Polska-Szczecin: Implanty ortopedyczne 2017/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

1 / 18 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:290982-2017:text:pl:html Polska-Szczecin: Implanty ortopedyczne 2017/S 141-290982 Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2004/18/WE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe 109 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ ul. Piotra Skargi 9-11 Punkt kontaktowy: Sekcja Zamówień Publicznych Osoba do kontaktów: mgr Izabela Bobik, mgr Małgorzata Jarosz 70-965 Szczecin Polska Tel.: +48 918105982 E-mail: przetargi@109szpital.pl Faks: +48 918105982 Adresy internetowe: Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.109szpital.pl Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: 109 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ ul. Piotra Skargi 9-11 Punkt kontaktowy: Kancelaria Ogólna Szpitala Osoba do kontaktów: mgr Izabela Bobik, mgr Małgorzata Jarosz 70-965 Szczecin Polska Tel.: +48 918105982 E-mail: przetargi@109szpital.pl Faks: +48 918105982 Adres internetowy: http://www.109szpital.pl I.2) I.3) I.4) Rodzaj instytucji zamawiającej Podmiot prawa publicznego Główny przedmiot lub przedmioty działalności Zdrowie Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie Sekcja II: Przedmiot zamówienia II.1) Opis 1 / 18

2 / 18 II.1.1) II.1.2) II.1.3) II.1.4) II.1.5) II.1.6) II.1.7) II.1.8) II.1.9) II.2) II.2.1) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą: Dostawa implantów ortopedycznych z podziałem na 9 zadań dla potrzeb oddziału ortopedii i traumatologii narządu ruchu do 109 Szpitala Wojskowego z Przychodnią SP ZOZ w Szczecinie. Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług Dostawy Kupno Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: 109 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ ul. Piotra Skargi 9 11 70-965 Szczecin. Kod NUTS PL424 Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ) Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego Informacje na temat umowy ramowej Krótki opis zamówienia lub zakupu Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych dla potrzeb oddziału Ortopedii i Traumatologii narządu ruchu z podziałem na 9 zadań do 109 Szpitala Wojskowego z Przychodnią SP ZOZ w Szczecinie. Zadanie nr 1 endoproteza stawu biodrowego bezcementowa Zadanie nr 2 endoproteza stawu biodrowego cementowa pierwotna i rewizyjna Zadanie nr 3 endoproteza stawu kolanowego cementowa i bezcementowa Zadanie nr 4 endoprotezy poresekcyjne stawów Zadanie nr 5 całkowita, cementowa, anatomiczna, rewizyjna endoproteza stawu kolanowego Zadanie nr 6 rekonstrukcja ACL Zadanie nr 7 śruby kaniulowane Zadanie nr 8 endoproteza stawu biodrowego krótkotrzpieniowa Zadanie nr 9 płyty i gwoździe Wartość szacunkowa zamówienia powyżej kwot określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy Pzp. Dokładny opis przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 1 do SIWZ. Wspólny Słownik Zamówień (CPV) Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie Części To zamówienie podzielone jest na części: tak Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Wielkość lub zakres zamówienia Całkowita wielkość lub zakres: 2 / 18

3 / 18 II.2.2) II.2.3) II.3) 9 zadań. Szacunkowa wartość bez VAT: 3 457 290 PLN Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje o wznowieniach Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie Czas trwania zamówienia lub termin realizacji Okres w miesiącach: 24 (od udzielenia zamówienia) Informacje o częściach zamówienia Część nr: 1 Nazwa: Endoproteza stawu biodrowego bezcementowa 1) Krótki opis Trzpień anatomiczny (prawy, lewy) bezkołnierzowy, tytanowy pokryty w 1/3 długości bliższej hydroksyapatytem, w części dystalnej polerowany, konus o podstawach 11,3 i 12,5 mm dla zmniejszenia ryzyka konfliktu szyjkowo-panewkowego i zwiększenia zakresu ruchu. Długość trzpienia w zakresie od 100 mm do 150 mm, min. 8 rozmiarów i trzpień prosty, o standardowym i zwiększonym offsecie, (127 i 132 st.) dostępny w 12 rozmiarach dla każdego kąta CCD. wykonany ze stopu tytanu w części bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem. Trzpień musi posiadać wzdłużne rowki antyrotacyjne, posiada zmieniające się krzywizny w części przyśrodkowej jak i bocznej 140 szt. Głowa ceramiczna 28, 32, 36 mm 40 szt Głowa metalowa o średnicy 36,40,44 mm 20 szt Głowa metalowa o średnicy 28, 32 mm w 4 rozm. 80 szt Panewka anatomiczna podwójnie ruchoma 3 szt Panewka bezcementowa sferyczna typu press-fit, tytanowa, pokryta hydroksyapatytem w rozm. średnicy zewnętrznej od 40 do 72mm (skok co 2mm).System pozwala na zaopatrzenie pacjenta głową metalową 44 do panewki 54 mm. 130 szt Śruby panewkowe 100 szt Wkładka polietylenowa bezokapowa lub z 10 stopniowym okapem o rozmiarach wewnętrznych 22, 28, 32mm. Wkładka polietylenowa z systemem zabezpieczenia rotacji w dnie panewki, bezokapowa o rozmiarach wewnętrznych 36, 40, 44mm, wykonana z polietylenu III generacji, wysokousieciowanego radiacyjnie (gamma; 9 Mrad; 3 dawki x 3 Mrad) i kolejno trzykrotnie wyżarzanego (temp. 130 st) w wyniku naprzemiennego, sekwencyjnego procesu, sterylizowanego nieradiacyjnie, w plazmie gazu. 90 szt Wkładka ceramiczna typu sandwich zewnętrzna część metalowa a wewnętrzna wykonana z ceramiki typu biolog forte. Średnica wewnętrzna musi rosnąć wraz ze wzrostem średnicy zewnętrznej panewki w zakresie od 28, 32, 36 mm. Wkładka zamocowana na metalowym amortyzatorze. 40 szt Wkład polietylenowy do panewki podwójnie ruchomej 5 szt Wkładka zatrzaskowa, związana 8 szt Wkładka chromokobaltowa do tytanowej panewki bezcementowej 2 szt Trzpień prosty tytanowy w kształcie stożkowym w części dystalnej w co najmniej trzech długościach i co najmniej 8 grubościach, część proksymalna wykonana ze stopu tytanowego pokryta porowatą okładziną tytanową i napylona hydroksyapatytem, w co najmniej 4 długościach ze zmiennym off-setem, w co najmniej 7 grubościach. Część proksymalna łączona z częścią dystalną za pomocą śruby. Stożek o podstawach 11,3 i 12,5 mm. 8 szt. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 3 / 18

