RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. dr Tytusa Chałubińskiego 26-610 Radom, ul. Lekarska 4 Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia www.szpital.radom.pl; zampubl@rszs.regiony.pl NIP: 796-00-12-187 tel.: (48) 361-52-85, 361-52-84 REGON: 000315086 fax.: (48) 361-52-13 Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-35/./2013 Radom, dnia 2013.05.06 OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU Przetarg nieograniczony Na zakup i dostawę odczynników wraz z dzierżawą automatycznego lub zautomatyzowanego zestawu do elektroforezy białek 1. NAZWA I ADRES ZAMAWIAJĄCEGO Zamawiającym jest: Radomski Szpital Specjalistyczny Adres: ul. Lekarska 4, 26-610 Radom Tel: +48 48 361-52-85; Fax: +48 48 361-52-13 E-mail: zampubl@rszs.regiony.pl Adres strony internetowej: http://www.szpital.radom.pl NIP: 796-00-12-187 2. OKREŚLENIE TRYBU ZAMÓWIENIA. Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego poniżej 200.000 Euro. Na podstawie art. 39 ust. Ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 ze zm.). 3. ADRES STRONY INTERNETOWEJ, NA KTÓREJ ZAMIESZCZONA BĘDZIE SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA. http://www.szpital.radom.pl 4. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ORAZ WIELKOŚCI LUB ZAKRESU ZAMÓWIENIA, Z PODANIEM INFORMACJI O MOŻLIWOŚCI SKŁADANIA OFERT CZĘŚCIOWYCH. 4.1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa odczynników oraz materiałów kontrolnych wraz z dzierżawą automatycznego lub zautomatyzowanego zestawu do elektroforezy białek I. Zakres wykonywanych badań : 1. Rozdział elektroforetyczny białek surowicy na 6 frakcji : albuminy, alfa 1 globuliny, alfa-2 globuliny, beta-1 globuliny, beta-2 globuliny, gamma globuliny. 2. Oznaczanie białek monoklonalnych w klasach IgG, IgA, IgM, kappa /wolne i związane/, kappa wolne, lambda /wolne i związane/, lambda wolne Lub IgG, IgA, IgM, kappa /wolne i związane/, lambda /wolne i związane/ w ludzkiej surowicy metodą immunofiksacji. 3. Jakościowego oznaczania i identyfikacji białek Bence Jonesa, łańcuchów monoklonalnych: kappa /związane i wolne/, kappa łańcuchy wolne, lambda /związane i wolne/, lambda łańcuchy wolne w ludzkim moczu metodą immunofiksacji. II. Wymagania zestawów do wykonywania badań Ilość planowanych L.p. Nazwa odczynnika oznaczeń w ciągu 48 m-cy 1. Płytki do proteinogramów ( 6 frakcji) do 15 pozycji/próbek 2020 1
badanych. 2. Płytki do proteinogramów (6 frakcji) do 30 pozycji/próbki badane. 5620 3. Płytki do immunofiksacji maks 4 próbki / płytkę 816 4. Płytki do białka Bence-Jonesa maks 4 próbki /płytkę) 504 Podane ilości badań uwzględniają ilości płytek przeznaczonych na badania kontrolne zewnątrz oraz wewnątrzlaboratoryjne. Wielkość opakowania powinna być dostosowana do możliwości wykorzystania odczynników w zakresie daty ważności opakowania. Zamawiający wymaga, aby wszystkie odczynniki oraz kontrole pochodziły od jednego producenta, z wyjątkiem materiału kontrolnego do kontroli zewnątrz laboratoryjnej. III. Wymagania co do automatycznego lub zautomatyzowanego systemu do elektroforezy białek przystosowanego do integracji z LIS autorstwa firmy Marcel. L.p. Parametry graniczne dla systemu elektroforezy Potwierdzenie spełnienia wymagań 1. Producent, model, typ 2. Analizator nowy fabrycznie, rok produkcji 2012/2013 3. System do elektroforezy działający automatycznie lub w sposób zautomatyzowany : -aplikacja próbki na żel -rozdział -utrwalenie -barwienie -odbarwienie -suszenie płytki 4. Czas całkowity wykonania badania proteinogramu ok. 1 godziny 5. Aplikatory jednorazowe lub wielorazowe, membranowe lub bezmembranowe. 6. Objętość próbki pierwotnej użytej do analizy do 50 ml 7. możliwość automatycznego skanowania całej płytki, tworzenia bazy danych pacjentów (wykresy i rozdziały ) oraz możliwością prezentacji wyników za pomocą wykresu, obrazu zeskanowanego, stężenia TP, frakcji (wartości procentowe, stosunek albumin/globulin, zeskanowanego rozdziału elektroforetycznego) Opis w/w parametrów musi być potwierdzony w folderach załączonych do oferty (w j. polskim) IV. Inne wymagania: 1. Proszę o dołączenie w formie tabeli odczynników innych niż wymienione, bezpośrednio związanych z wykonaniem badania z uwzględnieniem ilości i ceny niezbędnej do realizacji zamówienia. Dotyczy również materiałów kontrolnych do kontroli wewnatrzlaboratoryjnej :Kontrola jakości w oparciu o surowice kontrolne o wartościach normalnych i patologicznych dla proteinogramów 2 x w tygodniu, na jednym poziomie (białko monoklonalne obecne ) dla IFE 1 x w tygodniu, na jednym poziomie białko Bence Jonesa ( obecne ) 1 x w tygodniu. 