GA RNIZO NOWA PRZYCHODNIA LEKARSKA Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Modlinie ul. 29 Listopada 105, 05-160 Nowy Dwór Mazowiecki Nowy Dwór Mazowiecki, dnia 15 kwietnia 2016 r. WSZYSCY WYKONAWCY WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA dotyczy: postępowania Nr ZP/2/2016 na dostawę aparatury i sprzętu medycznego do Garnizonowej Przychodni Lekarskiej SPZOZ w Modlinie. Działając zgodnie z art. 38 ust. 1 pkt 3 oraz art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 poz. 2164) informuję, że do Zamawiającego wpłyneły zapytania dotyczące wyjaśnienia treści SIWZ. Zamawiajacy przekaże wyjaśnienia treści SIWZ wszystkim Wykonawcom, którym przekazał Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia. Treść zapytań i wyjaśnienia również zostaną opublikowane na stronie internetowej Zamawiajacego. Pytania dotyczące pakietu Nr 3 Aparat do terapii falą uderzeniową, szyna CPM, aparat do elektroterapii Pytanie Nr 1: dotyczy pakietu nr 3 aparat do fali uderzeniowej Czy zamawiąjący dopuści zamiast urządzenia opisanego w SIWZ urządzenie o następujących parametrach: Częstotliwość pracy dla standardowej głowicy od 0,5 do 17 Hz. Dla głowicy masującej od 0,5 do 31 Hz. Regulacja częstotliwości zwiększana o krok : - 0.5 Hz dla częstotliwości mniejszej niż 10Hz - 1 Hz dla częstotliwości powyżej 10Hz. Gęstość energii nie mniej niż 0,22 mj/mm 2. Możliwość zwiększenia energii do poziomu około 0,44 ± 0,02 za pomocą aplikatora do głębokiej penetracji. Ciśnienie pracy od 1 do 4 barów z krokiem o 0,1 bara. Wyposażony w port USB znajdujący się na tylnej ścianie urządzenia umożliwiający wykonywanie aktualizacji oprogramowania w łatwy sposób bez konieczności rozkręcania aparatu. Aplikator sprężynujący z impulsem wibracyjnym. Specjalny aplikator sprężynujący wykonany z gumowych pierścieni wykonujących podczas zabiegu ruch w płaszczyźnie pionowej o średnicy 20mm. Dotykowy wyświetlacz LCD o przekątnej 17,5 cm. Polskie menu językowe.
Kompresor powietrzny. Głowica pokryta gumą w części środkowej i tylnej zapobiegającą przenoszeniu wibracji. Możliwość zamontowania do głowicy zabiegowej aż 6 różnych aplikatorów: - aplikator standardowy 15 mm - aplikator emitujący falę skupioną 15 mm - aplikator akupunktórowy 6 mm - aplikator do głębokiej penetracji 15 mm - aplikator wibracyjny 20 mm - aplikator wibracyjny 35 mm. Możliwość podłączenia głowicy do masażu wyposażonej w dwa rodzaje aplikatorów: - aplikator masujący 25 mm - aplikator masujący 40 mm. Aparat wyposażony w jedną głowicę i aplikatory o średnicy 15mm standard, 15mm do głębokiej penetracji i wibracyjny 20mm i 35 mm Wymiary aparatu: szer. x gł. x wys. 42 x 38 x 18 cm. Waga aparatu nie większa niż 12 kg. Obudowa aparatu wykonana z metalu pomalowanego proszkowo. W standardowym wyposażeniu 1 zestaw naprawczy (4 naboje i prowadnice) zapewniające minimum 4 000 000 uderzeń. Zestaw marketingowy: -Plakat o wymiarach 80x100cm w języku polskim, -Ulotki ABC fali uderzeniowej zachęcające pacjentów do zabiegu w języku polskim około 100 szt, -Płyta DVD z zabiegami. Max. pobór mocy 200VA Lista programów terapeutycznych z opisem procedur leczenia, zdjęciami obszaru zabiegowego oraz sposobem aplikacji. Pytanie Nr 2: dotyczy pakietu nr 3 aparat do fali uderzeniowej Czy zamawiający dopuści profesjonalne szkolenie z metodyki wykonywania zabiegów fali uderzeniowej zakończone certyfikatem wyłącznego dystrybutora urządzenia na Polskę Pytanie Nr 3: dotyczy pakietu nr 3 szyna CPM
