1 / 16 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:344029-2016:text:pl:html Polska-Otwock: Implanty ortopedyczne 2016/S 191-344029 Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2004/18/WE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. A. Grucy CMKP nr postępowania DZP/86/2016 ul. Konarskiego 13 Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych Osoba do kontaktów: Karolina Kęsik 05-400 Otwock Polska Tel.: +48 227794031-217 E-mail: dzp@spskgruca.pl Faks: +48 227794031-477 Adresy internetowe: Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.spskgruca.pl Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) I.2) I.3) I.4) Rodzaj instytucji zamawiającej Podmiot prawa publicznego Główny przedmiot lub przedmioty działalności Zdrowie Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie Sekcja II: Przedmiot zamówienia II.1) Opis II.1.1) II.1.2) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą: Dostawa endoprotez oraz innych implantów do magazynu szpitala DZP/86/2016. Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług Dostawy Kupno S191 1 / 16
2 / 16 II.1.3) II.1.4) II.1.5) Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Magazyn szpitala, blok operacyjny. Kod NUTS Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ) Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego Informacje na temat umowy ramowej Krótki opis zamówienia lub zakupu 1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa endoprotez oraz innych implantów do magazynu szpitala 2. Zamówienie zostało podzielone na 31 pakiety: nr pakietu nazwa asortymentu 1 Siatka rekonstrukcyjna do rewizji stawu biodrowego 2 Endoproteza stawu biodrowego anatomiczna 3 Endoproteza stawu kolanowego kłykciowa, jednoosiowa 4 Endoproteza stawu kolanowego z przedłużką piszczelową 5 System rewizyjny endoprotezy stawu kolanowego 6 System do rewizyjnej alloplastyki stawu kolanowego z mechanizmem zawiasowym 7 Trzpień rewizyjny endoprotezy stawu biodrowego 8 Endoproteza stawu biodrowego- cementowana 9 Endoproteza stawu kolanowego- unikondylarna 10 Endoproteza stawu kolanowego rewizyjna, modularna 11 System do złamań okołoprotezowych bliższego końca kości udowej 12 Głowa bipolarna endoprotezy stawu biodrowego 13 Implant międzytrzonowy odcinka L-S kregosłupa 14 System do korekcji skoliozy 15 Cement kostny bez antybiotyku 16 Cement kostny z dwoma antybiotykami erytromycyną i colistiną 17 Panewka rewizyjna bezcemetowa stawu biodrowego 18 Implant tytanowy uzbrojony z dwoma zaczepami 19 Proteza bezcemetowa stawu biodrowego z modularną szyjką 20 Proteza bezcemetowa panewki stawu biodrowego, wkręcana 21 Endoproteza stawu biodrowego krótkotrzpieniowa z artykulacją ceramiczną 22 Endoproteza stawu biodrowego krótkotrzpieniowa z artykulacją metal-polietylen 23 Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego, półwiązana 24 Endoproteza stawu kolanowego hybrydowa 25 Endoproteza stawu kolanowego cementowana z opcją dla alergików 26 Endoproteza rewizyjna panewki stawu biodrowego kosz panewkowy 27 Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego, uniwersalna 28 Substytut tkanki kostnej w formie pasty 29 Miękkie kotwice do leczenia uszkodzeń stawu ramiennego 30 Drut plastyczny 31 Śruby kaniulowane, kompresyjne do zespoleń kostnych Zamawiający informuje, że ilości podane w formularzu cenowym są ilościami szacunkowymi. Zamawiający z uwagi na specyfikę przedmiotu zamówienia i niemożność przewidzenia faktycznego zapotrzebowania zastrzega sobie prawo przesunięć w zakresie rzeczowym i ilościowym towaru z S191 2 / 16
3 / 16 II.1.6) II.1.7) II.1.8) II.1.9) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.3) zastrzeżeniem, że wprowadzone zmiany nie mogą skutkować przekroczeniem wysokości zobowiązania finansowego określonego w ofercie oraz zawartej umowie. Wykonawca może zaoferować wyłącznie wyroby, które zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876). Wykonawca może zaoferować w ramach danego pakietu asortyment od jednego, tego samego producenta. Zamawiający nie dopuszcza tworzenia hybrydy endoprotez z elementów, które zostały wytworzone przez różnych producentów. Wspólny Słownik Zamówień (CPV) Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie Części To zamówienie podzielone jest na części: tak Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Wielkość lub zakres zamówienia Całkowita wielkość lub zakres: Łączna wartość zamówień stanowiących przedmiot odrębnych postępowań przekracza 135 000 EUR. Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje o wznowieniach Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie Czas trwania zamówienia lub termin realizacji Informacje o częściach zamówienia Część nr: 1 Nazwa: Siatka rekonstrukcyjna do rewizji stawu biodrowego Część nr: 2 Nazwa: Endoproteza stawu biodrowego anatomiczna S191 3 / 16
4 / 16 Część nr: 3 Nazwa: Endoproteza stawu kolanowego kłykciowa, jednoosiowa Część nr: 4 Nazwa: Endoproteza stawu kolanowego z przedłużką piszczelową Część nr: 5 Nazwa: System rewizyjny endoprotezy stawu kolanowego S191 4 / 16
