(podstawa: Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 ws. REACH)) Villacryl Ortho Koncentart koloru Data: 30.03.2009 Data ostatniej aktualizacji: 30.03.2009 Wydanie: I Strona: 1/5 1. Identyfikacja substancji/preparatu oraz producenta/importera lub dystrybutora Identyfikacja preparatu Nazwa handlowa: Villacryl Ortho - Koncentrat koloru Inne nazwy: koncentrat Villacryl Ortho Wzór chemiczny: nie dotyczy Zastosowanie preparatu: składnik płynny materiałów akrylowych do wykonywania elementów ruchomych aparatów ortodontycznych: VILLACRYL ORTHO / VILLACRYL ORTHO MIX. Do użytku profesjonalnego w pracowniach protetycznych i gabinetach ortodontycznych. Wyrób medyczny wg Dyrektywy 93/42/EEC Identyfikacja przedsiębiorstwa Nazwa i adres firmy: Zhermapol Sp. z o.o; 02-981 Warszawa ul. Augustówka 14 Numer Regon: 002028511 Numer telefonu: +48 22 858 82 72; Numer faxu: +48 22 642 07 14; E-mail: biuro@zhermapol.pl Telefon alarmowy: +48 602 738 510 Osoba odpowiedzialna za opracowanie karty charakterystyki: Andrzej Cegliński, e-mail:andrzej.ceglinski@zhermapol.pl 2. Identyfikacja zagrożeń: Preparat klasyfikowany jako niebezpieczny. Zagrożenia zdrowia: Działa drażniąco na drogi oddechowe i skórę. Może powodować uczulenia w kontakcie ze skórą. Drogi narażenia: Narażenia inhalacyjne na pary i po naniesieniu na skórę. Ostre i przewlekłe zagrożenia dla zdrowia człowieka spowodowane długotrwałym narażeniem: Bezpośrednie narażenie inhalacyjne na pary i substancje uwalniane do atmosfery może powodować podrażnienia układu oddechowego, zawroty głowy, senność oraz przy dużych stężeniach chwilowe zamroczenia, lub utratę świadomości. Wielokrotne częste oddziaływanie na człowieka może prowadzić do obniżenia odporności i powstawania reakcji uczuleniowych. Objawy kliniczne spowodowane narażeniem: U osób uczulonych mogą występować silne reakcje uczuleniowe na bardzo małe ilości preparatu. Własności niebezpieczne: Produkt wysoce łatwopalny. Zagrożenie środowiska: nieznane 3. Skład i informacja o składnikach: Nazwa substancji % Nr. WE Nr. CAS Nr indeksowy Metakrylan metylu, Eester metylowy kwasu metakrylowego Pełne brzmienie zwrotów R podane jest w punkcie 16 4. Pierwsza pomoc: Symbole zagrożeń Zwroty R wskazujące rodzaj zagrożenia >95% 201-297-1 80-62-6 607-035-00-6 F; Xi R 11-37/38-43 Po wdychaniu: przenieść osobę poszkodowaną na świeże powietrze i zapewnić spokój. Wezwać pomoc medyczną. Po kontakcie z oczami: natychmiast dokładnie wypłukać oczy dużą ilością wody przy otwartych powiekach. W przypadku, gdy podrażnienie nie ustępuje skonsultować się z lekarzem. Po kontakcie z skórą: miejsce kontaktu natychmiast umyć dokładnie wodą z mydłem. W przypadku wystąpienia podrażnienia skonsultować się z lekarzem. Po połknięciu: nie wywoływać wymiotów. Natychmiast wypłukać jamę ustną wodą, a następnie wypić 200 300 ml wody. Niezwłocznie skonsultować się z lekarzem (pokazać opakowanie lub etykietę). W środowisku pracy muszą być dostępne: środki do przemywania oczu, lekka odzież, rękawice i okulary ochronne. Wskazane jest stosowanie stanowiskowej instalacji wyciągowej.