Czy zamawiający dopuści zamiast urządzenia opisanego w SIWZ urządzenie o następujących parametrach: Szyna do ćwiczeń biernych stawu kolanowego i biodrowego Zgięcie stawu kolanowego 120º Wyprost stawu kolanowego -10º Zgięcie w biodrze 75º Wyprost w biodrze 10º Zgięcie podeszwowe stopy 40º Zgięcie grzbietowe stopy 30º Odwiedzenie/przywiedzenie stopy 30º Waga pacjenta do 130 kg Ruch półautomatyczny Raczka transportowa Schowek na pilota w szynie Waga nie większa niż 12 kg Wymiary 95x33 cm (dł x szer) Sterowanie cyfrowe Regulacja długości podparcia całej kończyny 71-99 cm Regulacja długości podparcia łydki 38-53 cm Regulacja długości podparcia uda 33-46 cm Prędkość 40 do 155 min 16 programów zabiegowych Funkcja: Warm-Up, Bypass, Modulacji Licznik czasu pracy urządzenia Manualna regulacja znaczników progu bólu Możliwość zapisu sesji treningowych, wyników, indywidualnego planu treningu za pomocą klucza USB Zasilanie 230V/50Hz Pytanie Nr 4: dotyczy pakietu nr 3 aparat do elektroterapii Czy zamawiający dopuści zamiast urządzenia opisanego w SIWZ urządzenie o następujących parametrach: 3 w pełni niezależne kanały zabiegowe: 2 x elektroterapia + 1 x ultradźwięki Wyświetlacz LCD, czarono-biały 14 typów prądów: - prądy interferencyjne 4 polowe - prądy interferencyjne 2 polowe
- TENS symetryczny 2 fazowy, asymetryczny 2- fazowy - prąd wysokonapięciowy HVPC - prąd VMS - prądy diadynamiczne - rosyjska stymulacja - mikroprądy - prąd jednofazowy, impulsowy prostokątny i trójkątny - prąd galwaniczny ciągły i przerywany - prądy Traberta 200 programów własnych Możliwość zapisania 100 programów użytkownika Specjalny program do jonoforezy Częstotliwość pracy urządzenia: 1 MHz, 3 MHz Tryb pracy: ciągły i impulsowy Współczynnik wypełnienia : 10, 20, 50, ciągły (100%) Możliwość zapisania do 80 sekwencji zabiegowych po 3 rodzaje prądu Możliwość dowolnej modyfikacji sposobu sygnalizacji Sygnalizacja wizualna i/lub dźwiękowa Możliwość rozbudowy do 5 kanałów terapeutycznych Możliwość współpracy z głowicami 1- i 2-zakresowymi o powierzchni 1, 2, 5 i 10 cm 2 Graficzna biblioteka anatomiczna i patologiczna Podgrzewanie powierzchni głowicy w przedziale 29-43ºC Encyklopedia terapii - opisy wskazań, przeciwwskazań, zaleceń Możliwość wykonywania zabiegów fonoferezy Przewód zasilający- 1 szt. -przewód pacjenta- 2 szt. elektrody 6x8 cm 4 szt. podkład wiskozowy 6x8 cm- 4 szt. opaska mocująca 2 szt. elektrody samoprzylepne 4 szt. -żel 500 ml 5 kart chipowych dwuzakresowa, podgrzewana wodoszczelna głowica 5 cm2 Kontrola kontaktu głowicy z pacjentem
Pytanie Nr 5: Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 3 aparat do terapii falą uderzeniową o poniższych nie gorszych parametrach: Fala waży tylko 2,07 kg. Producent gwarantuje 2 miliony uderzeń. Specjalna technologia i źródło wstrząsów typu softshot oznacza, że system ma najniższe koszty utrzymania, najdłuższą żywotność aplikatora i generatora fal uderzeniowych w porównaniu do systemów opartych o mechanizm sprężonego powietrza. zewnętrzne źródło zasilania dla zapewnienia natychmiastowego efektu wstrząsu, ultra-cichy wbudowany kompresor powietrza, ciśnienie przepięciami i wybór częstotliwości zgodnie z zapotrzebowaniem zabiegu, wygodna przenośna konstrukcja aparatu, ergonomiczna budowa umożliwiająca wygodną obsługę