SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA A. NUMER SPRAWY: ZP- 15/16 A1. NAZWA POSTĘPOWANIA: Sprzedaż i dostawa testów do IVD do wykrywania Ag HBs (wraz z testami potwierdzenia) HIV Ag/Ab anty-hcv anty- Treponema pallidum metodą automatyczną ze wszystkimi niezbędnymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi oraz dzierżawa fabrycznie nowych automatycznych systemów diagnostycznych z całkowitym i kompletnym oprzyrządowaniem B. INFORMACJE PODSTAWOWE 1.Zamawiający: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Krakowie, 31-540 Kraków, ul. Rzeźnicza 11 - zwane dalej Zamawiającym, www.rckik.krakow.pl 2.Tryb udzielania zamówienia: przetarg nieograniczony. Art. 39 UPZP Postępowanie jest prowadzone w oparciu o przepisy ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych ( Dz.U. 2004 Nr 19, poz. 177 z późn. zm.), zwanej dalej UPZP 3. Osoby do kontaktu: mgr Anna Drzymała tel. 12 261-88-10 mgr Krzysztof Zając - Tel. 12 261-88-18 C. SPOSÓB KONTAKTU Z ZAMAWIAJĄCYM Udzielanie informacji na temat przedmiotu zamówienia oraz przekazywanie oświadczeń lub dokumentów będzie się odbywało drogą elektroniczną: a.drzymala@rckik.krakow.pl lub k.zajac@rckik.krakow.pl lub faksem, pisemnie, telefonicznie, osobiście tel. 12 261-88- 10, 12 261-88 -18 fax: 12 261-88-22 Zamawiający informuje, ze przekazywanie wszelkich istotnych dla postępowania informacji, w tym odpowiedzi do zapytań Wykonawców może odbywać się elektronicznie lub drogą pisemną lub faksem Wykonawcy mogą sie zwrócić do Zamawiającego o wyjaśnienie treści SIWZ. Zamawiający zobowiązuje sie do niezwłocznego udzielenia wyjaśnień, jednak nie później niż na 6 dni przed upływem terminu składania ofert pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął do zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert. Jeżeli wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął po upływie w/w terminu składania wniosku lub dotyczy udzielonych wyjaśnień, Zamawiający może udzielić wyjaśnień albo pozostawić wniosek bez rozpoznania. D. PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 1 Skrócony opis przedmiotu zamówienia : 1.Wykonawca dostarczy odczynniki i materiały zużywalne do wykonania 500 000 oznaczeń każdego testu w ciągu 48 miesięcy od momentu rozpoczęcia realizacji Umowy do momentu wykorzystania testów z opcją zmiany wielkości zamówienia o - 20% lub do terminu zakończenia Umowy. 2. Wykonawca wydzierżawi i dostarczy do siedziby Zamawiającego na własny koszt automatyczny system do diagnostyki umożliwiający zbadanie i zwolnienie 500-700 donacji (2000-2800 testów) w czasie nie dłuższym niż 10 godzin (minimum 200 badań/godzina) i w czasie regulaminowego czasu pracy laboratorium określonego przez Zamawiającego. 3. Wszystkie oferowane odczynniki i instalowane urządzenia muszą posiadać świadectwa dopuszczenia do obrotu na terenie UE (świadectwa CE). Szczegóły określa załącznik do pkt. D. ppkt 1. SIWZ (opis przedmiotu zał. nr 2 do umowy zamówienia) oraz wzór umowy 2.Kryteria wyboru najkorzystniejszej oferty: - 60% cena (maksymalnie 60 punktów). Oceniana będzie cena całej oferty - Kryteria jakościowe dodatkowo do 40 punktów (tabela poniżej)
L.P oceniany parametr Sposób opisu Ilośc punktów 1 kalibracja odczynników nie częściej niż przy zmianie serii Tak/Nie Tak 10 Nie - 0 2 wydajność analizatora Podać ilość badań na godzinę Największa ilość 10 Mniejsza ilośc 0 3 ilość testów w pojedynczym konfekcjonowanym opakowaniu 4 rejestracja wszystkich operacji wykonanych przez systemy i możliwość archiwizowania wszystkich danych z urządzeń na nośnikach cyfrowych większe opakowanie/ mniejsze opakowanie Tak/Nie Tak 6 Nie - 0 5 chłodzenie odczynników w analizatorach Tak/Nie Tak 4 Nie - 0 6 pozytywna ocena przydatności testów z IH i T dla krwiodawstwa Tak/Nie Tak 2 Nie - 0 7 brak końcówek jednorazowych do materiału badanego Tak/Nie Tak 2 Nie - 0 Największe-6 punktów Mniejsze -0 punktów Zamawiający dopuszcza składanie zamówień uzupełniających w zakresie zwiększenia ilości odczynników w zakresie do 20% wartości umowy brutto zamówienia podstawowego. Zamawiający nie przewiduje składania zamówień dodatkowych. E. WARUNKI UDZIAŁU W POSTEPOWANIU 1.Złożonie oferty cenowej 2.Spełnienie warunków określonych w Art. 22, ust. 1 UPZP 3.Niewykluczenie z udziału w postępowaniu odnośnie Art. 24, ust 1 UPZP Zamawiający dokona oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu na podstawie analizy złożonych do oferty oświadczeń i dokumentów z których wynika spełnienie warunków udziału w postępowaniu lub jego brak. F. SPOSÓB PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Nie dopuszcza się składanie ofert częściowych. 2. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych. 3.Oferta winna posiadać obwolutę. Wszystkie strony i obwoluta oferty powinny być trwale spięte, nie dopuszcza się zszywania stron i obwoluty pojedynczą zszywką lub spinaczem, strony oferty mają być ponumerowane, oferta ma być opatrzona pieczęcią firmową i podpisem osoby uprawionej do reprezentowania Wykonawcy. Każda ponumerowana strona musi być zaparafowana. Należy na stronie pierwszej oferty załączyć spis treści. Oferta musi zawierać cenę netto za 1 test, cenę netto za miesiąc dzierżawy aparatury, wartość netto oferowanych testów oraz dzierżawy aparatury, VAT, wartość brutto oferowanych testów oraz dzierżawy aparatury. Cena przedstawiona w ofercie musi zawierać wszelkie koszty wykonania dostaw i dzierżawy, będących przedmiotem niniejszego postępowania i nie może ulec zmianie. Część cenowo-asortymentowa oferty będzie załącznikiem numer 1 do umowy. Oferta musi być przygotowana w języku polskim. Do oferty winien być załączony: -zaparafowany wzór umowy wraz z ewentualnymi modyfikacjami oraz opis przedmiotu zamówienia z ewentualnymi modyfikacjami, -dokumenty wyspecyfikowane w opisie przedmiotu zamówienia -oświadczenie, ze oferowane systemy diagnostyczne/analizatory ze względu na swoje gabaryty, masę (w tym masę urządzeń gotowych do pracy i pracujących), nie wymagają przeróbek budowlanych pomieszczeń w których mają się znajdować -wszystkie dokumenty określone jako konieczne do potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu: Wykonawcy złożą do oferty załącznik do pkt E, ppkt 2 i 3 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia Na potwierdzenie spełnienia wymagań opisanych w E, ppkt 2 i 3 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia Wykonawcy złożą dokumenty w/g art. 25 UPZP i opisane szczegółowo w załączniku do pkt. E SIWZ. Dokumenty załączone do oferty mogą być w postaci kserokopii, niemniej wymagane jest poświadczenie każdej kopii za zgodność z oryginałem. 4.Oferta ma być zapakowana w nieprzeźroczystą kopertę lub inne opakowanie; na kopercie lub opakowaniu winien znajdować się znak postępowania nadany przez Zamawiającego, nazwa i adres Wykonawcy, nazwa postępowania oraz informacja, że koperty nie wolno otwierać przez datą i godziną wyznaczoną jako termin otwarcia ofert. Na kopercie lub opakowaniu winna się także znajdować informacja, której części postępowania dotyczy oferta, chyba że zaznaczono to w samej ofercie.
NIE DOPUSCZA SIĘ TRAKTOWANIA OPAKOWANIA KURIERSKIEGO JAKO JEDYNEGO OPAKOWANIA OFERTY. OFERTY BEZ KOPERTY, ZAPAKOWANE JEDYNIE W OPAKOWANIE KURIERA BĘDĄ UZNANE ZA NIEWAŻNE. G. WADIA, FINANSOWANIE, INNE OPŁATY 1.Wadium: wnosi się w wysokości 200 000,00 zł w formach dopuszczonych ustawą Prawo Zamówień Publicznych (nr konta zamawiającego: 23 1130 1150 0012 1266 5320 0004, Bank Gospodarstwa Krajowego) 2.Zabezpieczenie należytego wykonania umowy: wnosi się w wysokości 2% ceny całkowitej podanej w ofercie w formach dopuszczonych ustawą Prawo Zamówień Publicznych, najpóźniej w dniu zawarcia umowy. 3.Waluta w której ma być złożona oferta: PLN 4.Sposób płatności za dostawy: przelew/30 dni H. TERMINY 1.Termin złożenia oferty: 30.08. 2016r., godz. 10:00, ul. Rzeźnicza 11, 31-540 Kraków, pok. 4.15 (sekretariat), 4 piętro Oferty otrzymane po terminie do składania ofert zostaną zwrócone Wykonawcom na zasadach określonych w Art. 84 UPZP 2.Termin otwarcia oferty: 30.08. 2016r., godz. 11:00, ul. Rzeźnicza 11, 31-540 Kraków, pok. 4.13, 4 piętro 3.Termin związania z ofertą: 60 dni od upływu ostatecznego terminu składania ofert. 4.Termin wykonania zamówienia : 48 miesięcy (data rozpoczęcia umowy będzie tożsama z datą zawarcia umowy, natomiast dostawa, instalacja, uruchomienie systemów diagnostycznych /analizatorów, zapewnienie transmisji do Banku Krwi ma się odbyć najpóźniej do dnia 31.10.2016r lub w późniejszym wyznaczonym przez Zamawiającego terminie). I. SPOSÓB OBLICZANIA PUNKTACJI Maksymalna liczba punktów do uzyskania przez Wykonawcę w kryteriach określonych w pkt D, ppkt 2 wynosi 100. Punkty przyznawane będą w następujących kryteriach: 1. Cena 60 % (maksymalnie 60 punktów) Punkty przyznawane za kryterium cena będą liczone wg następującego wzoru: C = ( Cmin : Co) x 100 x 0,6 gdzie : C ilość punków przyznana danej ofercie za cenę, Cmin- cena najniższa spośród ważnych ofert, Co cena podana przez Oferenta dla którego wynik jest obliczany. 2. kryteria jakościowe maksymalnie 40 punktów (szczegóły w sekcji D) Maksymalnie 100 punktów. J. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej określonych w Dziale VI Ustawy Prawo Zamówień Publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r. (Dz.U. 2004 Nr 19, poz. 177 z późn. zm.). Kraków, 13 lipiec 2016 r. Jolanta Zatorska
