Graso Zenon Sobiecki Krąg 4A 83-200 Starogard Gdański tel. (058) 562-30-21 fax: 562-56-69 KARTA CHARAKTERYSTYKI zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006 Data aktualizacji: 2009-07-23 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/PREPARATU I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA Nazwa wyrobu: Rifampicyna Rifampicyna jest składnikiem podłoża Lowensteina Jensena z rifampicyną 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ SPECJALNE OKREŚLENIE ZAGROŻENIA DLA LUDZI I ŚRODOWISKA Działa szkodliwie po połknięciu. Działa drażniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę. 3. SKŁAD I INFORMACJA O SKŁADNIKACH Wzór chemiczny: C 43 H 58 N 4 O 12 Synonimy: Archidyn * Arficin * Dione 21-acetate * L-5103 * 3-(4-Methylpiperazinyliminomethyl)- rifamycin SV * 8-(4-Methylpiperazinyliminomethyl) rifamycin SV * 8-(((4-Methyl-1- piperazinyl)imino)methyl)rifamycin SV * NSC 113926 * R/AMP * Rifa * Rifadin * Rifadine * Rifagen * Rifaldazin * Rifaldazine * Rifampicin * Rifampicine (French) * Rifampicin SV * Rifampicinum * Rifampin * Rifamycin AMP * Rifamycin,3-(((4-methyl-1-piperazinyl)imino)methyl)- * Rifaprodin * Rifinah * Rifobac * Rifoldin * Rifoldine * Riforal * Rimactan * Rimactane * Rimactazid * Rimactizid * Sinerdol * Tubocin Ciężar cząsteczkowy: 823 AMU 4. PIERWSZA POMOC PO NARAŻENIU DROGĄ ODDECHOWĄ W razie narażenia drogą oddechową zapewnić poszkodowanemu dostęp świeżego powietrza. Jeśli poszkodowany nie oddycha wykonać sztuczne oddychanie. Jeśli oddychanie jest utrudnione podać tlen. PO ZANIECZYSZCZENIU SKÓRY W przypadku zanieczyszczenia natychmiast umyć skórę mydłem i dużymi ilościami wody. PO ZANIECZYSZCZENIU OCZU W przypadku zanieczyszczenia natychmiast przepłukać oczy dużymi ilościami wody przez co najmniej 15 minut. PO SPOŻYCIU W razie połknięcia wypłukać usta wodą, o ile poszkodowany jest przytomny. Wezwać lekarza. 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU ŚRODKI GAŚNICZE Odpowiednie: rozpylana woda, dwutlenek węgla, suchy proszek do gaszenia chemikaliów, lub odpowiednia piana. ZAGROŻENIA SPECJALNE Zagrożenia specyficzne: Wydziela toksyczne pary podczas pożaru. SPECJALNE WYPOSAŻENIE OCHRONNE DLA GASZĄCYCH Nosić niezależny aparat do oddychania i odzież ochronną dla zapobieżenia kontaktowi ze skórą i oczami. R i f a m p i c y n a Strona 1
6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA PROCEDURY OCHRONY OSOBISTEJ Założyć maskę, gogle do chemikaliów, buty gumowe i grube rękawice gumowe. METODY OCZYSZCZANIA MIEJSCA Zmieść, umieścić w worku i zachować do usunięcia odpadów. Unikać wzbijania pyłu. Wywietrzyć teren i zmyć miejsce wycieku po zupełnym zebraniu materiału. 7. POSTĘPOWANIE Z PREPARATEM I JEGO MAGAZYNOWANIE POSTĘPOWANIE Instrukcje bezpiecznego postępowania: Nie wdychać pyłu. Unikać zanieczyszczenia oczu, skóry i odzieży. Unikać narażenia długotrwałego lub powtarzanego. PRZECHOWYWANIE Warunki przechowywania: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywanie: -20 C WYMAGANIA SPECJALNE: Substancja wrażliwa na światło i wilgoć. Przechowywać w atmosferze gazu obojętnego. 8. KONTROLA NARAŻENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ WSKAZÓWKI TECHNICZNE Prysznic i stanowisko do płukania oczu. Wymagany wyciąg. OGÓLNE ŚRODKI HIGIENY Po pracy zmyć dokładnie. OCHRONA OSOBISTA Ochrona dróg oddechowych: Używać maski testowanej i odpowiadającej odpowiednim normom. Tam gdzie zgodnie z oceną ryzyka zalecane są maski oczyszczające powietrze używać maski przeciwpyłowej N95(USA) lub maski typu P1 (EN 143). Ochrona rąk: Odpowiednie rękawice do chemikaliów. Ochrona oczu: Gogle do chemikaliów. 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYKOCHEMICZNE Wygląd Stan fizyczny: substancja stała Barwa: czerwona Cecha Wartość W temp. lub pod ciśnieniem ph Temperatura wrzenia/zakres Temp. topnienia/zakres temp. topnienia 194 C Temperatura zapłonu Łatwopalność Temperatura samozapłonu Właściwości utleniające Właściwości wybuchowe Granice wybuchowości Prężność par Ciężar właściwy/gęstość ----- Współczynnik podziału R i f a m p i c y n a Strona 2
