WOJEWÓDZKI SZPITAL ZAKAŹNY W W ARSZAWIE Warszawa, dn. 03.10.2016 r. DZP/20/10/2016 Do wszystkich zainteresowanych dotyczy: przetargu nieograniczonego PN/17PL/08/2016 na dostawy produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Szanowni Państwo, W nawiązaniu do zapytań udzielam następujących wyjaśnień: Pytanie 1 dotyczy pakietu nr 56 Czy Zamawiający wyrazi zgodę w pakiecie 56 (Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum stabilizowana maltozą typu Octagam) na zaoferowanie produktu leczniczego Privigen - Immunoglobulina ludzka normalna, gotowy roztwór do infuzji 100 mg/ml 2,5g, 5g, 10g, 20g, stabilizowany proliną? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie produktu leczniczeo Privigen ze względu na stabilizator zastosowany w ww. preparacie. L-prolina może spowodować wystąpienie hemolizy. Pytanie 2 dotyczy pakietu nr 98 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 98, aby przydatność leku Tenofovir wynosiła 30 dni po otwarciu opakowania bezpośredniego? Nie, Zamawiający wymaga, aby przydatność leku Tenofovir wynosiła przynajmniej 60 dni po otwarciu opakowania bezpośredniego. Pytanie 3 dotyczy pakietu nr 27 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kompresów w opakowaniach zbiorczych: Poz. 1 opakowanie zbiorcze a 50szt przeliczona ilość opakowań do wyceny: 4op Poz. 2 opakowanie zbiorcze a 50szt przeliczona ilość opakowań do wyceny: 2op Poz. 3 opakowanie zbiorcze a 50szt przeliczona ilość opakowań do wyceny: 2op Nie, Zamawiający wymaga mniejszych opakowań, ponieważ zapotrzebowanie na ilość opatrunków w jednym ul. Wolska 37, centrala (22) 33 55 351-355 01-201 Warszawa, Dyrektor (22) 33 55 225 www.zakazny.pl fax (22) 33 55 226
czasie nie wymaga tak dużych ilości. Mniejsze opakowania zapewniają efektywniejsze wykorzystanie kompresów w czasie przez użytkowników. Pytanie 4 dotyczy pakietu nr 27 Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający ma na myśli kompresy niejałowe. Zamawiający ma na myśli kompresy sterylne. Pytanie 5 dotyczy pakietu nr 40 Czy Zamawiający dopuści kompresy włókninowe 30g? Zamawiający dopuszcza kompresy z włókniny 30g, pod warunkiem spełniania pozostałych wymagań SIWZ. Pytanie 6 dotyczy pakietu nr 40 Czy Zamawiający wyrazie zgodę na dostarczenie 1 opakowania a 100szt kompresów niejałowych w formie próbki? Zamawiający wyraża zgodę na dostarczenie 1 opakowania a 100 szt. kompresów niejałowych w formie próbki. Pytanie 7 dotyczy pakietu nr 46 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu równoważnego <LIDOCAINE H/CHL. + CHLORHEXIDINUM GLUCONICUM + HYDROXYBENZOESAN METYLU + HYDROXYBENZOESAN PROPYLU 2g+0,25g+0,06g+0,025g / 100ml > w wygodnej ampułkostrzykawce z podziałką o pojemności 11ml (13g)? Zamawiający bez podania nazwy preparatu, nie jest w stanie podjąć decyzji o dopuszczeniu produktu. Pytanie 8 dotyczy pakietu nr 97 Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym PN/17PL/08/2016 w pakiecie (zadaniu) Pakiet nr 97 produkt spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego, w pozycji 1 dotyczącej Lactobacillus plantarum + inulina dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Box x 300 (20 blistrów x 15 kapsułek z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. Tak, Zamawiający dopuszcza ww. preparat, z odpowiednim przeliczeniem ilości. Pytanie 9 dotyczy pakietu nr 29 poz. 1 i 2 Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym PN/17PL/08/2016, w pakiecie (zadaniu) Pakiet nr 29, w pozycjach 1 oraz 2 dotyczących Saccharomyces boulardii dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric box (10 blistrów x 15 kapsułek - z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja 2
