SPIS TREŚCI WPROWADZENIE POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI...

Podobne dokumenty
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 366/117

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 366/69

TRYBUNAŁ OBRACHUNKOWY

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 366/9

SPRAWOZDANIE dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Agencji Praw Podstawowych za rok budżetowy 2008, wraz z odpowiedziami Agencji

C 366/106 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

SPRAWOZDANIE dotyczące sprawozdania finansowego Urzędu Harmonizacji Rynku Wewnętrznego za rok budżetowy 2008, wraz z odpowiedziami Urzędu

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 366/63

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Agencji Wykonawczej ds. Innowacyjności i Sieci za rok budżetowy 2015, wraz z odpowiedziami Agencji

SPRAWOZDANIE (2016/C 449/29)

SPRAWOZDANIE dotyczące sprawozdania finansowego Eurojustu za rok finansowy 2009, wraz z odpowiedziami Eurojustu (2010/C 338/25)

SPRAWOZDANIE (2016/C 449/35)

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Agencji Praw Podstawowych Unii Europejskiej za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedzią Agencji

SPIS TREŚCI WPROWADZENIE POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI...

SPRAWOZDANIE (2016/C 449/23)

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedzią Urzędu

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiego Urzędu Policji za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedzią Urzędu (2016/C 449/37)

SPRAWOZDANIE (2016/C 449/19)

SPRAWOZDANIE (2016/C 449/07)

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Agencji ds. Współpracy Organów Regulacji Energetyki za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedzią Agencji

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Agencji Bezpieczeństwa Morskiego za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedzią Agencji

SPIS TREŚCI WPROWADZENIE POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI Tabela...

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Fundacji Kształcenia za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedzią Fundacji (2016/C 449/31)

SPRAWOZDANIE dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Fundacji Kształcenia za rok budżetowy 2009, wraz z odpowiedziami Fundacji (2010/C 338/26)

SPRAWOZDANIE (2016/C 449/25)

C 366/156 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 366/52 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 366/75

SPRAWOZDANIE (2016/C 449/20)

SPRAWOZDANIE (2016/C 449/36)

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Agencji Kolejowej za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedzią Agencji (2016/C 449/28)

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Agencji Chemikaliów za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedziami Agencji (2016/C 449/15)

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Wspólnotowego Urzędu Ochrony Odmian Roślin za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedziami Urzędu

SPIS TREŚCI WSTĘP POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI INNE KWESTIE...

SPRAWOZDANIE dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Agencji Kolejowej za rok budżetowy 2009, wraz z odpowiedziami Agencji (2010/C 338/18)

SPIS TREŚCI WSTĘP POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI INNE KWESTIE...

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego funduszu emerytalnego Europolu za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedzią funduszu (2016/C 449/26)

SPIS TREŚCI WPROWADZENIE POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI...

SPIS TREŚCI WSTĘP POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI Tabela...

SPRAWOZDANIE (2017/C 417/23)

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Agencji Leków za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedzią Agencji (2016/C 449/22)

SPRAWOZDANIE (2016/C 449/11)

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Agencji Bezpieczeństwa Lotniczego za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedzią Agencji

SPRAWOZDANIE (2017/C 417/20)

SPIS TREŚCI WPROWADZENIE POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI...

SPRAWOZDANIE (2016/C 449/14)

12, rue Alcide De Gasperi L-1615 Luxembourg T (+352) E eca.europa.eu

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 366/173

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności za rok budżetowy 2016 wraz z odpowiedzią Urzędu

SPRAWOZDANIE (2017/C 417/35)

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Agencji Kolejowej Unii Europejskiej za rok budżetowy 2016 wraz z odpowiedzią Agencji (2017/C 417/26)

Sprawozdanie dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiego Urzędu Nadzoru Ubezpieczeń i Pracowniczych Programów Emerytalnych za rok budżetowy 2015

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiego Urzędu Policji za rok budżetowy 2016 wraz z odpowiedzią Urzędu (2017/C 417/36)

SPRAWOZDANIE (2017/C 417/27)

Sprawozdanie dotyczące sprawozdania finansowego funduszu emerytalnego Europolu za rok budżetowy 2015

SPRAWOZDANIE (2017/C 417/09)

C 366/150 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

SPRAWOZDANIE (2017/C 417/28)

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Agencji Praw Podstawowych Unii Europejskiej za rok budżetowy 2016 wraz z odpowiedzią Agencji

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Centrum Tłumaczeń dla Organów Unii Europejskiej za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedzią Centrum

SPIS TREŚCI WPROWADZENIE POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI...

