KARTA CHARAKTERYSTYKI Data aktualizacji: 14.04.2006 r. 1. Identyfikacja preparatu Nazwa preparatu OXAPOL (produkt biobójczy wpisany do części III Rejestru Produktów Biobójczych - nr decyzji 1081/04) Preparat, na bazie aktywnego tlenu, do dezynfekcji i mycia powierzchni oraz narzędzi i sprzętu w placówkach ochrony zdrowia. Identyfikacja producenta Zakłady Farmaceutyczne Polfa-Łódź SA Ul. Drewnowska 43/55 91-002 Łódź Tel.: (042) 654 00 70 fax: (042) 654 02 91 e-mail: info@polfa-lodz.com.pl Telefon alarmowy: (042) 654 00 70 2. Skład i informacja o składnikach Niebezpieczne składniki: - wodorosiarczan (VI) sodu X i ; R 41 50% CAS: 7681-38-1 EINECS: 231-665-7 - monoperoxyftalan magnezu heksahydrat X i, O; R 8-37/38-41 15% CAS: 84665-66-7 EINECS: 279-013-0 - tetraboran sodu X i ; R 36/37/38 8% CAS: 1330-43-4 EINECS: 215-540-4 - C 10-14 -alkilobenzenosulfonian sodu X i ; R 36/38 5% CAS: 85117-50-6 EINECS: 285-600-2 - kwas benzoesowy X n ; R 22-36 5% CAS: 65-85-0 EINECS: 200-618-2 3. Identyfikacja zagrożeń Xi Produkt drażniący O Produkt utleniający R 8 Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar R 37/38 Działa drażniąco na drogi oddechowe i skórę R 41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu 4. Pierwsza pomoc Informacja ogólna Zdjąć ubranie zanieczyszczone preparatem. Po narażeniu drogą oddechową Zapewnić dostęp świeżego powietrza. Gdy potrzeba, zastosować sztuczną wentylację. Jeżeli objawy zatrucia utrzymują się, wezwać lekarza. W przypadku utraty przytomności, ułożyć poszkodowanego w bezpiecznej bocznej pozycji. KARTA CHARAKTERYSTYKI OXAPOL strona 1/6
Po zanieczyszczeniu skóry Skórę przemyć dużą ilością wody z mydłem. Po zanieczyszczeniu oczu Natychmiast przemyć oczy pod bieżąca wodą (co najmniej 5 minut), trzymając otwartą powiekę. Zasięgnąć porady lekarza. Po spożyciu Płukać usta, wypić dużą ilość wody. Nie wywoływać wymiotów. Zasięgnąć bezzwłocznie porady lekarza (pokazać etykietę). 5. Postępowanie w przypadku pożaru Odpowiednie środki gaśnicze Używać środków gaśniczych odpowiednich do warunków otoczenia. Szczególne zagrożenia związane z narażeniem wynikającym z właściwości samej substancji, produktów spalania, powstających gazów W czasie rozkładu termicznego mogą wydzielać się toksyczne i drażniące gazy. Wyposażenie ochronne dla gaszących Stosować aparat tlenowy i odpowiednią odzież ochronną. Informacje dodatkowe Zagrożone pożarem opakowania należy chłodzić pod strumieniem wody. Jeśli to możliwe, usunąć z obszaru zagrożenia. Spalone elementy oraz wodę użytą do gaszenia usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami. 6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska Indywidualne środki ostrożności Stosować odzież ochronną, rękawice i ochrony oczu / twarzy. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Unikać wprowadzenia preparatu do wód powierzchniowych, gruntowych, rowów odwadniających oraz do gleby. W przypadku zanieczyszczenia poinformować właściwe organy. Metody oczyszczania Preparat zbierać mechanicznie. Nie stosować trocin i innych łatwopalnych substancji. Unikać wzbijania pyłu. Usunąć zanieczyszczone materiały zgodnie z obowiązującymi przepisami. Pozostałość spłukać dużą ilością wody. 7. Postępowanie z preparatem i jego magazynowanie Postępowanie Unikać rozpylania. W przypadku utworzenia pyłu, uruchomić wyciąg, używać środków chroniących układ oddechowy. Preparat może być przyczyną pożaru z powodu uwalniania się tlenu. Połączenie preparatu z zapalnymi substancjami może być przyczyną wybuchu. Magazynowanie Rodzaj magazynu: magazyn chemiczny ogólny. Wspólne magazynowanie: nie przechowywać razem z materiałami zapalnymi. Przechowywanie: preparat przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w chłodnym miejscu, w suchym pomieszczeniu. KARTA CHARAKTERYSTYKI OXAPOL strona 2/6
8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej Działania techniczno-organizacyjne Bieżąca woda i stanowisko do płukania oczu. Środki ochrony indywidualnej Przechowywać preparat z dala od środków spożywczych. W przypadku zanieczyszczenia preparatem ubrania - natychmiast je zdjąć. Myć ręce podczas przerwy w pracy i pod koniec pracy. Unikać kontaktu oczu i skóry z preparatem. Nie wdychać rozpylonego preparatu. Ochrona układu oddechowego: w momencie wytworzenia pyłu używać środków chroniących układ oddechowy Ochrona rąk: rękawice ochronne (nieprzepuszczalne dla preparatu i odporne na jego działanie np. z PVC lub gumy) Ochrona oczu: ściśle przylegające okulary ochronne 9. Właściwości fizykochemiczne postać prawie biały proszek zapach swoisty ph 1% roztworu wodnego 2,2 temperatury: wrzenia nie dotyczy topnienia brak danych zapłonu: nie dotyczy samozapłonu: preparat nie ulega samozapłonowi palność kontakt z materiałami palnymi może spowodować pożar własności wybuchowe wybuchowy, po zmieszaniu z palnymi materiałami właściwości utleniające utleniający prężność par brak danych gęstość nasypowa 0,82 g/cm 3 rozpuszczalność w wodzie rozpuszczalny rozpuszczalność w rozpuszczalnikach organicznych brak danych współczynnik podziału n-oktanol/woda brak danych 10. Stabilność i reaktywność Stabilność Preparat, przechowywany zgodnie z zaleceniami (punkt 7), jest stabilny w okresie ważności - 2 lata. Warunki, których należy unikać Dla uniknięcia termicznego rozkładu unikać przegrzania (powyżej 99 C). Nie następuje rozkład, jeżeli preparat przechowywany jest zgodnie z zaleceniami (punkt 7). Niebezpieczne reakcje Reaguje z substancjami łatwo palnymi. Niebezpieczne reakcje nie występują, jeżeli preparat przechowywany jest zgodnie z zaleceniami (punkt 7). Niebezpieczne produkty rozkładu Wolny tlen. KARTA CHARAKTERYSTYKI OXAPOL strona 3/6
11. Informacje toksykologiczne Drogi narażenia Oczy: silne podrażnienie z ryzykiem uszkodzenia oczu. Układ oddechowy: działanie drażniące. Skóra: działanie drażniące, szczególnie przy częstym lub długotrwałym kontakcie z produktem. 12. Informacje ekologiczne Preparat ulega biodegradacji całkowitej (metoda badawcza OECD 301E i OECD 301A). Preparat niebezpieczny dla wody. Nie wprowadzać do wód powierzchniowych, gruntowych, systemów wodnych oraz nierozcieńczonego do ścieków. 13. Postępowanie z odpadami Preparat zapakowany jest w torebki wykonane z laminatu trójwarstwowego PET/ALU/PE. Odpady usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. Jeżeli przepisy nie stanowią inaczej, opakowanie, po dokładnym wypłukaniu wodą, usuwać jako odpad inny niż niebezpieczny. 14. Informacje o transporcie Transport drogą lądową ADR/RID klasa: 5.2 UN: 3108 Organiczny nadtlenek typ E Ze względu na sposób pakowania produkt nie podlega przepisom ADR. 15. Informacje dotyczące przepisów prawnych Preparat OXAPOL jest produktem biobójczym (Pozwolenie Ministra Zdrowia nr 1081/04 na obrót produktem biobójczym) Przepisy prawne Ustawa z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz.U. nr 11,poz. 84, 2001 r.), Ustawa z dnia 5 lipca 2002 r. o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych (Dz.U. nr 142, poz. 1187, 2002 r.), Ustawa z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz.U. nr 175, poz. 1433, 2002 r.), Ustawa z dnia 28 lipca 2005 r. o zmianie ustawy o produktach biobójczych (Dz.U. nr 180, poz. 1491, 2005 r.), Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 lipca 2002 r.(dz.u. nr 140, poz. 1171, 2002 r.) w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r.(dz.u. nr 171, poz. 1666, 2003 r.) w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r.(dz.u. nr 173, poz. 1679, 2003 r.) w sprawie opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 grudnia 2004 r.(dz.u. nr 2, poz. 8, 2005 r.) zmieniające rozporządzenie w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r.(dz.u. nr 201, poz. 1674, 2005 r.) w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem KARTA CHARAKTERYSTYKI OXAPOL strona 4/6
