1 S t r o n a ZAŁĄCZNIK NR 1 P1.1 PODEJŚCIE DO KLASYFIKACJI DLA DOKUMENTACJI MEDYCZNEJ - AKTUALNY STAN PRAWNY

1 S t r o n a ZAŁĄCZNIK NR 1 P1.1 PODEJŚCIE DO KLASYFIKACJI DLA DOKUMENTACJI MEDYCZNEJ - AKTUALNY STAN PRAWNY

2 S t r o n a Informacje o dokumencie Właściciel Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia Autorzy Infovide-Matrix S.A. Zatwierdził Data zatwierdzenia Wersja 0.3 Status Roboczy Data utworzenia 8 maja 2012 Data ostatniej modyfikacji 19 czerwca 2012 Historia zmian Data Wersja Autor zmiany Opis zmiany 27.04.2012 0.1 Infovide-Matrix S.A. Utworzenie dokumentu 16.05.2012 0.2 Infovide-Matrix S.A. Aktualizacja dokumentu zmiana statusu KRI 19.06.2012 0.3 Infovide-Matrix S.A. Aktualizacja stanu prawnego

3 S t r o n a 1 Dyrektywa 95/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie ochrony osób fizycznych w zakresie przetwarzania danych osobowych i swobodnego przepływu tych danych 2 Ustawa z dnia z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych 3 Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie dokumentacji przetwarzania danych osobowych oraz warunków technicznych i organizacyjnych, jakim powinny odpowiadać urządzenia i systemy informatyczne służące do przetwarzania danych osobowych 4 Ustawa z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne 5 Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 27 września 2005 r. w sprawie sposobu, zakresu i trybu udostępniania danych zgromadzonych w rejestrze publicznym 6 Rozporządzenie Ministra Nauki i Informatyzacji z dnia 19 października 2005 r. w sprawie testów akceptacyjnych oraz badania oprogramowania interfejsowego i weryfikacji tego badania 7 Ustawa z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia 8 Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej Dz. Urz. UE L.1995 r. Nr 281 poz. 31 tekst jednolity: Dz. U. 2002 r. Nr 101 poz. 926 Dz. U. 2004 r. Nr 100 poz. 1024 Dz. U. 2005 r. Nr 64 poz. 565 Dz. U. 2005 r. Nr 205 poz. 1692 Dz. U. 2005 r. Nr 217 poz. 1836 Dz. U. 2011 r. Nr 113 poz. 657 Dz. U. 2011 r. Nr 112 poz. 654 9 ustawa z dnia 2 grudnia 2009 r. o izbach lekarskich Dz. U. 2009 r. Nr 219 poz. 1708 10 Ustawa z dnia 20 lipca 1950 r. o zawodzie felczera tekst jednolity: Dz. U. 2004 r.

4 S t r o n a Nr 53 poz. 531 11 Rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania 12 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 maja 2008 r. w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej 13 Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 21 października 2003 r. w sprawie badań lotniczolekarskich 14 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 września 2000 r. w sprawie badań lekarskich i psychologicznych osób ubiegających się lub posiadających pozwolenie na broń 15 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 kwietnia 2005 r. w sprawie badań psychologicznych kierowców i osób ubiegających się o uprawnienia do kierowania pojazdami oraz wykonujących pracę na stanowisku kierowcy 16 Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 17 lutego 1993 r. w sprawie warunków zdrowotnych wymaganych od osób wykonujących pracę na morskich statkach handlowych, trybu uznawania osób za zdolne lub niezdolne do wykonywania pracy oraz rodzajów i częstotliwości wymaganych badań lekarskich 17 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 kwietnia 2011 r. w sprawie trybu orzekania o zdolności do uprawiania danego sportu przez dzieci i młodzież do ukończenia 21. roku życia oraz przez zawodników pomiędzy 21. a 23. rokiem życia Dz. U. 2010 r. Nr 252 poz. 1697 Dz. U. 2008 r. Nr 81 poz. 484 Dz. U. 2003 r. Nr 187 poz. 1829 Dz. U. 2000 r. Nr 79 poz. 898 Dz. U. 2005 r. Nr 69 poz. 622 Dz. U. 1993 r. Nr 17 poz. 80 Dz. U. 2011 r. Nr 88 poz. 500 18 Ustawa z dnia 27 czerwca 1997 r. o służbie medycyny tekst jednolity: Dz. U. 2004 r.

