Data aktualizacji: 10.01.2018 Data wydania: 14.03.2009 KARTA CHARAKTERYSTYKI Lateks EPEC Zgodna z Rozporządzeniem Komisji (UE) Nr 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) SEKCJA 1. Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikator produktu Lateks EPEC odczynniki do wykrywania i identyfikacji O antygenów enteropatogennych pałeczek Escherichia coli: Odczynnik wieloważny A - 5 ml, symb. kat. EcA, Odczynnik wieloważny B - 5 ml, symb. kat. EcB, Odczynnik wieloważny C - 5 ml, symb. kat. EcC, Odczynnik jednoważny grupy O26-2 ml, symb. kat. EcO26 Odczynnik jednoważny grupy O55-2 ml, symb. kat. EcO55 Odczynnik jednoważny grupy O111-2 ml, symb. kat. EcO111 Odczynnik jednoważny grupy O127-2 ml, symb. kat. EcO127 Odczynnik jednoważny grupy O142-2 ml, symb. kat. EcO142 Odczynnik jednoważny grupy O86-2 ml, symb. kat. EcO86 Odczynnik jednoważny grupy O119-2 ml, symb. kat. EcO119 Odczynnik jednoważny grupy O124-2 ml, symb. kat. EcO124 Odczynnik jednoważny grupy O125-2 ml, symb. kat. EcO125 Odczynnik jednoważny grupy O126-2 ml, symb. kat. EcO126 Odczynnik jednoważny grupy O128-2 ml, symb. kat. EcO128 Odczynnik jednoważny grupy O25-2 ml, symb. kat. EcO25 Odczynnik jednoważny grupy O44-2 ml, symb. kat. EcO44 Odczynnik jednoważny grupy O114-2 ml, symb. kat. EcO114 Lateks kontrolny EPEC - 5 ml, symb. kat. EcLk Wieloważny antygen kontrolny A - 1 ml, symb. kat. AkA Wieloważny antygen kontrolny B - 1 ml, symb. kat. AkB Wieloważny antygen kontrolny C - 1 ml, symb. kat. AkC w.w. odczynniki występują także w zestawach o symb. kat.: EPEC, Ec1, Ec2, Ec3 i Ec4. 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Odczynniki do wykrywania i identyfikacji O antygenów enteropatogennych pałeczek Escherichia coli. Odczynnik Lateks EPEC tylko do użycia in vitro w celach diagnostycznych. 1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent: P.W. "BIOMEX" Spółka z o.o. Kraków 30-009, ul. Friedleina 4-6, lok. 117. Tel. 012 634 27 07 Adres e-mail osoby odpowiedzialnej za tą kartę charakterystyki: biuro@biomex.pl 1.4 Numer telefonu alarmowego Pogotowie ratunkowe 999 telefon alarmowy 112 Informacja toksykologiczna - (012) 411-99-99 SEKCJA 2. Identyfikacja zagrożeń 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Zgodnie z rozporządzeniem 1272/2008 mieszanina nie jest klasyfikowana jako niebezpieczna 2.2 Elementy oznakowania Piktogramy zagrożeń: Brak Hasło ostrzegawcze: Brak hasła ostrzegawczego Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia: Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach. Zwroty wskazujące środki ostrożności: brak Karta charakterystyki dostępna na żądanie użytkownika prowadzącego działalność zawodową Str. 1 z 6
2.3 Inne zagrożenia Inne zagrożenia nie wynikające z klasyfikacji: działający wybuchowo. W reakcji z miedzią i ołowiem mogą powstawać azydki SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach 3.1 Substancje nie dotyczy 3.2 Mieszaniny Odczynniki wieloważne: A, B, C Odczynniki jednoważne grup: O26, O55, O111, O127, O142, O86, O119, O124, O125, O126, O128, O25, O44, O114. skład: Lateks 0,5% zawiesina cząsteczek lateksu o średnicy 0,8-1,0 µm w buforze glicynowym 0,85% NaCl zbuforowany glicyną (bufor glicynowy) Odpornościowe globuliny królicze Albumina bydlęca (zawieszalnik) 0,15% Azydek sodu 0,099% (środek konserwujący) Lateks kontrolny EPEC skład: Lateks 0,5% zawiesina cząsteczek lateksu o średnicy 0,8-1,0 µm w buforze glicynowym 0,85% NaCl zbuforowany glicyną (bufor glicynowy) Albumina bydlęca (zawieszalnik) 0,15% Azydek sodu 0,099% (środek konserwujący) Wieloważny antygen kontrolny: A, B, C skład: Mieszanina zawiesin bakterii zabitych o gęstości 6x10 8 komórek/ml 0,85% roztwór NaCl 0,15n roztwór PBS Azydek sodu 0,099% (środek