4 / 18 3) Wielkość lub zakres 13 pozycji asortymentowych. Szacunkowa wartość bez VAT: 786 120 PLN 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Część nr: 2 Nazwa: Endoproteza stawu biodrowego cementowa pierwotna i rewizyjna 1) Krótki opis Modularny trzpień z offsetem 5 stopniowym, bez kołnierza z centralizerem, stalowy, gładki wysokopolerowany, w tym trzpienie rewizyjne 200 260 mm, konus o podstawach 11,3 i 12,5 mm dla zmniejszenia ryzyka konfliktu szyjkowo-panewkowego i zwiększenia zakresu ruchu.- 100 szt Trzpienie rewizyjne 200 260 mm 6 szt Głowa metalowa 28, 32, 36 mm 100 szt Cementowy korek do zamknięcia kanału szpikowego 90 szt Polietylenowy korek rewizyjny do zamknięcia kanału szpikowego 10 szt Panewka polietylenowa o średnicy wewnętrznej 28, 32, 36 mm, dwuprofilowa (wysoka i niska) z okapem antyluksacyjnym 15 szt Panewka bipolarna modularna: głowa metalowa wew. 22 mm panewka zew. 36 61; głowa metalowa wew. 26 mm panewka zew. 41 72; głowa metalowa wew. 28 mm panewka zew. 44 72 120 szt Zestaw do próżniowego mieszania i ciśnieniowego podawania cementu do kości udowej,- 20 szt Cementowa panewka zatrzaskowa 5 szt System lavage + szczotki do czyszczenia kanału 10 szt Cement kostny ( 2 x 40 g.) 20 op Cement 1 x 40 g z kolistyną 80 op Siatki rewizyjne udowe anatomiczne i panewkowe 3 szt Śruby do siatek 2 szt Kosz rewizyjny anatomiczny tytanowy, prawy i lewy, rozmiary zewnętrzne 48-72mm (skok co 4mm ), przeznaczony do fiksacji śrubami i wcementowania panewek polietylenowych 6 szt Śruba do kosza 20 szt System kablowy, kable 1,6 mm i 2,0 mm 30 szt Płyty do systemu kablowego 10 szt Austin Moorea 30 szt. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 3) Wielkość lub zakres 19 pozycji asortymentowych. Szacunkowa wartość bez VAT: 386 230 PLN 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Część nr: 3 Nazwa: Endoproteza stawu kolanowego cementowa i bezcementowa 1) Krótki opis 4 / 18

5 / 18 Endoproteza pierwotna kłykciowa dostępna w wersji cementowanej i bezcementowej: Element udowy jednopromieniowy w łuku funkcjonalnym zakresu zgięcie-wyprost 10-110 stopni dla osi przebiegającej w linii przeznadkłykciowej lub równolegle do niej w tylnej części kłykci kości udowej, anatomiczny (prawy, lewy) wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, z podniesioną o 7 przednią częścią, zapobiegającą tzw. notching nadmiernemu naciskowi implantu na warstwę korową przedniej części uda, w 8 rozmiarach dla każdej ze stron w wersjach pozwalających na zachowanie lub usunięcie więzadła krzyżowego tylnego. Technika tylnoreferencyjna. Element piszczelowy modularny, wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, dostępny w 8 rozmiarach, taca piszczelowa pierwotna standardowa. Element piszczelowy modularny, wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, dostępny w 8 rozmiarach uniwersalny do tzw. trudnych kolan, z możliwością dokręcenia przedłużek cementowanych i zastosowania bloczków uzupełniających ubytki kostne. Element piszczelowy pokryty tytanem o budowie przestrzennej z czteroma pegami zlokalizowanymi obwodowo, częściowo pokryte strukturą 3D poprawiające pierwotne umocowanie płyty w kości gąbczastej Wkładka z polietylenu wysokousieciowanego radiacyjnie, wyżarzany (temp. 130 st), sterylizowany nieradiacyjnie, w plazmie gazu, w 3 wersjach: CR (bez stabilizacji), PS (z tylną stabilizacją), CS (o zwiększonej stabilizacji w płaszczyźnie czołowej, bez konieczności usuwania PCL ). Wkładka mocowana do płyty piszczelowej za pomocą systemu zatrzaskowego. Wszystkie wkładki o geometrii zapewniającej poruszanie się elementu udowego po łuku rotacyjnym; w grubościach: 9mm, 11mm, 13mm, 16mm i 19mm. W wersji PS oraz CS możliwość zastosowania wkładek 22mm i 25mm. Trzpienie śródszpikowe cementowane do elementu piszczelowego uniwersalnego, wykonane z CoCr do tzw. trudnych piszczeli. 3 rozmiary (9mm/100mm, 12mm/100mm, 12mm/50mm). Płyta piszczelowa w całości wykonana z polietylenu w 4 grubościach (9, 11, 13, 16 mm) zarówno w wersji PS, jak i CS dla wszystkich 8 rozmiarów elementu udowego pozwalająca na dobór implantu w zależności od śródoperacyjnej oceny klinicznej pacjenta. Implantacja płyty (cementowana taca piszczelowa-monoblok) możliwa przy zastosowaniu tylko trzech dodatkowych narzędzi. Komponent rzepkowy w opcji symetrycznej i niesymetrycznej (po 5 rozmiarów) wykonany z tego samego polietylenu, co wkładka piszczelowa. Część udowa cementowa 80 szt Część udowa bezcementowa 30 szt Część piszczelowa cementowa 70 szt Część piszczelowa bezcementowa 25 szt Element piszczelowy z pegami 15 szt Część piszczelowa z możliwością dokręcenia trzpienia 3 szt Trzpień śródszpikowy 6 szt Wkładka polietylenowa 110 szt Cement z kolistyną i erytromecyną 2 x 40 g 80 szt System lavage ze szczoteczkami i płukaczkami 10 szt System do odsysania krwi z rany (autotransfuzji). Sztywny zbiornik na krew 800 ml z wbudowanymi drenami i filtrami, z wbudowaną pompą próżniową zasilaną dwoma akumulatorami 1,5 V zapewniającymi stałe podciśnienie podczas drenażu w 3 zakresach 25, 50, 100 mm/hg, worków na krew do retransfuzji dożylnej zwrotnej o pojemności ok. 800 ml. 5 szt Ostrza do cięcia kości 170 szt. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 5 / 18