preparatu i jego najważniejsze cechy. Tak, Zamawiający dopuszcza ww. preparat, z odpowiednim przeliczeniem ilości. Pytanie 10 dotyczy pakietu nr 27 pozycja 1-3 Czy Zamawiający ma na myśli kompresy jałowe? Zamawiający ma na myśli opatrunki sterylne. Pytanie 11 dotyczy pakietu nr 27 poz. 1 i 2 Czy Zamawiający dopuści kompresy pakowane a 25sztuk, z przeliczeniem zamawianej ilości? Nie, Zamawiający potrzebuje mniejszych opakowań ze względu na to, że zamawia opatrunki pod zamówienie z oddziałów szpitalnych pod konkretnych pacjentów. Zbyt duże opakowanie spowoduje zaleganie opatrunków w Aptece szpitalnej. Pytanie 12 dotyczy pakietu nr 27 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści kompresy pakowane a 15 sztuk, z przeliczeniem zamawianej ilości? Tak, Zamawiający dopuszcza kompresy pakowane a 15szt., z odpowiednim przeliczeniem ilości. Pytanie 13 dotyczy pakietu nr 27 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści kompresy w rozmiarze 20x25cm? Tak, Zamawiający dopuszcza ww. kompresy. Pytanie 14 dotyczy pakietu nr 27 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści kompresy pakowane a 50sztuk, z przeliczeniem zamawianej ilości? Nie, Zamawiający potrzebuje mniejszych opakowań ze względu na to, że zamawia opatrunki pod zamówienie z oddziałów szpitalnych pod konkretnych pacjentów. Zbyt duże opakowanie spowoduje zaleganie opatrunków w Aptece szpitalnej. Pytanie 15 dotyczy pakietu nr 46 Czy żel o właściwościach znieczulających powinien być sterylizowany najbezpieczniejszą metodą sterylizacji parą wodną? Żel o właściwościach znieczulających może być sterylizowany najbezpieczniejszą metodą sterylizacji parą wodną. 3
Pytanie 16 dotyczy pakietu nr 46 W związku z tym, że żel stosowany jest na błony śluzowe, czy Zamawiający mając na uwadze bezpieczeństwo pacjenta, oczekuje przedstawienia badań na biokompatybilność chlorheksydyny? Tak, Zamawiający oczekuje badań na biokompatybilność chlorheksydyny. Pytanie 17 dotyczy pakietu nr 46 Czy Zamawiający wymaga żel z aplikaturze w formie ampułkostrzykawki umożliwiający pełne wykorzystanie żelu. Zamawiający dopuszcza żel z aplikatorem w formie ampułkostrzykawki, umożliwiający pełne wykorzystanie żelu. Pytanie 18 dotyczy pakietu nr 46 Czy Zamawiający dopuści żel do znieczulenia o pojemności 10ml? Tak, Zamawiający dopuszcza żel do znieczulenia o pojemności 10 ml. Pytanie 19 dotyczy pakietu nr 67 poz. 1-4 Czy Zamawiający dopuści elastyczną siatkę opatrunkową o składzie: 70-80% przędzy poliamidowej teksturowanej oraz 20-30% przędzy elastomerowej? Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający wymaga siatki bawełniano-syntetycznej o zawartości minimum 50% bawełny. Pytanie 20 dotyczy pakietu nr 93 Dotyczy pkt 16.5 SIWZ oraz par. 5 ust. 3 umowy Dostawy w trybie CITO (dostawa na ratunek życia) będą realizowane w przeciągu 6 godzin od chwili złożenia zamówienia prosimy o potwierdzenie, że zapis nie dotyczy Pakietu nr 93, ponieważ paski do pomiaru poziomu cukru we krwi nie są produktem dostarczanym na ratunek. Zamawiający potwierdza, że dostawy w trybie cito nie dotyczą pakietu nr 93. Pytanie 21 dotyczy pakietu nr 97 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania preparatu będącego dietetyczny środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 (inaczej: LGG; działanie potwierdzono w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) w wysoce aktywnym stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę ora inulinę, konfekcjonowanego w opakowaniach x 30 kapsułek po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią ilość opakowań. Poniżej przedstawiamy potencjalne korzyści płynące z dopuszczenia oferty w postaci w/w preparatu: 1. Szczep bakterii najlepiej przebadany pod względem klinicznym literatura medyczna potwierdza skuteczność działania i bezpieczeństwo stosowania LGG u osób dorosłych, dzieci i noworodków. 2. Preparat przeznaczony do stosowania raz na dobę. 4
