INSTYTUT CENTRUM ZDROWIA MATKI POLKI SAMODZIELNA SEKCJA ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH 93-338 Łódź, ul. Rzgowska 281/289 tel.: +4842 271 17 54 faks: +4842 271 17 50 E-mail: zamowienia4@iczmp.edu.pl Łódź, dn. 27.03.2014 r. Do wszystkich zainteresowanych, Dotyczy postępowania: ZP/61/2014 Dostawa produktów leczniczych dla Instytutu CZMP. W związku z kierowanymi zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje: Pytanie nr 1: Czy zamawiający wymaga, aby preparaty dopuszczone do przetargu w pakiecie nr 28 i 29 cefuroxym, zawierające substancję czynną cefuroximum, miały wskazania dostosowane do ChPL preparatu referencyjnego, obejmujące: Pozaszpitalne zapalenie płuc. Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli. Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran Zakażenia w obrębie jamy brzusznej Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego (również przełyku), ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych (również po cesarskim cięciu). W myśl dyrektywy UE, obowiązującej na terenie państw członkowskich, wskazania dla Cefuroximu, dotyczące zakażenia kości i stawów, posocznicy, zapaleniu opon mózgowo- rdzeniowych, zakażenia górnych dróg oddechowych, rzeżączka oraz zakażenia w położnictwie i ginekologii zostały wycofane. Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby produkt wypełniał zapisy zawarte w ujednoliconej decyzją wykonawczą Komisji Europejskiej z dnia 10 września 2012 r. dla wszystkich preparatów Cefuroximu Charakterystyce Produktu Leczniczego. Pytanie nr 2: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dołączenie do oferty oświadczenia o posiadaniu aktualnych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz kart charakterystyki wraz z płytą CD zawierającą w/w dokumenty w wersji elektronicznej? Zamawiający wymaga dołączenia do oferty pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz Charakterystyki Produktu Leczniczego w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez osobę(y) upoważnioną(e) do podpisania Oferty, przy czym Zamawiający wyjaśnia, iż wykonawca może złożyć elektroniczne kopie dokumentów opatrzone bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. W przypadku dołączania dokumentów w wersji papierowej Zamawiający prosi o załączenie dodatkowo ww. dokumentów na płycie CD (wówczas nie wymaga, aby dokumenty na płycie były dodatkowo potwierdzane podpisem elektronicznym). Pytanie nr 3: Czy Zamawiający w pozycji 170 wymaga zaoferowania chlorowodorku sewelameru czy węglanu sewelameru? Odpowiedź: Zamawiający w przedmiocie zamówienia nie określił rodzaju soli, w jakiej ma występować oferowany preparat. Zatem dopuszcza zarówno chlorowodorek, jak i węglan sewelameru. Pytanie nr 4: 1 ust.2 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na uzupełnienie zapisu poprzez dodanie na zakończenie sformułowania z uwzględnieniem jednak zmian przewidzianych postanowieniami poniżej.? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na dodanie następującego zapisu: z uwzględnieniem zmian przewidzianych postanowieniami określonymi poniżej. Pytanie nr 5: 2 ust.3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość określenia terminu dostawy na cito : 24- godzinnego (w miejsce 12-godzinnego)? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamówienie na CITO oznacza, że jest to sytuacja zagrożenia życia i trudno zakładać, że pacjent będzie w stanie przeżyć następną dobę hospitalizacji bez podania leku. Pytanie nr 6: 2 ust.6, 7,8 Umowy czy akceptuje powyższe postanowienia? Jeśli tak należy wnosić o sprecyzowanie (zdefiniowanie) pojęcia ekwiwalentu (ust.9 tegoż paragrafu) Odpowiedź: Przez pojęcie ekwiwalentu Zamawiający rozumie dokładny odpowiednik preparatu pod względem substancji czynnej, postaci farmaceutycznej, drogi podania i mocy, oraz jeżeli dotyczy to również stężenia. 1
