KARTA CHARAKTERYSTYKI

KARTA CHARAKTERYSTYKI SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Nazwa handlowa albo oznaczenie mieszaniny Numer rejestracyjny Synonimy Data wydania Numer wersji 14 Data rewizji CEFTIN FOR ORAL SUSPENSION CEFTIN SUSPENSION 125 MG/5 ML * CEFTIN SUSPENSION 250 MG/5 ML * CEFTIN ORAL SUSPENSION * CEFTUM ORAL SUSPENSION 125 MG/5 ML * CEFUROX ORAL SUSPENSION * CEFOCEF ORAL SUSPENSION * ELOBACT ORAL SUSPENSION * ELOBACT GRANULES * ELOBACT 125 MG DOSIERBRIEFE * ZINADOL ORAL SUSPENSION * ZINAT SUSPENSION * ZINNAT SUSPENSION SACHET 125 MG * ZINNAT SUSPENSION 25 MG/ML * ZINACEF SUSPENSION * ZIPOS ORAL SUSPENSION * ZOREF ORAL SUSPENSION * NDC NO 0173074000 * NDC NO 0173074100 * NDC NO 0173074110 *, okreżlony produkt 30wrzesień2013 30wrzesień2013 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zidentyfikowane zastosowania Produkt leczniczy Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP, związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego składnika. Niezalecane zastosowania Nie zaleca się żadnych innych zastosowań. 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki 1.4. Numer telefonu alarmowego SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +442080475000 Adres email: msds@gsk.com witryna internetowa: www.gsk.com TRANSPORT EMERGENCIES:: UK Incountry toll call: +(48)223988029 International toll call: +1 703 527 3887 Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne Mieszaninę oceniono i/lub zbadano pod kątem stwarzanych przez nią zagrożeń fizycznych, zdrowotnych i ekologicznych, i zastosowanie ma następująca klasyfikacja. Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami Nie jest wymagane produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami. Nie jest wymagane produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. 2.2. Elementy oznakowania Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami Nie jest wymagane produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne. Informacje uzupełniające na etykiecie Nie dotyczy. 110538 Wersja nr: 14 Data rewizji: 30wrzesień2013 Data wydania: 30wrzesień2013 1 / 10

2.3. Zwroty ostrzegawcze Przyjmuje się, że ten materiał może podtrzymywać palenie. Przyjmuje się, że ten materiał może wywołać eksplozję pyły, jeśli zostanie zapalony jako mgła pyłu. Przyjmuje się, że ten materiał ma zdolność zapłonu przez wyładowanie elektrostatyczne. Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Może powodować reakcję alergiczną skóry. SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3,2. Mieszaniny Ogólne informacje Nazwa chemiczna % Nr CAS /Nr WE Nr rejestracyjny CAS Numer indeksowy Uwagi SACHAROZA 60 < 70 Klasyfikacja: DSD: 57501 2003349 20 < 30 Klasyfikacja: DSD: 57114 2003134 3,5 < 7,5 Klasyfikacja: DSD: R42/43 64544076 Skin Sens. 1;H317, Resp. Sens. 1;H334 TUTTI FRUTTI 1 < 3 Klasyfikacja: DSD: Niewyznaczon ASPARTAME < 1 Klasyfikacja: DSD: 22839470 2452613 Guma ksantanowa < 0,1 Klasyfikacja: DSD: 11138662 2343942 Inne składniki poniżej poziomu wymagającego podania składu. 1 < 3 Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008. Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG. M: współczynnik M vpvb: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja. PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja. #: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy. Komentarze o składzie Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16. SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy Ogólne informacje Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa. Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem. 110538 Wersja nr: 14 Data rewizji: 30wrzesień2013 Data wydania: 30wrzesień2013 2 / 10

