1 / 6 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:64887-2016:text:pl:html Polska-Poznań: Implanty otolaryngologiczne 2016/S 040-064887 Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2004/18/WE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu ul. Przybyszewskiego 49 Osoba do kontaktów: Bartkowski Iwo 60-355 Poznań POLSKA Tel.: +48 618691759 E-mail: dzp@spsk2.pl Faks: +48 618691847 Adresy internetowe: Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.spsk2.pl Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) I.2) I.3) I.4) Rodzaj instytucji zamawiającej Podmiot prawa publicznego Główny przedmiot lub przedmioty działalności Zdrowie Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie Sekcja II: Przedmiot zamówienia II.1) Opis II.1.1) II.1.2) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą: 24 zestawy implantu zakotwiczonego do kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku. Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług Dostawy Połączenie powyższych form Kod NUTS PL415 S40 1 / 6
2 / 6 II.1.3) II.1.4) II.1.5) II.1.6) II.1.7) II.1.8) II.1.9) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.3) Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ) Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego Informacje na temat umowy ramowej Krótki opis zamówienia lub zakupu 24 zestawy implantu zakotwiczonego do kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku Pakiet nr 1 12 zestawów implantu zakotwiczonego w kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku system magnetyczny (bez zaczepu przezskórnego) z procesorem posiadającym możliwość protezowania pacjenta z niedosłuchem mieszanym z komponentem odbiorczym średni ubytek słuchu dla przewodnictwa kostnego w audiometrii tonalnej do 45 db HL Pakiet nr 2 12 zestawów implantu zakotwiczonego w kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku system magnetyczny (bez zaczepu przezskórnego) z procesorem posiadającym możliwość protezowania pacjenta z niedosłuchem mieszanym z komponentem odbiorczym średni ubytek słuchu dla przewodnictwa kostnego w audiometrii tonalnej do 55 db HL. Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 33185300 Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): tak Części To zamówienie podzielone jest na części: tak Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Wielkość lub zakres zamówienia Całkowita wielkość lub zakres: Szacunkowa wartość bez VAT: 648 090 PLN Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje o wznowieniach Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie Czas trwania zamówienia lub termin realizacji Okres w miesiącach: 14 (od udzielenia zamówienia) Informacje o częściach zamówienia Część nr: 1 Nazwa: 12 zestawów implantu zakotwiczonego w kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku system magnetyczny (bez zaczepu przezskórnego) z procesorem posiadajacym możliwość protezowania pacjenta z niedosłuchem mieszanym z komponentem odbiorczym (średni ubytek słuchu dla przewodnictwa kostnego w audiometrii tonalnej) do 45 db HL 1) Krótki opis 12 zestawów implantu zakotwiczonego w kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku system magnetyczny (bez zaczepu przezskórnego) z procesorem posiadajacym S40 2 / 6
3 / 6 możliwość protezowania pacjenta z niedosłuchem mieszanym z komponentem odbiorczym (średni ubytek słuchu dla przewodnictwa kostnego w audiometrii tonalnej) do 45 db HL. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 33185300 3) Wielkość lub zakres Szacunkowa wartość bez VAT: 330 045 PLN 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Część nr: 2 Nazwa: 12 zestawów implantu zakotwiczonego w kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku system magnetyczny (bez zaczepu przezskórnego) z procesorem posiadającym możliwość protezowania pacjenta z niedosłuchem mieszanym z komponentem odbiorczym (średni ubytek słuchu dla przewodnictwa kostnego w audiometrii tonalnej) do 55 db HL 1) Krótki opis 12 zestawów implantu zakotwiczonego w kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne wraz z procesorem dźwięku system magnetyczny (bez zaczepu przezskórnego) z procesorem posiadającym możliwość protezowania pacjenta z niedosłuchem mieszanym z komponentem odbiorczym (średni ubytek słuchu dla przewodnictwa kostnego w audiometrii tonalnej) do 55 db HL. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 33185300 3) Wielkość lub zakres Szacunkowa wartość bez VAT: 318 045 PLN 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki dotyczące zamówienia III.1.1) III.1.2) III.1.3) III.1.4) III.2) III.2.1) Wymagane wadia i gwarancje: Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości w polskich złotych wskazanej poniżej dla danego pakietu: pakiet nr 1: 6 600,90 PLN pakiet nr 2: 6 360,90 PLN. Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących: Środki własne. Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie: Zgodnie z art 23 ustawy z 29.1.2004 Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity z 26.11.2015 Dz.U. z 2015 r. poz. 2164 ze zm.) zwanej dalej Pzp. Inne szczególne warunki Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie Warunki udziału Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego S40 3 / 6
4 / 6 III.2.2) III.2.3) Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Wykonawca składa wraz z ofertą: 1. oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp 2. oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia wzór druku oświadczenia stanowi załącznik do SIWZ; 3. aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu do składania ofert; 4. aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 5. aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 6. w przypadku zamówień innych niż zamówienia, o których mowa w art. 131a ust. 1 i art. 132 ust. 1 ustawy, aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert 7. zgodnie z art. 26 ust. 2d Pzp Wykonawca wraz z ofertą składa listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 PZP, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej (grupa kapitałowa). Zdolność ekonomiczna i finansowa Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Wykonawca składa wraz z ofertą: 1. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 2. aktualnego zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. Kwalifikacje techniczne Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Wykonawca składa wraz z ofertą: 1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie wykonawcy. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia. 2. Dotyczy pakietu 1 pozycja 1 oraz Pakietu 2 pozycja 1. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z 20.5.2010 (t.j. z 26.5.2015 Dz.U. z 2015r. poz. 876 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów S40 4 / 6
5 / 6 III.2.4) III.3) III.3.1) III.3.2) Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego) Dotyczy pakietu 1 pozycja 1 oraz Pakietu 2 pozycja 1. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz dokonanie oceny jakościowej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych produktów stanowiących przedmiot zamówienia. 3. Oświadczenie o dostępności zestawu umożliwiającego wymianę magnesu na wspornik w przypadku pogorszenia się niedosłuchu (w przypadku zaoferowania systemu umożliwiającego wymianę magnesu na wspornik) przez minimum 10 lat od dnia podpisania umowy pełny zestaw. Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: Ad 1. co najmniej dwóch (2) dostaw implantów zakotwiczonych do kości do aparatu słuchowego na przewodnictwo kostne, każda co najmniej o wartości wskazanej poniżej dla danego pakietu (wartość w PLN): pakiet nr 1: 165 022,50 PLN pakiet nr 2: 159 022,50 PLN. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi Informacje dotyczące określonego zawodu Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi Sekcja IV: Procedura IV.1) Rodzaj procedury IV.1.1) IV.1.2) IV.1.3) IV.2) IV.2.1) IV.2.2) IV.3) IV.3.1) IV.3.2) IV.3.3) IV.3.4) IV.3.5) IV.3.6) Rodzaj procedury Otwarta Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu Kryteria udzielenia zamówienia Kryteria udzielenia zamówienia Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej 1. Cena. Waga 60 2. Ocena jakościowa. Waga 40 Informacje na temat aukcji elektronicznej Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie Informacje administracyjne Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą: DZP/25/2016 Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia nie Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu 5.4.2016-09:00 Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu polski. S40 5 / 6
6 / 6 IV.3.7) IV.3.8) Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert) Warunki otwarcia ofert Data: 5.4.2016 Miejscowość: Poznań Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: tak Dodatkowe informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Wszyscy zainteresowani. Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: tak Przewidywany czas publikacji kolejnych ogłoszeń: 12 miesięcy. VI.2) VI.3) VI.4) VI.4.1) VI.4.2) VI.4.3) VI.5) Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie Informacje dodatkowe Procedury odwoławcze Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze Krajowa Izba Odwoławcza ul. Postępu 17a 02-676 Warszawa POLSKA Składanie odwołań Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów określonych w prawie zamówień publicznych, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach określonych w dziale VI Ustawy Pzp. Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 22.2.2016 S40 6 / 6