2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 1 Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość B DYREKTYWA KOMISJI 2008/38/WE z dnia 5 marca 2008 r. ustanawiająca wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych do szczególnych potrzeb żywieniowych (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Wersja skodyfikowana) (Dz.U. L 62 z 6.3.2008, str. 9) zmieniona przez: Dziennik Urzędowy nr strona data M1 Dyrektywa Komisji 2008/82/WE z dnia 30 lipca 2008 r. L 202 48 31.7.2008 M2 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1070/2010 z dnia 22 listopada 2010 r. L 306 42 23.11.2010 sprostowana przez: C1 Sprostowanie, Dz.U. L 351 z 30.12.2009, str. 30 (2008/38/WE)
2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 2 B DYREKTYWA KOMISJI 2008/38/WE z dnia 5 marca 2008 r. ustanawiająca wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych do szczególnych potrzeb żywieniowych (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Wersja skodyfikowana) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 93/74/EWG z dnia 13 września 1993 r. w sprawie pasz przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywieniowych ( 1 ), w szczególności jej art. 6 lit. a), a także mając na uwadze, co następuje: (1) Dyrektywa Komisji 94/39/WE z dnia 25 lipca 1994 r. ustanawiająca wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywieniowych ( 2 ) została kilkakrotnie znacząco zmieniona ( 3 ). W celu zapewnienia jej jasności i zrozumiałości należy ją zatem ujednolicić. (2) Dyrektywa 93/74/EWG przewiduje ustanowienie pozytywnego wykazu zastosowań pasz zwierzęcych przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywieniowych. Wykaz ten musi wskazywać dokładnie zastosowanie, to znaczy szczególne potrzeby żywieniowe, C1 niezbędne cechy żywieniowe, oznaczenia na etykietach oraz, gdzie właściwe, odpowiednie wymogi szczególne dotyczące etykietowania. (3) Niektórych specjalnych C1 potrzeb żywieniowych nie można w obecnej chwili włączyć do tego wykazu, ponieważ Wspólnota nie dysponuje metodami kontrolowania wartości energetycznej oraz błonnika spożywczego w paszach. Wykaz musi zostać uzupełniony w chwili przyjęcia takich metod. (4) Ustalony wykaz może być modyfikowany, gdzie sytuacja tego wymaga, dla uwzględnienia postępu naukowo-technicznego. (5) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. (6) Niniejsza dyrektywa nie powinna naruszać zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego dyrektyw określonych w załączniku II część B, ( 1 ) Dz.U. L 237 z 22.9.1993, s. 23. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 806/2003 (Dz.U. L 122 z 16.5.2003, s. 1). ( 2 ) Dz.U. L 207 z 10.8.1994, s. 20. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2008/4/WE (Dz.U. L 6 z 10.1.2008, s. 4). ( 3 ) Zob. załącznik II część A.
2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 3 B PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: Artykuł 1 Państwa członkowskie wymagają, aby pasze przeznaczone do szczególnych potrzeb żywieniowych w rozumieniu dyrektywy Rady 93/74/EWG były wprowadzane do obrotu jedynie wtedy, gdy ich zamierzone użycie jest zawarte w części B załącznika I do niniejszej dyrektywy i jeśli spełnia inne wymagania tej części załącznika I. Ponadto państwa członkowskie zapewniają wykonanie Przepisów ogólnych części A załącznika I. Artykuł 2 Dyrektywa 94/39/WE, zmieniona dyrektywami wymienionymi w załączniku II część A, traci moc, bez naruszenia zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego dyrektyw określonych w załączniku II część B. Odesłania do uchylonej dyrektywy należy odczytywać jako odesłania do niniejszej dyrektywy, zgodnie z tabelą korelacji w załączniku III. Artykuł 3 Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie w dniu 31 lipca 2008 r. Artykuł 4 Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.