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiego Centrum Rozwoju Kształcenia Zawodowego za rok budżetowy 2016 wraz z odpowiedzią Centrum

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiego Urzędu Nadzoru Bankowego za rok budżetowy 2016 wraz z odpowiedzią Urzędu

12, rue Alcide De Gasperi - L Luxembourg T (+352) E eca.europa.eu

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Agencji ds. Współpracy Organów Regulacji Energetyki za rok budżetowy 2016 wraz z odpowiedzią Agencji

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiego Kolegium Policyjnego za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedzią Kolegium (2016/C 449/06)

SPRAWOZDANIE (2017/C 417/32)

Sprawozdanie dotyczące sprawozdania finansowego Centrum Tłumaczeń dla Organów Unii Europejskiej za rok budżetowy 2011

Sprawozdanie dotyczące sprawozdania finansowego Wspólnego Przedsięwzięcia na rzecz Bioprzemysłu za rok budżetowy 2016

C 304/148 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

SPRAWOZDANIE (2016/C 449/03)

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 366/21

wraz z odpowiedziami Agencji

C 366/122 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

Sprawozdanie dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Fundacji Kształcenia za rok budżetowy wraz z odpowiedziami Fundacji

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiego Urzędu Nadzoru Bankowego za rok budżetowy 2015 wraz z odpowiedzią Urzędu

wraz z odpowiedziami Agencji

Sprawozdanie dotyczące sprawozdania finansowego wspólnego przedsiębiorstwa ENIAC za okres od 1 stycznia do 26 czerwca 2014 r.

SPRAWOZDANIE (2017/C 426/07) SPIS TREŚCI. Ustanowienie Wspólnego Przedsięwzięcia IMI Zarządzanie Cele Zasoby...

TEKSTY PRZYJĘTE. Absolutorium z wykonania budżetu za rok 2013: wspólne przedsięwzięcie Ogniwa paliwowe i technologie wodorowe

SPRAWOZDANIE (2017/C 426/03) SPIS TREŚCI

SPIS TREŚCI WSTĘP POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI Tabela...

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Agencji Bezpieczeństwa Lotniczego za rok budżetowy 2016 wraz z odpowiedzią Agencji

SPIS TREŚCI WSTĘP POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI

SPRAWOZDANIE dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiego Organu Nadzoru GNSS za rok budżetowy 2010, wraz z odpowiedziami Agencji (2011/C 366/20)

SPIS TREŚCI WSTĘP POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI

SPRAWOZDANIE (2017/C 417/14)

SPRAWOZDANIE (2017/C 417/25)

Sprawozdanie dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności za rok budżetowy wraz z odpowiedziami Urzędu

SPIS TREŚCI WPROWADZENIE POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI...

SPIS TREŚCI WSTĘP POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI

SPRAWOZDANIE (2017/C 417/34)

SPRAWOZDANIE (2014/C 442/08)

wraz z odpowiedziami Agencji

SPIS TREŚCI WPROWADZENIE POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI Tabela...

Sprawozdanie dotyczące sprawozdania finansowego Jednolitej Rady ds. Restrukturyzacji i Uporządkowanej Likwidacji za rok budżetowy 2015

SPRAWOZDANIE (2017/C 426/09) SPIS TREŚCI

SPRAWOZDANIE. dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Fundacji Kształcenia za rok budżetowy 2013 wraz z odpowiedzią Fundacji (2014/C 442/30)

SPIS TREŚCI WPROWADZENIE POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI...

SPRAWOZDANIE (2017/C 417/06)

Transkrypt:

16.12.2010 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 342/15 SPRAWOZDANIE dotyczące rocznego sprawozdania finansowego Wspólnego Przedsiębiorstwa na rzecz Realizacji Wspólnej Inicjatywy Technologicznej w zakresie Leków Innowacyjnych za rok budżetowy zakończony dnia 31 grudnia 2009 r., wraz z odpowiedziami Wspólnego Przedsiębiorstwa (2010/C 342/03) SPIS TREŚCI Punkt Strona WPROWADZENIE.......................................................... 1 5 16 POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI........................................... 6 15 16 UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI...................... 16 19 17 INNE KWESTIE............................................................ 20 25 17 Tabela........................................................................... 18 Odpowiedzi Wspólnego Przedsiębiorstwa.............................................. 21

