Karta charakterystyki sporządzona zgodnie z załącznikiem II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) ze zmianami wprowadzonymi przez rozporządzenie Komisji (UE) nr 453/2010 zmieniające rozporządzenie (WE) 1907/2006 (REACH). 1. Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Nazwa handlowa: 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Środek do dezynfekcji. 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent: Advanced Sterilization Products lub Medos International Sarl Division of Ethicon, Inc. Chemin Blanc 38 a Johnson & Johnson Company CH-2400 Le Locle 33 Technology Drive Switzerland Irvine, California 92618 Dystrybutor: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. ul. Iłżecka 24 02-135 Warszawa Telefon: +48 (22) 237 80 00 Faks: +48 (22) 237 80 01 E-mail osoby odpowiedzialnej za kartę charakterystyki: zurbanow@its.jnj.com 1.4. Numer telefonu alarmowego Telefon: +48 (22) 237 80 00 czynny w godzinach 9:00-17:00 2. Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE. Mieszanina jest zaklasyfikowana jako niebezpieczna. Zagrożenia fizykochemiczne O; R8 Mieszanina utleniająca. Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar. Zagrożenia dla zdrowia Xn; R22 Mieszanina szkodliwa. Działa szkodliwie po połknięciu. C; R34 Mieszanina żrąca. Powoduje oparzenia. 2.2. Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE Zawiera nadtlenek wodoru roztwór 20%. Strona 1/10
Symbole i znaki ostrzegawcze O C Produkt utleniający Produkt żrący Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia R8 Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar. R22 Działa szkodliwie po połknięciu. R34 Powoduje oparzenia. Zwroty określające warunki bezpiecznego stosowania S7 Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. S26 Zanieczyszczone oczy przemyć natychmiast dużą ilością wody i zasięgnąć porady lekarza. S28 Zanieczyszczoną skórę natychmiast przemyć dużą ilością wody. S36/37/39 Nosić odpowiednią odzież ochronną, odpowiednie rękawice ochronne i okulary lub ochronę twarzy. S45 W przypadku awarii lub jeżeli źle się poczujesz, niezwłocznie zasięgnij porady lekarza jeżeli to możliwe, pokaż etykietę. S61 Unikać zrzutów do środowiska. Postępować zgodnie z instrukcją lub kartą charakterystyki. 2.3. Inne zagrożenia Ocena właściwości PBT i vpvb Mieszanina nie spełnia kryteriów klasyfikacji PBT i vpvb. 3. Skład/informacja o składnikach 3.2. Mieszaniny Opis mieszaniny Roztwór wodny. Produkt składa się z dwóch części. Duża butelka z częścią A zawiera rozcieńczony roztwór wodny nadtlenku wodoru o stężeniu < 2%. Część A nie jest zaklasyfikowana jako mieszanina niebezpieczna. Mała butelka z częścią B zawiera wodny roztwór nadtlenku wodoru, kwasu nadoctowego i kwasu octowego. Klasyfikacja składników mieszaniny stanowiących zagrożenie dla zdrowia lub środowiska zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG. Stężenie % Identyfikacja substancji Klasyfikacja < 20,0 Nadtlenek wodoru roztwór Numer WE 231-765-0 Numer CAS 7722-84-1 Indeks 008-003-00-9 10,0 Kwas octowy Numer WE 200-580-7 Numer CAS 64-19-7 Indeks 607-002-00-6 R5 O; R8 C; R35 Xn; R20/22 R10 C; R35 Strona 2/10
5,0 Kwas nadoctowy Numer WE 201-186-8 Numer CAS 79-21-0 Indeks 607-094-00-8 R10 O; R7 Xn; R20/21/22 C; R35 N; R50 Pełne brzmienie symboli i zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia zamieszczono w sekcji 16. karty charakterystyki. 4. Środki pierwszej pomocy 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Po narażeniu inhalacyjnym Wyprowadzić poszkodowaną osobę ze strefy narażenia. Zapewnić dostęp świeżego powietrza. W przypadku trudności z oddychaniem lub brakiem oddechu zastosować sztuczne oddychanie. Natychmiast zasięgnąć porady lekarza. W wyniku kontaktu ze skórą Natychmiast przemyć skórę wodą z mydłem. Zasięgnąć porady lekarza. W wyniku kontaktu z oczami Rozchylić powieki i przemyć dokładnie oczy wodą przez co najmniej 15 minut. W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia zasięgnąć porady okulisty. W przypadku spożycia Natychmiast zasięgnąć porady lekarza i pokazać etykietę produktu lub opakowanie. Przepłukać usta, a następnie popić obficie wodą lub mlekiem. Nie powodować wymiotów. Nigdy nie podawać niczego doustnie osobie nieprzytomnej. 