Metodologia weryfikacji wymagań IRIS w obszarze Projektowania i Rozwoju w teorii i praktyce. Szymon Wapienik TUV NORD Polska



Podobne dokumenty
Nowe uregulowania w zakresie interoperacyjności kolei

SZCZEGÓŁOWE WYTYCZNE DOTYCZĄCE CERTYFIKACJI SYSTEMÓW ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ DLA PRZEMYSŁU KOLEJOWEGO

Norma to dokument przyjęty na zasadzie konsensu i zatwierdzony do powszechnego stosowania przez

SYSTEMY ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ WEDŁUG

Skrót wymagań normy ISO 9001/2:1994, PN-ISO 9001/2:1996

Zarządzanie jakością. Opis kierunku. Co zyskujesz? Dla kogo? - Kierunek - studia podyplomowe

Normy ISO serii Normy ISO serii Tomasz Greber ( dr inż. Tomasz Greber.

Zmiany i nowe wymagania w normie ISO 9001:2008

ISO 9001:2015 przegląd wymagań

1

Zarządzanie konfiguracją produktu w całym cyklu Ŝycia. Aleksandra Grzywak-Gawryś Warsztaty Rola IRIS w branŝy kolejowej

Team Prevent Poland Sp. z o.o. Graficzna prezentacja struktury ISO 9001:2015 i IATF 16949:2016

PROCEDURA. Audit wewnętrzny

Standard ISO 9001:2015

RAPORT Z AUDITU NADZORU

Ryzyko w świetle nowych norm ISO 9001:2015 i 14001:2015

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH STYCZEŃ CZERWIEC 2015

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH STYCZEŃ - CZERWIEC 2016

Budowanie skutecznych systemów zarządzania opartych na normach ISO

Konferencja podsumowująca

HARMONOGRAM SZKOLEŃ OTWARTYCH LIPIEC GRUDZIEŃ 2015

EUROPEJSKI.* * NARODOWA STRATEGIA SPÓJNOŚCI FUNDUSZ SPOŁECZNY * **

KOLEJ NA BIZNES 2017 KOLEJ NA BIZNES PRZEJŚCIE Z IRIS Rev.2.1 NA ISO/TS 22163:2017

Budowa systemu zarządzania jakością oraz metodologia weryfikacji wymagań IRIS w obszarze Projektowania i Rozwoju. w teorii i praktyce

TÜVRheinland Polska. Niezgodności w dokumentowaniu systemów zarządzania bezpieczeństwem

Akredytacja laboratoriów wg PN-EN ISO/IEC 17025:2005

ZINTEGROWANY SYSTEM ZARZĄDZANIA DOKUMENT NADZOROWANY W WERSJI ELEKTRONICZNEJ Wydanie 07 Urząd Miasta Płocka. Księga środowiskowa

KARTA PROCESU KP/09/01

Poznań 23 listopada 2016 r. A u t o r : dr inż. Ludwik Królas

Zmiany wymagań normy ISO 14001

DCT/ISO/SC/1.01 Księga Jakości DCT Gdańsk S.A. Informacja dla Klientów

ISO 9000/9001. Jarosław Kuchta Jakość Oprogramowania

IATF 16949:2016 Zatwierdzone Interpretacje

Postępowanie z usługą niezgodną. Działania korygujące i zapobiegawcze.

Powody wdraŝania i korzyści z funkcjonowania Systemu Zarządzania Jakością wg ISO Mariola Witek

PROCEDURA ZINTEGROWANEGO SYSTEMU ZARZĄDZNIA NADZÓR NAD USŁUGĄ NIEZGODNĄ DZIAŁANIA KORYGUJĄCE/ ZAPOBIEGAWCZE

Wpływ SZŚ na zasadnicze elementy ogólnego systemu zarządzania przedsiębiorstwem. Błędy przy wdrażaniu SZŚ

