CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI

Podobne dokumenty
CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI w DIAGNOSTYCE LABORATORYJNEJ

CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI

ul. Gdańska 80, Łódź tel./fax. (0 42) ,

CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI

CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI

CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI

ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH I WYMOGÓW GRANICZNYCH PAKIET Nr 1 Materiały kontrolne do programu sprawdzianów chemicznych

Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) , ,

UDZIAŁ W SPRAWDZIANACH COBJWDL W RAMACH PROGRAMU POWSZECHNEGO. 2. Nazwa pełna lub pieczątka 3. Data wypełnienia (dzień miesiac rok)

INFORMATOR METODYCZNO-APARATUROWO- ODCZYNNIKOWY PROGRAMY ZEWNĘTRZNEJ OCENY Z ZAKRESU:

Struktura organizacyjna PPZOJMED

Zespół Opieki Zdrowotnej w Bolesławcu Sekcja Zamówień Publicznych

Dziewiąte badanie biegłości laboratoriów w zakresie diagnostyki serologicznej nosacizny odczynem wiązania dopełniacza (Runda 2012)

Parametry graniczne dla analizatora immunochemicznego. Tak. Tak. Tak. Tak. Tak. Tak

INSTRUKCJA OGÓLNA Zasady prowadzenia Programu Badania Biegłości POLMICRO

Czynnik V Leiden ( odporność na aktywne białko C ) 200

Polska-Łódź: Odczynniki laboratoryjne 2019/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Znak sprawy: 03/WOMP-ZCLiP/2011

Pytania i Odpowiedzi do Przetargu na Odczynniki Laboratoryjne

Ilość opak. niezbędnych do wykonania ilości badań podanych w kolumnie 3. Cena jedn. opak. netto PLN

Polska-Łódź: Odczynniki laboratoryjne 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Centralne Laboratorium Analityczne Wojewódzkiego Szpitala Zakaźnego w Warszawie jest nowoczesnym, wieloprofilowym laboratorium diagnostyki medycznej.

Wartość netto w zł kol.(6 x 7) Cena jedn. netto w zł

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE. ul. Wschowska 3, Wolsztyn

Programy sprawdzianów międzylaboratoryjnych prowadzone w 2016 r. przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej

PRZETARG NA ODCZYNNIKI LABORATORIUM

Załącznik nr 2 do PAKIETU I. Formularz cenowy oferty szczegółowa specyfikacja asortymentowo-cenowa (biochemia)

PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA. Ilość opakowań niezbędnych do wykonania ilości badań podanych w kolumnie 5. Średnia roczna ilość badań

Fibrynogen D dimer Razem x x x x x x x x

Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Poznaniu

ZESTAWIENIE PARAMETRÓW ANALIZATORA BIOCHEMICZNEGO. Parametry graniczne

I. Odczynniki i materiały zużywalne

PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

Wartość netto w zł kol.(6 x 7) Cena jedn. netto w zł

Parametry wymagane dla sprzętu podstawowego- - automatyczny analizator koagulologiczny * Lp Opis parametru Spełnia tak / nie

Wartość netto w zł kol.(5 x 6) Cena jedn. netto w zł. Nazwa i wielkość opakowania oferowanego odczynnika. Wartość brutto w zł kol[(7 x 8) + 7 ]

1.2. Zlecenie może być wystawione w formie elektronicznej z zachowaniem wymagań, o których mowa w poz. 1.1.

Formularz cenowy. Średnia ilość badań w okresie obowiązywania. Oferowana wielkość opakowania. umowy

Istnieje możliwość wypełnienia wniosku jednorazowo lub etapami. Każdorazowo należy kliknąć

Wartość netto w zł kol.(6 x 7) Cena jedn. netto w zł Beta HCG 400 RAZEM X X X X X X X X

Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę odczynników do koaguologii wraz z dzierżawą analizatorów.

LANGUAGE: NO_DOC_EXT: SOFTWARE VERSION: 9.3.0

dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę odczynników do koagulologii wraz z dzierżawa analizatorów.

