Prowadzonego na podstawie ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013r poz. 907 z późn.

PN/44/2015 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA W POSTĘPOWANIU O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO W TRYBIE PRZETAGU NIEOGRANICZONEGO O WARTOŚCI SZACUNKOWEJ POWYŻEJ 134.000 EURO Prowadzonego na podstawie ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013r poz. 907 z późn. zm) Dostawa implantów neurochirurgicznych. Załączniki 1 Formularz Oferta Załącznik nr 1 2 Formularz Oświadczenia Załącznik nr 2 3 Formularze asortymentowo-cenowe, wymagane parametry przedmiotu Załącznik nr 3.1 do 3.23 zamówienia 4 Wzór umowy dostawy Załącznik nr 4

PN/44/2015 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA (SIWZ) I) Nazwa i adres zamawiającego Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach. ul. Medyków 14, 40-752 Katowice tel. 32/ 789-41-31(32) fax. 32/252-67-27 Internet: www.csk.katowice.pl e-mail: bzp@csk.katowice.pl II) Tryb udzielenia zamówienia Niniejsze postępowanie o udzielnie zamówienia publicznego jest prowadzone na podstawie ustawy z dnia 29 stycznia 2004r Prawo zamówień publicznych (Pzp) w trybie przetargu nieograniczonego. III) Opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów neurochirurgicznych. Zamówienie składa się z 23 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia: Pakiet nr 1 klatka szyjna peek z wypełnieniem określona szczegółowo w załączniku nr 3.1 Pakiet nr 2 klatka szyjna tytanowa określona szczegółowo w załączniku nr 3.2 Pakiet nr 3 płytka szyjna określona szczegółowo w załączniku nr 3.3 Pakiet nr 4 aktywny dysk szyjny określony szczegółowo w załączniku nr 3.4 Pakiet nr 5 zestaw do laminoplastyki określony szczegółowo w załączniku nr 3.5 Pakiet nr 6 stabilizacja szczytowo potyliczna określona szczegółowo w załączniku nr 3.6 Pakiet nr 7 stabilizacja transpedikularna ze śrubami do zmian osteoporotycznych określona szczegółowo w załączniku nr 3.7 Pakiet nr 8 stabilizacja transpedikularna przezskórna określona szczegółowo w załączniku nr 3.8 Pakiet nr 9 stabilizacja transpedikularna określona szczegółowo w załączniku nr 3.9 Pakiet nr 10 substytut kostny określony szczegółowo w załączniku nr 3.10 Pakiet nr 11 Wertebroplastyka określona szczegółowo w załączniku nr 3.11 Pakiet nr 12 System stabilizacji międzytrzonowej typu ACIF stand alone określony szczegółowo w załączniku nr 3.12 Pakiet nr 13 Proteza trzonu w odcinku szyjnym kręgosłupa określona szczegółowo w załączniku nr 3.13 Pakiet nr 14 Implant przezstawowy do kręgosłupa lędźwiowego określony szczegółowo w załączniku nr 3.14 Pakiet nr 15 Implant miedzytrzonowy z dojścia bocznego (XLIF)-określony szczegółowo w załączniku nr 3.15 Pakiet nr 16 Rozprężalna proteza trzonu do odcinka piersiowo-lęźwiowego kręgosłupa określona szczegółowo w załączniku nr 3.16 Pakiet nr 17 Syntetyczny substytut kości gąbczastej w postaci pasków-określona szczegółowo w załączniku nr 3.17 Pakiet nr 18 Implant do stabilizacji międzykolcowej z miedzyblaszkowym umiejscowieniem określony szczegółowo w załączniku nr 3.18 Pakiet nr 19 Zestaw do stabilizacji dynamicznej określony szczegółowo w załączniku nr 3.19 Pakiet nr 20 Stabilizator międzywyrostkowy określony szczegółowo w załączniku nr 3.20 Pakiet nr 21 Stabilizacja międzywyrostkowa sztywna określona szczegółowo w załączniku nr 3.21 Pakiet nr 22 Hybrydowy system (PEEK/TAN) stabilizacji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego określony szczegółowo w załączniku nr 3.22