2. Reakcja serwisu w przypadku awarii w ciągu 24 godzin. W przypadku braku możliwości usunięcia przyczyny awarii oferent ma obowiązek wstawić urządzenie zastępcze w ciągu 48 godzin. 3. Koszty utworzenia stanowiska i podłączenia do sieci informatycznej Marcell ponosi oferent. 4. W cenie oferty wykonawca ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w ośrodku niezależnym, na oferowanych odczynnikach, żelach 2 razy w roku przez cały okres trwania umowy dla parametrów dostępnych. 5. Instrukcja obsługi urządzenia w języku polskim. 6. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć koszty obsługi serwisowej, części zużywalne i akcesoria /+ewentualne koszty podłączeń/. 2
7.Wykonawca ma obowiązek podania całego asortymentu w języku polskim oraz zamieszczenie folderów oferowanego systemu. 8.Zamawiający wymaga serwisowego ( bezpłatnego) przeglądu technicznego zestawu 1 raz w roku przez cały czas trwania umowy dzierżawy. 9.Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatów i interpretacji wyników w siedzibie zamawiającego. 4.2. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. 4.3. Główny przedmiot zamówienia wg Wspólnego Słownika Zamówień Publicznych: kod CPV: 33696500-0 odczynniki laboratoryjne, 33696300-8 odczynniki chemiczne, 336966001-0 odczynniki do elektroforezy, 38434000-6 Analizatory, 5. INFORMACJE O MOŻLIWOŚCI ZŁOŻENIA OFERT WARIANTOWYCH. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 6. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA. - dostawa odczynników - 48 m-cy od daty zawarcia umowy. - dostawa analizatora 30 dni od daty zawarcia umowy. Dzierżawa analizatora 48 m-cy od daty dostarczenia, zamontowania. 7. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW: Zamawiający dokonuje opisu sposobu dokonywania oceny spełniania warunków w zakresie dla niego niezbędnym; opis nie musi dotyczyć każdego z warunków. 7.1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają poniższe warunki: a) Warunki podmiotowe: Warunkiem udziału w niniejszym postępowaniu jest spełnienie warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy pzp. b) Warunki przedmiotowe: 1. Oferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20.05. 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.). Oferowane wyroby muszą : 1) być oznakowane znakiem CE, 2) posiadać oznakowania i instrukcje używania w języku polskim, 3) spełniać odnoszące się do nich wymagania zasadnicze. 4) być dopuszczone do obrotu i używania na terenie RP 2. Oferowany towar musi spełniać wymagania jakościowe określone przez Zamawiającego w SIWZ. 7.2. Zamawiający NIE ogranicza możliwości ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50% pracowników stanowią osoby niepełnosprawne. 8. INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY 8.1. W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, Wykonawca przedłoży: oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, 8.2. W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć: oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia, Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art.24 ust.1 pkt.2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu 3
składania ofert. 8.3. Dokumenty podmiotów zagranicznych: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada: 8.3.1. dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości-wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 8.4. INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM Zamawiający może żądać dokumentów niezbędnych do potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganiom. W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: 8.4.1. Aktualną deklarację zgodności lub aktualny certyfikat zgodności lub zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych 8.4.2. próbki, opisy lub fotografie, produktów (do wyboru wykonawcy), które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego /tj. katalogi, foldery oferowanych analizatorów/. 