Pytanie nr 7: 3 ust.1 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na uzupełnienie zapisu poprzez dodanie po słowach maksymalne wynagrodzenie Wykonawcy, sformułowania ustalone wg. cen na dzień zawarcia umowy? Zamawiający dopuszcza jedynie zmianę ceny poprzez jej obniżenie. Pytanie nr 8: 3 ust.5 lit.b) Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia poprzez: zastąpienie pojęcia obniżenia urzędowej ceny zbytu poniżej wartości sformułowaniem zmiany urzędowej ceny zbytu w stosunku do wartości? Zamawiający dopuszcza jedynie zmianę ceny poprzez jej obniżenie. Pytanie nr 9: 4 ust.3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia sformułowania oraz numer postępowania przetargowego? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ, ale dopuszcza odręczne dopisanie na fakturze numeru postępowania przetargowego. Pytanie nr 10: 7 ust. 1 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu poprzez : obniżenie kary umownej do 0,2% (w miejsce 0,5% oraz w miejsce 2%), a także wskazanie jako podstawy naliczania każde 12 godzin opóźnienia ( miejsce zapisu za każdą godzinę )? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie kary umownej z 0,5% do 0,2% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem za każdą godzinę opóźnienia. Pytanie nr 11: 7 ust. 2 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu poprzez : obniżenie kary umownej do 5% (w miejsce 10%) oraz dodanie po słowach a w szczególności w przypadku sformułowania powtarzających się co najmniej trzykrotnie? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 12: 7 ust.3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia zdania pierwszego? Pytanie nr 13: 8 pkt.7 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia poprzez: zastąpienie pojęcia obniżenia sformułowaniem zmiany? Zamawiający dopuszcza jedynie zmianę ceny poprzez jej obniżenie. Pytanie nr 14: 9 ust.2 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji poprzez dodanie zdania z zastrzeżeniem, że ograniczenie zamówienia nie będzie przekraczało 30% wartości/ilości wskazanej umową? Ilość, jaką Zamawiający określił w Formularzu cenowym, jest ilością szacowaną na podstawie faktycznego zużycia w roku ubiegłym. Na ten moment Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć wszystkich sytuacji, jakie mogą mieć miejsce w czasie trwania umowy, więc nie jest w stanie dokładnie określić jaka ilość zostanie na pewno zamówiona. Pytanie nr 15: 9 ust.3 lit. B Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia tego postanowienia? Pytanie nr 16: 9 ust.3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji zapisu poprzez dodanie sformułowania: Zgody takiej Zamawiający, ani podmiot tworzący nie mogą bezzasadnie odmówić. W przypadkach przewidzianych ustawą z dnia 15.04.2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. nr 112, poz. 654), zgoda taka musi spełniać warunki wskazane tą ustawą.? Pytanie nr 17: 9 ust.5 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia tego postanowienia? Pytanie nr 18: Czy zamawiający wymaga, aby w pakiecie nr 22 poz. 1 Budesonidum zawiesina do nebulizacji (0,500 mg/ml) 2 ml x 20 posiadał zarejestrowane wskazanie-ostre zaplenienie krtani, tchawicy i oskrzeli? Odpowiedź: Zamawiający wymaga takiego wskazania. 2
Pytanie nr 19: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 110 produktu leczniczego Mannitol 20% w opakowaniu szklanym? Opakowanie szklane jest znacznie bezpieczniejsze w przypadku Mannitolu, gdyż jest całkowicie przezierne, co daje możliwość zauważenia i rozpuszczenia wszystkich skrystalizowanych cząsteczek. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. W przypadku roztworów mannitolu zamawiający oczekuje produktu w workach ze względu na mniejszą pojemność cieplną tworzywa opakowania i łatwość operacji na oddziale podczas podgrzewania w łaźni wodnej w przypadku krystalizacji zawartości. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Pytanie nr 20: Dotyczy 2 ustęp 3 umowy. Wnosimy o zmodyfikowanie i wyrażenie zgody na wydłużenie terminu dostawy NA CITO - tak, by termin ten liczony był zgodnie z art. 111 k.c. i wynosił 1 dzień roboczy. Utrzymanie w mocy terminu dostawy na poziomie 12 godzin wskazuje, że Zamawiający skierował publiczne ogłoszenie o zamówieniu tylko do podmiotów mających siedzibę najbliżej siedziby Zamawiającego. Takie działanie może być uznane za sprzeczne z ze społeczno-gospodarczym przeznaczeniem prawa i z zasadami współżycia społecznego. Jednocześnie prosimy o liczenie w dniach roboczych a nie w godzinach dostaw tzw. zwykłych i tym samym wyrażenie zgody na zamianę 48 godz. Na 2 dni robocze. Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Zamówienie na CITO oznacza, że jest to sytuacja zagrożenia życia i trudno zakładać że pacjent będzie w stanie przeżyć następną dobę hospitalizacji bez podania leku. Pytanie nr 21: Dotyczy 5 ustęp 2 umowy. Czy Zamawiający zaakceptuje faktury wystawione przez wykonawcę zgodnie z obowiązującymi przepisami i przesłane w formie elektronicznej, w formacie PDF, co jest zgodne z zapisami Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie przesyłania faktur w formie elektronicznej, zasad ich przechowywania oraz trybu udostępniania organowi podatkowemu lub organowi kontroli skarbowej (Dz. U. z 2012 r. poz. 1528) oraz ustawy z 11 marca 2004 o podatku od towarów i usług (DzU nr 54, poz. 535 ze zm.)? Prosimy o podanie adresu poczty elektronicznej Zamawiającego, na który powinny być przesyłane faktury wykonawcy. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na przesyłanie przez Wykonawcę faktury w formie elektronicznej. Pytanie nr 22: Czy w pakiecie nr 6 poz. 1 (Ambroxolum, iniekcje domięśniowe, dożylne i podskórne 15 mg/2 ml, amp. 2 ml) Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatu równoważnego Aflegan ( Ambroxolum, iniekcje domięśniowe, dożylne 15 mg/2 ml, amp. 2 ml)? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. W praktyce klinicznej szpitala wymagane są trzy możliwe drogi podawania leku. Pytanie nr 23: Czy w pakiecie nr 125 poz. 1 (Midazolamum, iniekcje dożylne 15 mg/3 ml, amp. 3 ml ). Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatu równoważnego Sopodorm 15 5 amp. po 15mg / 2ml? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza ww. preparatu, gdyż nie spełnia on zapisów specyfikacji, która dokładnie opisuje stężenie i opakowanie stosowane w praktyce klinicznej w Instytucie. Oferowany preparat nie jest preparatem równoważnym ze względu na inne niż zapisane w przedmiocie zamówienia stężenie roztworu. Pytanie nr 24: Czy w pakiecie nr 126 poz. 1 (Midazolamum, iniekcje dożylne 5 mg/1 ml, amp. 1 ml) Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatu równoważnego Sopodorm 5 10 amp. po 5mg / 2ml? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza ww. preparatu, gdyż nie spełnia on zapisów specyfikacji, która dokładnie opisuje stężenie i opakowanie stosowane w praktyce klinicznej w Instytucie. Oferowany preparat nie jest preparatem równoważnym ze względu na inne niż zapisane w przedmiocie zamówienia stężenie roztworu. Pytanie nr 25: Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (do 2 ust.7,8 i 8 ust.1,4,6 projektu umowy)? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający dopuszcza możliwość wprowadzania zmian do umowy, gdy podczas realizacji umowy nastąpi zakończenie produkcji lub wycofanie z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia, o ile wykonawca udowodni, że nie miał wiedzy o planowanym wycofaniu lub zaprzestaniu produkcji preparatów, z którymi występuje i udowodni, że dochował należytej staranności przy znalezieniu odpowiednika do zaoferowania z istniejących na rynku lub gdy udowodni brak na rynku odpowiedników mogących być oferowane w cenie nie narażającej wykonawcą na rażącą stratę. Dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie bądź niższej. Każde powyżej określone zdarzenie powinno być niezwłocznie zgłoszone do 3