Pakiet nr 23 Implant do dystrakcji międzywyrostkowej określony szczegółowo w załączniku nr 3.23 CPV: 33.18.41.00-4 (implanty chirurgiczne) IV) Termin wykonania zamówienia Dostawy przedmiotu zamówienia odbywać się będą w okresie 36 miesięcy od dnia zawarcia umowy. Stworzenie depozytu zawierającego asortyment przedmiotu umowy w ciągu 3 dni od dnia podpisania umowy oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w nieprzekraczalnym terminie do 5 dni od przesłania protokołu zużycia. Wykonawca gwarantuje w okresie od 3 dni od dnia podpisania umowy do jej zakończenia bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania implantów z dostawą do 3 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi w terminie do 3 dni na swój koszt. V) Warunki udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tych warunków. Wymagane warunki realizacji zamówienia. 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 pzp. 2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy którzy spełniają warunki dotyczące posiadania wiedzy i doświadczenia tj. należyte wykonanie dostaw implantów neurochirurgicznych co najmniej o wartości : Pakiet 1 113.000,00 zł (słownie: sto trzynaście tysięcy złotych) Pakiet 2 28.000,00 zł (słownie: dwadzieścia osiem tysięcy złotych) Pakiet 3 64.000,00 zł (słownie: sześćdziesiąt cztery tysiące złotych) Pakiet 4 200.000,00 zł (słownie: dwieście tysięcy złotych) Pakiet 5 12.500,00 zł (słownie: dwanaście tysięcy pięćset złotych) Pakiet 6 88.000,00 zł (słownie: osiemdziesiąt osiem tysięcy złotych) Pakiet 7 62.500,00 zł (słownie: sześćdziesiąt dwa tysiące pięćset złotych) Pakiet 8 244.000,00 zł (słownie: dwieście czterdzieści cztery tysiące złotych) Pakiet 9 700.000,00 zł (słownie: siedemset tysięcy złotych) Pakiet 10 12.500,00 zł (słownie: dwanaście tysięcy pięćset złotych) Pakiet 11 37.500,00 zł (słownie: trzydzieści siedem tysięcy pięćset złotych) Pakiet 12 139.000,00 zł (słownie: sto trzydzieści dziewięć tysięcy złotych) Pakiet 13 84.000,00 zł (słownie: osiemdziesiąt cztery tysiące złotych) Pakiet 14 34.000,00 zł (słownie: trzydzieści cztery tysiące złotych) Pakiet 15 18.000,00 zł (słownie: osiemnaście tysięcy złotych) Pakiet 16 61.000,00 zł (słownie: sześćdziesiąt jeden tysięcy złotych) Pakiet 17 19.000,00 zł (słownie: dziewiętnaście tysięcy złotych) Pakiet 18 86.500,00 zł (słownie: osiemdziesiąt sześć tysięcy pięćset złotych) Pakiet 19 85.000,00 zł (słownie: osiemdziesiąt pięć tysięcy złotych) Pakiet 20 59.500,00 zł (słownie: pięćdziesiąt dziewięć tysięcy pięćset złotych) Pakiet 21 32.000,00 zł (słownie: trzydzieści dwa tysiące złotych ) Pakiet 22 40.000,00 zł (słownie: czterdzieści tysięcy złotych) Pakiet 23 156.000,00 zł (słownie: sto pięćdziesiąt sześć tysięcy złotych ) w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie. Warunek będzie spełniony, gdy Wykonawca udowodni realizację dostawy/dostaw z podaniem ich wartości, przedmiotu, daty wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów potwierdzających, że te dostawy/dostawa zostały wykonane należycie. 3. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz.679) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie.

4. Wybrany w wyniku niniejszego postępowania Wykonawca będzie dostarczał na swój koszt przedmiot zamówienia do magazynu Zamawiającego (do godz. 14.00 w dni pracy Zamawiającego tj. od poniedziałku do piątku). 5. Termin ważności przedmiotu umowy / przydatności do użycia/ nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy(dotyczy sprzętu jednorazowego użycia). 6. Termin płatności do 60 dni od daty otrzymania oryginału prawidłowo wystawionej faktury. 7. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 8. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. 9. Spełnienie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu zamawiający będzie oceniał wg. zasady: spełnia bądź nie spełnia. VI. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu. Zawartość oferty. 1. Wypełniony czytelnie, podpisany i opieczętowany przez osobę uprawnioną/ osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy formularz oferty według druku stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ. 2. Wypełniony czytelnie, podpisany i opieczętowany przez osobę uprawnioną/ osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy formularz oświadczeń według druku stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ 3. Wypełnione czytelnie, podpisane i opieczętowane przez osobę uprawnioną/ osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy formularze cenowe i wyszczególnienie asortymentowe i ilościowe przedmiotu zamówienia według druków stanowiących załączniki 3.1-3.23 do SIWZ. 4. Zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 107, poz. 679). tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych. 5. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust.1 pkt 2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 6. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 7. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 8. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 9. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt.9 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

10. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 11. Wykaz wykonanych dostaw implantów neurochirurgicznych w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane należycie w zakresie szczegółowo opisanym w pkt. V.2 SIWZ. Dowodem, o którym mowa wyżej są: 1) poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw okresowych lub ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 2) w przypadku zamówień na dostawy oświadczenie wykonawcy jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa w pkt 1. 12. W celu umożliwienia Zamawiającemu sprawdzenia czy oferowane produkty spełniają wymagania określone w SIWZ Wykonawca winien dołączyć do oferty opis oferowanych produktów w postaci katalogu lub ulotki z opakowania handlowego lub innego dokumentu, potwierdzający spełnianie wymaganych w SIWZ warunków przedmiotu zamówienia. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania wykonawcy do zademonstrowania próbki oferowanego wyrobu gotowego do użycia w warunkach szpitalnych z nr katalog. produktu. VI. A 1. Zamawiający wymaga, aby dokumenty określone w pkt. VI 1, 2, 3 sporządzone były zgodnie z załącznikami w pełnym brzmieniu. Tym samym zaleca się wypełnienie załączników 1, 2, 3.1 3.23 na drukach stanowiących załączniki do niniejszej specyfikacji. 2. Dokumenty składane są w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę (osobę uprawnioną/ osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy) i opatrzone pieczęcią imienną identyfikującą tą osobę/y. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. 3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej stosuje się odpowiednio 4 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.02.2013r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. poz.231) tzn. zamiast dokumentów określonych w pkt. VI: 3.1 pkt. 5,6,7, 9 składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie. 3.2 pkt. 8,10 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych. 3.3 Dokumenty, o których mowa w pkt. 3.1 lit. a i c oraz pkt. 3.2 powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 3.1 lit. b powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 3.4 Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 3.1, 3.2 zastępuje się je dokumentem, zawierającym oświadczenie w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego

odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Zasadę pkt. 3.3 stosuje się odpowiednio. 4. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5 8, 10 i 11 ustawy pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5 8, 10 i 11 ustawy pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem. 5. Dla wykonawców występujących wspólnie ma w szczególności zastosowania art. 23 Prawa zamówień publicznych. Oferta winna zawierać dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Warunki określone w pkt. V.2 niniejszej SIWZ mogą być spełnione przez jednego z Wykonawców lub Wykonawców łącznie. Pozostałe warunki dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do wykonawców. 6. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. 7. W sytuacji polegania na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów Wykonawca zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia zgodnie z zasadami określonymi w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp. 8. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy pzp, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy pzp, zamawiający, w celu oceny, czy wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, żąda: a) dokumentów dotyczących w szczególności: zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu, sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia, charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem, zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia. 9. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnienie warunków, o których mowa w art. 22 ust.1 ustawy pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów następujących dokumentów określonych w SIWZ pkt: VI.2,VI 5-10. VII. Informacje o sposobie porozumiewania się zamawiającego z wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów, a także wskazanie osób uprawnionych do porozumiewania się z wykonawcami. 1. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje zamawiający i wykonawcy przekazują pisemnie, faxem lub drogą elektroniczną. Jeżeli zamawiający lub wykonawca przekazują oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje faxem lub drogą elektroniczną, każda ze stron na żądanie drugiej potwierdza fakt ich otrzymania.

2. Osoba uprawniona do porozumiewania się z wykonawcami: Aleksandra Majkowska, Tomasz Świtaj tel. 32/ 789-41-31 Dział Zamówień Publicznych i Umów (siedziba zamawiającego, pok. Nr 131) w godzinach 8.00 14.00. 3. Wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia a) Wykonawca może zwrócić się do zamawiającego o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Zamawiający jest zobowiązany niezwłocznie udzielić wyjaśnień, nie później jednak niż na 6 dni przed upływem terminu składania ofert, pod warunkiem że wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął do zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert. b) Jeżeli wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął po upływie terminu składania wniosku, o którym mowa w pkt. 3a, lub dotyczy udzielonych wyjaśnień, zamawiający może udzielić wyjaśnień albo pozostawić wniosek bez rozpoznania. c) Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku, o którym mowa w pkt. 3a. VIII. Wymagania dotyczące wadium. 1. Wykonawca przystępujący do niniejszego przetargu nieograniczonego jest obowiązany wnieść wadium. Wadium wynosi: Pakiet nr 1 3.100,00 zł (trzy tysiące sto złotych 00/100) Pakiet nr 2 750,00 zł (siedemset pięćdziesiąt złotych 00/100) Pakiet nr 3 1.770,00 zł (tysiąc siedemset siedemdziesiąt złotych 00/100) Pakiet nr 4 5.500,00 zł (pięć tysięcy pięćset złotych 00/100) Pakiet nr 5 350,00 zł (trzysta pięćdziesiąt złotych 00/100) Pakiet nr 6 2.500,00 zł (dwa tysiące pięćset złotych 00/100) Pakiet nr 7 1.750,00 zł (tysiąc siedemset pięćdziesiąt złotych 00/100) Pakiet nr 8 6.770,00zł (sześć tysięcy siedemset siedemdziesiąt złotych 00/100) Pakiet nr 9 19.500,00 zł (dziewiętnaście tysięcy pięćset złotych) Pakiet nr 10 350,00 zł (trzysta pięćdziesiąt złotych 00/100) Pakiet nr 11 1.050,00 zł (tysiąc pięćdziesiąt złotych 00/100) Pakiet nr 12 3.850,00 zł (trzy tysiące osiemset pięćdziesiąt złotych 00/100) Pakiet nr 13 2.350,00 zł (dwa tysiące trzysta pięćdziesiąt złotych 00/100) Pakiet nr 14 950,00 zł (dziewięćset pięćdziesiąt złotych 00/100) Pakiet nr 15 500,00 zł (pięćset złotych 00/100) Pakiet nr 16 1.670,00 zł (tysiąc sześćset siedemdziesiąt złotych 00/100) Pakiet nr 17 500,00 zł (pięćset złotych 00/100) Pakiet nr 18 2.400,00 zł (dwa tysiące czterysta złotych) Pakiet nr 19 2.370,00 zł (dwa tysiące trzysta siedemdziesiąt złotych 00/100) Pakiet nr 20 1.650,00 zł (tysiąc sześćset pięćdziesiąt złotych 00/100) Pakiet nr 21 900,00 zł (dziewięćset złotych 00/100) Pakiet nr 22 1.100,00 zł (tysiąc sto złotych 00/100) Pakiet nr 23 4.350,00 zł (cztery tysiące trzysta pięćdziesiąt złotych 00/100) Termin wniesienia wadium upływa w dniu 1 września 2015r. o godz. 10.00 Wadium może być wniesione w jednej lub kilku następujących formach: pieniądz: w przypadku wniesienia wadium w formie pieniężnej wpłaty należy dokonać przelewem na rachunek w banku Bank Gospodarstwa Karjowego, numer rachunku: 28 1130 1091 0003 9112 6620 0003. Wadium wniesione w pieniądzu Zamawiający przechowuje na rachunku bankowym. Za termin wniesienia wadium przyjmuje się datę uznania rachunku bankowego Zamawiającego. poręczenia bankowe lub poręczenia spółdzielczej kasy oszczędnościowo kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym; gwarancje bankowe; gwarancje ubezpieczeniowe; poręczenia udzielane przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000r o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158 z póź. zm.) Miejsce wniesienia wadium w formie ww. poręczeń i gwarancji to kasa Samodzielnego Publicznego Centralnego Szpitala Klinicznego im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląskiego

Uniwersytetu Medycznego ul. Medyków 14 40-752 Katowice. Zaleca się aby kserokopię gwarancji lub poręczenia była dołączona do oferty. Warunki zwrotu lub zatrzymania wadium przez zamawiającego określa art. 46 Prawa zamówień publicznych. 2.Zamawiający zwraca wadium wszystkim wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnienia postępowania, z wyjątkiem wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem art. 46.4a pzp. Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający zwraca wadium niezwłocznie po zawarciu umowy w sprawie zamówienia. Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium, na wniosek wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert. Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie art.46 ust1 Pzp, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez zamawiającego. 3.Jeżeli wadium wniesiono w pieniądzu zamawiający zwraca je wraz z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszty prowadzenia rachunku bankowego oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy wskazany przez wykonawcę. 4.Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli wykonawca, którego oferta została wybrana; odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie, nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie wykonawcy. Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust.3 ustawy pzp, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust.1 ustawy pzp lub pełnomocnictw, chyba że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie. IX. Termin związania ofertą Termin związania ofertą wynosi 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. Przedłużenie terminu związania ofertą może odbywać się na zasadach określonych w Prawie zamówień publicznych. X. Opis sposobu przygotowania ofert 1. Oferta winna zawierać dokumenty i oświadczenia określone w pkt. VI i odpowiednio VI a niniejszej specyfikacji. 2. Ofertę sporządza się w języku polskim, z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności. 3. Ofertę należy złożyć zamkniętej kopercie w sposób gwarantujący zachowanie poufności jej treści oraz zabezpieczającej jej nienaruszalność do terminu otwarcia ofert. 4. Zaleca się, aby każda kartka oferty była opatrzona kolejnym numerem, a oferta złożona w sposób uniemożliwiający jej dekompletację. 5. Zaleca się aby oferta umieszczona była w dwóch zamkniętych kopertach. Koperta zewnętrzna winna być opisana w następujący sposób: Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego SUM. 40-752 Katowice, ul. Medyków 14 Oferta na dostawę implantów neurochirurgicznych PN/44/2015 Nie otwierać przed 1 września 2015r. godz. 11.00 6. Wykonawca może wprowadzić zmiany do złożonej oferty bądź wycofać ofertę pod warunkiem, że zamawiający otrzyma pisemne powiadomienie o wprowadzeniu zmian bądź wycofaniu przed upływem terminu składania ofert. 7. Jeśli wykonawcę reprezentuje pełnomocnik do oferty winno być dołączone pełnomocnictwo.

XI. Miejsce i termin składania i otwarcia ofert 1. Oferty należy składać w siedzibie zamawiającego w pok. Nr 131 (Dział Zamówień Publicznych i Umów) do dnia 1 września 2015r. do godz. 10:00 2. Zamawiający zastrzega, iż nie ponosi odpowiedzialności za oferty złożone w inne miejsce. 3. Oferta złożona po terminie zostanie zwrócona bez otwierania po upływie terminu przewidzianego na wniesienie odwołania. 4. Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego w pok. Nr 131 (Dział Zamówień Publicznych i Umów) w dniu 1 września 2015r. o godz. 11:00. XII. Opis sposobu obliczania ceny 1. Oferta musi zawierać ostateczną, sumaryczną cenę obejmującą wszystkie koszty z uwzględnieniem wszystkich opłat i podatków. 2. Cena oferty powinna być skalkulowana w sposób jednoznaczny (obejmujący m.in. wartość oferty, koszty dostawy do zamawiającego, ubezpieczenia na czas transportu i itp.) 3. Ceny jednostkowe, cena łączna, podatek należy podać do dwóch miejsc po przecinku. 4. Cena ma być wyrażona w złotych polskich. XIII. Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem znaczenia tych kryteriów i sposobu oceny ofert Cena 95% Termin uzupełnienia depozytu 5% Sposób obliczania liczby punktów badanej oferty za cenę C min - cena najniższa spośród ocenianych ofert C n - cena badanej oferty 100 stały współczynnik P liczba punktów P = (C min / C n ) x 100 x 95% Sposób obliczania liczby punktów badanej oferty za termin uzupełnienia depozytu T min - najkrótszy oferowany termin spośród badanych ofert T n - termin oferowany badanej oferty 100 stały współczynnik P liczba punktów P = (T min / T n ) x 100 x 5% Oferta Wykonawcy z terminem na uzupełnienie depozytu dłuższym niż 5 dni będzie podlegała odrzuceniu Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która otrzyma łącznie za w/w kryteria największą liczbę punktów. Punkty będą obliczane z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. XIV. Informacje o formalnościach, jakie powinny być dopełnione po wyborze oferty w celu zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego Zamawiający zawrze umowę z wybranym wykonawcą z zastrzeżeniem art. 183 pzp - nie wcześniej niż 10 dni od dnia przekazania informacji wyborze oferty w sposób określony w art. 27 ust. 2 Pzp (albo nie wcześniej niż 15 dni- jeżeli zostało przesłane w inny sposób) na warunkach będących istotnymi postanowieniami, a stanowiącymi wzór umowy załącznik nr 4 do niniejszej specyfikacji. Miejsce i termin podpisania umowy zamawiający wskaże wybranemu w wyniku niniejszego postępowania wykonawcy.

Zamawiający może zawrzeć umowę przed upływem w/w terminu, jeżeli w niniejszym postępowaniu zostanie złożona tylko jedna oferta. Jeżeli wybrana oferta została złożona przez wykonawców, o których mowa w art. 23 Prawa zamówień publicznych zamawiający będzie żądał przed zawarciem umowy w sprawie niniejszego zamówienia umowy regulującej współpracę tych wykonawców. XV. Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy. Zamawiający nie będzie wymagał wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. XVI. Wzór umowy Treść umowy o udzielenie niniejszego zamówienia publicznego przedstawia załącznik nr 4 - zamawiający wymaga od wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ww. załączniku. XVII. Pozostałe reguły postępowania 1. Wykonawca ponosi wszelkie koszty przygotowania i złożenia oferty. 2. Każdy wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę. 3. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert dotyczących produktów równoważnych do wskazanego przedmiotu zamówienia. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość udzielenia zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust.1 pkt 7 ustawy Prawo zamówień publicznych w wysokości do 20% wartości zamówienia podstawowego. 5. Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom. 6. Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia aukcji elektronicznej, nie ustanawia dynamicznego systemu zakupów oraz nie zamierza zawrzeć umowy ramowej. 7. Niniejsza specyfikacja oraz wszystkie dokumenty do niej dołączone mogą być użyte jedynie w celu sporządzenia oferty. 8. W sprawach nie uregulowanych w niniejszej specyfikacji mają zastosowanie przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych oraz przepisy wykonawcze do niej. XVIII. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia. Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z Działem VI Prawo zamówień publicznych ustawy z dnia 29 stycznia 2004r Prawo zamówień publicznych. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej na zasadach określonych w w.w ustawie. Odwołanie wnosi się w terminie do 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust.2 pzp, albo w terminie 15 dni-jeżeli zostały przesłane w inny sposób. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wobec innych czynności wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Jeżeli Zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia. Specyfikację istotnych warunków zamówienia Zatwierdził Dyrektor Dariusz Jorg