konserwujący) Składniki niebezpieczne: Azydek sodu : Klasyfikacja w oparciu o rozporządzenie 1272/2008: numer indeksowy: 011-004-00-7 WE: 247-852-1 CAS: 26628-22-8 Klasyfikacja w oparciu o rozporządzenie CLP: Acute Tox. 2, H300; Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410; EUHO32 SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy. 4.1 Opis środków pierwszej pomocy Kontakt z okiem: Po zanieczyszczeniu oczu wypłukać dużą ilością wody trzymając szeroko rozwarte powieki. W przypadku silnego podrażnienia oczu zgłosić się do lekarza okulisty. Wdychanie: nie dotyczy Kontakt ze skórą: Po zanieczyszczeniu skóry zmyć dużą ilością wody. Zdjąć skażoną odzież. Spożycie: Po spożyciu podać dużą ilość wody do picia, wywołać wymioty, podać węgiel aktywny (20-40 g w zawiesinie 10 %), zgłosić się do lekarza. 4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Potencjalne ostre działanie na zdrowie Kontakt z okiem: Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach Kontakt ze skórą: Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach Spożycie: Objawy wynikające z nadmiernej ekspozycji: Kontakt z okiem: Brak danych Kontakt ze skórą: Brak danych Spożycie: Brak danych Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach 4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym W przypadku połknięcia dużej ilości, natychmiast skontaktować się z lekarzem. Szczególne sposoby leczenia: Bez specjalnych sposobów leczenia. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru. 5.1 Środki gaśnicze Mieszanina jest niepalna i nie stanowi zagrożenia pożarowego. Odpowiednie środki gaśnicze: Odpowiednio do materiałów magazynowanych w bezpośrednim sąsiedztwie (proszek, woda, piana) Niewłaściwe środki gaśnicze: brak danych Str. 2 z 6
5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Podczas spalania mogą tworzyć się toksyczne produkty spalania. 5.3 Informacje dla straży pożarnej Specjalny sprzęt ochronny dla strażaków: brak danych Inne: mieszanina jest niepalna Telefon alarmowy: 998 SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska. 6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Środki zapobiegawcze związane z personelem: Unikać zanieczyszczenia odczynnikiem, stosować rękawiczki ochronne nitrylowe i gogle ochronne. Po zakończeniu usuwania rozlewiska umyć ręce. 6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Brak specjalnych zaleceń 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Procedury czyszczenia: Zmyć dużą ilością wody z dodatkiem detergentów. Nie dopuścić do wysychania i tworzenia się pyłów. 6.4 Odniesienie do innych sekcji Informacje dotyczące odpowiedniego sprzętu ochrony osobistej podano w punkcie 8. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Brak specjalnych wymagań. Postępować zgodnie z zasadami pracy laboratoryjnej. Zachować środki ostrożności przewidziane przy posługiwaniu się odczynnikami laboratoryjnymi. Nie należy pipetować ustami. Należy unikać kontaktu odczynnika diagnostycznego ze skórą a zwłaszcza z błonami śluzowymi. Po pracy z odczynnikami umyć ręce. Nie jeść, nie pić i nie palić na stanowisku pracy. Nie stosować łącznie z miedzią i ołowiem. 7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Przechowywać szczelnie zamknięte, w chłodni w temp. 4-8 o C, bez dalszych specjalnych wymagań. 7.3 Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Zalecenia: Niedostępne Rozwiązania specyficzne dla sektora przemysłowego: Niedostępne SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej. 8.1 Parametry dotyczące kontroli Właściwy parametr kontroli: Rozporządzenie MIPS, Dz.U.2002 Nr 217, poz. 1833 Azydek sodu: NDS 0,1 mg/m 3, NDSCh 0,3 mg/m 3, NDSP brak danych 8.2 Kontrola narażenia: Brak specjalnych wymagań. Ochrona osobista: Należy stosować odzież ochronną właściwą dla pracy danego laboratorium. Nie jest wymagana specjalna ochrona dróg oddechowych, oczu i rąk. Higiena laboratoryjna: Brak specjalnych zaleceń. Po pracy z odczynnikami umyć ręce. Nie jeść, nie pić i nie palić na stanowisku pracy. Osoby z otwartymi ranami skóry w miejscach odsłoniętych lub zmianami skórnymi nie powinny pracować z mieszaniną. Str. 3 z 6
