Karta charakterystyki Prawa atorskie, 2017, 3M Company Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopiowanie i/lb pobieranie tych informacji w cel właściwego i bezpiecznego korzystania z prodktów marki 3M jest dozwolone tylko pod warnkiem, że: informacje są kopiowane w całości i bez zmian, chyba że zyskano przednio pisemną zgodę od 3M, i ani kopie ani oryginalne dokmenty nie będą odsprzedawane lb rozpowszechniane w celach zarobkowych. Nmer ID dokment: 10-3495-8 Nmer wersji: 17.00 Data aktalizacji: 19/12/2017 Data zmiany wersji: 15/07/2016 Nmer wersji transport: 3.01 (11/01/2016) Karta charakterystyki jest zgodna z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniającym Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlament Eropejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, dzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH). SEKCJA 1: Identyfikacja sbstancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator prodkt STERI-GAS BRAND CARTRIDGES 4-60, 4-100, 4-134, and 8-170 Nmer rejestracyjny REACH: Nr CAS Nr EC Nazwa sbstancji 01-2119432402-53-0191 75-21-8 200-849-9 Nmery identyfikacyjne prodkt 70-2007-4133-1 70-2007-8377-0 70-2007-8380-4 70-2007-8383-8 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania sbstancji lb mieszaniny oraz zastosowania odradzane Istotne zidentyfikowane zastosowania Gaz to sterylizacji w rządzeniach 3M Steri-Vac(TM) Ethylene Oxide Sterilizer 1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Adres: 3M Poland Sp. z o.o. al. Katowicka 117, Kajetany, 05-830 Nadarzyn; Tel: +48 22-739-60-00 e-mail: Strona internetowa: msds.pl@mmm.com www.3m.pl/kartycharakterystyki 1.4. Nmer telefon alarmowego 112 Ogólny telefon alarmowy (24 godziny) 999 Pogotowie medyczne (24 godziny) 998 Straż pożarna (24 godziny) SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja sbstancji lb mieszaniny Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (CLP) Klasyfikacja: Palny gaz, Kategoria 1 - Flam.Gas 1; H220 Strona: 1 z 17
Gaz pod ciśnieniem, Press. Gas (Ciekły); H280 Toksyczność ostra, Kategoria 3 - Ostra Tox. 3, H331 Toksyczność ostra, Kategoria 4 - Ostra Tox. 4, H302 Poważne szkodzenie ocz / działanie drażniące na oczy, kategoria 2 - Eye Irrit. 2, H319 Działanie żrące / drażniące, Kategoria 2 - Skin Irrit. 2, H315 Działanie rakotwórcze, kategoria 1B - Carc. 1B, H350 Działanie mtagenne na komórki rozrodcze, Kategoria 1B - Mta. 1B, H340 Nararażenie toksyczne jednorazowe na narządy docelowe, Kategoria 3 - STOT SE 3, H335 Działanie na narządy docelowe, narażenie - toksyczność powtarzana, Kategoria 1 - STOT RE 1, H372 Pełne brzmienie zwrotów H w sekcji 16. 2.2. Elementy oznakowania Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (CLP) Hasło ostrzegawcze: NIEBEZPIECZEŃSTWO Symbole:: GHS02 (Płomień) GHS04 (Btla gazowa)ghs06 (Czaszka i skrzyżowane piszczele) GHS08 (Zagrożenie dla zdrowia) Piktogramy: Zawiera: Nazwa sbstancji Nr CAS EC Nr Stężenie % 75-21-8 200-849-9 <= 100 Zwroty H220 H280 H331 H302 H319 H315 H335 H350 H340 wskazjące rodzaj zagrożenia: Skrajnie łatwopalny gaz. Zawiera gaz pod ciśnieniem; ogrzanie grozi wybchem. Działa toksycznie w następstwie a. Działa szkodliwie po połknięci. Działa drażniąco na oczy. Działa drażniąco na skórę. Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Może powodować raka. Może powodować wady genetyczne. H372 Powodje szkodzenie narządów poprzez dłgotrwałe lb powtarzane narażenie: kład nerwowy Zwroty wskazjące środki ostrożności: Zapobieganie: P210A P260C P280E Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłon. Nie palić. Nie wdychać gaz. Stosować rękawice ochronne. Reagowanie: Strona: 2 z 17
P308 + P313 P377 Przechowywanie: P403 W przypadk narażenia lb styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. W przypadk płonięcia wyciekającego gaz: Nie gasić, jeżeli nie można bezpiecznie zahamować wyciek. Przechowywać w dobrze wentylowanym miejsc. Dla oznakowania prodkt o pojemności <=125 ml następjące zwroty H i P mogą zostać żyte: <=125 ml Zwroty wskazjące rodzaj zagrożenia: H220 Skrajnie łatwopalny gaz. H331 H302 H350 H340 H372 Działa toksycznie w następstwie a. Działa szkodliwie po połknięci. Może powodować raka. Może powodować wady genetyczne. Powodje szkodzenie narządów poprzez dłgotrwałe lb powtarzane narażenie: kład nerwowy <=125 ml Zwroty wskazjące środki ostrożności Zapobieganie: P210A P260C P280E Reagowanie: P308 + P313 P377 Przechowywanie: P403 Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłon. Nie palić. Nie wdychać gaz. Stosować rękawice ochronne. W przypadk narażenia lb styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. W przypadk płonięcia wyciekającego gaz: Nie gasić, jeżeli nie można bezpiecznie zahamować wyciek. Przechowywać w dobrze wentylowanym miejsc. Informacje zpełniające: Szczególny sposób oznakowania:: Zastrzeżony wyłącznie do żytk profesjonalnego. 2.3. Inne zagrożenia Może powodować odmrożenia. SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach Nazwa sbstancji Nr CAS EC Nr Nmer Stężenie % Klasyfikacja rejestracyjn y REACH 75-21-8 200-849-9 <= 100 Flam. Gas 1, H220; Skroplony gaz, H280; Acte Tox. 3, H331; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Mta. 1B, H340; Carc. 1B, Strona: 3 z 17