Zamawiającego z podaniem danych produktu zastępczego. Zmiany w umowie mogą być dokonane dopiero po akceptacji produktu zastępczego przez Zamawiającego. Pytanie nr 26: Jak należy interpretować zapis 2 ust.11 projektu umowy w przypadku kiedy wykonawcą zamówienia publicznego na dostawy leków będzie hurtownia farmaceutyczna a nie producent leku? Odpowiedź: Dostarczenie innego odpowiednika na identycznych warunkach może mieć zastosowanie nie tylko w hurtowniach producenckich, ale również dotyczy hurtowni ogólnych działających na takich samych zasadach (taka sama koncesja na obrót hurtowy). Gdy hurtownia ogólna zgłasza do przetargu swój produkt to w świetle Prawa występuje jako podmiot posiadający koncesję na obrót hurtowy, w związku z czym ma prawo skorzystać z udostępnienia leku odpowiednika z innej hurtowni. Pytanie nr 27: Do 7 ust.1 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 1% wartości nie dostarczonej w terminie części przedmiotu zamówienia za każdy dzień opóźnienia? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie kary umownej z 2% do 1% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem za każdy dzień opóźnienia. Pytanie nr 28: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 189 trzykomorowy worek do żywienia pozajelitowego do podawania drogą żył centralnych o zawartości azotu 9,9g, energia niebiałkowa 1560 kcal, Multimel N7 1500ml? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza oferowanego produktu ze względu na zbyt małą zawartość azotu i zbyt dużą wartość energetyczną pozabiałkową. Ponadto w pytaniu nie ma odniesienia do składu ilościowego i jakościowego innych składników zawartych w opisie przedmiotu zamówienia. Pytanie nr 29: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 190 trzykomorowy worek do żywienia pozajelitowego do podawania drogą żył centralnych o zawartości azotu 6,6g, energia niebiałkowa 1040 kcal, Multimel N7 1000ml? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza oferowanego produktu ze względu na zbyt małą zawartość azotu i zbyt dużą wartość energetyczną pozabiałkową. Ponadto w pytaniu nie ma odniesienia do składu ilościowego i jakościowego innych składników zawartych w opisie przedmiotu zamówienia. Pytanie nr 30: Czy w poz. nr 189 (Worek trzykomorowy do żywienia pozajelitowego do podawania do żyły centralnej, zawierający glukozę, elektrolity, roztwór aminokwasów (bez kwasu glutaminowego) z tauryną i emulsję tłuszczową składającą się z oleju sojowego, średniołańcuchowych tróglicerydów, oleju z oliwek i oleju rybiego. Zawartość azotu 12 g. Wartość energetyczna pozabiałkowa 1300 kcal. Worek 1477 ml.) Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu równoważnego worek trzykomorowy Nutriflex Omega specjal poj. 1250ml, do podaży drogą żył centralnych, zawierający emulsję pochodzącą z oleju sojowego i kokosowego, oraz kwasy omega 3, zawierający 10 g azotu, Energia pozabiałkowa 1170 kcal, energia całkowita 1475 kcal? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 31: Czy w poz. nr 190 (Worek trzykomorowy do żywienia pozajelitowego do podawania do żyły centralnej, zawierający glukozę, elektrolity, roztwór aminokwasów (bez kwasu glutaminowego) z tauryną i emulsję tłuszczową składającą się z oleju sojowego, średniołańcuchowych tróglicerydów, oleju z oliwek i oleju rybiego. Zawartość azotu 8 g. Wartość energetyczna pozabiałkowa 900 kcal. Worek 986 ml) Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu równoważnego worek trzykomorowy Nutriflex omega specjal poj. 625 ml do podaży drogą żył centralnych, zawierający emulsję pochodzącą z oleju sojowego i kokosowego oraz kwasy omega 3, zawierający 5 g azotu, 35,9 g aminokwasów, 90g glukozy. Energia pozabiałkowa 585 kcal, energia całkowita 740 kcal? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza oferowanego produktu ze względu na zbyt małą zawartość azotu i zbyt małą wartość energetyczną pozabiałkową. Pytanie nr 32: Pozycja nr 6 Czy Zamawiający wymaga w pozycji nr 6 zarejestrowanego wskazania do podawania leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat? Odpowiedź: Zamawiający wymaga takiego wskazania. Preparat w szpitalu jest stosowany głównie u pacjentów pediatrycznych, w tym u pacjentów poniżej 2 roku życia. Pytanie nr 33: Pozycja nr 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w pozycji nr 11 na zmianę postaci proponowanego preparatu z tabletek na tabletki powlekane? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Użyty w opisie przedmiotu zamówienia zapis obejmuje również tabletki powlekane. 4