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Objawy alergii. 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym W przypadku narażenia lub wystąpienia objawów złego samopoczucia natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Zdjąć zanieczyszczoną odzież i obuwie i dokładnie oczyścić przed ponownym użyciem. Jeżeli istnieje ryzyko utraty przytomności, ułożyć poszkodowanego w pozycji bocznej ustalonej. Stosować leczenie objawowe. 5. Postępowanie w przypadku pożaru 5.1. Środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Podczas pożaru może się wydzielać tlen. 5.3. Informacje dla straży pożarnej W czasie akcji ratowniczo-gaśniczych oraz podczas usuwania skutków pożaru, w warunkach narażenia na gazowe produkty spalania lub rozkładu, zalecane jest używanie aparatów oddechowych. Mieszanina jest niepalna. Dostosować środki gaśnicze do rodzaju materiałów znajdujących się w strefie pożaru. Chłodzić pojemniki znajdujące się w strefie pożaru za pomocą rozproszonego strumienia wody. Strona 3/10
6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Unikać kontaktu ze skórą, oczami i ubraniem. Zapewnić odpowiednią wentylację. 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Zapobiegać przedostawaniu się mieszaniny do kanalizacji, wód powierzchniowych i wód gruntowych. Nie dopuszczać do zanieczyszczenia gleby. 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Rozlaną mieszaninę przesypać materiałem pochłaniającym (piasek, ziemia okrzemkowa, uniwersalne sorbenty). Zanieczyszczony sorbent zebrać do odpowiedniego pojemnika na odpady lub innego szczelnego opakowania, a następnie przekazać odbiorcom odpadów posiadającym stosowane zezwolenia na gospodarowanie odpadami. 6.4. Odniesienia do innych sekcji Zapoznać się z sekcją 7. karty charakterystyki Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie, sekcją 8. karty charakterystyki Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej oraz sekcją 13. karty charakterystyki Postępowanie z odpadami. 7. Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Zasady bezpiecznego postępowania Stosować środki zapobiegawcze i ochronne w celu ograniczenia zagrożeń związanych z występowaniem chemikaliów w miejscu pracy. Zasady postępowania z chemikaliami powinny wykluczać możliwość negatywnego oddziaływania na zdrowie człowieka i środowisko poprzez zastosowanie najlepszych dostępnych praktyk. Ogólne środki ochrony i higieny Podczas pracy nie spożywać posiłków, nie pić i nie palić tytoniu. Trzymać z dala od środków spożywczych i napojów. Unikać kontaktu ze skórą i oczami. Usunąć natychmiast zanieczyszczoną odzież. Myć dokładnie ręce po zakończeniu czynności z użyciem mieszaniny. Zapewnić dostęp do prysznica bezpieczeństwa oraz myjki do oczu na stanowiskach pracy. Nie wdychać par. Środki ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej Nie jest wymagane stosowanie specjalnych środków zapobiegawczych i ochronnych. 7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niedogodności Pojemniki przechowywać szczelnie zamknięte, w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Chronić przed ciepłem i bezpośrednim światłem słonecznym. Maksymalna temperatura przechowywania: 28 C. Raz otwarte pojemniki szczelnie zamykać i przechowywać w pozycji pionowej aby nie dopuścić do wycieku. Przechowywać w oryginalnych opakowaniach lub pojemnikach wykonanych z tego samego materiału co oryginalny pojemnik. Nie przechowywać razem z materiałami palnymi, materiałami redukującymi i zasadami. Strona 4/10
7.3. Szczególne zastosowania końcowe 8. Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli Wartości najwyższych dopuszczalnych stężeń chemicznych i pyłowych określono zgodnie z rozporządzeniem Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. nr 218, poz. 1833 z późn. zm.). Nazwa substancji Numer CAS NDS [mg/m 3 ] NDSCh [mg/m 3 ] Nadtlenek wodoru roztwór 7722-84-1 1,5 4,0 Kwas octowy 64-19-7 15 30 8.2. Kontrola narażenia Ochrona dróg oddechowych W razie przekroczenia dopuszczalnych stężeń czynników chemicznych na stanowiskach pracy należy używać środków ochrony dróg oddechowych. W przypadku tworzenia się mgieł należy stosować środki ochrony dróg oddechowych, nawet jeżeli nie są