C 342/16 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 16.12.2010 WPROWADZENIE 1. Europejskie Wspólne Przedsiębiorstwo na rzecz Realizacji Wspólnej Inicjatywy Technologicznej w zakresie Leków Innowacyjnych, zwane dalej Wspólnym Przedsiębiorstwem IMI, z siedzibą w Brukseli, zostało ustanowione w grudniu 2007 r. ( 1 ) na okres 10 lat. 2. Członkami założycielami Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI są Unia Europejska, reprezentowana przez Komisję, i Europejska Federacja Producentów Leków i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (zwana dalej EFPIA ). 3. Celem Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI jest istotna poprawa wydajności i skuteczności procesu opracowywania leków, w wyniku czego sektor farmaceutyczny ma długofalowo produkować skuteczniejsze i bezpieczniejsze leki innowacyjne (zob. tabela). 4. Maksymalny wkład UE do Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI na pokrycie bieżących kosztów i działalności badawczej wynosi 1 mld euro, który zostanie wypłacony z budżetu siódmego programu ramowego w zakresie badań naukowych. Unia Europejska i EFPIA, jako członkowie założyciele, wniosą równy wkład na pokrycie bieżących kosztów, przy czym każdy z nich wniesie kwotę nieprzekraczającą 4 % łącznego wkładu Unii Europejskiej. Pozostali członkowie wniosą wkład na pokrycie bieżących kosztów proporcjonalnie do swoich wkładów na rzecz działalności badawczej. Podmioty prowadzące badania, które są zrzeszone w EFPIA, wniosą wkład rzeczowy na finansowanie działalności badawczej w wysokości co najmniej równej wkładowi finansowemu UE. Nowi członkowie powinni również finansować działalność badawczą. 5. Wspólne Przedsiębiorstwo IMI rozpoczęło autonomiczną działalność w dniu 16 listopada 2009 r. POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI 6. Na mocy postanowień art. 287 ust. 1 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej Trybunał zbadał roczne sprawozdanie finansowe ( 2 ) Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI obejmujące sprawozdanie finansowe ( 3 ) oraz sprawozdanie z wykonania budżetu ( 4 ) za rok budżetowy zakończony dnia 31 grudnia 2009 r., jak również zbadał legalność i prawidłowość transakcji leżących u podstaw tego sprawozdania. 7. Niniejsze poświadczenie jest skierowane do Parlamentu Europejskiego i Rady na mocy art. 185 ust. 2 rozporządzenia Rady (WE, Euratom) nr 1605/2002 ( 5 ). ( 1 ) Rozporządzenie Rady (WE) nr 73/2008 z dnia 20 grudnia 2007 r. ustanawiające Wspólne Przedsiębiorstwo na rzecz Realizacji Wspólnej Inicjatywy Technologicznej w zakresie Leków Innowacyjnych (Dz.U. L 30 z 4.2.2008, s. 38). ( 2 ) Do sprawozdania tego dołączone jest sprawozdanie z zarządzania budżetem i finansami w ciągu roku, zawierające między innymi wskaźnik wykorzystania środków oraz zestawienie informacji dotyczących przesunięć środków pomiędzy różnymi pozycjami budżetowymi. ( 3 ) Sprawozdanie finansowe obejmuje bilans oraz rachunek zysków i strat oraz opis istotnych zasad rachunkowości i inne dodatkowe informacje. ( 4 ) Sprawozdanie z wykonania budżetu obejmuje rachunek wyniku budżetowego wraz z załącznikiem. ( 5 ) Dz.U. L 248 z 16.9.2002, s. 1. Zadania dyrektora 8. Jako urzędnik zatwierdzający, dyrektor realizuje dochody i wydatki budżetu zgodnie z przepisami