2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 4 C1 ZAŁĄCZNIK I CZĘŚĆ A Przepisy ogólne 1. Jeśli w ramach tych samych potrzeb żywieniowych w kolumnie 2 części B wskazano więcej niż jedną grupę cech żywieniowych oznaczonych wyrazami i/lub, wytwórca w celu zapewnienia odnośnych potrzeb żywieniowych określonych w kolumnie 1 może wybrać jedną lub obie grupy niezbędnych cech żywieniowych. W każdym przypadku odpowiednie informacje dotyczące etykietowania są podane w kolumnie 4. 2. Jeśli w kolumnie 2 lub 4 części B wymienione są grupy dodatków, należy stosować dodatki dopuszczone rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady ( 1 ) jako odpowiadające niezbędnym cechom żywieniowym. 3. Jeśli w kolumnie 4 części B wymagane jest podanie źródła (źródeł) składników lub substancji analitycznych, wytwórca musi podać dokładne wskazanie (np. konkretną nazwę składnika(-ów), gatunek zwierząt lub część zwierzęcia), pozwalające na ocenę zgodności danej paszy z odnośnymi niezbędnymi cechami żywieniowymi. 4. Jeśli w kolumnie 4 części B wymagane jest podanie substancji, również dopuszczonej jako dodatek do paszy, i towarzyszy jej wyraz ogółem, wówczas deklarowana zawartość musi odnosić się, w zależności od sytuacji, albo do ilości tej substancji, występującej w sposób naturalny, gdzie nie jest ona dodana, albo na zasadzie odstępstwa od dyrektywy Rady 70/524/EWG ( 2 ) do łącznej ilości substancji występującej naturalnie i wprowadzonej w postaci dodatku. 5. Wymóg wskazania określonych substancji w kolumnie 4 części B z adnotacją jeśli dodano jest obowiązkowy wtedy, gdy dodano dany składnik lub dodatek lub zwiększono jego ilość w celu realizacji danej potrzeby żywieniowej. 6. Wskazania podawane zgodnie z kolumną 4 części B dotyczące substancji analitycznych i dodatków muszą być wskazaniami ilościowymi. 7. Zalecany okres stosowania wykazany w kolumnie 5 części B wskazuje czas, w jakim dana potrzeba żywieniowa powinna zostać zwykle osiągnięta. W ramach tych ustalonych okresów producenci mogą podawać bardziej precyzyjne okresy stosowania. 8. Jeśli dana pasza ma spełniać więcej niż jeden wymóg szczególnych potrzeb żywieniowych, musi on być zgodny z odpowiednimi postanowieniami w części B. 9. W przypadku mieszanek paszowych uzupełniających przeznaczonych do szczególnych potrzeb żywieniowych w instrukcji użycia na etykiecie należy podać wskazówki dotyczące bilansowania racji dziennych. ( 1 ) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. ( 2 ) Dz.U. L 207 z 10.8.1994, s. 20.
CZĘŚĆ B Wykaz planowanych zastosowań Szczególne potrzeby żywieniowe Niezbędne cechy żywieniowe Gatunki lub kategoria zwierząt Oznaczenia na etykiecie Zalecany czas stosowania Pozostałe przepisy M1 Wspomaganie funkcji nerek w przypadku ich chronicznej niewydolności ( 1 ) Niski poziom fosforu i ograniczony poziom białka, ale wysokiej jakości Psy i koty Źródło(-a) białka Zawartość podstawowych (jeżeli zostały dodane) Wstępnie do 6 miesięcy ( 2 )»Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z weterynarzem.«wskazanie w instrukcji użytkowania:»należy zapewnić w sposób ciągły wodę do picia.«lub C1 Rozpuszczanie kamieni struwitowych ( 3 ) Zmniejszenie wchłaniania fosforu przez dodanie węglanu lantanu-oktahydratu Właściwości zakwaszania moczu, niski poziom magnezu, ograniczony poziom wysokiej jakości białka Dorosłe koty Psy Źródło(-a) białka Węglan lantanu-oktahydrat Zawartość podstawowych (jeżeli zostały dodane) Źródło(-a) białka Chlorki Wstępnie do 6 miesięcy ( 2 )»Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z weterynarzem.«wskazanie w instrukcji użytkowania:»należy zapewnić w sposób ciągły wodę do picia.«5 12 tygodni Wskazanie w instrukcji użycia: Należy zapewnić ciągły dostęp do wody Przed użyciem zaleca się 2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 5