ZP 15/16 Załącznik do pkt. D, ppkt. 1 SIWZ (załącznik nr 2 do umowy) OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA - uszczegółowienie Część A. 1. Wykonawca przedstawi parametry techniczne wszystkich urządzeń w tym analizatorów (składających się na system diagnostyczny) niezbędnych do zainstalowania w laboratorium relatywnie do określonej wyżej liczby oznaczeń do wykonania z zapewnieniem automatycznego back up (identycznego jak pozostałe bez rozróżnienia na podstawowy i backup). 2. Wykonawca zagwarantuje zabezpieczenie każdego systemu diagnostycznego w układ podtrzymania napięcia (UPS) odpowiedniej mocy. 3. Wykonawca zapewni elektroniczną transmisję danych do laboratoryjnego systemu informatycznego(lis) Zamawiającego (aktualnie Bank Krwi / Asseco): wartości liczbowe wyników ID operatora wykonującego analizę nazwa i SN analizatora nr serii i data ważności odczynników data i godzina wykonania badań data i godzina transmisji wyników ID operatora autoryzującego wynik oraz pokryje koszty uaktualniania w przypadku zmiany systemu LIS w czasie trwania umowy. Zamawiający wymaga, aby na dzień zakończenia wdrażania systemu, oferowany rzez Wykonawcę system współpracował z LIS. 4. Wykonawca zagwarantuje nieodpłatny serwis wszystkich części systemu diagnostycznego ( w tym analizatorów i innych urządzeń) przez okres trwania Umowy w ciągu 24 godzin od zgłoszenia awarii, zapewni planowe przeglądy okresowe, zapewni pomoc techniczną i merytoryczną przez cały czas trwania Umowy. 5.Wykonawca dostarczy kompletne instrukcje użytkowania oferowanych urządzeń, instrukcje dotyczące użytkowania i przechowywania odczynników i akcesoriów, instrukcje wykonywania badań po polsku. 6.Wykonawca zapewni na własny koszt prawidłowe dostarczenie i montaż urządzeń z uwzględnieniem specyfiki siedziby i pomieszczeń laboratoryjnych Zamawiającego. 6a.Zamawiający nie dopuszcza żadnych budowlanych ani remontowych przeróbek. 7.Wykonawca dostarczy urządzenia odczytujące numery donacji w standardzie ISBT 128 (z flagami) w minimalnej rozdzielczości wydruku 300 punktów na cal(dpi) i skonfigurowane tak,że można wykonywać równolegle panel 4 analiz (HBsAg,HIVAg/Ab,anty- HCV,anty-TP) z jednej próbki pierwotnej (primary tube) o standardowych wymiarach. 8. Wykonawca gwarantuje oprogramowanie obsługujące analizatory/systemy diagnostyczne umożliwiające: archiwizację danych otrzymywanych z analizatorów (dane surowe) na: - zdalne udziały sieciowe (np. mapowane dyski sieciowe, serwer SAMBA z uwierzytelnieniem (user i hasło) lub bez uwierzytelniania), - pamięci masowe USB (np. pendrive, przenośne dyski). 9. Oferowany System diagnostyczny (w tym analizatory i inne urządzenia) musi zapewnić kontrolę wszystkich etapów badania, bieżącą kontrolę stanu odczynników, jednoznaczną identyfikację próbek. Sprzęt musi zapewnić całkowitą automatyzację procesu diagnostycznego i przekazanie ważnego wyniku do LIS Zamawiającego. 10. Wykonawca przedstawi listę odczynników i wszystkich materiałów zużywalnych z podaniem nazw, ilości w opakowaniu jednostkowym, terminów ważności opakowań zamkniętych i otwartych. 11.Wykonawca dostarczy dokumentację na temat swoistości i czułości oferowanych metod. 12.Wykonawca zapewni nieodpłatne, efektywne szkolenie Personelu laboratoryjnego (maksymalnie 6 osób)w zakresie obsługi urządzeń składających się na System diagnostyczny. Szkolenie potwierdzone zostanie wystawieniem imiennych certyfikatów. 13. Wykonawca zrekompensuje koszty wszystkich dodatkowo zużytych testów do wykonywania powtórnych oznaczeń z powodu awarii systemów diagnostycznych; oznaczeń serwisowych po przeglądach okresowych i po awariach. Formę i termin w/w rekompensaty określi Zamawiający. 13a Wykonawca pokryje koszty uczestnictwa laboratorium w codziennej kontroli jakości pracy, tzw.run control dla każdej serii badań (dla każdego opakowani odczynników serologicznych) i pokryje koszty materiału kontrolnego w wymaganej ilości. Rodzaj kontroli wyznacza IHiT. 13b. Wykonawca pokryje koszty kwartalnego uczestnictwa laboratorium w międzynarodowej kontroli jakości pracy.