finansowymi Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI ( 6 ), na własną odpowiedzialność oraz w ramach zatwierdzonych środków ( 7 ). Dyrektor odpowiada za wdrożenie ( 8 ) struktury organizacyjnej oraz systemów i procedur zarządzania i kontroli wewnętrznej związanych ze sporządzaniem ostatecznego sprawozdania finansowego ( 9 ), które jest wolne od istotnych nieprawidłowości, wynikających z nadużyć lub błędów, a także za zapewnienie legalności i prawidłowości transakcji leżących u podstaw tego sprawozdania. Zadania Trybunału 9. Zadaniem Trybunału jest przedstawienie, na podstawie przeprowadzonej przez siebie kontroli, poświadczenia wiarygodności dotyczącego rocznego sprawozdania finansowego Wspólnego Przedsiębiorstwa oraz legalności i prawidłowości transakcji leżących u podstaw tego sprawozdania. 10. Trybunał przeprowadził kontrolę zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Rewizji Finansowej wydanymi przez IFAC i Międzynarodowymi Standardami Najwyższych Organów Kontroli wydanymi przez INTOSAI (ISSAI) ( 10 ) oraz opracowanymi przez te organizacje kodeksami etyki. Zgodnie z tymi standardami Trybunał zobowiązany jest przestrzegać wymogów etycznych oraz zaplanować i przeprowadzić kontrolę w taki sposób, aby uzyskać wystarczającą pewność, że sprawozdanie finansowe nie zawiera istotnych nieprawidłowości, a leżące u jego podstaw transakcje są legalne i prawidłowe. 11. W ramach kontroli Trybunał stosuje procedury mające na celu uzyskanie dowodów kontroli potwierdzających kwoty i informacje zawarte w sprawozdaniu finansowym oraz legalność i prawidłowość transakcji leżących u jego podstaw. Wybór tych procedur zależy od osądu kontrolerów Trybunału, podobnie jak ocena ryzyka wystąpienia istotnych nieprawidłowości w sprawozdaniu finansowym lub nielegalnych bądź nieprawidłowych transakcji, wynikających z nadużyć lub błędów. W celu opracowania procedur kontroli stosownych do okoliczności Trybunał, dokonując oceny ryzyka, bierze pod uwagę system kontroli wewnętrznej danej organizacji związany ze sporządzaniem i prezentacją jej sprawozdania finansowego. Kontrola Trybunału obejmuje także ocenę stosowności przyjętych zasad rachunkowości oraz racjonalność szacunków księgowych sporządzonych przez kierownictwo, jak również ocenę ogólnej prezentacji sprawozdania finansowego. 12. Trybunał uznał, że uzyskane dowody kontroli są wystarczające i właściwe, aby stanowić podstawę do wydania poniższych opinii. ( 6 ) Regulamin finansowy Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI przyjęty decyzją Rady Zarządzającej z dnia 2 lutego 2009 r. ( 7 ) Art. 33 rozporządzenia Komisji (WE, Euratom) nr 2343/2002 z dnia 19 listopada 2002 r. (Dz.U. L 357 z 31.12.2002, s. 72). ( 8 ) Art. 38 rozporządzenia (WE, Euratom) nr 2343/2002. ( 9 ) Zasady dotyczące przedstawiania przez organy UE sprawozdania finansowego oraz prowadzenia przez nie rachunkowości są określone w rozdziale 1 tytułu VII rozporządzenia (WE, Euratom) nr 2343/2002, ostatnio zmienionego rozporządzeniem (WE, Euratom) nr 652/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. (Dz.U. L 181 z 10.7.2008, s. 23), i w takiej postaci zostały włączone do regulaminu finansowego Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI. ( 10 ) Międzynarodowa Federacja Księgowych (IFAC) i Międzynarodowe Standardy Najwyższych Organów Kontroli (ISSAI).