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne. Odczynnik wieloważny: A, B, C Odczynniki jednoważne grup: O26, O55, O111, O127, O142, O86, O119, O124, O125, O126, O128, O25, O44, O114. Lateks kontrolny EPEC Wieloważny antygen kontrolny: A, B, C Postać odczynnika płyn płyn Barwa biała Przeźroczysta, opalizująca Zapach bezwonny bezwonny Wartość ph 8,2 7,4 Temp. topnienia brak dostępnych danych brak dostępnych danych Temp. wrzenia brak dostępnych danych brak dostępnych danych Gęstość brak dostępnych danych brak dostępnych danych Rozpuszczalność w wodzie zawiesina Roztwór wodny SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność. 10.1 Reaktywność Dla tego produktu nie ma konkretnych danych testowych dotyczących reaktywności 10.2 Stabilność chemiczna Preparat jest stabilny w warunkach przewidzianych przez producenta 10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Brak w przypadku użycia odczynnika zgodnie z przeznaczeniem 10.4 Warunki, których należy unikać Brak konkretnych danych 10.5 Materiały niezgodne Miedź, ołów 10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu: W normalnych warunkach magazynowania i użytkowania nie powinien nastąpić niebezpieczny rozkład produktu SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne. Brak danych dla preparatu. Ocena toksyczności preparatu jest oparta na ocenie toksyczności poszczególnych składników 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra odnosi się tylko do azydku sodowego LD 50 (doustnie szczur): 27 mg/kg LD 50 (skórny szczur): 50 mg/kg LD 50 (skórny królik): 20mg/kg Dalsze informacje toksykologiczne (odnosi się do składnika, który określa toksyczność): Azydek sodowy: po narażeniu drogą oddechową na działanie pyłów/aerozoli: ciężkie podrażnienie błon śluzowych, dróg oddechowych. Możliwe uszkodzenia: obrzęk płuc. Okres utajenia do początku działania. Po zanieczyszczeniu skóry: ciężkie podrażnienie. Niebezpieczeństwo absorpcji przez skórę. Po zanieczyszczeniu oczu: ciężkie podrażnienie. Po spożyciu: podrażnienie błon śluzowych ust, gardła, przełyku, żołądka i jelit. Działanie ogólnoustrojowe: zaburzenia układu nerwowego, niewydolność sercowo-naczyniowa, tachykardia, spadek ciśnienia krwi, kaszel, duszność, skurcze, ból głowy, mdłości, wymioty, zapaść, utrata przytomności. Inne informacje Nie można wykluczyć dalszych właściwości niebezpiecznych. Produktem należy manipulować z ostrożnością zwykłą dla chemikaliów. Str. 4 z 6
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne Brak danych dla preparatu. Ocenę przeprowadzono na podstawie własności składników preparatu. Azydek sodu 12.1 Toksyczność Do azydków w ogólności odnosi się co następuje: azydki działają toksycznie na organizmy wodne. Działanie biologiczne: ryby L. macrochirus 24 godziny toksyczne od 1,5 ppm. Przybliżona toksyczność ostra dla organizmów niższych: 5 mg/l; przybliżona toksyczność ostra dla zwierząt zimnokrwistych: 1 mg/l (wartości dla azydku sodowego) Nazwa składnika Wynik Gatunki Narażenie Azydek sodu Toksyczność ostra EC50 6,4 mg/l słodka woda Toksyczność ostra EC50 4,2 mg/l słodka woda Toksyczność ostra EC50 0,68 mg/l słodka woda Skorupiaki Simocephalus serrulatus LARVAE Rozwielitka Daphnia pulex- LARVAE Ryba Lepomis macrochirus- 0,6 g 48 godzin 48 godzin 96 godzin 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu Wnioski/Podsumowanie : niedostępne 12.3 Zdolność do bioakumulacji Niedostępne 12.4 Mobilność w glebie Niedostępne 12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb Nie dotyczy 12.6 Inne szkodliwe skutki działania Brak doniesień o niepożądanych skutkach lub krytycznych zagrożeniach SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami. 