1/9 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:206540-2014:text:pl:html Polska-Katowice: Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki 2014/S 117-206540 Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2004/18/WE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach ul. Francuska 20 24 Osoba do kontaktów: Bożena Radek 40-027 Katowice POLSKA Tel.: +48 322591668 E-mail: duo@spskm.katowice.pl Faks: +48 322591671 Adresy internetowe: Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.spskm.katowice.pl Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) I.2) I.3) I.4) Rodzaj instytucji zamawiającej Podmiot prawa publicznego Główny przedmiot lub przedmioty działalności Zdrowie Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie Sekcja II: Przedmiot zamówienia II.1) Opis II.1.1) II.1.2) II.1.3) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą: Dostawa materiałów opatrunkowych oraz serwet operacyjnych sterylnych. Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług Dostawy Kod NUTS Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ) 1/9
2/9 II.1.4) II.1.5) II.1.6) II.1.7) II.1.8) II.1.9) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.3) Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego Informacje na temat umowy ramowej Krótki opis zamówienia lub zakupu Przedmiotem zamówienia są materiały opatrunkowe wg pakietów: pakiet 1 Opatrunki silikonowe, pakiet 2 Stabilizator wewnętrzny stosowany po zabiegach septolastyki, pakiet 3 Opatrunek nosowy tamujący krwawienia pooperacyjne, pakiet 4 Tampon uszny rozszerzalny, pakiet 5 Opatrunek do wkłucia centralnego, pakiet 6 Opatrunek hemostatyczny, pakiet 7 Torba izolująca do przechowywania narządów, pakiet 8 Torba izolująca do przechowywania narządów, pakiet 9 Opatrunek hydrożelowy, pakiet 10 Jałowe serwety operacyjne, pakiet 11 Jałowe zestawy operacyjne, pakiet 12 Jałowe zestawy operacyjne. Szczegółowe parametry wymagane, ilości oraz inne wymagania zamawiającego wyszczególnione są w załącznikach nr 1 12. Wspólny Słownik Zamówień (CPV), 33141620 Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie Części To zamówienie podzielone jest na części: tak Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Wielkość lub zakres zamówienia Całkowita wielkość lub zakres: Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje o wznowieniach Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie Czas trwania zamówienia lub termin realizacji Informacje o częściach zamówienia Część nr: 1 Nazwa: Pakiet 1 Opatrunki silikonowe. 2/9
3/9 Część nr: 2 Nazwa: Pakiet 2 Stabilizator wewnętrzny stosowany po zabiegach septolastyki. Część nr: 3 Nazwa: Pakiet 3 Opatrunek nosowy tamujący krwawienia pooperacyjne. Część nr: 4 Nazwa: Pakiet 4 Tampon uszny rozszerzalny. Część nr: 5 Nazwa: Pakiet 5 Opatrunek do wkłucia centralnego. 3/9
4/9 Część nr: 6 Nazwa: Pakiet 6 Opatrunek hemostatyczny. Część nr: 7 Nazwa: Pakiet 7 Torba izolująca do przechowywania narządów. Część nr: 8 Nazwa: Pakiet 8 Torba izolująca do przechowywania narządów. Część nr: 9 Nazwa: Pakiet 9 Opatrunek hydrożelowy. 4/9
5/9 Część nr: 10 Nazwa: Pakiet 10 Jałowe serwety operacyjne. 33141620 Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia) Część nr: 11 Nazwa: Pakiet 11 Jałowe zestawy operacyjne. 33141620 Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia) Część nr: 12 Nazwa: Pakiet 12 Jałowe zestawy operacyjne. 33141620 Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia) Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki dotyczące zamówienia III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje: 1. Warunkiem udziału w postępowaniu jest wniesienie wadium w kwocie: pakiet nr 1 90,00 PLN, pakiet nr 2 15,00 PLN, pakiet nr 3 136,00 PLN, pakiet nr 4 44,00 PLN, pakiet nr 5 638,00 PLN, pakiet nr 6 2 958,00 PLN, pakiet nr 7 580,00 PLN, 5/9
6/9 III.1.2) III.1.3) III.1.4) III.2) III.2.1) pakiet nr 8 218,00 PLN, pakiet nr 9 58,00 PLN, pakiet nr 10 464,00 PLN, pakiet nr 11 1 856,00 PLN, pakiet nr 12 682,00 PLN. Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących: Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie: a. Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich wykonawców występujących wspólnie. b. Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy, a pełnomocnictwo / upoważnienie do pełnienia takiej funkcji, wystawione zgodnie z wymogami prawa, podpisane przez prawnie upoważnionych przedstawicieli każdego z partnerów, musi być dołączone do oferty. c. Wykonawcy występujący wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za realizację przedmiotu umowy. d. Wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako reprezentant pozostałych. Inne szczególne warunki Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: tak Opis szczególnych warunków: Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. Z 2010 r nr 215 poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2011 r. nr 16, poz. 74), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz.1252), Dyrektywie 2007/47/ EC z 21.9.2007 zmieniającą Dyrektywę 93/42/ EWG z dnia 14.4.1993 dotyczącej wyrobów medycznych dot. pakietów 1-9. Warunki udziału Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 2. Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 i ust. 2 pkt. 1 i 5 ustawy Pzp. 3. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający żąda złożenia oświadczeń i dokumentów wymienionych w Rozdziale VI SIWZ. 4. Zamawiający dokona oceny spełnienia przez wykonawców warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert na podstawie złożonych wraz z ofertą oświadczeń i dokumentów wg metody spełnia nie spełnia. 5. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunki określone w ust.1 spełniają łącznie, natomiast warunek określony w ust.2 winien spełniać każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (składających ofertę wspólną). 6/9
7/9 Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania wykonawcy powinni złożyć: a) oświadczenie upoważnionego przedstawiciela wykonawcy o spełnieniu warunku określonego w Rozdziale V ust. 1 SIWZ wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 14 do SIWZ. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie oświadczenie może być złożone wspólnie; b) oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art. 24 ust. 1 i ust. 2 pkt. 1 ustawy Pzp oraz o braku podstaw do wykluczenia wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 15 do SIWZ. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie oświadczenie takie składa każdy z wykonawców oddzielnie; c) oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy Pzp oraz o braku podstaw do wykluczenia wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 16 do SIWZ. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie oświadczenie takie składa każdy z wykonawców oddzielnie; d) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; e) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego, potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie dokument ten składa każdy z wykonawców oddzielnie; f) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie dokument ten składa każdy z wykonawców oddzielnie; g) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważnego zaświadczenia właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia osoby w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4 8, 10 11 upzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; h) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 upzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. (dotyczy podmiotów zbiorowych); i) wypełniony i podpisany przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty z wykorzystaniem wzoru Załącznik nr 13 do SIWZ; j) wypełniony i podpisany oferowany załącznik asortymentowy z wykorzystaniem wzoru wybrany Załącznik nr 1 12 do SIWZ; k) pełnomocnictwo podmiotów występujących wspólnie (jeżeli dotyczy) w oryginale; l) pełnomocnictwo dla osoby/osób podpisującej ofertę ( jeżeli uprawnienie tych osób nie wynika z dokumentów dołączonych do oferty). 2. Postanowienia dotyczące wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej: 7/9
8/9 III.2.2) III.2.3) III.2.4) III.3) III.3.1) III.3.2) 2.1 jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, w miejsce dokumentów, o których mowa w pkt. 1 ppkt. d h, składa dokumenty wystawione zgodnie z prawem kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości; b. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne; c. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 2.2 jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się tych dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. 4. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym w SIWZ, zamawiający żąda: a/ próbek oferowanego asortymentu w ilościach wskazanych w załącznikach asortymentowych, w celu sprawdzenia czy oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagane warunki określone w SIWZ. Próbki należy złożyć wraz z ofertą, na adres wskazany w SIWZ. Na opakowaniu należy podać dokładną nazwę i adres Wykonawcy oraz nazwę przetargu z zaznaczeniem próbki. Wewnątrz opakowania należy umieścić dokładny spis załączonych próbek; b/ katalogów, folderów oferowanych wyrobów, zawierających zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, z nazwą producenta, numerem katalogowym oraz informacjami dotyczącymi zastosowania zaoferowanego asortymentu; c/ formularza Zgłoszenia (Powiadomienia) do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 (Dz. U. Z 2010 r. nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134); d/ deklaracja Zgodności oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami Zamawiającego; e/ oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt spełnia wymogi następujących norm: dot. pakietów nr 10, 11, 12 ISO 10993-10:2009 PN-EN ISO 10993-5:2009 EN 13795-1 do 3, PN-EN 980, PN-EN ISO 17665-1, PN-EN ISO 11135-1, PN-EN ISO 11137-1,2; f/ kart danych technicznych wystawione przez producenta wyrobu gotowego dot. pakietów nr 10, 11, 12. Zdolność ekonomiczna i finansowa Kwalifikacje techniczne Informacje o zamówieniach zastrzeżonych Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi Informacje dotyczące określonego zawodu Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi Sekcja IV: Procedura 8/9
9/9 IV.1) IV.1.1) IV.1.2) IV.1.3) IV.2) IV.2.1) IV.2.2) IV.3) IV.3.1) IV.3.2) IV.3.3) IV.3.4) IV.3.5) IV.3.6) IV.3.7) IV.3.8) Rodzaj procedury Rodzaj procedury Otwarta Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu Kryteria udzielenia zamówienia Kryteria udzielenia zamówienia Najniższa cena Informacje na temat aukcji elektronicznej Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie Informacje administracyjne Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą: ZP-14-040UN Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia nie Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu 28.7.2014-09:00 Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu polski. Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert) Warunki otwarcia ofert Data: 28.7.2014-09:30 Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie VI.2) VI.3) VI.4) VI.4.1) VI.4.2) VI.4.3) VI.5) Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie Informacje dodatkowe Procedury odwoławcze Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze Składanie odwołań Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 16.6.2014 9/9