Siarka Substancje zakwaszające mocz konsultację Właściwości zakwaszania moczu oraz niski poziom magnezu Koty Chlorki Siarka Tauryna ogółem Substancje zakwaszające mocz Ograniczenie powstawania kamieni struwitowych ( 3 ) Ograniczanie powstawania kamieni moczanowych Ograniczanie powstawania kamieni szczawianowych Właściwości zakwaszania moczu oraz umiarkowany poziom magnezu Niski poziom puryn, niski poziom wysokiej jakości białka Niski poziom wapnia, niski poziom witaminy D oraz właściwości alkalizowania moczu Psy i koty Chlorki Siarka Substancje zakwaszające mocz Psy i koty Źródło(-a) białek Do 6 miesięcy, jednak przez całe życie w przypadku nieodwracalnych zaburzeń metabolizmu kwasu moczowego Psy i koty Chlorki Siarka Witamina D ogółem Do 6 miesięcy Przed użyciem zaleca się konsultację Przed użyciem szaleca się konsultację Do 6 miesięcy : Przed użyciem zaleca się konsultację 2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 6
Hydroksyprolina Substancje alkalizujące mocz Ograniczanie powstawania kamieni cystynowych Niski poziom białka, umiarkowany poziom aminokwasów siarkowych, właściwości alkalizowania moczu Psy i koty Aminokwasy siarkowe ogółem Chlorki Siarka Substancje alkalizujące mocz Wstępnie do 1 roku Obniżenie nietolerancji składników i substancji odżywczych ( 4 ) Wybrane źródło(-a) białka Psy i koty Źródło(-a) białka Zawartość niezbędnych (jeśli 3 8 tygodni: jeśli objawy nietolerancji znikają, można stosować przez czas nieokreślony i/lub Ograniczenie ostrych zaburzeń wchłaniania jelitowego Wyrównywanie trawienia ( 5 ) zaburzeń Wybrane źródło(-a) węglowodanów Zwiększony poziom elektrolitów i wysokostrawnych składników Wysokostrawne składniki i niski poziom tłuszczu Źródła węglowodanów Zawartość niezbędnych (jeśli Psy i koty Wysokostrawne składniki, łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to Źródło(-a) substancji śluzowatych (jeśli Psy i koty Wysokostrawne składniki, łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to 1 2 tygodni W przebiegu ostrej biegunki oraz w okresie rekonwalescencji Przed użyciem zaleca się konsultację 3 12 tygodni, jednak przez całe życie w przypadku chronicznej niewydolności trzustki Przed użyciem zaleca się 2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 7
konsultację Wspomaganie funkcji serca w przypadku chronicznej niewydolności krążenia Niski poziom sodu i zwiększona proporcja K/Na Psy i koty Początkowo do 6 miesięcy Regulacja zaopatrywania w glukozę (Diabetes mellitus) Wspomaganie czynności wątroby w przypadku chronicznej niewydolności wątroby Niski poziom węglowodanów szybko uwalniających glukozę Umiarkowany poziom wysokiej jakości białka, wysoki poziom niezbędnych kwasów i wysoki poziom wysokostrawnych węglowodanów Psy i koty Psy Źródła węglowodanów Sposób traktowania węglowodanów, jeśli to Skrobia Cukier ogółem Fruktoza (jeśli Zawartość niezbędnych (jeśli Źródło(-a) krótkoi średniołańcuchowych kwasów (jeśli Źródło(-a) białka Zawartość niezbędnych Wysokostrawne węglowodany łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to Miedź ogółem Początkowo do 6 miesięcy Początkowo do 6 miesięcy Wskazanie w instrukcji użycia: Należy zapewnić ciągły dostęp do wody 2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 8
Umiarkowany poziom wysokiej jakości białka oraz wysoki poziom niezbędnych kwasów tłuszczowych Koty Źródło(-a) białka Zawartość niezbędnych Miedź ogółem Początkowo do 6 miesięcy Wskazanie w instrukcji użycia: Należy zapewnić ciągły dostęp do wody Regulacja przemiany lipidów w wypadku hiperlipidemii Niski poziom tłuszczu i wysoki poziom niezbędnych Psy i koty Zawartość niezbędnych Zawartość n-3 (jeśli Wstępnie do 2 miesięcy Ograniczanie poziomu miedzi w wątrobie Redukcja nadmiernej masy ciała Powrót do normalnego żywienia, rekonwalescencja ( 6 ) Niski poziom miedzi Psy Zawartość miedzi ogółem Wstępnie do 6 miesięcy Niska wartość energetyczna Psy i koty Wartość energetyczna Do osiągnięcia docelowej masy ciała Wysoka wartość energetyczna, wysokie stężenie niezbędnych substancji odżywczych oraz wysokostrawnych składników pokarmowych Psy i koty Wysokostrawne składniki, łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to Wartość energetyczna Zawartość n-3 i n-6 (jeśli Do momentu osiągnięcia powrotu do normy W instrukcji użycia należy zalecić odpowiednią ilość w dawce dziennej. W przypadku pasz do podawania przez sondę wskazać na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: Podawać pod nadzorem lekarza weterynarii 2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 9