Villacryl Ortho Koncentrat koloru Strona: 2/5 5. Postępowanie w przypadku pożaru: Szczególne zagrożenia: Opary preparatu tworzą z powietrzem mieszaninę wybuchową. Pod wpływem wysokiej temperatury preparat ulega gwałtownej reakcji polimeryzacji powodującej wzrost ciśnienia w opakowaniu jednostkowym z preparatem. W przypadku pożaru przenieść pojemniki z preparatem w bezpieczne miejsce. Gdy nie jest to możliwe chłodzić zagrożone pojemniki wodą. Odpowiednie środki gaśnicze: piana, proszek ABC, proszek BC, dwutlenek węgla. Niebezpieczne środki gaśnicze: woda, proszek D Środki ochrony indywidualnej dla strażaków: stosować niezależny aparat oddechowy i pełne ubranie ochronne. 6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska Środki ochrony osobistej: ubranie ochronne, rękawice ochronne, okulary ochronne lub ochrona twarzy, przy większych stężeniach maska przeciwgazowa z pochłaniaczem uniwersalnym lub aparat oddechowy. Postępowanie przy wycieku: Usunąć źródła zapłonu, zabezpieczyć studzienki ściekowe, nie wdychać oparów. Zapewnić właściwą wentylację. Zbierać za pomocą uniwersalnych środków pochłaniających (piasek, ziemia okrzemkowa, trociny). Małe ilości zbierać za pomocą ligniny. Usuwać zgodnie z lokalnymi uregulowaniami. Środki ostrożności w odniesieniu do środowiska: Unikać wprowadzania preparatu do kanalizacji, wód powierzchniowych, gruntowych oraz gleby. 7. Postępowanie z preparatem i jego magazynowanie Postępowanie z preparatem: Produkt używać w dobrze wentylowanych pomieszczeniach, z dala od źródeł ognia. Nie palić tytoniu. Unikać kontaktu z drogami oddechowymi, skórą i oczami. Magazynowanie: Przechowywać w suchych i dobrze wentylowanych pomieszczeniach, w oryginalnych, szczelnie zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie przekraczającej 30 o C, z dala od źródeł ognia i promienników ciepła. Nie wystawiać na bezpośrednie oddziaływanie promieniowania UV (słoneczne). Specyficzne zastosowania: Wykonywanie aparatów ortodontycznych, nie stosować polimeryzacji termicznej. Wyrób medyczny wg Dyrektywy 93/42/EEC 8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej. Stosowane środki ochrony osobistej powinny spełniać wymagania Rozporządzenia Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej (Dz. U. Nr 259, poz. 2173) Ochrona dróg oddechowych: nie jest wymagane przy sprawnej wentylacji pomieszczenia oraz czynnej wentylacji stanowiskowej podczas pracy z preparatem. W sytuacjach awaryjnych przy większych stężeniach stosować maski przeciwgazowe z pochłaniaczem uniwersalnym. Ochrona oczu: okulary ochronne lub ochrona twarzy Ochrona rąk: rękawice ochronne Informacje na temat instalacji technicznej: wentylacja pomieszczenia, odciągi miejscowe. Inne wyposażenie ochronne: ubranie ochronne, fartuch ochronny. Kontrola narażenia: Wartości dopuszczalnych stężeń: (Rozp. MIPS z 29 listopada 2002 r.: Dz. U. Nr 217, poz1833, zm. Rozp. MGiP z 10 października 2005 r.; Dz. U. Nr 212 poz. 1769, zm. Rozp. MIPS z 30 sierpnia 2007 r.; Dz. U. Nr. 161, poz 1142) Nazwa substancji Nr. CAS Stężenie w % obj. NDS (mg/m 3 ) NDSCh (mg/m 3 ) metakrylan metylu, 80-62-6 C>99,0 % 100 300 Zalecenia dotyczące kontroli narażenia środowiskowego oraz metodyki pomiarów: - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2005 r. w sprawie badań i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. Nr 73, poz. 645), - PN-89/Z-01001/06 Ochrona czystości powietrza. Nazwy, określenia, jednostki. Terminologia dotycząca badań jakości powietrza na stanowisku pracy. - PN Z-04008-7:2002. Ochrona czystości powietrza. Pobieranie próbek. Zasady pobierania próbek powietrza w środowisku pracy i interpretacja wyników. - PN-EN-689:2002: Powietrze na stanowisku pracy wytyczne oceny narażenia inhalacyjnego na czynniki chemiczne przez porównanie z wartościami dopuszczalnymi i strategia pomiarowa.