Oznakowanie opakowań 100 g preparatu OXAPOL zawiera 15 g monoperoxyftalanu magnezu. Preparat OXAPOL jest produktem biobójczym oznakowanie opakowania jest zgodne z ustawą o produktach biobójczych. kategoria niebezpieczeństwa: X i Produkt drażniący O Produkt utleniający O X i drażniący utleniający zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: R 8-37/38-41; R 8 Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar R 37/38 Działa drażniąco na drogi oddechowe i skórę R 41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu zwroty określające warunki bezpiecznego stosowania: S 3/8-17-22-26-35-36/39 S 3/8 Przechowywać w chłodnym miejscu, w suchym pomieszczeniu S 17 Nie przechowywać razem z materiałami zapalnymi S 22 Nie wdychać pyłu S 26 Zanieczyszczone oczy przemyć natychmiast dużą ilością wody i zasięgnąć porady lekarza S 35 Usuwać produkt i jego opakowanie w sposób bezpieczny S 36/39 Nosić odpowiednią odzież ochronną i okulary lub ochronę twarzy 16. Inne informacje Wykaz zwrotów R, które zamieszczono w pkt. 2 i 3 karty charakterystyki oraz ich pełne brzmienie: R 8 Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar R 22 Działa szkodliwie po połknięciu R 36 Działa drażniąco na oczy R 37 Działa drażniąco na drogi oddechowe R 38 Działa drażniąco na skórę R 41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu Zalecane ograniczenia w stosowaniu: Instrukcja stosowania produktu biobójczego Oxapol dla opakowania 30 g Roztwór przygotować bezpośrednio przed użyciem. Zawartość torebki wsypać do naczynia z odmierzoną ilością wody o temperaturze niższej niż temperatura ciała i dokładnie wymieszać do całkowitego rozpuszczenia preparatu. Powierzchnie i sprzęty niezanieczyszczone substancjami organicznymi dezynfekować 2% roztworem OXAPOL -u (1 torebka na 1,5 litra roztworu). Czas dezynfekcji 15 minut. Zakres działania bakteriobójczy, grzybobójczy Powierzchnie i sprzęty zanieczyszczone substancjami organicznymi dezynfekować 3% roztworem OXAPOL -u (1 torebka na 1 litr roztworu). Czas dezynfekcji 15 minut. Zakres działania bakteriobójczy, grzybobójczy KARTA CHARAKTERYSTYKI OXAPOL strona 5/6
Narzędzia lekarskie i małe przedmioty dezynfekować poprzez zanurzenie w: - 3% roztworze OXAPOL -u (1 torebka na 1 litr roztworu). Czas dezynfekcji 15 minut. Zakres działania bakteriobójczy, grzybobójczy i wirusobójczy (w tym HBV). - 6% roztworze OXAPOL -u (2 torebki na 1 litr roztworu). Czas dezynfekcji 120 minut. Zakres działania bakteriobójczy, prątkobójczy, grzybobójczy Narzędzia lekarskie po wyjęciu z roztworu wypłukać w wodzie, poddać sterylizacji. Instrukcja stosowania produktu biobójczego Oxapol dla opakowania 180 g Roztwór przygotować bezpośrednio przed użyciem. Zawartość torebki wsypać do naczynia z odmierzoną ilością wody o temperaturze niższej niż temperatura ciała i dokładnie wymieszać do całkowitego rozpuszczenia preparatu. Powierzchnie i sprzęty niezanieczyszczone substancjami organicznymi dezynfekować 2% roztworem OXAPOL -u (1 torebka na 9 litrów roztworu). Czas dezynfekcji 15 minut. Zakres działania bakteriobójczy, grzybobójczy i wirusobójczy (w tym HBV). Powierzchnie i sprzęty zanieczyszczone substancjami organicznymi dezynfekować 3% roztworem OXAPOL -u (1 torebka na 6 litrów roztworu). Czas dezynfekcji 15 minut. Zakres działania bakteriobójczy, grzybobójczy i wirusobójczy (w tym HBV). Narzędzia lekarskie i małe przedmioty dezynfekować poprzez zanurzenie w: - 3% roztworze OXAPOL -u (1 torebka na 6 litrów roztworu). Czas dezynfekcji 15 minut. Zakres działania bakteriobójczy, grzybobójczy i wirusobójczy (w tym HBV). - 6% roztworze OXAPOL -u (1 torebka na 3 litry roztworu). Czas dezynfekcji 120 minut. Zakres działania bakteriobójczy, prątkobójczy, grzybobójczy Narzędzia lekarskie po wyjęciu z roztworu wypłukać w wodzie, poddać sterylizacji. W celu uzyskania dodatkowych informacji, należy zwrócić się do producenta. Źródło danych do opracowania karty charakterystyki preparatu OXAPOL stanowiły karty charakterystyki substancji wchodzących w skład preparatu, pochodzące od producentów lub dystrybutorów tych substancji. Aktualizacji danych dokonano w punktach 1,2, 3, 15 i 16. Przedstawione w tym dokumencie dane są zgodne z aktualnym stanem naszej wiedzy, jednakże nie są wyczerpujące, charakteryzują produkt pod względem odpowiednich środków bezpieczeństwa, nie stanowią jednak gwarancji właściwości produktu. KARTA CHARAKTERYSTYKI OXAPOL strona 6/6