Wspomaganie funkcji skóry w przypadku dermatozy i nadmiernego wypadania sierści Wysoki poziom niezbędnych Psy i koty Zawartość niezbędnych Do 2 miesięcy Przed użyciem zaleca się konsultację M2 C1 Wspomaganie metabolizmu stawów w przypadku zapalenia kości i stawów Zmniejszenie ryzyka wystąpienia gorączki mlecznej Psy: Psy i koty Minimalna zawartość w suchej masie kwasów tłuszczowych omega-3 ogółem 3,3 % i kwasu eikozapentaenowego (EPA) 0,38 %. Odpowiedni poziom witaminy E. Koty: Minimalna zawartość w suchej masie kwasów tłuszczowych omega-3 ogółem 1,2 % i kwasu dokozaheksaenowego (DHA) 0,28 %. Zwiększone poziomy metioniny i manganu. Odpowiedni poziom witaminy E. Niski poziom wapnia Krowy mleczne Psy: Kwasy tłuszczowe omega-3 ogółem EPA ogółem Witamina E ogółem Koty: Kwasy tłuszczowe omega-3 ogółem DHA ogółem Metionina ogółem Mangan ogółem Witamina E ogółem Wstępnie do 3 miesięcy 1 4 tygodni przed ocieleniem Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii. Wskazanie w instrukcji użycia: Zaprzestać podawania po ocieleniu 2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 10
i/lub: Niski stosunek kationy/ aniony Chlorki Siarka 1 4 tygodni przed ocieleniem Wskazanie w instrukcji użycia: Zaprzestać podawania po ocieleniu lub: Wysoki poziom zeolitów (syntetycznych glinokrzemianów sodu) Zawartość syntetycznego glinokrzemianu sodu 2 tygodnie przed ocieleniem Wskazanie w instrukcji użycia: Należy ograniczyć ilość paszy, tak aby dzienna dawka nie przekraczała 500 g glinokrzemianu sodu na zwierzę Zaprzestać podawania po ocieleniu Zmniejszenie ryzyka wystąpienia kwasicy ketozy ( 7 ) ( 8 ) lub: Wysoki poziom wapnia w postaci łatwo dostępnych soli wapniowych Składniki dostarczające źródeł energii wytwarzających glukozę Całkowita zawartość wapnia, jego źródła i odpowiednie ilości Mleczne krowy i owce Składniki dostarczające glukogennych źródeł energii Propano-1, 2-diol (jeśli dodano jako prekursor glukozy) Glicerol (jeśli dodano jako prekursor glukozy) Rozpocząć przy pierwszych objawach porodu i stosować do dwóch dni po jego zakończeniu 3 6 tygodni po porodzie ( 9 ) Ostatnie 6 tygodni przed jagnieniem i pierwsze 3 tygodnie po jagnieniu ( 10 ) instrukcja użycia, tj. ilość zastosowań i czas przed ocieleniem oraz po nim, tekst: Przed użyciem zalecane jest zasięgnięcie opinii eksperta w zakresie żywienia 2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 11
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia tężyczki (hypomagnezemii) Wysoki poziom magnezu, łatwo przyswajalne węglowodany, umiarkowany poziom białka, niski poziom potasu Przeżuwacze Skrobia Cukry ogółem 3 10 tygodni w okresie szybkiego wzrostu traw W instrukcji użycia należy podać wskazówki dotyczące równoważenia dawki dziennej z uwzględnieniem włókna i łatwo dostępnych źródeł energii. W przypadku pasz dla owiec wskazać na opakowaniu, Szczególnie wskazane dla owiec karmiących Zmniejszenie ryzyka wystąpienia kwasicy Stabilizacja równowagi wodno-elektrolitowej Niski poziom łatwo fermentowalnych węglowodanów, duże właściwości buforujące Głównie elektrolity i łatwo przyswajalne węglowodany Przeżuwacze Cielęta Prosięta Jagnięta Koźlęta Źrebięta Skrobia Cukry ogółem Źródło(-a) węglowodanów Chlorki Maksymalnie 2 miesiące ( 11 ) 1 7 dni (1 3 dni przy karmieniu wyłącznie tym) W instrukcji użycia należy podać wskazówki dotyczące równoważenia dawki dziennej z uwzględnieniem włókna i źródeł łatwo fermentujących węglowodanów. W przypadku pasz dla krów mlecznych wskazać na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: Szczególnie dla krów wysokowydajnych W przypadku pasz dla bydła opasowego tucznych na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie wskazać: Szczególnie wskazane w opasie intensywnym ( 12 ) W wypadku zagrożenia, w trakcie lub po przebytych zaburzeniach trawiennych (biegunka) Przed użyciem zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii 2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 12