Pytanie nr 34: Pozycja nr 35 Czy Zamawiający wymaga w pozycji nr 35 zarejestrowanego wskazania do podawania leku dzieciom w wieku od 1 miesiąca? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga, ponieważ z przeprowadzonej analizy rynkowej wynika, że wszystkie dostępne preparaty na rynku mają wskazanie od 1 miesiące, zatem nie jest konieczne wpisywanie takiego wymagania do przedmiotu zamówienia. Pytanie nr 35: Pozycja nr 151 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w pozycji nr 151 na zmianę postaci proponowanego preparatu z fiolek na butelkę ze szkła? Odpowiedź: Zamawiającemu trudno jest odnieść się do pytania. Zamawiający określił swoje potrzeby jako iniekcje dożylne w postaci suchej substancji o określonej zawartości substancji czynnej. Tymczasem oferent proponuje preparat w innej postaci (w domyśle farmaceutycznej) nie precyzując jaka miałaby to być postać (roztwór?) a dodatkowo nie precyzując pojemności butelki ze szkła jako opakowania. Pytanie nr 36: Pozycja nr 186 Czy Zamawiający wymaga w pozycji nr 186 zarejestrowane wskazanie w posocznicy oraz do podawania doustnego (stosowane w leczeniu rzekomobłoniastego oraz gronkowcowego zapalenia jelit)? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga. Pytanie nr 37: Czy w 4 ust 1 Zamawiający wyrazi zgodę na ustalenie terminu płatności za fakturę liczonego od daty wystawienia faktury? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 38: Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w 4 ust. 4 poprzez wprowadzenie następującego zapisu: Za datę dokonania płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 39: Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 7 ust. 1 doda zapis: jednak nie więcej niż 10% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający dokonał miarkowania kar umownych w odpowiedzi na pytanie nr 10, 11 i 27. Pytanie nr 40: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie zapisu w 9ust. 3pkt. B? B. Nie udzieli pełnomocnictwa do dochodzenia wierzytelności wynikających lub związanych z realizacją umowy na drodze sądowej lub pozasądowej, za wyjątkiem pełnomocnictwa dla radcy prawnego lub adwokata; Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje postanowienia SIWZ. Pytanie nr 41: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie załącznika do umowy w postaci umowy udostępnienia, której wzór przesyłamy w załączeniu. UMOWA UDOSTĘPNIENIA Zawarta w dniu..r. pomiędzy:.... reprezentowanym przez: 1. zwanym w dalszej części umowy Klientem a. reprezentowaną przez: 1.. 2.. zwanym w dalszej części Spółką 1. Przedmiot umowy Spółka. zobowiązuje się oddać Klientowi do używania.. (zgodnie z załącznikiem). 2. Klauzula własności. pozostaje przez cały czas trwania umowy własnością Spółki. Klient nie może ich oddać do bezpłatnego używania, w podnajem albo wydzierżawić. Klient nie jest także uprawniony do ustanawiania na udostępnionym żadnych innych praw na rzecz osób trzecich oraz do przenoszenia praw i obowiązków wynikających z niniejszej umowy na osoby trzecie. 5