Ważna informacja dotycząca bezpieczeństwa stosowania

Plan badania biegłości wersja uczestników strona 1/6

SA M O D Z I E L N Y P U B L I C Z N Y Z A K Ł A D O P I E K I Z D R O W O T N E J w S U L E C H O W I E

INSTRUKCJA DLA CERTYFIKATU PRYWATNEGO

WOJEWÓDZKI SZPITAL BRÓDNOWSKI SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ WARSZAWA, UL. KONDRATOWICZA

Zał Nr 1- Pak Nr 7- Analizator parametrów krytycznych 1 sztuka. Parametry oferowane. Parametry wymagane. Opis / Parametry wymagane

Zespół Opieki Zdrowotnej w Kazimierzy Wielkiej

SESJA POLLAB PETROL PŁYNY DO CHŁODNIC

Nazwa i Wartość brutto L. p. Nazwa artykułu oznaczeń w Nr kat. Wartość netto w podatku w zł kol[(8 x 9) + 8 ] ciagu 3 lat. zł kol.

Wartość netto w zł kol.(6 x 7) Cena jedn. netto w zł

IMMUNOCHEMIA. Przed każdym pobieraniem krwi należy umyć ręce i nałożyć rękawice.

PZS-O/IV/01/ /2011 r. Oleśnica, dnia 02 grudnia 2011 r. Modyfikacja Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Wykonawca:... Samodzielny Publiczny Zespół... Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach... ul. Al. Wł. Sikorskiego 10 ODCZYNNIKI

ZAŁĄCZNIK NR 1. Cena jedn. brutto. netto

Załącznik nr 2 do PAKIETU I. Formularz cenowy oferty szczegółowa specyfikacja asortymentowo-cenowa (biochemia)

Wartość netto w zł kol.(6 x 7) Cena jedn. netto zł

INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA WNIOSKU ON-LINE W AKCJI Projekty Wolontariatu Seniorów

Badania biegłości Sekcja PETROL GAZ nr 10 /2014 Ropa naftowa

Opis przedmiotu zamówienia

1. Dotyczy wymaganych parametrów analizatora głównego załącznik nr 1 do SIWZ II. Wymagane parametry/warunek Analizator główny pkt.

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Ogłoszenie nr N-2018 z dnia r.

PAKOWANIE I PRZEKAZYWANIE MATERIAŁÓW EGZAMINACYJNYCH DO OKRĘGOWEJ KOMISJI EGZAMINACYJNEJ W JAWORZNIE SPRAWDZIAN

1) Par. 4 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury?

Rekrutacja w SGGW Rejestracja kandydatów na studia

PAKIET II SYSTEM DO BADANIA HORMONÓW, MARKERÓW NOWOTWOROWYCH I WAŻNYCH DIAGNOSTYCZNYCH BIAŁEK Z A P O T R Z E B O W A N I E

Podpis Wykonawcy lub osoby upoważnionej. VAT (%) Wartość brutto. Wielkość opakowania Nr katalogowy Producent

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Lp. Nazwa asortymentu Ilość

CENNIK BADAŃ I USŁUG

ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM MEDYCZNEGO Nr AM 006

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

INSTRUKCJA UŻYTKOWNIKA

Sprawdzenie i ocena pracy z wykorzystaniem Archiwum Prac Dyplomowych

Wałcz dnia : r

GENERATOR WNIOSKÓW - instrukcja obsługi

29 Witamina D Prokalcytonina

TABELA NR 1 - ODCZYNNIKI. Ilość testów z 1 opak.

INSTRUKCJA Panel administracyjny

Materiały kontrolne, zużywalne, pomocnicze i akcesoria

CENNIK BADAŃ I USŁUG

Ostrów Wielkopolski dn r. Otrzymują: - wykonawcy - strona internetowa

Podręcznik Użytkownika LSI WRPO

WYKAZ BADAŃ LABORATORYJNYCH DZIAŁ DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ ZOZ CHEŁMNO

DOSTAWA ODCZYNNIKÓW BIOCHEMICZNYCH WRAZ Z DZIERŻAWĄ ANALIZATORA BIOCHEMICZNEGO

fix RNA Roztwór do przechowywania i ochrony przed degradacją próbek przeznaczonych do izolacji RNA kat. nr. E0280 Sierpień 2018

Dane Oferenta: nazwa NIP... REGON...

Łódź, ul. Częstochowska 38/52 tel.: , fax: Piotrków Trybunalski, ul. Żelazna 3, tel.