16.12.2010 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 342/17 Opinia na temat wiarygodności rozliczeń 13. W opinii Trybunału roczne sprawozdanie finansowe Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI rzetelnie przedstawia, we wszystkich istotnych aspektach, jego sytuację finansową na dzień 31 grudnia 2009 r. oraz wyniki transakcji i przepływów pieniężnych za kończący się tego dnia rok, zgodnie z jego regulaminem finansowym. Opinia na temat legalności i prawidłowości transakcji leżących u podstaw rozliczeń 14. W opinii Trybunału transakcje leżące u podstaw rocznego sprawozdania finansowego Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI za rok budżetowy zakończony w dniu 31 grudnia 2009 r. są legalne i prawidłowe we wszystkich istotnych aspektach. 15. Przedstawione poniżej uwagi nie podważają opinii Trybunału. UWAGI DOTYCZĄCE ZARZĄDZANIA BUDŻETEM I FINANSAMI Wykonanie budżetu 16. Ostateczny budżet obejmował środki na zobowiązania w wysokości 82 mln euro oraz środki na płatności w wysokości 82 mln euro. W związku z tym, iż do końca 2009 r. rozpoczęto niewiele działań w ramach projektu, budżet przeznaczony na płatności okazał się nierealistyczny. Choć wskaźnik wykorzystania środków na zobowiązania sięgnął 97 %, poziom wykorzystania środków na płatności wyniósł zaledwie 1 %. Prezentacja sprawozdania finansowego: wkłady członków 17. Trybunał odnotowuje, że działania wspólnych przedsiębiorstw UE są finansowane z wkładów członków, a wspólne przedsiębiorstwa nie mają kapitału jako takiego. Trybunał zalecił wyraźne przedstawienie tej szczególnej cechy wspólnych przedsiębiorstw w sprawozdaniu finansowym. 18. Trybunał przyjmuje zatem z zadowoleniem fakt, że zgodnie z zasadą rachunkowości UE nr 1 (rachunkowość grupowa) wkłady członków wykazuje się po stronie aktywów netto w bilansie wspólnych przedsięwzięć i że dodatkowe informacje dotyczące charakteru wkładów znajdują się w uwagach do sprawozdania. 19. Trybunał uważa, że należy w jak największym stopniu zharmonizować sprawozdania finansowe wspólnych przedsiębiorstw i odnotowuje zamiar wydania przez Komisję szczegółowych wytycznych dla wspólnych przedsiębiorstw w tej kwestii. INNE KWESTIE Systemy kontroli wewnętrznej 20. Wspólne Przedsiębiorstwo IMI znajduje się w fazie rozruchu i nie wprowadziło jeszcze w pełni systemu kontroli wewnętrznej oraz systemu informacji finansowej w 2009 r. Pod koniec 2009 r. podstawowe procesy operacyjne nie zostały jeszcze sformalizowane i zatwierdzone przez księgowego, czego wymaga regulamin finansowy Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI. 21. Konieczne są w szczególności dalsze prace w zakresie dokumentacji procesów i działań IT oraz identyfikacji zagrożeń informatycznych. W 2009 r. Wspólne Przedsiębiorstwo IMI nie opracowało także planu ciągłości działania ani polityki ochrony danych. Brak umowy z państwem przyjmującym 22. Zgodnie z rozporządzeniem Rady ustanawiającym Wspólne Przedsiębiorstwo IMI, Belgia i Wspólne Przedsiębiorstwo IMI powinny zawrzeć umowę w sprawie lokalizacji biura, przywilejów i immunitetów oraz innego wsparcia, które Belgia udzieli Wspólnemu Przedsiębiorstwu. Do końca 2009 r. taka umowa nie została jednak zawarta. Jednostka audytu wewnętrznego i Służba Audytu Wewnętrznego Komisji 23. Artykuł 73 regulaminu finansowego Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI stanowi, że powinno ono posiadać jednostkę audytu wewnętrznego, która musi spełniać odpowiednie standardy międzynarodowe. Jednakże do końca 2009 r. ten ważny element systemu kontroli wewnętrznej nie został ustanowiony. 24. Jak stwierdzono w opiniach Trybunału nr 4/2008 w sprawie regulaminu finansowego Europejskiego Wspólnego Przedsięwzięcia na rzecz Realizacji Projektu ITER i Rozwoju Energii Termojądrowej oraz nr 2/2010 w sprawie przepisów finansowych Wspólnego Przedsięwzięcia SESAR, Trybunał uważa, że należy doprecyzować obecne zapisy w statucie Wspólnego Przedsiębiorstwa dotyczące roli audytora wewnętrznego Komisji. 25. Artykuł 10 statutu Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI stanowi, że funkcje wewnętrznego audytora Komisji powinny być wykonywane w ramach odpowiedzialności Rady Zarządzającej Wspólnego Przedsiębiorstwa. Takie rozwiązanie jest odpowiednie dla jednostki audytu wewnętrznego działającej w ramach wspólnego przedsiębiorstwa, lecz nie w przypadku audytora wewnętrznego Komisji, którego obowiązki związane są z całym ogólnym budżetem UE. Niniejsze sprawozdanie zostało przyjęte przez Izbę II, której przewodniczył Morten LEVYSOHN, członek Trybunału Obrachunkowego, na posiedzeniu w Luksemburgu w dniu 20 października 2010 r. W imieniu Trybunału Obrachunkowego Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA Prezes