H350; STOT SE 3, H335 Acte Tox. 4, H302; STOT RE 1, H372 W sekcji 16 znajdje się pełny tekst zwrotów H żytych w powyższej tabeli. Informacje dotyczące najwyższych dopszczalnych stężeń i sbstancji PBT i vpvb znajdją się w sekcji 8 i 12 karty charakterystyki. SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Drogi oddechowe Wynieść poszkodowanego na świeże powietrze. Skontaktować się z lekarzem. Kontakt ze skórą Natychmiast przemyć dżą ilością wody z mydłem. Zanieczyszczone branie i bty wyczyścić przed ponownym życiem. Jeżeli objawy narażenia wystąpią, skontaktować się z lekarzem. Kontakt z oczami Natychmiast wypłkać dżą ilością wody przez co najmniej 15 mint. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo snąć. Nadal płkać. Natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadk połknięcia: Wypłkać sta. Nie wywołać wymiotów. Skontaktować się z lekarzem. 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz sktki narażenia Patrz Sekcja 11.1 Informacje dotyczące sktków toksykologicznych 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Nie dotyczy SEKCJA 5: Postępowanie w przypadk pożar 5.1. Środki gaśnicze W przypadk pożar: Użyć mgłę wodną do gaszenia nie żywać prostych strmieni. Jeśli woda nie jest dostępna stosować środki chemiczne, CO2 lb pianę do gaszenia. Użyć środków gaśniczych odpowiednich do gaszenia powstałego pożar. Odnieś się do innych porad ostrożności w sekcji 5 karty charakterystyki. 5.2. Szczególne zagrożenia związane z sbstancją lb mieszaniną Zamknięte pojemniki narażone na działanie ciepła lb ognia mogą eksplodować. Niebezpieczne prodkty rozpad lb prodkty boczne Sbstancja Tlenek węgla Dwtlenek węgla Warnki Podczas spalania Podczas spalania 5.3. Informacje dla straży pożarnej W przypadk płonięcia wyciekającego gaz: Nie gasić, jeżeli nie można bezpiecznie zahamować wyciek. Wyeliminować wszystkie źródła zapłon, jeżeli jest to bezpieczne. Strona: 4 z 17
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadk niezamierzonego wolnienia do środowiska 6.1. Indywidalne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedry w sytacjach awaryjnych Ewakować teren. Wyeliminować wszystkie źródła zapłon, jeżeli jest to bezpieczne. Przechowywać z dala od źródeł ciepła/iskrzenia/otwartego ognia/gorących powierzchni. Palenie wzbronione. Przewietrzyć pomieszczenie. W przypadk dżego rozlania lb wycieków w pomieszczeniach zamkniętych należy zapewnić wentylację mechaniczną do rozproszenia lb wyciąg oparów, zgodnie z zasadami higieny przemysłowej. Zapoznaj się z innymi sekcjami karty charakterystyki aby zyskać informacje dotyczące ochrony zdrowia, ochrony dróg oddechowych, wentylacji i środków ochrony indywidalnej. 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Unikać wolnienia do środowiska. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzeniani się skażenia i słżące do swania skażenia Jeżeli to możliwe, szczelnić szkodzony pojemnik i mieścić w dobrze wentylowanym pomieszczeni z wentylacją wywiewną, lb na zewnątrz do czas dostarczenia odpowiedniego kontenera. Pozbyć się zebranego materiał tak szybko jak to możliwe zgodnie z obowiązjącymi przepisami lokalnymi / regionalnymi / krajowymi / międzynarodowymi. 6.4. Odniesienia do innych sekcji Więcej informacji znajdje się w sekcji 8 i sekcji 13 SEKCJA 7: Postępowanie z sbstancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Prodkt przeznaczony tylko do profesjonalnego(przemysłowego) żytk, zgodnie z instrkcją. Nie żywać w zamkniętych pomieszczeniach lb w pomieszczeniach o małym rch powietrza. Używać tylko po przeczytani i zrozmieni wszystkich środków bezpieczeństwa. Przechowywać z dala od źródeł ciepła/iskrzenia/otwartego ognia/gorących powierzchni. Palenie wzbronione. Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznem rozładowani. Nie wdychać pył/dym/gaz/mgły/par/rozpylonej cieczy. Nie wprowadzać do ocz, na skórę lb na odzież. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas żywania prodkt. Dokładnie myć po życi. Unikać wolnienia do środowiska. Wyeliminować wszystkie źródła zapłon, jeżeli jest to bezpieczne. Unikać kontakt z tleniaczami (np. chlor, kwas chromowy, itp.) Stosować wymagane środki ochrony indywidalnej (np. rękawice, ochronę dróg oddechowych). Zalecenia dotyczące przechowywania pojemników z prodktem Steri-Gas są rygorystyczne. Należy sprawdzić lokalne przepisy ochrony przeciwpożarowej dla dodatkowych wymagań. Wszystkie źródła zapłon takie jak zapałki, zapalone papierosy, iskry i wyładowania statyczne, należy trzymać z dala od sterylizatora i kaset. Kasety należy przechowywać w pozycji pionowej. Przechowywać tylko jeden dzień, maksymalnie dwanaście (12) pojemników (jeden karton) w bezpośrednim sąsiedztwie sterylizatora. Obszar ten powinien mieć co najmniej dziesięć wymian powietrza na godzinę. Dodatkowe wkłady powinny być przechowywane w zatwierdzonym gabinecie to przechowywania cieczy palnych, wentylowane do atmosfery zewnętrznej lb w obszarze odpowiednim do przechowywania płynów łatwopalnych odpowiednio wentylowane do atmosfery zewnętrznej, lb bez recyrklacji, stale działający, dedykowany kład wydechowy. 7.2. Warnki bezpiecznego magazynowania, w tym informacje dotyczące wszelkich wzajemnych niezgodności Przechowywać w dobrze wentylowanym miejsc. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Chronić przed światłem słonecznym. Przechowywać z dala od wszelkich źródeł ciepła i ognia. Przechowywać z dala od kwasów. Przechowywać z dala od środków tleniających. Nie przechowywać z żywnością lb farmacetykami. 7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Zapoznać się z informacjami, w sekcjach 7.1 i 7.2, dotyczącymi bezpiecznego postępowania i warnków magazynowania prodkt. Zapoznać się z informacjami w sekcji 8 dotyczącymi kontroli narażenia i środków ochrony indywidalnej. SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidalnej Strona: 5 z 17
8.1. Parametry dotyczące kontroli Najwyższe dopszczalne stężenia Jeżeli składnik jest jawniony w sekcji 3, ale nie pojawia się w poniższej tabeli - Najwyższe dopszczalne stężenia, to wartość nie jest dostępna dla tego składnika. Nazwa sbstancji Nr CAS Normatyw Wartość narażenia Dodatkowe informacje higieniczny 75-21-8 Ustalono NDS:1 mg/m3 Ustalono : Wartości normatywów higienicznych stalono zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 6 czerwca 2014 (Dz.U.2014.817) w sprawie najwyższych dopszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisk pracy. NDS: najwyższe dopszczalne stężenie NDSCh: najwyższe dopszczalne stężenie chwilowe NDSP: najwyższe dopszczalne stężenie płapowe (progowe) Dopszczalne wartości biologiczne Dopszczalne wartości biologiczne nie istnieją dla każdego składnika wymienionego w sekcji 3 niniejszej karty charakterystyki. Pochodny poziom niepowodjący zmian (DNEL) Nazwa sbstancji Prodkty degradacji Poplacja Schemat narażenia człowieka Pracownik Drogi oddechowe, dłgotrwałe narażenie (8 h) Pracownik Drogi oddechowe, krótkotrwałe narażenie, efekt systemowy DNEL 2 mg/m3 10 mg/m3 Przewidywane stężenie niepowodjące zmian w środowisk (PNEC) Nazwa sbstancji Prodkty Przedział PNEC degradacji Woda słodka 0,084 mg/l Osady słodkowodne 0,178 mg/kg d.w. Okresowe walnianie do wody 0,84 mg/l Woda morska 0,0084 mg/l Oczyszczalnia ścieków 13 mg/l Gleba 0,0136 kg/d 8.2. Kontrola narażenia Więcej informacji znajdje się w załącznik. 8.2.1. Stosowne techniczne środki kontroli Zapewnić ogólną wentylację wywiewną i/lb lokalne systemy wentylacji wyciągowej aby trzymywać stężenia sbstancji poniżej wartości najwyższych dopszczalnych stężeń i kontrolować ilość wydzielanego pył / dym / gaz / mgły / par / rozpylonej cieczy. Jeżeli wentylacja nie jest wystarczająca, stosować ochronę dróg oddechowych. 8.2.2. Indywidalne środki ochrony takie jak indywidalne wyposażenie ochronne Ochrona ocz/twarzy Wybierz i żywaj ochronę ocz / twarzy w oparci o wyniki oceny narażenia. Do ochrony ocz / twarzy są zalecane: gogle ochronne niezaparowjące. Strona: 6 z 17
Obowiązjące normy/standardy Stosj ochronę ocz zgodnie z normą EN 166. Ochrona skóry/rąk Wybrać i nosić rękawice i/lb odzież ochronną w cel ochrony przed kontaktem ze skórą na podstawie oceny narażenia. Skonsltować wybór środków ochrony indywidalnej z przedstawicielem prodcenta w cel wybrania odpowiedniego materiał. Zaleca się stosowanie rękawic ochronnych wykonanych z następjących materiałów: Nazwa sbstancji Grbość (mm) Czas przebicia Gma btylowa Brak danych Brak danych Obowiązjące normy/standardy Użyć rękawic ochronnych testowanych zgodnie z normą PN-EN 374 Ochrona dróg oddechowych Ocena narażenia może być potrzebna do podjęcia decyzji, czy respirator jest wymagany. Jeżeli maska oddechowa jest konieczna, żyć maski jako część pełnej ochrony dróg oddechowych. W oparci o wyniki oceny narażenia, należy wybrać jeden z poniższych typów respiratora w cel zmniejszenia narażenia przez drogi oddechowe: Pełna maska z respiratorem dostarczającym powietrze. W przypadk pytań dotyczących przydatności do konkretnego zastosowania, należy skonsltować się z prodcentem respiratora. Obowiązjące normy/standardy Użyć sprzęt ochrony kład oddechowego zgodnie z normą PN-EN 136 Zagrożenia termiczne Nosić rękawice izoljące od zimna/maski na twarz/ochronę ocz. 8.2.3 Kontrola narażenia środowiska Patrz załącznik SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Stan fizyczny Gaz Postać: Gaz pod ciśnieniem Kolor, zapach Gaz; bezbarwny; słodki(prog wyczwalności zapach 500-750 ) Próg zapach Brak danych ph 7 Temperatra wrzenia/zakres temperatr wrzenia 10,6 ºC Temperatra topnienia Nie dotyczy Palność (ciało stałe, gaz) Gazy łatwopalne: kategoria 1. Właściwości wybchowe Gaz pod ciśnieniem. Ciekły gaz. Właściwości tleniające Nie sklasyfikowano Temperatra zapłon -20 ºC [Metoda testowa:zamknięty tygiel] temperatra samozapłon 428,9 ºC [Szczegóły:WARUNKI: Spalanie bez dostęp powietrza.] Granice wybchowości - dolna (LEL) 3 % objętościowy Granice wybchowości - górna (UEL) 100 % objętościowy Prężność par 145 854,3 Pa [@ 20 ºC ] Strona: 7 z 17
Gęstość względna 0,87 [Standard:Woda=1] [Szczegóły:Warnki 20 st. C] Rozpszczalność w wodzie Całkowita Nierozpszczlność w wodzie Brak danych Współczynnik podział n-oktanol/woda Brak danych Szybkość parowania Nie dotyczy Gęstość par 1,5 [Standard:Powietrze=1] Temperatra rozkład Nie dotyczy Lepkość Nie dotyczy Gęstość Nie dotyczy 9.2. Inne informacje UE lotne związki organiczne Brak danych Waga moleklarna Brak danych Związki lotne 100 % SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność Materiał nie reagje w normalnych warnkach żytkowania. 10.2. Stabilność chemiczna Stabilny. 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Może wystąpić niebezpieczna polimeryzacja. 10.4. Warnki, których należy nikać Ciepło 10.5. Materiały niezgodne Nieznane 10.6. Niebezpieczne prodkty rozkład Sbstancja Nieznane Warnki Odniesienie znajdje się w rozdziale 5.2 dla niebezpiecznych prodktów rozkład podczas spalania. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne Poniższe informacje mogą się nie zgodzić z klasyfikacją UE w sekcji 2 i / lb klasyfikacją składników w sekcji 3 jeżeli klasyfikacja poszczególnych składników jest stalona przez poważnione organy. Ponadto dane przedstawione w sekcji 11 są oparte na zasadach obliczania UN GHS i klasyfikacji zyskanych z oceny 3M. 11.1. Informacje dotyczące sktków toksykologicznych Objawy narażenia Na podstawie danych z badań i /lb informacji na temat składników, materiał ten może wywołać następjące sktki dla zdrowia: Drogi oddechowe Strona: 8 z 17
Działa toksycznie w następstwie a. Dłgotrwałe lb powtarzające się narażenie może powodować zabrzenia ze strony kład oddechowego z następjącymi objawami: bóle i zawroty głowy, zabrzenia równowagi i koordynacji rchów, zabrzenia mowy, wydłżenie czas reakcji i tratę przytomności. Może powodować dodatkowe sktki dla zdrowia (patrz poniżej). Kontakt ze skórą Odmrożenia, objawy mogą obejmować ból, bladość miejsca odmrożenia, zaczerwienienie, szkodzenie tkanek, obrzęk i tworzenie blizn. Podrażnienie skóry: oznaki / objawy mogą obejmować miejscowe zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie, schość, pękanie, powstawanie pęcherzy i ból. Kontakt z oczami odmrożenia ocz,objawy mogą obejmować ból, zaczerwienienie, zmętnienie rogówki, obrzęk i ślepotę Silne działanie drażniące na oczy z następjącymi objawami: zaczerwienienie spojówek, łzawienie, obrzęk, ból, zabrzenia widzenia, zmętnienie rogówki, możliwe trwałe pośledzenie widzenia. Droga pokarmowa Połknięcie może być przyczyną podrażnienia błon ślzowych kład pokarmowego z następjącymi objawami: ndności, wymioty, tkliwość, ból brzcha i biegnki. Dodatkowe sktki dla zdrowia: Pojedyncze narażenie może powodować działania na narządy docelowe: Mogą wystąpić zabrzenia ośrodkowego kład nerwowego(cns) z następjącymi objawami: bóle i zawroty głowy, senność, rozkojarzenie, wydłżenie czas reakcji, zabrzenia mowy, zabrzenia koordynacji i trata przytomności. Działanie na kład oddechowy: objawy mogą obejmować kaszel, spłycenie oddech, czcie ciężkości w klatce piersiowej, świst oddechowy, podwyższenie tętna, niebieskawy odcień skóry (sinica), wzmożone wydzielanie plwociny; zmiany w wynikach testów czynnościowych płc i/lb szkodzenie kład oddechowego. Dłgotrwałe lb powtarzające się narażenie może powodować działania na narządy docelowe: Wpływ na oczy: zabrzenia widzenia lb trwałe szkodzenie wzrok. Objawy neropatii pochodzenia obwodowegomrowienie w kończynach, zabrzenie koordynacji rchów, drętwienie, osłabienie, drżenie i zanik mięśni. Mogą wystąpić objawy ze strony nerek/pęcherza-ból brzcha lb dolnej części pleców, wzrost obecności protein w mocz oraz azotan mocznika, krew w mocz, bolesne oddawanie mocz. Działanie szkodliwe na rozrodczość/rozwój Zawiera jeden lb więcej związków chemicznych, które mogą powodować wady wrodzone lb inne schorzenia kład rozrodczego. Genotoksyczność Genotoksyczność i mtagenność: może wykazywać interakcje z materiałem genetycznym i spowodować szkodzenia genetyczne. Rakotwórczość Zawiera jeden lb więcej związków chemicznych, które mogą powodować raka Dane toksykologiczne Jeśli składnik jest jawnione w sekcji 3, ale nie pojawia się w tabeli poniżej, albo brak jest danych dla pnkt końcowego lb dane nie są wystarczające do klasyfikacji. Toksyczność ostra Nazwa Droga narażenia Wdychanie (4 h) Droga pokarmowa ATE = szacowana toksyczność ostra (acte toxicity estimate) Gatnek Wartość Szczr LC50 1 460 Szczr LD50 330 mg/kg Strona: 9 z 17
Działanie żrące/drażniące na skórę Nazwa Gatnek Wartość Królik Drażniący Poważne szkodzenie ocz/działanie drażniące na oczy Nazwa Gatnek Wartość klasyfika cja oficjalna Mocno drażniący Działanie czlające na skórę Nazwa Gatnek Wartość Ldzie i zwierzęta Nie sklasyfikowano Działanie czlające na drogi oddechowe Nazwa Gatnek Wartość Człowiek Nie sklasyfikowano Działanie mtagenne na komórki rozrodcze Nazwa Droga narażeni a Wartość In vivo Mtagenny Rakotwórczość Nazwa Droga narażenia Gatnek Wiele gatnkó w zwierząt Wartość Rakotwórczy Szkodliwe działanie na rozrodczość. Nazwa Narządy docelowe Droga narażeni a Wartość Gatnek Wyniki Czas trwania narażenia Nie sklasyfikowano jako mający wpływ na rozrodczość i rozwój Działa toksycznie na rozrodczość żeńską Szczr NOAEL 33 Szczr NOAEL 33 Działa toksycznie na rozrodczość męską Małpa LOAEL 50 podczas organogenezy 1 generacja 2 lata Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie jednorazowe Nazwa Droga narażeni Narządy docelowe Wartość Gatnek Wyniki Czas trwania narażenia Strona: 10 z 17
a kład oddechowy Powodje szkodzenie narządów Ldzie i zwierzęta zabrzenia ośrodkowego kład nerwowego Działanie drażniące na drogi oddechowe Może powodować senność lb zawroty głowy. Może powodować podrażnienie dróg oddechowych Człowiek NOAEL Niedostępne NOAEL Niedostępne NOAEL Niedostępne Działanie toksyczne na narządy docelowe narażenie powtarzane Nazwa Droga narażenia Narządy docelowe Wartość Gatnek Wyniki Czas trwania narażenia obwodowy kład nerwowy Powodje szkodzenie narządów poprzez dłgotrwałe lb powtarzane narażenie Ldzie i zwierzęta NOAEL Niedostępne nerki i / lb pęcherz moczowy oczy kład oddechowy Może powodować szkodzenie narządów poprzez dłgotrwałe lb narażenie powtarzane: kład oddechowy. Może powodować szkodzenie narządów poprzez dłgotrwałe lb narażenie powtarzane: kład oddechowy. Istnieją pozytywne dane, ale są niewystarczające do klasyfikacji Mysz LOAEL 100 Ldzie i zwierzęta NOAEL Niedostępne Mysz LOAEL 200 kład hormonalny Nie sklasyfikowano Szczr NOAEL 100 wątroba Nie sklasyfikowano Wiele gatnkó w zwierząt NOAEL 841 14 tydzień 14 tydzień 2 lata niedostępna kład krwiotwórczy Nie sklasyfikowano Mysz NOAEL 250 kład odpornościowy Nie sklasyfikowano Mysz LOAEL 200 serce Nie sklasyfikowano Małpa NOAEL 100 10 tydzień 14 tydzień 2 lata Zagrożenie spowodowane aspiracją Dla składnika/składników żadne dane obecnie nie są dostępne lb nie są wystarczające do klasyfikacji. W przypadk dodatkowych pytań dotyczących danych toksykologicznych dla tego meteriał i/lb jego składników proszę skontaktować się z 3M. SEKCJA 12: Informacje ekologiczne Poniższe informacje mogą się nie zgodzić z klasyfikacją UE w sekcji 2 i / lb klasyfikacją składników w sekcji 3 jeżeli klasyfikacja poszczególnych składników jest stalona przez poważnione organy. Ponadto informacje oraz dane przedstawione w sekcji 12 są oparte na zasadach obliczania UN GHS i klasyfikacji zyskanych z oceny 3M. 12.1. Toksyczność Nazwa sbstancji Organizm Rodzaj badania Czas trwania Badane wartości Wyniki STERI-GAS BRAND Rozwielitki Laboratorim 48 h 137 mg/l Strona: 11 z 17
CARTRIDGES 4-60, 4-100, 4-134, and 8-170 STERI-GAS BRAND CARTRIDGES 4-60, 4-100, 4-134, and 8-170 STERI-GAS BRAND CARTRIDGES 4-60, 4-100, 4-134, and 8-170 Pimephales promelas Laboratorim 96 h 84 mg/l Karaś złocisty Laboratorim 24 h 90 mg/l 12.2. Trwałość i zdolność do rozkład Nazwa sbstancji Nmer CAS Rodzaj badania 75-21-8 Doświadczalny Biodegradacja Czas trwania Typ badania Wyniki Metoda 28 dni Biologiczne 107 % wagowy OECD 301C - MITI (I) zapotrzebowanie na tlen 12.3. Zdolność do bioakmlacji Nazwa sbstancji Nmer CAS Rodzaj badania 75-21-8 Doświadczalny Biokoncentracja Czas trwania Typ badania Wyniki Metoda Log Kow -0.30 Inne metody 12.4. Mobilność w glebie Prosimy o kontakt z prodcentem w cel zyskania informacji. 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb W tym momencie brak dostępnych informacji, proszę skontaktować się z prodcentem aby zyskać więcej szczegółów. 12.6. Inne szkodliwe sktki działania Brak danych SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody nieszkodliwiania odpadów Patrz Sekcja 11.1 Informacje dotyczące sktków toksykologicznych Odpady prodktowe zbyc w dozwolonym obiekcie odpadów przemysłowych. Spalić w spalarni wyposażonej w rządzenie do swania odpadów gazowych. Pste pojemniki / beczki / kontenery wykorzystywane do przewożenia i przenoszenia niebezpiecznych sbstancji chemicznych (sbstancji chemicznych / mieszanin / preparatów zaklasyfikowanych jako niebezpieczne zgodnie z obowiązjącymi przepisami) należy, przechowywac i swac jako niebezpieczne odpady o ile nie określono inaczej przez obowiązjące przepisy dotyczące odpadów. Skonsltj się z odpowiednimi organami reglacji w cel określenia metod przetwarzania i swania. Kodowanie odpadów odbywa się w oparci o przewidywane zastosowanie prodkt przez konsmenta. Sposób likwidacji zebranych odpadów zgodnić z Wydziałem Ochrony Środowiska Urzęd Wojewódzkiego lb Starostwa. Zżyty prodkt przekazać do poważnionego odbiorcy odpadów. Wspólnotowe akty prawne: dyrektywy Parlament Eropejskiego i Rady: 2006/12/WE i 94/62/WE, dyrektywa Rady 91/689/EWG. Krajowe akty prawne: Dz. U. 2001, Nr 62, poz. 628 z późn. zm., Dz. U. 2001, Nr 63, poz. 638 z późn. zm. Sgerowany kod odpad 160504* Gazy w pojemnikach (w tym halony) zawierające sbstancje niebezpieczne Sgerowany kod odpad (opakowanie po prodkcie) Strona: 12 z 17
150104 Opakowania z metali SEKCJA 14: Informacje dotyczące transport 70-2007-4133-1 ADR/RID: UN1040, TLENEK ETYLENU, 2.3, (2.1), (B/D), Kod klasyfikacyjny ADR 2TF, dla przesyek nieprzekraczajcych 1000kg. KOD IMDG: UN1040, ETHYLENE OXIDE, 2.3, (2.1), IMDG-Code segregation code: NONE, EACH BOX IS AN OVERPACK CONT. 8 BOXES AT 1.2kg/box, EMS: FD,SU. ICAO/IATA: FORBIDDEN: NOT ALLOWED FOR AIR FREIGHT 70-2007-8377-0, 70-2007-8380-4, 70-2007-8383-8 ADR/RID: UN1040, TLENEK ETYLENU, 2.3, (2.1), (B/D), Kod klasyfikacyjny ADR 2TF, dla przesyek nieprzekraczajcych 1000kg. KOD IMDG: UN1040, ETHYLENE OXIDE, 2.3, (2.1), IMDG-Code segregation code: NONE, EACH BOX IS AN OVERPACK CONT. 8 BOXES AT 1.2kg/box, EMS: FD,SU. ICAO/IATA: FORBIDDEN: NOT ALLOWED FOR AIR FREIGHT SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla sbstancji lb mieszaniny Rakotwórczość Nazwa sbstancji Nr CAS Klasyfikacja Przepisy prawne 75-21-8 Carc. 1B Rozporządzenie (EC) 1272/2008, tabela 3.1 75-21-8 Grpa 1:Sbstancje rakotwórcze dla człowieka IARC Globalny stats prawny W cel zyskania większej liczby informacji skontaktować się z 3M. Klasyfikacja wykonana w oparci o metody określone w dyrektywie 1999/45/WE. Jeśli potrzebjesz dodatkowych informacji proszę skontaktować się z prodcentem. Reglacje prawne: Ustawa z dnia 25 ltego 2011 r. o sbstancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U.11.63.322) z późniejszymi zmianami. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlament Eropejskiego i Rady z dnia 18 grdnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, dzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), tworzenia Eropejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz chylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE(Dz.U.UE L136 z dnia 29 maja 2007 r) z późniejszymi zmianami. Rozporządzenie Parlament Eropejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grdnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania sbstancji i mieszanin, zmieniające i chylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L353 z 31 grdnia 2008 rok) z późniejszymi zmianami. Rozporządzenie Komisji (UE) NR 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlament Eropejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, dzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) z późniejszymi zmianami. Rozporządzenie (WE) nr 648/2004 Parlament Eropejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie detergentów z późniejszymi zmianami. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 sierpnia 2012 r. w sprawie kryteriów i sposob klasyfikacji sbstancji i preparatów chemicznych (Dz.U. z 2012 r. poz. 1018). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 sierpnia 2015 r. w sprawie sposob oznakowania miejsc, rrociągów oraz pojemników i zbiorników słżących do Strona: 13 z 17
przechowywania lb zawierających sbstancje stwarzające zagrożenie lb mieszaniny stwarzające zagrożenie (Dz.U.2015.1368). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2012 r. w sprawie oznakowania opakowań sbstancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz. U. z 2012 r. poz.445) z późniejszymi zmianami. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 czerwca 2012 r. w sprawie kategorii sbstancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych, których opakowania zaopatrje się w zamknięcia trdniające otwarcie przez dzieci i wyczwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie (Dz. U. z 2012 r. poz. 688) z późniejszymi zmianami. Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grdnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidalnej (Dz.U.05.259.2173). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 grdnia 2004 r w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w miejsc pracy czynników chemicznych (Dz.U.05.11.86). Rozporządzeniem Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 6 czerwca 2014 (Dz.U.2014.817) w sprawie najwyższych dopszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisk pracy z późniejszymi zmianami. Na szczebl eropejskim dyrektywy 2000/39/WE, 2006/15/WE, 2009/161/WE. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 lipca 2012 r. w sprawie sbstancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lb procesów technologicznych o działani rakotwórczym lb mtagennym w środowisk pracy (Dz. U. z 2012 r. poz. 890) z późniejszymi zmianami. Ustawa z dnia 14 grdnia 2012 r. o odpadach (Dz.U. z 2013 r.poz. 21) z późniejszymi zmianami. Ustawa z dnia 19 sierpnia 2011 r. o przewozie towarów niebezpiecznych (Dz.U. 2011 nr 227 poz. 1367) oraz oświadczenie rządowe z dnia 26 marca 2015 r. w sprawie wejścia w życie zmian do załączników A i B do Umowy eropejskiej dotyczącej międzynarodowego przewoz drogowego towarów niebezpiecznych (ADR), sporządzonej w Genewie dnia 30 września 1957 r. (Dz.U. 2015 poz. 882). Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 9 grdnia 2014 r. w sprawie katalog odpadów (Dz.U. 2014 poz. 1923) z późniejszymi zmianami. Ustawa z dnia 13 czerwca 2013 r. o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi (Dz.U. 2013, poz. 888) z późniejszymi zmianami. Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. Prawo ochrony Środowiska (Dz.U. 2001, nr 62, poz. 627) z późniejszymi zmianami 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego Ocena bezpieczeństwa chemicznego została przeprowadzona dla danej sbstancji w tym materiale przez rejestrjącego zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 z późniejszymi zmianami. SEKCJA 16: Inne informacje Wykaz stosowanych zwrotów H H220 H280 H302 H315 H319 H331 H335 H340 H350 H372 Skrajnie łatwopalny gaz. Zawiera gaz pod ciśnieniem; ogrzanie grozi wybchem. Działa szkodliwie po połknięci. Działa drażniąco na skórę. Działa drażniąco na oczy. Działa toksycznie w następstwie a. Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Może powodować wady genetyczne. Może powodować raka. Powodje szkodzenie narządów poprzez dłgotrwałe lb powtarzane narażenie. czyna aktalizacji: Sekcja 1 - Informacja została snięta. Sekcja 1: Nmer rejestracji REACH - Informacja została zmodyfikowana. Sekcja 3: Skład/informacja o składnikach - Informacja została dodana. Sekcja 3: Skład/informacja o składnikach - Informacja została snięta. Sekcja 8: Wartości narażenia - Informacja została zmodyfikowana. Sekcja 9: Opis własności dla opcjonalnych właściwości. - Informacja została zmodyfikowana. Sekcja 11: Tabela szkodliwe działanie na rozrodczość - Informacja została zmodyfikowana. Sekcja 11: Tabela działanie czlające na drogi oddechowe - Informacja została zmodyfikowana. Sekcja 11: Tabela działanie czlające na skórę - Informacja została zmodyfikowana. Sekcja 11: Tabela narządy docelowe narażenie jednorazowe - Informacja została zmodyfikowana. Sekcja 15: Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego - Informacja została zmodyfikowana. Sekcja 16: Przepisy prawne - Informacja została zmodyfikowana. Strona: 14 z 17
Aneks 1. Scenarisz Identyfikacja sbstancji ; EC Nr 200-849-9; Nr CAS 75-21-8; Tytł scenarisza narażenia Przemysłowe zastosowanie nabojów EO jako wyposażenie pomocnicze do specjalnego rządzenia medycznego. Faza cykl życia Zastosowanie w zakładach przemysłowych Działania dodatkowe PROC 03 -Wytwarzanie lb formlacja w przemyśle chemicznym w zamkniętych procesach wsadowych ze sporadycznym, kontrolowanym narażeniem lb procesy o równoważnych warnkach zabezpieczenia ERC 04 -Zastosowanie niereaktywnej sbstancji pomocniczej w obiekcie przemysłowym (bez włączenia do lb na powierzchnię wyrob) Czynności Zadanie pomocnicze w pomieszczeni sterylizacji. Wyładnek wysterylizowanego materiał. 2. Warnki operacyjne i zalecane środki zarządzania ryzykiem Warnki operacyjne Stan fizyczny:gazowy Ogólne warnki operacyjne Wskaznik wymiany powietrza: >= 10 ; Uzytkowanie w pomieszczeniach przy lokalnej wentylacji wyciągowej; Wielkość pomieszczenia: >= 28 m3; Zadanie: Rtynowo - wyładnek i obsłga wyposażenia poddanego sterylizacjji.; Czas trwania dziennego narażenia w miejsc pracy (na jednego pracownika): <= 90 mint; Zalecane środki zarządzania ryzykiem Zadanie: Zadanie pomocnicze w pomieszczeni sterylizacji.; Czas trwania dziennego narażenia w miejsc pracy (na jednego pracownika): <= 180 mint; W ramach warnków operacyjnych opisanych powyżej stosje się następjące środki zarządzania ryzykiem.: Ogólne środki zarządzania ryzykiem Ldzkie zdrowie Nie jest wymagane; Środowiskowe Nie jest wymagane; ; Następjące środki zarządzania ryzykiem stosowane w zpełnieni do wymienionych powyżej: Zadanie: Opracowanie i walidacja poziomy koncentracji narażenia pracownika jeszcze nie scharakteryzowano.; Zdrowie ldzkie; SCBA; Srodki gospodarowania odpadami 3. Wymagane środki prewencji Wymagane środki prewencji Zadanie: Rtynowo - wyładnek i obsłga wyposażenia poddanego sterylizacjji.; Zdrowie ldzkie; Ładnek msi być przetransportowany bezpośrednio ze sterylizatora po standardowym cykl napowietrzania do areatora.; Maksymalnie 6 otworów komór na pracownika, na zmianę.; Podczas opracowania i walidacji, w cel stalenia wymagań odnośnie kontroli narażenia należy odnieść się do podręcznika obsłgi.; Nie wymagane sa specyficzne środki gospodarowania odpadami dla tego prodkt. Patrz Sekcja 13 karty charakterystyki. Narażenie ldzi i środowiska nie powinno przekroczyć wartości DNEL i PNEC, Strona: 15 z 17
jeśli zastosowane zostaną określone środki w zakresie zarządzania ryzykiem. 1. Scenarisz Identyfikacja sbstancji ; EC Nr 200-849-9; Nr CAS 75-21-8; Tytł scenarisza narażenia Profesjonalne zastosowanie nabojów EO jako wyposażenie pomocnicze do specjalnego rządzenia medycznego. Faza cykl życia Powrzechnie wykorzystywany w profesjonalnym zastosowani Działania dodatkowe PROC 03 -Wytwarzanie lb formlacja w przemyśle chemicznym w zamkniętych procesach wsadowych ze sporadycznym, kontrolowanym narażeniem lb procesy o równoważnych warnkach zabezpieczenia ERC 08a -Powszechne zastosowanie niereaktywnej sbstancji pomocniczej (bez włączenia do lb na powierzchnię wyrob, w pomieszczeniach) Czynności Zadanie pomocnicze w pomieszczeni sterylizacji. Wyładnek wysterylizowanego materiał. 2. Warnki operacyjne i zalecane środki zarządzania ryzykiem Warnki operacyjne Stan fizyczny:gazowy Ogólne warnki operacyjne 90 mintowy wewnątrzkomorowy standardowy cykl napowietrzania, następnie dodatkowy 10,5 h cykl napowietrzania.; 90 mintowy wewnątrzkomorowy standardowy cykl napowietrzania, następnie natychmiastowe przeniesienie do oddzielnej komory napowietrzania.; Wskaznik wymiany powietrza: >= 10 ; Uzytkowanie w pomieszczeniach przy lokalnej wentylacji wyciągowej; Wielkość pomieszczenia: >= 28 m3; Zadanie: Rtynowo - wyładnek i obsłga wyposażenia poddanego sterylizacjji.; Czas trwania dziennego narażenia w miejsc pracy (na jednego pracownika): <= 90 mint; Zalecane środki zarządzania ryzykiem Srodki gospodarowania odpadami 3. Wymagane środki prewencji Wymagane środki prewencji Zadanie: Zadanie pomocnicze w pomieszczeni sterylizacji.; Czas trwania dziennego narażenia w miejsc pracy (na jednego pracownika): <= 180 mint; W ramach warnków operacyjnych opisanych powyżej stosje się następjące środki zarządzania ryzykiem.: Ogólne środki zarządzania ryzykiem Ldzkie zdrowie Jeżeli napowietrzanie wewnątrzkomorowe trwa <2 godziny, przy przenoszeni [załadnk prodktów] do oddzielnej komory napowietrzania, w cel przeprowadzenia dodatkowego cykl napowietrzania, należy wraz z prodktami mieścić zżyty nabój.; Środowiskowe Nie jest wymagane; ; Następjące środki zarządzania ryzykiem stosowane w zpełnieni do wymienionych powyżej: Zadanie: Rtynowo - wyładnek i obsłga wyposażenia poddanego sterylizacjji.; Zdrowie ldzkie; Ładnek msi być przetransportowany bezpośrednio ze sterylizatora po standardowym cykl napowietrzania do areatora.; Maksymalnie 6 otworów komór na pracownika, na zmianę.; Nie wymagane sa specyficzne środki gospodarowania odpadami dla tego prodkt. Patrz Sekcja 13 karty charakterystyki. Narażenie ldzi i środowiska nie powinno przekroczyć wartości DNEL i PNEC, Strona: 16 z 17
jeśli zastosowane zostaną określone środki w zakresie zarządzania ryzykiem. Wszystkie dane zawarte w niniejszej Karcie Charakterystyki opierają się na aktalnym stanie naszej wiedzy. Kartę opracowano na podstawie danych zyskanych od prodcenta. Odbiorcy preparat mszą brać pod wagę istniejące przepisy prawne i inne reglowania. 3M Poland Sp. z o.o. nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek straty lb szkody wynikające z nieprawidłowego stosowania prodkt. Karty charakterystyki są dostępne w Internecie pod adresem: www.3m.pl/kartycharakterystyki Strona: 17 z 17