NOTATKA BEZPIECZEŃSTWA

P O W I A D O M I E N I E nr 2 o zmianach SIWZ

58 Zjazd Naukowy PTChem. Zgłaszanie abstraktów

Poznań, dnia roku. wg rozdzielnika

POWIADOMIENIE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA WYROBU MEDYCZNEGO

Zespół Opieki Zdrowotnej w Bolesławcu Sekcja Zamówień Publicznych

Integracja sklepu internetowego z serwisem aukcyjnym Swistak.pl

Transkrypt:

CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI W DIAGNOSTYCE LABORATORYJNEJ COBJwDL 09 / ul. Gdańska 80, 90-613 Łódź tel./fax. (0 42) 230-25-78, 230-25-79 email: osrodek@cobjwdl.lodz.pl, www.cobjwdl.lodz.pl PT UCZESTNICY PROGRAMU POWSZECHNEGO Uprzejmie zapraszamy do udziału w Powszechnym Programie Sprawdzianów Międzylaboratoryjnych w r. Organizacja sprawdzianów jest podobna, choć nie identyczna jak w roku poprzednim. Materiały kontrolne na I półrocze r. do sprawdzianów ZIMA i WIOSNA wraz z niezbędnymi dokumentami otrzymują Państwo w załączeniu. W I półroczu br. realizowane będą w wersji elektronicznej za pośrednictwem naszej strony internetowej i oprogramowania Elektroniczny System Przekazu Danych (ESPD) następujące Programy Sprawdzianów Międzylaboratoryjnych: Program Centralny, sprawdzian immunochemiczny-poszerzony, sprawdzian immunochemiczny-hormony, sprawdzian parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE, sprawdzian immunochemiczy markerów kardiologicznych, sprawdzian koagulologiczny, sprawdzian hematologiczny. Tylko sprawdziany chemiczne ZIMA i WIOSNA będą realizowane na dotychczasowych zasadach tj. w wersji papierowej. Opracowania wyników wszystkich sprawdzianów Programu Powszechnego od sprawdzianu WIOSNA 2013 są udostępniane dla laboratoriów uczestniczących w systemie ESPD w wersji elektronicznej po zalogowaniu się do systemu, nawet przy braku możliwości wprowadzania danych poprzez system. Była to najistotniejsza zmiana wprowadzona w ubiegłym roku, dotycząca realizacji naszych sprawdzianów, która znacznie ograniczyła rosnące koszty związane z drukiem, pakowaniem i przesyłaniem opracowań wyników sprawdzianów. Informacja o terminie udostępnienia opracowań wyników będzie każdorazowo przekazywana uczestnikom za pomocą poczty e-mail. Wszystkie laboratoria otrzymują jedną przesyłkę dużą kopertę, w której umieszczono dokumenty - list przewodni z protokołami sprawdzianów, arkusze wynikowe do sprawdzianów realizowanych w wersji papierowej (dwa do sprawdzianów chemicznych) oraz w miękkiej kopercie materiały kontrolne. Formularze papierowe do sprawdzianu immunochemicznego-poszerzonego, immunochemicznego-hormony, immunochemiczny markerów kardiologicznych, koagulologicznego i parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE otrzymują tylko laboratoria, które nie przysłały deklaracji przystąpienia do Elektronicznego Systemu Przekazu Danych (ESPD). Na stronie internetowej Centralnego Ośrodka www.cobjwdl.lodz.pl w zakładce Do pobrania umieszczone są wszystkie aktualne arkusze wynikowe dla sprawdzianów realizowanych w I półroczu r. Prosimy nie korzystać z wcześniejszych wersji elektronicznych arkuszy wynikowych, ponieważ wprowadzono w nich wiele zmian. Prosimy wykorzystywać ich najaktualniejsze wersje. Wszystkie formularze wynikowe i materiały kontrolne otrzymują Państwo zgodnie z wcześniej zadeklarowanymi udziałami w programach sprawdzianów i bieżąco przekazywanymi zgłoszeniami. Przed zabezpieczeniem materiałów i dokumentów prosimy zweryfikować kompletność przesyłki w razie jakichkolwiek wątpliwości prosimy o natychmiastowy kontakt telefoniczny z Centralnym Ośrodkiem. Laboratoria uczestniczące równolegle w comiesięcznym Centralnym Programie muszą pamiętać, że: materiały 1 i 2 (sprawdzian powszechny ZIMA są jednocześnie surowicami nr 923 i 924 na m-c luty r., a materiały 3 i 4 WIOSNA są jednocześnie surowicami nr 929 i 930 na m-c maj r.