3. Brak konieczności przechowywania preparatu w lodówce. 4. Możliwość stosowania u pacjentów bez ograniczeń wiekowych. Zamawiający dopuszcza ww. preparat. Pytanie 22 dotyczy pakietu nr 93 Kolejne pytania dotyczą opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie nr 93 w przedmiotowym postępowaniu: Z uwagi na zamieszczenie w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej glukometrów, będącej zastrzeżonym znakiem towarowym, do których Zamawiający oczekuje dostarczenia pasków testowych, oraz w związku z zamkniętym charakterem układu pasek-glukometr, wykluczającym możliwość użycia do glukometru danej marki paska testowego innego producenta niż producenta marki wskazanej w SIWZ, zwracamy się z uprzejmą prośbą, aby Zamawiający postępując zgodnie ze znowelizowaną ustawą Prawo zamówień publicznych (art. 7 i 29 Ustawy) dopuścił złożenie ofertę w postaci konkurencyjnych pasków testowych do glukometrów (wraz z dostarczeniem kompatybilnych glukometrów na zasadzie określonej przez Zamawiającego), charakteryzujących się opisanymi poniżej parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca kodowanie; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu; d) Kapilara samozasysająca krew - wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; e) Czas pomiaru od chwili wprowadzenia próbki 5s; f) Dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej, znajdujące się poza obrębem glukometru, umożliwiające pobieranie krwi włośniczkowej, żylnej i tętniczej; g) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych; h) Możliwość wykorzystania jednostkowego opakowania pasków testowych w ciągu 8 miesięcy (opakowanie jednostkowe zawiera 2 fiolki x 25 pasków); i) zakres hematokrytu 20-60% i zakres wyników liczbowych pomiaru 10-900mg/dl przy dokładności wyników zgodnej z wytycznymi normy ISO15197:2013 (atest tej normy, obowiązującej zgodnie z wytycznymi CEN do lipca 2017 roku) i najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego w pełnym zakresie. Pytanie 23 dotyczy pakietu nr 93 Czy Zamawiający wymaga aby zgodnie z instrukcjami maksymalny błąd pomiarowy pasków testowych nie przekraczał ±15mg/dl dla stężeń glukozy <100mg/dl i ±15% dla stężeń glukozy 100mg/dl, tj. zgodnie z zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? Pytanie 24 dotyczy pakietu nr 93 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometru z sygnalizacją pobrania zbyt małej próbki krwi za pomocą specjalnego komunikatu na wyświetlaczu? Pytanie 25 dotyczy pakietu nr 93 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych pakowanych zbiorczo w fiolkach (nie indywidualnie) co ułatwi pracę personelowi, eliminując konieczność odpakowywania każdego paska testowego z osobna? 5
Pytanie 26 dotyczy pakietu nr 93 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w postępowaniu w Pakiecie Nr 93 w Poz.1 pasków testowych odznaczających się następującymi cechami: metoda pomiaru: biosensoryczna, rodzaj próbki krwi do badania: świeża krew włośniczkowa i krew żylna, paski pakowane po 50 sztuk, ważność pasków testowych po otwarciu fiolki: 6 miesięcy, paski oparte na działaniu enzymu: GDH-FAD, paski testowe z kapilarą do automatycznego zasysania krwi umieszczoną na szczycie paska, zakres pomiarowy: 20-600mg/dl, zakres hematokrytu: 35-60% temperatura przechowywania pasków testowych: 2ᵒC - 32ᵒC pasek testowy współpracujący z glukometrem z automatycznym wyrzutem