Świętochłowice, 13.08.2018 r. WYKONAWCY Dotyczy: postępowania na zakup i dostawa sprzętu i wyposażenia na potrzeby Oddziału Ginekologiczno-Położniczego, Sali Cięć, Sali Porodowej i Oddziału Neonatologicznego w ramach realizacji projektu dofinansowanego ze środków Unii Europejskiej w ramach Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Śląskiego na lata 2014-2020 (Europejski Fundusz Rozwoju Regionalnego) dla osi priorytetowej: X. Rewitalizacja oraz infrastruktura społeczna i zdrowotna dla działania: 10.1. Infrastruktura ochrony zdrowia pn. Poprawa jakości i dostępności do świadczeń ochrony zdrowia w ZOZ w Świętochłowicach sp. z o.o. poprzez zakup sprzętu i wyposażenia dla Oddziału Ginekologiczno-Położniczego, Sali Cięć, Sali Porodowej i Oddziału Neonatologicznego, wraz z modernizacją pomieszczeń Sali Cięć i Bloku Porodowego celem dostosowania do wymagań nowego sprzętu., znak sprawy 21/ZA/18 Zespół Opieki Zdrowotnej w Świętochłowicach sp. z o.o. udziela odpowiedzi na następujące pytania: Pytanie 1 Test urządzenia bez interakcji z użytkownikiem w czasie trwania procedury Czy Zamawiający dopuści aparat do znieczulenia wyposażony w test kontrolny sprawdzający poprawność działania urządzenia, włącznie z zastawką nadciśnieniową, pokrętłami przepływomierzy, parownikami, wymagający ingerencji użytkownika w trakcie trwania procedury? Pytanie 2 Wysuwany blat do pisania Czy Zamawiający dopuści blat składany? Jest to rozwiązanie konstrukcyjne nie mające znaczenia klinicznego Pytanie 3 Reduktory do butli O2 i N2O, nakręcane (połączenie gwintowe), wyposażone w przyłącza do aparatu Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy aparat do znieczulenia z wbudowanymi reduktorami i z przyłączami do butli?
Pytanie 4 System oddechowy, okrężny do wentylacji dorosłych, dzieci i noworodków, podgrzewanie wewnętrzne, system nie może wystawać poza obrys podstawy Czy Zamawiający uzna za spełnienie podgrzewania wewnętrznego aparat do znieczulania z podgrzewanymi czujnikami przepływu? Jest to nowoczesne rozwiązanie zapobiegające przegrzaniu mieszaniny oddechowej i pacjenta. Pytanie 5 Elektroniczny mieszalnik świeżych gazów zapewniający stałe stężenie tlenu przy zmianie wielkości przepływu świeżych gazów Czy Zamawiający dopuści pneumatyczny mieszalnik świeżych gazów zapewniający stałe stężenie tlenu przy zmianie przepływu świeżych gazów? Pytanie 6 Regulowany zawór ograniczający ciśnienie w trybie wentylacji ręcznej (APL) z funkcją natychmiastowego zwolnienia ciśnienia w układzie bez konieczności skręcania do minimum Czy Zamawiający dopuści zastawkę APL z funkcją natychmiastowego zwolnienia ciśnienia w układzie poprzez skręcenie zastawki do minimum? Opisane rozwiązanie jest parametrem charakterystycznym dla konkretnego producenta, co utrudnia złożenie konkurencyjnej oferty. Pytanie 7 Ewakuacja bierna zużytych gazów, w dostawie rura do ewakuacji (jeden mankiet ze specjalnymi otworami) o długości 5 m i wtyk do gniazda odciągu typu DIN Czy Zamawiający dopuści rurę do ewakuacji bez mankietu ze specjalnymi otworami? Pytanie 8 Wbudowany respirator anestetyczny z obsługą za pomocą pokrętła funkcyjnego i/lub przycisków wyboru
