1 / 15 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:161068-2016:text:pl:html Polska-Płock: Implanty ortopedyczne 2016/S 090-161068 Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2004/18/WE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe Wojewódzki Szpital Zespolony ul. Medyczna 19 Punkt kontaktowy: Sekcja Zaopatrzenia pokój 35, 37 Osoba do kontaktów: Zygmunt Jagodziński 09-400 Płock POLSKA Tel.: +48 243646313 E-mail: z.jagodzinski@wszplock.pl Faks: +48 243646313 Adresy internetowe: Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wszplock.pl Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) I.2) I.3) I.4) Rodzaj instytucji zamawiającej Inna: samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej Główny przedmiot lub przedmioty działalności Zdrowie Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie Sekcja II: Przedmiot zamówienia II.1) Opis II.1.1) II.1.2) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą: Dostawa implantów kostnych: endoprotez, protez, płyt i śrub do zespoleń, gwoździ, ostrzy do pił ortopedycznych, itp. dla potrzeb Oddziału Urazowo-Ortopedycznego oraz implantów do stabilizacji przedniej odcinka szyjnego kręgosłupa dla Oddziału Neurotraumatologicznego WSZ w Płocku. Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług Dostawy Kupno S90 1 / 15
2 / 15 II.1.3) II.1.4) II.1.5) II.1.6) II.1.7) II.1.8) II.1.9) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.3) Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wojewódzki Szpital Zespolony, ul. Medyczna 19, 09-400 Płock, Polska. Kod NUTS PL121 Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ) Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego Informacje na temat umowy ramowej Krótki opis zamówienia lub zakupu Implanty kostne: endoprotezy, protezy, płyty i śruby do zespoleń, gwoździe, ostrza do pił ortopedycznych, itp. oraz implanty do stabilizacji przedniej odcinka szyjnego kręgosłupa. Wspólny Słownik Zamówień (CPV) Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie Części To zamówienie podzielone jest na części: tak Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Wielkość lub zakres zamówienia Całkowita wielkość lub zakres: Powyżej 209000 Euro. Szacunkowa wartość bez VAT: 1 530 225,56 PLN Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje o wznowieniach Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie Czas trwania zamówienia lub termin realizacji Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia) Informacje o częściach zamówienia Część nr: 1 Nazwa: Endoproteza pierwotna bezcementowa, cementowana, rewizyjna stawu biodrowego Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 1. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 1. Część nr: 2 Nazwa: Endoproteza pierwotna cementowana oraz rewizyjna stawu kolanowego S90 2 / 15
3 / 15 Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 2. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 2. Część nr: 3 Nazwa: Endoprotezy modularne stawu biodrowego Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 3. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 3. Część nr: 4 Nazwa: Endoprotezy bipolarne stawu biodrowego Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 4. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 4. Część nr: 5 Nazwa: System próżniowego mieszania cementu wraz z cementem Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 5. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 5. Część nr: 6 Nazwa: System do artroskopowej: rekonstrukcji więzadeł krzyżowych; do bezwęzłowego szycia łąkotki; do rekonstrukcji obrąbka i stożka rotatorów stawu barkowego S90 3 / 15
4 / 15 Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 6. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 6. Część nr: 7 Nazwa: System syntetycznych włókien do rekonstrukcji więzadła krzyżowego Zgodnie z treścią załącznika nr 6 SIWZ pakiet nr 7. Wg załącznika nr 6 SIWZ pakiet nr 7. Część nr: 8 Nazwa: Membrany do leczenia ubytków chrząstki wewnątrzstawowej Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 8. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 8. Część nr: 9 Nazwa: Gwoździe śródszpikowe Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 9. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 9. Część nr: 10 Nazwa: Płyty i śruby do zespoleń kości długich i kości drobnych S90 4 / 15
5 / 15 Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 10. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 10. Część nr: 11 Nazwa: Płyty i śruby do zespoleń kości długich i kości drobnych Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 11. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 11. Część nr: 12 Nazwa: Płyty i śruby do zespoleń kości długich i kości drobnych Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 12. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 12. Część nr: 13 Nazwa: Gwoździe i śruby do zespoleń kości długich i kości drobnych Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 13. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 13. Część nr: 14 Nazwa: System do złamań okołoprotezowych Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 14. S90 5 / 15