3. Używanie przedmiotu umowy 1. Klient jest zobowiązany używać. zgodnie z ich przeznaczeniem i dostarczonymi przez Spółkę instrukcjami obsługi. 2. Klient nie będzie dokonywał żadnych napraw, zmian ani trwale demontował jakichkolwiek części przedmiotu umowy oraz powiadomi niezwłocznie Spółkę o każdym jego uszkodzeniu. Instrukcje obsługi stanowią integralną część umowy. Spółka nie ponosi odpowiedzialności za szkody poniesione przez Klienta lub osoby trzecie, spowodowane używaniem.niezgodnie z instrukcjami obsługi. 3. Spółka ma prawo do kontrolowania prawidłowości używania. przez Klienta. Klient zapewni Spółce dostęp do. w celu przeprowadzenia jego inwentaryzacji. W przypadku naruszenia przez Klienta warunków o których mowa w 2 i 3 ust 1 umowy, Spółka ma prawo rozwiązać umowę ze skutkiem natychmiastowym. 4. Klient ponosi odpowiedzialność za działania własne lub osób trzecich powodujące nieprawidłowe używanie lub uszkodzenie, zniszczenie, utratę przedmiotu umowy. W takim przypadku Spółka ma prawo żądać od Klienta zapłaty kwoty, w wysokości wyliczonej przez Spółkę odpowiednio do wartości przedmiotu umowy. 5. Zmiana miejsca użytkowania przedmiotu umowy jest możliwa za zgodą Spółki na piśmie. 4. Realizacja przedmiotu umowy Spółka udostępni Klientowi na podstawie protokołu odbioru podpisanego przez osoby reprezentujące Klienta. 5. Serwis Spółka zobowiązuje się do bezpłatnych napraw udostępnianego.. wynikających z ich normalnego używania. Koszty napraw Urządzeń wynikające z używania niezgodnie z instrukcją obsługi ponosi Klient. 6. Zawiadomienia 1. Zawiadomienia dotyczące umowy dokonywane będą w formie pisemnej i doręczane drogą pocztową listem poleconym. 2. Klient zobowiązuje się do niezwłocznego zawiadomienia Spółki o zmianach swojej firmy (nazwy), siedziby, adresu dla doręczeń faktur oraz korespondencji. Brak zawiadomienia o tych zmianach powoduje, że doręczenia na adres wskazany w umowie będą uznawane za skuteczne. 3. W przypadku wystąpienia po stronie Klienta zmian strukturalnych, własnościowych, formy prawnej, przekształceń, itp. zobowiązany jest on bez zbędnej zwłoki poinformować o tym Spółkę w formie oświadczenia. Klient lub osoba trzecia wstępująca w wyniku powyższych zmian w prawa i obowiązki wynikające z umowy, zobowiązane są potwierdzić Spółce saldo użytkowanych przez niego narzędzi. 7. Zakończenie umowy 1. Umowa zostaje zawarta na okres od...do.. r. 2. W przypadku naruszenia istotnych warunków umowy, strony mogą rozwiązać umowę ze skutkiem natychmiastowym. 3. W razie rozwiązania umowy Klient jest zobowiązany do natychmiastowego zwrotu Spółce tj., na pierwsze wezwanie, udostępnionego w stanie niepogorszonym ponad zużycie wynikające z normalnego używania. 4. Każdej ze stron przysługuje prawo do wypowiedzenia niniejszej umowy z zachowaniem miesięcznego okresu wypowiedzenia. 8. Postanowienia końcowe 1. Wszystkie spory mogące wynikać z niniejszej umowy bądź w związku z nią rozstrzygać będzie Sąd Arbitrażowy przy Nowotomyskiej Izbie Gospodarczej w Nowym Tomyślu zgodnie z Regulaminem tego Sądu. 2. Do spraw nieuregulowanych niniejszą umową stosuje się przepisy kodeksu cywilnego. 3. Umowa wchodzi w życie z dniem dostarczenia przedmiotu umowy Klientowi. 4. Umowę sporządzono w 2 jednobrzmiących egzemplarzach, po 1 dla każdej ze stron. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody, Zamawiający posługuje się własnymi wzorami umów. Pytanie nr 42: W pakiet 100 Zamawiający sformułował opis przedmiotu zamówienia: Koncentrat czynników protrombiny zawierający czynniki krzepnięcia II (280-760 j.m.), VII (180-480 j.m.), IX (500 j.m.) i X ( 360-600 j.m.) oraz białko C i S, nie zawierajacy antytrombiny III i albumin, iniekcje dożylne, fiol.s.subst. + rozp. 20 ml + zestaw do transferu, 8, fiol.s.subst. + rozp. 20 ml + zestaw do transferu. Taki opis przedmiotu zamówienia wskazuje wyłącznie na jeden z trzech dostępnych na rynku Polskim preparatów i jednego producenta (Octaplex firmy Octapharma) i ewidentnie stanowi naruszenie zasad wolnej konkurencji i tym samym naruszenie art.29 ust.2 PZP. Równocześnie taki opis może powodować 6