PN/44/2015 Załącznik nr 1 Pieczęć firmowa wykonawcy Miejscowość. dnia. OFERTA DLA SAMODZIELNEGO PUBLICZNGO CENTRALNEGO SZPITALA KLINICZNEGO IM. PROF. KORNELA GIBIŃSKIEGO ŚLĄSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO Nazwa wykonawcy Siedziba. REGON. NIP Tel.. Fax... Internet e-mail Bank... Nr Konta... W nawiązaniu do ogłoszenia o przetargu nieograniczonym na dostawę implantów neurochirurgicznych, szczegółowo opisanych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówi9enia oferuję wykonanie zamówienia na warunkach określonych w specyfikacji istotnych warunków niniejszego zamówienia za cenę: Pakiet nr... Wartość zamówienia bez podatku (netto) Wartość podatku Wartość zamówienia z podatkiem (brutto) Wartość brutto słownie.. Termin wykonania zamówienia: Dostawy przedmiotu zamówienia odbywać się będą w okresie 36 miesięcy od dnia zawarcia umowy. Stworzenie depozytu zawierającego asortyment przedmiotu umowy w ciągu 3 dni od dnia podpisania umowy oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych implantów w terminie do dni od przesłania protokołu zużycia. Wykonawca gwarantuje w okresie od 3 dni od dnia podpisania umowy do jej zakończenia bezpłatne udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania implantów z dostawą do 3 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi w terminie do 3 dni na swój koszt. Warunki płatności: Termin płatności do 60 dni od daty otrzymania oryginału prawidłowo wystawionej faktury. Informacje na temat podwykonawstwa: Przewidywane jest zlecenie podwykonawstwa w ramach realizacji zamówienia TAK / NIE *

Wartość lub część zamówienia, które prawdopodobnie będzie zlecone stronom trzecim:.. *zaznaczyć właściwe Oświadczam, że z pełną starannością zapoznałem/łam się ze specyfikacją istotnych warunków niniejszego zamówienia, nie wnoszę do niej zastrzeżeń, zdobyłem/łam konieczne informacje do przygotowania oferty oraz podpiszę umowę na warunkach określonych we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ. Oświadczam, że przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia są zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r Nr 107, poz.679) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie.... Podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej/uprawnionych do reprezentowania wykonawcy

PN/43/2015 Załącznik nr 2. dnia. Pieczęć firmowa wykonawcy OŚWIADCZENIA Nazwa wykonawcy Siedziba.... REGON. NIP... Tel.. Fax...... Internet...e-mail W imieniu w/w wykonawcy oświadczam że: 1. spełniamy warunki udziału w postępowaniu, 2. nie podlegamy wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na zasadach określonych w art. 24 ust.1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013r poz. 907 z późn. zm.) 3. Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, którego przedmiotem jest dostawa implantów neurochirurgicznych, prowadzonym przez Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach oświadczamy, że: a) nie należymy do grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24. ust.2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych* b) należymy do grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust.2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.* W przypadku przynależności Wykonawcy do grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust.2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do grupy kapitałowej. Uwaga! Osoba składająca oświadczenie świadoma jest odpowiedzialności karnej wynikających z art. 297 1 Kodeksu Karnego, zgodnie z którym: Art. 297. 1. Kto, w celu uzyskania dla siebie lub innej osoby kredytu, pożyczki bankowej, gwarancji kredytowej, dotacji, subwencji lub zamówienia publicznego, przedkłada fałszywe lub stwierdzające nieprawdę dokumenty albo nierzetelne, pisemne oświadczenia dotyczące okoliczności mających istotne znaczenie dla uzyskania takiego kredytu, pożyczki bankowej, gwarancji kredytowej, dotacji, subwencji lub zamówienia publicznego, podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.. dn. *niepotrzebne skreślić... Podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej/uprawnionych do, reprezentowania wykonawcy