Villacryl Ortho Koncentrat koloru Strona: 3/5 UWAGA: Gdy stężenie substancji jest ustalone i znane, doboru środków ochrony indywidualnej należy dokonywać z uwzględnieniem stężenia met akrylanu metylu występującego na danym stanowisku pracy, czasu ekspozycji oraz czynności wykonywanych przez pracownika. W sytuacji awaryjnej, jeżeli stężenie substancji na stanowisku pracy nie jest znane, stosować środki ochrony indywidualnej o najwyższej zalecanej klasie ochrony. Pracodawca jest zobowiązany zapewnić, aby stosowane środki ochrony indywidualnej oraz odzież posiadały właściwości ochronne i użytkowe oraz zapewnić odpowiednie ich pranie, konserwację, naprawę i odkażanie. Zalecane badania wstępne i okresowe pracowników należy przeprowadzać zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 30 maja 1996 r. w sprawie przeprowadzania badań lekarskich pracowników, zakresu profilaktycznej opieki zdrowotnej nad pracownikami oraz orzeczeń lekarskich wydanych dla celów przewidzianych w Kodeksie Pracy (Dz. U. Nr 69/1996r. poz 332 ze zmianami Dz. U. Nr 37/2001r. poz. 451) PN-92/Z-04113/09 Ochrona czystości powietrza. Badanie zawartości związków akrylowych. Oznaczanie metakrylanu metylu na stanowiskach pracy metodą chromatografii gazowej. 9. Właściwości fizykochemiczne: Metakrylan metylu Postać i zapach: Ciecz bezbarwna o zapachu estrów kwasów metakrylowych. Wskaźnik PH: brak danych Temperatura wrzenia: 100,3 o C Temperatura topnienia: -48,2 o C Temperatura zapłonu: 10 o C Temperatura samozapłonu: 430 o C Granice wybuchowości: Górna: 12,5 % Dolna: 2,1 % Prężność par: w 20 o C 38,7 mbar w 30 o C 66,7 mbar w 50 o C 166,7 mbar Gęstość względna: w 20 o C 943 kg/m 3 Rozpuszczalność w wodzie: słabo rozpuszczalny - 15,9 g\l w 20 o C w rozp. organicznych: nieograniczona w wielu rozpuszczalnikach organicznych Współczynnik podziału n-oktanol/woda: 1,38 10. Stabilność i reaktywność: Stabilność: Płyn jest stabilizowany przy użyciu hydrochinonu (CAS-no. 123-31-9). Nie mniej jednak, możliwe jest wystąpienie samoczynnej reakcja polimeryzacji po upływie terminu ważności, gdy temperatura przechowywania jest znacznie przekroczona, lub w przypadku silnego oddziaływania promieniowania UV. Reakcja polimeryzacji jest egzotermiczna (z wydzielaniem ciepła) i jeśli nie jest kontrolowana przebiega bardzo gwałtownie. Warunki i materiały, których należy unikać: substancje tworzące wolne rodniki, redukujące, jony metali ciężkich, źródła ciepła, promieniowanie UV. Niebezpieczne produkty rozkładu: nie powstają podczas właściwego używania. 11. Informacje toksykologiczne:: Metakrylan metylu: Ostra toksyczność: LD50 doustnie (szczur) > 5.000 mg/kg (źródło: literatura) LC50 wdychanie (szczur - 4h) 29,8 mg/l (źródło: literatura) LD50 skóra (królik) > 5.000 mg/kg (źródło: literatura) Oddziaływanie drażniące na skórę i oczy: królik, 24h, nie drażni (źródło: literatura) Nie wykazuje właściwości mutagennych, rakotwórczych ani toksycznego oddziaływania na płód i komórki rozrodcze zgodnie z powszechnie przyjętymi międzynarodowymi kryteriami.(źródło: literatura) U ludzi zaobserwowano różne typy reakcji alergicznych na metakrylan metylu - bóle głowy, podrażnienia oczu, efekty skórne).(źródło: literatura) Unikać kontaktu preparatu z oczyma i skórą, oraz nie wdychać oparów produktu.
Villacryl Ortho Koncentrat koloru Strona: 4/5 12. Informacje ekologiczne: Metakrylan metylu: Biodegradacja - łatwo się rozkłada, 14 dni - 94% (źródło: literatura) Toksyczność wodna: ryby (Oncorhynchus mykiss, 96 h) - LC50> 79 mg/l (źródło: literatura) rozwielitki (Daphnia magna,48 h ) - EC50-69 mg/l (źródło: literatura) (Daphnia magna, 21 d)- NOEC - 37 mg/l (źródło: literatura) algi (Scenedesmus quadricauda, 8 d)- EC3-37 mg/l (Selenastrum capricornutum, 96 h) - EC50-170 mg/l bakterie (Pseudomonas putida) EC0-100 mg/l Nie dopuszczać do przedostania się preparatu do gleb, wód oraz ścieków. 