8.4.3. karty charakterystyki dla odczynników zawierających substancje niebezpieczne inne dokumenty: nie dotyczy. 8.5. INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt. 8.1. 8.4. 1. Wykonawca, wraz z ofertą, składa listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy Pzp, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej. 2. Dokument lub dokumenty, z których będzie wynikać uprawnienie do podpisania oferty: 3. Pełnomocnictwo w oryginale lub w postaci kopii poświadczonej notarialnie, 4.Wypełniony formularz oferty. 5.Wypełniony formularz cenowy. 6. Wypełniona specyfikacja techniczna. 8.6. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie: 1). Ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązania, 2). Zobowiązani są ustanowić Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia, 3). Pełnomocnictwo musi wynikać z umowy lub innej czynności prawnej, mieć formę pisemną: fakt ustanowienia Pełnomocnika musi wynikać z załączonych do oferty dokumentów, 4). Pełnomocnictwo składa się w oryginale lub kopii poświadczonej notarialnie, 5). Jeżeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum) zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający może przed zawarciem umowy żądać przedstawienia w określonym terminie umowy regulującej współpracę tych wykonawców. 9. INFORMACJE NA TEMAT WADIUM. Wadium nie jest wymagane. 10. KRYTERIA OCENY OFERT I ICH ZNACZENIE. W niniejszym postępowaniu jedynym kryterium oceny ofert jest cena oferty. 11. MIEJSCE I TERMIN SKŁADANIA OFERT Oferty należy przesłać/ składać do dnia 2013.05.14 godz. 11:00 na adres Zamawiającego podany w punkcie 1. niniejszej SIWZ pokój nr 308 (piętro III). 12. TERMIN ZWIĄZANIA Z OFERTĄ. Wykonawca pozostaje związany ofertą przez okres 30 dni. 4
13. INFORMACJE O ZAMIARZE ZAWARCIA UMOWY RAMOWEJ. Zamawiający nie zamierza zawierać umowy ramowej. 14. INFORMACJE O ZAMIARZE USTANOWIENIA DYNAMICZNEGO SYSTEMU ZAKUPÓW WRAZ Z ADRESEM STRONY INTERNETOWEJ, NA KTÓREJ BĘDĄ ZAMIESZCZONE DODATKOWE INFORMACJE DOTYCZĄCE DYNAMICZNEGO SYSTEMU ZAKUPÓW. Zamawiający nie zamierza ustanawiać dynamicznego systemu zakupów. 15. INFORMACJE O PRZEWIDYWANYM WYBORZE NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY Z ZASTOSOWANIEM AUKCJI ELEKTRONICZNEJ WRAZ Z ADRESEM STRONY INTERNETOWEJ, NA KTÓREJ BĘDZIE PROWADZONA AUKCJA ELEKTRONICZNA. Zamawiający nie przewiduje przeprowadzania aukcji elektronicznej. 16. INFORMACJE O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH UZUPEŁNIAJĄCYCH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 67 UST.1 PKT 6 I 7 LUB ART. 134 UST. 6 PKT 3 I 4, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELENIE TAKICH ZAMÓWIEŃ. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień uzupełniających. 17. PRZEWIDYWANE ZMIANY UMOWY. Zamawiający dopuszcza następujące zmiany umowy: 17.1. Dostawa odczynników: 17.1.1. Zamawiający dopuszcza zmianę cen jednostkowych brutto określonych w formularzu cenowym po roku obowiązywania umowy, jednak nie częściej niż raz w roku, w oparciu o wskaźnik waloryzacji cen towarów i usług konsumpcyjnych ogłoszonych przez GUS za ostatni kwartał poprzedzający wprowadzenie tej zmiany. 17.1.2. Ceny jednostkowe brutto mogą ulec zmianie w przypadku zmiany stawki podatku VAT wprowadzonej przepisami prawa- mogą się zmienić od dnia wejścia w życie danego aktu prawnego, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto. 17.1.3. Przedmiotem zmian treści umowy mogą być również zmiany adresowe lub rejestrowe stron umowy. 17.1.4.W przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie. 17.2. Dzierżawa analizatora: 17.2.1. Cena brutto może ulec zmianie w przypadku zmiany stawki podatku VAT wprowadzonej przepisami prawa- mogą się zmienić od dnia wejścia w życie danego aktu prawnego, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostaje bez zmian, 17.2.2. Przedmiotem zmian treści umowy mogą być również zmiany adresowe lub rejestrowe stron umowy. 17.2.3. W przypadku wycofania z eksploatacji urządzenia będącego przedmiotem umowy lub zastąpienia urządzenia nowszym dopuszcza się zmianę na nowy sprzęt o tych samych bądź lepszych parametrach w cenie zaoferowanej w ofercie Data zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: dnia 2013.05.06 177318-2013 pod nr Sporządziła: Justyna Kapusta Andrzej Pawluczyk podpis osoby upoważnionej 5