Część B. WYMAGANIA DLA WSZYSTKICH ZAMAWIANYCH TESTÓW 1.testy IVD wymagane dostarczenie certyfikatów jakości zgodnie z Ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych 9Dz.U. 2010 nr 107 poz.679 zawsze najpóźniej z dostawą lub wcześniej. Zamawiający nie dopuszcza dostarczania w/w przy dostawie faktury. 2. wykonawca dostarczy dokumenty (ulotki) zawierające ocenę przydatności każdego z w/w testów do badań przeglądowych dawców i kandydatów na dawców krwi 3.regularne dostarczanie świadectwa zwolnienia każdej nowej serii testów (może być strona WWW) 4.wszystkie w/w testy przeglądowe: wszystkie do automatycznego wykonywania wszystkie gotowe do użycia, niewymagające rekonstytuowania ani ogrzewania odczynniki, kalibratory, kontrole stabilność kalibracji do zmiany serii odczynników (możliwość jednorazowego skalibrowania serii odczynników) wyniki testów HBsAg, anty-hcv, HIV Ag/Ab, anty TP jednoznacznie interpretowane jako niereaktywne lub reaktywne w pierwszym powtórzeniu bez podawania wartości granicznych, udokumentowane zapisami ulotkowymi Producenta. 5.wykonywanie badań w surowicy lub osoczu z CPD i EDTA 6.minimum 5-miesięczny termin ważności każdego z testów, licząc od daty dostawy do siedziby Zamawiającego WYMAGANIA DLA TESTU HBsAg Zdolność do wykrywania zmutowanej formy wirusa w obrębie determinanty a Swoistość oraz czułość testu podana w ulotce przez Wykonawcę WYMAGANIA DLA TESTU HIV Ag/Ab wykrywanie obecności antygenu p24 HIV oraz przeciwciał przeciwko HIV-1 (w tym grupy O) i HIV-2 w ludzkiej surowicy i osoczu Swoistość oraz czułość testu podana w ulotce dostarczonej przez Wykonawcę WYMAGANIA DLA TESTU anty-hcv Wykrywanie przeciwciał przeciw strukturalnym oraz niestrukturalnym białkom genomu HCV. Swoistość oraz czułość testu podana w ulotce dostarczonej przez Wykonawcę WYMAGANIA DLA TESTU anty-treponema pallidum wykrywanie przeciwciał przeciwko Treponema pallidum w fazie ostrej i latentnej ; Swoistość oraz czułość testu podana w ulotce dostarczonej przez Wykonawcę C. SZCZEGÓŁOWE WYMAGANIA APARATUROWE I SERWISOWE 1. Trzy fabrycznie nowe, tej samej marki i modelu analizatory przystosowane do pracy ciągłej, ze stałym dostępem do próbek tak żeby można było wykonywać badania w trybie pilnym w razie potrzeby bez czynności dodatkowych. System diagnostyczny ma być skonfigurowany do obsługi przez jedną drukarkę. 2. analizatory wyposażone w system chłodzenia umożliwiający przechowywanie aktualnie używanych odczynników na pokładach analizatorów do ich zużycia w warunkach temperaturowych wymaganych przez Producenta testów 3. Wykonawca zapewni system bezpiecznego odprowadzania ścieków z każdego analizatora po diagnostyce zgodnego z normami UE bez żadnych przeróbek remontowo-budowlanych w siedzibie Zamawiającego 4. Wykonawca zapewni okresowe ( częstotliwość przeglądów zgodna z przedstawionymi rekomendacjami Firmowymi ) przeglądy serwisowe z wymaganą kwalifikacją operacyjną i procesową poserwisową analizatorów. Przeglądy terminowe, zgodne z ustalonym harmonogramem między Wykonawcą a Zamawiającym 5. Wykonawca dostarczy fabrycznie nowe urządzenie do produkcji wody odpowiedniej klasy czystości (jeśli potrzebna) niezbędnej do przeprowadzenia diagnostyki wraz ze zużywalnymi akcesoriami (filtrami, lampami UV, inne) wg potrzeb 5a Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne przeglądy konserwacyjne stacji uzdatniania wody wg harmonogramu z raportem w języku polskim; nie rzadziej niż raz na 12 miesięcy 6. Wykonawca zobowiązuje się do wymiany analizatora lub analizatorów na inny w trakcie trwania kontraktu jeżeli ilość awarii dla analizatora w ciągu 3 miesięcy,licząc od pierwszej awarii, przekroczy 3. Awarią jest każda interwencja serwisowa, również telefoniczna, która nie jest planowanym przeglądem technicznym. 7.Wykonawca dostarczy instrukcje dla Użytkownika w języku polskim równocześnie z instalacją urządzeń 8.Aparatura winna funkcjonować w umeblowanym laboratorium, przy zachowaniu swobody poruszania się personelu. Aparatura winna być tak usytuowana, aby zapewnić przestrzeń pracy dla personelu Zamawiającego oraz aby zapewnić możliwość serwisowania urządzeń. Gdy masa urządzeń w przeliczeniu na obciążenie jednostkowe na 1 m 2 stropu przekracza założone na poziomie 200kg/m 2 obciążenie użytkowe, istnieje konieczność wykonania opinii konstrukcyjnej dotyczącej oceny możliwości usytuowania urządzeń. Wykonawca przedstawi w ofercie dane techniczne oferowanych urządzeń, z których wynika masa urządzeń, oraz ich wymiary. Zamawiający zastrzega sobie prawo zażądania od Wykonawcy sporządzenia na własny koszt opinii konstrukcyjnej dotyczącej możliwości usytuowania urządzeń