6 / 18 3) Wielkość lub zakres 12 pozycji asortymentowych. Szacunkowa wartość bez VAT: 616 740 PLN 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Część nr: 4 Nazwa: Endoprotezy poresekcyjne stawów 1) Krótki opis Każdy komplet endoprotezy poresekcyjnej stawu biodrowego musi zawierać: Trzpień endoprotezy modularny złożony z komponentu krętarza o stożku konus o podstawach 11,3 i 12,5mm dla zmniejszenia ryzyka konfliktu szyjkowo-panewkowego i zwiększenia zakresu ruchu, komponentu trzonu oraz trzpienia śródszpikowego (cementowego lub bezcementowego), umożliwiający resekcję do min. 30 cm kości udowej. Komponenty krętarza w min. 2 rozmiarach dostępne w wersji uniwersalnej i anatomicznej (prawy, lewy). 2 szt Komponenty trzonu różnej długości pozwalające na dopasowanie długości endoprotezy do poziomu resekcji.- 2 szt Trzpienie śródszpikowe przystosowane do implantacji cementowej i bezcementowej (trzpienie bezcementowe w części bliższej pokryte hydroksyapatytem oraz wyposażone w skrzydełka antyrotacyjne); trzpienie cementowe i bezcementowe powinny być dostępne w trzech wersjach: proste, zagięte, zagięte długie (min. 200 mm). 2 szt Głowę metalową o średnicy 28 lub 32 mm. 2 szt Panewkę polietylenową, cementowaną, dwuprofilową (profil niski i wysoki) o średnicy wewnętrznej 28 lub 32 mm. 2 szt Panewkę sferyczną typu press-fit wykonaną z tytanu z możliwością użycia wkrętów mocujących; wymagana dostępność panewki gwintowanej na krawędzi; powierzchnia zewnętrzna sfery powinna być pokryta czystym tytanem i hydroksyapatytem; wkład polietylenowy wykonany z polietylenu typu crosslink z okapem 10 stopni. 2 szt Endoproteza poresekcyjna stawu kolanowego Rewizyjno/zawiasowy element udowy 2 szt Rewizyjno/zawiasowy element piszczelowy- 2 szt Rewizyjno/zawiasowa wkładka piszczelowa 2 szt Rewizyjno/zawiasowy bloczek udowy podkładka, augment 2 szt Rewizyjno/zawiasowa podkładka piszczelowa, augment 2 szt Rewizyjno/zawiasowa przedłużka trzpień stabilizujący (udo/piszczel w opcji cementowanej i bezcementowej 2 szt Rewizyjno/zawiasowy offset mimośród 2 szt Rewizyjno/zawiasowy element rotacyjny, element rotacyjny poresekcyjny 2 szt System uszczelek polietylenowych do: systemu rewizyjno zawiasowego, systemu poresekcyjnego umiemożliwiający kontakt metal-metal w obrębie zawiasu 2 szt Zatyczka 4 szt Zderzak 2 szt osłona elementu rotacyjnego 2 szt Oś do systemu rewizyjno zawiasowego, oś poresekcyjna 2 szt poresekcyjny komponent piszczelowy- 2 szt poresekcyjny element udowy 2 szt 6 / 18

7 / 18 Komponenty trzonu różnej długości pozwalające na dopasowanie długości endoprotezy do poziomu resekcji.2 szt Trzpienie śródszpikowe przystosowane do implantacji cementowej i bezcementowej (trzpienie bezcementowe w części bliższej pokryte hydroksyapatytem oraz wyposażone w skrzydełka antyrotacyjne); trzpienie cementowe i bezcementowe powinny być dostępne w trzech wersjach: proste, zagięte, zagięte długie (min. 200 mm). 2 szt. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 3) Wielkość lub zakres 23 pozycje asortymentowe. Szacunkowa wartość bez VAT: 180 700 PLN 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Część nr: 5 Nazwa: Całkowita, cementowa, anatomiczna, rewizyjna endoproteza stawu kolanowego 1) Krótki opis Endoproteza rewizyjna modularna, cementowana, anatomiczna. Mocowanie do kości zarówno elementu udowego, jak i piszczelowego oparte na trzpieniach śródszpikowych. Za pomocą mimośrodowych elementów dystansujących (offsetów) dopasowuje się właściwie położenie komponentów, jak i zapewnia właściwe umieszczenie trzpieni w kanale szpikowym. System umożliwia zastosowanie podkładek pod płytę piszczelową oraz bloczków uzupełniających ubytki kostne do elementu udowego. Wkładka piszczelowa posiada dodatkową stabilizację do płyty za pomocą trzpienia. -Element udowy wykonany ze stopu chromowo kobaltowego (CoCr), anatomiczny (prawy i lewy) w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, jednopromieniowy w łuku funkcjonalnym zakresu zgięcie-wyprost 10-110 stopni dla osi przebiegającej w linii przeznadkłykciowej lub równolegle do niej w tylnej części kłykci kości udowej. Element piszczelowy wykonany ze stopu chromowo kobaltowego (CoCr), modularny w 8 rozmiarach. Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu wysokousieciowanego radiacyjnie, wyżarzanego (temp. 130 st), sterylizowanego nieradiacyjnie, w plazmie gazu, w grubościach od 9 do 31 mm (9 wysokości w 8 rozmiarach). Trzpienie śródszpikowe wykonane z tytanu w długościach 100 i 150 mm, i średnicach od 10 do 25 mm. Możliwość zastosowania tzw.extenderów czyli przedłużaczy trzpieni o 25, 50 mm. Podkładki pod element piszczelowy wykonane z CoCr występują jako połówkowe bloki o grubościach 5 i 10 mm, mocowane za pomocą mechanizmu blokującego Podkładki pod element udowy wykonane z CoCr dystalne o grubościach 5,10, 15 mm oraz tylne o grubościach 5 i 10 mm, mocowane za pomocą śruby. Mimośrody wykonane z CoCr pozwalające na zróżnicowanie osi o 2,4,6,8 mm, zarówno w elemencie piszczelowym jak i udowym Element piszczelowy 5 szt Element udowy- 5 szt Podkładka do elementu udowego 5 szt Wkładka polietylenowa o różnych grubościach 5 szt Bloczki do elementu piszczelowego 10 szt Przedłużki elementu udowego i piszczelowego 10 szt Mimośród 5 szt 7 / 18