6 / 15 Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 14. Część nr: 15 Nazwa: Wkręty kaniulowane Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 15. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 15. Część nr: 16 Nazwa: Gwoździe i płyty kostne Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 16. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 16. Część nr: 17 Nazwa: Wkręty osteo różne do kości, podkładki pod wkręty Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 17. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 17. Część nr: 18 Nazwa: Drut plastyczny do wiązania odłamów i druty Kirshnera Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 18. S90 6 / 15
7 / 15 Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 18. Część nr: 19 Nazwa: Syntetyczne bloki do uzupełniania ubytków kostnych Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 19. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 19. Część nr: 20 Nazwa: Grawitacyjny system separacji koncentratu leukocytarno -płytkowego oraz urządzenie do produkcji autologicznej trombiny Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 20. Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 20. Część nr: 21 Nazwa: Ostrza do pił oscylacyjnych ortopedycznych Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 21. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 21. Część nr: 22 Nazwa: Ostrza do shavera artroskopowego Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 22. S90 7 / 15
8 / 15 Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 22. Część nr: 23 Nazwa: Elektrody waporyzacyjne Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 23. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 23. Część nr: 24 Nazwa: Zestaw drenów do pompy artroskopowej Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 24. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 24. Część nr: 25 Nazwa: Implanty do stabilizacji przedniej odcinka szyjnego kręgosłupa Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 25. Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 25. Część nr: 26 Nazwa: Endoproteza pierwotna cementowana stawu kolanowego Zgodnie z treścią załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 26. S90 8 / 15
9 / 15 Wg załącznika nr 6 do SIWZ pakiet nr 26. Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki dotyczące zamówienia III.1.1) III.1.2) III.1.3) III.1.4) III.2) III.2.1) Wymagane wadia i gwarancje: Kwota wadium dla oferty całkowitej wynosi: 15 307 PLN, a dla ofert częściowych: Pakiet 1 4 946; Pakiet 2 2 330; Pakiet 3 147; Pakiet 4 609; Pakiet 5 621; Pakiet 6 448; Pakiet 7 214; Pakiet 8 200; Pakiet 9 544; Pakiet 10 1 629; Pakiet 11 466; Pakiet 12 242; Pakiet 13 197; Pakiet 14 195; Pakiet 15 126; Pakiet 16 53; Pakiet 17 71; Pakiet 18 51; Pakiet 19 90; Pakiet 20 474; Pakiet 21 189; Pakiet 22 303; Pakiet 23 207; Pakiet 24 168; Pakiet 25 567; Pakiet 26 220; Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących: 60 dni licząc od dnia otrzymania faktury przez Zamawiającego. Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie: Konsorcjum lub spółka cywilna. Inne szczególne warunki Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie Warunki udziału Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego S90 9 / 15
10 / 15 Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Punkt IV SIWZ: Warunki udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków. A. O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki określone w art. 22 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, dotyczące: 1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; 2) posiadania wiedzy i doświadczenia; 3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 4) sytuacji ekonomicznej i finansowej Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków nie dokonuje się szczegółowego opisu. Ocena warunków udziału w postępowaniu zostanie przeprowadzona w oparciu o załączone do oferty dokumenty wymagane w pkt VIII A SIWZ w systemie spełnia/nie spełnia. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, każdy z warunków określonych w pkt 1 4 winien spełniać co najmniej jeden z tych wykonawców albo wszyscy ci wykonawcy wspólnie. B. W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunek udziału w postępowaniu dotyczący braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1, 2 i 2a ustawy Pzp. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunek określony w pkt. B powinien spełniać każdy z wykonawców samodzielnie. Punkt VIII SIWZ: Informacja o oświadczeniach lub dokumentach, które wykonawcy są zobowiązani dołączyć do oferty: A. dokumenty na podstawie których będzie dokonywana ocena spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust.1 ustawy Pzp i pkt IV SIWZ 1. oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (wg zał. nr 2 do SIWZ) na potw. warunku z pkt. IV ppkt 1-4 SIWZ B. dokumenty na podstawie których będzie oceniany brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust.1 i ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp. 1. oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia (wg zał. nr 3 do SIWZ). 2. aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 3. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności, lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem ostatecznego terminu składania ofert; 4. aktualne zaświadczenie z właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub S90 10 / 15