PN/44/2015 Pakiet 1 klatka szyjna peek z wypełnieniem Załącznik nr 3.1 FORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY WYMAGANE PARAMETRY PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA LP OPIS ASORTYMENTU Nazwa handlowa, producent, numer katalogowy klatka szyjna peek z wypełnieniem, wykonane z PEEK 1. przezierne, ząbkowane implanty do międzykręgowej, tylnej stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3-C7) o kształcie owalnych bloków ILOŚĆ w szt. 250 CENA jedn. % WARTOŚĆ Wartość z Wymagania : implanty w czternastu rozmiarach o wys. 4-10mm (ze skokiem co 1mm) oraz średnicy 14mm (głęb. 11,5mm) lub 16mm (głęb. 13,5mm); w celu zachowania odpowiedniego kąta lordozy implanty mają kształt klinów pochylonych pod kątem 5 0 ; implanty o wypukłej górnej powierzchni, odtwarzającej naturalny kształt powierzchni kręgu; zaokrąglony kształt (patrząc od góry) umożliwia uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością; otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost tkanką kostną; dwa tantalowe znaczniki rtg, umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu; stabilizacja pierwotna - press-fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz ząbkowana powierzchnia kontaktu z kręgami; trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem; każdy implant osobno, sterylnie zapakowany; narzędzie do zakładania implantu z- lub bez ogranicznika głębokości; rozporowe, nie gwintowane mocowanie implantu w narzędziu do jego zakładania; przymiary próbne do określenia rozmiaru wstawianego implantu; podkładkę do wypełniania otworu wewnętrznego implantu; plastikowy, zamykany pojemnik na narzędzia; poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium wypełnienie: żelopostaciowy, nanocząsteczkowy hydroksyapatyt fosforanowo wapniowy Ca 10(PO 4) 6(OH) 2 (stosunek wagowy 30/70) nanocząsteczki o wymiarach od 100nm do 200nm żel o ciastowatej konsystencji zachowujący stabilność in situ nawet przy komórkowym przepływie krwi

forma sterylnego żelu w wypełnionej strzykawce o pojemności 0,5 ml Oświadczam, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wyszczególnione w niniejszym załączniku wymagania.... Podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej/uprawnionych do reprezentowania wykonawcy

PN/44/2015 Pakiet 2 klatka szyjna tytanowa Załącznik nr 3.2 FORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY WYMAGANE PARAMETRY PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA LP OPIS ASORTYMENTU Nazwa handlowa, producent, numer katalogowy klatka szyjna tytanowa, tytanowe implanty do 1. międzykręgowej stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3-C7) o kształcie owalnych bloków ILOŚĆ w szt. 50 CENA jedn. % WARTOŚĆ Wartość z Wymagania implanty w ośmiu rozmiarach o wys. 4-7mm (ze skokiem co 1mm) oraz średnicy 14mm (głęb. 11,5mm) lub 16mm (głęb. 13,5mm); w celu zachowania odpowiedniego kąta lordozy implanty mają kształt klinów pochylonych pod kątem 5 0 ; zaokrąglony kształt (patrząc od góry) umożliwia uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością; otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost tkanką kostną; stabilizacja pierwotna - press-fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz elementy kotwiczące się w stabilizowanych kręgach; stabilizacja wtórna - implanty pokryte są plazmą tytanową Plasmapore, umożliwiającą i ułatwiająca przerost tkanką kostną, oraz nieregularne boki zwiększające powierzchnie kontaktu z przerastającą implant tkanką kostną; trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem; każdy implant osobno, sterylnie pakowany; narzędzie do zakładania implantu z- lub bez ogranicznika głębokości; przymiary próbne do określenia rozmiaru wstawianego implantu; poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium Oświadczam, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wyszczególnione w niniejszym załączniku wymagania.... Podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej/uprawnionych do reprezentowania wykonawcy

PN/44/2015 Pakiet 3 płytka szyjna Załącznik nr 3.3 FORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY WYMAGANE PARAMETRY PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA LP OPIS ASORTYMENTU Nazwa handlowa, producent, numer katalogowy ILOŚĆ w kpl. CENA jedn. % WARTOŚĆ Wartość z 1. płytka szyjna - tytanowy, dynamiczny system do stabilizacji przedniej kręgosłupa szyjnego - kpl= plytka +4 śruby 85 Wymagania : płytki o wymiarach 20-103mm płytki 4 otworowe (20-32mm), 6 otworowe (34-58mm), 8 otworowe (49-64mm), 10 otworowe (67-85mm) i 12 otworowe (82-103mm), ze skokiem co max. 3mm; płytki o niskim profilu (wys. 2,9mm), wstępnie dostosowane kształtem do anatomii kręgosłupa (wygięcie wzdłużne i poprzeczne); śruby samotnące i samogwintujące: jednokorowe (φ4mm, dłg. 10-18mm ze skokiem co 2mm), dwukorowe (φ4,0mm, dłg. 10-28mm ze skokiem co 2mm) oraz rewizyjne/osteoporotyczne (φ4,5mm, dłg. 13-17mm ze skokiem co 2mm); ruchomość śruby 35 0 wzdłuż i 8 0 w poprzek osi płytki; śruby blokowane wewnętrznie (blokada zapobiega wykręcaniu się śruby, pozostawiając możliwość mikroruchów w obrębie stabilizowanych kręgów); każda śruba blokowana jest niezależnie - brak dodatkowych elementów blokujących na powierzchni płytki; rodzaje śrub kodowane kolorami z atraumatycznym zakończeniem śruby trzon śruby jednokorowej i rewizyjnej - stożkowy; możliwość dogięcia płytki bez utraty możliwości zablokowania/odblokowania śruby; możliwość śródoperacyjnej, czasowej stabilizacji płytki przy pomocy specjalnych szpilek; system umożliwia w pełni dynamiczną stabilizację porowata powierzchnia dołu płytki zapobiegająca przesuwaniu się płytki na kręgach; porowata powierzchnia trzonu śruby zwiększa kontakt i bezpieczeństwo połączenia kość-śruba; zachowany niski profil głowy śrub; trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem; możliwość wydłużenia stabilizacji bez konieczności wykręcania płytki poprzez dołączenie do płytki bazowej specjalnych elementów wydłużających połączenie;

poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, jeden plastikowy, zamykany pojemnik na narzędzia oraz implanty Oświadczam, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wyszczególnione w niniejszym załączniku wymagania.... Podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej/uprawnionych do reprezentowania wykonawcy

