1 / 6 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:366574-2016:text:pl:html Polska-Gdańsk: Odczynniki laboratoryjne 2016/S 203-366574 Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2014/24/UE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa i adresy Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ul. Dębinki 7 Gdańsk 80-952 Polska Osoba do kontaktów: Emilia Białko Tel.: +48 583492238 E-mail: ebialko@uck.gda.pl Faks: +48 583492074 Kod NUTS: PL634 Adresy internetowe: Główny adres: www.uck.gda.pl I.2) I.3) I.4) I.5) Wspólne zamówienie Komunikacja Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: http://old.uck.gda.pl/zamowienia.php Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej Komunikacja elektroniczna wymaga korzystania z narzędzi i urządzeń, które nie są ogólnodostępne. Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do tych narzędzi i urządzeń można uzyskać bezpłatnie pod adresem: http://old.uck.gda.pl/zamowienia.php Rodzaj instytucji zamawiającej Inny rodzaj: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Główny przedmiot działalności Zdrowie Sekcja II: Przedmiot II.1) Wielkość lub zakres zamówienia II.1.1) II.1.2) Nazwa: Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do typowania antygenów zgodności tkankowej metodą PCR SSO dla UCK. Numer referencyjny: 181/PN/2016 Główny kod CPV S203 1 / 6
2 / 6 II.1.3) II.1.4) II.1.5) II.1.6) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.2.4) 33696500 Rodzaj zamówienia Dostawy Krótki opis: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do typowania antygenów zgodności tkankowej metodą PCR SSO dla UCK w ilości, asortymencie oraz wymaganiach określonych w Załączniku nr 5 do SIWZ. 2. Zamawiający nie wyraża zgody na dokonywanie zmiany Załączniku nr 5 do SIWZ formularz asortymentowo cenowy pod rygorem odrzucenia. 3. Zamawiający informuje, iż ilości asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia określone w załączniku nr 5 są wartościami szacunkowymi, służącymi do prawidłowego skalkulowania ceny oferty, porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Ilości zamawianego asortymentu, w ramach realizacji umowy może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, w poszczególnych grupach asortymentowych do 25 % (słownie: dwadzieścia pięć procent), w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego, z zastrzeżeniem, iż wartość oferty wybranego Wykonawcy nie zostanie przekroczona. 4. Nie spełnianie warunków niżej wymienionych stanowi podstawę do odrzucenia o. Szacunkowa całkowita wartość Wartość bez VAT: 633 558.10 PLN Informacje o częściach To zamówienie podzielone jest na części: nie Opis Nazwa: Dodatkowy kod lub kody CPV Miejsce świadczenia usług Kod NUTS: PL633 Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Laboratorium Immunologii i Transplantologii Klinicznej UCK. Opis zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do typowania antygenów zgodności tkankowej metodą PCR SSO dla UCK w ilości, asortymencie oraz wymaganiach określonych w Załączniku nr 5 do SIWZ. 2. Zamawiający nie wyraża zgody na dokonywanie zmiany Załączniku nr 5 do SIWZ formularz asortymentowo cenowy pod rygorem odrzucenia. 3. Zamawiający informuje, iż ilości asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia określone w załączniku nr 5 są wartościami szacunkowymi, służącymi do prawidłowego skalkulowania ceny oferty, porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Ilości zamawianego asortymentu, w ramach realizacji umowy może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, w poszczególnych grupach asortymentowych do 25 % (słownie: dwadzieścia pięć procent), w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego, z zastrzeżeniem, iż wartość oferty wybranego Wykonawcy nie zostanie przekroczona. 4. Nie spełnianie warunków niżej wymienionych stanowi podstawę do odrzucenia oferty. 5. Zamawiający wymaga identycznego programu amplifikacji dla wszystkich loci możliwość jednoczesnego użycia termocyklera dla wszystkich loci 6. Zamawiający wymaga technologii Luminex/Map 7. Zamawiający wymaga oprogramowania uwzględniającego najnowszą nomenklaturę (zgodnie S203 2 / 6
3 / 6 II.2.5) II.2.6) II.2.7) z zaleceniami WHO). 8. Właściwe dla oceny typowania oprogramowanie komputerowe (certyfikowane IVD, CE), wraz z instrukcją i szkoleniem u zamawiającego. Zdalna aktualizacja nomenklatury antygenów HLA i numerów lot dla odczynników do typowania. 9. Zamawiający wymaga oprogramowania umożliwiającego transmisję danych personalnych i medycznych z czytnika Luminex oprogramowania do interpretacji wyników do bazy Centralnego Rejestru Poltransplant (wymagany prze Poltransplant automatyczny przesył danych przez łącza WebService), niezależne od wewnętrznego systemu komputerowego do rejestrowania próbek krwi, użytkowanego w placówce zamawiającego. 9. Zamawiający wymaga oprogramowania umożliwiającego tworzenie bazy pacjentów i dawców z możliwością przeszukiwania bazy według ID próbki oraz ID pacjenta/dawcy. Oprogramowanie powinno pozwalać na analizę wyników badań poprzez interpretację surowych danych z fluorescencyjno laserowego analizatora systemu Luminex i podaniem sugerowanych wyników. Oprogramowanie powinno również umożliwiać przechowywanie wyników w bazie danych. Baza powinna być zaprojektowana, tak aby możliwe było wyszukiwanie wyników przeprowadzonych badań a także umieszczenia dodatkowych informacji. 