paska po pomiarze (funkcja daje dodatkowe podniesienia bezpieczeństwa i higieny pracypo badaniu pracownik nie ma styczności z materiałem biologicznym pacjenta), automatyczne kodowane (bez kluczy, chipów i ręcznego ustawiania kodów), czas pomiaru: 5 sekund, wielkość próbki krwi: 0,5 µl, możliwość wykonania pomiaru z alternatywnych miejsc badania (AST), paski będące na listach refundacyjnych NFZ i MZ, paski dostarczane przez hurtownie farmaceutyczne co zwiększa bezpieczeństwo dostawy w odpowiednich warunkach przechowywania pasków testowych, paski testowe spełniające wymagania normy ISO 15197:2015. Dopuszczenie przez Zamawiającego wyżej opisanego produktu pozwoli nam na złożenie oferty konkurencyjnej. Jeśli Zamawiający wyrazi zgodę prosimy o podanie zapotrzebowania na ilości glukometrów, które będą wliczone w cenę zakupu pasków. Po wprowadzeniu nowych pasków testowych i glukometrów producent zapewnia szkolenie personelu oraz pełny serwis zgodnie z wymaganiami Zamawiającego przez cały czas trwania umowy. Odpowiedź na pytania nr 22-26: Zamawiający nie dopuszcza innego rodzaju pasków, gdyż Zamawiający ma w swoich zasobach glukometry, do których potrzebuje ściśle określonego rodzaju pasków do pomiaru poziomu glukozy. Pytanie 27 dotyczy wzoru umowy Czy w celu zapewnienia zgodności z obowiązującymi ustaleniami wynikającymi z zapisów właściwego dla danego produktu instrumentu dzielenia ryzyka (IDR), o którym mowa w art. 11 ust. 2 pkt 7) oraz ust. 5 pkt 2) i pkt 5) ustawy z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, stanowiącego załącznik do decyzji o refundacji, Zamawiający dopuszcza obniżenie ceny w trakcie realizacji umowy poprzez faktury korygujące wystawiane przez Wykonawcę lub sprzedaż po niższej cenie? 6
Wykonawca zamówienia publicznego zapewnia, że zaoferowane produkty pochodzą z kanału dystrybucyjnego podmiotu, na który decyzja refundacyjna została wydana. Tak, Zamawiający dopuszcza obniżenie ceny poprzez faktury korygujące. Pytanie 28 dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. drażetek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek i odwrotnie. Tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie. Kapsułek zamiast drażetek i odwrotnie. Tabletek zamiast tabletek powlekanych i odwrotnie.? Pytanie 29 dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Pytanie 30 dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. Zamiast: (tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek) - o powolnym uwalnianiu (tabletki, tabletki pow. lub kapsułki) - o zmodyfikowanym uwalnianiu? \ Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Odpowiedź do pytań 28-30: Tak, Zamawiający dopuszcza wycenę preparatów zamiennie, pod warunkiem, że zaproponowane preparaty będą miały taką samą biodostępność, takie same wskazania kliniczne oraz taki sam profil bezpieczeństwa. Pytanie 31 dotyczy SIWZ Czy Zamawiający w sytuacji, gdy dany produkt jest czasowo niedostępny wyraża zgodę na wycenę w ostatnio obowiązującej cenie i umieszczenie pod pakietem stosownej informacji? Tak, Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie. Pytanie 32 dotyczy pakietu nr 61 poz. 1 Czy Zamawiający w Pakiecie 61 pozycji 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Ceftazidime 2 g w opakowaniu butelka x 10 sztuk? Zamawiający dopuszcza zaoferowany preparat. Pytanie 33 dotyczy pakietu nr 53 poz. 1 Czy Zamawiający w Pakiecie 53 pozycji 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Levofloxacinum, roztwór do infuzji, 5mg/ml, 100 ml w opakowaniu butelka z dwoma portami x 10 sztuk? Zamawiający dopuszcza zaoferowany preparat. 7