PN/44/2015 Pakiet 4 aktywny dysk szyjny Załącznik nr 3.4 FORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY WYMAGANE PARAMETRY PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA LP OPIS ASORTYMENTU Nazwa handlowa, producent, numer katalogowy aktywny dysk szyjny - Dwuelementowa dynamiczna 1. proteza dysku szyjnego (C3-C7), zbudowana w dwóch metalowych płytek przylegających do powierzchni sąsiadujących trzonów oraz wkładki polietylenowej ILOŚĆ w kpl. 80 CENA jedn. % WARTOŚĆ Wartość z Wymagania : płytki do trzonów kręgowych w kombinacji kolce-grzebień z centralnym grzebieniem stabilizującym od dołu oraz z kolcami umieszczonymi przy przedniej krawędzi implantu z góry; co umożliwia bezkonfliktowe zakładanie implantów na kolejnych poziomach kręgosłupa; elementy metalowe pokryte materiałem wspomagającym osteointegrację wkładka PE mocowana na stałe do dolnej powierzchni płytki, znacznik zatopiony w wkładce polietylenowej proteza w 6 rozmiarach wielkości (XS XXL) oraz 3 wysokościach 5,6 i 7 mm w celu odtworzenia lordozy kąt płytki wynosi (płytka dolna 1,5 0, płytka górna 1,5 0 ); każda proteza sterylne oraz oddzielnie zapakowana; instrumentarium zawierające niezbędne narzędzia do zakładania protezy; w zestawie narzędzia próbne do określenia wysokości, powierzchni oraz głębokości wstawianego implantu; w zestawie narzędzia do usunięcia dysku oraz wykonania gniazda pod implant m.in. pancze, dłuta okienkowe, łyżeczki, raspatory, kerisony, próbniki; w zestawie narzędzie umożliwiające przygotowanie miejsca pod grzebień za pomocą wiertła nie dłuta. plastikowe, zamykane pojemniki na narzędzia Oświadczam, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wyszczególnione w niniejszym załączniku wymagania.... Podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej/uprawnionych do reprezentowania wykonawcy

PN/44/2015 Pakiet 5 zestaw do laminoplastyki Załącznik nr 3.5 FORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY WYMAGANE PARAMETRY PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA LP OPIS ASORTYMENTU Nazwa handlowa, producent, numer katalogowy 1. ILOŚĆ w kpl. zestaw do laminoplastyki w odcinku szyjnym kręgosłupa: Kpl =1 płytka +4 śruby 30 CENA jedn. % WARTOŚĆ Wartość z Wymagania : płytki tytanowe, niskoprofilowe, wstępnie dogięte, pięciootworowe kodowane kolorami do łatwej identyfikacji rozmiaru. płytki w pięciu rozmiarach długości 4mm,6mm,8mm,10mm,12mm średnica śrub 2mm i długości 4mm,5mm,6mm,8mm,10mm,12mm kodowane kolorami. Śruby samotnące,samoblokujące Śruby rewizyjne o średnicy 2,4mm i długościach 5mm,6mm,7mm,9mm,11mm,13mm zestaw posiada śrubę do mocowania wszczepu na montażu w specjalnym bloczku preparacyjnym. W zestawie niezbędne instrumentarium na oznaczonych tacach wraz kontenerem do sterylizacji wraz z filtrami sterylizacyjnymi. Oświadczam, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wyszczególnione w niniejszym załączniku wymagania.... Podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej/uprawnionych do reprezentowania wykonawcy

PN/44/2015 Pakiet 6 stabilizacja szczytowo potyliczna Załącznik nr 3.6 FORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY WYMAGANE PARAMETRY PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA LP OPIS ASORTYMENTU Nazwa handlowa, producent, numer katalogowy stabilizacja szczytowo potyliczna - tytanowy system do 1. jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjnego oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zastosowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek potylicznych; kpl=6 śrub dopotylicznych, 4 śruby szyjne, 2 haki laminarne, 6 blokerów, 2 pręty potyliczno-szyjne, poprzeczka, płytka ILOŚĆ w kpl. 25 CENA jedn. % WARTOŚĆ Wartość z Wymagania : płyty potyliczne cztero- i pięciootworowe, małe i duże; wkręty do płyt potylicznych (ø4,5 oraz 5,5mm, dłg. 6-16mm, ze skokiem co 1mm); pręty proste φ3,5mm, dłg. 30-150mm (atraumatyczne, ze skokiem co 30mm); pręty wygięte ø3,5mm, dłg. 240mm, atraumatyczne; pręty łączące z systemem piersiowo-lędźwiowym o podwójnej średnicy ø3,5-5,5mm; śruby wieloosiowe ø3,5 oraz 4,0mm, dłg. 10-30mm, ze skokiem co 2mm; śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 42 0 stopni; śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu 16-26mm (ze skokiem co 2mm); atraumatyczne zakończenie śrub; haki laminarne duże i małe, lewe i prawe; jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek potylicznych; poprzeczki sztywne o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z możliwością ułożenia poprzeczek wielokątowo w stosunku pręta i osi zespolenia; łączniki boczne proste lub L-odgięte praw i lewe (7, 9 i 11mm); łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm); uchwyty do kabli lewe i prawe (45 0 ) oraz prosty (90 0 ); wszystkie implanty kodowane kolorami; zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach przy użyciu jednego kompletu narzędzi z możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implantów; trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem; elastyczne przymiary kształtu prętów (dłg. 60, 120 i 290mm); klucze dynamometryczne do dokręcania wkrętów potylicznych, nakrętek;

plastikowe, zamykane pojemnik na wszystkie rodzaje implantów; poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium w zamykanych kasetach Oświadczam, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wyszczególnione w niniejszym załączniku wymagania.... Podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej/uprawnionych do reprezentowania wykonawcy