PROCEDURA ZINTEGROWANEGO SYSTEMU ZARZĄDZNIA NADZÓR NAD USŁUGĄ NIEZGODNĄ DZIAŁANIA KORYGUJĄCE/ ZAPOBIEGAWCZE

SZKOLENIA I WARSZTATY

Proces certyfikacji ISO 14001:2015

Procedura auditów wewnętrznych i działań korygujących

WYMAGANIA JAKOŚCIOWE DLA DOSTAWCÓW DO PRODUKCJI WYROBÓW LOTNICZYCH

PRINCE2. Metodyka zarządzania projektami. Na podstawie prezentacji R. Radzik, J. Binkiewicz, K. Kasprzak

OFERTA SZKOLENIOWA nr 01/09/2014

KSIĘGA JAKOŚCI POMIARY, ANALIZA I DOSKONALENIE

Szkolenie Stowarzyszenia Polskie Forum ISO Zmiany w normie ISO i ich konsekwencje dla organizacji Warszawa,

DCT/ISO/SC/1.02 Podręcznika Zintegrowanego Systemu Zarządzania w DCT Gdańsk S.A. Informacja dla Klientów

Dobre praktyki integracji systemów zarządzania w administracji rządowej, na przykładzie Ministerstwa Gospodarki. Warszawa, 25 lutego 2015 r.

Poziom 1 DZIAŁANIA DOSKONALĄCE Data:

UDOKUMENTOWANE INFORMACJE ISO 9001:2015

Program certyfikacji systemów zarządzania

WZ PW Norma ISO/IEC 27001:2013 najnowsze zmiany w systemach zarzadzania bezpieczeństwem informacji IT security trends

Audyt wewnętrzny jako metoda oceny Systemu Zarządzania Jakością. Piotr Lewandowski Łódź, r.

Nadzór nad dostawcami wymagania standardu IRIS. Łukasz Paluch Warszawa 26 listopada 2009

Kuchta Jarosław Jakość Oprogramowania. Modele dojrzałości procesu wytwarzania oprogramowania CMM/CMMI

/ strona główna / Ogłoszenia / BIP / Zarządzanie jakością / System Zarządzania Jakością według normy ISO

DCT/ISO/SC/1.01 Księga Jakości DCT Gdańsk S.A. Informacja dla Klientów

PROCEDURA. Nadzór nad dokumentami i zapisami

WEWNĘTRZNY AUDIT JAKOŚCI

PROCEDURA P04 DZIAŁANIA KORYGUJĄCE

Księga Jakości. Zawsze w zgodzie z prawem, uczciwie, dla dobra klienta

Poziomy zarządzania projektem w odniesieniu do ról i odpowiedzialności

KSIĘGA JAKOŚCI 8. POMIARY, ANALIZA, DOSKONALENIE

HARMONOGRAM SZKOLEŃ KIG BLCA II PÓŁROCZE 2011 r.

PCD ZKP PROGRAM CERTYFIKACJI SYSTEMU ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI

Etapy wdrażania systemu zarządzania BHP wg PN-N-18001

Opis procedury certyfikacyjnej Program certyfikacji systemów zarządzania

ISO w przedsiębiorstwie

POD O EJŚ J CIE I P ROC O ESOW

Zarządzanie jakością. Wprowadzenie Definicje pojęć Normy ISO serii 9000 Zmiany w normach ISO serii 9000 w 2000 r. Grupa ANTARES

WYMAGANIA JAKOŚCIOWE DLA DOSTAWCÓW

Państwowa Wyższa Szkoła Zawodowa w Elblągu KSIĘGA JAKOŚCI

OFERTA Zespółu ds. Zapewnienia Jakości ZPBE ENERGOPOMIAR-ELEKTRYKA SP. Z O.O. GLIWICE

POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI

14. Sprawdzanie funkcjonowania systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy

SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ PN-EN ISO 9001:2009 Procedura auditów wewnętrznych i działań korygujących PN EN ISO 9001:2009

Zarządzanie bezpieczeństwem i higieną pracy

Metodyki zarządzania projektami PRINCE2

P R O C E D U R A PPZ-2. Audit wewnętrzny Imię i nazwisko stanowisko Data Podpis Aneta Grota Pełnomocnik ds. Zarządzania Jakością

Raport z auditu. certyfikacyjnego w firmie:

EGZEMPLARZ NR: INDEKS Ps-03 STRONA 1 EDYCJA 1 URZĄD MIASTA JEDLINA - ZDRÓJ AUDIT WEWNĘTRZNY. Opracował:

SZKOLENIA W TÜV AKADEMIA

ETAPY WDRAŻANIA SYSTEMÓW ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ

Wymagania Klienta podstawowym elementem procesu projektowania, produkowania oraz dostarczania produktów na rynek kolejowy.

