strona: 1/7 * 1 Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa Identyfikator produktu Numer artykułu: 101601 700451 700993 101475 100847 104888 102874 100848 100849 Numer według CAS: 8049-47-6 Numer WE: 232-468-9 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent/Dostawca: Pharma-Cosmetic Sp. z o.o./fagron sp. z o.o. ul. Pasternik 26 31-354 Kraków Polska Komórka udzielająca informacji: Tel: +48 (0)12 334 35 12 FAX: +48 (0)12 334 35 13 Numer telefonu alarmowego: Ośrodek Informacji Toksykologicznej w Krakowie, tel: +48 (0)12 411 99 99 (czynny codziennie, przez całą dobę) 2 Identyfikacja zagrożeń Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 GHS08 zagrożenie dla zdrowia Resp. Sens. 1 H334 Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. GHS07 Skin Irrit. 2 H315 Działa drażniąco na skórę. (ciąg dalszy na stronie 2)
strona: 2/7 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1 STOT SE 3 H319 Działa drażniąco na oczy. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE Xn; Uczulające (ciąg dalszy od strony 1) R42/43: Może powodować uczulenie w następstwie narażenia drogą oddechową i w kontakcie ze skórą. Xi; Produkt drażniący R36/37/38: Działa drażniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę. Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Substancja jest klasyfikowana i oznakowana zgodnie z przepisami CLP. Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia GHS07, GHS08 Hasło ostrzegawcze Niebezpieczeństwo Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia H315Działa drażniąco na skórę. H319Działa drażniąco na oczy. H334 Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H335Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Zwroty wskazujące środki ostrożności P285 W przypadku niedostatecznej wentylacji stosować indywidualne środki ochrony dróg oddechowych. P261 Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P321 Zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie). P305+P351+P338 W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. P342+P311 Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ / lekarzem/ Inne zagrożenia Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania. 3 Skład/informacja o składnikach Charakterystyka chemiczna: Substancje Nazwa wg nr CAS 8049-47-6 Pankreatinpulver 1NF (ciąg dalszy na stronie 3)
strona: 3/7 Numer(y) identyfikacyjny(e) Numer WE: 232-468-9 (ciąg dalszy od strony 2) 4 Środki pierwszej pomocy Opis środków pierwszej pomocy Wskazówki ogólne: Odzież zanieczyszczoną produktem należy niezwłocznie usunąć. Po wdychaniu: Dostarczyć świeże powietrze, w razie dolegliwości wezwać lekarza. Po styczności ze skórą: Natychmiast zmyć wodą. Po styczności z okiem: Płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą. W przypadku utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza. Po przełknięciu: Przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą. Wskazówki dla lekarza: Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym 5 Postępowanie w przypadku pożaru Środki gaśnicze Przydatne środki gaśnicze: Zabiegi gaszenia ognia dostosować do otoczenia. Woda Proszek gaśniczy Piana Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Informacje dla straży pożarnej Specjalne wyposażenie ochronne: Założyć urządzenie ochrony dróg oddechowych. 6 Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji lub zbiorników wodnych. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: Zdjąć mechanicznie. Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami. Zadbać o wystarczające przewietrzenie. Odniesienia do innych sekcji Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7. Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8. (ciąg dalszy na stronie 4)
strona: 4/7 Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13. (ciąg dalszy od strony 3) 7 Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie Sposób obchodzenia się: Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy. Unikać zapylania Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Pył może tworzyć z powietrzem mieszaninę mogącą eksplodować. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Składowanie: Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań. Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne. Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania: Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe 8 Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt 7. Parametry dotyczące kontroli Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy. Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy. Kontrola narażenia Osobiste wyposażenie ochronne: Ogólne środki ochrony i higieny: Trzymać z dala od środków spożywczych napojów i pasz. Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć. Nie wdychać pyłu/ dymu/ mgły. Unikać styczności ze skórą. Ochrona rąk: Rękawice ochronne Materiał, z którego wykonane są rękawice Rękawice z gumy Kauczuk naturalny (lateks) Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać. (ciąg dalszy na stronie 5)
strona: 5/7 Ochrona oczu: (ciąg dalszy od strony 4) Okulary ochronne szczelnie zamknięte Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna 9 Właściwości fizyczne i chemiczne Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Ogólne dane Wygląd: Forma: Proszek Kolor: Brązowy Zapach: Charakterystyczny Zmiana stanu Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia: Nie jest określony. Punkt zapłonu: Nie nadający się do zastosowania. Łatwopalność (stała gazowa): Materiał nie jest zapalny. Niebezpieczeństwo wybuchu: Produkt nie jest grozi wybuchem. Gęstość: Nie jest określony. Rozpuszczalność w/ mieszalność z Woda: Częściowo rozpuszczalny. Inne informacje 10Stabilność i reaktywność Reaktywność Stabilność chemiczna Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje z silnymi czynnikami utleniającymi. Niebezpieczeństwo wybuchu pyłu. Warunki, których należy unikać Materiały niezgodne: Niebezpieczne produkty rozkładu: Niebezpieczne produkty rozkładu nie są znane. (ciąg dalszy na stronie 6)
strona: 6/7 (ciąg dalszy od strony 5) 11Informacje toksykologiczne Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Ostra toksyczność: Istotne sklasyfikowane wartości LD/LC50: Ustne LD50 > 10000 mg/kg (ext. msds) (rat) Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda: na skórze: Podrażnia skórę i śluzówkę. w oku: Działanie drażniące. Uczulanie: Możliwe uczulenie przez wdychanie. Możliwe uczulenie przez styczność ze skórą. 12Informacje ekologiczne Toksyczność Toksyczność wodna: Trwałość i zdolność do rozkładu Zachowanie się w obszarach środowiska: Zdolność do bioakumulacji Mobilność w glebie Dalsze wskazówki ekologiczne: Wskazówki ogólne: Klasa szkodliwości dla wody 1 (samookreślenie): w ograniczonym stopniu szkodliwy dla wody Nie dopuścić do przedostania się do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie nadający się do zastosowania. vpvb: Nie nadający się do zastosowania. Inne szkodliwe skutki działania 13Postępowanie z odpadami Metody unieszkodliwiania odpadów Zalecenie: Musi podlegać specjalnej obróbce zgodnej z urzędowymi przepisami. Opakowania nieoczyszczone: Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami. 14Informacje dotyczące transportu Numer UN ADR, IMDG, IATA brak (ciąg dalszy na stronie 7)
strona: 7/7 Prawidłowa nazwa przewozowa UN ADR, IMDG, IATA brak Klasa(-y) zagrożenia w transporcie ADR, IMDG, IATA Klasa brak Grupa opakowań ADR, IMDG, IATA brak Zagrożenia dla środowiska: Nie nadający się do zastosowania. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Nie nadający się do zastosowania. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC Nie nadający się do zastosowania. (ciąg dalszy od strony 6) Transport/ dalsze informacje: Nie przedstawia zagrożenia w znaczeniu powyższych zarządzeń. 15Informacje dotyczące przepisów prawnych Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego nie została przeprowadzona. * 16Inne informacje Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów. Wydział sporządzający wykaz danych: Pharma-Cosmetic Sp. z o.o. Zapewnienie Jakości - QA Partner dla kontaktów: biuro@fagron.pl Skróty i akronimy: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Dane zmienione w stosunku do wersji poprzedniej