w torebce foliowej Bardzo prosimy o właściwe przechowywanie materiałów kontrolnych: materiały liofilizowane w temperaturze 2-4 C (lodówka), a materiały dla parametrów RKZ w temperaturze pokojowej oraz zabezpieczenie dokumentów (szczególnie druków) i wykorzystanie ich w przewidzianych terminach. Organizator z uwagi na finansowe ograniczenia nie ma możliwości dosyłania materiałów kontrolnych. Do tych z Państwa, którzy do tej pory nie wypowiedzieli się w kwestii przystąpienia do wersji elektronicznej części naszych sprawdzianów ponownie kierujemy prośbę o wypełnienie i odesłanie druku deklaracji ESPD druk dostępny na naszej stronie internetowej w zakładce Do pobrania. Prowadzenie sprawdzianów dwutorowo elektronicznie i papierowo jest dużym utrudnieniem dla organizatora sprawdzianów. UWAGI DO SPRAWDZIANÓW 1. W sprawdzianie immunochemicznym-markery kardiologiczne Zima po raz kolejny będą wykorzystywane materiały kontrolne z dodatkowymi składnikami do oceny, tym razem dostarczone przez firmę Randox Laboratories. Te dodatkowe składniki to: D-dimer, wysoko czułe CRP (hscrp) i digoksyna. Materiał jest płynny. Proszę zwrócić uwagę na zmieniony dostosowany do oznaczania dodatkowych składników formularz wynikowy. (nowy Arkusz I-M) 2. Przypominamy, że oznaczenia kontrolne materiałów do sprawdzianu parametrów równowagi kwasowo-zasadowej z wykorzystaniem analizatorów firmy Roche Diagnostics Cobas b 121, b 221, c 111 oraz serii OMNI, należy wykonać w torze przeznaczonym dla próbki wodnej (tor wodny). Jeżeli oznaczenia kontrolne zostaną wykonane w torze próbki biologicznej będą musiały być usunięte z oceny. Materiały kontrolne kierowane do uczestników sprawdzianów są pochodzenia ludzkiego (z wyjątkiem materiałów do oznaczeń parametrów RKZ roztwory wodne). Prosimy je traktować jako potencjalnie zakaźne, choć wg zapewnień producentów zostały przebadane na obecność wirusów HIV i WZW i są bezpieczne. Dla bezpieczeństwa podczas transportu materiały są pakowane w specjalną torebkę BIOHAZARD. Dla właściwej charakterystyki uzyskiwanych wyników (metoda, aparat, odczynniki itp.) proszę wykorzystywać uaktualniony Informator, wspólny dla sprawdzianów Programu Powszechnego i Programu Centralnego. Od bieżącego roku Informator metodyczno-apraturowo-odczynnikowy nie będzie wysyłany do laboratoriów w wersji papierowej, aktualny Informator jest dostępny na stronie internetowej Centralnego Ośrodka www.cobjwdl.lodz.pl w zakładce Do pobrania. W ciągu roku kalendarzowego będzie również uaktualniany. MATERIAŁY KONTROLNE PRZEZNACZONE DO SPRAWDZIANÓW - ZIMA I WIOSNA W RAMACH PROGRAMU POWSZECHNEGO ZESTAWIONO W TABELI: Nazwa sprawdzianu Materiały kontrolne Producent/dystrybutor 3 fiolki ACIDBASAL Acidosis, Normal, Alkalosis Firma Medriv (w pudełku) 2 fiolki IA Premium Plus Level 2 (zielona zakrętka) IA Premium Plus Level 3 (czerwona zakrętka) Równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE ZIMA Immunochemiczny poszerzony ZIMA Markerów kardiologicznych ZIMA Chemiczny ZIMA Chemiczny WIOSNA i Immunochemiczny hormony WIOSNA (wspólny materiał) Koagulologiczny WIOSNA 2 fiolki CRD LIQ Control 2 (czarno-biała zakrętka) CRD LIQ Control 3 (biała zakrętka) 2 fiolki 1 Randox Precision serum normal (zielona zakrętka) 2 Randox Precision serum elevated (czerwona zakrętka) 2 fiolki 3 Randox Precision serum normal (zielona zakrętka) 4 Randox Precision serum elevated (czerwona zakrętka) 2 fiolki Human Plasma I (żółta zakrętka) Human Plasma II (zielona zakrętka) Firma Diagon /Kselmed