8 / 18 Uzupełnienia do dużych ubytków części piszczelowej i udowej drukowane w tech. 3D 3 szt Cement z kolistyną i erytromecyną 2 x 40 g 10 szt System lavage + szczotki i plukaczki 5 szt Ostrze do cięcia kośc 20 szt System do odsysania krwi z rany (autotransfuzji), sztywny zbiornik na krew 800 ml z wbudowanymi dreanami i filtrami, z wbudowaną pompą próżniową zasilaną dwoma akumulatorami 1,5 V zapewniającymi stałe podciśnienie podczas drenażu w 3 zakresach 25, 50 i 100 mmhg, worków na krew do retransfuzji dożylnej zwrotnej o pojemności ok. 800 ml.- 5 szt. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 3) Wielkość lub zakres 12 pozycji asortymentowych. Szacunkowa wartość bez VAT: 87 900 PLN 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Część nr: 6 Nazwa: Rekonstrukcja ACL 1) Krótki opis Zestaw do szycia łąkotki techniką all-inside. System składający się z dwóch implantów PEEK, połączonych za pomocą polietylenowego, niewchłanialnego, wzmocnionego szwu 2-0. Szew z samozaciskowym węzłem umożliwiającym zmniejszanie dystansu pomiędzy implantami. Implanty załadowane rzędowo w pojedynczą, półotwartą, jednorazową igłę. Igła z podziałką z regulowanym ogranicznikiem zabezpieczającym jej zbyt głębokie wbicie w łąkotkę. Implanty wypychane z igły poza jamę stawu za pomocą pierścieniowego spustu na rękojeści z jednoczesnym sygnałem dźwiękowym. Kąty zagięcia igieł: 0, 12, 27 stopni. 40 zestawów Płytka z 8 otworami wykonana ze stopu tytanu o kształcie prostokąta z zaokrąglonymi bokami o dł. 12mm na stałe połączona z grubą pętlą chroniącą przeszczep, z nici niewchłanialnej UHMWP, pozwalającą na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym oraz z nici do przeciągnięcia implantu na zewnętrzną korówkę. System pdwóch pętli do podciągnięcia przeszczepu musi posiadać możliwość redukcji długości pętli w zakresie 90 mm 10 mm za pomocą jednej ręki. Implant wstępnie załadowany na kartonik, ułatwiający założenie przeszczepu. System musi posiadać dodatkowo rewizyjne mocowanie na pierwotnym implancie. 60 szt Śruby tytanowe z głową lub bez, z gwintem oszczędzającym przeszczep w rozmiarach 7-11 mm i długościach 20-40 mm. Wymaga się dostarczenia na okres umowy wierteł o średnicy 5-12 mm ze skokiem co 0,5 mm 30 szt Biowchłanialana śruba PLLA z hydroksyapatytem ( HA) oraz śruba z polimeru PEEK (Polieteroeteroketon) o średnicach 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 mm i długościach 20-25-30-35mm, w tym również lewoskrętne 30 szt Drut nitynolowy 2 mm x 30cm, prowadzący, do śrub tytanowych, sterylny, 6 szt. w opakowaniu zbiorczym. 10 op Drut nitynolowy 1,2 mm x 18", prowadzący, do śruby PEEK lub biowchłanialnej, sterylny, 5 szt. w opakowaniu zbiorczym. 10 op Drut kierunkowy, wiercący o średnicy 2.4 mm x 381 mm z oczkiem 10 szt Wiertło kaniulowane o średnicy 4.5 mm 10 szt. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 3) Wielkość lub zakres 8 / 18

