Zhermapol Sp. z o.o ul. Augustówka 14, 02-981 Warszawa tel. +48 22 858 82 72, fax + 48 22 642 07 14; e-mail:biuro@zhermapol.pl VILLACRYL S TWORZYWO AKRYLOWE DO REPERACJI PROTEZ DENTYSTYCZNYCH Instrukcja użycia Data opracowania instrukcji: 12.09.2006 Data ostatniej weryfikacji: 11.04.2008
Villacryl Soft Miękki materiał podścielający do protez Charakterystyka produktu: Materiał akrylowy polimeryzowany na gorąco pod ciśnieniem do wykonywania miękkich podścieleń protez zębowych bezpośrednio w ustach pacjenta lub w pracowni protetycznej metodą laboratoryjną. Przeznaczenie: wykonanie protez z miękką częścią dośluzówkową; podścielanie protez całkowitych i częściowych; epiprotezy uzupełniające ubytki tkanek miękkich, podścielenia całkowite i wybiórcze. Odcienie barwne: różowy Skład chemiczny: Proszek: polimer akrylowy, pigmenty barwne, Płyn: monomer akrylowy, ftalan diizoktylu, octan etylu Lakier: aceton, 2-butanon UWAGA: U osób wrażliwych na składniki preparatu stosować wyłącznie metodę laboratoryjną. Nie wykonywać podścielenia protezy w stanach zapalnych śluzówki. Sposób użycia I. Nowa proteza z miękką częścią dośluzówkową. Nową protezę z miękką częścią dośluzówkową można wykonać w 2 etapach. 1 ETAP - Wykonanie protezy w sposób tradycyjny. 2 ETAP Postępowanie jak w przypadku podścielenia. II. Wykonanie podścielenia metoda laboratoryjną 1. Przygotowanie Po pobraniu wycisku czynnościowego masą silikonową typu Thixoflex M lub Elite HD+ Monophase na protezie, odlać model z gipsu. Na otrzymanym modelu wykonać przedlewy z masy np. Zetalabor w celu zafiksowania wysokości zwarcia. Usunąć materiał wyciskowy i przygotować podłoże tak, aby przyszła warstwa Villacrylu Soft była jednakowej grubości. Zmatowić część dośluzówkową podścielanej protezy, wymyć, wysuszyć, przetrzeć płynem Villacryl Soft miejsca, na które będzie nałożona masa Villacryl Soft. Zaizolować model gipsowy preparatem Izo-sol. 2. Dozowanie Zalecana proporcja mieszania: 1 miarka ( 2,2 g ) proszku i 1,6 ml płynu. 3. Mieszanie i nakładanie Mieszać do momentu, kiedy wszystkie ziarna polimeru będą zwilżone i powstanie materiał o kleistej konsystencji. Natychmiast nałożyć masę na powierzchnię protezy oraz na zaizolowany model. Założyć protezę na model i ufiksować przy pomocy przedlewów. Nadmiar masy usunąć.
4. Polimeryzacja Model wraz z protezą umieścić w polimeryzatorze ciśnieniowym w wodzie o temperaturze 65 o C pod ciśnieniem 2 bar na okres 30 minut. 5. Obróbka i polerowanie protezy - Obrabiać i polerować protezę w sposób tradycyjny - Po wypolerowaniu, umyciu i wysuszeniu nałożyć cienką warstwę lakieru za pomocą pędzelka na całą powierzchnię miękkiego akrylu. Kilka razy pokryć lakierem Villacryl Soft powierzchnię w miejscu łączenia protezy z miękkim akrylem. Po 2 minutach czynność powtórzyć. - Po 15 minutach protezę można oddać pacjentowi. III. Wykonanie podścielenia w gabinecie stomatologicznym UWAGA: U osób wrażliwych na doznania smakowe lub zapachowe, z odruchami wymiotnymi zaleca się wykonanie podścielenia w pracowni protetycznej metodą laboratoryjną. 1. Przygotowanie Część dośluzówkową protezy zebrać frezem, umyć, wysuszyć i przetrzeć płynem Villacryl Soft. 2. Dozowanie Wymieszać składniki Villacryl Soft w stosunku 1 miarka ( 2,2 g ) proszku i 1,6 ml płynu. 3. Mieszanie Mieszać do momentu, kiedy wszystkie ziarna polimeru będą zwilżone i powstanie materiał o kleistej konsystencji. Natychmiast nałożyć masę na powierzchnię protezy. Polecić pacjentowi, aby zwilżył wargi śliną, co zapobiegnie przyklejeniu się Villacrylu Soft do tkanek podczas wprowadzania protezy do jamy ustnej. 4. Umieszczanie w ustach pacjenta Umieścić protezę w jamie ustnej. Pacjent powinien wykonywać takie ruchy jak podczas pobierania wycisku czynnościowego. Utrzymywać protezę w takiej pozycji przez około 3 minuty. W tym czasie pacjent może odczuwać lekkie pieczenie w jamie ustnej. Ostrożnie wyjąć protezę z jamy ustnej usunąć nadmiary przy pomocy skalpela. Po uformowaniu podścielenia pacjent powinien dokładnie wypłukać jamę ustną wodą. 5. Polimeryzacja Protezę umieścić w polimeryzatorze ciśnieniowym w wodzie o temperaturze 65 C pod ciśnieniem 2 bar na okres około 30 minut. 6. Obróbka i polerowanie protezy patrz pkt. II-5
Zagrożenia i przeciwdziałanie - Płyn oraz lakier wykazują właściwości drażniące dla oczu, układu oddechowego i skóry. - W razie kontaktu składników wyrobu z oczami przemyć je wodą i skontaktować się z lekarzem. - Miejsca kontaktu skóry ze składnikami wyrobu dokładnie umyć wodą i mydłem. W stanach zapalnych skóry wywołanych kontaktem ze składnikami wyrobu skontaktować się z lekarzem. - W razie przypadkowego spożycia składnika wyrobu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. - Płyn oraz wilgotne ciasto akrylowe mogą powodować uczulenia w kontakcie ze skórą, oraz tkankami jamy ustnej pacjenta. - Bezwzględnie zalecić pacjentowi płukanie jamy ustnej wodą przy wykonywaniu podścielenia bezpośrednio w jamie ustnej. - Nie wdychać par płynu oraz lakieru. Pracować w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. - Podczas pracy z materiałem nie spożywać posiłków i nie palić tytoniu. - Używać rękawiczek i okularów ochronnych. - Płyn oraz lakier są szkodliwe dla środowiska. Nie wylewać do kanalizacji. - Stosowana procedura umożliwia przeniesienie infekcji. Stosować zasady dobrych praktyk laboratoryjnych przy wykonywaniu podścielenia. Protezę po wyjęciu z ust pacjenta przed podścieleniem oraz po wykonaniu podścielenia przed ponownym umieszczeniem jej w jamie ustnej pacjenta należy umyć i zdezynfekować. - W przypadku pacjentów nadwrażliwych na składniki wyrobu należy zachować szczególną ostrożność polegającą między innymi na unikaniu wykonywania podścielenia bezpośrednio w ustach pacjenta, długotrwałym wyparzaniu podścielonej protezy w gorącej wodzie, a w szczególnych przypadkach na zastosowaniu innego materiału. Przechowywanie i postępowanie z wyrobem - Płyn jest wrażliwy na bezpośrednie oddziaływanie temperatury i promieniowanie UV. - Składniki wyrobu przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w ciemnym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w temperaturze 5-25 o C w miejscu niedostępnym dla dzieci. - Nie używać wyrobu po terminie ważności. - Niezużyte składniki wyrobu oraz puste opakowania mogą stanowić zagrożenie dla środowiska naturalnego. Należy je usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami. Opakowanie: 60 g proszku, 40 ml płynu, 10 ml lakieru, pipeta do odmierzania płynu, miarka do proszku oraz instrukcja użycia.
Uwaga! Materiał do stosowania wyłącznie w pracowniach protetyki dentystycznej Instrukcje pisemne, słowne oraz informacje przekazywane w czasie prezentacji przez producenta wynikają z aktualnego poziomu techniki dentystycznej i technologii. Należy traktować je jako informacje obowiązujące. Informacje uzyskane od osób trzecich (ze względu na różny poziom ich uprawnień) nie zwalniają użytkownika od osobistego sprawdzenia czy preparat nadaje się do określonego przeznaczenia. Ponieważ jego stosowanie odbywa się bez możliwości kontroli ze strony producenta ogranicza to odpowiedzialność wytwórcy do wartości dostarczonego materiału. Szczegółowe informacje na temat wszystkich materiałów firmy Zhermapol można uzyskać pod numerem tel.: 0 602 701 001. Wszelkie uwagi dotyczące naszych wyrobów prosimy kierować na nasz adres. Zhermapol Sp. z o.o posiada System Zarządzania Jakością zgodny z wymaganiami ISO 9001/ISO 13485 certyfikowany przez jednostkę notyfikowaną 0120, SGS United Kingdom Ltd, Systems and Services Certification. Wyrób oznakowany jest znakiem CE zgodności z Dyrektywą 93/42/EEC.