Zakres kompetencji Unii według Traktatu Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej Tytuł XIX Badania i rozwój technologiczny oraz przestrzeń kosmiczna Artykuł 187 (poprzednio art. 171 TWE) stanowi, że: Unia może zakładać wspólne przedsiębiorstwa lub tworzyć dowolne struktury niezbędne do skutecznej realizacji unijnych programów badawczych, rozwoju technologicznego i demonstracyjnych. Artykuł 188 ust. 1 (poprzednio art. 172 ust. 1 TWE) stanowi, że: Rada, na wniosek Komisji i po konsultacji z Parlamentem oraz Komitetem Ekonomiczno- Społecznym, przyjmie zapisy, o których mowa w art. 187. Cele Tabela Wspólne Przedsiębiorstwo na rzecz Realizacji Wspólnej Inicjatywy Technologicznej w zakresie Leków Innowacyjnych (Bruksela) Kompetencje Wspólnego Przedsiębiorstwa określone w rozporządzeniu Rady (WE) nr 73/2008 Artykuł 2 rozporządzenia Rady (WE) nr 73/2008 stanowi, co następuje: Wspólne Przedsiębiorstwo IMI przyczynia się do realizacji siódmego programu ramowego oraz w szczególności tematu Zdrowie programu szczegółowego Współpraca wdrażającego siódmy program ramowy. Celem Wspólnego Przedsiębiorstwa jest znaczna poprawa efektywności i skuteczności procesu opracowywania leków, w wyniku czego sektor farmaceutyczny ma długofalowo produkować skuteczniejsze i bezpieczniejsze leki innowacyjne. W szczególności: a) wspiera przedkonkurencyjne badania farmaceutyczne i prace rozwojowe w państwach członkowskich i państwach stowarzyszonych z siódmym programem ramowym przez skoordynowane podejście mające na celu przezwyciężenie stwierdzonych zastojów w badaniach w procesie opracowywania leków; b) wspiera realizację priorytetów badawczych określonych w programie badawczym wspólnej inicjatywy technologicznej w zakresie leków innowacyjnych (zwanych dalej działaniami badawczymi ), głównie Zadania Artykuł 1 statutu stanowiącego załącznik do rozporządzenia Rady stanowi, co następuje: Głównymi zadaniami i działaniami Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI są: a) zapewnianie utworzenia wspólnej inicjatywy technologicznej w zakresie leków innowacyjnych i zrównoważonego zarządzania nią; b) określenie i wykonanie rocznego planu realizacji, o którym mowa w art. 18, poprzez ogłoszenie zaproszeń do składania wniosków w sprawie projektu; c) regularne przeprowadzanie przeglądów i wprowadzanie koniecznych korekt do programu badań wspólnej inicjatywy technologicznej w zakresie leków innowacyjnych w świetle rozwoju nauki w trakcie jego realizacji; d) mobilizowanie potrzebnych zasobów sektora publicznego i prywatnego; e) nawiązywanie i rozwijanie bliskiej i długotrwałej współpracy między Unią, sektorem przemysłu i pozostałymi stronami zainteresowanymi, takimi jak organy nadzorcze, organizacje Zarządzanie 1. Rada Zarządzająca Rada Zarządzająca jest głównym organem decyzyjnym Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI i odpowiada za nadzór nad realizacją jego celów. Dba o ścisłą współpracę między Wspólnym Przedsiębiorstwem a jego członkami w zakresie realizacji działań. Gwarantuje zatem osiągnięcie celów Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI, tj. przezwyciężenie zastojów w badaniach i rozwoju w sektorze farmaceutycznym w Europie oraz wspieranie badań biomedycznych na rzecz pacjentów. 2. Dyrektor wykonawczy Dyrektor wykonawczy, mianowany przez Radę Zarządzającą, jest głównym organem wykonawczym odpowiedzialnym za bieżące zarządzanie Wspólnym Przedsiębiorstwem IMI zgodnie z decyzjami podejmowanymi przez Radę Zarządzającą. Dyrektor wykonawczy regularnie przekazuje Radzie Zarządzającej i Komitetowi Naukowemu wszelkie informacje oraz odpowiada na wszystkie ich poszczególne doraźne wnioski o informacje. Dyrektor wykonawczy jest prawnym przedstawicielem Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI. Wykonuje on swoje obowiązki w pełni niezależnie i odpowiada przed Radą Zarządzającą. 3. Komitet Naukowy Komitet Naukowy jest organem doradczym Rady Zarządzającej i działa Środki udostępnione Wspólnemu Przedsiębiorstwu w 2009 r. Budżet Wkład w wysokości 81,9 mln euro wniesiony przez Unię oraz środki na pokrycie 50 % bieżących kosztów przekazane przez EFPIA (0,5 mln) Zatrudnienie na dzień 31 grudnia 2009 r. 29 stanowisk w rocznym planie zatrudnienia, z czego 12 obsadzonych według stanu na dzień 31 grudnia 2009 r. i przypisanych do następujących zadań: dyrektor wykonawczy: 1 zadania naukowe: 3 zadania operacyjne: 5 zadania administracyjne: 3 Główne osiągnięcia w 2009 r. Ustanowienie Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI oraz kierownictwo: Rada Zarządzająca zebrała się trzykrotnie. Komitet Naukowy również zebrał się trzykrotnie. Grupa przedstawicieli państw spotkała się dwukrotnie. Dyrektor wykonawczy Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI Michel Goldman mianowany przez Radę Zarządzającą w dniu 10 czerwca 2009 r. objął to stanowisko w dniu 16 września 2009 r. Do tego czasu obowiązki tymczasowego dyrektora wykonawczego pełnił mianowany przez Komisję Europejską Alain Vanvossel. Głównym zadaniem zaplanowanym na rok 2009 były działania przygotowawcze konieczne w związku z przyznaną w dniu 16 listopada 2009 r. autonomią. Działania te obejmowały w szczególności rekrutację personelu oraz ustanowienie biur Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI i procedur dotyczących działań administracyjnych i operacyjnych. Autonomia Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI zapewniła mu zdolność C 342/18 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 16.12.2010