5 / 16 Część nr: 6 Nazwa: System do rewizyjnej alloplastyki stawu kolanowego z mechanizmem zawiasowym Część nr: 7 Nazwa: Trzpień rewizyjny endoprotezy stawu biodrowego Część nr: 8 Nazwa: Endoproteza stawu biodrowego- cementowana Część nr: 9 Nazwa: Endoproteza stawu kolanowego- unikondylarna S191 5 / 16
6 / 16 Część nr: 10 Nazwa: Endoproteza stawu kolanowego rewizyjna, modularna Część nr: 11 Nazwa: System do złamań okołoprotezowych bliższego końca kości udowej Część nr: 12 Nazwa: Głowa bipolarna endoprotezy stawu biodrowego Część nr: 13 Nazwa: Implant międzytrzonowy odcinka L-S kregosłupa S191 6 / 16
7 / 16 Część nr: 14 Nazwa: System do korekcji skoliozy Część nr: 15 Nazwa: Cement kostny bez antybiotyku Część nr: 16 Nazwa: Cement kostny z dwoma antybiotykami erytromycyną i colistiną Część nr: 17 Nazwa: Panewka rewizyjna bezcemetowa stawu biodrowego S191 7 / 16
8 / 16 Część nr: 18 Nazwa: Implant tytanowy uzbrojony z dwoma zaczepami Część nr: 19 Nazwa: Proteza bezcemetowa stawu biodrowego z modularną szyjką Część nr: 20 Nazwa: Proteza bezcemetowa panewki stawu biodrowego, wkręcana Część nr: 21 Nazwa: Endoproteza stawu biodrowego krótkotrzpieniowa z artykulacją ceramiczną S191 8 / 16
9 / 16 Część nr: 22 Nazwa: Endoproteza stawu biodrowego krótkotrzpieniowa z artykulacją metal-polietylen Część nr: 23 Nazwa: Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego, półwiązana Część nr: 24 Nazwa: Endoproteza stawu kolanowego hybrydowa S191 9 / 16
10 / 16 Część nr: 25 Nazwa: Endoproteza stawu kolanowego cementowana z opcją dla alergików Część nr: 26 Nazwa: Endoproteza rewizyjna panewki stawu biodrowego kosz panewkowy Część nr: 27 Nazwa: Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego, uniwersalna Część nr: 28 Nazwa: Substytut tkanki kostnej w formie pasty S191 10 / 16
11 / 16 Część nr: 29 Nazwa: Miękkie kotwice do leczenia uszkodzeń stawu ramiennego Część nr: 30 Nazwa: Drut plastyczny Część nr: 31 Nazwa: Śruby kaniulowane, kompresyjne do zespoleń kostnych Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki dotyczące zamówienia III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje: 1. Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w następującej wysokości: nr pakietu wadium 1 442 2 21 910 S191 11 / 16
12 / 16 3 880 4 27 010 5 1 865 6 3 880 7 3 680 8 2 681 9 600 10 4 300 11 900 12 328 13 370 14 5 234 15 40,50 16 1 800 17 1 745 18 496 19 11 701 20 3 575 21 6 684,18 22 4 406,40 23 8 900 24 2 000 25 4 620 26 355,60 27 1 913,97 28 654,40 29 731 30 84 31 1 200. 2. Wadium może być wniesione w: 1) pieniądzu, 2) poręczeniach bankowych, lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, 3) gwarancjach bankowych, 4) gwarancjach ubezpieczeniowych, 5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z 9.11.2000 o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. 2007 nr 42, poz. 275 z późn. zm.). 3. Wadium w formie pieniądza należy wnieść przelewem na konto w Banku Gospodarstwa Krajowego z siedzibą w Warszawie Nr rachunku 29 1130 1017 0020 1470 1520 0004, z dopiskiem na przelewie: Wadium w postępowaniu DZP/86/2016 4. Skuteczne wniesienie wadium w pieniądzu następuje z chwilą uznania środków pieniężnych na rachunku bankowym Zamawiającego, o którym mowa w ust. 3, przed upływem terminu składania ofert (tj. przed upływem dnia i godziny wyznaczonej jako ostateczny termin składania ofert). 5. Zamawiający zaleca, aby w przypadku wniesienia wadium w formie: 1) pieniężnej dokument potwierdzający dokonanie przelewu wadium został załączony do oferty, S191 12 / 16
13 / 16 III.1.2) III.1.3) III.1.4) III.2) III.2.1) 2) innej niż pieniądz oryginał dokumentu został złożony w oddzielnej kopercie, a jego kopia w ofercie. 6. Z treści gwarancji/poręczenia winno wynikać bezwarunkowe, na pierwsze pisemne żądanie zgłoszone przez Zamawiającego w terminie związania ofertą, zobowiązanie Gwaranta do wypłaty Zamawiającemu pełnej kwoty wadium w okolicznościach określonych w art. 46 ust. 4a i 5 ustawy PZP. 7. Oferta zostanie uznana za odrzuconą jeżeli wadium nie zostanie wniesione lub zostało wniesione w nieprawidłowy sposób. 8. Okoliczności i zasady zwrotu wadium, jego przepadku oraz zasady jego zaliczenia na poczet zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa ustawa PZP. Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących: Wykonawca zobowiązany jest dostarczać Zamawiającemu towar, o którym mowa w 1 ust. 1, zgodnie z postanowieniami niniejszej umowy. 2. Wykonawca będzie wystawiał Zamawiającemu faktury w dwóch egzemplarzach (oryginał plus kopia) dla każdej dostawy oddzielnie zgodnie z obowiązującymi na dzień wystawienia faktury przepisami o podatku od towarów i usług 3. Należność za wykonaną dostawę płacona będzie przelewem na rachunek bankowy Wykonawcy wskazany w fakturze VAT w terminie (parametr oceniany) dni od daty otrzymania prawidłowo wystawionej faktury. 4. Za prawidłowo wystawioną fakturę VAT uważa się dokument zawierający wszystkie wymagania określone dla faktury VAT w przepisach powszechnie obowiązujących. 