9 / 18 8 pozycji asortymentowych. Szacunkowa wartość bez VAT: 130 300 PLN 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Część nr: 7 Nazwa: Śruby kaniulowane 1) Krótki opis Śruba kaniulowane 4.0 mm. Średnica gwintu 4.0mm, samogwintująca i samotnąca, kaniulacja umożliwiająca wprowadzenie po drucie Kirschnera o średnicy 1,6. Średnica główki 5,8 mm, średnica rdzenia 3,0 mm. Śruba w długościach od 24 do 60 mm ze skokiem co 2,0 mm, gniazdo śruby gwiazdkowe. Śruba z gwintem krótkim 300 szt Śruba kompresyjna 2.8 mm, kaniulowana z gwintowaną główką, samowiercąca, samogwintująca, samotnąca. Gwint na główce nacinany dwukątowo ze skokiem 0,7 mm, średnica główki z gwintem 3,7 mm, średnica trzpienia 2,5mm, średnica gwintu 2,8 mm, średnica rdzenia 1,9 mm, skok gwintu śruby 1,0 mm nacinany dwukątowo, gniazdo śruby gwiazdkowe. Kaniulacja umożliwiająca wprowadzenie po drucie Kirschnera o średnicy 1,0. Dostępne śruby z krótkim gwintem, w długościach od 10 do 34mm ze skokiem co 2 mm. 300 szt Drut Kirchnera. Stalowy, średnica 1,0 mm, długość 150 mm. 150 szt Drut Kirchnera. Stalowy, średnica 1,6 mm, długość 150 mm. 150 szt. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 3) Wielkość lub zakres 4 pozycje asortymentowe. Szacunkowa wartość bez VAT: 139 050 PLN 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Część nr: 8 Nazwa: Endoproteza stawu biodrowego krótkotrzpieniowa 1) Krótki opis Trzpień modularny dysplastyczny wykonany ze stopu tytanu; 14 rozmiarów; przekrój 13-26mm, długość 87-100mm. Element proksymalny wykonany ze stopu tytanu, modularny, dwie opcje CCD- 125* i 135*; cztery offsety dla każdego kąta; długość 41-48mm.; mocowany śrubą po założeniu trzpienia. 2 szt Trzpień krótki, przynasadowy, osadzany w technice oszczędzającej kość; wykonany ze stopu tytanu; dodatkowo napylony porowatym tytanem i hydroksyapatytem. Stożek 12/14. 12 rozmiarów w wersji standardowej oraz 12 rozmiarów w wersji lateralizowanej. Dodatkowo trzpień w wersji modularnej 12 wielkości trzpienia oraz 12 rodzajów szyjek modularnych. Wielkość trzpienia rosnąca proporcjonalnie 50 szt Trzpień pierwotny w rzucie czołowym łuk, w rzucie bocznym V, bezkołnierzowy, wykonany ze stopu tytanu. Powierzchnia pokryta hydroksyapatytem o grubości 55 mcm. W 11 rozmiarach, dwie dostepne wersje CCD 134* (standard) i 131* (wersja lateralizowana) 2 szt Trzpień rewizyjny wykonany ze stopu tytanu o nachyleniu 4*, w kształcie stożkowym mocowany pressfitowo w części diaphysialnej kanału kości udowej, w długościach 14 i 20 cm, w przekrojach 14-24 mm. Część proksymalna wykonana ze stopu tytanowego pokryta porowatą okładziną tytanową i napylona hydroksyapatytem, w długościach 50-110 mm ze zmiennym offsetem. Część proksymalna łączona z częścią dystalną za pomocą śruby 2 szt 9 / 18

10 / 18 Głowa ceramiczna BIOLOX DELTA 28, 32, 36, 40mm; dla rozmiarów 28 i 32 # długości szyjki, dla rozmiarów 36 i 40-4 długości szyjki; dostępność głów rewizyjnych z metalową wkładką w rozmiarach 28-36mm.- 20 szt Głowy metalowe 12/14 o średnicy 28mm 36mm w sześciu długościach każda (S, M, L, XL, XXL, XXXL). 80 szt Panewka pełna typu press-fit z zaślepiona, z możliwością wykręcenia zaślepek na wypadek potrzeby wkręcenia śruby pasujaca do 3 rozmiarów wkładek 100 szt Panewka rewizyjna typu press-fit ze stopu tytanu Ti6Al4V w rozmiarach 50 66mm. Panewka o podciętym nieregularnym brzegu z trzema płytami 2 i 3-otworowymi oraz haczykiem wykonanymi z czystego tytanu celem zwiększenia elastyczności.- 10 szt Panewka rewizyjna typu press-fit typu Trabecular trójprzestrzenna, panewka wykonana monolitycznie (nieklejone elementy ) ze stopu tytanu Ti6Al4V w rozmiarach 50 66mm. Panewka o podciętym nieregularnym brzegu z trzema płytami 2 i 3-otworowymi oraz haczykiem wykonanymi z czystego tytanu celem zwiększenia elastyczności.- 2 szt Panewka do bioder dysplastycznych z tzw. skrzydełkami w rozmiarach 42-66mm 2 szt Moduł rewizyjny panewkowy typu trójprzestrzennego, monolityczny (nieklejone elementy ) ze stopu tytanu Ti6Al4V w rozmiarach 50 62mm oraz wysokościach 12 i 18mm. Moduł mocowany z panewkami za pomocą śrub bez użycia cementu.- 4 szt Wkładka polietylenowa wykonana z polyetylenu crosslinked bezokapowa oraz okapowa; otoczona metalowym paskiem wykonanym ze stopu tytanu. Wkładka fiksowana konikalnie, wyposażona w centralny stabilizator ułatwiający odpowiednie osadzenie wkładki w panewce; rozmiary zewnętrzne ( S, M, L ) 114 szt Wkładka ceramiczna 20 szt Śruby kostne 60 szt. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 3) Wielkość lub zakres 14 pozycji asortymentowych. Szacunkowa wartość bez VAT: 503 200 PLN 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Część nr: 9 Nazwa: Płyty i gwoździe 1) Krótki opis Płyta blokująco-kompresyjna ukształtowana anatomicznie do bliższej nasady kości piszczelowej, prawa/lewa, długość od około 90 do około 300 mm. Otwory korowe pod śruby 3,5 mm i śruby gąbczaste 4,0 mm. Otwory gwintowane w płycie oraz możliwość adaptacji otworów niegwintowanych poprzez zaślepki blokowane pod śruby gwintowane blokowane 4,0 mm, materiał stal. W zestawie narzedzia umożliwiające zastosowanie techniki małoinwazyjnej. Komplet: płyta, 4 śruby blokowane, 3 śruby korowe,1 śruba gąbczasta kpl. 20 Płyta blokująco-kompresyjna ukształtowana anatomicznie do dalszej nasady kości piszczelowej, prawa/ lewa, przyśrodkowa oraz przednio-boczna, długość od około 90 do około 250 mm. Otwory korowe pod śruby korowe 3,5 mm oraz śruby gąbczaste 4,0 mm. Otwory gwintowane w płycie oraz możliwość adaptacji otworów niegwintowanych poprzez zaślepki blokowane pod śruby gwintowane blokowane 4,0 mm, materiał stal.w zestawie narzędzia umożliwiające zastosowanie techniki małoinwazyjnej. Komplet: płyta, 4 śruby blokowane, 3 śruby korowe,1 śruba gąbczasta. kpl. 15 10 / 18

