Puck: dostawa środków dezynfekcyjnych, rękawów do sterylizacji, taśm kontrolnych procesu sterylizacji, testów kontroli sterylizacji, znak zp/5/2016 Numer ogłoszenia: 47216-2016; data zamieszczenia: 03.03.2016 OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: V zamówienia publicznego zawarcia umowy ramowej ustanowienia dynamicznego systemu zakupów (DSZ) SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY I. 1) NAZWA I ADRES: Szpital Pucki Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, ul. 1 Maja 13A, 84-100 Puck, woj. pomorskie, tel. 58 673 09 12, faks 58 673 22 81. I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: Sp. z o.o.. SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: dostawa środków dezynfekcyjnych, rękawów do sterylizacji, taśm kontrolnych procesu sterylizacji, testów kontroli sterylizacji, znak zp/5/2016. II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy. II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa środków dezynfekcyjnych do apteki w szpitalu na okres 24 miesięcy, oraz przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa rękawów do sterylizacji, taśm kontrolnych procesu sterylizacji, testów kontroli sterylizacji do magazynu medycznego na okres 25 miesięcy, w ilości, asortymencie zgodnie z załącznikiem nr 2 SIWZ - formularz cenowy.. II.1.5) przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.63.16.00-8, 33.00.00.00-0, 24.00.00.00-4. II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 24. II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie. II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 24. SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM III.1) WADIUM Informacja na temat wadium: nie dotyczy III.2) ZALICZKI III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania III.3.2) Wiedza i doświadczenie III.3.3) Potencjał techniczny III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć: III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć: oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia; aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada: III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej
lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej; III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; inne dokumenty Oświadczenie (załącznik nr 6 dotyczy zakresu od 21 do 24), iż posiada dla danego wyrobu medycznego (w przypadku istnienia takiego wymogu) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (t.j. Dz.U. z 2015 r., poz.876 ze zm.); rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych). Oświadczenie (załącznik nr 6A), iż Wykonawca faktycznie dopełnił wszelkich obowiązków wynikających z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.) o wyrobach medycznych tj. posiada dokument lub dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia oferowanego produktu jako wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu do obrotu oferowanego produktu jako wyrobu medycznego zgodnie z cytowanym wyżej artykułem. Oświadczenie (załącznik nr 6A dotyczy zakresu od 1 do 20), iż posiada dla danego wyrobu medycznego (w przypadku istnienia takiego wymogu) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (t.j. Dz.U. z 2015 r., poz.876 ze zm.); rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych). Oświadczenie (załącznik nr 6A), iż Wykonawca faktycznie dopełnił wszelkich obowiązków wynikających z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.) o wyrobach medycznych tj. posiada dokument lub dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia oferowanego produktu jako wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu do obrotu oferowanego produktu jako wyrobu medycznego zgodnie z cytowanym wyżej artykułem. A) dla przedmiotu zamówienia będącego środkiem biobójczym - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu biobójczego zgodnie z ustawą z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. Nr 175 poz. 1433 ze zm.), B) dla preparatów niebezpiecznych - karta charakterystyki substancji i preparatów niebezpiecznych zgodnie z wymogami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz. Urz.UE. Nr L353 z 30.12.2008 r. ze zm.) C) dla przedmiotu zamówienia będącym wyrobem kosmetycznym - potwierdzenie przekazania danych do krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z ustawa z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach, z późniejszymi zmianami), lub potwierdzone wpisem do CPNP D) dla przedmiotu zamówienia będącego wyrobem medycznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 Nr 107, poz.679), E) dla przedmiotu zamówienia będącym produktem leczniczym - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2008 Nr 45 poz. 271 z późniejszymi zmianami), oraz Kart Charakterystyki Produktu Leczniczego. Aktualna karta charakterystyki, ulotka produktu w języku polskim, etykieta producenta potwierdzająca dane zawarte w ulotce w języku polskim. Dotyczy zakresu od 1 do 20. Badania potwierdzające skuteczność działania (stężenie, spektrum, czas) metodami przewidzianymi dla obszaru medycznego, określonymi w normach PNEN lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych i wyrobów Medycznych. Dotyczy zakresu od 1 do 20. III.6) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5) Dokument lub dokumenty, z których będzie wynikać uprawnienie do podpisania oferty np. aktualny odpis z właściwego rejestru, aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, aktualny statut spółki lub aktualny rejestr handlowy lub równoważne. Wymagane dokumenty można złożyć w formie kopii poświadczonej z oryginałem przez Wykonawcę. Jeżeli uprawnienie do reprezentacji osoby podpisującej ofertę nie wynika z dokumentu, o którym mowa powyżej, do oferty należy dołączyć także pełnomocnictwo w oryginale lub w postaci kopii poświadczonej notarialnie. Wypełniony formularz oferty - załącznik 1 do SIWZ Wypełniony formularz asortymentowo - cenowy wraz z opisem przedmiotu zamówienia - załącznik nr 2 do SIWZ Oświadczenie o prawdziwości złożonych oświadczeń - załącznik nr 5 do SIWZ SEKCJA IV: PROCEDURA IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony. IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT IV.2.1) Kryteria oceny ofert: IV.2.2) przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna, adres strony, na której będzie prowadzona: IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.szpitalpuck.pl Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: w Sekcji Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia w Pucku ul. 1 maja 13A.. IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 14.03.2016 godzina 10:00, miejsce: w sekretariacie Zamawiającego ul. 1-go Maja 13A, 84-100 Puck.. IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert). IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: zakres 1.
CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: zakres 2. CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: zakres 3. CZĘŚĆ Nr: 4 NAZWA: zakres 4. CZĘŚĆ Nr: 5 NAZWA: zakres 5. CZĘŚĆ Nr: 6 NAZWA: zakres 6. CZĘŚĆ Nr: 7 NAZWA: zakres 7. CZĘŚĆ Nr: 8 NAZWA: zakres 8. CZĘŚĆ Nr: 9 NAZWA: zakres 9.
CZĘŚĆ Nr: 10 NAZWA: zakres 10. CZĘŚĆ Nr: 11 NAZWA: zakres 11. CZĘŚĆ Nr: 12 NAZWA: zakres 12. CZĘŚĆ Nr: 13 NAZWA: zakres 13. CZĘŚĆ Nr: 14 NAZWA: zakres 14. CZĘŚĆ Nr: 15 NAZWA: zakres 15. CZĘŚĆ Nr: 16 NAZWA: zakres 16. CZĘŚĆ Nr: 17 NAZWA: zakres 17.
CZĘŚĆ Nr: 18 NAZWA: zakres 18. CZĘŚĆ Nr: 19 NAZWA: zakres 19. CZĘŚĆ Nr: 20 NAZWA: zakres 20. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.00.00.00-0. CZĘŚĆ Nr: 21 NAZWA: zakres 21. CZĘŚĆ Nr: 22 NAZWA: zakres 22. CZĘŚĆ Nr: 23 NAZWA: zakres 23. CZĘŚĆ Nr: 24 NAZWA: zakres 2. PREZES ZARZĄDU Puck, dnia 03.03.2016 r. Danuta Ceszke