ZP 15/16 Załącznik do pkt. D, ppkt. 2 SIWZ OŚWIADCZENIE Niniejszym oświadczam (-my), ze oferowany przez nas system diagnostyczny/analizatory/innne urządzenia (opisane w pkt D SIWZ) w załączniku do pkt. D. ppkt 1 (uszczegółowieniu przedmiotu zamówienia) do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia oraz we wzorze umowy oraz odczynniki (testy) opisane w opisie przedmiotu zamówienia są w pełni zgodne z opisem przedmiotu zamówienia. Przyjmuję (-my) do wiadomości, że Zamawiający sprawdzi zgodność oferowanych automatycznych systemów diagnostycznych/analizatorów i odczynników z opisem przedmiotu zamówienia (również w momencie dostaw); oraz że w przypadku braku takiej zgodności Zamawiający może odstąpić od umowy z winy Wykonawcy.... podpis osoby upoważnionej do reprezentowania oferenta, pieczęć firmowa ZP 15/16 Załącznik do pkt E, ppkt 2 i 3 SIWZ OŚWIADCZENIE W związku z ubieganiem się o udzielenie zamówienia publicznego oświadczamy, że : 1.Zapoznałem(-am, -liśmy) się z opisem przedmiotu zamówienia, warunkami przystąpienia do udziału w niniejszym postępowaniu warunkami umowy, zmianami w SIWZ i warunkach umowy i nie wnoszę żadnych zastrzeżeń. Oferta została sporządzona zgodnie z wymaganiami Zamawiającego. 2.Uważamy (-am) się za związanych niniejszą ofertą przez okres 60 dni od daty terminu składania ofert. 3.Zgodnie z art. 22 ust.1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo Zamówień Publicznych ( Dz.U. 2004 Nr 19, poz. 177 z późn. zm.). -posiadamy uprawnienia do wykonania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień, -posiadamy niezbędną wiedzą i doświadczenie, oraz potencjał techniczny, a także dysponujemy potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonywania zamówienia, -znajdujemy się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, 4.Nie podlegamy (-am) wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust 1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych (Dz.U. 2004 Nr 19, poz. 177 z późn. zm.).... podpis osoby upoważnionej do reprezentowania oferenta, pieczęć firmowa ZP 15/16 Załącznik do pkt. F, ppkt. 3 SIWZ OŚWIADCZENIE Niniejszym oświadczam (-my), ze oferowany przez nas system diagnostyczny/ analizatory/ inne urzadzenia ze względu na swoje gabaryty, masę (w tym masę urządzeń gotowych do pracy i pracujących), nie wymagają przeróbek budowlanych pomieszczeń w których mają się znajdować. Przyjmuję (-my) do wiadomości, że Zamawiający sprawdzi zgodność oferowanych automatycznych systemów diagnostycznych/analizatorów z niniejszym oświadczeniem, a przypadku gdy oferowane systemy diagnostyczne/ analizatory będą wymagały przeróbek budowlanych pomieszczeń w których maja być umiejscowione, Zamawiający może odstąpić od umowy z winy Wykonawcy... podpis osoby upoważnionej do reprezentowania oferenta, pieczęć firmowa
ZP 15/16 Załącznik do pkt. E SIWZ I. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1.posiadanie uprawnień do wykonywania określonej działalności, 2.posiadanie niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowaniem potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia 3.znajdowanie się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, 4.nie podleganie wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, II. WYMAGANE DOKUMENTY I/LUB OŚWIADCZENIA POTWIERDZAJĄCE SPEŁNIENIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU I INNE DOKUMENTY (PODSTAWA PRAWNA: ROZPORZĄDZENIE PREZESA RADY MINISTRÓW Z DNIA 19 LUTEGO 2013 R. W SPRAWIE RODZAJÓW DOKUMENTÓW, JAKICH MOŻE ŻĄDAĆ ZAMAWIAJĄCY OD WYKONAWCY, ORAZ FORM, W JAKICH TE DOKUMENTY MOGĄ BYĆ SKŁADANE (DZ.U. Z 2013, POZ. 231) 1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia 1a. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert (lub podać w treści cenowej oferty oficjalną stronę www odpowiedniej instytucji gdzie takie dokumenty w treści aktualnej pobrać) 2. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;. 2a. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; 3.Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 4.Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 4a.Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 10 i 11 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert 5. wykaz co najmniej dwóch wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług (takiego samego lub równoważnego, służącego do badań krwi przedmiotu zamówienia), w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości (Zamawiający wymaga co najmniej 300 000,00 zł brutto), przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie 6.Zaleca się złożyć dowód wniesienia wadium 7.Opłacona polisa, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. 8. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5 8, 10 i 11 ustawy PZP, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5 8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem 9. Oświadczenie o przynależności do grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy Prawo Zamówień Publicznych. W przypadku takiej przynależności należy dołączyć wykaz podmiotów znajdujących się w tej grupie 10.Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że: a)nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, b)nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, c)nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. A ponadto: d) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 8,10 i 11 ustawy; Stosuje się przepisy par 4. Ust 3 rozporządzenia PREZESA RADY MINISTRÓW z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz.U. Z 2013, poz. 231) Dokumenty winny być składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez wykonawcę
kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę UWAGA Zamawiający zaakceptuje oświadczenie własne wykonawców składanego w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) według Rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularza jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3/16);w przypadku nie dołączenia do oferty lub do wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu dokumentów podmiotowych potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia z postępowania zastosowanie znajduje art. 26 ust. 3 ustawy Pzp. W miarę możliwości jednak Zmawiający wnosi o składanie standardowych dokumentów wg załącznika do punktu E SIWZ
U M O W A ZP-15/16 zawarta w dniu 16.05.2016r w Krakowie pomiędzy: Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Krakowie, ul. Rzeźnicza 11, 31-540 Kraków, zarejestrowanym pod numerem KRS 0000037192 nr NIP: 678-27-26-055 reprezentowanym przez mgr Jolantę Zatorską Dyrektora zwanym dalej Zamawiającym a... z siedzibą przy ulicy,. zarejestrowanym pod numerem KRS. nr NIP:. reprezentowanym przez:.. zwana dalej Wykonawcą W rezultacie udzielenia zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego ZP 15/16 Ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. prawo zamówień publicznych ( Dz.U. 2004 Nr 19, poz. 177 z późn. zm.), zawiera się umowę, której przedmiotem jest: Sprzedaż i dostawa testów do IVD do wykrywania Ag HBs (wraz z testami potwierdzenia) HIV Ag/Ab anty-hcv anty- Treponema pallidum metodą automatyczną ze wszystkimi niezbędnymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi oraz dzierżawa fabrycznie nowych automatycznych systemów diagnostycznych z całkowitym i kompletnym oprzyrządowaniem, w tym w szczególności : a. instalacja analizatorów i innych urządzeń (zwanych także aparaturą) będących częścią automatycznych systemów diagnostycznych i opisanych w zał nr 2 do umowy b. zapewnienie szkolenia pracownikom Zamawiającego potwierdzonego protokołem szkolenia, c. zapewnienie obsługi serwisowej aparatury o której mowa w pkt a d. zapewnienie elektronicznej transmisji danych do laboratoryjnego systemu informatycznego ( zwanego dalej LIS) Zamawiającego (aktualnie Bank Krwi Firmy Asseco Poland S.A. ) z uwzględnieniem uaktualniania w przypadku zmiany systemu LIS w czasie trwania umowy, o którym mowa pkt 7a opisu przedmiotu zamówienia f. oferowany przez Wykonawcę system będzie współpracował z LIS na dzień zakończenia wdrażania systemu diagnostycznego, g. walidacja metody corocznej standaryzacji wykonywanych badań wraz z oceną ich wykonywania przez IHiT, o której mowa w część A, pkt 13a, 13b, opisu przedmiotu zamówienia. zwane dalej łącznie przedmiotem zamówienia lub przedmiotem umowy. 1 1. Wykonawca na własny koszt i we własnym zakresie dostarczać będzie Zamawiającemu, według jego zamówień, odczynniki i materiały zużywalne do wykonania 500 000 oznaczeń każdego rodzaju testu do wykrywania Ag HBs (wraz z testami potwierdzenia(, HIV Ag/Ab, anty HCV, anty Teponema pallidum oraz niezbędne materialy zużywalne i eksploatacyjne i kontrolne. Szczegółowy opis tych odczynników i materiałow zawarty jest w części B opisu przedmiotu zamówienia ( zał. nr 2 do umowy) 2. Wykonawca zobowiązuje się na własny koszt i we własnym zakresie dostarczyć do wskazanych przez Zamawiającego pomieszczczeń, zainstalować oraz zwalidować wg opisu część A, pkt 6 opisu przedmiotu zamowienia aparaturę w terminie do dnia 31.10.2016. Szczegółowy opis aparatury stanowi załącznik nr 2 do niniejszej umowy, w tym część A pkt 2,7,8,9 ; część C, punkt 1, 2, 3, 5 2a. Termin, o którym mowa w ust. 2 może zostać zmieniony za zgodnym porozumieniem stron. Bieg innych terminów zmienia sie w takim przypadku odpowiednio. Zamawiający może także niezależnie od postanowień zdania pierwszego jednostronnie wyznaczyć dokładny, późniejszy termin, o którym mowa w ust 2, oraz odpowiednio późniejsze terminy, o których mowa w ust 3c, 4a. 3. Wykonawca zapewni na własny koszt i we własnym zakresie prawidłowe dostarczenie montaż I wdrożenie aparatury wraz z niezbędnym oprogramowaniem do pomiesczeń o których mowa w ust 2.. Wykonawca poniesie koszty instalacji wszystkich urządzeń z ewentualnymi, wyłącznie niezbędnymi, przeróbkami we wskazanych przez Zamawiającego pomieszczeniach laboratoryjnych przeznaczonych do wykonywania badań i po uzgodnieniu z Zamawiającym, uwzględniając specyfikę siedziby oraz pomieszczeń Zamawiającego. 3a. Wykonawca przedstawi dokładne parametry techniczne aparatury niezbędnej do zainstalowania w laboratorium,