Zakres kompetencji Unii według Traktatu Kompetencje Wspólnego Przedsiębiorstwa określone w rozporządzeniu Rady (WE) nr 73/2008 poprzez przyznawanie dotacji w drodze organizowanych na zasadzie konkursu zaproszeń do składania wniosków; c) dba, by podejmowane działania uzupełniały się z innymi działaniami siódmego programu ramowego; d) jest publiczno-prywatnym partnerstwem mającym na celu zwiększenie inwestycji w sektorze biofarmaceutycznym w państwach członkowskich i państwach stowarzyszonych z siódmym programem ramowym, co ma nastąpić poprzez łączenie zasobów sektorów: publicznego i prywatnego oraz wspieranie współpracy między tymi sektorami; e) propaguje włączenie MŚP do swoich działań zgodnie z celami siódmego programu ramowego. zrzeszające pacjentów, środowisko akademickie i ośrodki kliniczne, a także współpracy między sektorem przemysłu a środowiskiem akademickim; f) ułatwianie koordynacji z działaniami krajowymi i międzynarodowymi w tej dziedzinie; g) podejmowanie działań w zakresie komunikacji i upowszechniania; h) komunikowanie się i współdziałanie z państwami członkowskimi i państwami stowarzyszonymi z siódmym programem ramowym za pośrednictwem specjalnie w tym celu powołanej grupy; i) organizowanie przynajmniej raz w roku spotkań (zwanych dalej forum stron zainteresowanych ) z grupami interesów w celu zagwarantowania otwartości i przejrzystości działań badawczych Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI wobec stron zainteresowanych; j) powiadamianie podmiotów prawnych, które zawarły ze Wspólnym Przedsiębiorstwem IMI umowę o dotację o możliwościach zaciągania pożyczek w Europejskim Banku Inwestycyjnym, w szczególności o mechanizmie finansowego Zarządzanie w ścisłej współpracy z Biurem Wykonawczym i przy jego wsparciu. Komitet Naukowy doradza w sprawie programu badawczego, priorytetów naukowych na potrzeby wniosku w sprawie rocznego planu realizacji oraz osiągnięć naukowych opisanych w rocznym sprawozdaniu z działalności. Wspólne Przedsiębiorstwo IMI otrzymuje również wsparcie ze strony 2 zewnętrznych organów doradczych. 4. Grupa Przedstawicieli Państw IMI Grupa Przedstawicieli Państw IMI składa się z jednego przedstawiciela każdego państwa członkowskiego oraz każdego państwa stowarzyszonego z programem ramowym. Pełni ona rolę doradczą wobec Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI i działa jako pośrednik pomiędzy Wspólnym Przedsiębiorstwem IMI a odpowiednimi stronami zainteresowanymi z poszczególnych państw. 5. Forum stron zainteresowanych Forum stron zainteresowanych jest zwoływane co najmniej raz w roku przez dyrektora wykonawczego i jest otwarte dla wszystkich stron zainteresowanych, które pragną przedstawić swoje uwagi. 6. Kontrola zewnętrzna Trybunał Obrachunkowy. Środki udostępnione Wspólnemu Przedsiębiorstwu w 2009 r. Główne osiągnięcia w 2009 r. operacyjną do wykonania budżetu. Dotychczas Komisja Europejska była odpowiedzialna za ustanowienie oraz początkowe działania Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI we współpracy z innym członkiem założycielem zgodnie z art. 16 rozporządzenia Rady ustanawiającego Wspólne Przedsiębiorstwo IMI. Zaproszenie do składania wniosków oraz zarządzanie projektem Pierwsze zaproszenie do składania wniosków ogłoszone w 2008 r. zostało zamknięte i w wyniku dwuetapowego procesu składania wniosków przy wsparciu niezależnych ekspertów wybrano 15 wniosków projektowych. Większość umów o dotację została przesłana do koordynatorów projektów do podpisu, a 10 z nich weszło w życie pod koniec 2009 r. Drugie zaproszenie do składania wniosków ogłoszono w dniu 27 listopada 2009 r. Planowany termin zakończenia pierwszego etapu to luty 2010 r. Infrastruktura IT W tymczasowej siedzibie IMI zainstalowano infrastrukturę IT. Zostanie ona zmodyfikowana i na nowo zainstalowana w przyszłej siedzibie. 16.12.2010 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 342/19

Zakres kompetencji Unii według Traktatu Kompetencje Wspólnego Przedsiębiorstwa określone w rozporządzeniu Rady (WE) nr 73/2008 Źródło: Informacje przekazane przez Wspólne Przedsiębiorstwo IMI. podziału ryzyka stworzonym na mocy siódmego programu ramowego; k) publikowanie informacji o projektach, w tym nazw uczestników i kwoty wkładu finansowego Wspólnego Przedsiębiorstwa IMI w przeliczeniu na uczestnika; l) zapewnienie sprawnego działania wspólnej inicjatywy technologicznej w zakresie leków innowacyjnych; m) wykonywanie wszelkich innych działań niezbędnych do realizacji celów, o których mowa w art. 2 rozporządzenia. Zarządzanie 7. Organ udzielający absolutorium z wykonania budżetu Parlament działający na zalecenie Rady. Środki udostępnione Wspólnemu Przedsiębiorstwu w 2009 r. Główne osiągnięcia w 2009 r. Narzędzie do zgłaszania zainteresowania zostało całkowicie zmienione, w wyniku czego dedykowany moduł został powszechnie udostępniony wnioskującym konsorcjom i umożliwia zgłaszanie zainteresowania oraz ocenę takich zgłoszeń (pierwszy etap zaproszenia do składania wniosków). Komunikacja W 2009 r. miały miejsce trzy istotne wydarzenia z zakresu komunikacji. W dniu 14 września 2009 r. odbyła się konferencja prasowa, na której przedstawiono nowego dyrektora wykonawczego oraz poinformowano o zagadnieniach związanych z drugim zaproszeniem IMI do składania wniosków. W dniu 17 listopada 2009 r. zorganizowano dzień informacyjny w celu zapoznania potencjalnych wnioskodawców z drugim zaproszeniem do składania wniosków. W dniu 15 grudnia 2009 r. miało miejsce wydarzenie związane z uzyskaniem autonomii. C 342/20 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 16.12.2010

16.12.2010 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 342/21 ODPOWIEDŹ WSPÓLNEGO PRZEDSIĘBIORSTWA Wykonanie budżetu Punkt 16 Wspólne Przedsiębiorstwo IMI przyjmuje do wiadomości niskie wskaźniki wykorzystania środków na płatności w 2009 r., co wynikało z fazy rozruchu Wspólnego Przedsiębiorstwa. Systemy kontroli wewnętrznej Punkty 20 21 Wspólne Przedsiębiorstwo IMI przyjmuje do wiadomości uwagę Trybunału. Wspólne Przedsiębiorstwo w dalszym ciągu rozwija swoją kontrolę wewnętrzną i podejmuje środki, aby zająć się kwestiami wymienionymi przez Trybunał. Brak umowy z państwem przyjmującym Punkt 22 Wspólne Przedsiębiorstwo IMI w dalszym ciągu prowadzi współpracę w zakresie wdrożenia postanowień umowy z państwem przyjmującym i czeka na wynik kolejnych kroków procedury prowadzącej do podpisania umowy. Jednostka audytu wewnętrznego i Służba Audytu Wewnętrznego Komisji Punkt 23 Na początku listopada 2010 r. zostanie mianowany audytor wewnętrzny.