OSTATECZNE TERMINY PRZYJMOWANIA WYNIKÓW USTALONO NA: Sprawdzian Rodzaj sprawdzianów Przekaz elektroniczny Termin ZIMA chemia równowaga kwasowego-zasadowa i elektrolity ISE immunochemia-poszerzona immunochemia-markery kardiologiczne NIE 28 luty r. WIOSNA chemia immunologia-hormony tarczycy i PSA koagulologia NIE 23 maj r. Bardzo Państwa prosimy o bezwzględne przestrzeganie wyznaczonych terminów z uwagi na niepunktualność poczty wyniki prosimy wysyłać z odpowiednim wyprzedzeniem (bardzo ważne!) PROTOKOŁY SPRAWDZIANÓW Sprawdzian chemiczny - ZIMA i WIOSNA 1. Materiały kontrolne (sur. 1, 2, 3, 4) do dnia wykorzystania przechowywać w lodówce (nie zamrażać!). W dniu wykorzystania wyjąć z lodówki, ogrzać do temperatury pokojowej, opukać, ostrożnie otworzyć, dodać dokładnie 5,00 ml wody bidestylowanej i odstawić na ok. 30 min., okresowo mieszając (nie spieniać). 2. Ocenie proszę poddać wszystkie z wykonywanych w Państwa laboratorium oznaczenia wymienione w arkuszu wynikowym Arkusz A (27 składników). Uzyskane wyniki dla obydwu surowic proszę wpisać do odpowiedniej kolumny każda cyfra w osobnej kratce, honorując wyznaczony przecinek (do dwóch miejsc po przecinku). Bezwzględnie proszę wykorzystywać tradycyjny system jednostek (mg/dl), dla enzymów U/l, temp. 37 C. 3. Wyjątkowo ważne jest bardzo staranne scharakteryzowanie warunków uzyskania wyników (kolumny B, C, D, E i F formularza) wg kodów podanych w Informatorze. Na odwrotnej stronie arkusza A proszę o podanie opisowych informacji o wykorzystywanych metodach, aparatach, firmach zestawów odczynnikowych i firmach stosowanych surowic kontrolnych. Kolumna D dla odczynników została podzielona na 2: - w kolumnie D1 należy podać kod firmy producenta zestawu odczynników, - w kolumnie D2 wpisać numer katalogowy zestawu odczynników Nr KAT. ew. Nr REF z opakowania zestawu). Formularze bez tych informacji nie będą oceniane! 4. Proszę o nie podawanie zdawkowej informacji Jak w poprzednim sprawdzianie lub bez zmian odszukiwanie danych i uzupełnianie ich przekracza nasze możliwości etatowe i czasowe. 5. Jeżeli uzyskuje się wyniki powyżej zakresu liniowości metody, prosimy rozcieńczać próbki materiału kontrolnego. Zbiory wyników uzyskanych z próbek nierozcieńczonych i rozcieńczonych uniemożliwiają ich prawidłową ocenę. 6. Jeżeli w laboratorium Państwa wykorzystywane są inne jednostki niż podane na Arkuszu A, prosimy przeliczyć wyniki na jednostki wymagane przez organizatora. najwięcej błędów spowodowanych błędnymi jednostkami dotyczy oznaczeń: wapnia, magnezu, fosforanów nieorg., białka i albumin. Proszę o szczególne zwrócenie uwagi na jednostki wymagane dla tych składników. 7. Bardzo ważne jest staranne podsumowanie obydwu kolumn wynikowych. 8. Wyniki prosimy przesłać w odpowiednich terminach na adres Centralnego Ośrodka przysłanie poprzez fax prosimy ograniczyć do absolutnie wyjątkowych sytuacji np. awaria aparatu. 9. Wszelkie dodatkowe uwagi i wyjaśnienia prosimy dołączyć na dodatkowej kartce z podaniem numeru kodowego Państwa laboratorium, przyszytej do arkusza wynikowego. 10. Materiały kontrolne po wykorzystaniu zabezpieczyć najlepiej głęboko zamrozić. Sprawdzian parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE - ZIMA 2. Materiały kontrolne (3 fiolki Acidbasal) do dnia wykorzystania przechowywać w temperaturze pokojowej(!). 3. Materiały kontrolne są przesyłane w ilości zadeklarowanej w ostatnim sprawdzianie tzn. 1 komplet przypada na 1 aparat. Jeżeli ilość aparatów w Państwa laboratorium zmieniła się, prosimy o informacje do Centralnego Ośrodka. 4. W dniu badania bezpośrednio przed wykonaniem oznaczeń materiał wymieszać przez kilkukrotne odwrócenie fiolki (nie spieniać!). Ostrożnie otworzyć i natychmiast przeprowadzić oznaczenia ph, pco 2 i po 2 oraz elektrolitów, jeżeli Państwa aparaty do RKZ posiadają również elektrody do oznaczania elektrolitów. Jeżeli w laboratorium znajduje się aparat do oznaczania tylko elektrolitów metodą elektrod jonoselektywnych, prosimy także wykorzystać nasz materiał i wykonać w nich oznaczenia. Nie wykorzystywać materiałów kontrolnych do oznaczeń na analizatorach biochemicznych. 5. Pomiarów składników należy dokonać traktując nasze próbki kontrolne jako roztwory wodne i jeżeli Państwa analizator posiada wyodrębniony do oznaczeń tor wodny, to proszę w nim wykonać oznaczenia naszych materiałów kontrolnych, a nie w torze biologicznym, który przeznaczony jest do analizy próbek biologicznych (krew), będących roztworami białkowymi (aparaty firmy Roche Diagnostics). 6. Jeżeli w laboratorium wykorzystywany jest więcej niż jeden analizator, należy przesłany arkusz powielić i wyniki uzyskane poszczególnymi aparatami wpisać do odrębnych formularzy.