TÜV SUMMER TIME. Sierpniowe szkolenia TÜV Akademia Polska. TÜV Akademia Polska Sp. z o.o.

AUDIT WEWNĘTRZNY. Rozdzielnik: PJ-J Wydanie 4 rev. 0 Strona 1 z Nr egzemplarza BSJ PB PL PS PM PF PP B C D E F G

Planowane zmiany w normie ISO 14001:2015 z uwzględnieniem weryfikacji EMAS

KLAUZULA JAKOŚCIOWA (QR wersja 01)

Ocena jakości działań rozwojowych i usług szkoleniowych

Etapy wdrażania systemu zarządzania bezpieczeństwem żywności (SZBŻ) wg ISO 22000

Doświadczenia w wdrażaniu systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji zgodnego z normą ISO 27001

Zarządzenie Nr W ojewody Dolnośląskiego z dnia sierpnia 2016 r.

Doskonalenie technik auditowania

INŻYNIERIA OPROGRAMOWANIA Jakość w projekcie informatycznym - normy

Rodzaje dokumentów potwierdzających

WYMAGANIA DLA ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI

HARMONOGRAM SZKOLEŃ KIG BLCA I PÓŁROCZE 2011 r.

System Zarządzania Energią według wymagań normy ISO 50001

Transkrypt:

Metodologia weryfikacji wymagań IRIS w obszarze Projektowania i Rozwoju w teorii i praktyce Szymon Wapienik TUV NORD Polska WARSZTATY SIRTS Metodologia weryfikacji wymagań IRIS Warszawa 25 listopada 2009r. 1

IRIS International Railway Industry Standard Międzynarodowy Standard dla Przemysłu Kolejowego 2

Rodzaje pytań IRIS Pytania eliminujące KO (Knock-Out questions) Pytania otwarte - oceniane na pięciu poziomach na bazie zdefiniowanych kryteriów przyjętych dla oceny poziomu dojrzałości procesów oraz stopnia wdrożenia systemu Pytania zamknięte - możliwe odpowiedzi Tak lub Nie bez wskazywania poziomów dojrzałości systemu Pytania nie mające zastosowania - należy wpisać NA (Not applicable) i tym pytaniom nie przydziela się punktów, natomiast należy udokumentować to stosownym uzasadnieniem. 3

PROJEKTOWANIE I ROZWÓJ Standard IRIS pkt 7.3 4

Pytania KO Prace projektowe i rozwojowe Rev. 02 Może być nie ma zastosowania Czy przy opracowaniu złożonych systemów w organizacji zastosowano zasady zgodne z normami CENELEC lub innymi równoważnymi modelami? Czy przy procesie projektowania oprogramowania są wyraźnie zrealizowane wymagania związane z poziomem bezpieczeństwa odnoszącym się do planowanego zakresu certyfikatu IRIS Dane wejściowe do prac projektowych i rozwojowych Czy organizacja zapewnia przeprowadzenie walidacji nowych technologii/wyrobów przed zastosowaniem ich w projektach realizowanych na ZAMÓWIENIE KLIENTA Walidacja projektów i prac rozwojowych Zatwierdzenie projektu Czy organizacja zapewnia, że walidacja prac projektowych i rozwojowych wykazuje, że definicja wyrobu spełnia wymagania określone w specyfikacji wymagań w odniesieniu do wszystkich zidentyfikowanych warunków eksploatacyjnych Czy organizacja zapewnia udokumentowaną procedurę, która określa przypadki bezpieczeństwa oraz zatwierdzenia /norma EN 50128/ w przypadku kiedy jest ona wymagana w połączeniu z SIL /Poziom Nienaruszalności Bezpieczeństwa/ 5