Zmniejszenie ryzyka tworzenia się kamieni moczowych Niski poziom fosforu, magnezu, właściwości zakwaszania moczu Łagodzenie reakcji stresowych Wysoki poziom magnezu Stabilizacja fizjologicznych czynności trawiennych i/lub: Składniki wysokostrawne Mała zdolność do buforowania, składniki wysokostrawne Składniki wysokostrawne Przeżuwacze Chlorki Siarka Substancje zakwaszające mocz Do 6 tygodni Przeznaczone szczególnie podczas intensywnego żywienia młodych zwierząt Wskazanie w instrukcji użycia: Należy zapewnić ciągły dostęp do wody Świnie 1 7 dni Wskazówki, w jakich sytuacjach można podawać tę paszę. Składniki wysokostrawne łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to Zawartość n-3 (jeśli Prosięta Składniki wysokostrawne łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to Zdolności buforujące Źródło(-a) substancji ściągających (jeśli Źródło(-a) substancji śluzowatych (jeśli Świnie Składniki wysokostrawne łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to Źródło(-a) substancji ściągających (jeśli Źródło(-a) substancji śluzowatych (jeśli 2 4 tygodni W przypadku zagrożenia, w trakcie oraz po przebytych zaburzeniach trawiennych 2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 13
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia zaparć Składniki pobudzające perystaltykę jelit Maciory Składniki pobudzające perystaltykę jelit 10 14 dni przed oproszeniem od 10 do 14 dni po oproszeniu Zmniejszenie ryzyka stłuszczenia wątroby Niska wartość energetyczna oraz wysoki udział procentowy energii metabolizowanej z lipidów o wysokim poziomie wielonienasyconych Kury nioski Wartość energetyczna (obliczona według metody WE) Procentowy udział energii metabolizowanej z lipidów Zawartość nienasyconych Do 12 tygodni Wyrównywanie zaburzeń wchłaniania Wyrównanie chronicznej niewydolności jelita cienkiego Niski poziom nasyconych, wysoki poziom witamin rozpuszczalnych w tłuszczach Wysokostrawne węglowodany, białka i tłuszcze Drób z wyłączeniem gęsi i gołębi Koniowate ( 13 ) Procent nasyconych w stosunku do ogólnej ilości Witamina A ogółem Witamina D ogółem Witamina E ogółem Witamina K ogółem Źródło(-a) wysokostrawnych węglowodanów, białek oraz tłuszczów, łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to W pierwszych 2 tygodniach po wylęgu Początkowo do sześciu miesięcy Powinno się zapewnić informacje na temat sytuacji, w których stosowanie paszy jest właściwe oraz sposobu, w jaki pasza powinna być podawana, łącznie ze wskazaniem, że właściwe jest jej stosowanie kilka razy dziennie w małych ilościach. 2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 14
Wyrównanie chronicznych zaburzeń trawiennych jelita grubego Wysokostrawne włókna Koniowate Źródło(-a) włókien Zawartość n-3 kwasów tłuszczowych (jeśli Początkowo do sześciu miesięcy Powinno się zapewnić informacje na temat sytuacji, w których stosowanie paszy jest właściwe, oraz sposobu, w jaki pasza powinna być podawana. Ograniczenie reakcji stresowych Wyrównywanie strat elektrolitów na skutek nadmiernej potliwości Wysokostrawne składniki Koniowate Wysokostrawne składniki łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to Zawartość n-3 kwasów tłuszczowych (jeśli Przeważnie elektrolity oraz łatwo przyswajalne węglowodany Koniowate Chlorki Glukoza Dwa do czterech tygodni Jeden do trzech dni Powinno się zapewnić informacje na temat sytuacji, w których stosowanie paszy jest właściwe. Powinno się zapewnić informacje na temat sytuacji, w których stosowanie paszy jest właściwe. Jeśli pasza odpowiada znaczącej części dawki dziennej, powinna być zapewniona informacja w celu uniknięcia ryzyka zmian rodzaju paszy. Wskazanie w instrukcji użycia: Należy zapewnić ciągły dostęp do wody 2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 15
Powrót normalnego żywienia, rekonwalescencja Wysokie stężenie niezbędnych substancji odżywczych oraz wysokostrawnych składników pokarmowych Koniowate Wysokostrawne składniki łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to Zawartość n-3 i n-6 (jeśli Do momentu osiągnięcia powrotu do normy Powinno się zapewnić informacje w sprawie sytuacji, w których stosowanie paszy jest odpowiednie. W przypadku pasz do podawania przez sondę wskazać na opakowaniu, pojemniku lub etykiecie: Podawać pod nadzorem lekarza weterynarii Wspieranie funkcji wątroby w przypadku chronicznej niewydolności wątroby Wspieranie funkcji nerek w przypadkach chronicznej niewydolności nerek Niski poziom wysokiej jakości białka i wysokostrawnych węglowodanów Niski poziom wysokiej jakości białka i niski poziom fosforu Koniowate Koniowate Źródła włókien i białek Wysokostrawne węglowodany łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to Metionina Cholina Zawartość n-3 kwasów tłuszczowych (jeśli Źródło(-a) białka Początkowo do sześciu miesięcy Początkowo do sześciu miesięcy Powinno się zapewnić informacje na temat sposobu, w jaki pasza powinna być podawana, łącznie ze wskazaniem, że właściwe jest jej stosowanie kilka razy dziennie w małych ilościach. 2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 16
Należy zapewnić ciągły dostęp do wody M1 ( 1 ) W miarę potrzeb wytwórca może także zalecić użycie w przypadku czasowej niewydolności nerek. ( 2 ) Jeśli pasza jest zalecana do użycia w przypadku czasowej niewydolności nerek, zalecany okres stosowania powinien wynosić od dwóch do czterech tygodni. ( 3 ) W przypadku pasz dla kotów określenia kamica dróg moczowych u kotów lub syndrom urologiczny kotów F.U.S. mogą stanowić uzupełnienie potrzeby żywieniowej. ( 4 ) W odniesieniu do pasz zalecanych w przypadkach nietolerancji odniesienie do szczególnej nietolerancji może być zastąpione określeniem odnoszącym się do składnika i substancji pokarmowej. ( 5 ) Wytwórca może uzupełnić szczególną potrzebę żywieniową poprzez zamieszczenie określenia zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki. ( 6 ) W przypadku pasz dla kotów wytwórca może uzupełnić szczególną potrzebę żywieniową poprzez zamieszczenie określenia lipidoza wątrobowa u kotów. ( 7 ) Określenie ketoza może być zastąpione przez acetonemia. ( 8 ) Wytwórca może także zalecić stosowanie w okresie rekonwalescencji po przebyciu ketozy. ( 9 ) W przypadku pasz dla krów mlecznych. ( 10 ) W przypadku pasz dla owiec. ( 11 ) W przypadku pasz dla krów mlecznych: maksymalnie dwa miesiące od rozpoczęcia laktacji. ( 12 ) Wskazać właściwą kategorię przeżuwaczy. ( 13 ) W przypadku pasz specjalnie przygotowanych celem spełnienia szczególnych wymagań dla bardzo starych zwierząt (wysokostrawne składniki) odniesienie dla starych zwierząt uzupełnia się wskazaniem gatunku lub kategorii zwierząt. 2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 17
2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 18 B ZAŁĄCZNIK II CZĘŚĆ A Uchylona dyrektywa i wykaz jej kolejnych zmian (o których mowa w art. 2) Dyrektywa Komisji 94/39/WE (Dz.U. L 207 z 10.8.1994, s. 20) Dyrektywa Komisji 95/9/WE (Dz.U. L 91 z 22.4.1995, s. 35) Dyrektywa Komisji 2002/1/WE (Dz.U. L 5 z 9.1.2002, s. 8) Dyrektywa Komisji 2008/4/WE (Dz.U. L 6 z 10.1.2008, s. 4) CZĘŚĆ B Lista terminów przeniesienia do prawa krajowego (o których mowa w art. 2) Dyrektywa Termin przeniesienia 94/39/WE 30 czerwca 1995 r. 95/9/WE 30 czerwca 1995 r. 2002/1/WE 20 listopada 2002 r. 2008/4/WE 30 lipca 2008 r.
2008L0038 PL 13.12.2010 002.001 19 B ZAŁĄCZNIK III Tabela korelacji Dyrektywa 94/39/WE Niniejsza dyrektywa Artykuł 1 Artykuł 1 Artykuł 2 Artykuł 2 Artykuł 3 Artykuł 3 Artykuł 4 Załącznik Załącznik I Załącznik II Załącznik III