5. W przypadku braku na fakturze jakichkolwiek danych, o których mowa w ust. 4, termin płatności ulega wstrzymaniu i liczy się od dnia usunięcia przez Wykonawcę stwierdzonych braków. 6. Za dzień zapłaty uważa się dzień obciążenia konta Zamawiającego. Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie: Inne szczególne warunki Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie Warunki udziału Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 1) Spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp 2) Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp 2. Ocena spełnienia w/w warunków dokonana zostanie na podstawie informacji zawartych w dokumencie JEDZ, z którego treści winno wynikać jednoznacznie, iż w/w warunki Wykonawca spełnia na dzień składania ofert 1. W celu wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1a oraz art. 24 ust. 1 ustawy Pzp, zamawiający żąda dokumentu: 1. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz. 1. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty: S191 13 / 16
14 / 16 III.2.2) III.2.3) III.2.4) III.3) III.3.1) III.3.2) 1) Wypełniony formularz cenowy/ formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 / 1a do SIWZ 2) Wszystkie dokumenty wymienione w rozdziale VI, VII niniejszej SIWZ; 3) Pełnomocnictwo w oryginale lub kopii poświadczonej notarialnie w przypadku podpisania oferty lub poświadczenia za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osobę niewymienioną w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy. Zdolność ekonomiczna i finansowa Kwalifikacje techniczne Informacje o zamówieniach zastrzeżonych Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi Informacje dotyczące określonego zawodu Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi Sekcja IV: Procedura IV.1) Rodzaj procedury IV.1.1) IV.1.2) IV.1.3) IV.2) IV.2.1) IV.2.2) IV.3) IV.3.1) IV.3.2) IV.3.3) IV.3.4) IV.3.5) IV.3.6) IV.3.7) IV.3.8) Rodzaj procedury Otwarta Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu Kryteria udzielenia zamówienia Kryteria udzielenia zamówienia Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone w specyfikacjach, w zaproszeniu do składania ofert lub negocjacji lub w dokumencie opisowym Informacje na temat aukcji elektronicznej Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie Informacje administracyjne Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą: DZP/86/2016 Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia nie Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu 8.11.2016-09:45 Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu polski. Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert) Warunki otwarcia ofert Data: 8.11.2016-10:00 Miejscowość: Otwock S191 14 / 16
15 / 16 Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie VI.2) VI.3) VI.4) VI.4.1) VI.4.2) Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie Informacje dodatkowe Inne dokumenty, wymagane w ofercie w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego 1. Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2015 poz. 873) oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do 2. Karty katalogowe producenta potwierdzające parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia oraz zawierające numery katalogowe oferowanego asortymentu i zdjęcia/rysunki zaoferowanego asortymentu 3. Oświadczanie dotyczące udokumentowania wieloletniego zastosowania asortymentu u pacjentów/ udokumentowania liczby wykonanych operacji endoprotezy w międzynarodowych rejestrach endoprotez wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do 4. Prezentacja produktu-na żądanie zamawiającego. Zamawiający po dokonaniu weryfikacji oferty pod względem formalnym zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy, w celu przeprowadzenia prezentacji produktu w wyznaczonym przez siebie terminie. Niestawienie się Wykonawcy na prezentację będzie skutkowało zgodnie z art. 89 ust. 1 pkt 2. odrzuceniem oferty oraz zatrzymaniem wadium. Ponadto, Zamawiający informuje, że dopuszczalny zakres zmian umowy został zawarty w załączniku nr 4 a i 4b do Procedury odwoławcze Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze Krajowa Izba Odwoławcza Postępu 17a Warszawa Polska Składanie odwołań Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: 1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale VI ustawy Pzp. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp. 3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp. 4. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. S191 15 / 16
16 / 16 VI.4.3) VI.5) 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. 6. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania, w taki sposób, aby mógł się on zapoznać z jego treścią przed upływem tego terminu, za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 ustawy Pzp. Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań Departament Odwołań KIO Postępu 17a Warszawa Polska Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 29.9.2016 S191 16 / 16