7. Wpisać nazwę i model wykorzystywanego aparatu oraz jego numer kodowy (klucz kodów aparatów umieszczono na odwrocie arkusza wynikowego). 8. Arkusz C odesłać zgodnie z terminem sprawdzianu ZIMA. Sprawdzian immunochemiczny poszerzony - ZIMA papierowym (Arkusz I-P), a laboratoria uczestniczące w ESPD logują się do systemu, wypełniają formularz 3. Materiały kontrolne IA Premium Plus oznakowane Level 2 i Level 3 w dniu wykorzystania wyjąć z lodówki, ogrzać do temperatury pokojowej, opukać, ostrożnie otworzyć, dodać dokładnie 5,00 ml wody bidestylowanej i odstawić na ok. 30 min., okresowo mieszając (nie spieniać). 4. Wykonać wszystkie oznaczane w Państwa laboratorium składniki z listy na formularzu wynikowym (Arkusz I-P). 5. Jeżeli wykonujecie Państwo oznaczenia tych samych składników na dwóch aparatach, prosimy o przysłanie wyników na dodatkowych arkuszach (zrobić kopię Arkusza I-P). 6. Poprawnie scharakteryzować system analityczny. Informacje o wykorzystywanych aparatach prosimy podać wg klucza kodowego z Informatora. W przypadku korzystania z innych systemów i zestawów odczynnikowych prosimy je dokładnie opisać (o ile jest to możliwe proszę przysłać ulotkę-metryczkę zestawu odczynnikowego). 7. W arkuszu I-P w kolumnie Numer Katalogowy zestawu odczynników - wpisać pełny numer aktualnie wykorzystywanego zestawu odczynnikowego dla danego składnika (nie należy mylić z serią produkcyjną odczynników). 8. W arkuszu elektronicznym Numer Katalogowy zestawu odczynników wybiera się ze słownika, a w przypadku braku możliwości wyboru, należy wybrać pozycję Inny i dokładnie opisać w polu Komentarz 9. Jeżeli uzyskuje się wyniki na granicy oznaczalności metody, prosimy o podanie wyniku jako (<) poniżej wartości oznaczalności. 10. Jeżeli uzyskuje się wyniki powyżej zakresu liniowości metody, prosimy nie rozcieńczać próbki materiału kontrolnego, ale wpisać wynik (>) powyżej danej wartości granicznej. Zbiory wyników uzyskanych z próbek nierozcieńczonych i rozcieńczonych uniemożliwiają ich prawidłową ocenę. 11. Wyniki starannie wpisać do arkusza wynikowego, przestrzegając położenia przecinka i zachowując podane przez organizatora jednostki. 12. Jeżeli w laboratorium Państwa wykorzystywane są inne jednostki niż podane na Arkuszu I-P, prosimy przeliczyć je wg przeliczników podanych przez producentów aktualnie wykorzystywanych zestawów odczynników (w metryczkach zestawów) lub wyraźnie zaznaczyć na arkuszu jednostkę, w jakiej podano wyniki (innym kolorem, podkreślić). W arkuszu elektronicznym informacje o wykorzystywanych innych jednostkach umieścić w polu Komentarz. 13. Arkusz I-P odesłać zgodnie z terminem sprawdzianu ZIMA. 14. Materiały kontrolne po wykorzystaniu zabezpieczyć najlepiej głęboko zamrozić. Sprawdzian markerów kardiologicznych - ZIMA papierowym (Arkusz I-M), a laboratoria uczestniczące w ESPD logują się do systemu, wypełniają formularz 3. Sprawdzian obejmuje 12 parametrów: aktywność kinazy kreatynowej CK, aktywność izoenzymu CK-MB, oraz stężenia CK-MB mass., troponinę I, troponinę T, mioglobinę, homocysteinę, BNP, pro-bnp, D-dimer, hscrp i digoksynę. 4. Materiały kontrolne CRD LIQ Control 2 i 3 o objętości 3 ml do dnia wykorzystania przechowywać w lodówce. 5. W dniu wykorzystania wyjąć z lodówki, ogrzać do temperatury pokojowej. 6. - Materiały są płynne i w dniu wykorzystania wyjąć z lodówki, ogrzać do temperatury pokojowej. Materiały są gotowe do użycia. 7. Ocenie proszę poddać wszystkie z wykonywanych w Państwa laboratorium oznaczenia wymienione w arkuszu wynikowym Arkusz I-M. Oznaczenia D-dimerów wykonać na analizatorach biochemicznych, immunochemicznych i koagulologicznych. 8. Dla wszystkich składników proszę podać kod aparatu, kod firmy odczynników i numer katalogowy / referencyjny zestawu odczynników. 9. W kolumnie Metoda dla CK proszę podać metodę wg Informatora, a dla troponin I i T podać wykorzystywaną metodę wg klucza podanego na arkuszu wynikowym. 10. Jeżeli oznaczenia wykonywane są na dwóch aparatach, proszę o przysłanie wyników na odrębnych arkuszach (zrobić kopię Arkusza I-M). 11. Kolumny z danymi obowiązkowo podsumować. 12. Arkusz I-M odesłać zgodnie z terminem sprawdzianu ZIMA. 13. Materiały kontrolne po wykorzystaniu zabezpieczyć najlepiej głęboko zamrozić. Sprawdzian koagulologiczny - WIOSNA papierowym (Arkusz K), a laboratoria uczestniczące w ESPD logują się do systemu, wypełniają formularz 3. Sprawdzianem objęte są wyniki 4 parametrów: PT, APTT, TT i stężenie fibrynogenu w dwóch materiałach kontrolnych, uzyskane wszystkimi wykorzystywanymi w laboratorium koagulometrami (w razie potrzeby arkusz wynikowy Arkusz K powielić).