Pytanie 34 dotyczy pakietu nr 35 poz. 6 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania w Pakiecie 35 pozycji 6 płynu fizjologicznego wieloelektrolitowego izotonicznego zbliżonego do fizjologicznego składu osocza - zawierającego Na, K, Ca, Mg, Cl - poniżej 110 mmol/l, o osmolarności zbliżonej do osmolarności osocza zapewniającego izotoniczność roztworu 295 mosmol/l? Zamawiający dopuszcza zaoferowany preparat. Pytanie 35 dotyczy wzoru umowy Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 9 ust. 1 Jeżeli opóźnienie realizacji umowy nastąpi z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, Zamawiający ma prawo obciążyć Wykonawcę karą umowną w wysokości 0,2% od wartości brutto opóźnionego zadania za każdy dzień opóźnienia, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto opóźnionego zadania. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na powyższą zmianę. Zamawiający zakłada, że Wykonawca będzie rzetelnie realizował umowę. Pytanie 36 dotyczy pakietu nr 25 poz. 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie przylepca w opakowaniu a 22szt. z odpowiednim przeliczeniem oferowanych ilości, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ? Zamawiający dopuszcza przylepiec w opakowaniu a 22 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości, pod warunkiem spełniania pozostałych wymagań SIWZ. Pytanie 37 dotyczy pakietu nr 67 poz. 1-4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie elastycznej siatki opatrunkowej o długości 10m w stanie swobodnym z odpowiednim przeliczeniem oferowanych ilości, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ? Zamawiający dopuszcza ww. siatkę, pod warunkiem spełniania pozostałych wymagań SIWZ i odpowiednim przeliczeniu ilości. Pytanie 38 dotyczy wzoru umowy Czy w razie braku możliwości lub istotnych trudności w dostarczeniu wyrobów zaoferowanych w ofercie wykonawca będzie mógł dostarczać zamienniki o nie gorszych parametrach i w takiej samej cenie? Zamawiający wyraża zgodę na takie rozwiązanie, pod warunkiem, że Wykonawca wcześniej poinformuje o tym fakcie Zamawiającego i uzyska jego akceptację na dostarczenie zaproponowanego wyrobu zamiennego. 8
Pytanie 39 dotyczy wzoru umowy Czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? Tak, Zamawiający zgodnie z kodeksem cywilnym za dni robocze uważa dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy. Pytanie 40 dotyczy wzoru umowy Czy Zamawiający zgadza się aby do wzoru umowy zostało dodane zdanie o następującej (lub podobnej) treści: Ponadto strony mogą wyjątkowo zmienić ceny w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku gdy suma miesięcznych lub kwartalnych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3% - pod warunkiem uzgodnienia zmiany cen w aneksie do umowy? Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowaną zmianę. Pytanie 41 dotyczy wzoru umowy Czy Zamawiający zgadza się aby w 9 ust. 1 wzoru umowy słowo opóźnienia zostało zastąpione słowem zwłoki? Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowaną zmianę. Pytanie 42 dotyczy SIWZ Zważywszy, że pkt 11.9.1 SIWZ nakazujący złożyć wraz z ofertą dokumenty i oświadczenia wymagane w pkt 6 SIWZ, pozostaje w sprzeczności z art. 26 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (przewidującym złożenie dokumentów i oświadczeń potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1, tylko przez wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, i dopiero na wezwanie Zamawiającego); proszę o wyjaśnienie czy w niniejszym postępowaniu wykonawcy powinni złożyć dokumenty i oświadczenia wymienione w pkt 6.1-6.13 wraz z ofertą, czy dopiero po otrzymania wezwania, o którym mowa w art. 26 ust. 1 ustawy. Zamawiający informuje, iż Wykonawca którego oferta zostanie najwyżej oceniona, dokumenty i oświadczenia wymagane w SIWZ może złożyć po otrzymaniu wezwania. Pytanie 43 dotyczy wzoru umowy Czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? Patrz odpowiedź na pytanie nr 38. 9