4.1. Opis środków pierwszej pomocy Przez drogi oddechowe Przez kontakt ze skórą Przez kontakt z oczyma W przypadku narażenia pyłem przez drogi oddechowe, bezzwłocznie usunąć poszkodowaną osobę na świeże powietrze. W razie potrzeby podać tlen lub zastosować sztuczne oddychanie. Nie stosować metody sztucznego oddychania "ustausta", jeżeli ofiara wdychała substancję. Zastosować sztuczne oddychanie za pomocą maski do sztucznego oddychania, wyposażonej w zawór jednodrożny lub innego odpowiedniego sprzętu medycznego do oddychania. W przypadku trudności w oddychaniu: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zmyć mydłem i dużą ilością wody. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. W przypadku niewielkiego kontaktu ze skórą unikać rozprzestrzeniania materiału na pozostałą powierzchnię skóry. Opłukać wodą. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, należy skontaktowac się z lekarzem. Przez przewód pokarmowy Wypłukać usta. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną. 4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru Ogólne zagrożenia pożarowe 5.1. Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze Niewłaściwe środki gaśnicze 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną 5.3. Informacje dla straży pożarnej Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Dla personelu udzielającego pomocy Może powodować alergiczne reakcje skóry. Może powodować alergiczną reakcję układu oddechowego. Zapewnić ogólne żrodki pomocy oraz leczyć objawowo. Objawy mogą wystąpić ze zwłoką. Przyjmuje się, że ten materiał może podtrzymywać palenie. Piana odporna na alkohol. Spray wodny. Mgła wodna. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2). Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia. W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną pokrywającą całe ciało. W przypadku pożaru, chłodzić pojemniki rozproszonym strumieniem wodnym. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Dla personelu nie udzielającego pomocy Dla personelu udzielającego pomocy 6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska 6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia 6.4. Odniesienia do innych sekcji Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Należy nosić maskę przeciwpyłową, jeśli wytwarzany poziom pyłu przekracza progi narażenia. Unikać wdychania pyłu z rozsypanego materiału. W sprawie indywidualnych środków ochrony patrz pkt 8. Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty bezpieczeństwa produktu (SDS). Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych. Minimalizować powstawanie i gromadzenie się pyłu. Jeśli konieczne jest zamiatanie skażonego obszaru, należy zastosować środek tłumiący powstawanie pyłu, który nie wchodzi w reakcję z produktem. Zebrać próżniowo rozsypany materiał i zebrać w odpowiednim pojemniku do usunięcia. Zebrać pył odkurzaczem wyposażonym w filtr HEPA. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. W sprawie indywidualnych środków ochrony patrz pkt 8. Usuwanie odpadów patrz pkt 13. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Minimalizować powstawanie i gromadzenie się pyłu. Zapewnić odpowiedni wyciąg wentylacyjny w miejscu tworzenia się pyłu. Unikać wdychania pyłu. Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu. Unikać długotrwałego narażenia. W przypadku niedostatecznej wentylacji stosować odpowiednie indywidualne środki ochrony dróg oddechowych. Przestrzegać dokładnych zasad porządkowych. 110538 Wersja nr: 14 Data rewizji: 30wrzesień2013 Data wydania: 30wrzesień2013 3 / 10

7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności 7.3. Szczególne zastosowanie(a) końcowe Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Chronić przed gromadzeniem się pyłu niniejszego materiału. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS). Produkt leczniczy SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1. Parametry dotyczące kontroli Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego GSK Składniki Typ Wartość Uwaga ASPARTAME (CAS 22839470) (CAS 64544076) Guma ksantanowa (CAS 11138662) TUTTI FRUTTI (CAS Niewyznaczony) Dopuszczalne wartości biologiczne Zalecane procedury monitorowania Pochodny niepowodujący efektów poziom (DNEL) Przewidywane stężenia nie powodujące zmian w środowisku (PNEC) 8.2. Kontrola narażenia Stosowne techniczne środki kontroli 8 GODZ. TWA 5000 mcg/m3 OHC 1 15 MIN STEL 100 mcg/m3 OHC 3 UCZULACZ SKÓRY 3 ŚRODEK UCZULAJĄCY UKŁAD ODDECHOWY OHC 1 8 GODZ. TWA 5000 mcg/m3 OHC 1 Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników. Stosować standardowe procedury monitoringu. Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została utworzona dla operacji z udziałem tego materiału w oparciu o Kategorię Narażenia Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka specyficznego dla miejsca i operacji. Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny Ogólne informacje Ochrona oczu/twarzy Ochrona skóry Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych, jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy. Nie jest normalnie potrzebne. Ochrona rąk Wybór odpowiednich rękawic nie jest zależny wyłącznie od materiału, z którego zostały wykonane, ale również innych czynników jakościowych i może się różnić w zależności od różnych producentów. Glove selection must take into account any solvents and other hazards present. Dobrać stosowne rękawice chroniące przed chemikaliami (EN 374) ze wskaźnikiem przenikalności 6 (>480 min czasu przebicia). Inne Nie jest normalnie potrzebne. Ochrona dróg oddechowych Zagrożenia termiczne Środki higieniczne Kontrola narażenia środowiskowego Hazard guidance and control recommendations W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne. Dla tego materiału została opracowana metoda monitorowania higieny zawodowej/przemysłowej. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa. SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych 110538 Wersja nr: 14 Data rewizji: 30wrzesień2013 Data wydania: 30wrzesień2013 4 / 10