4. Do dnia wykorzystania materiały kontrolne 2 fiolki Human Plasma I i II firmy Diagon/Kselmed przechowywać w lodówce. Dalsze postępowanie jak w sprawdzianie chemicznym, dodając jednak tylko 1,00 ml wody bidestylowanej. Materiał po rozpuszczeniu jest trwały 2 godz. w temp. pokojowej lub 4 godz. w temp. lodówki. 5. Bezwzględnie konieczne jest dokładne scharakteryzowanie warunków uzyskania wyników należy wpisać na arkuszu wynikowym nazwę i model wykorzystywanego koagulometru i jego numer kodowy (kod aparatu wybrać z tabeli podanej na odwrocie arkusza), kod firmy odczynników, nazwę zestawu odczynników lub odczynników i ich numery katalogowe / referencyjne. 6. Dodatkowym warunkiem prawidłowej oceny wyników jest (poza danymi pkt. 3) podanie przyjętych w Państwa laboratorium: a). wzorcowych czasów krzepnięcia osocza prawidłowego dla PT, APTT i TT oraz b). wartości ISI stosowanej tromboplastyny (wg producenta) dla PT obydwa warunki niezbędne i bardzo ważne. Nie podawanie wartości ISI oraz wzorcowych czasów krzepnięcia osocza prawidłowego to najczęstsze błędy z Państwa strony. Brak tych informacji uniemożliwia ocenę nadesłanych wyników. Nie można również wykorzystywać powyższych wartości z poprzednich sprawdzianów, ponieważ niezbędne są dane w oparciu o aktualnie wykorzystywane przez Państwa serie odczynników. 7. Arkusz K odesłać wraz z wynikami sprawdzianu chemicznego WIOSNA. Sprawdzian immunologiczny hormony tarczycy i PSA WIOSNA 2. Oznaczenia TSH, T3, FT3, T4, FT4 PSA całkowite należy wykonać równolegle ze sprawdzianem chemicznym WIOSNA w surowicach 3 i 4. 3. Informacje o wykorzystywanych systemach analitycznych proszę podać wg klucza kodowego podanego na odwrocie arkusza wynikowego (Arkusz I-H). W przypadku wykorzystywania innych systemów proszę je dokładnie opisać (o ile jest to możliwe proszę przysłać ulotkę - metryczkę zestawu odczynnikowego). 4. Proszę o zwrócenie uwagi na podane na arkuszu jednostki dla poszczególnych składników, jeżeli w laboratorium wykorzystywane są inne jednostki niż na arkuszu, proszę przeliczyć je wg przeliczników podanych przez producentów zestawów. W wyjątkowych przypadkach przesłać wyniki oznaczeń w jednostkach, w jakich wydawane są wyniki w laboratorium (wypełniając kolumny części A arkusza wynikowego zaznaczając ten fakt bardzo wyraźnie na arkuszu np. innym kolorem (w Ośrodku zostaną dokonane stosowne przeliczenia). W kolumny części A formularza wpisywać