Lepkość Gęstość par Stęż. par nasyconych Szybkość parowania Gęstość nasypowa Temp. rozkładu Zawartość rozpuszczalnika Zawartość wody Napięcie powierzchniowe Przewodność właściwa Dane różnorodne Rozpuszczalność 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ STABILNOŚĆ Substancja stabilna. Warunki, których należy unikać: Światło. wilgoć Materiały, których należy unikać: Mocne środki utleniające. NIEBEZPIECZNE PRODUKTY ROZKŁADU Monotlenek węgla, dwutlenek węgla, tlenki azotu. NIEBEZPIECZNA POLIMERYZACJA Nie zachodzi 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE NUMER RTECS: VJ7000000 TOKSYCZNOŚĆ OSTRA LDLO 857 mg/kg Uwagi: Układ żołądkowo-jelitowy: Mdłości lub wymioty. Układ żołądkowo-jelitowy: Inne zmiany. Skóra i przydatki: Skóra: Po narażeniu układowym: Zapalenie skóry, inne 1570 mg/kg Śródotrzewnowo 511 MG/KG Podskórnie 534 MG/KG R i f a m p i c y n a Strona 3
500 mg/kg Śródotrzewnowo 416 MG/KG Podskórnie 621 MG/KG Dożylna 260 MG/KG Królik 2120 mg/kg Śródotrzewnowo Świnka morska 639 MG/KG OZNAKI I OBJAWY NARAŻENIA Narażenie może spowodować brak łaknienia, mdłości, wymioty i zespół podobny do grypy. Działanie na krew. Inne objawy narażenia mogą obejmować senność, alergiczny nieżyt nosa, zapalenie spojówek i wysypkę na skórze. Narażenie na działanie i/lub spożycie alkoholu może zwiększyć działanie toksyczne. DROGA NARAŻENIA Zanieczyszczenie skóry: Powoduje podrażnienie skóry. Absorpcja przez skórę: Może działać szkodliwie w przypadku absorpcji przez skórę. Zanieczyszczenie oczu: Powoduje podrażnienie oczu. Narażenie drogą oddechową: Może działać szkodliwie w przypadku narażenia drogą oddechową. Materiał działa drażniąco na błony śluzowe i górne drogi oddechowe. Spożycie: Działa szkodliwie w przypadku spożycia. INFORMACJE O NARZĄDACH DOCELOWYCH Wątroba. Nerki. Krew. SUBSTANCJA RAKOTWÓRCZA PRZY NARAŻENIU DŁUGOTRWAŁYM Wynik: Ten produkt stanowi lub zawiera składnik, którego rakotwórczości nie można określić na podstawie klasyfikacji IARC, ACGIH, NTP, lub EPA. Czas narażenia: 60W Wynik: Wątroba: Guzy. Działanie nowotworowe: Nowotworowe według kryteriów RTECS. LISTA IARC SUBSTANCJI RAKOTWÓRCZYCH Ocena: Grupa 3 NARAŻENIE PRZEWLEKŁE - MUTAGEN 250 MG/L Typ komórek: Komórka HeLa (raka szyjki macicy, do hodowli wirusów) Zahamowanie DNA R i f a m p i c y n a Strona 4
100 MG/L Typ komórek: limfocyt Zahamowanie DNA 150 MG/L Typ komórek: Komórka HeLa (raka szyjki macicy, do hodowli wirusów) 250 MG/L Typ komórek: Komórka HeLa (raka szyjki macicy, do hodowli wirusów) 150 MG/L Typ komórek: Inne typy komórek 25 MG/L Typ komórek: limfocyt Analiza cytogenetyczna 78 MG/L Typ komórek: Inne typy komórek Analiza cytogenetyczna 100 MG/L Typ komórek: wątroba 5 MG/KG Typ komórek: Guz puchliny brzusznej Oznaczenie za pośrednictwem gospodarza NARAŻENIE PRZEWLEKŁE - SUBSTANCJA TERATOGENNA Dawka: 1400 MG/KG Czas narażenia: (4-10D PREG) Wynik: Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Układ mięśniowo-szkieletowy. Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: trzewioczaszka (w tym nos i język). Dawka: 4 GM/KG Czas narażenia: (2-21D PREG) Wynik: Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Inne nieprawidłowości rozwojowe. NARAŻENIE PRZEWLEKŁE - ZAGROŻENIE ROZRODCZOŚCI Wynik: Może spowodować zaburzenia rozrodczości. Dawka: 3200 MG/KG R i f a m p i c y n a Strona 5