10. Zamawiający wymaga określenia ilości niejednoznacznych wyników badań locus A, B, C, DRB1 i DQB1 na poziomie niskiej rozdzielczości, która nie może być większa niż 2 %. 11. Zamawiający wymaga oprogramowania posiadające możliwość kodowania wyników za pomocą kodów NMDP wraz z objaśnieniem zastosowanych kodów. Możliwość aktualizacji bazy kodów NMDP online. 12. Wykonawca zobowiązany jest dołączenia do testów instrukcji wykonania badania (w języku polskim oraz oryginalna), oraz materiały informacyjne potwierdzające spełnianie powyższych wymogów- należy dostarczyć wraz z dostawą do Zamawiającego. 13. Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia szkolenia (w miejscu i terminie wskazanym przez Zamawiającego), dotyczące wszystkich funkcji i możliwości oprogramowania pozwalające na pełne wykorzystanie systemu LUMINEX. 14. Wykonawca zobowiązany jest do bieżącej, również zdalnej, pomocy technicznej związanej z rozwiązywanie problemów dotyczącej użytkowania oprogramowania do interpretacji wyników oraz w zakresie poprawnego funkcjonowania bazy danych z wynikami otrzymanymi przy użyciu oferowanych testów lub/i odczynników. Wykonawca zobowiązany jest złożyć stosowne zobowiązanie wg wzoru załącznika nr 9 do SIWZ. 15. Zamawiający wymaga, aby dostarczone odczynniki i materiały zużywalne były: dedykowane do systemu Luminex 200 IS 2.3 oraz xponent. dostarczone z oprogramowaniem dostosowanym do obsługi dostarczanych odczynników i materiałów zużywalnych. 16. Data ważności dostarczoneg. Kryteria udzielenia zamówienia Kryteria określone poniżej Kryterium jakości - Nazwa: Termin dostawy / Waga: 40 Cena - Waga: 60 Szacunkowa wartość Wartość bez VAT: 633 558.10 PLN Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Okres w miesiącach: 12 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie S203 3 / 6
4 / 6 II.2.10) II.2.11) II.2.12) II.2.13) II.2.14) Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie Informacje dodatkowe Zamawiający dopuszcza zmianę umowy w przypadku: a. Obniżenia przez Wykonawcę cen asortymentu będącego przedmiotem umowy, b. Zmian wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę. jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówi. Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki udziału III.1.1) III.1.2) Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Wykaz i krótki opis warunków: 1. W celu wstępnego wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy PZP, należy złożyć: a. Wypełniony druk Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia wg. wzoru na załączniku nr 2 do SIWZ. b. odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt.1 ustawy PZP, c. zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, ze wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, d. zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, e. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21 ustawy PZP, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; f. oświadczenie o braku wydania wobec niego ostatecznej decyzji administracyjnej o naruszeniu obowiązków wynikających z przepisów prawa pracy, prawa ochrony środowiska lub przepisów o zabezpieczeniu społecznym wg wzoru załącznika nr 8 do SIWZ. Sytuacja ekonomiczna i finansowa S203 4 / 6
5 / 6 III.1.3) III.1.5) III.2) III.2.2) III.2.3) Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji: Warunek zostanie wstępnie spełniony jeżeli Wykonawca wraz z ofertą przedłoży wypełniony druk Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia wg wzoru na załączniku 2 do SIWZ. Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji: Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy to w tym okresie, wykonał lub wykonuje co najmniej dwie dostawy odczynników o wartości brutto każdej z nich nie mniejszej niż 126 715 PLN każda. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych Warunki dotyczące zamówienia Warunki realizacji umowy: Informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia Sekcja IV: Procedura IV.1) Opis IV.1.1) IV.1.3) IV.1.4) IV.1.6) IV.1.8) IV.2) IV.2.1) IV.2.2) IV.2.3) IV.2.4) IV.2.6) IV.2.7) Rodzaj procedury Procedura otwarta Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu Informacje na temat aukcji elektronicznej Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie Informacje administracyjne Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału Data: 28/11/2016 Czas lokalny: 10:30 Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału: Polski Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą Oferta musi zachować ważność do: 27/01/2017 Warunki otwarcia ofert Data: 28/11/2016 Czas lokalny: 11:00 Miejsce: Gdańsk, ul. Dębinki 7 UCK. Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie VI.2) VI.3) Informacje na temat procesów elektronicznych Informacje dodatkowe: S203 5 / 6
6 / 6 VI.4) VI.4.1) VI.4.2) VI.4.3) VI.4.4) VI.5) Procedury odwoławcze Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze Prezes Krajowej Izby Odwoławczej ul. Postępu 17 a Warszawa 02-676 Polska Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne Składanie odwołań Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Zasady wnoszenia środków ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu regulują przepisy Działu VI ustawy z 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień Publicznych (Tekst jednolity: Dz.U. z 2015 poz.2164 z późn. zm.). Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań Krajowa Izba Odwoławcza ul. Postępu 17a Warszawa 02-676 Polska Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 18/10/2016 S203 6 / 6