11 / 18 Płyta blokująco kompresyjna do nasady bliższej kości ramiennej. Komplet: płyta, 4 śruby blokujące, 3 śruby korowe,1 śruba gąbczasta,. kpl. 20 Płyta blokująco kompresyjna do nasady dalszej kości udowej. Komplet: płyta, 4 śruby blokowane, 5 śruby korowe. kpl. 10 Płyta prosta kompresyjna i rekonstrukcyjna, 4 mm prosta, wąska. Otwory pod śruby korowe 3,5 mm, śruby gąbczaste 4,0 mm oraz otwory blokowane poprzez zaślepki średnicy 4 mm do śruby z gwintowanym łebkiem 4 mm. szt. 5 płyty i śruby tytanowe do zespoleń kości Płytki tytanowe do nasady dalszej kości promieniowej w kształcie litery T, dłoniowe, skośne, grzbietowe, podgięte oddzielnie do prawej i lewej kończyny. Otwory pod śruby blokowane i śruby korowe, możliwość ustawienia śruby +- 15 º. Ilość otworów w części szt. 60 Śruby blokowane o średnicy 2,7 mm i długości od 10 mm do 28 mm, tytanowe szt. 30 Śruby blokowane o średnicy 2,3 mm i długości od 10 do 38 mm, tytanowe szt. 30 Śruby korowe o średnicy 2,7 mm i długości od 8 mm do 38 mm, tytanowe szt. 20 Śruby korowe o średnicy 2,3 mm i długości od 10 mm do 38 mm, tytanowe szt. 20 Płytki tytanowe do stopy, oddzielnie do prawej i lewej kończyny. Otwory pod śruby blokowane i śruby korowe, możliwość ustawienia śruby +- 15 º. Płyty zagięte w kształcie H, 3-D, T, L szt. 10 Śruby blokowane o średnicy 2,7 mm i długości od 8 mm do 50 mm, tytanowe szt. 50 Śruby blokowane o średnicy 3,5 mm i długości od 10 mm do 70 mm, tytanowe szt. 50 Śruby korowe o średnicy 2,7 mm i długości od 8 mm do 50 mm, tytanowe szt. 50 Śruby korowe o średnicy 3,5 mm i długości od 10 mm do 70 mm, tytanowe szt. 50 Płytki blokowane od strony przyśrodkowej (standardowe i wydłużone uniwersalne do obu kończyn) oraz płytki blokowane od strony grzbietowo-bocznej nasady dalszej kości ramieniowej (prawe i lewe), Płytki blokowane od strony przyśrodkowej (standardowe i wydłużone uniwersalne do obu kończyn) oraz płytki blokowane od strony bocznej nasady dalszej kości ramieniowej (prawe i lewe), Płytki blokowane od strony grzbietowo-przyśrodkowej (prawe i lewe) oraz płytki blokowane od strony bocznej nasady dalszej kości ramieniowej (prawe i lewe), Płytki blokowane na olecranon (prawe i lewe). szt. 15 "Tytanowe płytki anatomiczne do zespoleń dalszej części kości strzałkowej. 3-12 otworowe. Płytka z otworami pod tymczasową stabilizacje drutami kirschnera.w części nasadowej i trzonie płytki otwory blokowane o wielokierunkowym, ustalonym kątowo, ustawieniu. Gwint tworzony w momencie wkręcania się śruby o średnicy 3,5 mm zapewniający pewną stabilizację. Nie wymagające zaślepek/przejściówek do wkrętów blokowanych. Kodyfikacja kolorystyczna, śruby blokowane w kolorze srebrnym Śruby korowe w kolorze złotym..sztuka 10 "Tytanowe płytki proste do zespoleń kości długich 2-16 otworowe. Płytka z otworami pod tymczasową stabilizacje drutami kirschnera. W trzonie płytki otwory blokowane o wielokierunkowym, ustalonym kątowo, ustawieniu. Gwint tworzony w momencie wkręcania się śruby o srednicy 3,5 mm zapewniający pewną stabilizację. Nie wymagające zaślepek/przejściówek do wkrętów blokowanych. Kodyfikacja kolorystyczna, śruby blokowane w kolorze srebrnym Śruby korowe w kolorze złotym.. sztuka 10 Śruba blokowana tytanowa ø 3.5 mm, dł. 10-70 mm sztuka 400 Śruba korowa tytanowa ø 3.5 mm, dł. 10-70 mm sztuka 400 Płytka 1/3 koła na śruby korowe 3.5mm do zaopatrywania złamań strzałki. Długość 25-181mm, otwory od 2-14 sztuka 100 gwoździe "Tytanowy gwóźdź śródszpikowy piszczelowy, kaniulowany, sterylny. Długość gwoździa od 240-420 mm ze skokiem co 15 mm, średnica gwoździa 8-15 mm. Możliwość zastosowania kompresji w zakresie do 7 mm. 11 / 18