3b. Wykonawca dostarczy na swój koszt opinię konstrukcyją dotyczącą możliwości posadowienia oferowanych systemów diagnostycznych (analizatorów I innych urządzeń) w pomieszczeniu wskazanym przez Zamawiającego. Ekspertyza będzie wykonana przez organ wskazany przez Zamawiającego. 3c. Ekspertyzę, o której mowa w ust 3b Wykonawca przedstawi niezwlocznie, w terminie nie pózniejszym niz 30 dni od wskazania przez Zamawiającego Wykonawcy takiej opinii 4. Wykonawca zapewni na własny koszt i we własnym zakresie w terminie nie pózniejszym niż do termin, o którym mowa w ust. 2 automatyczny transfer następujących danych wartości liczbowe wyników ID operatora wykonującego analizę nazwa i SN analizatora nr serii i data ważności odczynników data i godzina wykonania badań data i godzina transmisji wyników ID operatora autoryzującego wynik transmisja numeru flagi dla danej donacji do istniejącego w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Krakowie programu Bank Krwi, w porozumieniu z firmą Asseco Poland S.A. 4a. Wykonawca zagwarantuje oprogramowanie, o którym mowa w Części A, pkt 8 opisu przedmiotu zamówienia. 5. Wykonawca przez cały okres trwania umowy na własny koszt ubezpieczy aparaturę, o której mowa w ust. 2 na okoliczność uszkodzenia lub zniszczenia w wyniku zdarzeń losowych. Strony zgodnie postanawiają, że wszelkie szkody powstałe na aparaturze, o których mowa w zdaniu pierwszym z przyczyn losowych oraz innych niż dających się udowodnić rażące niedbalstwo.zamawiającego będą likwidowane z polisy ubezpieczeniowej Wykonawcy, którą zobowiązany jest przedłożyć Zamawiającemu najpóźniej w dniu zawarcia umowy. 6. Dostawy odczynników, materiałów zużywalnych, kontrolnych i eksploatacyjnych, o których mowa w ust. 1 będą realizowane w ilościach ustalonych przez Zamawiającego zgodnie z obowiązującym harmonogramem dostaw, we własnym zakresie i na własny koszt Wykonawcy. Dostawy będą realizowane do siedziby Zamawiającego przy ul. Rzeźniczej 11 w Krakowie. 7. Wykonawcy zapewni efektywne, nieodpłatne szkolenie personelu laboratoryjnego w zakresie obsługi systemów diagnostycznych w tym aparatury, wykonywania badań niezwłocznie w terminie nie późniejszym niż 7 dni kalendarzowych po zainstalowaniu aparatury. Szkolenie potwierdzone zostanie wydaniem imiennych certyfikatów. Maksymalna liczba osób podlegających szkoleniu wynosi 6 7a. Termin, o którym mowa w ust 7 może zostać zmieniony za porozumieniem stron umowy. 8. Osobą nadzorującą odbiór i instalację, przeszkolenie i walidację aparatury, o której mowa w ust. 2 ze strony Zamawiającego jest mgr Jolanta Kuśmierczyk. Instalacja, walidacja oraz szkolenie w zakresie obsługi aparatury, o której mowa w zdaniu pierwszym zostanie potwierdzone protokołem. 9. Wartość aparatury, o której mowa w ust. 2, objętych dzierżawą wynosi brutto... zł 10. Nazwa i model aparatury, o której mowa w ust. 1 : (zgodna o ofertą złożona w postępowaniu ZP. ). 2 1. Wartość miesięczna dzierżawy aparatury, o której mowa w 1 ust. 2 niniejszej umowy wynosi: netto:.. zł, brutto:.. zł zł/słownie złotych brutto:. złotych 00/100 zgodnie z ofertą Wykonawcy. 1a. Wartość testów, o których mowa w 1 ust. 1 niniejszej umowy wynosi: netto.. brutto. zł/słownie złotych brutto:. tysięcy złotych, zgodnie ofertą Wykonawcy. 1b. Cześć cenowo-asortymentowa oferty stanowi załącznik nr 1 do niniejszej umowy. 2. Strony zgodnie postanawiają, że zapłata wynagrodzenia z tytułu dzierżawy aparatury o której mowa w 1 ust. 2 następować będzie miesięcznie z dołu na podstawie faktur VAT wystawianych przez Wykonawcę w terminie 30 dni od daty jej otrzymania przelewem na rachunek bankowy Wykonawcy wskazany na fakturze. Za dzień zapłaty przyjmuje się dzień uznania rachunku bankowego Wykonawcy. 3. Strony zgodnie postanawiają, że zapłata z tytułu dostarczonych miesięcznie testów, o których mowa 1 ust. 1 następować będzie na podstawie faktur VAT wystawianych przez Wykonawcę w terminie 30 dni od daty jej otrzymania przelewem na rachunek bankowy Wykonawcy wskazany na fakturze. Za dzień zapłaty przyjmuje się dzień uznania rachunku bankowego Wykonawcy. 3
1.W przypadku odstąpienia Zamawiającego od umowy z przyczyn zawinionych przez Wykonawcę, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 2% łącznej wartości umowy brutto. 1a. W przypadku przekroczenia terminu dostaw, o którym mowa w 1 ust. 2 oraz 6 niniejszej umowy Dostawca zapłaci karę umowną w wysokości 0,004% łącznej wartości umowy brutto określonej w 2, ust 1 i 1a za każdy dzień zwłoki 1b.W przypadku przekroczenia terminu realizacji napraw, o którym mowa w część A, pkt 4, część C, pkt 4 przedmiotu zamówienia Dostawca zapłaci karę umowną w wysokości 0,004% łącznej wartości umowy brutto określonej w 2, ust 1 i 1a za każdy dzień zwłoki 2. W przypadku, gdy szkoda powstała z przyczyn, o których mowa w ust. 1 przewyższa ustanowioną karę umowną Zamawiającemu przysługuje prawo żądania odszkodowania uzupełniającego na zasadach ogólnych. 3. Niezależnie od postanowień ust 1-- 2, Wykonawca zobowiązuje się do pokrycia szkód wynikających z użytych odczynników, materiałów zużywalnych, kontrolnych i eksploatacyjnych spowodowanych awariami aparatury, o której mowa w 1 ust 2. Wartość zużytych testów spowodowanych awariami aparatury, zostanie przez Zamawiającego odliczona od ostatniej faktury VAT wystawionej przez Wykonawcę w okresie obowiązywania niniejszej umowy na podstawie stosownego dokumentu. 4. W przypadku nieuregulowania przez Zamawiającego płatności w terminie 30 dni od wpływu faktury do Zamawiającego, Wykonawcy przysługuje prawo naliczania odsetek w wysokości ustawowej za każdy dzień opóźnienia. 4 1. Wykonawca odpowiada za stan jakościowy dostarczonej aparatury, o której mowa w 1 ust 2. 2. Wykonawca dostarczy na swój koszt i we własnym zakresie materiały zużywane i eksploatacyjne do aparatury, o której mowa w 1 ust 2 w ilościach wytaczających do realizacji przedmiotu niniejszej umowy. 3. Zasady reklamacji : a) Braki ilościowe w dostawie testów będą zgłaszane w terminie 7 dni od daty dostawy. b) Braki jakościowe w dostawie testów będą zgłaszane na bieżąco, jednak nie później niż w terminie 7 dni od dnia stwierdzenia wady uszkodzenia, itp. c) awarie aparatury, o której mowa w 1 ust. 2 będą zgłaszana na bieżąco, jednak nie później niż w terminie 5 dni od daty jej stwierdzenia. 3a. Sposób postępowania w przypadku awarii aparatury, a także planowych przeglądów, walidacji opisany jest w części A, pkt 4 oraz Części C, pkt 4, 5a, 6. opisu przedmiotu zamówienia (zał. nr 2 do umowy). 4. Reklamacje, awarie jak również zamówienia będą zgłaszane faxem lub e-mailem na podany przez Wykonawcę numer telefonu lub adres e-mail.. 5 1. Zmian umowy dokonuje się formie pisemnej pod rygorem nieważności,przy czym zgodnie z art. 144 ust 1 oraz art. 142 ust 5 Ustawy PZP zmiana postanowień zawartej umowy może nastąpić jedynie w sytuacji obiektywnej konieczności oraz w wyniku zaistnienia następujących czynników: a) zmiana stawki podatku od towarów i usług. Strony postanawiają, że do cen netto przedmiotów zamówienia objętych umową doliczany będzie podatek od towarów i usług według nowej stawki od momentu wejścia w życie nowej stawki podatku VAT b) zmiana wysokości minimalnego wynagrodzenia za prace ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za prace, c) zmiana zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne - jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez wykonawcę, co wykonawca musi udowodnić. 2. Zmiany umowy można dokonać także w przypadku zmiany numerów identyfikacyjnych, katalogowych lub nazwy handlowej dostarczanego przedmiotu zamówienia przy zachowaniu jego pełnej zgodności z opisem przedmiotu zamówienia. 3. Za zgodnym porozumieniem stron Zamawiający może zmienić termin dostaw odczynników, materiałów zużywalnych, kontrolnych i eksploatacyjnych, o których mowa w 1, ust 1 4. Zmiana umowy może nastąpić w sytuacji powstania nadzwyczajnych okoliczności ( nie będących siłą wyższą) grożących rażąca stratą których strony nie mogły przewidzieć przy zawarciu umowy. 1.Niniejsza umowa obowiązuje na czas określony tj. od dnia zawarcia przez 48 miesięcy 6
2. Strony zgodnie postanawiają, że w przypadku niezrealizowania przez Zamawiającego w całości przedmiotu zamówienia w tym w zakresie dostaw testów, niniejsza umowa traci moc obowiązywania z dniem.. chyba że strony zgodnie postanowią inaczej. 3. Zamawiający może zwiększyć ilość zamawianych odczynników, materiałów zużywalnych, eksploatacyjnych i kontrolnych do 20% wartości brutto niniejszej umowy w drodze zamówień uzupełniających 3a.Zamawiający może zmniejszyć ilość zamawianych materiałów zużywalnych, eksploatacyjnych i kontrolnych o 20% wartości brutto niniejszej umowy 4. Dostawy materiałów zużywalnych, eksploatacyjnych i kontrolnych, o których mowa w ust. 3 będą realizowane na podstawie przepisów ustawy prawo zamówień publicznych określających zasady udzielania zamówienia z wolnej ręki lub równoważnych zapisów ustawy prawo zamówień publicznych. W mocy pozostają postanowienia ust 2. 5. Postanowienia ust. 1 i 2 nie dotyczą zobowiązań gwarancyjnych i naprawczych Wykonawcy wobec Zamawiającego, o których mowa w 4. 7 1.W razie zaistnienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, zamawiający może odstąpić od umowy w terminie 30 dni od powzięcia wiadomości o tych okolicznościach 2. W przypadku, o którym mowa w ust. 1, wykonawca może żądać wyłącznie wynagrodzenia należnego z tytułu wykonania części umowy. 3.Zamawijący ma prawo odstąpić od umowy: a) w przypadku zaistnienia konieczności wykonania przeróbek budowalanych pomieszczeń celem posadowienia w nich systemów diagnostycznych/analizatorów. b) w przypadku niewykonania lub nienależytego wykonania umowy przez Wykonawcę, w tym w przypadku niezgodności przedmiotu zamówienia z opisem przedmiotu zamówienia, c) w przypadku zwłoki Wykonawcy w dostarczeniu i wdrożeniu aparatury lub innych obowiązków określonych niniejszą umowy, zwłoki w usunięciu wad dostarczonej aparatury, oprogramowania lub innych świadczeń objętych umową, zwłoki w usunięciu awarii lub usterki, 4. W przypadku odstąpienia od umowy z przyczyn określonych w ust. 3 Zamawiający naliczy Wykonawcy karę umowną, o której mowa w 3 ust. 1. 8 Wykonawca zobowiązany jest do wniesienia zabezpieczenia należytego wykonywania umowy w wysokości 2% (dwóch procent) ceny brutto podanej w ofercie w formach dopuszczonych przez przepisy ustawy prawo zamówień publicznych najpóźniej w dniu zawarcia umowy. 9 1. Po zakończeniu niniejszej umowy Wykonawca we własnym zakresie i na swój koszt odbierze od Zamawiającego aparaturę w terminie określonym przez Zamawiającego. 2. W sprawach nieuregulowanych niniejszą umową stosuje się przepisy kodeksu cywilnego i ustawy prawo zamówień publicznych. 10 Właściwym do rozpoznania sporów wynikłych na tle realizacji niniejszej umowy jest Sąd właściwy dla siedziby Zamawiającego. 11 Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym egzemplarzu dla każdej ze Stron umowy. Zamawiający Wykonawca: