TABELARYCZNE ZESTAWIENIE TYTUŁÓW ROZDZIAŁÓW I MONOGRAFII ZAWARTYCH W SUPLEMENCIE 8.3 DO ÓSMEGO WYDANIA FARMAKOPEI EUROPEJSKIEJ TEKSTY PODSTAWOWE (GENERAL CHAPTERS, CHAPITRES GÉNÉRAUX) Nr Nazwa angielska, francuska Nazwa polska 2.2. Physical and physicochemical methods; Fizyczne i fizykochemiczne metody badania Méthodes physiques et physico-chimiques 2.2.29. Liquid chromatography II ; Chromatografia cieczowa II Chromatographie liquide II 2.2.36. Potentiometric determination of ionic concentration using ion-selective electrodes III ; Potencjometryczne oznaczanie stężenia jonów przy użyciu elektrod jonoselektywnych III Détermination potentiométrique de la concentration ionique à l aide d électrodes à membrane sélective III 2.4. Limit tests; Oznaczenia graniczne zanieczyszczeń Essais limites des impuretés 2.4.22. Composition of fatty acids by gas chromatography II ; Composition en acides gras par chromatographie en phase gazeuse II 2.7. Biological assays; Titrages biologiques 2.7.5. Assay of heparin II ; Titrage de l héparine II 3.2. Containers; Récipients 3.2.1. Glass containers for pharmaceutical use II ; Récipients de verre pour usage pharmaceutique II 4. REAGENTS II ; RÉACTIFS II 5.2. General texts on biological products; Textes généraux sur les produits biologiques 5.2.11. Carrier proteins for the production of conjugated polysaccharide vaccines for human use I ; Protéines vectrices pour la production de vaccins polyosidiques conjugués pour usage humain I 5.8. Pharmacopoeial harmonisation II ; Harmonisation des pharmacopées II Oznaczanie składu kwasów tłuszczowych metodą chromatografii gazowej II Oznaczanie zawartości metodami biologicznymi Oznaczanie heparyny II Pojemniki Szklane pojemniki do celów farmaceutycznych II ODCZYNNIKI II Wymagania ogólne dla produktów biologicznych Nośniki białkowe do produkcji skoniugowanych szczepionek polisacharydowych stosowanych u ludzi I Harmonizacja wymagań farmakopealnych II MONOGRAFIE SZCZEGÓŁOWE SZCZEPIONEK STOSOWANYCH U LUDZI (MONOGRAPHS ON VACCINES FOR HUMAN USE, MONOGRAPHIES DES VACCINS POUR USAGE HUMAIN) Vaccinum diphtheriae, antigeniis minutum, adsorbatum II Diphtheria vaccine (adsorbed, reduced antigen content) II ; Vaccin diphtérique adsorbé, à teneur réduite en antigène II Szczepionka przeciw błonicy, adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenu II 1
Vaccinum diphtheriae et tetani, antigeni-o(-is) minutum, adsorbatum II Vaccinum haemophili stirpis b coniugatum II Vaccinum meningococcale classis C coniugatum II Vaccinum pneumococcale polysaccharidicum coniugatum adsorbatum II Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) II ; Vaccin diphtérique et tétanique adsorbé, à teneur réduite en antigène(s) II Haemophilus type b conjugate vaccine II ; Vaccin conjugué de l haemophilus type b II Meningococcal group C conjugate vaccine II ; Vaccin conjugué méningococcique groupe C II Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) II ; Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué adsorbé II Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi, adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenu (antygenów) II Szczepionka przeciw haemophilus typ b, skoniugowana II Szczepionka meningokokowa grupy C, skoniugowana II Szczepionka przeciw pneumokokom, polisacharydowa, skoniugowana, adsorbowana II MONOGRAFIE SZCZEGÓŁOWE SZCZEPIONEK DO UŻYTKU WETERYNARYJNEGO (MONOGRAPHS ON VACCINES FOR VETERINARY USE, MONOGRAPHIES DES VACCINS POUR USAGE VÉTÉRINAIRE) Vaccinum aphtharum epizooticarum inactivatum ad ruminantes II Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated) II ; Vaccin inactivé de la fièvre aphteuse Szczepionka przeciw pryszczycy dla przeżuwaczy, inaktywowana II Vaccinum furunculosidis inactivatum ad salmonidas cum adiuvatione oleosa ad iniectionem II pour ruminants II Furunculosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids II ; Vaccin inactivé, injectable, à adjuvant huileux, de la furonculose pour salmonidés II Vaccinum tetani ad usum Tetanus vaccine for veterinary use III ; veterinarium III Vaccin tétanique pour usage vétérinaire III Szczepionka przeciw wrzodzienicy ryb łososiowatych, inaktywowana, z adiuwantem olejowym, do wstrzykiwań II Szczepionka przeciw tężcowi do użytku weterynaryjnego III MONOGRAFIE SZCZEGÓŁOWE SUBSTANCJI I PRZETWORÓW ROŚLINNYCH (MONOGRAPHS ON HERBAL DRUGS AND HERBAL DRUG PREPARATIONS, MONOGRAPHIES DES DROGUES VÉGÉTALES ET PRÉPARATIONS À BASE DE DROGUES VÉGÉTALES) Agni casti fructus extractum siccum I Agnus castus fruit dry extract I ; Gattilier (fruit de), extrait sec de I Wyciąg suchy z owocu niepokalanka zwyczajnego I Agni casti fructus II Agnus castus fruit II ; Owoc niepokalanka zwyczajnego II Gattilier (fruit de) II Aloe barbadensis II Aloes, Barbados II ; Alona barbadoska II Aloès des Barbades II Aloes extractum siccum normatum II Aloes dry extract, standardised II ; Aloès (extrait sec titré d ) II Wyciąg suchy standaryzowany z alony II Curcumae longae rhizoma II Turmeric rhizome II ; Curcuma (rhizome de) II Kłącze ostryżu długiego II 2
Curcumae xanthorrhizae Turmeric, Javanese ; Kłącze rhizoma**/curcumae Temoe lawacq zanthorrhizae rhizoma Fraxini rhynchophyllae Fraxinus rhynchophylla bark II ; cortex II Fraxinus rhynchophylla (écorce de) II Opii extractum siccum Opium dry extract, standardised II ; normatum II Opium (extrait sec titré d ) II Opii pulvis normatus II Opium, prepared II ; Opium (poudre titrée d ) II Opii tinctura normata II Opium tincture, standardised II ; Opium (teinture titrée d ) II Opium crudum II Opium, raw II ; Opium brut II Pruni africanae cortex II Pygeum africanum bark II ; Prunier d Afrique (écorce de) II Ratanhiae radix II Rhatany root II ; Ratanhia (racine de) II Ratanhiae tinctura II Rhatany tincture II ; Ratanhia (teinture de) II Salviae officinalis folium II Sage leaf (Salvia officinalis) II ; Sauge officinale (feuille de) II Sennae folium II Senna leaf II ; Séné (feuille de) II Sennae fructus acutifoliae II Senna pods, Alexandrian II ; Séné de Khartoum ou d Alexandrie (fruit de) II Sennae fructus angustifoliae II Senna pods, Tinnevelly II ; Séné de l Inde ou de Tinnevelly (fruit de) II Sophorae japonicae flos Sophora flower-bud II ; immaturus II Sophora (bouton floral de) II Sophorae japonicae flos II Sophora flower II ; Sophora (fleur de) II Urticae radix I Nettle root I ; Ortie (racine d ) I ostryżu jawajskiego Kora jesionu koreańskiego II Wyciąg suchy standaryzowany z opium II Opium, proszek standaryzowany II Nalewka standaryzowana z opium II Opium II Kora śliwy afrykańskiej II Korzeń ratanii II Nalewka z ratanii II Liść szałwii II Liść senesu II Owoc senesu ostrolistnego II Owoc senesu wąskolistnego II Pąki kwiatowe perełkowca japońskiego II Kwiat perełkowca japońskiego II Korzeń pokrzywy I MONOGRAFIE PREPARATÓW HOMEOPATYCZNYCH (MONOGRAPHS ON HOMOEOPATHIC PREPARATIONS, MONOGRAPHIES DES PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES) Granula homoeopathica velata I Homoeopathic pillules, coated I ; Granules homéopathiques enrobés I Granulki homeopatyczne powlekane I Praeparationes Homoeopathic preparations II ; Preparaty homeopatyczne II homoeopathicae II Préparations homéopathiques II Amanita phalloides ad homoeopathicas I Agaricus phalloides for homoeopathic preparations I ; Agaricus bulbosus pour préparations Muchomor sromotnikowy do preparatów homeopatycznych I Anamirta cocculus ad homoeopathicas III Strychnos ignatii ad homoeopathicas I homéopathiques I Cocculus for homoeopathic preparations III ; Cocculus indicus pour préparations homéopathiques III Ignatia for homoeopathic preparations I ; Ignatia amara pour préparations homéopathiques I Rybitrutka indyjska do preparatów homeopatycznych III Kulczyba Świętego Ignacego do preparatów homeopatycznych I 3
Strychnos nux-vomica ad homoeopathicas I Nux-vomica for homoeopathic preparations I ; Nux-vomica pour préparations homéopathiques I Kulczyba wronie oko do preparatów homeopatycznych I MONOGRAFIE SZCZEGÓŁOWE (MONOGRAPHS, MONOGRAPHIES) Acidum aceticum glaciale II Acetic acid, glacial II ; Kwas octowy lodowaty II Acétique glacial (acide) II Amygdalae oleum virginale II Almond oil, virgin II ; Amande (huile d ) vierge II Olej migdałowy pierwszego tłoczenia II D-Camphora II D-Camphor II ; D-Kamfora II D-Camphre II Carboxymethylamylum natricum A II Sodium starch glycolate (type A) II ; Carboxyméthylamidon sodique (type Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) II A) II Carboxymethylamylum Sodium starch glycolate (type B) II ; natricum B II Carboxyméthylamidon sodique (type B) II Carboxymethylamylum Sodium starch glycolate (type C) II ; natricum C II Carboxyméthylamidon sodique (type C) II Carmellosum natricum III Carmellose sodium III ; Carmellose sodique III Cellulosi acetas phthalas III Cellulose acetate phthalate III ; Cellulose (acétate phtalate de) III Chlorhexidini diacetas II Chlorhexidine diacetate II ; Chlorhexidine (diacétate de) II Chlorhexidini digluconatis Chlorhexidine digluconate solution III ; solutio III Chlorhexidine (digluconate de), solution de III Chlorprothixeni Chlorprothixene hydrochloride II ; hydrochloridum II Chlorprothixène (chlorhydrate de) II Clindamycini phosphas II Clindamycin phosphate II ; Clindamycine (phosphate de) II Cocois oleum raffinatum II Coconut oil, refined II ; Coco (huile de) raffinée II Dinatrii etidronas III Etidronate disodium III ; Étidronate disodique III Diosminum II Diosmin II ; Diosmine II Ethanolum (96 per centum) II Ethanol (96 per cent) II ; Éthanol à 96 pour cent II Ethanolum anhydricum II Ethanol, anhydrous II ; Éthanol anhydre II Ethionamidum II Ethionamide II ; Éthionamide II Etoposidum II Etoposide II ; Étoposide II Factoris VIIa coagulationis humani (ADNr) solutio concentrata II Human coagulation factor VIIa (rdna) concentrated solution II ; Facteur VIIa de coagulation humain (ADNr), solution concentrée de II Fexofenadini Fexofenadine hydrochloride III ; hydrochloridum III Fexofénadine (chlorhydrate de) III Karboksymetyloskrobia sodowa (typ B) II Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) II Karmeloza sodowa III Celulozy octanoftalan III Chloroheksydyny dioctan II Chloroheksydyny diglukonian, roztwór III Chloroprotyksenu chlorowodorek II Klindamycyny fosforan II Olej kokosowy oczyszczony II Disodu etydronian III Diosmina II Etanol 96% II Etanol bezwodny II Etionamid II Etopozyd II Ludzkiego VIIa czynnika krzepnięcia krwi (rdna) koncentrat II Feksofenadyny chlorowodorek III 4
Fibrini glutinum II Fibrin sealant kit II ; Colle-fibrine (nécessaire de) II Follitropini solutio Follitropin concentrated solution II ; concentrata II Follitropine (solution concentrée de) II Follitropinum II Follitropin II ; Follitropine II Furosemidum II Furosemide II ; Furosémide II Gelatina II Gelatin II ; Gélatine II Gemcitabini hydrochloridum II Gemcitabine hydrochloride II ; Gemcitabine (chlorhydrate de) II Glucosamini sulfas kalii Glucosamine sulfate potassium chloridum I chloride I ; Glucosamine (sulfate de) chlorure de potassium I Heparinum calcicum II Heparin calcium II ; Héparine calcique II Heparinum natricum II Heparin sodium II ; Héparine sodique II Fibrynowy klej tkankowy II Folitropiny koncentrat II Folitropina II Furosemid II Żelatyna II Gemcytabiny chlorowodorek II Glukozaminy siarczan z potasu chlorkiem I Heparyna wapniowa II Heparyna sodowa II Hydroxypropylcellulosum II Hydroxypropylcellulose II * Hydroksypropyloceluloza II Human anti-d immunoglobulin II ; Immunoglobulina ludzka anty-d II anti-d II Immunoglobuline humaine anti-d II hepatitidis A II Human hepatitis A immunoglobulin II ; Immunoglobuline humaine de l hépatite A II wirusowemu zapaleniu wątroby typu A II Human hepatitis B immunoglobulin II ; hepatitidis B II Immunoglobuline humaine de l hépatite B II hepatitidis B ad usum intravenosum II Human hepatitis B immunoglobulin for intravenous administration II ; Immunoglobuline humaine de l hépatite B pour administration par voie intraveineuse II Human measles immunoglobulin II ; morbillicum II Immunoglobuline humaine rougeoleuse II normale ad usum subdermicum I normale**/immunoglobulinum humanum normale ad usum intramusculum Human normal immunoglobulin for subcutaneous administration I ; Immunoglobuline humaine normale pour administration par voie souscutanée I Human normal immunoglobulin**/ Human normal immunoglobulin for intramuscular administration ; Immunoglobuline humaine normale**/ Immunoglobuline humaine normale pour adminstration par voie intramusculaire Human rabies immunoglobulin II ; rabicum II Immunoglobuline humaine rabique II Human rubella immunoglobulin II ; rubellae II Immunoglobuline humaine rubéoleuse II Human tetanus immunoglobulin II ; tetanicum II Immunoglobuline humaine tétanique II Human varicella immunoglobulin II ; varicellae II Immunoglobuline humaine de la varicelle II wirusowemu zapaleniu wątroby typu B II wirusowemu zapaleniu wątroby typu B do podania dożylnego II odrze II Immunoglobulina ludzka normalna do podania podskórnego I Immunoglobulina ludzka normalna**/ Immunoglobulina ludzka normalna do podania domięśniowego wściekliźnie II różyczce II tężcowi II ospie wietrznej II 5
Insulina glargina III Insulinum glarginum III Insulin glargine III ; Insuline glargine III Isomaltum II Isomalt II * Izomalt II Lactulosum II Lactulose II * Laktuloza II Macrogola massae molecularis Macrogols, high-molecular-mass I ; magnae I Macrogols de masse moléculaire élevée I Magnesii hydroxidum II Magnesium hydroxide II ; Magnésium (hydroxyde de) II Magnesii stearas II Magnesium stearate II ; Magnésium (stéarate de) II Meldonium dihydricum I Meldonium dihydrate I ; Meldonium dihydraté I Methanum I Methane I ; Méthane I Methotrexatum II Methotrexate II ; Méthotrexate II Methyleni chloridum II Methylene chloride II ; Méthylène (chlorure de) II Mexiletini hydrochloridum III Mexiletine hydrochloride III ; Mexilétine (chlorhydrate de) III Natrii alendronas**/ Natrii Sodium alendronate**/ Sodium alendronas trihydricus alendronate trihydrate ; Sodium (alendronate de)**/ Sodium (alendronate de) trihydraté Natrii aminosalicylas Sodium aminosalicylate dihydrate II ; dihydricus II Sodium (aminosalicylate de) dihydraté II Neostigmini bromidum II Neostigmine bromide II ; Néostigmine (bromure de) II Neostigmini metilsulfas II Neostigmine metilsulfate II ; Néostigmine (métilsulfate de) II Nicotini resinas II Nicotine resinate II ; Nicotine (résinate de) II Phytomenadionum II Phytomenadione II ; Phytoménadione II Piperacillinum II Piperacillin II ; Pipéracilline II Plasma humanum Human plasma (pooled and treated coagmentatum conditumque for virus inactivation) II ; ad exstinguendum virum II Plasma humain (mélange de) traité pour viro-inactivation II Makrogole o wysokiej masie cząsteczkowej I Magnezu wodorotlenek II Magnezu stearynian II Meldonium dwuwodne I Metan I Metotreksat II Metylenu chlorek II Meksyletyny chlorowodorek III Sodu alendronian**/ Sodu alendronian trójwodny Sodu aminosalicylan dwuwodny II Neostygminy bromek II Neostygminy metylosiarczan II Nikotyna z kationitem II Fitomenadion II Piperacylina II Osocze ludzkie łączone, po inaktywacji wirusów II Prilocaini hydrochloridum II Prilocaine hydrochloride II ; Prylokainy chlorowodorek II Prilocaïne (chlorhydrate de) II Prilocainum II Prilocaine II ; Prylokaina II Prilocaïne II Probenecidum II Probenecid II ; Probenecyd II Probénécide II Progesteronum II Progesterone II ; Progesteron II Progestérone II Pullulanum I Pullulan I * Pullulan I Ricini oleum raffinatum II Castor oil, refined II ; Olej rycynowy oczyszczony II Ricin (huile de) raffinée II Ricini oleum virginale II Castor oil, virgin II ; Ricin (huile de) vierge II Olej rycynowy pierwszego tłoczenia II Saccharinum II Saccharin II ; Sacharyna II Saccharine II Saccharum II Sucrose II ; Saccharose II Sacharoza II 6
Krzemionka koloidalna uwodniona II Silica colloidalis hydrica II Silica, colloidal hydrated II ; Silice colloïdale hydratée II Stavudinum II Stavudine II * Stawudyna II Sulfadimethoxinum natricum ad usum veterinarium I Sulfadimethoxine sodium for veterinary use I ; Sulfadiméthoxine sodique pour usage vétérinaire I Sulfadimetoksyna sodowa do użytku weterynaryjnego I Sulfadimethoxinum I Sulfadimethoxine I ; Sulfadimetoksyna I Sulfadiméthoxine I Theobrominum III Theobromine III ; Teobromina III Théobromine III Tryptophanum II Tryptophan II ; Tryptofan II Tryptophane II Valinum III Valine III * Walina III Xylazini hydrochloridum ad usum veterinarium II Xylazine hydrochloride for veterinary use II ; Xylazine (chlorhydrate de) pour usage vétérinaire II Xylitolum II Xylitol II * Ksylitol II Ziprasidoni hydrochloridum monohydricum II Ziprasidone hydrochloride monohydrate II ; Ziprasidone (chlorhydrate de) monohydraté II Ksylazyny chlorowodorek do użytku weterynaryjnego II Zyprazydonu chlorowodorek jednowodny II 7