urządzenia. SYSTEM ELEKTROMAGNETYCZNY Energia generowana jest poprzez wielkość impulsu a nie wysoką częstotliwość i bardzo krótki czas narastania jak u innych porównywalnych urządzeń, opartych o mechanizm wykorzystujący sprężone powietrze. Wymaga to, by fale uderzeniowe z czasem narastania ok 3,5 µs i typowymi ustawieniami energii, wytwarzanymi przez urządzenia wykorzystujące sprzężone powietrze, przechodziły przez tkankę bez żadnych zmian, szczególnie, że naprężenia pojawiają się w momencie bezwładności i w zależności od elastyczności tkanek. Inaczej niż w standardowych falach uderzeniowych, które mają czas narastania mniejszy niż 100 ns, co prowadzi do pożądanej gradacji fali w tkankach, powodując jednocześnie kawitację i zniszczenie tkanek, fale radialne nie są nakierowane na gwałtowny efekt, ale na dostarczenie właściwej ilości energii, która wyzwala procesy reaktywne. Dane techniczne: 2 mln uderzeń, częstotliwość robocza: 1-22 Hz, 1-5 barów, aplikatory: 6, 15 i 25 mm, waga 2,07 kg, wymiary: 290 x 240 x 130 mm, 7 kolorowy krystaliczny ekran dotykowy, pobór mocy: 100/240V AC, 50/60Hz, 300VA, producent umożliwia aktualizacje oprogramowania.
Pytanie Nr 6: Czy Zamawiający dopuści szynę CPM do stawu biodrowego i kolanowego o nie gorszych parametrach: Mobilizacja st. kolanowego i biodrowego X Mobilizacja st. skokowego X Możliwość współpracy z Kartą Pamięci X Regulacja prędkości w trakcie zgięciawyprostu X Regulacja siły X Regulacja czasu trwania ćwiczeń X Automatyczne zwiększenie wyprostu X Automatyczne zwiększenie zgięcia X Przerwa w trakcie wyprostu X Przerwa w trakcie zgięcia X Funkcja rozgrzewki Warm up za pomocą klawisza Regulacja podpory stopy X Limit automatycznego wzrostu zgięcia X Limit automatycznego wzrostu wyprostu X Powtórzenia ruchu na limicie zgięcia X Powtórzenia ruchu na limicie wyprostu X Zakres ruchu w st. kolanowym 0 110 Zakres ruchu w st. skokowym 20-40 Zakres ruchu w st. biodrowym 7 115 Prędkość ruchu 0.8 /sekundę 3,5 /sekundę Siła 0 40kg Zasilanie 220V/60Hz Klasa 1B Standard EN60601-1 Waga 14kg wymagająca Konstrukcja Wyposażenie dodatkowe: zmiany ustawień dla kończyny prawej i lewej j 1. Wózek pod urządzenie, przeznaczony do oddziałów szpitalnych, 2. Przystawka do kończyn dolnych dla pacjentów o długości kończyn mniejszej niż ok. 73cm. Ponadto umożliwia na zwiększenie zakresu ruchu w st. kolanowym do 135 przy długości kończyn większej niż 73cm. Przystawka może być stosowana do następujących modeli: FISIOTEK 3000TS, FISIOTEK 3000N (RB200) 3. Karty pamięci (zestaw 10szt) do modeli: FISIOTEK 3000TS, 3000GS (RB703). Karta pamięci pozwala na zapisanie danych dotyczących programu ćwiczeń indywidualnego pacjenta. Stosowanie
karty przyspiesza i ułatwia rozpoczęcie i prowadzenie zabiegu. Dzięki temu terapeuta nie musi każdorazowo wprowadzać całej procedury danych do sterownika urządzenia. Pytanie Nr 7: Czy Zamawiający dopuści aparat do elektroterapii o parametrach: Urządzenie to generuje prądy niskiej i średniej częstotliwości z możliwością indywidualnego ustawiania intensywności prądu na każdym obwodzie. Przejrzysty układ funkcji na dużym wyświetlaczu ciekłokrystalicznym pozwala na szybkie i proste wybieranie trybów pracy oraz parametrów aktualnie stosowanego rodzaju pracy. Aparat umożliwia również tworzenie sekwencji czyli kilku zabiegów następujących bezpośrednio po sobie (np. DF, CP, LP) Elektroterapia - 