Czy Zamawiający dopuści i będzie wymagał respiratora obsługiwanego przez pokrętło funkcyjne oraz dotykowy ekran? Jest to rozwiązanie o wiele bardziej nowoczesne i praktyczne Odp.: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga. Pytanie 9 Napęd elektryczny Czy Zamawiający dopuści napęd pneumatyczny? Napęd elektryczny jest charakterystyczny dla jednego producenta Pytanie 10 Kolorowy ekran LCD respiratora o przekątnej min. 12 wbudowany w aparat Czy Zamawiający dopuści kolorowy ekran respiratora o przekątnej 15 z mocowaniem na specjalnym wysięgniku ułatwiającym wygodne ustawienie położenie monitora? Jest to bardziej nowoczesne i praktyczne rozwiązanie Pytanie 11 Tryb PSV (Pressure Support Ventilation) Czy Zamawiający dopuści jako rozwiązanie równoważne tryb wentylacji PSVPro - wsparcie ciśnieniowe z trybem wentylacji rezerwowej w razie bezdechu? Wymagana funkcja zostaje zachowana Pytanie 12 Awaryjny tryb wentylacji możliwa wentylacja ręczna z podażą anestetyku z parownika, po zaniku napięcia zasilającego i rozładowaniu się akumulatora Awaryjny tryb wentylacji możliwa wentylacja mechaniczna przy braku dopływu świeżych gazów medycznych (z sieci centralnej i z butli) Czy Zamawiający dopuści aparat bez tych funkcji? Jest to rozwiązanie charakterystyczne dla jednego producenta Odp.: Zgodnie z SIWZ, ze względu na bezpieczeństwo pacjenta.
Pytanie 13 Regulacja stosunku wdechu do wydechu w zakreise minimum 4:1 do 1:4 Czy Zamawiający dopuści regulację stosunku wdechu do wydechu w zakresie 2:1 do 1:8? Pytanie 14 Regulacja częstości oddechu minimum od 4 do 100 l/min Czy Zamawiający potwierdza, że miał na myśli regulację częstości oddechu minimum od 4 do 100 odd/min? Odp.: Zamawiający potwierdza. Pytanie 15 Regulacja objętości oddechowej (tryb VCV) minimum od 5 do 1400 ml Czy Zamawiający dopuści regulację objętości oddechowej w trybie VCV od 20 ml? Pytanie 16 Regulacja PEEP minimum od 2 do 20 cmh2o (hpa) Czy Zamawiający dopuści regulację PEEP w zakresie 4-30 cmh2o? Pytanie 17 Regulacja ciśnienia wdechowego przy PCV minimum: od 5 do 70 hpa (cmh2o) Czy Zamawiający dopuści regulację ciśnienia wdechu przy PCV w zakresie 5-60cmH2O? Pytanie 18 Regulacja czułości wyzwalacza przepływowego przy SIMV w zakresie od minimum 0,3 do 12 l/min Czy Zamawiający dopuści regulację czułości wyzwalacza przepływowego przy SIMV w zakresie od 0,2 do 10l/min?
Pytanie 19 Alarm różnicy pomiędzy wdechową i wydechową objętością oddechową ΔVT Czy Zamawiający dopuści aparat bez tej funkcji? Odp.: Zamawiający dopuszcza aparat bez alarmu różnicy między wdechową i wydechową objętością oddechową, wymaga prezentacji ΔVT. Pytanie 20 W dostawie jednorazowe układy oddechowe z workiem (długość rur do pacjenta, co najmniej 170 cm, objętość bezlateksowego worka do wentylacji ręcznej 2.0L) 25 szt Czy Zamawiający dopuści rury pacjenta o długości 150 cm? Pytanie 21 Monitor wyposażony w funkcję zapamiętywania trendów tabelarycznych i graficznych wszystkich monitorowanych parametrów z min. ostatnich 5 dni z rozdzielczością 1 minuty Czy Zamawiający dopuści monitor wyposażony w funkcję zapamiętywania trendów tabelarycznych i graficznych wszystkich monitowanych parametrów z ostatnich 3 dni z rozdzielczością 1 minuty? Pytanie 22 Monitor wyposażony we wbudowaną drukarkę, pozwalającą na drukowanie danych bieżących i archiwalnych, np. zapamiętanych zdarzeń alarmowych, zdarzeń arytmii, trendów, wyników obliczeń kalkulatora leków Czy Zamawiający dopuści monitor wyposażony we wbudowaną drukarkę bez możliwości wydruku zapamiętanych zdarzeń alarmowych, zdarzeń arytmii? Pytanie 23 Wyświetlanie przebiegów EKG i częstości akcji serca; pomiar częstości akcji serca w zakresie min. 15 350 ud/min Czy Zamawiający dopuści pomiar częstości akcji serca w zakresie 20-300 ud/min?
Pytanie 24 Tor pomiaru EKG wyposażony w uruchamiany na żądanie filtr chirurgiczny Czy Zamawiający dopuści filtr chirurgiczny zintegrowany z przewodem EKG, bez możliwości uruchomienia go na żądanie? Pytanie 25 Pomiar odchylenia ST we wszystkich monitorowanych odprowadzeniach, w zakresie min. od -20 do +20 mm, włączany na żądanie Czy Zamawiający dopuści kardiomonitor, w którym uruchamiane na żądanie są alarmy odchylenia odcinka ST, natomiast pomiar realizowany jest cały czas? Odp.: Zamawiający dopuszcza kardiomonitor, w którym uruchamiane są na żądanie alarmy odchylenia odcinka ST, natomiast pomiar realizowany jest cały czas. Pytanie 26 Analiza arytmii, włączana na żądanie, wg. przynajmniej 16 definicji arytmii, u pacjentów ze stymulatorem i bez stymulatora. Pomiar liczby przedwczesnych skurczów komorowych na minutę Czy Zamawiający dopuści kardiomonitor, w którym analiza arytmii śmiertelnych odbywa się cały czas, natomiast dodatkowe arytmie włączane są na żądanie? Odp.: Zamawiający dopuszcza kardiomonitor, w którym analiza arytmii śmiertelnych odbywa się cały czas, natomiast dodatkowe arytmie włączane są na żądanie. Pytanie 27 Pomiar oddechu z elektrod EKG w zakresie min. 0-150 odd/min. Wyświetlanie fali oddechowej i częstości oddechów. Możliwa zmiana odprowadzenia EKG użytego do monitorowania oddechu, bez konieczności zmiany położenia elektrod. Ustawianie czasu opóźnienia alarmu bezdechu w zakresie min. 10-40 s. z ustawianiem co 5 s. Czy Zamawiający dopuści pomiar oddechu z elektrod EKG w zakresie 1-200 odd/min? Czy Zamawiający dopuści alarm bezdechu realizowany pośrednio przez regulację dolnej granicy częstości oddechów od 4 odd/min w górę? Nie ma żadnej wartości klinicznej w dopuszczaniu do
przerw pomiędzy oddechami trwającymi dłużej niż 15 sekund bez poinformowania o tym fakcie personelu medycznego. Odp.: Zamawiający dopuszcza pomiar oddechu z elektrod EKG w zakresie 1-200 odd/min. Zamawiający wymaga alarmu bezdechu ustawianego niezależnie od dolnej granicy alarmowej częstości oddechów. Pytanie 28 Pomiar SpO2 w zakresie 0-100% z dokładnością co najmniej ±2% - ±3%. Wyświetlanie krzywej pletyzmograficznej oraz wartości liczbowych saturacji i tętna. Pomiar tętna z czujnika saturacji. W komplecie czujnik na palec dla dorosłych 2 szt. Czy Zamawiający dopuści pomiar SpO2 w zakresie 1-100% z dokładnością ±2% - ±3% w zakresie 70%-100% oraz z nieokreśloną dokładnością <70%?. Odp.: Zamawiający dopuszcza pomiar SpO2 w zakresie 1-100% z dokładnością +/- 2%-3% w zakresie 70%-100% oraz z nieokreśloną dokładnością <70%. Pytanie 29 Pomiar ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną. Zakres pomiaru ciśnienia w mankiecie min. 10-270 mmhg. Możliwość uruchomienia pomiaru na żądanie, pomiarów automatycznych z ustawianym czasem powtarzania od 1 minuty do 8 godzin i pomiarów ciągłych. Wyświetlane wartości liczbowe ciśnienia skurczowego, rozkurczowego i średniego. W komplecie mankiet pomiarowy dla dzieci (1 szt.) dorosłych (2 szt.) w rozmiarze standardowym Czy Zamawiający dopuści zakres pomiaru ciśnienia w mankiecie 15-260 mmhg? Czy Zamawiający dopuści możliwość uruchomienia pomiaru na żądanie, pomiarów automatycznych z ustawianym czasem powtarzania od 1 minuty do 4 godzin? Odp.: Zamawiający dopuszcza górny zakres pomiaru ciśnienia skurczowego 260 mmhg i dolny zakres pomiaru ciśnienia rozkurczowego 15 mmhg. Zamawiający dopuszcza możliwość uruchomienia pomiaru na żądanie i pomiarów automatycznych z ustawianym czasem powtarzania od 1 minuty do 4 godzin. Pytanie 30 Pomiar temperatury w zakresie min. 0-50oC. Wyświetlana wartość liczbowa temperatury. Możliwy pomiar jednocześnie dwóch temperatur. W komplecie jeden czujnik temperatury skóry Czy Zamawiający dopuści pomiar temperatury w zakresie 0-45 oc? Odp.: Zamawiający dopuszcza pomiar temperatury w zakresie 0-45 o C.
Pytanie 31 Pomiar NMT za pomocą osobnego monitora z wbudowanym akumulatorem oraz z czujnikiem 3D niewymagającym kalibracji; pomiar; tryby stymulacji: TOF seria poczwórna, PTC liczba potężcowa, impuls 0,1 Hz, DBS 3,3 i 3,2 - salwa dwóch impulsów; stymulacja tężcowa - 5s-50Hz lub 10Hz Czy Zamawiający dopuści pomiar NTM realizowany z modułu kompatybilnego z oferowanym kardiomonitorem? Pomiar NMT realizowany przy pomocy mechanosensora piezoelektrycznego z możliwością pomiaru TOF, obliczanie T1/T4, TOF z ustawianymi odstępami automatycznych pomiarów, Tetanus 50 Hz, Single Twitch Odp.: Zamawiający dopuszcza pomiar NMT realizowany z modułu kompatybilnego z oferowanym monitorem, ale wymaga aby pomiar był możliwy wszystkimi stosowanymi standardowo metodami tj.: TOF, PTC, DBS i ST, za pomocą czujnika mierzącego drgania kciuka w dowolnym kierunku (#d), bez konieczności kalibracji przed rozpoczęciem pomiaru. Pytanie 32 Do załącznika nr 1 Pakiet nr 5 Czy Zamawiający dopuści aparat bez alarmu lecz z prezentacją różnicy pomiędzy wdechową i wydechową objętością oddechową ΔVT na ekranie respiratora? Pytanie 33 Do załącznika nr 1 Pakiet nr 5 Czy Zamawiający oczekuje aby moduł gazowy był wbudowany w aparat co pozwoli uniknąć potencjalnych uszkodzeń podczas przenoszenia? Pytanie 34 Do załącznika nr 1 Pakiet nr 5 Czy Zamawiający wymaga aby aparat był wyposażony w wapno sodowane do absorpcji CO2 kanister o poj. 5 litrów 2 szt. wraz z otwieraczem do kanistów 1 szt. oraz absorberem CO2 jednorazowego użytku 6 szt. do każdego aparatu o pojemności 1,2 l? Pytanie 35 Do załącznika nr 1 Pakiet nr 5 Czy Zamawiający dopuści ssak napędzany tlenem z sieci centralnej i butli?
Pytanie 36 Do załącznika nr 1 Pakiet nr 2 Czy Zamawiający oczekuje bilirubinometru bezinwazyjnego, który nie wymaga konieczności użytkowania jednorazowych końcówek do wykonywania pomiarów? Pytanie 37 Do załącznika nr 1 Pakiet nr 2 Czy Zamawiający oczekuje urządzenia wyposażonego w skaner kodów kreskowych na potrzeby rejestracji pomiarów pacjentów w historii urządzenia wraz z portem komunikacji USB? Pytanie 38 Do załącznika nr 1 Pakiet nr 2 Czy Zamawiający dopuści bilirubinometr bezinwazyjny z roku 2017 fabrycznie nowy z zachowaniem warunków gwarancji? Pytanie 39 Pakiet 12, Poz. 1 Przepływowy ogrzewacz płynów Pkt. 5 Prosimy o dopuszczenie drenów o średnicy 3-4 mm Pytanie 40 Pakiet 12, Poz. 1 Przepływowy ogrzewacz płynów Pkt. 6 Prosimy o dopuszczenie prędkości przepływu 2-12 ml/min Pytanie 41 Pakiet 12, Poz. 1 Przepływowy ogrzewacz płynów Pkt. 9
Prosimy o odstąpienie wymogu współpracy z jednorazowymi sterylnymi wkładami dedykowanymi dla jednego pacjenta Pytanie 42 Pakiet 12, Poz. 1 Przepływowy ogrzewacz płynów Pkt. 10 Prosimy o dopuszczenie podgrzewacza z regulacją temperatury w zakresie 30-40 C, regulowanej szybkością przepływu Pytanie 43 Pakiet 12, Poz. 1 Przepływowy ogrzewacz płynów Pkt. 11 Prosimy o dopuszczenie podgrzewacza posiadającego wyświetlacz temperatury aktualnej Pytanie 44 Pakiet 12, Poz. 1 Przepływowy ogrzewacz płynów Pkt. 16 Prosimy o dopuszczenie podgrzewacza z możliwością zawieszenia na stojaku do kroplówek za pomocą regulowanego paska Pytanie 45 Pakiet 12, Poz. 2 System grzewczy pacjenta Pkt. 5 Prosimy o odstąpienie wymogu izolacji z włókien silikonowych w materacu Pytanie 46 Pakiet 12, Poz. 2 System grzewczy pacjenta Prosimy o dopuszczenie systemu, wyposażonego w alarmy: odchylenia temperatury; wysokiej temperatury; rozłączenia elementu grzewczego; automatyczny wyłącznik bezpieczeństwa w przypadku przegrzania.