wyniki, gdy w laboratorium stosuje się inne jednostki niż podaje organizator sprawdzianu. W kolumny części B formularza wpisywać wyniki, gdy w laboratorium stosuje się jednostki wymagane przez organizatora sprawdzianu. Taka organizacja formularza daje możliwość eliminowania błędnych ocen z powodu źle przeliczonych lub nieprzeliczonych jednostek. Korygowanie jednostek jest czasochłonne i opóźnia opracowanie sprawdzianu. 5. Jeżeli uzyskuje się wyniki na granicy oznaczalności metody, proszę o podanie wyniku, jako (<) poniżej wartości oznaczalności. 6. Jeżeli uzyskuje się wyniki powyżej zakresu liniowości metody, proszę nie rozcieńczać próbki materiału kontrolnego, ale wpisać wynik (>) powyżej danej wartości granicznej. Zbiory wyników uzyskanych z próbek nierozcieńczonych i rozcieńczonych uniemożliwiają ich prawidłową ocenę. 7. W arkuszu I-H w kolumnie Numer Katalogowy zestawu odczynników - wpisać pełny numer aktualnie wykorzystywanego zestawu odczynnikowego dla danego składnika (nie należy mylić z serią produkcyjną odczynników). 8. W arkuszu elektronicznym Numer Katalogowy zestawu odczynników wybiera się ze słownika, a w przypadku braku możliwości wyboru, należy wybrać pozycję Inny i dokładnie opisać w polu Komentarz 9. Arkusz I-H odesłać wraz z wynikami sprawdzianu WIOSNA. 10. Materiały kontrolne po wykorzystaniu zabezpieczyć najlepiej głęboko zamrozić. Zachować również wszystkie kopie arkuszy wynikowych. W razie zauważenia pomyłki w opracowaniach wyników prosimy o pisemne jej zgłoszenie z podaniem numeru i nazwy laboratorium, nazwy sprawdzianu, numeru surowicy / surowic, kwestionowanego składnika, informacji błędnej i poprawnej. Jeszcze jedna ważna prośba w przypadku zmian dotyczących nazwy czy adresu laboratorium lub uzasadnionej rezygnacji z któregoś ze sprawdzianów (np. reorganizacja laboratorium, wycofanie się z wykonywania badań z powodu kasacji sprzętu), prosimy na bieżąco przesyłać do Centralnego Ośrodka stosowną informację za co z góry bardzo Państwu dziękujemy. Mamy nadzieję, że aktualnie przekazane informacje okażą się dla Państwa wystarczające. Jeżeli nie, to prosimy o bezpośrednie kontakty telefoniczne lub e-mail do Centralnego Ośrodka. Proszę pamiętać, że tylko prawidłowo uzyskane i scharakteryzowane wyniki mogą być podstawą poprawnej oceny. Łączę wyrazy poważania i szacunku Łódź, dn.13.01.r. Andrzej Brzeziński Dyrektor Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej