KARTA CHARAKTERYSTYKI NIEBEZPIECZNEJ SUBSTANCJI CHEMICZNEJ Kod wyrobu: 7900005 / 958-0 Przejrzano dnia: 31-mar-014 Firma: Janssen Diagnostics, LLC Kod wyrobu: 7900005 / 958-0 Nazwa wyrobu: CellSave Tube Strona 1 z 9 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIEBIORSTWA 1.1. Identyfikator produktu Kod wyrobu: 7900005 / 958-0 Nazwa wyrobu: CellSave Tube Synonimy: Zaden 1.. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zastosowanie zidentyfikowane: Uses advised against: CellSave Preservative Tube ma zastosowanie w pobieraniu i przechowywaniu komórek nablonkowych (komórek nowotworowych) w pobranej krwi w celu ich policzenia i okreslenia fenotypu. 1.3. Dane dotyczace dostawcy karty charakterystyki Dostawca: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 0 South Raritan, NJ 08869 Producent: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 0 South Raritan, NJ 08869 Importer: OCD ESC 4, Bld Sebastien Brant BP 30335 Illkirch Graffenstaden 67411 France
Adres e-mail Janssen@its.jnj.com Wielka Brytania - ukhotline@its.jnj.com Francja - hotlinefrance@its.jnj.com Niemcy - ocdtechsupport-de@its.jnj.com Wlochy - italianhl@its.jnj.com Skandynawia - nordichotline@its.jnj.com Polska - polskahl@its.jnj.com Portugalia - Port_OCDhotline@its.jnj.com Republika Irlandii: - UKhotline@its.jnj.com Hiszpania - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Numer telefonu alarmowego USA (800) 41-3311 Poza USA Wielka Brytania 0800 895 963 Francja 03 88 65 47 33 Niemcy 0800 181 48 97 Wlochy 800 870 655 Skandynawia 00800 0837 560 Polska 0800 331 13 58 Portugalia 800 83 31 43 Republika Irlandii +33 (0) 3 88 65 47 63 Spanish 900 97 33 5 Awarie transportowe: (USA i poza USA) Telefon: (800) 44-9300.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny ROZPORZADZENIE (WE) Nr 17/008. IDENTYFIKACJA ZAGROZEN Klasyfikacja wedlug dyrektyw UE 67/548/EWG lub 1999/45/WE Pelen tekst zwrotów R zawartych w tej Sekcji umieszczonow w Sekcji 16 Symbol ostrzegawczy: Klasyfikacja: Xi - Substancja drazniaca. R43. Skladniki etykiety Symbol ostrzegawczy: Xi - Substancja drazniaca. Zwrot(y) R R43 - Moze powodowac uczulenie w przypadku kontaktu ze skóra. S -Zdanie(a): S4 - Unikać zanieczyszczenia skóry. S37 - Nosić odpowiednie rękawice ochronne.
.3 Dalsze informacje. 3. SKLAD/INFORMACJA O SKLADNIKACH 3.1 Substancje Nie dotyczy 3. Mieszaniny Skladniki Nr EINECS. Nr CAS ciezar % Klasyfikacja EU - GHS Substance REACH No Classification Imidazolidinyl Urea 54376 Listed. 3936- <50 Xi;R43 Skin Sens. 1 (H317) - Wodorotlenek sodu 15-185-5 1310-73- <0.5 C; R35 Skin Corr. 1A (H314) - Pelen tekst zwrotów R zawartych w tej Sekcji umieszczonow w Sekcji 16 Patrz sekcja 16, gdzie umieszczony jest pelny tekst zwrotów-h wymienionych w niniejszej sekcji 4.1 Opis srodków pierwszej pomocy 4. SRODKI PIERWSZEJ POMOCY Kontakt z oczami: Kontakt ze skóra: Wdychanie: Wdychanie: Zabezpieczenie dla udzielajacego pierwszej pomocy: Natychmiast przeplukac duza iloscia wody, takze pod powiekami przynajmniej 15 minut. Szeroko otwarte oczy chwile przeplukiwac. Jeżli objawy utrzymują się, wezwać lekarza Natychmiast myc mydlem z duza iloscia wody. W przypadku podraznienia skóry lub reakcji alergicznych udac sie do lekarza. Nie powodowac wymiotów. Obmyc usta woda,a nastepnie wypic duza ilosc wody. Nieprzytomnej osobie nigdy nie podawac nic doustnie. Natychmiast powiadomic lekarza. Uzyskac pomoc lekarska. Obowiazek noszenia odpowiedniego osobistego wyposazenia ochronnego. 