Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu Dział Zamówień Publicznych tel. : 0618691651, 0618691756, 0618691759 tel./fax : 0618691847 www.spsk2.pl dzp@spsk2.pl Poznań, dnia 02.04.2015 roku wg rozdzielnika Dotyczy: przetarg nieograniczony na dzierżawę systemu analizatorów oraz sortera wraz z dostawą odczynników do badań z zakresu chemii klinicznej. DZP/34/2015 Zamawiający udziela odpowiedzi na zadane pytania: Pytanie 72. W związku z unikalną możliwością wykrywania monomerów prolaktyny potwierdzoną publikacjami naukowymi (Byrne B, O'Shea P, Barrett P, Tormey W. The Beckman DxI 800 prolactin assay demonstrates superior specificity for monomeric prolactin. Clin Chem Lab Med. 2010 Feb;48(2):205-8) prosimy o możliwość zaoferowania tego odczynnika, mimo braku w ulotce odczynnikowej zwalidowanej metodyki różnicowania obecności makroprolaktyny. Manualna procedura różnicowania rzeczywistej hiperprolaktynemii od makroprolaktynemii jest niezbędna w sytuacji kiedy używany test nie jest swoisty w stosunku do monomerów prolaktyny Odpowiedź: Nie wyrażamy zgody na powyższa propozycję. Pytanie 73. W związku z odpowiedzą na pytanie nr 69 z dnia 31 marca 2015 prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie oznaczenia prolaktyny na analizatorze dodatkowym. Odpowiedź: Wyrażamy zgodę na oznaczenia prolaktyny na analizatorze dodatkowym (siwz Tom III tabela 2 pozycja 2 analizator immunochemiczny dodatkowy (opcjonalnie) - Tabela w załączeniu) Zamawiający wyznacza nowy termin składania ofert. I. SIWZ punkt 16.1 otrzymuje brzmienie: Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego w kancelarii ogólnej szpitala (wejście C) w nieprzekraczalnym terminie: do dnia 27.04.2015r. do godziny 09:00 II. SIWZ punkt 16.2 otrzymuje brzmienie: Ofertę należy złożyć w nieprzeźroczystej, zabezpieczonej przed otwarciem kopercie (paczce). Kopertę (paczkę) należy opisać następująco: Szpital Kliniczny im. H. Święcickiego UM w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań, oferta w trybie przetargu nieograniczonego Dzierżawa systemu analizatorów oraz sortera wraz z dostawą odczynników do badań z zakresu chemii klinicznej. DZP/34/2015. Nie otwierać przed: 27.04.2015r. godz. 9:15, III. SIWZ punkt 18.1 otrzymuje brzmienie: Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego, wejście O, pok. nr 5a w dniu 27.04.2015r. o godz. 9:15 60-355 Poznań tel. centrala: +61 869 11 00 ul. Przybyszewskiego 49 tel. sekretariat:+61 869 12 03 NIP: 779-20-33-466 fax: +61 867 12 32 REGON: 000288834 KRS: 0000001852
TABELA 2. Lp. W Y M A G A N I A LOKALIZACJA 1. ZINTEGROWANY ANALIZATOR BIOCHEMICZNO-IMMUNOCHEMICZNY wyposażony w podajniki próbek, łączący cechy analizatora biochemicznego i immunochemicznego, umożliwiający aspirację materiału ul. Przybyszewskiego do wszystkich badań z tej samej probówki 1.1. OPIS Część biochemiczna (C)- układ pomiarowy o wydajności min. 600 oznaczeń na godzinę i min. 400 oznaczeń jonów na godzinę. Metody pomiaru fotometryczne, mono- i bichromatyczne, punktu końcowego, kinetyczne, ISE. Część immunochemiczna (I) zastosowanie technologii chemiluminescencji, wydajność 300 oznaczeń na godzinę, co najmniej 50 miejsc odczynnikowych. Jeżeli jedna platforma nie ma wymaganej wydajności i wymaganej ilości miejsc odczynnikowych to dopuszczamy zaoferowanie dodatkowego analizatora immunochemicznego - tożsamy z częścią immunochemiczną platformy ( I ), ale z uwzględnieniem uwagi, że analizatory muszą być zainstalowane w pracowni biochemii (patrz plan pracowni ZAŁĄCZNIK 1P) Opis dla obu części System w pełni automatyczny z trybem pracy "pacjent po pacjencie" Wspólne dla platformy operatorskie stanowisko zarządzające: Procesor: Intel i5 lub lepszy Ram: DDR3 4GB lub więcej Karta graficzna: do pracy biurowej (np.: Intel HD 4000) Dysk twardy: 7200 obr/min lub dysk SSD (pojemność minimum 250GB) Napęd optyczny: DVD-RW System operacyjny: Windows 7 lub nowszy (32bit lub 64bit - kompatybilny z resztą systemu) Wyjście: VGA Matryca: 15,6" Płatne oprogramowanie antywirusowe w wersji polskojęzycznej Microsoft Office 2013 w wersji polskojęzycznej lub nowszy Wbudowany system wewnętrznej kontroli jakości Czujniki skrzepu dla próbek oraz czujniki poziomu cieczy dla próbek i odczynników na każdym etapie dozowania Osobne miejsce na próbki CITO zapewniające priorytetowe wykonanie badań w trakcie pracy analizatora Możliwość zdefiniowania automatycznego rozcieńczenia próbki po przekroczeniu granicy liniowości Identyfikacja za pomocą kodów: próbek, odczynników, kontroli i kalibratorów. Wszystkie odczynniki (poza kalibratorami i kontrolami) gotowe do użycia (w postaci płynnej, bez konieczności uczynniania, aktywowania itp.) Dopuszczamy by mleczany oraz UIBC były gotowe do użycia po wstępnym przygotowaniu Ciągłe monitorowanie poziomu odczynników i materiałów zużywalnych. Chłodzenie odczynników na pokładzie systemów zgodnie z rekomendacjami producenta. Fabrycznie nowy, nie rekondycjonowany, nie używany, rok produkcji 2014 lub 2015.
2. ANALIZATOR IMMUNOCHEMICZNY DODATKOWY (OPCJONALNIE) ul. Przybyszewskiego Dla wykonania testów: prokalcytonina, ACTH, GH, kalcytonina, osteokalcyna, peptyd C, Toksoplazma awidność IgG, Toksoplazma IgG i Toksoplazma IgM oraz prolaktyna dopuszczamy zaoferowanie dodatkowego analizatora immunochemicznego (chemiluminescencja) o cechach podanych w punkcji 2.1. Uwaga wszystkie badania dotyczące toksoplazmozy tj. Toksoplazma awidność IgG, Toksoplazma IgG i Toksoplazma IgM muszą być oznaczane na tym samym analizatorze. W przypadku braku możliwości wykonywania badań Tyreoglobuliny na analizatorze 1.1 dopuszczamy ich wykonywanie na analizatorze 2 2.1. OPIS Identyfikacja odczynników poprzez system zapisujący zużycie odczynników i materiałów zużywalnych. Odczynniki gotowe do użycia (nie wymagające np. rekonstutucji) dostarczane w postaci zestawów zawierających wszystkie komponenty potrzebne do wykonania analizy. Odczynniki chłodzone na pokładzie, temp. 7-15 C Czas oczekiwania na pierwszy wynik maksymalnie do 30 min. po wstawieniu do analizatora Aparat wykorzystujący przy pobieraniu próbek pacjentów jednorazowe tipsy Możliwość wykonania badania priorytetowo (CITO) w trakcie pracy analizatora Analizator wyposażony w oprogramowanie pozwalające na doładowywanie odczynników i materiałów zużywalnych w trakcie pracy, bez konieczności przerywania analizy. Detekcja skrzepów Krzywe kalibracji - wykonywane w oparciu o automatycznie wczytane dane kalibratorów Aparat pracujący w oparciu o jednorazowe kuwety reakcyjne. Czytnik kodów kreskowych dla prób pacjentów Jeżeli system nie jest podłączany do instalacji kanalizacyjnej wymagamy Dwa niezależne zbiorniki na odpady płynne o pojemności 10 l. Analizator posiada rezerwę pracy 15 minut przy przepełnionych zbiornikach lub podczas wymiany obu zbiorników jednocześnie. 3. ANALIZATOR BIOCHEMICZNY ul. Grunwaldzka 3.1. OPIS Część biochemiczna ( C ) - układ pomiarowy o wydajności min. 400 oznaczeń na godzinę i min. 400 oznaczeń jonów na godzinę. Nie starszy niż z roku 2012 lub z roku produkcji 2011 po wykonanej pełnej procedurze rekondycjonowania o parametrach technicznych nowego analizatora Możliwość ciągłego dostawiania próbek Osobne miejsce na próbki priorytetowe CITO Czujniki skrzepu dla próbek oraz czujniki poziomu cieczy dla próbek i odczynników na każdym etapie dozowania Wymagana zgodność wszystkich odczynników i materiałów zużywalnych (te same numery katalogowe!) jak dla analizatora - część biochemiczna platforma zintegrowana pkt. 1. Operatorskie stanowisko zarządzające dla analizatora biochemicznego i immunochemicznego (pkt 3. i 4) Uwaga ograniczona nośność stropu Aktualne wzmocnienie obejmuje ograniczony obszar pomieszczenia patrz załącznik 3 3
4. ANALIZATOR IMMUNOCHEMICZNY ul. Grunwaldzka 4.1. OPIS Wymagana zgodność odczynników i materiałów zużywalnych (te same numery katalogowe!) jak dla analizatora - część immunochemiczna (platforma zintegrowana) ale z uwagi na możliwe inne konfekcjonowanie dopuszcza się do 10 rodzajów materiałów zużywalnych o innych numerach katalogowych. Aparat nastołowy wraz ze stołem zapewniającym jego stabilne położenie lub wolnostojący 5. NEFELOMETR ul. Przybyszewskiego 5.1. OPIS (docelowo w pracowni białkowej) Dopuszczalne dwie metody pomiarowe (turbidymetria, nefelometria), Stabilność kalibracji co najmniej 30 dni. Nie mniej niż 20 pozycji odczynnikowych Możliwość pracy z probówkami pierwotnymi i wtórnymi. Możliwość zdefiniowania automatycznego rozcieńczenia Aparat nastołowy wraz ze stołem zapewniającym jego stabilne położenie. Oznaczanie testów wymienionych w pozycji 1-13 pkt C. TABELA 1. dopuszczamy na analizatorze zintegrowanym (TABELA 2. pkt. 1) 6. SORTER ul. Przybyszewskiego 6.1. OPIS Automatyczny sorter próbek wyposażony m.in. w moduł tworzenia próbek wtórnych i moduł zamykania próbek Rozpoznawanie probówek zamkniętego systemu pobrań różnych co najmniej 2 różnych producentów w tym systemu Sarstedt (aktualnie używany) Automatyczne odczytywanie kodów kreskowych próbek; czytnik kodów wbudowany w sorter Ustawianie barkodów w pozycji do odczytu Automatyczne, selektywne odkorkowywanie probówek Możliwość automatycznego wstawianie sortowanych probówek bezpośrednio na statywy analizatorów Wydajność sortowania min. 800 próbek/godz. Możliwość zdefiniowania min. 40 obszarów sortowania Możliwość oceny przydatności próbki do analizy - parametr oceniany Archiwizacja probówek zabezpieczonych indywidualnie przed parowaniem, dziennie przekazywanych będzie ok. 1200 próbek w tym 900 wtórnie zamykanych System wyposażony w niezbędne materiały eksploatacyjne (statywy, probówki wtórne, które będą obsługiwane przez zaoferowane analizatory, końcówki, indywidualne "zamknięcie" probówki przekazanej do archiwizacji, statywy do archiwizacji - jeżeli inne niż rutynowe. Sorter współpracujący z LSI - w tym definiowanie zakresów wg potrzeb Zamawiającego Lodówka zapewniająca przechowywanie zarchiwizowanych probówek w statywach do tego dedykowanych (drzwi przeszklone) pojemność ok 850l. ±8% 4
7. OSMOMETR ul. Przybyszewskiego 7.1. OPIS Możliwość pomiaru osmolalności w płynach biologicznych Krioskopowa metoda pomiaru, W pełni automatyczny pomiar Objętość próbki 100 150 mikrolitrów Jedno- lub dwupunktowa kalibracja Zakres pomiarowy: 0 2000 mosmol Nie wymagana stacja robocza LSI 20 000 naczynek pomiarowych jednorazowego użycia. Jeżeli w zaleceniach producenta osmometru jest wymagana kalibracja wobec roztworów mianowanych to do oszacowania ilości proszę założyć dwa pomiary kalibracyjne na dzień przez okres trwania umowy. 8. ANALIZATOR ISE ul. Przybyszewskiego 8.1. OPIS Kompaktowy, próbki podawane pojedynczo Nie wymagana stacja robocza LSI 9. DZIERŻAWA SPRZETU UZUPEŁNIAJĄCEGO TECHNICZNEGO 9.1. Stacje uzdatniania wody (jeśli wymagane) w obu lokalizacjach, dostosowane wydajnością do potrzeb aparatów z marginesem wydajności co najmniej 20% Zalecana konsultacja z Działem Technicznym szpitala podczas Wizji Lokalnej 9.2. UPS dla wszystkich elementów systemu o parametrach podtrzymujących pracę aparatów wraz z urządzeniami współpracującymi (stacje robocze, stacje uzdatniania wody) przez minimum 15 minut. 9.3. Klimatyzatora/ów w prac biochemii (ul. Przybyszewskiego) o wydajności dostosowanej do mocy grzewczej oferowanych systemów z zapasem min. 20% Zalecana konsultacja z Działem Technicznym szpitala podczas Wizji Lokalnej 9.4. Stacji roboczych LIS - opis w punkcie 11. 10. INTEGRACJA Z LSI Wykonawca zapewni na koszt własny podłączenie analizatorów oraz sortera do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego działającego w laboratorium Zamawiającego. Szczegółowych informacji o koszcie podłączenia i warunkach komunikacji do istniejącego w laboratorium systemu informatycznego Lab3000 udziela Info-Publishing tel.: 22 8390786. Szpital posiada licencję na system Lab 3000 umożliwiającą komunikację z nieograniczoną ilością urządzeń zewnętrznych. Stała obsługa serwisowa (możliwa zdalna), dostęp telefoniczny 24 godz. 7 dni w tygodniu, reakcja zdalna do 1 godziny. 11. STACJA ROBOCZA Komputer fabrycznie nowy - rok produkcji 2014 lub 2015 o parametrach zdefiniowanych przez producenta analizatora jako optymalne do współpracy z ich urządzeniem. 5
Monitor LCD nie mniejszy niż 19 calowy, klawiatura, mysz, napęd DVD-RW, system operacyjny MS Windows. Czytnik kodów kreskowych ze stojakiem. 12. DRUKARKI - 3 SZTUKI Drukarka laserowa z dupleksem obsługująca format A4 i A5 (m.in. standardowy papier 80g/m^3, szybkość drukowania co najmniej 30 kopii/min. Wyposażenie drukarki: dwa podajniki szufladowe, możliwość podłączenia drukarki poprzez złącze USB i RJ-45 (Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć oba rodzaje kabli połączeniowych). Toner umożliwiający wydruk minimum 10000 kopii. Dla każdej z drukarek należy dostarczyć poza tonerem startowym dodatkowo po dwa tonery. Zamawiający podaje w załączeniu plany miejsc docelowej instalacji tj. PRACOWNA BIOCHEMII UL. PRZYBYSZEWSKIEGO - ZAŁ. 1P. PRACOWNIA SORTOWANIA (UL. PRZYBYSZEWSKIEGO) - ZAŁ. 2P., PRACOWNIA BIOCHEMII UL. GRUNWALDZKA - ZAŁ. 3P. wraz z aktualnymi 13. wymiarami (wys x szer) otworów drzwiowych. W przypadku konieczności ich poszerzenia podczas instalacji oraz deinstalacji aparatów dopuszczamy ich dostosowanie pod warunkiem przywrócenia cech funkcjonalno-użytkowych (tj. wstawienie szerszych drzwi) Możliwość każdej takiej modyfikacji musi być potwierdzona podczas wizji lokalnej przez przedstawiciela działu technicznego Szpitala 14. WYMAGANIA INNE Wykonanie niezbędnych przyłączy wodnych i kanalizacyjnych jeżeli wymagane (odpływ ścieków bezpośrednio do kanalizacji) z 14.1. zapewnieniem ich unieszkodliwienia jeśli wymagane. 14.2. Wykonanie niezbędnych przyłączy gniazd elektrycznych ponadstandardowych jeśli wymagane Zapewnienie utylizacji opakowań po odczynnikach zawierających substancje toksyczne i substancje niebezpieczne dla środowiska (załączyć 14.3. wykaz odczynników, po których opakowania wymagają powyższego traktowania) Jeżeli rozmieszczenie analizatorów i innych składowych SYSTEMU będzie związane z demontażem istniejącej zabudowy (szafki, blaty) 14.4. dopuszczamy ich demontaż z odtworzeniem cech funkcjonalno-użytkowych Należy zminimalizować poziom hałasu generowany przez SYSTEM w czasie pracy w granicach dopuszczalnych - np. obudowa wygłuszająca 14.5 stacje uzdatniania wody 14.6 Bezpieczne rozmieszczenie stacji roboczych LSI (np. postumenty, wieszaki) 15. SERWIS Czas reakcji serwisu podjęcie działań mających na celu identyfikację przyczyny niesprawności do 3 godz. (dotyczy Tabela 2. Pkt. 1,3,4) od momentu zgłoszenia 24 godziny, od momentu telefonicznego zgłoszenia usterki przez Zamawiającego do naprawy. Poprzez VPN zapewniamy dostęp zdalny do systemu analizatorów w celu zdalnej diagnostyki (jakich urządzeń Tabela 2. Pkt 1,3,4) Maksymalny czas naprawy DO 24 GODZIN OD MOMENTU ZGŁOSZENIA NIESPRAWNOŚCI Dla pozostałego sprzętu (komputery lsi, drukarki, ups) maksymalny czas naprawy 72 godz. W przypadku awarii utrzymującej się powyżej 24 godzin Wykonawca ponosi koszty wykonania badań w wskazanej jednostce 16. SZKOLENIE UWAGA Wykonawca przeszkoli pracowników zamawiającego z obsługi systemu i potwierdzi je wystawiając certyfikat. Zamawiający wymaga minimum 2 szkoleń na każda z lokalizacji na każdy analizator, sorter. Każde szkolenie minimum w wymiarze 5h. Szkolenie w siedzibie zamawiającego. Przed podłączeniem analizatorów przedstawić plan instalacji oraz wdrożenia ul. Przybyszewskiego, ul. Grunwaldzka 6
7