Czas narażenia: (1-16D PREG) Wynik: Działanie na płodność: Wielkość miotu (np. liczba płodów w miocie; zmierzona przed urodzeniem). Dawka: 800 MG/KG Czas narażenia: (9-12D PREG) Wynik: Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Ośrodkowy układ nerwowy. Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Układ moczowo-płciowy. Działanie na płodność: śmiertelność po zagnieżdżeniu komórek jajowych (np. martwe lub resorbowane zagnieżdżone komórki jajowe do całkowitej liczby zagnieżdżonych komórek jajowych). Dawka: 6100 UG/M3/24H Droga stosowania: Wdychanie Czas narażenia: (1-22D PREG) Wynik: Działanie na noworodka: Fizyczne. Gatunek: Dawka: 2200 MG/KG Czas narażenia: (6-16D PREG) Wynik: Działanie na płodność: Wielkość miotu (np. liczba płodów w miocie; zmierzona przed urodzeniem). Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Układ mięśniowo-szkieletowy. Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: trzewioczaszka (w tym nos i język). Gatunek: Królik Dawka: 2600 MG/KG Czas narażenia: (6-18D PREG) Wynik: Działanie na płodność: śmiertelność po zagnieżdżeniu komórek jajowych (np. martwe lub resorbowane zagnieżdżone komórki jajowe do całkowitej liczby zagnieżdżonych komórek jajowych). Działanie na płodność: Wielkość miotu (np. liczba płodów w miocie; zmierzona przed urodzeniem). 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE Brak danych. 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI USUWANIE PRODUKTU WG DZU.2001.62.628 I DZU.2001.63.638 W sprawie usunięcia tego materiału należy skontaktować się z autoryzowaną firmą utylizacji odpadów. Rozpuścić lub zmieszać materiał z palnym rozpuszczalnikiem i spalić w piecu do spopielania chemikaliów wyposażonym w dopalacz i skruber. Przestrzegać wszystkich państwowych i lokalnych przepisów ochrony środowiska. 14. INFORMACJE O TRANSPORCIE RID/ADR - WG DZ.U. Z 2002 R. NR 194 POZ. 1629 I DZ.U. Z 2003 R. NR207 POZ. 2013 I 2014 ZE ZMIANAMI Substancja nie zagrażająca w transporcie drogowym IMDG Substancja nie zagrażająca w transporcie morskim. IATA Substancja nie zagrażająca w transporcie lotniczym. R i f a m p i c y n a Strona 6
15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE - DZU.2003.171.1666, DZU.2003.173.1679, DZU.2005.201.1674, BHP - DZU.2003.169.1650 I DZU.2005.11.86 OKREŚLENIE ZAGROŻENIA: Xn Produkt szkodliwy. ZWROTY R: 22-36/37/38 Działa szkodliwie po połknięciu. Działa drażniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę. ZWROTY S: 26-36 Zanieczyszczone oczy przemyć natychmiast dużą ilością wody i zasięgnąć porady lekarza. Nosić odpowiednią odzież ochronną. INFORMACJE DLA OKREŚLONEGO KRAJU Niemcy WGK: 3 Klasyfikacja własna Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE, 2000/21/WE. Dziennik Urzędowy UE 396/06 poz. I. 16. INNE INFORMACJE GWARANCJA Powyższe informacje uważa się za prawidłowe, ale nie wyczerpujące i należy je stosować tylko jako orientacyjne. Graso nie może ponosić odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody spowodowane pracą lub kontaktem z powyższym produktem. WYKLUCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI Tylko do zastosowań badawczo-rozwojowych. Nie do leków, chemii gospodarczej ani innych zastosowań. Graso Biotech Krąg 4A. 83-200 Starogard Gdański Dział Obsługi Klienta: 058 562 30 21, 058 562 56 61 do 64 wew. 30, zamowienia@graso.com.pl; www.podloza.pl, www.grasobiotech.pl R i f a m p i c y n a Strona 7