Dodatkowe Instrumentarium (zestaw narzędzi do wykonywania zabiegów neurochirurgicznych) wymagane w zakresie pakietów od 1 do 6 użyczane na czas trwania umowy Zestaw rozwieraczy szyjnych złożony z : o rozwieracza o ramionach równoległych z motylkowym regulatorem, końce ramion ruchome, połączone zawiasowo, podwójnie łamne. o rozwieracza automatycznego z zapatką, końce ramion ruchome, połączone zawiasowo, podwójnie łamne. o dwa uchwyty do ustawiania łopatek o łopatki tytanowe, zakończone 4 zębami w rozmiarach szerokość 19mm długość 25mm szerokość 19mm długość 30mm szerokość 19mm długość 35mm szerokość 19mm długość 40mm szerokość 19mm długość 45mm szerokość 19mm długość 50mm szerokość 19mm długość 55mm szerokość 19mm dlugość 60mm o łopatki tytanowe, zakończone 5 zębami w rozmiarach szerokość 24mm długość 30mm szerokośc 24mm dlugość 35mm szerokość 24mm długość 40mm szerokość 24mm długość 45mm szerokość 24mm długość 50mm szerokość 24mm długość 55mm szerokość 24mm długość 60mm szerokość 24mm długość 65mm szerokość 24mm dlugość 70 mm 6 sztuk kerrisonów, rozmiary (1, 1,5 2,0 2,5 3,0 4,0 5,0) długość 180 mm rozbieralne, wersja standardowa i z cienka stopką, standardowe i czernione, od 2,0 mm do 5,0 mm w wypychaczem (do wyboru z katalogu wykonawcy) 6 sztuk punchy, rozmiary (1,5 2,0, 3,0 4,0 5,0) długość 150, 180, 200, 230 proste i odgięte do góry, szczęki standardowe i ząbkowane, czernione (do wyboru z katalogu wykonawcy) 5 łyżek kostnych (do wyboru z katalogu wykonawcy) haczyk do nerwów (do wyboru z katalogu wykonawcy) 3 szt. nożyczek preparacyjnych (do wyboru z katalogu wykonawcy) wiertarka neurochirurgiczna, szybkoobrotowa, obroty regulowane od 10 000 do 80 000 obr./min., silnik w obudowie peek, w zestawie kątnice 7 cm i 13 cm (długość robocza) sprzęt współpracujący z frezami jednorazowego i wielokrotnego użytku, cały zestaw dopuszczony do mycia mechanicznego w myjce automatycznej

W przypadku gdy oferta Wykonawcy zostanie wybrana jako najkorzystniejsza w więcej niż jednym pakiecie w zakresie Pakietu od 1-do 6 istnieje możliwość dostarczenia jednego kompletu ww. instrumentarium

PN/44/2015 Pakiet 7 stabilizacja transpedikularna ze śrubami do zmian osteoporotycznych Załącznik nr 3.7 FORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY WYMAGANE PARAMETRY PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA LP OPIS ASORTYMENTU Nazwa handlowa, producent, numer katalogowy stabilizacja transpedikularna ze śrubami do zmian 1. osteoporotycznych - tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowokrzyżowego kręgosłupa; kpl=4 śruby, 4 kaniule, 4 blokery, 2 pręty, 1 poprzeczka, 1 klatka TLIF ILOŚĆ w kpl. 25 CENA jedn. % WARTOŚĆ Wartość z Wymagania : śruby o trzonie cylindrycznym i gwintem na całej długości, tulipanowe z sztywną, otwartą głową lub wieloosiowe (φ4,5mm i 5mm o dłg. 25-50mm, ze skokiem co 5mm; 6mm i 7mm o dłg. 25-60mm, ze skokiem co 5mm) śruby rewizyjne z trzonem stożkowym, tulipanowe z sztywną, otwartą głową (φ8mm, dłg 25-60mm, ze skokiem co 5mm); śruby wzmocnione z trzonem stożkowym, tulipanowe z sztywną, otwartą głową (φ4,5mm, dłg. 25-50mm; φ5mm, dłg. 25-50mm; φ6mm, dłg. 25-60mm wszystkie ze skokiem co 5mm), wybarwione w dwóch kolorach; śruby wieloosiowe o 42 0 ruchomości, nie wymagające składania w trakcie operacji; śruby samotnące i samogwintujące, kodowane kolorami; śruby perforowane (cementowe) sztywne sterylne o rozmiarach(φ5,5mm,dł 35-50mm) (φ6,5mm,dł 35-80 mm) (φ7,5mm, dł.35-80) oraz wieloosiowe sterylne o rozmiarach ((φ5,5mm,dł 35-50mm) (φ6,5mm,dł 35-80 mm). do śrub perforowanych w zestawie kaniula jednorazowa, sterylna do podania cementu do sruby wysokość łba śruby wraz z prętem i blokadą nie przekracza 15,3mm; wysokość odstawania głowy śruby: ponad pręt 4,52 mm, pod prętem 5mm; szerokość głowy śruby u podstawy 10mm, na szczycie 10,5mm; grubość ścianki głowy śruby 1mm; śruby z ułatwiającymi wprowadzenie prętów i blokad, odłamywanymi ramionami ; atraumatyczne zakończenie śruby; wsteczny kształt gwintu na styku śruba-element blokujący: zapobiegający rozchodzeniu się ramion śruby na boki w trakcie dokręcania wewnętrznego elementu blokującego; pręty proste φ5,5mm osadzane w osi śruby, dłg. 35-500mm (atraumatyczne, bez konieczności docinania), osadzane w osi śruby, w 16 rozmiarach, ze skokiem co 5mm (do 60mm dłg.), co 10mm (60-80mm), co 20mm (80-120mm), co 30mm (120-180mm), oraz co 100mm (200-500mm);