Planowanie projektowania i rozwoju W jaki sposób organizacja planuje i nadzoruje projektowanie i rozwój wyrobu? Stosuje się planowanie projektowania i rozwoju Określa sposób planowania na projektowaniem Cele służące do skrócenia faz projektu są określone, jednocześnie mają miejsce działania służące temu w poszczególnych etapach projektowania i produkcji Wskaźniki procesu są zdefiniowane i oceniane regularnie ( z dalszymi działaniami w razie potrzeby) pozwalają kontynuować wdrażanie polityki projektowania i rozwoju. W jaki sposób wyniki planowania są uaktualniane stosownie do postępów w projektowaniu i rozwoju? Regularnie monitoruje się/ocenia główne projekty w kontekście kluczowych etapów Regularnie monitoruje się/ocenia wszystkie projekty w kontekście kluczowych etapów Określa się odchylenia i wdraża działania naprawcze Wdraża się udoskonalenia procesu planowania projektowania i rozwoju 6

Dane wejściowe do projektowania i rozwoju Jak organizacja bierze pod uwagę analizy RAMS i LCC, jako dane wejściowe do projektowania Dane te są określone Mają bezpośrednie przełożenie na wymagania odnoszące się do projektowania prowadzone analizy, np. FTA /drzewo błędów/ Dane odnoszą się także na specyfikację części Dane RAMS i LCC odnoszone są i porównywane z bazą danych wiedzy danych dotyczących doświadczeń poprzednich projektach W jaki sposób wykazuje się, że wymagania te są kompletne, niedwuznaczne i nie wykluczają się nawzajem? Ocena spełnienia wymagań jest przeprowadzana 'punkt po punkcie', otwarte kwestie są ustalane i rozwiązywane 7

Dane wyjściowe z projektowania i rozwoju W jaki sposób zatwierdza się wyniki projektowania i rozwoju przed ich udostępnieniem? Przeprowadza się nieformalne zatwierdzenia Przeprowadza się formalne zatwierdzenia w oparciu o zdefiniowana instrukcję /procedurę/ Zatwierdzenie przeprowadza się jako proces, w którym zdefiniowane są role oraz odpowiedzialności Zatwierdzenie przeprowadza się jako proces, w którym zdefiniowane są umiejętności, role, odpowiedzialność oraz niezależność. W jakiej formie Organizacja dostarcza dane wyjściowe z procesu projektowania i rozwoju? Dane wyjściowe dostarczone są w formie umozliwiającej weryfikację z danymi wejściowymi. zapewniają prześledzenie wymagań wstecz a plan walidacji jest zdefiniowany. Dane wyjściowe sa udostępniane zgodnie z procesami/ przewodnikami (ujednolicone formularze, listy kontrolne, plan walidacji). Wymagania dotyczące danych wyjściowych są regularnie doskonalone 8

Przegląd projektowania i rozwoju W jaki sposób demonstruje się, że systematyczne oceny projektu i rozwoju przeprowadzane na odpowiednich etapach pozostają w zgodzie z zaplanowanymi ustaleniami? Wyniki projektowania a wymagania identyfkowane problemy i niezbędne działania grupy objętych ocenie i planowaniu dokumentacja o wynikach, ocencach i niezbędnych działaniach Ocenia się zdolność wyników projektu i rozwoju do sprostania wymaganiom oraz identyfikuje się problemy i proponuje niezbędne działania Przedstawiciele innych działów firmy biorą udział w ocenach oraz utrzymuje się dokumentację wyników i niezbędnych działań Ustalony, formalny proces przeglądu projektowania Proces projektowania i rozwoju jest mierzony i doskonalony w połączeniu z planami działania zatwierdzenie przejścia do dalszego etapu? zaangażowanie innych działów w przeglądzie charakterystyk wyrobu? Systematyczne decyzje "OK / STOP" podejmowane są i dokumentowane na odpowiednich etapach przeglądu projektowania Analiza QDC, wpływ na RAMS oraz spełnienie wymagań klienta wspierają podejmowanie decyzji. Przeglądy sa dokonywane na każdym odpowiednim poziomie szczegółowości (architektura, projektowanie, modularne projektowanie itp.) Kwestionariusz Ważniejsze WARSZTATY SIRTS pytań kwestie IRIS Metodologia - sa jako raportowane wyznacznik weryfikacji i kryterium wymagań do kierownictwa prowadzenia IRIS auditu Wskaźniki są zdefiniowane, analizowane i raportowane jako dane wejściowe do Przeglądu Kierownictwa / Przeglądu Zarządzania Projektem; wspierane także przez analizy ryzyka 9