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów Mieszanina: Brak specjalnych przepisów Opakowanie: Brak specjalnych wskazań. Utylizować wraz z innymi odpadami laboratoryjnymi. SEKCJA 14: Informacje o transporcie. Odczynnik należy transportować w opakowaniu producenta, zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi produktów chemicznych i opakowań szklanych. Produkt nie podlega przepisom transportowym 14.1. Numer UN (numer ONZ): nie dotyczy 14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN: nie dotyczy 14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie: nie dotyczy 14.4. Grupa pakowania: nie dotyczy 14.5. Zagrożenia dla środowiska: nie dotyczy 14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników: nie dotyczy 14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC: nie dotyczy Str. 5 z 6
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych. 15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny Obowiązujące przepisy prawne: - Rozporządzenie (WE) nr 2015/830 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 maj 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH - Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 - Ustawa o substancjach chemicznych i ich mieszaninach z dnia 25 lutego 2011 r. (Dz.U. 2011 Nr 63 poz. 322 z późniejszymi zmianami) - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 sierpnia 2012 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i ich mieszanin (Dz.U. 2012, poz. 1018) - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2012 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz.U. 2012 r. poz. 445) - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz.U. 2005 nr 11 poz. 86 z późn.zm.) - Ustawa z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach - Ustawa z dnia 28 października 2002 r. o przewozie drogowym towarów niebezpiecznych (Dz.U. 2002 nr 199 poz. 1671 z póz. zm.) - Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz.U. 2002, nr 217., poz. 1833 z późn. zm.) - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 czerwca 2010 r. w sprawie sposobu oznakowania miejsc, rurociągów oraz pojemników i zbiorników służących do przechowywania lub zawierających substancje niebezpieczne lub preparaty niebezpieczne (Dz.U. 2010 nr 125 poz. 851 ) 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego Brak oceny bezpieczeństwa chemicznego SEKCJA 16: Inne informacje. Aktualizacji niniejszej karty charakterystyki dokonano w związku z dostosowaniem jej do przepisów rozporządzenia Komisji (UE) Nr 1272/2008 z dnia 28 maja 2015r. zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) Odczynnik stosować tylko do diagnostyki In vitro Znaczenie symboli ostrzegawczych: Nie dotyczy Znaczenie symboli zagrożenia: Acute Tox. 2 Toksyczność ostra kat. 2 Aquatic Acute 1 zagrożenie dla środowiska wodnego, ostre, kategoria 1 Aquatic Chronic 1 zagrożenie dla środowiska wodnego, przewlekłe, kategoria 1 EUHO32 W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toksyczne gazy H300 Połknięcie grozi śmiercią H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe zmiany Niniejsze informacje są oparte na obecnym stanie naszej wiedzy. Charakteryzują odczynnik pod względem odpowiednich środków bezpieczeństwa. Nie stanowią gwarancji właściwości produktu. Nie bierzemy odpowiedzialności za szkody i straty, jakie mogą wyniknąć z niewłaściwego użycia preparatu. Str. 6 z 6