12 / 18 Wygięcie gwoździa w części bliższej o wartości 10 a w części dalszej o wartości 4. Otwory w cześci dalszej w odległości 5,15 i 25 mm od końca gwoździa. Śruba blokująca tytanowa, sterylna, pełny gwint, ø 4 mm i ø 5 mm o długości 25-60 mm ze skokiem co 2.5 mm i 60-120 mm ze skokiem co 5 mm, Śruba kompresyjna tytanowa, sterylna, ø 8 mm, Zaślepka tytanowa, sterylna ø 7 mm o długości 0 mm (pełny gwint), ø 8 mm o długości 0 mm oraz ø 11.5 mm o długości 5-35 mm. Wszystkie elementy systemu sterylne. Wymagana sterylność podwójna: Opakowanie zewnętrzne ofoliowane z widocznym oznakowaniem. Opakowanie wewnętrzne wzmocnione,zapobiegające przypadkowemu otwarciu,oznakowane. Termin ważności sterylności minimum 1 rok. Termin ważności sterylności minimum 1 rok. " kpl. 100 Płyta dhs stalowa, sterylna. płyta przezkrętarzowa dynamiczna o kątach: 130,135,140,145,150, ilość otworów: 2,3,4,5,6,8,10,12, długość od około 50 do około 200 mm. Otwory gwintowane w płycie, a także otwory gwintowane poprzez zaślepki blokowane pod śruby gwintowane 5,0 mm, stalowa. Komplet: płyta, śruba główna,śruba kompresyjna. kpl. 80 Płyta dcs stalowa,sterylna. płyta kondylarna dynamiczna 95, ilość otworów: 6, 8, 10, 12, 14, dł. od około 110 do około 240mm. Otwory gwintowane w płycie, a także otwory gwintowane poprzez zaślepki blokowane pod śruby gwintowane 5,0 mm, stalowa. Komplet: płyta,śruba główna,sruba kompresyjna. kpl. 5 Gwóźdź ramienny kaniulowany, tytanowy,sterylny. Komplet: gwóźdź,3 śruby korowe,zaślepka,śruba kompresyjna. kpl. 40 Gwóźdź udowy odkolanowy, tytanowy 9-14 mm o dł. 260-480 mm. Komplet: gwóźdz, 2 śruby korowe, rygiel kondylarny, zaślepka kondylarna kpl. 20 Gwóźdź rekonstrukcyjny śródszpikowy do złamań przezkrętarzowych, blokowany, w rozmiarze 180, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 o kątach 120, 125, 130 stopni. Gwóźdź z rotacją do wewnątrz, 4 stopnie zagięcia, grubość proksymalnie 15,5mm, dystalnie 11 mm. Gwóźdź blokowany śrubą 10,5 mm do szyjki o dł. od 70 do 120 mm z przeskokiem co 5 mm. Gwóźdź krótki z jedną śrubą blokującą do części dystalnej, z możliwością dynamizacji do 5 mm, długość śrub 25-50 mm z przeskokiem co 2,5mm. Gwóźdź długi z dwoma śrubami blokujacymi w części dystalnej z możliwością dynamizacji do 5mm. Długość śrub 25-50 mm z przeskokiem co 2,5mm. Celownik przezierny do ustawienia w pozycji anterversion i celownik przezierny do ustawienia pozycji śruby głównej przed nacięciem skóry. Celownik dystalny, węglowy do lewych i prawych gwoździ do 460mm. Celownik w pełni przezierny. Zaślepki: dł. mm i gr. 11 mm, dł. 5 mm i gr. 15,5mm, dł. 10mm i gr. 15,5mm. Śruba kompresyjna o dł. 17 mm i gr. 8 mm. Możliwość wyboru w stali i w tytanie. Sterylny. Komplet (gwóźdź, śruba główna, śruba dystalna, zaślepka). kpl. 50. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 3) Wielkość lub zakres 27 pozycji asortymentowych. Szacunkowa wartość bez VAT: 627 050 EUR 4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki dotyczące zamówienia III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje: Zamawiający ustala wysokość wadium indywidualnie dla każdego zadania. Wartość wadium dla całej oferty danego Wykonawcy stanowi suma wadiów poszczególnych oferowanych zadań: Nr zadania Kwota wadium Słownie: 1 15 700 PLN Piętnaście tysięcy siedemset złotych 00/100 12 / 18

13 / 18 III.1.2) 2 7 700 PLN Siedem tysięcy siedemset złotych 00/100 3 12 300 PLN Dwanaście tysięcy trzysta złotych 00/100 4 3 600 PLN Trzy tysiące sześćset złotych 00/100 5 1 800 PLN Jeden tysiąc osiemset złotych 00/100 6 2 600 PLN Dwa tysiące sześćset złotych 00/100 7 2 700 PLN Dwa tysiące siedemset złotych 00/100 8 10 000 PLN Dziesięć tysięcy złotych 00/100 9 12 500 PLN Dwanaście tysięcy pięćset złotych 00/100 Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących form: 1) pieniądzu na konto Zamawiającego: Bank Gospodarstwa Krajowego, Oddział w Szczecinie, nr 65 1130 1176 0022 2042 1520 0005 2) poręczeń bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym; 3) gwarancji bankowych; 4) gwarancji ubezpieczeniowych; 5) poręczeń udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9.11.2000 o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. Nr 109, poz. 1158 z późn. zm.) Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert, w szczególności wadium w formie pieniężnej winno wpłynąć na konto Zamawiającego przed upływem terminu składania ofert. Do oferty dołączyć należy dokument potwierdzający złożenie wadium. W przypadku, gdy wykonawca wnosi wadium w formie gwarancji bankowej lub gwarancji ubezpieczeniowej z treści tych gwarancji musi w szczególności jednoznacznie wynikać: 1) zobowiązanie gwaranta (banku, zakładu ubezpieczeń) do zapłaty całej kwoty wadium nieodwołalnie i bezwarunkowo na pierwsze żądanie zamawiającego (beneficjenta gwarancji) zawierające oświadczenie, że zaistniały okoliczności, o których mowa w art. 46 ust. 5 ustawy Pzp bez potwierdzania tych okoliczności, 2) termin obowiązywania gwarancji, który nie może być krótszy niż termin związania ofertą, 3) miejsce i termin zwrotu gwarancji. Zamawiający odrzuca ofertę, gdy wadium nie zostanie wniesione, lub zostanie wniesione w nieprawidłowy sposób.. Wykonawca, którego oferta została wybrana, traci wadium wraz z odsetkami na rzecz Zamawiającego w przypadku gdy: 1) odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie, 2) nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, 3) zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie wykonawcy. Wykonawca traci wadium wraz z odsetkami w przypadku, gdy w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 i 3a, z przyczyn leżących po jego stronie, nie złożył oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1, oświadczenia o którym mowa w art. 25a ust. 1, pełnomocnictw lub nie wyraził zgody na poprawienie omyłki, o której mowa w art. 87 ust. 2 pkt 3, co spowodowało brak możliwości wybrania oferty złożonej przez wykonawcę jako najkorzystniejszej. Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących: 1. Zapłata za dostarczenie partii zamówionych towarów będzie następować w terminie 60 dni przelewem w złotych polskich po wykonaniu dostawy towaru do magazynu medycznego oraz doręczenia faktury Zamawiającemu za każdorazową dostawę. W momencie dostawy strony będą każdorazowo potwierdzać 13 / 18