Weryfikacja i walidacja projektowania i rozwoju Jak przeprowadza się weryfikację w zgodzie z ustaleniami w celu zapewnienia że dane wyjściowe projektowania i rozwoju spełniły wymagania danych wejściowych do projektowania i rozwoju? Plan weryfikacji jest określony a niektóre działania weryfikacyjne są dokonywane. wyniki są poddawane zatwierdzeniu w zgodzie z planem tak aby zapewnić spełnienie wymagań. Plan weryfikacji jest zdefiniowany dla każdego stosowanego poziomu szczegółowości (Architektura, projektowanie, projektowanie modularne) a dane wyjściowe są poddawane zatwierdzeniu w oparciu o plan Proces doskonalenia jest stosowany Czy organizacja zapewnia, że walidacja jest ukończona przed dostawą lub wprowadzeniem wyrobu, gdziekolwiek miałby on zastosowanie? aprobata wewnętrzna lub aprobata dokonana przez klienta do ostatecznego zastosowania wyrobu 10

Nadzorowanie zmian w projektowaniu i rozwoju W jaki sposób określa się zmiany w projektowaniu i rozwoju oraz utrzymuje zapisy wyników oceny zmian i niezbędnych działań? Zmiany są identyfikowane a przeglądy dotyczące zmian w projektowaniu i rozwoju są udokumentowane wyniki związanych z tym działań sa zapisywane i przechowywane Istnieje proces zarządzania zmianami w projektowaniu i rozwoju Proces zarzadzania zmianami w projektowaniu i rozwoju, zapewnia pełną identyfikowalność zmian. Dostępny status postępu podejmowanych i kontynuowanych działań. APROBATA PROJEKTU Pytanie eliminujące KO Czy organizacja zapewnia udokumentowaną procedurę, która określa przypadki bezpieczeństwa oraz zatwierdzenia /norma EN 50128/ w przypadku kiedy jest ona wymagana w połączeniu z SIL /Poziom Nienaruszalności Bezpieczeństwa/ 11

metodologia weryfikacji wymagań IRIS Kwestionariusz pytań IRIS audit tool 12

Numer pytania IRIS ISO 9001 Pytanie zgodnie z wymaganiami ISO 9001 i IRIS komentarze/ uwagi auditora Auditor comments/ remarks 13

Typ pytania Zastosowanie TAK/NIIE Poziomy zgodności Punktacja (0,1,2,3,4) Komentarze IRIS Auditor Training Chapter 5 Rev 1 2006-03- 09 14

Niski = Częściowo spełnione (Punktacja 1) Zdefiniowany = W pełni spełnionione (Punktacja 2) Wykwalifikowany = Przekroczone (Punktacja 3) Optymalny = Przekroczone i ciągle doskonalone (Punktacja 4) 15

Pytanie zamknięte (Punktacja 0 lub 2) Pytanie eliminujące -K.O. Pytanie otwarte (Punktacja 0,1,2,3,4) 16

Kwestionariusz pytań IRIS IRIS Audit Tool Narzędzie IRIS Audit Tool powinno być użyte podczas każdego auditu oraz Przeglądu gotowości systemu (Readiness review) Standard IRIS rev.2 Raport z auditu powinien być wygenerowany z programu IRIS Audit Tool. Standard IRIS rev.2 IRIS Audit Tool można kupić na stronie IRIS: www.iris-rail.org Narzędzie zawiera wytyczne potrzebne do: określenia poziomów dojrzałości systemu na podstawie wymagań standardu IRIS, analizy - przygotowania systemu do procesu certyfikacji, dalszego doskonalenia systemu. 17

Zapraszam do dyskusji Dziękuję za uwagę Warszawa 25 Wisła listopada 17-18.09.2009r. 18