13. Postępowanie z odpadami Należy przestrzegać przepisów ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 r o odpadach (Dz. U. 2001, Nr 62, poz. 628 z późniejszymi zmianami Dz. U. 2002 Nr 41, poz. 365; Nr 113, poz. 984 i Nr 199, poz. 1671)oraz przepisów ustawy z dnia 11 maja 2001r o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz. U. 2001 Nr63. poz. 638 z późniejszymi zmianami). Niezużyty preparat jest odpadem niebezpiecznym i powinien być przechowywany pod nadzorem. Nie wolno wylewać go do kanalizacji. Opakowania i preparat mogą być usuwane przez firmę uprawnioną do odbioru odpadów niebezpiecznych. Kod odpadu: wg Rozporządzenia MŚ z dnia 27 września 2001 r w sprawie katalogu odpadów (Dz. U. 2001 Nr 112, poz. 1206) 16 03 05* Organiczne odpady zawierające substancje niebezpieczne 15 01 10* Opakowania zawierające pozostałości substancji niebezpiecznych lub nimi zanieczyszczone 14. Informacje o transporcie Nazwa wysyłkowa: metakrylan metylu, monomer, stabilizowany Klasa niebezpieczeństwa w transporcie ADR (drogowy), RID (kolejowy), ICAO/IATA (lotniczy), IMDG (morski): Klasa 3 Grupa opakowania: II Numer UN: 1247 Numer rozpoznawczy zagrożenia: 339 15. Informacje dotyczące przepisów prawnych Wykorzystane przepisy prawne: a) Rozporządzenie WE Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie REACH i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, Dziennik urzędowy Unii Europejskiej L396 z dnia 30 grudnia 2006 r. b) Ustawa z dnia 11 stycznia 2001 roku o substancjach i preparatach chemicznych (Dz.U. 01.11 poz 84, z późniejszymi zmianami c) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz. U. 05.201.1675, z późniejszymi zmianami) d) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie karty charakterystyki (Dz. U. 07.215.1588) e) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz. U. 03.171.1666) oraz Rozporządzenie Ministra Ministra Zdrowia z dnia 29 października 2004 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz. U. 04.243.2440) f) Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 w sprawie katalogu odpadów (Dz. U. Nr. 112, poz1206) g) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2003 r. w sprawie dokonywania oceny ryzyka dla zdrowia człowieka i dla środowiska stwarzanego przez substancje chemiczne (Dz. U. 03.52.467) h) Rozporządzenie Ministra Gospodarki i Pracy z dnia 5 lipca 2004 r. w sprawie ograniczeń, zakupów lub warunków produkcji, obrotu lub stosowania substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych oraz zawierających ich produktów (Dz. U. 04.168.1762, wraz z późniejszymi zmianami) i) Dyrektywy Rady Europy nr 93/42/EEC z dnia 14 czerwca 1993 dotycząca wyrobów medycznych, Dziennik urzędowy Unii Europejskiej L169 z dnia 12 lipca 1993 r. j) Ustawa Sejmu RP z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych. (Dz. U. Nr 93, poz. 896, z późniejszymi zmianami Dz. U. 2005 r. Nr 64, poz. 565.
Villacryl Ortho Koncentrat koloru Strona: 5/5 Oznakowanie opakowań zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz. U. 03.173.1679 ze zmianami Dz. U. 2004.260.2595) Znaki ostrzegawcze i symbole Fi Wysoce łatwopalny Xi Drażniący Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia (R): R 11 Produkt wysoce łatwopalny R 37/38 Działa drażniąco na drogi oddechowe i skórę. R 43 Może powodować uczulenia w kontakcie ze skórą. Zwroty określające warunki bezpiecznego stosowania (S): S 2 Chronić przed dziećmi S 9 Przechowywać pojemnik w miejscu dobrze wentylowanym S 16 Nie przechowywać w pobliżu źródeł zapłonu - nie palić tytoniu. S 24 Unikać zanieczyszczenia skóry S 29 Nie wprowadzać do kanalizacji S 37 Nosić odpowiednie rękawice ochronne S 46 W razie połknięcia niezwłocznie zasięgnij porady lekarza pokaż opakowanie lub etykietę 16. Inne informacje Niniejsza karta charakterystyki została sporządzona na podstawie Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie karty charakterystyki (Dz. U. 07.215.1588) Dane umieszczone w karcie charakterystyki odnoszą się wyłącznie do wskazanych w punkcie 1 preparatów oraz ich zastosowań. Zostały opracowane na podstawie kart charakterystyk składników preparatu dostarczonych przez ich dostawców, internetowych baz danych, najnowszej literatury i aktualnych norm prawnych. Zostały zebrane pod kątem wymagań bezpieczeństwa i nie stanowią gwarancji właściwości produktów, których dotyczą. W przypadku, gdy zastosowanie preparatu jest inne niż wskazane w punkcie 1, odpowiedzialność za bezpieczne stosowanie preparatu spada na użytkownika. Proponuje się osobom korzystającym z powyższych informacji przeprowadzenie własnej oceny, czy przedstawione informacje są odpowiednie i wystarczające dla ich zastosowań preparatów Pracodawca jest zobowiązany do poinformowania wszystkich pracowników, którzy z racji wykonywania zawodu mają kontakt z preparatem o zagrożeniach i środkach ochrony osobistej wymienionych w niniejszej karcie charakterystyki. Wykaz zwrotów R: R 11 Produkt wysoce łatwopalny R 37/38 Działa drażniąco na drogi oddechowe i skórę. R 43 Może powodować uczulenia w kontakcie ze skórą.