Pytanie 47 Pakiet nr 12, Przepływowy ogrzewacz płynów Czy Zamawiający dopuści urządzenie dostosowane do drenów o średnicy 3,1-4,0 mm? Pytanie 48 Pakiet nr 12, Przepływowy ogrzewacz płynów Czy Zamawiający dopuści urządzenie dostosowane do drenów o średnicy 4,1-5,0 mm? Pytanie 49 Pakiet nr 12, Przepływowy ogrzewacz płynów Prosimy o wyjaśnienie zapisu w pkt 9 jest Podgrzewacz krwi i płynów infuzyjnych dostosowany do współpracy z jednorazowymi sterylnymi wkładami dedykowanymi dla jednego pacjenta, natomiast w pkt 19 Urządzenie nie wymaga specjalnych przyrządów jednorazowego użytku Czy Zamawiający wymaga urządzenia bez specjalnych przyrządów jednorazowego użytku? Odp.: Zamawiający nie wymaga urządzenia bez specjalnych przyrządów jednorazowego użytku. Zamawiający koryguje treść Załącznika nr 1 Pakiet 12 poprzez wykreślenie pkt 19 urządzenie nie wymaga specjalnych przyrządów jednorazowego użytku. Pytanie 50 Pakiet nr 12, Przepływowy ogrzewacz płynów Czy Zamawiający dopuści urządzenie o czasie nagrzewania 2 min.? Pytanie 51 Pakiet nr 12, System grzewczy pacjenta Czy Zamawiający dopuści urządzenie bez izolacji z włókien silikonowych w materacu? Pytanie 52 Pakiet nr 12, System grzewczy pacjenta
Czy Zamawiający dopuści urządzenie wyposażone w alarmy: odchylenia temperatury, wysokiej temperatury, rozłączenia elementu grzewczego, automatyczny wyłącznik bezpieczeństwa w przypadku przegrzania? Pytanie 53 Pakiet nr 10 Meble medyczne Czy Zamawiający dopuści czas reakcji serwisu od zgłoszenia awarii na 72 h (dni robocze)? Pytanie 54 Pakiet nr 10 Meble medyczne Czy Zamawiający odstąpi od wymogu dotyczącego szkolenia personelu, jeśli zgodnie z oświadczeniem Producenta produkt, jakim są wymienione w Pakiecie 10 meble medyczne (Stolik typu MAYO, Wózek anestezjologiczny, Wózek anestezjologiczny z nadstawką, Szafa medyczna przeszklona, Szafa medyczna przeszklona z komorą, Regał ze stali nierdzewnej, Regał ze stali nierdzewnej, Regał ze stali nierdzewnej, Stojak z dwoma misami, Taboret obrotowy niski, Taboret obrotowy wysoki, Podest operacyjny dwustopniowy, Stolik przygotowawczy z misami, Stolik przygotowawczy, Stolik na narzędzia chirurgiczne) dostarczony jest w stanie złożonym gotowym do użytku i nie wymaga przeszkolenia przed użytkowaniem, a wystarczającym dokumentem jest instrukcja obsługi? Pytanie 55 Pakiet nr 10 Meble medyczne Czy Zamawiający odstąpi od wymogu dotyczącego przeglądów serwisowych, jeśli produkt, jakim są wymienione w Pakiecie 10 meble medyczne (Stolik typu MAYO, Wózek anestezjologiczny, Wózek anestezjologiczny z nadstawką, Szafa medyczna przeszklona, Szafa medyczna przeszklona z komorą, Regał ze stali nierdzewnej, Regał ze stali nierdzewnej, Regał ze stali nierdzewnej, Stojak z dwoma misami, Taboret obrotowy niski, Taboret obrotowy wysoki, Podest operacyjny dwustopniowy, Stolik przygotowawczy z misami, Stolik przygotowawczy, Stolik na narzędzia chirurgiczne) nie jest aparaturę medyczną i zgodnie z oświadczeniem Producenta nie wymaga przeglądów technicznych? Pytanie 56 Pakiet nr 10 Meble medyczne Czy Zamawiający w zakresie dostawy wózków anestezjologicznych wymaga certyfikatu producenta wyrobów medycznych PN-EN ISO 13485 (lub równoważny)?
Odp.: Zamawiający wymaga certyfikatu producenta wyrobów medycznych PN-EN ISO 13485 (lub równoważnego). Pytanie 57 Pakiet nr 10 Meble medyczne Czy Zamawiający w zakresie dostawy wózków anestezjologicznych wymaga Certyfikatu Producenta PN-EN ISO 9001 - projektowanie, serwis, produkcja sprzętu medycznego (lub równoważny)? Odp.: Zamawiający wymaga Certyfikatu Producenta PN-EN ISO 9001 - projektowanie, serwis, produkcja sprzętu medycznego (lub równoważnego).