że Zamawiający naruszy dyscyplinę finansów publicznych gdyż z danych o wyniku postępowań rozstrzygniętych jednoznacznie wynika, że przy dopuszczeniu innych produktów Zamawiający uzyskuje cenę niższą o 10-20%. Zamawiający wskazał na specyficzne wymogi co do zawartości białek C i S oraz ATIII w składzie preparatu.informujemy, że nie istnieje literatura, która by w sposób jednoznaczny, oparty na Evidence Based Medicine, wskazywała przewagę preparatów zawierających białko C, S czy AT III. W związku z powyższym, mając na uwadze racjonalność wydatku publicznego oraz zachowanie zasad konkurencyjności ofert, wnosimy o zmianę zapisów dotyczących zawartości białka C, S w specyfikowanym preparacie oraz dopuszczenie możliwości zaoferowania preparatu zawierającego AT III. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Wskazaniem do stosowania wymaganego przez Zamawiającego preparatu jest konieczność odwrócenia działania doustnych antykoagulantów z grupy antagonistów witaminy K, dlatego też w jego składzie znajdują się czynniki krzepnięcia oraz naturalne inhibitory zależne od witaminy K. Preparat musi zawierać inhibitory krzepnięcia (białko C i S) zależne od witaminy K, ponieważ stosowany jest u pacjentów z ryzykiem zakrzepicy. W odniesieniu do pytania dotyczącego zawartości AT III, Zamawiający nie wymaga preparatu zawierającego tego związku, ponieważ suplementacja AT III dokonywana jest przy pomocy oddzielnego preparatu, który stosowany jest w dawce dostosowanej do potrzeb indywidualnego pacjenta. Pytanie nr 43: W pakiet 100 Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia wymaga produktu w dawce 500 j.m., w konsekwencji czego stwarza sytuację braku możliwości zaoferowania równoważnego produktu w opakowaniu 600 j.m. Z uwagi na fakt, że cena opakowania z 500 j.m. jest inna niż cena opakowania z 600 j.m. brak jest bezpośredniej możliwości porównania ofert na produkty w różnych opakowaniach. Z reguły Zamawiający określając ilość i oczekując racjonalności wydatku publicznego nie wskazują wielkości opakowań dla PCC lecz w dostawach, gdzie nie jest możliwe porównanie opakowań znaczenie przyjmuje cena nie jednego opakowania lecz cena dla jednej jednostki np: podobnie jak w diagnostyce laboratoryjnej przyjmuje się w ilościach potrzebnej liczby oznaczeń a nie liczby oczekiwanych opakowań dla których rynek jest dość szeroki - 2 ml, 5 ml, 8 ml. Mając na uwadze powyższe uzasadnienie i fakt, że Zamawiający zamierza zakupić 8 szt preparatu w dawce 500 j.m. czyli 4 000 j.m. PCC, pytamy czy Zamawiający dopuści złożenie oferty na preparat w opakowaniu zawierającym 600 j.m. w ilości 7 opakowań (4 200 j.m.)? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie preparatu, którego jeden ze składników występuje w ilości 600 j.m. Ponieważ zamawiany preparat jest preparatem złożonym z wielu substancji leczniczych jego działanie i wskazania są pochodną wszystkich składników jako całości, w związku z powyższym błędem byłoby użycie przeliczeń w oparciu o ten jeden składnik. Pytanie nr 44: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 90 5% roztworu immunoglobuliny ludzkiej o zawartości IgG powyżej 95%, IgA poniżej 0,05mg/ml(IgA średnie 0,0043mg/ml), stabilizator maltoza? Rejestracja m.in. w leczeniu Pierwotnych Niedoborów Odporności oraz Przewlekłej Zapalnej Polineuropatii Demielinizacyjnej(CIDP). Dostępne dawki 2,5g/50ml; 5g/100ml; 10g/200ml. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody, ponieważ wymaga 10% roztworu immonuglobuliny, ze względu na konieczność ograniczania objętości płynów podawanych pacjentom pediatrycznym. Pytanie nr 45: Czy zamawiający w zadaniu nr 49 poz. 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu równoważnego Simeticonum 0,04 g opakowanie 100 kaps., posiadającego takie same właściwości i zastosowanie, co Dimeticonum 0,05 g? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę, ponieważ zgodnie z wytycznymi ATC INN WHO substancją czynną w obu przypadkach jest ta sama substancja czynna czyli Dimeticonum. W związku z udzielonymi odpowiedziami Zamawiający załącza zmieniony Formularz Cenowy Załącznik nr 2 do SIWZ oraz zmieniony Wzór umowy Załącznik nr 7 do SIWZ. Wersja elektroniczna dokumentu. Dokument podpisany w oryginale przez p.o. Zastępcy Dyrektora ds. Finansowych Głównego Księgowego mgr Małgorzatę Kołtuniak z upoważnienia p.o. Dyrektora Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki. 7