4. Najwazniejsze objawy i skutki, zarówno ostre i opóznione Najwazniejsze objawy/skutki Moze powodowac reakcje uczuleniowe lub uczulenie skórne. 4.3 Wskazania co do bezzwlocznej pomocy medycznej i koniecznego specjalnego leczenia Uwagi dla lekarza: Leczenie objawowe. 5. POSTEPOWANIE W PRZYPADKU POZARU 5.1 Srodki gasnicze Stosowac substancje gasnicze: Stosowac jakikolwiek srodek gasniczy przeznaczony do materialów objetych ogniem. Srodki gasnicze, które nie moga byc uzyte ze wzgledów bezpieczenstwa: Zaden. 5. Szczególne zagrozenia powodowane przez substancje lub mieszanine
Specjalnych zagrożeń związanych z narażeniem wynikających z włażciwożci substancji lub preparatu jako takiego, produktów spalania, powstających gazów: Brak możliwych do przewidzenia 5.3 Zalecenia dla strazaków Specjalne wyposazenie ochronne dla strazaków: W razie koniecznosci akcji gasniczej zalozyc aparat oddechowy z zamknietym obiegiem. 6. POSTEPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO SRODOWISKA 6.1 Ochrony osobiste, wyposazenie ochronne i procedury w naglych przypadkach Zapewnic wystarczajaca wentylacje. Uzyc srodków ochrony osobistej. 6. Srodowiskowe srodki ostroznosci Zapobiegac dalszemu wyciekowi lub rozlaniu jezeli to bezpieczne. 6.3 Metody i materialy sluzace do powstrzymania rozprzestrzeniania sie substancji i jej sprzatniecia Przechowac w odpowiednich, zamknietych pojemnikach do czasu usuniecia. Wchlonac w obojetny material sorpcyjny 6.4 Odniesienia do innych sekcji Odniesc sie do sekcji 7, aby zapoznac sie z zaleceniami dotyczacymi obchodzenia sie z produktem i jego przechowywaniem. Odniesc sie do sekcji 8, aby zapoznac sie z zaleceniami dotyczacymi wyposazenia ochrony osobistej. Odniesc sie do sekcji 13, aby zapoznac sie z informacjami o utylizacji niebezpiecznych odpadów. 7. POSTEPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE 7.1 Srodki ostroznosci, aby zapewnic bezpieczne postepowanie z produktem Brak specjalnych wymagan technicznych. Unikac kontaktu ze skóra, oczami i ubraniem. Myc rece przed posilkami i bezposrednio po stosowaniu produktu 7. Warunki przechowywania lacznie z wszelkimi substancjami niekompatybilnymi Przechowywac zbiornik dokladnie zamkniety, w chlodnym i dobrze wentylowanym miejscu. Nie mieszajace sie produkty: Brak specjalnych ograniczen dla przechowywania z innymi produktami. 7.3. Szczególne zastosowanie(a) koncowe CellSave Preservative Tube ma zastosowanie w pobieraniu i przechowywaniu komórek nablonkowych (komórek nowotworowych) w pobranej krwi w celu ich policzenia i okreslenia fenotypu. 8. KONTROLA NARAZENIA/SRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ 8.1 Parametry kontrolne Limity natezen:
Skladniki Unia Europejska Francja Niemcy Szwajcaria Holandia Wielka Brytania Imidazolidinyl Urea (<50%) 3936- Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy TWA mg/m 3 Nie dotyczy MAK mg/m 3 STEL mg/m 3 Nie dotyczy STEL mg/m 3 Ceiling mg/m 3 TWA mg/m 3 Skladniki Hiszpania Włochy Portugalia Finlandia Dania Austria Imidazolidinyl Urea (<50%) 3936- Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy VLA-EC mg/m 3 Nie dotyczy Nie dotyczy STEL mg/m 3 Ceiling mg/m 3 STEL 4 mg/m 3 Skladniki Norwegia Polska Irlandia Belgia Bułgaria Republika Czeska Imidazolidinyl Urea (<50%) 3936- Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Ceiling mg/m 3 NDS 0.5 mg/m 3 NDSCh 1 mg/m 3 STEL mg/m 3 mg/m 3 TWA.0 mg/m 3 TWA 1 mg/m 3 Ceiling mg/m 3 Skladniki Estonia Grecja Węgry Łotwa Litwa Luksemburg Imidazolidinyl Urea (<50%) 3936- Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy TWA 1 mg/m 3 Ceiling mg/m 3 TWA mg/m 3 STEL mg/m 3 TWA mg/m 3 STEL mg/m 3 TWA 0.5 mg/m 3 Ceiling mg/m 3 Nie dotyczy Skladniki Słowenia Słowacja Szwecja Cypr Malta Rumunia Imidazolidinyl Urea (<50%) 3936- Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy TWA mg/m 3 STEL mg/m 3 Nie dotyczy LLV 1 mg/m 3 CLV mg/m 3 Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Skladniki Argentyna Brazylia Chile Venezuela Chile Prohibited Substances List Imidazolidinyl Urea (<50%) 3936- Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy mg/m 3 (Ceiling) Nie dotyczy mg/m 3 (Ceiling) Ceiling ppm Nie dotyczy N/A - Nie dostepne. W przypadku panstw, w których nie istnieje próg narazenia, nalezy przestrzegac progów narazenia UE, jesli sa dostepne. 8. Kontrola narazenia Srodki techniczne: Ochrona dróg oddechowych: Ochrona rak: Ochrona oczu: Ochrona skóry i ciala Kontrola narażenia żrodowiska Zapewnic wystarczajaca wentylacje. Pracownicy stykajacy sie ze stezeniami powyzej norm dopuszczalnych musza uzywac odpowiednich atestowanych respiratorów. Stosować rękawice ochronne dopasowane gogle. Nosic odpowiednia odziez ochronna 9. WLASCIWOSCI FIZYCZNE I CHEMICZNE 9.1 Informacje o podstawowych wlasciwosciach fizycznych i chemicznych Stan skupienia: Zapach: ciecz Zaden Barwa: Odor Threshold: bialy do jasno zólty
Property Wartosci ph: 7-8 Temperatura zapłonu: Temperatura wrzenia/zakres Temperatura zamarzani/zakres: Temperatura topnienia/zakres Temperatura samozaplonu Temperatura rozkladu Gestosc par: Gestosc wzgledna: Preznosc par: Szybkosc parowania: Rozpuszczalnosc w wodzie: Lepkosc: Wspolczynnik podzialu (noktanol/woda): Palnosc (cialo stale, gaz): Granice palnosci w powietrzu - dolna (%): Granice palnosci w powietrzu - górna (%): Wlasciwosci wybuchowe: Wlasciwosci utleniajace: Remarks/ Metoda 9. Other Information 10. STABILNOSC I REAKTYWNOSC 10.1 Reaktywnosc Substancja nie jest reaktywna w normalnych warunkach. 10. Stabilnosc chemiczna Trwaly podczas przechowywania w zalecanych warunkach. 10.3 Mozliwosc niebezpiecznych reakcji Nie występuje niebezpieczna polimeryzacja. 10.4 Warunki, których nalezy unikac Maksymalna temperatura i bezposrednie dzialanie swiatla slonecznego. 10.5 Materialy niekompatybilne żaden. 10.6 Niebezpieczne produkty rozkladu: tlenki wegla. tlenki azotu (NOx). 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE 11.1 Informacje o skutkach toksykologicznych Toksycznożć ostra Kontakt z oczami Kontakt przez skórę Nie oczekuje sie drazniacego dzialania na oczy. W kontakcie ze skórą może powodować uczulenie Połknięcie Wdychanie Skladniki LD50 Oral LD50 Dermal LC50 Inhalation Imidazolidinyl Urea = 11300 mg/kg ( Rat ) Wodorotlenek sodu = 1350 mg/kg ( Rabbit ) Toksycznosc podchroniczna/chroniczna Brak dostepnych danych zwiazanych z wielokrotnym podawaniem dawki. Efekty szczególne Narzad(y) docelowy/-e Wplyw na rozmnazanie Wplyw na rozwój działanie rakotwórcze Skutki genotoksyczne 1. INFORMACJE EKOLOGICZNE 1.1. Toksycznosc Ekotoksycznosc: Toksycznosc dla organizmow wodnych.: Dla tego produktu nie znane sa efekty ekotoksyczne. Nie zaobserwowano dzialan toksycznych tego produktu w srodowisku wodnym. Skladniki Toksycznosc dla alg Toksycznosc dla ryb Wodorotlenek sodu LC50 96 h: = 45.4 mg/l static (Oncorhynchus mykiss) Toksycznosc dla mikroorganizmów Daphnia magna (rozwielitka) 1. Trwalosc i zdolnosc do rozkladu
1.3 Potencjal do bioakumulacji Bioakumulacja: Rozkład: 1.4 Mobilnosc w glebie 1.5 Ocena wyników PBT i vpvb 1.6 Inne szkodliwe skutki Zaden. 13.1 Metody przetwarzania odpadów 13. POSTEPWANIE Z ODPADAMI Pozostale odpady / niezuzyte wyroby:niniejszy produkt, jesli nie zostal zmieniony stosowaniem, moze byc urylizowany przez przetworzenie w uprawnionym zakladzie lub w sposób zalecony przez miejscowe wladze nadzorujace postepowanie z niebezpiecznymi odpadami. Zanieczyszczone opakowanie: Odpady nalezy utylizowac zgodnie z odpowiednimi przepisami lokalnymi, krajowymi i miedzynarodowymi. 14. INFORMACJE DOTYCZACE TRANSPORTU Produkt nie wymaga rejestracji w przepisach DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID, ani TDG. Icao: 14.1ID/UN No.: 14.Wlasciwa nazwa ladunku 14.3Klasa: 14.4Grupa opakowania: IATA - etykieta: ERG # 14.5.Zagrozenie dla srodowiska 14.6.Szczególne postanowienia nie objete przepisami. Imo: 14.1Un/id nr.: 14.Wlasciwa nazwa ladunku 14.3Klasa: 14.4Grupa opakowania: Ems: 14.5.Substancja zanieczyszczajaca srodowisko morskie 14.6.Szczególne postanowienia 14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code nie objete przepisami. nie objete przepisami. ADR/RID 14.1Un/id nr.: 14.Wlasciwa nazwa ladunku nie objete przepisami.
14.3Klasa: Adr/rid-etykiety: TREM-CARD: 14.4Packing Group 14.5.Zagrozenie dla srodowiska 14.6.Szczególne postanowienia 15. REGULATORY INFORMATION 15.1 Przepisy/legislacja szczególnie odnoszace sie do substancji lub mieszaniny dotyczace bezpieczenstwa, zdrowia i ochrony srodowiska Miedzynarodowe wykazy Skladniki TSCA EINECS/ ELINCS NDSL DSL PICCS ENCS China Australia Inventory (AICS) List: List: Imidazolidinyl Urea X X - X X - X X - Wodorotlenek sodu X X - X X X X X - Korea Legenda TSCA - Amerykanskie substancje toksyczne (USA) sekcja 8(b) Wykaz EINECS/ELINCS - Europejski wykaz istniejacych handlowych substancji chemicznych/ue Spis notyfikowanych substancji chemicznych DSL/NDSL - Spis kanadyjskich substancji do uzytku domowego/spis substancji do niedomowego uzytku PICCS - Filipiny - wykaz chemikaliów i substancji chemicznych ENCS - Japonia - istniejace i nowe substancje chemiczne IECSC - Chiny - wykaz istniejacych substancji chemicznych AICS - Australijski wykaz substancji chemicznych KECL - Koreanskie istniejace i ocenione substancje chemiczne 15.. Ocena bezpieczenstwa chemicznego 16. INFORMACJE DOTYCZACE PRZEPISÓW PRAWNYCH Zwroty dotyczace ryzyka: R35 - Wywoluje powazne oparzenia. R43 - Moze powodowac uczulenie w przypadku kontaktu ze skóra. Pelna tresc deklaracji H wymienionych w rozdzialach i 3 H317 - Moze powodowac reakcje alergiczna skóry H314 - Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel Ta karta zawiera zmiany poprzedniej wersji w sekcji (ach): żaden. Format MSDS (karty charakterystyki produktu): Format europejski Niniejsza karta charakterystyki produktu (SDS) zostala przygotowana zgodnie z przepisem (WE) Nr 1907/006 z pózniejszymi zmianami. Zastrzeżenia: Informacje zamieszczone w niniejszym arkuszu danych dotyczących bezpieczeństwa są dokładne zgodnie ze stanem naszej wiedzy, informacjami i przekonaniem w chwili publikacji. Zamieszczone tu informacje stanowią jedynie wytyczne dotyczące bezpiecznej obsługi, stosowania, przetwarzania, przechowywania, transportu, utylizacji i usuwania i nie należy ich traktować jako gwarancji lub precyzyjnej specyfikacji. Podane tu informacje odnoszą się jedynie do specyficznego materiału i nie zachowują ważności dla tego materiału zastosowanego w kombinacji z innymi materiałami czy w innym procesie, o ile nie zostało to opisane w tekście. Koniec Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej