Karta Charakterystyki zgodna z Rozporządzeniem (WE) Nr 1907/2006 (REACH), Załącznik II ABX Pentra Total Protein 100 CP A91A00747APL Wersja 1. Identyfikacja produktu oraz producenta 1.1. Identyfikacja produktu Nazwa produktu: Numer katalogowy: 1.2. Zastosowanie produktu ABX Pentra Total Protein 100 CP Nr ref. HORIBA Medical: A11A01932 Odczynnik diagnostyczny do oznaczania ilościowego in vitro stężenia białka całkowitego w surowicy lub osoczu przy zastosowaniu testu 1.3. Identyfikacja producenta 1.4. Telefon alarmowy Firma: + 800 67 14 15 16 HORIBA ABX SAS Parc Euromédecine - Rue du Caducée BP 7290 34184 MONTPELLIER CEDEX 4 FRANCJA Tel.: + 33 (0) 4 67 14 15 16 Faks: + 33 (0) 4 67 14 15 17 E-mail: documentation.med@horiba.com Oficjalny francuski organ doradczy: ORFILA (INRS): + 33 (0) 1 45 42 59 59 2. Identyfikacja zagrożeń Preparat niebezpieczny zgodnie z dyrektywami 67/548/EWG i 99/45/EWG (Tak/Nie): Tak Najważniejsze zagrożenia: Szczególne zagrożenia Xi - Produkt drażniący N - Produkt niebezpieczny dla środowiska. R36/38 - Działa drażniąco na oczy i skórę. R51/53 - Działa toksycznie na organizmy wodne, może powodować długo utrzymujące się, niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. 3. Skład/informacja o składnikach 3.1. Charakterystyka zestawu 3.2. Składniki niebezpieczne (nazwa, stężenie) REAGENT : 1 x 29,5 ml (kaseta na jeden odczynnik) FORM-0307-A, revision 7 Numer CAS 7758-98-7 1310-73-2 Numer EC (EINECS/ELINCS/ NLP) Numer WE (EINECS): 231-847-6 Numer WE (EINECS): 215-185-5 Nazwa Stężenie Symbol Zagrożenia Siarczan miedzi, pentahydrat Wodorotlenek sodu 0.25% < C < 2,5% 0.5% < C < 2% Xn, N, Xi C R22, R36/38, R50/53 R35 Numer REACH Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 1/7
4. Pierwsza pomoc Narażenie drogą oddechową: W przypadku narażenia drogą oddechową, przemieścić osobę narażoną na świeże powietrze. Zasięgnąć porady lekarza. Przy kontakcie ze skórą: Przy kontakcie z oczami: Przy połknięciu: Zanieczyszczoną skórę przemyć natychmiast dużą ilością wody. Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Niezwłocznie przemyć oczy dużą ilością letniej wody. Kontynuować przemywanie przez 10 minut, przytrzymując powieki palcami. Niezwłocznie zasięgnąć pomocy okulisty. W przypadku połknięcia, wypić dużą ilość wody. Nie wywoływać wymiotów. Ryzyko perforacji! Jeżeli poszkodowany poczuje się źle, zasięgnąć pomocy lekarza. 5. Postępowanie w przypadku pożaru: Środki gaśnicze: Zależnie od wymogów i właściwości materiałów znajdujących się w pobliżu: woda, CO 2, proszek. Szczególne zagrożenia: Specjalny sprzęt ochronny: Wskazania dodatkowe: Ten preparat nie jest substancją palną. Nosić odzież ochronną i izolujące środki ochrony układu oddechowego, uniezależniające od powietrza w otoczeniu. Duży ogień gasić strumieniem wody pod ciśnieniem lub pianą odporną na alkohol. Powiadomić otoczenie o pożarze. Usunąć z zagrożonego obszaru wszelkie osoby nie biorące udziału w akcji gaśniczej. Powiadomić straż pożarną, policję, pełniące bezpośrednie zwierzchnictwo władze lokalne oraz, w razie potrzeby, pogotowie ratunkowe. Ochładzać zagrożone pojemniki strumieniem wody. Wodę gaśniczą należy osobno zebrać i nie zrzucać jej do systemu kanalizacyjnego. 6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska Indywidualne środki ostrożności: Unikać skażenia preparatem. Powiadomić otoczenie o zdarzeniu. Nie wdychać oparów/aerozoli. Zapewnić dopływ świeżego powietrza do zamkniętych pomieszczeń. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Metody usuwania: Dodatkowe informacje: Nie pozwolić substancji przedostać się do systemu kanalizacyjnego. Zebrać za pomocą materiału wiążącego płyny (piachu, diatomitu, środków do wiązania kwasów, uniwersalnych środków wiążących, trocin). W razie potrzeby przemyć dużą ilością wody. Nie następuje uwolnienie żadnych substancji niebezpiecznych. 7. Postępowanie z preparatem i jego magazynowanie 7.1. Postępowanie z preparatem Zalecenia techniczne: Środki ostrożności: Zalecenia przy postępowaniu z preparatem: Zapewnić odpowiednią wentylację oraz w razie konieczności punktowy wyciąg. Stosować środki ostrożności zalecane przy pracy w laboratorium. Pracując z preparatem, używać adekwatnych środków ochrony osobistej (patrz Sekcja 8). Unikać kontaktu preparatu z oczami i skórą oraz wdychania jego par. Nie jeść, nie pić ani nie palić w trakcie pracy z preparatem. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 2/7
7.2. Magazynowanie Zalecenia techniczne: Warunki magazynowania: Materiały, których należy unikać: Opakowania: Brak specjalnych zaleceń. Przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach w temperaturze między 2 a 8 C. Chronić przed skażeniem. Brak. Brak specjalnych zaleceń. 8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej 8.1. Dane dotyczące wartości granicznych ekspozycji Nazwa chemiczna Kraj Typ Wartość Miedź i jej związki, oznaczone jako Cu. Opary tlenków i sole rozpuszczalne. NDS NDSCh 0,1 mg/m 3 0,3 mg/m 3 Wodorotlenek sodu Polska Belgia Dania Francja Węgry Hiszpania Szwecja Szwajcaria Zjednoczone Królestwo Austria NDS NDSCh VME OEL STEL Pułap STEL STEL OEL OEL, krótkotrwałe 0,5 mg/m 3 1,0 mg/m 3 1 mg/m 3 4 mg/m 3 8.2. Parametry kontrolne ekspozycji 8.2.1. Parametry kontrolne ekspozycji zawodowej Zalecenia techniczne: Ochrona dróg oddechowych: Ochrona rąk: Ochrona oczu: Ochrona skóry: Środki higieniczne: Ten odczynnik nie jest uznawany za wymagający szczególnych warunków wentylacji. Zakłady, w których preparat jest przechowywany lub używany, powinny być wyposażone w stanowisko do płukania oczu i prysznic do spłukiwania zanieczyszczeń. Wymagana w przypadku wytwarzania par/aerozolu. Rękawice ochronne. Materiał, z którego wykonano rękawice: Guma nitrylowa Grubość warstwy: 0,11 mm Czas wytrzymałości materiału: > 480 min Okulary ochronne. Fartuch laboratoryjny. Nie jeść, nie pić ani nie palić tytoniu w trakcie pracy z preparatem. Po pracy z substancją dokładnie umyć ręce w wodzie z mydłem. Stosować krem ochronny. 8.2.2. Parametry kontrolne ekspozycji środowiskowej Brak danych Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 3/7
9. Właściwości fizykochemiczne 9.1. Informacje ogólne Postać: Ciecz Barwa: Błękitna Zapach: Produkt bezwonny 9.2. Istotne informacje dotyczące ochrony zdrowia, bezpieczeństwa oraz środowiska Wartość ph: 14,0 (25 C) Gęstość względna: 1,011 g/cm 3 (20 C) Temperatura wrzenia: Brak danych Rozpuszczalność w wodzie: Brak danych Zapłon: Brak danych Współczynnik podziału: Brak danych Palność (ciało stałe, gaz): Substancja niepalna Lepkość: Brak danych Właściwości wybuchowe: Brak danych Gęstość pary: Brak danych Właściwości utleniające: Brak danych Tempo parowania: Brak danych 10. Stabilność i reaktywność Warunki, których należy unikać: Ten preparat zachowuje stabilność w warunkach podanych przez producenta. Materiały, których należy unikać: Niebezpieczne produkty rozkładu: Pozostałe parametry: Substancje utleniające, metale, metale lekkie: Istnieje ryzyko tworzenia: wodoru (ryzyko eksplozji!), związków amonu. Brak informacji. Z produktem należy obchodzić się z ostrożnością wymaganą przy pracy ze związkami chemicznymi. 11. Informacje toksykologiczne Brak danych dla tego preparatu. Ocena toksyczności preparatu opiera się na ocenie toksyczności jego poszczególnych składników. Toksyczność ostra: Szczur, skórnie: LD 50 : > 2000 mg/kg Szczur, pokarmowo: LD 50 : 300 mg/kg Człowiek, pokarmowo: LD 50 : 50 mg/kg Brak dla tego produktu dostępnych danych liczbowych dotyczących toksyczności. Symptomy stwierdzone przy badaniach na zwierzętach: test podrażnienia oczu (królik): poparzenia test podrażnienia skóry (królik): poparzenia Toksyczność przewlekła: Mutagenność (test na komórce ssaka): test mikronuklearny: negatywny. Mutagenność dla bakterii: escherichia coli: negatywny. Mutagenność dla bakterii: test Amesa: negatywny. Brak działania teratogenicznego w eksperymentach ze zwierzętami. Narażenie drogą oddechową: Podrażnienie błon śluzowych. Po inhalacji dużych ilości gorączka metaliczna. Poparzenia błon śluzowych. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 4/7
Przy kontakcie ze skórą: Przy kontakcie z oczami: Przy połknięciu: Podrażnienia. Poparzenia. Podrażnienia. Ryzyko zamglenia rogówki. Poparzenia. Ryzyko trwałego oślepienia! Ból gastryczny, wymioty, biegunka, spadek ciśnienia krwi, tachykardia, zapaść, kwasica. Poparzenia w ustach, krtani, przełyku i przewodzie pokarmowym. Ryzyko perforacji przełyku i żołądka. Pozostałe parametry: Z produktem należy obchodzić się z ostrożnością wymaganą przy pracy ze związkami chemicznymi. 12. Informacje ekologiczne Brak danych dla tego preparatu. Oceny dokonano na podstawie właściwości poszczególnych składników. 12.1. Ekotoksyczność: Toksyczność dla ryb: Ryby, LC 50 : 0,1-2,5 mg/l/96 godz. (substancja bezwodna) Toksyczność dla rozwielitek: Daphnia magna, EC 50 : 0,024 mg/l/24 godz. (substancja bezwodna) Toksyczność dla alg: Sc. quadricauda, EC 50 : 0,1 mg/l/4 godz. (substancja bezwodna) Wysoka toksyczność dla organizmów wodnych. Może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. Działanie grzybobójcze. Efekty biologiczne: działa szkodliwie na organizmy wodne. Działa toksycznie na ryby i plankton. Działa szkodliwie w związku z wywoływaną zmianą ph. Tworzy z wodą żrące mieszanki, nawet w rozcieńczeniu. Nie powoduje biologicznego niedoboru tlenu. Możliwa neutralizacja w oczyszczalniach ścieków. 12.2. Mobilność: Nie określono. 12.3. Podatność na rozkład: Metody określenia rozkładalności w środowisku nie mają zastosowania do substancji nieorganicznych. 12.4. Zdolność do bioakumulacji: Nie określono. 12.5. Wyniki oceny PBT: Nie określono. 12.6. Inne szkodliwe skutki: Związki miedzi mają następujące cechy charakterystyczne: Efekty biologiczne: toksyczność dla organizmów wodnych; jony miedzi toksyczne dla ryb, alg, pierwotniaków i bakterii w stężeniu poniżej 1 mg/l. Ryby: C. auratus, toksyczność przy stężeniu 0,01 mg/l; małże: 0,55 mg/l, śmiertelność w 12 godzin; ostrygi: dawka toksyczna 0,1 mg/l. Siarczany mają następujące cechy charakterystyczne: Efekty biologiczne: toksyczność od 7 g/l; bakterie: toksyczność od 2,5 g/l. Nie dopuścić do przedostania się do wód, ścieków ani gleby! Zachowanie w środowisku: substancja nieuznawana za gromadzącą się w organizmach żywych. Nie dopuścić do przedostania się do wód, ścieków ani gleby! Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 5/7
13. Postępowanie z odpadami Resztki lub odpady (pozostałości) Opakowania skażone Zaleca się, w miarę możliwości, unikanie powstawania odpadów lub ograniczanie ich ilości. Puste pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu. Wszystkie odpady, niezużyte produkty oraz zanieczyszczone opakowania utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. Aby uzyskać informacje w zakresie obowiązujących przepisów, w przypadku wątpliwości, należy zwrócić się do właściwych władz. 14. Informacje o transporcie (przepisy międzynarodowe) Informacje ogólne: Etykieta/y: Objętość opakowania: Objętość w sprzedaży: Brak 29,5 ml 1/zestaw Drogą powietrzną (IATA): Drogą lądową (ADR w Europie): Drogą morską (IMDG): Właściwa nazwa przewozowa: Numer UN: Klasa zagrożenia: Grupa pakowania: Właściwa nazwa przewozowa: Numer UN: Klasa zagrożenia: Grupa pakowania: Właściwa nazwa przewozowa: Numer UN: Klasa zagrożenia: Grupa pakowania: Brak ograniczeń. Brak ograniczeń. Brak ograniczeń. 15. Informacje dotyczące przepisów prawnych Symbole: Xi N Produkt drażniący Produkt niebezpieczny dla środowiska Zwroty R: Zwroty S: Substancje: R36/38 R51 R53 S26 S28 S37/39 S45 S61 Brak Działa drażniąco na oczy i skórę. Działa toksycznie na organizmy wodne. Może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku. Zanieczyszczone oczy, niezwłocznie przemyć dużą ilością wody i zasięgnąć porady lekarza. Zanieczyszczoną skórę natychmiast przemyć dużą ilością wody. Nosić odpowiednie rękawice ochronne i okulary lub ochronę twarzy. W przypadku awarii lub jeżeli źle się poczujesz, niezwłocznie zasięgnij porady lekarza - jeżeli to możliwe, pokaż etykietę. Unikać zrzutów do środowiska. Postępować zgodnie z instrukcją lub kartą charakterystyki. Informacje dotyczące przepisów prawnych: Brak Inne przepisy prawne: Niezależnie od powyższych informacji, użytkownik produktu winien znać oraz stosować wszelkie krajowe i międzynarodowe przepisy dotyczące prowadzonej działalności. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 6/7
16. Inne informacje 16.1. Lista mających zastosowanie Zwrotów R R22 R35 Działa szkodliwie po połknięciu. Powoduje poważne oparzenia. R36/38 Działa drażniąco na oczy i skórę. R50/53 R51/53 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. Działa toksycznie na organizmy wodne, może powodować długo utrzymujące się, niekorzystne zmiany w środowisku wodnym. 16.2. Zaleca się ograniczone użycie Patrz informacje podane w ulotce dla użytkownika. 16.3. Pozostałe informacje Niniejsza karta nie zastępuje ulotki informacyjnej, lecz jest jej uzupełnieniem. Powyższe informacje odpowiadają naszej wiedzy na temat produktu w dniu publikacji niniejszej karty. Informacje te są poprawne zgodnie z naszą wiedzą. Użycie produktu w celach innych niż jego zamierzone przeznaczenie jest niebezpieczne. Użytkownik sam odpowiada za użycie produktu i winien podjąć niezbędne środki ostrożności zalecane dla tego produktu. 16.4. Źródło danych Niniejszy dokument został sporządzony na podstawie dokumentacji otrzymanej od dostawców surowców. 16.5. Wersja Pionową linią po lewej stronie tabeli oznaczono zmodyfikowane fragmenty tekstu. Najnowsza wersja dokumentacji jest dostêpna na stronie www.horiba.com 7/7