa zagrożenia 8 Grupa opakowaniowa II Prawidłowa nazwa przewozowa UN 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH Preparat jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z Dyrektywą 1999/45/WE Oznakowanie Strona 7 / 9
Zwrot(y) R R61 - Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki Zwrot(y) S S45 - W przypadku awarii lub jeżeli źle się poczujesz, niezwłocznie zasięgnij porady lekarza - jeżeli to możliwe, pokaż etykietę S53 - Unikać narażenia - przed użyciem zapoznać się z instrukcją Listy międzynarodowe Składniki EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS Chiny AICS KECL WASH BUFFER - 214-684-5 - X X - X X X X X Tris-hydrochloride Tris (hydroxymethyl) 201-064-4 - X X - X X X X X aminomethane 1-Aminopyrine 200-365-8 - X - X X X - X - 212-828-1 - X X - X X X X X 231-639-5 - X X - X X X X X 16. INNE INFORMACJE Tekst zwrotów R zawartych w Sekcji 2-3 R35 - Powoduje poważne oparzenia R61 - Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki R21/22 - Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą i po połknięciu R36/37/38 - Działa drażniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę Opracowanie Data przygotowania Przejrzano dnia Podsumowanie aktualizacji Ograniczenia w stosowaniu Porady dotyczące szkoleń Odnośnik literaturowy Sprawy przepisów 13-cze-2012 13-cze-2012 "***", a tekst na czerwono wskazuje na aktualizacje Zastrzeżenie Informacje podane w niniejszej karcie bezpieczenstwa produktu sa zgodnie z nasza wiedza, posiadanymi informacjami prawdziwe w dniu publikacji. Podane informacje z zalozenia maja sluzyc doradczo pozwalajac na bezpieczne poslugiwanie sie produktem, jego stosowaniem, przetwarzaniem, przechowywaniem, transportem, utylizacja i uwolnieniem i nie stanowia gwarancji lub specyfikacji jakosciowej. Informacje te sa jedynie zwiazane ze specyficznym przeznaczeniem materialu i moga byc niewazne w przypadku stosowania niniejszego materialu z jakimkolwiek innym materialem lub w jakimkolwiek innym procesie, jesli nie zostalo to okreslone w tekscie. Koniec Karty Charakterystyki Niebezpiecznej Substancji Chemicznej Strona 8 / 9
Strona 9 / 9