11 różnych rodzajów prądów Kartoteka pacjenta zawierająca dane osobowe, rodzaj schorzenia, skalę bólu oraz spis zabiegów wykonanych pacjentowi Terapia ultradźwiękami - głowica 1MHz/5cm 2 Możliwość wykonania terapia skojarzona Łatwość i prostota obsługi Współpraca z aparatem do terapii podciśnieniowej Programy terapeutyczne i sekwencje Bank ok. 150 gotowych programów terapeutycznych Wprowadzenie własnych programów terapeutycznych Dwa kanały zabiegowe o regulowanym indywidualnie natężeniu prądu Możliwość ustalenie sekwencji kilku prądów (np. DF, CP, LP) Możliwość stymulacji naprzemiennie dwóch przeciwnych grup mięśniowych ((TONOLIZA) Opcja stałe napięcie / natężenie (CC/CV) Aparat generuje prądy: IONO - program przeznaczony do jonoforezy (jednokierunkowy prąd średniej częstotliwości 8000Hz o współczynniku wypełnienia 95%); Prądy diadynamiczne - (MF, DF, CP, LP oraz programy łączone); Prądy Traeberta impuls prostokątny ( 2 ms impuls ; 5 ms przerwa ); Prąd Faradyczny - (jednokierunkowy impuls, zakres regulacji częstotliwości: 1-100Hz, 9 programów terapeutycznych o różnych zakresach przemiatania i różnym zastosowaniu, np. rozluźniającym, wzmacniającym, rekrutującym włókna mięśniowe, stymulującym naprzemiennie dwie przeciwstawne grupy mięśniowe tzw. tonoliza);
Prąd Kotz'a - (prąd średniej częstotliwości 1000-2500Hz modulowany do częstotliwości od 50 do 80Hz o różnym zastosowaniu, np. wzmacniającym, rekrutującym włókna mięśniowe, stymulującym naprzemiennie dwie przeciwstawne grupy mięśniowe tzw. tonoliza); Prąd TENS - (dwukierunkowy symetryczny impuls prostokątny z możliwością regulacji czasu trwania impulsu (ti) w zakresie: 100-600µs i regulacji częstotliwości w zakresie: 2-200Hz, dostępne programy terapeutyczne: TENS tradycyjny, modulowany częstotliwością, modulowany amplitudą, TENS typu "BURST" - paczki impulsów, stymulacja pobudzająca wydzielanie endorfin); Dwupolowy premodulowany prąd średniej częstotliwości - (częstotliwość nośna 4000Hz, zakres regulacji częstotliwości: 5-200Hz, dostępne programy o różnym zakresie przemiatania częstotliwości i działaniu terapeutycznym); Czteropolowy prąd średniej częstotliwości - (częstotliwość nośna 4000Hz, zakres regulacji częstotliwości: 5-200Hz, dostępne programy o różnym zakresie przemiatania częstotliwości i działaniu terapeutycznym); impulsy trójkątne i prostokątne (jednokierunkowy prąd wykorzystywany do stymulacji z możliwością regulacji czasu trwania impulsu (ti) w zakresie: 1-1000µs, przerwy 1-5s); Stymulacja niską częstotliwością Muscle" - (dwukierunkowy prąd, symetryczny impuls prostokątny z możliwością regulacji czasu trwania impulsu (ti) w zakresie: 100-600µs i regulacji częstotliwości w zakresie: 2-200Hz, dostępnych 28 programów o różnym zastosowaniu terapeutycznym, np. wzmacniającym, rozluźniającym, poprawiającym ukrwienie, rekrutującym selektywnie włókna mięśniowe, stymulującym naprzemiennie dwie przeciwstawne grupy mięśniowe tzw. tonoliza); Prądy niskiej częstotliwości tzw. stymulacja urologiczna - (dwukierunkowy, symetryczny impuls prostokątny z możliwością regulacji czasu trwania impulsu (ti) w zakresie: 100-600µs i regulacji częstotliwości w zakresie: 2-200Hz, dostępnych 26 programów o różnym zastosowaniu terapeutycznym, np. w stanach nietrzymania moczu na skutek parcia, wysiłkowego lub mieszanego nietrzymania mocz, pochwicy); Terapia ultradźwiękowa: Aparat generuje falę o częstotliwości 1MHz i współpracuje z głowicą o powierzchni 5cm2. Urządzenie może pracować w trybie ciągłym lub przerywanym (zakres regulacji współczynnika wypełnienia od 10% do 100%). Głowica może pracować środowisku wodnym i w przypadku braku sprzęgania pomiędzy ciałem pacjenta a powierzchnią aplikatora sygnalizuje ten stan w sposób dźwiękowy i wizualny. Maksymalna wartość natężenia dla pracy ciągłej wynosi 2W/cm2, natomiast dla pracy impulsowej 3W/cm2. Urządzenie posiada możliwość pracy na jednym z siedmiu wybranych trybów elektrostymulacji, trybie stymulacji ultradźwiękowej lub w trybie pracy skojarzonej (elektroterapia + ultradźwięki). W bazie programów terapeutycznych znajduje się ponad 170 gotowych programów stosowanych w najczęściej spotykanych jednostkach chorobowych. Każdy z wybranych prądów może być użyty indywidualnie, w
łączonych programach przygotowanych przez terapeutę oraz zapisany w pamięci urządzenia. W poszczególnych trybach pracy istnieje możliwość regulacji: czasu trwania impulsu (ti), częstotliwości, czasu trwania przerwy (tp); czasu trwania zabiegu (t); zakresu przemiatania częstotliwości; natężenia generowanego prądu (I); czasu aktywnej stymulacji; czasu przerwy pomiędzy okresami aktywnej stymulacji; czasu narastania do fazy aktywnej stymulacji tzw. RAMP UP czasu opadania od fazy aktywnej stymulacji do fazy przerwy tzw. RAMP DOWN W standardowym wyposażeniu znajdziecie Państwo komplet akcesoriów (elektrody, podkłady do elektrod, pasy do mocowania elektrod, przewody, głowicę ultradźwiękową, kabel zasilający, instrukcja obsługi). Urządzenie może współpracować z aparatem do terapii podciśnieniowej (VACUUM). Pytania dotyczące załącznika Nr 7 do SIWZ wzoru umowy Pytanie Nr 1 dotyczy umowy 5 pkt. 5 Zwracamy się z prośbą o wyłącznie z zapisu umowy materiałów eksploatacyjnych takich jak zestaw naprawczy do fali uderzeniowej oraz elektrody i podkłady wiskozowe do elektrod, żel do zabiegów falą uderzeniową czy terapii ultradźwiękowej. Są to materiału, które ulegają naturalnemu zużyciu w czasie codziennej pracy urządzenia i w związku z tym wymiana tych elementów i dbałości o ich prawidłowy stan leży po stronie zamawiającego. Zamawiający informuję, że materiały eksploatacyjne określone w 5 pkt 5 (przy założeniu prawidłowej numeracji 5 ust. 2 projektu umowy) nie dotyczą zestawów naprawczych do fali uderzeniowej, elektrod,
podkładów wiskozowych do elektrod, żeli do zabiegów falą uderzeniową czy terapii ultradźwiękowej. Dotyczą wyłącznie elementów zużywalnych, których wymiany są konieczne i zostały określone w dokumentacji technicznej urządzeń podczas wykonywania okresowej obsługi serwisowej lub przeglądów dopuszczających urządzenie do użytku zgodnie z art. 90 ust. 4 ustawy z dnia 20 maja o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679 z poźn. zm.) Wyjaśnienia treści SIWZ są wiążące dla wszystkich uczestników postępowania i stają się integralną częścią SIWZ. Zgodnie z art. 27 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. Z 2015 poz. 2164) proszę o potwierdzenie otrzymania pisma faksem na numer 22 713-00-53. Potwierdzam otrzymanie... stron w dniu...,... (podpis, pieczęć) D Y R E K T O R Garnizonowej Przychodni Lekarskiej SPZOZ w Modlinie Marek MALCZEWSKI Tel.: 22 713-48-39, fax: 22 713-00-53, e-mail: administracja@gplek.pl, www.gplek.pl, ul. 29 Listopada 105, 05-160 Nowy Dwór Mazowiecki