11 / 15 rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem ostatecznego terminu składania ofert; 5. aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem ostatecznego terminu składania ofert; 6. aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy Prawo zamówień publicznych wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem ostatecznego terminu składania ofert; 7. aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 10-11 ustawy Prawo zamówień publicznych wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem ostatecznego terminu składania ofert Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5 8, 10, 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5 8, 10, 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem. C. Dokumenty na podstawie których będzie oceniany brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp 1. lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp, albo informacja o tym, że wykonawca nie należy do grupy kapitałowej. D. Dokumenty na podstawie których będzie dokonywana ocena spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp i pkt IV A SIWZ oraz na podstawie których będzie oceniany brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp w sytuacji, gdy wykonawca będzie polegał na zasobach innych podmiotów, na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp 1. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia. 2. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy i pkt IV A SIWZ, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy (j.w. zdanie poprzednie), zamawiający, w celu oceny, czy wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, żąda załączenia do oferty dokumentów dotyczących: a) zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu, b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia, c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem, d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia. S90 11 / 15
12 / 15 3. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy i pkt IV A SIWZ, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów w zakresie wymaganym dla wykonawcy, wymienionych w pkt VIII B ppkt 1 7. E. Dokumenty na podstawie których będzie dokonywana ocena spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp i pkt IV A SIWZ oraz na podstawie których będzie oceniany brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp w sytuacji, gdy wykonawcy wspólnie będą ubiegać się o udzielenie zamówienia na zasadach określonych w art. 23 ustawy Pzp 1. W przypadku oferty składanej przez wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego, dokumenty wskazane w pkt VIII A 1 niniejszej SIWZ składa co najmniej jeden z tych wykonawców lub wszyscy ci wykonawcy wspólnie. 2. W przypadku oferty składanej przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego, dokumenty potwierdzające, że wykonawca nie podlega wykluczeniu, określone w pkt VIII B 1 7 składa każdy z wykonawców oddzielnie. F. Dokumenty podmiotów zagranicznych 1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów określonych w pkt VIII B 2-4 i 6 SIWZ, składa: 1.1. dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a/ nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, b/ nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; c/ nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów określonych w pkt VIII B 5 i 7 SIWZ, składa: 2.1. zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo miejsca zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert 3. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 1 i 2, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem wystawionym z datą odpowiednią do tych dokumentów wymaganą w pkt 1 i 2. G. Dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia potwierdzające, iż oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1. Do oferty na wyroby medyczne występujące w opisie przedmiotu zamówienia należy dołączyć dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej S90 12 / 15
13 / 15 Polskiej oraz dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia odpowiedniego podmiotu o wprowadzeniu wyrobu do obrotu lub do używania zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych tj.: certyfikat zgodności dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, (jeśli dotyczy wyrobu) deklarację zgodności oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączna odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (o wprowadzeniu do obrotu lub do używania wyrobu) lub dokument potwierdzający dokonanie przeniesienia danych z dotychczasowego rejestru/druk zgłoszenia, powiadomienia, wniosek o przeniesienie danych lub urzędowe potwierdzenie wpisu do bazy danych prowadzone przez ww. Prezesa/, jeśli przepisy ustawy o wyrobach medycznych wymagają zgłoszenia, powiadomienia lub przeniesienia danych, a w przypadku wyrobów nie podlegających temu obowiązkowi oświadczenie o przyczynach braku zgłoszenia/ powiadomienia/ przeniesienia danych, z odpowiednim odwołaniem się do przepisów ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych 2. Wykonawca musi dołączyć do oferty materiały informacyjne opisujące oferowany produkt (materiały promocyjne) będące oficjalnymi katalogami, folderami, ulotkami reklamowymi itp. stosowanymi w powszechnych stosunkach handlowych, zawierające opisy/parametry oferowanych produktów, potwierdzające spełnianie wymogów zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia dokonanym przez Zamawiającego. Brak opisu wszystkich wymogów dla przedmiotu zamówienia określonych przez Zamawiającego w załączonych do oferty materiałach informacyjnych opisujących oferowany produkt, ich niezgodność z opisem przedmiotu zamówienia dokonanym przez Zamawiającego będzie traktowane jako zaoferowanie produktu niezgodnego z SIWZ, o ile brak ten będzie nieusuwalny zgodnie z art. 26 ust. 3 ustawy Pzp. W przypadku, gdy dany wymóg wskazany w opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 6 do SIWZ) nie jest opisany w materiałach informacyjnych lub nie opracowano dla przedmiotu zamówienia materiałów informacyjnych, należy załączyć oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, dystrybutora, importera potwierdzające zgodność zaoferowanego produktu z opisem przedmiotu zamówienia dokonanym przez Zamawiającego. 3. wypełnione załączniki z opisem przedmiotu zamówienia (wypełnione kolumny od nr 5 do 13) pakiety od nr 1 do nr 26 (te, na które jest składana oferta) podpisane na każdej stronie przez osobę upoważnioną. H. Inne 1. oświadczenie osoby uprawnionej do reprezentacji firmy (pełnomocnictwo) upoważniające do podpisania oferty i składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wpisu do odpowiedniego rejestru lub ewidencji. Jeżeli pełnomocnictwo nie ma postaci aktu notarialnego powinno zawierać imienną pieczątkę wystawiającego pełnomocnictwo i jego podpis (lub czytelny podpis). Jeżeli dołączone do oferty ww. pełnomocnictwo będzie w formie kopii, zamawiający wymaga by jego zgodność z oryginałem poświadczył notariusz. 2. Potwierdzenie wniesienia wadium (np. wydruk dokonanego przelewu). Jeśli wadium jest wniesione w formie innej niż pieniężna wymagana kopia dokumentu wadialnego poświadczona za zgodność z oryginałem dołączona do oferty oraz oryginał dokumentu wadialnego dołączony do oferty w taki sposób aby możliwe było jego odesłanie do Wystawcy bez konieczności naruszania oferty. W przypadku, gdy wadium wniesione w formie pieniężnej, wpłynie na rachunek bankowy zamawiającego w terminie określonym w SIWZ, brak załączenia do oferty dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium nie stanowi podstawy do wykluczenia wykonawcy z postępowania. S90 13 / 15
14 / 15 III.2.2) III.2.3) III.2.4) III.3) III.3.1) III.3.2) 3. Wypełnione w całości i podpisane załączniki do SIWZ (bez projektu umowy), w tym formularze pakietów od nr 1 do 26 (tylko te, na które jest składana oferta). Zdolność ekonomiczna i finansowa Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Jw. określono w punkcie III.2.1. Kwalifikacje techniczne Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Jw. określono w punkcie III.2.1. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi Informacje dotyczące określonego zawodu Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi Sekcja IV: Procedura IV.1) Rodzaj procedury IV.1.1) IV.1.2) IV.1.3) IV.2) IV.2.1) IV.2.2) IV.3) IV.3.1) IV.3.2) IV.3.3) IV.3.4) IV.3.5) IV.3.6) IV.3.7) IV.3.8) Rodzaj procedury Otwarta Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu Kryteria udzielenia zamówienia Kryteria udzielenia zamówienia Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej 1. Cena oferty brutto. Waga 95 2. Termin realizacji dostaw. Waga 5 Informacje na temat aukcji elektronicznej Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie Informacje administracyjne Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą: SZ.2910.7.(14/ZP/16).2016.ZJ Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego Dokumenty odpłatne: tak Podać cenę: 11,24 PLN Warunki i sposób płatności: Przelew, za pobraniem pocztowym lub w kasie szpitala. Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu 16.6.2016-10:00 Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu polski. Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert) Warunki otwarcia ofert S90 14 / 15
15 / 15 Data: 16.6.2016-11:00 Miejscowość: Siedziba Zamawiającego w Płocku, ul. Medyczna 19 Sala Narad Szpitala (sala 19 Budynek Administracji). Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie VI.2) VI.3) VI.4) VI.4.1) VI.4.2) VI.4.3) VI.5) Informacje o funduszach Unii Europejskiej Informacje dodatkowe Procedury odwoławcze Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze Krajowa Izba Odwoławcza ul. Postępu 17A 02-676 Warszawa POLSKA Składanie odwołań Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Zgodnie z treścią art. 180 i dalszych ustawy Prawo zamówień publicznych. Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań Krajowa Izba Odwoławcza ul. Postępu 17A 02-676 Warszawa Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 6.5.2016 S90 15 / 15