określone dla mieszaniny najwyższe dopuszczalne stężenia czynników chemicznych na stanowiskach pracy. Przy doborze środków ochrony układu oddechowego uwzględnić normę PN-EN 133. Ochrona rąk W przypadku narażenia na intensywny kontakt z mieszaniną używać rękawic ochronnych spełniających wymagania normy PN-EN 374. Przy doborze rękawic należy wziąć pod uwagę warunki panujące w miejscu pracy oraz uwzględnić takie właściwości jak odporność mechaniczna rękawic, odporność na przenikanie czynnika chemicznego i właściwości antystatyczne. Stosować się do zaleceń i instrukcji podanych przez producenta rękawic dotyczących ich używania i przechowywania. W przypadku uszkodzenia mechanicznego lub zużycia, rękawice należy wymienić na nowe. Podczas intensywnego kontaktu z mieszaniną używać rękawic ochronnych wykonanych z lateksu. Podczas sporadycznych kontaktów z mieszaniną i ochrony przed zachlapaniem używać rękawic ochronnych wykonanych z nitrylu. Czynności z użyciem mieszaniny zorganizować w taki sposób aby ograniczyć konieczność ciągłego stosowania rękawic ochronnych. Ochrona oczu: Nosić okulary ochronne z osłonami bocznymi, spełniające wymagania normy PN-EN 166. Ochrona skóry: Nosić ubrania ochronne przeznaczone do pracy z chemikaliami. 9. Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Wygląd: klarowna ciecz Zapach: przypominający zapach octu Strona 5/10
Próg zapachu: ph: około 1,0 Temperatura topnienia: Temperatura krzepnięcia: -30 C Początkowa temperatura wrzenia: Zakres temperatur wrzenia: Temperatura zapłonu: nie dotyczy Szybkość parowania: Palność: Górna/dolna granica palności: Górna/dolna granica wybuchowości: Prężność par: Gęstość par: Gęstość względna Gęstość (20 C): 1,1 g/cm 3 Rozpuszczalność w wodzie: rozpuszczalna Współczynnik podziału: n-oktanol/woda: Temperatura samozapłonu: Temperatura rozkładu: Lepkość: Właściwości wybuchowe: Właściwości utleniające: utleniacz 9.2. Inne informacje 10. Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność 10.2. Stabilność chemiczna 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji 10.4. Warunki, których należy unikać Ciepło, światło słoneczne. 10.5. Materiały niezgodne Materiały palne, materiały redukujące, zasady. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Tlen. 11. Informacje toksykologiczne 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra Brak danych Działanie żrące/drażniące na skórę Działa żrąco na skórę. Strona 6/10
Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy: Działa żrąco na oczy. Działanie uczulające na skórę Nie są znane przypadki działania uczulającego na skórę. Mutagenność Działanie szkodliwe na rozrodczość Rakotwórczość Działanie toksyczne na narządy docelowe Zagrożenie spowodowane aspiracją Opóźnione, bezpośrednie oraz przewlekłe skutki krótko- i długotrwałego narażenia Mieszanina działa żrąco w kontakcie ze skórą, oczami i błonami śluzowymi. W przypadku narażenia inhalacyjnego może powodować podrażnienie układu oddechowego. Dodatkowe informacje Przestrzegać zasad dotyczących bezpiecznego postępowania z chemikaliami. 12. Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu Mieszanina ulega biodegradacji. 12.3. Zdolność do bioakumulacji Mieszanina nie wykazuje zdolności do bioakumulacji. 12.4. Mobilność w glebie Brak danych 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb Mieszanina nie spełnia kryteriów klasyfikacji PBT i vpvb. 12.6. Inne szkodliwe skutki działania Mieszanina może powodować niekorzystne efekty w środowisku poprzez zmianę ph. Dodatkowe informacje Zapobiegać przedostawaniu się mieszaniny do kanalizacji, wód powierzchniowych i wód gruntowych. 13. Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów Zapobiegać powstawaniu odpadów lub prowadzić działania zmierzające do ograniczania ich ilości. Powstające odpady należy klasyfikować w zależności od źródła ich powstawania zgodnie z katalogiem odpadów oraz listą odpadów niebezpiecznych. Zapewnić właściwe warunki Strona 7/10