Pytanie 44 dotyczy wzoru umowy Zważywszy na treść 1 ust. 2 wzoru umowy, jaką minimalną ilość (jaki procent ilości wskazanych w SIWZ) Zamawiający na pewno zamówi? Odpowiedź na powyższe pytanie ma istotne znaczenie dla odpowiedniej kalkulacji oferowanej ceny. Zgodnie z poglądem Krajowej Izby Odwoławczej wyrażonym m.in. w wyroku z dnia 18 czerwca 2010 r. KIO 1087/10, z art. 29 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych wynika obowiązek dokładnego określenia przez zamawiającego ilości zamawianych produktów; zamawiający nie jest zwolniony z tego obowiązku nawet jeżeli nie jest w stanie przewidzieć dokładnych ilości zamawianych produktów. W wyroku z dnia 7 maja 2014 r. KIO 809/14 Krajowa Izba Odwoławcza stwierdziła, że nie można zaakceptować postanowień umowy dających zamawiającemu całkowitą, nieograniczoną pod względem ilościowym i pozostającą poza wszelką kontrolą dowolność w podjęciu decyzji o zmniejszeniu zakresu dostaw będących przedmiotem zamówienia. Zamawiający nie jest w stanie dokładnie określić minimalnych ilości zamawianego asortymentu. Pytanie 45 dotyczy wzoru umowy Czy Zamawiający zgadza się aby w 5 ust. 3 wzoru umowy po wyrażeniu 6 godzin dodane zostało wyrażenie przypadających w dni robocze? Dostawy w dni wolne od pracy, np. w niedzielę, wymagałoby zorganizowania dla Zamawiającego specjalnej obsługi logistycznej, co niekorzystnie wpłynęłoby na cenę oferty. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowaną zmianę. Zamawiający z trybu cito korzysta niezwykle rzadko w sytuacji zagrożenia życia pacjenta. Zamawiający musi mieć jednak taką możliwość, gdyż brak leku w określonym czasie może skutkować zagrożeniem zdrowia lub życia pacjenta. Pytanie 46 dotyczy wzoru umowy Czy Zamawiający zgadza się aby 5 ust. 11 wzoru umowy zostało dopisane zdanie o następującej (lub podobnej) treści: Przed odstąpieniem od umowy Zamawiający wezwie Wykonawcę na piśmie do należytego wykonywania umowy? Zważywszy na doniosłe i nieodwracalne skutki prawne odstąpienia od umowy, celowe jest aby przed odstąpieniem od umowy przez Zamawiającego wykonawca został wezwany do należytego wykonywania umowy. Takie wezwanie najprawdopodobniej zmobilizuje wykonawcę do należytego wykonywania umowy i pozwoli uniknąć odstąpienia od umowy, a tym samym uniknąć skutków odstąpienia od umowy, które są niekorzystne dla obu stron. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowaną zmianę. Pytanie 47 dotyczy wzoru umowy Czy Zamawiający zgadza się aby w 9 ust. 1 wzoru umowy słowa opóźnienie, opóźnienia zostały zastąpione odpowiednio słowami zwłokę, zwłoki? Uzasadnione jest aby przesłanką naliczenia kary umownej była zwłoka (czyli opóźnienie zawinione przez wykonawcę), nie zaś za wszelkie opóźnienia, czyli także niezawinione przez wykonawcę. Nie ma uzasadnienia 10
rozszerzanie odpowiedzialności wykonawcy także na niezawinione naruszenie terminu. Zgodnie z wyrokiem Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 17 lipca 2014 r. KIO 1338/14; KIO 1377/14, kara umowna należy się za niewykonanie lub nienależyte wykonanie umowy (art. 483 i nast. Kodeksu cywilnego), a więc tradycyjnie za zwłokę, a nie każde opóźnienie w wykonaniu umowy. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowaną zmianę. Pytanie 48 dotyczy wzoru umowy Czy Zamawiający zgadza się aby w 9 ust. 1 wzoru umowy wyrażenie 0,5% od wartości opóźnionego zadania zostało zastąpione wyrażeniem 0,5% od wartości towaru niedostarczonego w terminie? Aktualna treść 9 ust. 1 wzoru umowy budzi wątpliwości interpretacyjne. Uzasadnione jest aby kara umowna była naliczana od wartości niedostarczonego towaru, nie zaś od wartości całego zadania. W przeciwnym razie kara umowna byłaby niewspółmiernie wysoka w stosunku do wartości niedostarczonego towaru, a nawet mogłaby przewyższać wartość niedostarczonego towaru. Taka kara byłaby rażąco wygórowana w rozumieniu art. 484 2 Kodeksu cywilnego. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowaną zmianę. Pytanie 49 dotyczy wzoru umowy Czy Zamawiający uzupełni wzór umowy o postanowienia wymagane przez art. 142 ust. 5 pkt 2 i 3 ustawy Prawo zamówień publicznych? Udzielając odpowiedzi na powyższe pytania proszę wziąć pod uwagę bieżące orzecznictwo Krajowej Izby Odwoławczej dotyczące umów. Zgodnie z wyrokiem Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 29 czerwca 2009 r. KIO/UZP 767/09, mimo iż sytuacja Zamawiającego przy kształtowaniu treści umowy jest silniejsza, powinien on brać pod uwagę nie tylko swoje interesy, ale także interesy Wykonawcy i starać się ułożyć stosunek prawny tak, aby te interesy były jak najbardziej zrównoważone. Podobne stanowisko Krajowa Izba Odwoławcza zajęła w wyroku z dnia 21 lutego 2008 r. KIO/UZP 97/08, w wyroku z dnia 27 grudnia 2011 r. KIO 2649/11, w wyroku z dnia 17 grudnia 2012 r. KIO 2631/12, KIO 2655/12 oraz w wielu innych orzeczeniach. Nie, Zamawiający nie wyraża zgody na powyższą zmianę. Pytanie 50 dotyczy pakietu nr 8 poz. 1 Czy Zamawiający w pakiecie nr 8 pozycja 1 (Voriconazole) wymaga zaoferowania gotowego bezigłowego zestawu do infuzji Voriconazolu, nie wymagającego stosowania igły do rekonstytucji, zarejestrowanego w UE, czyli Voriconazole 200mg proszek + rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji (50 ml z 0,9% roztworem chlorku sodu w wodzie do wstrzykiwań) + sterylny łącznik oraz sterylna strzykawka jednorazowa. Zastosowanie tej postaci leku (NF) zdecydowanie ułatwia podanie produktu i minimalizuje ryzyko strat leku. Dzięki gotowemu rozpuszczalnikowi za każdym razem otrzymuje się odpowiednie stężenie leku, wykluczając możliwość pomyłki i zastosowania nieodpowiedniej ilości lub stężenia rozpuszczalnika, albo rozpuszczalnika niekompatybilnego do 11
substancji czynnej. Ponadto bezigłowy zestaw do infuzji ma wpływ na bezpieczeństwo personelu- eliminuje możliwość przypadkowego zakłucia, a tym samym obniża ryzyko zakażeń. Zamawiający wymaga zaoferowania gotowego bezigłowego zestawu do infuzji Voriconazolu. Pytanie 51 dotyczy pakietu nr 24 poz. 1 i 2 Czy Zamawiający wymaga w pakiecie nr 24 pozycja 1 i 2, aby wszystkie dawki leku pochodziły od jednego producenta? Tak, Zamawiający wymaga, aby wszystkie dawki leku w pakiecie nr 24 pochodziły od jednego producenta. Pytanie 52 dotyczy pakietu nr 24 poz. 1 i 2 Czy Zamawiający wymaga w pakiecie nr 24 pozycja 1 i 2, aby lek był zarejestrowany we wskazaniu: A. choroby układu nerwowego w tym: - zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego, - ostre urazy rdzenia kręgowego. B. choroby reumatyczne w tym: RZS, Młodzieńcze RZS, ZZSK C. choroby oczu w tym: ciężkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalenia obejmujące oko i jego przydatki? Tak, Zamawiający wymaga w pakiecie nr 24, aby lek był zarejestrowany także w ww. wskazaniach. Z poważaniem, Magdalena Socha Przewodnicząca Komisji Przetargowej UWAGA: Treść i pisownia pytań jest oryginalna, skopiowana z korespondencji przesyłanej przez zainteresowane firmy wyżej wymienionym przetargiem nieograniczonym. Zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za błędy w treści pytań. 12