Postać Wygląd Forma Kolor Zapach Próg zapachu ph Temperatura topnienia/krzepnięcia Początkowa temperatura wrzenia i zakres temperatur wrzenia Temperatura zapłonu Szybkość parowania Palność (ciała stałego, gazu) Ciało stałe. Proszek. Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości Dolna granica palności (%) Górna granica palności (%) Prężność par Gęstość par Gęstość względna Rozpuszczalność Współczynnik podziału (noktanol/woda) Temperatura samozapłonu Temperatura rozkładu Lepkość Właściwości wybuchowe Właściwości utleniające 9.2. Inne informacje Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe. SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1. Reaktywność Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i transportu. 10.2. Stabilność chemiczna Substancja jest stabilna w normalnych warunkach. 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji 10.4. Warunki, których należy unikać 10.5. Materiały niezgodne Silne środki utleniające. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne Ogólne informacje Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia Objawy Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania. Unikać wzniecania pyłu w powietrzu (np. przez czyszczenie powierzchni sprężonym powietrzem). Kontakt z materiałami niezgodnymi. Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki. Ten materiał jest antybiotyk, cefalosporyna. Przez przewód pokarmowy Nie przewiduje się, by był toksyczny po spożyciu. Przez drogi oddechowe Przez kontakt ze skórą Przez kontakt z oczyma Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Wdychanie pyłu może spowodować podrażnienie układu oddechowego. Może powodować reakcję alergiczną skóry. Substancja może być drażniąca dla oczu. 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych 110538 Wersja nr: 14 Data rewizji: 30wrzesień2013 Data wydania: 30wrzesień2013 5 / 10

Toksyczność ostra Składniki Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Może powodować alergiczne reakcje skóry. Gatunki (CAS 64544076) Połknięcie LD50 Guma ksantanowa (CAS 11138662) Połknięcie LD50 Przez drogi oddechowe LC50 (CAS 57114) Połknięcie LD50 Szczur Szczur Szczur Szczur Wyniki próby > 2000 g/kg > 5000 mg/kg > 21 mg/l, 1 hour exposure > 5000 mg/kg * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). Podrażnienie/uszkodzenie skóry Poważne podrażnienie/uszkodzenie oczu Oczy Uczulenie przy wdychaniu Uczulenie przy kontakcie ze skórą Uczulenie Mutageniczność komórek zarodka Mutageniczność komórek zarodka Mutagenność Rakotwórczość W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Pył, który przedostanie się do oczu może powodować podrażnienie. Read across Wynik: Mild irritant Gatunki: Człowiek Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Read Across Wynik: Dodatni Gatunki: Człowiek Może powodować reakcję alergiczną skóry. Read Across Wynik: Dodatni Gatunki: Człowiek W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. AMES Wynik: Ujemny Chromosomal Aberration Assay In Vitro Wynik: Dodatni Mouse Lymphoma Cell Assay Wynik: Ujemny próba mikrojąderkowa in vitro Wynik: Ujemny Gatunki: Szczur Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa. Toksyczność dla rozrodczości W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Toksyczność dla rozrodczości Rozrodczość Toksyczność w stosunku do konkretnych organów po jednokrotnym kontakcie Embryofetal Development Wynik: No known effects Gatunki: Człowiek Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa. 110538 Wersja nr: 14 Data rewizji: 30wrzesień2013 Data wydania: 30wrzesień2013 6 / 10

Toksyczność w stosunku do konkretnych organów po wielokrotnym kontakcie Niebezpieczeństwo zassania Informacje dotyczące mieszanin a informacje dotyczące substancji Inne informacje Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa. Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa. Ten materiał jest antybiotykiem cefalosporyny. SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1. Toksyczność Brak dostępnej informacji o możliwości tego materiału powodowania działań niekorzystnych dla środowiska. Składniki (CAS 64544076) Wodny Algi Inne Microtox Napowietrzanie aktywowanego osadu Ryby Skorupiaki NOEC (Nie zaobserwowane stężenie skutkujące) MIC MIC IC50 Gatunki Glonów (Selenastrum capricornutum) Glonów (Selenastrum capricornutum) Aspergillus niger, kropidlak czarny Nostoc commune Pseudomonas aeruginosa Trichoderma harzianum Azotobacter beijerinckii, Azotobakter Beijerincka Szlam z gospodarstw domowych Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) NOEC (Nie Rainbow trout (Adult Oncorhyncus zaobserwowane mykiss) stężenie skutkujące) Guma ksantanowa (CAS 11138662) Wodny Ryby (CAS 57114) Wodny Microtox Ryby NOEC (Nie zaobserwowane stężenie skutkujące) Pchła wodna (Daphnia magna) Pchła wodna (Daphnia magna) Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) Microtox Orangered killfish (Adult Oryzias latipes) Wyniki próby > 91 mg/l, 72 godziny, Test statyczny, OECD 201 91 mg/l, 72 godziny, Test statyczny > 1 mg/l 0,2 mg/l > 1 mg/l > 1 mg/l 0,2 mg/l > 100 mg/l, 3 godziny, OECD 209 > 120 mg/l, 96 godziny, Test statyczny, OECD 203 120 mg/l, 96 godziny, Test statyczny > 1000 mg/l, 48 godziny, Test statyczny, OECD 202 > 1000 mg/l, 48 godziny, Test statyczny 420 mg/l, 96 godziny, Test statyczny 12 mg/l, 15 minuty 125 mg/l, 96 godziny * Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach). 12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu 110538 Wersja nr: 14 Data rewizji: 30wrzesień2013 Data wydania: 30wrzesień2013 7 / 10

Trwałość i zdolność do rozkładu Fotoliza Okres połowicznego rozkładu (fotolizaatmosferyczna) 17 Godz. Szacunkowo UV/widoczne spektrum długości fali 290 nm 210 nm Hydroliza Okres połowicznego rozkładu (fotolizazasadowa) ASPARTAME Okres połowicznego rozkładu (hydrolizakwaśna) Trwałość połowiczna (hydroliza neutralna) Biodegradowalność Procent rozpadu (aerobiczna biodegradacja gleba) Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologicznygotowy) ASPARTAME Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład biologicznyswoisty SACHAROZA 12.3. Zdolność do bioakumulacji < 1 Dni Zmierzona 1,05 Godz. 299 Godz. 30,2 Godz. 42,8 80 %, 64 dni 50 %, 13 dni Współczynnik podziału noktanol/woda (log Kow) 0,8 1,24 SACHAROZA 3 8,23 8,42 Współczynnik biokoncentracji (BCF) ASPARTAME 12.4. Mobilność w glebie 60 90 %, 5 dni 28 %, 28 dni Modyfiowany test Sturma. 42 %, 64 dni Modyfiowany test Sturma. 95 %, 22 dni Test Sturma 74 %, < 1 dnia Modyfikowany test ZahnWellens, biodegradacja pierwotna, utrata struktury macierzystej., Szlam aktywny 69 % BOD5 77 %, 28 dni BOD 1 Szacunkowo > 9999 Szacunkowo Adsorpcja Sorpcja gleba/osad Log Koc ASPARTAME 1.78 Szacunkowo 1,09 1,19 5,86 Szacunkowo Mobilność ogólna Lotność Prawo Henry'ego ASPARTAME SACHAROZA 12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb 12.6. Inne szkodliwe skutki działania SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów < 0 atm m^3/mol Szacunkowo 0 atm m^3/mol, 25 C Szacunkowo < 0 atm m^3/mol Szacunkowo 0,000051 Szacunkowo 110538 Wersja nr: 14 Data rewizji: 30wrzesień2013 Data wydania: 30wrzesień2013 8 / 10

Odpad resztkowy Zanieczyszczone opakowanie Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu, należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika. Kod odpadu wg klasyfikacji UE Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów. Metody utylizacji/informacje Specjalne środki ostrożności SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym składowisku. Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. ADR Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IATA Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. IMDG Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine environment. These materials may not be transported in bulk. SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny Przepisy UE Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze zmianami Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1 ze zmianami Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 2 ze zmianami Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 3 ze zmianami Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze zmianami Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA Zezwolenia Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z późniejszymi zmianami. Ograniczenia dotyczące użytkowania Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i stosowania ze zmianami Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy 110538 Wersja nr: 14 Data rewizji: 30wrzesień2013 Data wydania: 30wrzesień2013 9 / 10

Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym porodzie lub karmiących piersią Inne rozporządzenia UE Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych Inne przepisy Przepisy krajowe 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego SEKCJA 16: Inne informacje Wykaz skrótów Źródła Informacje o metodzie oceny prowadzącej do klasyfikacji mieszaniny Pełny tekst jakiegokolwiek zwrotów lub zwrotórr i zwrotówh zgodnie z sekcjami 2 do 15 Informacje o rewizji Informacje o szkoleniu Ograniczenie odpowiedzialności Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr 1907/2006. Młodzież poniżej osiemnastego roku życia nie może wykonywać prac z niniejszym produktem zgodnie z dyrektywą UE 94/33/WE o ochronie młodzieży w pracy. Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi. Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego. Wyznaczenie zagrożenia GSK Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych oraz danych badawczych, jeśli dostępne. R42/43 Może powodować uczulenie przez wdychanie i kontakt przez skórę. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H334 Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne Skład/Informacja o Składnikach: Właściwości Fizyczne i Chemiczne: Informacje dotyczące Transportu: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection Informacje dotyczące przepisów: Stany Zjednoczone GHS: Klasyfikacja Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem. Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu. 110538 Wersja nr: 14 Data rewizji: 30wrzesień2013 Data wydania: 30wrzesień2013 10 / 10