5 S t r o n a pracy 19 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 lipca 2010 r. w sprawie rodzajów dokumentacji medycznej służby medycyny pracy, sposobu jej prowadzenia i przechowywania oraz wzorów stosowanych dokumentów 20 Ustawa z dnia 28 lipca 2005 r. o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obszarach ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowiskowych 21 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 sierpnia 2004 r. w sprawie leczenia uzdrowiskowego osób zatrudnionych przy produkcji wyrobów zawierających azbest 22 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 lipca 2010 r. w sprawie rodzajów dokumentacji badań i orzeczeń psychologicznych, sposobu jej prowadzenia, przechowywania i udostępniania oraz wzorów stosowanych dokumentów 23 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 września 2005 r. w sprawie określenia sposobu i organizacji leczenia krwią w zakładach opieki zdrowotnej, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami 24 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu rehabilitacji leczniczej 25 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 sierpnia 2009 r. w sprawie organizacji profilaktycznej opieki zdrowotnej nad dziećmi i młodzieżą 26 Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Nr 125 poz. 1317 Dz. U. 2010 r. Nr 149 poz. 1002 Dz. U. 2005 r. Nr 167 poz. 1399 Dz. U. 2004 r. Nr 185 poz. 1920 Dz. U. 2010 r. Nr 131 poz. 888 Dz. U. 2005 r. Nr 191 poz. 1607 Dz. U. 2009 r. Nr 140 poz. 1145 Dz. U. 2009 r. Nr 139 poz. 1133 Dz. U. 2008 r. Nr 234 poz. 1570

6 S t r o n a 27 Ustawa z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych 28 Ustawa z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby i macierzyństwa 29 Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 12 października 2001 r. w sprawie szczegółowych zasad i trybu kierowania przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych na rehabilitację leczniczą oraz udzielania zamówień na usługi rehabilitacyjne. 30 Rozporządzenie Ministra Polityki Społecznej z dnia 31 grudnia 2004 r. w sprawie orzecznictwa lekarskiego w Kasie Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego 31 Rozporządzenie Ministra Polityki Społecznej z dnia 7 kwietnia 2005 r. w sprawie warunków i trybu kierowania przez Kasę Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego na rehabilitację leczniczą oraz udzielania zamówień na świadczenia i usługi rehabilitacyjne 32 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 grudnia 2001 r. w sprawie wzoru karty zgonu oraz sposobu jej wypełniania 33 Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej 34 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych 35 Dyrektywa Rady 97/43/WE z dnia 30 czerwca 1997 r. w sprawie ochrony zdrowia osób fizycznych przed niebezpieczeństwem wynikającym z promieniowania jonizującego związanego z badaniami medycznymi Dz. U. 1996 r. Nr 10 poz. 55 tekst jednolity: Dz. U. 2010 r. Nr 77 poz. 512 Dz. U. 2001 r. Nr 131 poz. 1457 Dz. U. 2005 r. Nr 6 poz. 46 Dz. U. 2005 r. Nr 74 poz. 657 Dz. U. 2001 r. Nr 153 poz. 1782 tekst jednolity: Dz. U. 2004 r. Nr 144 poz. 1529 Dz. U. 2006 r. Nr 61 poz. 435 Dz. Urz. UEL. 1997 r. Nr 180 poz. 22

7 S t r o n a oraz uchylająca dyrektywę 84/466/Euratom 36 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi 37 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2006 w sprawie nadzoru i kontroli w zakresie przestrzegania warunków ochrony radiologicznej w jednostkach organizacyjnych stosujących aparaty rentgenowskie do celów diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzeń nienowotworowych 38 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 grudnia 2006 r. w sprawie w sprawie nadawania uprawnień inspektora ochrony radiologicznej w pracowniach stosujących aparaty rentgenowskie w celach medycznych 39 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medyczne 40 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 marca 2008 r. w sprawie minimalnych wymagań dla jednostek ochrony zdrowia udzielających świadczeń zdrowotnych z zakresu rentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej oraz diagnostyki i terapii radioizotopowej chorób nienowotworowych 41 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne 42 Ustawa z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich Dz. U. 2006 r. Nr 180 poz. 1325 Dz. U. 2007 r. Nr 1 poz. 11 Dz. U. 2006 r. Nr 239 poz. 1737 Dz. U. 2011 r. Nr 51 poz. 265 Dz. U. 2008 r. Nr 59 poz. 365 tekst jednolity: Dz. U. 2008 r. Nr 45 poz. 271 tekst jednolity: Dz. U. 2008 r. Nr 136 poz. 856 43 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 grudnia Dz. U. 2002 r. Nr 219 poz.

8 S t r o n a 2002 r. w sprawie sposobu prowadzenia rejestru farmaceutów 44 Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 14 września 2011 r. w sprawie sporządzania pism w formie dokumentów elektronicznych, doręczania dokumentów elektronicznych oraz udostępniania formularzy, wzorów i kopii dokumentów elektronicznych 45 Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty 46 Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta 47 Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych 48 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 czerwca 2008 r. w sprawie zakresu niezbędnych informacji gromadzonych przez świadczeniodawców, szczegółowego sposobu rejestrowania tych informacji oraz ich przekazywania podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych 49 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 stycznia 2004 r. w sprawie badań lekarskich kierowców i osób ubiegających się o uprawnienia do kierowania pojazdami 50 Ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii 51 Ustawa z dnia 19 sierpnia 1994 r. o ochronie zdrowia psychicznego 52 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych 1845 Dz. U. 2011 nr 206 poz. 1216 tekst jednolity: Dz. U. 2011 nr 277 poz. 1634 tekst jednolity: Dz. U. 2012 nr 0 poz. 159 tekst jednolity: Dz. U. 2008 r. Nr 164 poz. 1027 Dz. U. 2008 r. Nr 123 poz. 801 Dz. U. 2004 r. Nr 2 poz. 15 z późn. zm. tekst jednolity: Dz. U. 2012 nr 0 poz. 124 tekst jednolity: Dz. U. 2011 nr 231 poz. 1375 Dz. U. 2009 r. Nr 140 poz. 1146

9 S t r o n a z zakresu opieki psychiatrycznej i leczenia uzależnień 53 Ustawa z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym 54 Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 27 lipca 1999 r. w sprawie szczegółowych zasad i trybu wystawiania zaświadczeń lekarskich, wzoru zaświadczenia lekarskiego i zaświadczenia lekarskiego wydanego w wyniku kontroli lekarza orzecznika Zakładu Ubezpieczeń Społecznych. Dz. U. 2006 r. Nr 191 poz. 1410 Dz. U. 1999 r. Nr 65 poz. 741 55 Ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe tekst jednolity: Dz. U. 2012 nr 0 poz. 264 56 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2011 r. w sprawie szpitalnego oddziału ratunkowego 57 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie recept lekarskich 58 Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych 59 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru 60 Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 18 maja 2011 r. w sprawie rodzaju i zakresu oraz sposobu przetwarzania dokumentacji medycznej w zakładach opieki zdrowotnej utworzonych przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych Dz. U. 2011 nr 237 poz. 1420 Dz. U. 2012 nr 0 poz. 260 Dz. U. 2011 nr 122 poz. 696 Dz. U. 2011 nr 221 poz. 1319 Dz. U. 2011 nr 125 poz. 712

10 S t r o n a 61 Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej prowadzonej w zakładach opieki zdrowotnej dla osób pozbawionych wolności oraz sposobu jej przetwarzania 62 Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 18 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej w zakładach opieki zdrowotnej utworzonych przez Ministra Obrony Narodowej oraz sposobu jej przetwarzania 63 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 lipca 2011 r. w sprawie kierowania na leczenie uzdrowiskowe albo rehabilitację uzdrowiskową 64 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011 r. w sprawie badań psychiatrycznych i psychologicznych osób wykonujących czynności mające istotne znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa jądrowego i ochrony radiologicznej w jednostce organizacyjnej wykonującej działalność związaną z narażeniem, polegającą na rozruchu, eksploatacji lub likwidacji elektrowni jądrowej 65 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 sierpnia 2011 r. w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych 66 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia 67 Rozporządzenie Rady Ministrów w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej oraz minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznych Dz. U. 2011 nr 39 poz. 203 Dz. U. 2009 nr 222 poz. 1765 Dz. U. 2011 nr 142 poz. 835 Dz. U. 2011 nr 220 poz. 1310 Dz. U. 2011 nr 182 poz. 1086 Dz. U. 2011 nr 294 poz. 1742 z późn. zm. Dz. U. 2012 nr 0 poz. 526

11 S t r o n a 68 Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 69 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 stycznia 2007r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy dentystów 70 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2012r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania Dz. U. 2011 nr 82 poz. 451 Dz. U. z 2008 r. Nr 170, poz. 1050 Dz. U. z 2012 r. Nr 0 poz. 594 Stan prawny aktualny na dzień 17.05.2012 r., zawierający także vacatio legis.