14 / 18 III.1.3) III.1.4) III.2) III.2.1) przekazanie i przyjęcie przedmiotu dostawy na dokumencie PZ wystawionym przez Wykonawcę lub na fakturze. Płatność jest dokonana z dniem obciążenia rachunku Zamawiającego. Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie: Inne szczególne warunki Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie Warunki udziału Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Zgodnie z art. 24aa Zamawiający zastrzega możliwość dokonania w pierwszej kolejności oceny ofert, a następnie zbadania, czy Wykonawca którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 i 5 pkt. 1); 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu: 2. Wykonawcy mogą się wspólnie ubiegać o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielnie zamówienia i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 3. Przepisy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. 4. Jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający żądać będzie przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współprace tych wykonawców. 5. Zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia dokumentów wymienionych w pkt. XIV ppkt. 8-13 SIWZ, dotyczących podwykonawcy, któremu zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia, 6. Zamawiający przewiduje wykluczenie Wykonawcy na podstawie przesłanek, o których mowa w art. 24 ust. 5 ustawy Prawo Zamówień Publicznych w zakresie: art. 24 ust. 5 pkt. 1. Wykaz dokumentów i oświadczeń w celu wstępnego potwierdzenia, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu, inne dokumenty: 1) Oferta Wykonawcy załącznik nr 2 do SIWZ; 2) Formularz ofertowy załącznik nr 1 do SIWZ; 3) Wszystkie posiadane materiały w języku polskim dotyczące oferowanych produktów ulotki, karty katalogowe wraz z charakterystyką, opisem, potwierdzające parametry określone przez Zamawiającego oraz szczegółowe informacje na temat dezynfekcji endoprotez i instrumentarium; 4) Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w zakresie wskazanym przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowią wstępne potwierdzenie, że wykonawca: 1) nie podlega wykluczeniu; 2) spełnia warunki udziału w postępowaniu; Ponieważ wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8, oświadczenie wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu załącznik nr 3 do SIWZ; Wykonawca powinien wypełnić Część II, Część III, oraz część VI. 5) Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu, składa jednolite dokumenty dotyczące podwykonawców. 14 / 18

15 / 18 6) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, jednolity dokument składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia. 7) dokument lub pełnomocnictwo, z którego wynika uprawnienie osoby do reprezentowania Wykonawcy; Wykaz dokumentów i oświadczeń, które złoży Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń i dokumentów: 8) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu; 9) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 10) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 11) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy; 12) oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności; załącznik nr 6 do SIWZ. 13) oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne; załącznik nr 7 do SIWZ. 14) dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty spełniają określone normy deklaracje zgodności, certyfikaty CE; Wykonawca nie jest obowiązany do złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt. 1 i 3, jeżeli zamawiający posiada oświadczenia lub dokumenty dotyczące tego wykonawcy lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17.2.2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz.U. z 2014 r. poz. 1114 oraz z 2016 r. poz. 352). 15 / 18

16 / 18 III.2.2) III.2.3) III.2.4) III.3) III.3.1) III.3.2) W zakresie formy, w jakich dokumenty te mogą być składane zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. (Dz.U. z 2016 r. poz. 1126) w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Zdolność ekonomiczna i finansowa Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Określone w pkt III.2.1). Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: Określone w pkt III.2.1). Kwalifikacje techniczne Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Określone w pkt III.2.1). Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: Określone w pkt III.2.1). Informacje o zamówieniach zastrzeżonych Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi Informacje dotyczące określonego zawodu Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi Sekcja IV: Procedura IV.1) Rodzaj procedury IV.1.1) IV.1.2) IV.1.3) IV.2) IV.2.1) IV.2.2) IV.3) IV.3.1) IV.3.2) IV.3.3) IV.3.4) IV.3.5) IV.3.6) IV.3.7) IV.3.8) Rodzaj procedury Otwarta Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu Kryteria udzielenia zamówienia Kryteria udzielenia zamówienia Najniższa cena Informacje na temat aukcji elektronicznej Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie Informacje administracyjne Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą: RPoZP 27/2017 Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia nie Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego Dokumenty odpłatne: nie Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu 4.9.2017-10:00 Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu polski. Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert) Warunki otwarcia ofert 16 / 18

17 / 18 Data: 4.9.2017-10:30 Miejscowość: Szczecin 70-965, ul. Piotra Skargi 9-11 Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie VI.2) VI.3) VI.4) VI.4.1) VI.4.2) VI.4.3) Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie Informacje dodatkowe Procedury odwoławcze Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze Krajowa Izba Odwoławcza ul. Postępu 17a 02-676 Warszawa Polska E-mail: odwolania@uzp.gov.pl Tel.: +48 224587801 Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl Faks: +48 224587800 Składanie odwołań Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcom i uczestnikom konkursu a także innym podmiotom, jeśli mają lub mieli interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów niniejszej ustawy. Wykonawcy w przedmiotowym postępowaniu przysługuje prawo do wniesienia odwołania zgodnie z art. 180 ust. 1. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej. Wobec innych czynności odwołanie można wnieść w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu, wraz z przesłaniem kopii odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do jego wniesienia. W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy Kpc. Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań Urząd Zamówień Publicznych ul. Postępu 17a 02-676 Warszawa Polska E-mail: uzp@uzp.gov.pl Tel.: +48 224587701 Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 17 / 18

18 / 18 VI.5) Faks: +48 224587700 Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 24.7.2017 18 / 18