SAFETY DATA SHEET 1. Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiebiorstwa Identyfikacja substancji/preparatu Nazwa wyrobu cyclosporin A Identyfikacja przedsiebiorstwa Life Technologies 5791 VAN ALLEN WAY PO BOX 6482 CARLSBAD, CA 92008 +1 760 603 7200 LIFE TECHNOLOGIES LIMITED 3 FOUNTAIN DRIVE INCHINNAN BUSINESS PARK PAISLEY, PA4 9RF SCOTLAND 44-141 814-6100 Numer telefonu w sytuacji krytycznej 866-536-0631 301-431-8585 Outside of the U.S. +1-301-431-8585 Tylkodocelów badawczych.ninamenjenodiagnosticnialiterapevtskiuporabinaljudehaliživalih. Strona 1 / 6
Haslo ostrzegawcze Niebezpieczenstwo 2. Identyfikacja zagrozen Zgodnie z przepisami lokalnymi i krajowymi Produkt jest klasyfikowany i oznakowany zgodnie z obowiazujacymi przepisami ROZPORZADZENIE (WE) NR 1272/2008 Klasyfikacja zgodnie z dyrektywami UE 67/548/EWG lub 1999/45/WE GHS - Classification Zagrozenie dla zdrowia Toksycznosc ostra - droga pokarmowa Rakotwórczosc Szkodliwe dzialanie na rozrodczosc Kategoria 4 Kategoria 1B Kategoria 1B Zagrozenia fizyczne nie stwarza zagrozenia Zwroty wskazujace rodzaj zagrozenia H302 - Dziala szkodliwie po polknieciu H350 - Moze powodowac raka H360 - Moze dzialac szkodliwie na plodnosc lub na dziecko w lonie matki Zwroty wskazujace srodki ostroznosci P264 - Dokladnie umyc rece po manipulowaniu P270 - Nie jesc, nie pic i nie palic podczas uzywania produktu P281 - Stosowac wymagane srodki ochrony indywidualnej P301 + P312 - W PRZYPADKU POLKNIECIA: W przypadku zlego samopoczucia skontaktowac sie z OSRODKIEM ZATRUC lub z lekarzem P308 + P313 - W przypadku narazenia lub stycznosci: Zasiegnac porady/zglosic sie pod opieke lekarza. Unia Europejska EU Specific Hazard Statements Strona 2 / 6
R -zdanie(a) R22 - Dziala szkodliwie w przypadku spozycia R45 - Moze byc przyczyna raka R60 - Moze uposledzac plodnosc S -zdanie(a) S53 - Unika? nara?enia - przed stosowaniem zapozna? si? z instrukcj? S45 - W przypadku awarii lub jesli poczujesz sie niezdrowo skonsultuj sie z lekarzem (jezeli mozliwe pokaz etykiete) Potencjalne skutki zdrowotne Oczy Skóra Wdychanie Polkniecie Efekty szczególne dzialanie rakotwórcze Dzialanie mutagenne Szkodliwe dzialanie na rozrodczosc Dzialanie uczulajace Skutki dla narazonych organów Moze powodowac podraznienie oczu u osób podatnych. Moze powodowac podraznienie skóry u osób podatnych. May be harmful by inhalation. Szkodliwy przy polknieciu. R45 - Moze byc przyczyna raka nie dotyczy R60 - Moze uposledzac plodnosc nie dotyczy Uklad odpornosciowy Nerka Watroba Krew 3. Sklad/informacja o skladnikach Nazwa Chemiczna Nr CAS Nr EINECS Procent wagowy Cyclosporin A 59865-13-3-60-100 Zalecamy obslugi wszystkich chemikaliów z ostroznoscia. 4. SRODKI PIERWSZEJ POMOCY Kontakt przez skóre Kontakt z oczami Polkniecie Wdychanie Uwagi dla lekarza Natychmiast splukac duza iloscia wody, nie krócej niz 15 minut Zdjac i uprac skazona odziez przed ponownym uzyciem Wymagana jest natychmiastowa opieka medyczna Natychmiast przeplukac duza iloscia wody, takze pod powiekami przynajmniej 15 minut Wymagana jest natychmiastowa opieka medyczna Natychmiast wezwac lekarza Nieprzytomnej osobie nigdy nie podawac nic doustnie Nie wywolywac wymiotów bez konsultacji z lekarzem Przeniesc na swieze powietrze W przypadku braku oddychania zastosowac sztuczne oddychanie Natychmiast wezwac lekarza Leczenie objawowe. 5. POSTEPOWANIE W PRZYPADKU POZARU Stosowne srodki gasnicze pyl wodny dwutlenek wegla (CO2) piana Suche proszki gasnicze Strona 3 / 6
Specjalne wyposazenie ochronne dla strazaków Zalozyc sprzet do oddychania z obiegiem zamknietym i odziez ochronna. 6. POSTEPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO SRODOWISKA Indywidualne srodki ostroznosci Uzyc srodków ochrony osobistej Metody oczyszczania Zdjac mechanicznie i zebrac do odpowiedniego pojemnika do czasu usuniecia Srodki ostroznosci w zakresie ochrony srodowiska Zapobiegac dalszemu wyciekowi lub rozlaniu jezeli to bezpieczne Zapobiec przedostaniu sie produktu do kanalizacji See Section 12 for additional information. 7. POSTEPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE Postepowanie z substancja/preparatem Magazynowanie Unikac kontaktu ze skóra, oczami i ubraniem. Stosowac srodki ochrony osobistej. Przechowywac w suchym, chlodnym i dobrze wentylowanym miejscu Przechowywac we wlasciwie oznakowanych pojemnikach 8. Kontrola narazenia/srodki ochrony indywidualnej Limity natezen Nie dysponujemy informacjami o jakichkolwiek krajowych limitach narazenia. Srodki techniczne Zapewnic odpowiednia wentylacje szczególnie w pomieszczeniach zamknietych. Sprzet ochrony osobistej Ochrone dróg oddechowych W przypadku niedostatecznej wentylacji zalozyc odpowiedni sprzet ochrony dróg oddechowych. Ochrone rak Ochrona oczu Ochrona skóry i ciala Srodki higieny Nieprzepuszczalne rekawice. Gogle. lekka odziez ochronna. Stosowac zgodnie z zasadami bezpieczenstwa i higieny pracy. Kontrola narazenia srodowiska Nie dopuscic do przedostania sie produktu do kanalizacji. Nie dopuscic aby material skazil wody gruntowe 9. WLASCIWOSCI FIZYCZNE I CHEMICZNE Informacje ogólne Postac Postac Zapach Temperatura wrzenia/zakres cialo stale proszek Strona 4 / 6
Temperatura topnienia/zakres temperatur topnienia Temperatura zaplonu Temperatura samozaplonu Wlasciwosci utleniajace. Rozpuszczalnosc w wodzie brak dostepnych danych 10. STABILNOSC I REAKTYWNOSC Trwalosc Czynniki, których nalezy unikac Niebezpieczne produkty rozkladu polimeryzacja Trwaly w warunkach normalnych. Metale alkaliczne Silne utleniacze Carbon oxides, Nitrogen Oxides Brak przy normalnej obsludze. 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Ostra toksycznosc Nazwa Chemiczna LD50 (oral,rat/mouse) LD50 (dermal,rat/rabbit) Cyclosporin A = 1480 mg/kg (Rat) brak dostepnych danych LC50 (inhalation,rat/mouse) brak dostepnych danych Potencjalne skutki zdrowotne Oczy Skóra Wdychanie Polkniecie dzialanie rakotwórcze Dzialanie mutagenne Szkodliwe dzialanie na rozrodczosc Dzialanie uczulajace Skutki dla narazonych organów Moze powodowac podraznienie oczu u osób podatnych. Moze powodowac podraznienie skóry u osób podatnych. May be harmful by inhalation. Szkodliwy przy polknieciu R45 - Moze byc przyczyna raka R60 - Moze uposledzac plodnosc Uklad odpornosciowy Nerka Watroba Krew 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE Ekotoksycznosc Ostra toksycznosc dla srodowiska wodnego Przewlekla toksycznosc dla srodowiska wodnego Mobilnosc Biodegradacja Bioakumulacja. Nie klasyfikowany jako ostry Not classified chronic.. 13. POSTEPOWANIE Z ODPADAMI Strona 5 / 6
Usunac zgodnie z przepisami lokalnymi. 14. INFORMACJE DOTYCZACE TRANSPORTU IATA Prawidlowa nazwa przewozowa UN Klasa zagrozenia Klasa dodatkowa Grupa opakowaniowa Nr ONZ Nie zaklasyfikowany jako niebezpieczny w rozumieniu przepisów transportowych. Zaden Zaden Zaden none 15. Informacje dotyczace przepisów prawnych Listy miedzynarodowe Nazwa Chemiczna AICS KECL DSL Cyclosporin A - - Listed NDSL - 16. INNE INFORMACJE Powód wprowadzenia zmiany (M)SDS sections updated Tylkodocelówbadawczych.Ninamenjenodiagnosticnialiterapevtskiuporabinaljudehaliživalih. Powyzsza informacja zostala uzyskana dzieki dokladnym poszukiwaniom a/i dochodzena i rekomendacje sa oparte na rozwaznym zastosowaniu oceny zawodowej. Onformacje nie powinny byc uwazane za ostateczne i powinny byc uzywanej jedynie jako wskazówki. Wszystkie materialy i mieszaniny moga posiadac obecnie nieznane wlasciwosci, które stanowia zagrozenie i powinny byc uzytkowane z zachowaniem ostroznosci. Jako ze Spólka nie jest w stanie kontrolowac rzeczywistych metod, stosowanych ilosci lub warunków uzytkowania, Spólka nie bedzie ponosic ospowiedzialnosci za jakiekolwiek poniesione szkody lub straty wynikajace ze stosowania lub narazenia niniejszym produktem, opisanym w niniejszym. INFORMACJE ZAWARTE W NINIEJSZEJ KARCIE BEZPIECZENSTWA PRODUKTU NIE STANOWIA GWARANCJI, WYRAZONEJ LUB IMPLIKOWANEJ, GWARANCJI MOZLIWOSCI HANDLOWYCH LUB ZDOLNOSCI DO POSZCZEGÓLNEGO ZASTOSOWANIA. End of Safety Data Sheet Strona 6 / 6