selektywnego magazynowania odpadów, a następnie przekazywać je podmiotom posiadającym stosowne zezwolenia na gospodarowania odpadami, w celu ich unieszkodliwienia. Pozostałości mieszaniny oraz opróżnione pojemniki klasyfikować jako odpady niebezpieczne. Proponowane kody odpadów 18 01 06* - Chemikalia, w tym odczynniki chemiczne, zawierające substancje niebezpieczne. 15 01 10* - Opakowania zawierające pozostałości substancji niebezpiecznych lub nimi zanieczyszczone. 14. Informacje dotyczące transportu 14.1. Numer UN UN 3149 14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN NADTLENEK WODORU I KWAS NADOCTOWY W MIESZANINIE STABILIZOWANEJ 14.3. Klasa zagrożenia w transporcie Klasa: 5.1 Kod klasyfikacyjny: OC1 14.4. Grupa pakowania II 14.5. Zagrożenia dla środowiska Numer rozpoznawczy zagrożenia: 58 14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Kod ograniczeń przewozu przez tunele: E Nalepki ostrzegawcze: 5.1 + 8 Transport morski Kody EmS: F-H, S-Q 14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC Nie dotyczy. 15. Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny Obowiązujące przepisy polskie 1. Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach(dz. U. Nr 63 poz. 322). 2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 sierpnia 2012 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i ich mieszanin (Dz. U. z 2012 r. poz. 1018). 3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2012 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz. U. z 2012 r. poz. 445). 4. Rozporządzenie MPiPS z dnia 26 września 1997 r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (tekst jednolity: Dz. U. z 2003 Nr 169, poz. 1650 z późn. zm.). 5. Rozporządzenie MPiPS z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. Nr 217 poz. 1833 z późn. zm.). Strona 8/10
6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U. z 2005 r. Nr 11 poz. 86 z późn. zm.). 7. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. Nr 33 poz.166). 8. Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej (Dz. U. Nr 259 poz. 2173). 9. Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (tekst jednolity: Dz. U. z 2010 r. Nr 185 poz. 1243 z późn. zm.). 10. Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów (Dz. U. Nr 112 poz. 1206). 11. Ustawa z dnia 19 sierpnia 2011 r. o przewozie towarów niebezpiecznych (Dz. U. Nr 227 poz. 1367 z późn. zm.). Obowiązujące przepisy europejskie 1. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, udzielania zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywę Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE. 2. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006. 3. Dyrektywa 1999/45/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 maja 1999 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania preparatów niebezpiecznych. 4. Dyrektywa Rady z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (67/548/EWG). 5. Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy. 6. Dyrektywa Rady 96/82/WE z dnia 9 grudnia 1996 r. w sprawie kontroli bezpieczeństwa poważnych awarii związanych z substancjami niebezpiecznymi. 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego 16. Inne informacje Wyjaśnienia symboli i zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia: O Substancja utleniająca C Substancja żrąca Xn Substancja szkodliwa N Substancja niebezpieczna dla środowiska R5 Ogrzanie grozi wybuchem. R7 Może spowodować pożar. R8 Kontakt z materiałami zapalnymi może spowodować pożar. R10 Produkt łatwopalny. R20/22 Działa szkodliwie przez drogi oddechowe i po połknięciu. R20/21/22 Działa szkodliwie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórą i po połknięciu. R35 Powoduje poważne oparzenia. R50 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym Strona 9/10
Wyjaśnienia skrótów i akronimów: CAS Chemical Abstracts Service PBT substancje trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne. vpvb substancje bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji. Informacje i zalecenia zawarte w niniejszej karcie charakterystyki zostały opracowane na podstawie bieżącego stanu wiedzy na temat mieszaniny. Jednakże nie powinny one stanowić gwarancji specyficznych właściwości produktu i nie powinny być przedmiotem prawnie obowiązujących umów i zobowiązań. Niniejsza informacja została opracowana przez firmę SEKA S.A. na podstawie karty charakterystyki dostawcy mieszaniny z dnia 03/09/2012 r., wersja 1.1.1, region GB, nr MSDS-0011009 Strona 10/10