strona1/8 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikatory produktu Nazwa handlowa produktu: Fluor Protector 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowanie odradzane Brak dostępnych danych Zastosowanie zidentyfikowane Materiał łączący o podwójnym mechanizmie polimeryzacji uwalniający fluor. 1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Ivoclar Vivadent Polska Sp. z o.o. Al. Jana Pawła II 78, 00-175 Warszawa 1.4 Numer telefonu awaryjnego Informacja toksykologiczna w Polsce 42 631 47 24 SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319 Działa drażniąco na oczy. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H336 Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. 2.2 Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Ten produkt jest klasyfikowany i oznaczony zgodnie z Rozporządzeniem CLP Piktogram Hasło ostrzegawcze Niebezpieczeństwo Zwroty określające rodzaj zagrożenia ethyl acetate polyisocyanate Zwroty dot. zagrożenia H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary. H319 Działa drażniąco na oczy. H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H336 Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. Środki ostrożności P210 Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. P260 Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. P233 Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. P333+P313 W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. P337+P313 W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
strona2/8 Informacje dodatkowe: Wyroby medyczne określone w Dyrektywie 93/42 / EWG, które są inwazyjne lub stosowane w bezpośrednim kontakcie fizycznym z ciałem, są wyłączone z przepisów rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 (CLP / GHS) jeśli są stosowane w stanie gotowym, przeznaczonym dla użytkownika końcowego. EUH066 P Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. Zawiera izocyjaniany. Może powodować reakcję alergiczną. 2.3 Inne zagrożenia Wyniki oceny PBT nie dotyczy Wyniki oceny vpvb nie dotyczy SEKCJA 3: Skład i informacja o składnikach 3.1 Charakterystyka chemiczna: mieszaniny Opis: Mieszanina z niżej wymienionych składników z bezpiecznymi domieszkami. CAS: 141-78-6 EINECS:205-500-4 CAS: 105-68-0 EINECS: 203-322-1 CAS: 53317-61-6 ethyl acetate / Etylu Octan Wysoce łatwopalna ciecz i pary 2, H225; Działa drażniąco na oczy 2, H319; Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy 3, H336 Isopentyl priopionate Łatwopalna ciecz i pary 3, H226 polyisocyanate Działa drażniąco na oczy 2, H319; Może powodować reakcję alergiczną skóry 1, H317 50-100% 10-<25% 10-<25% Informacja dodatkowa: Pełna treść przytoczonych wskazówek dotyczących zagrożeń znajduje się w sekcji 16. SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy. 4.1 Opis środków pierwszej pomocy W przypadku wdychania: Oddychać świeżym powietrzem, w przypadku dolegliwości skonsultować się z lekarzem. W przypadku utraty przytomności umieścić pacjenta w pozycji na boku. W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć dokładnie wodą z mydłem i spłukać. W przypadku kontaktu z oczami: Przemyć oczy pod bieżącą wodą. Skonsultować się z lekarzem. W przypadku połknięcia: Wypłukać dokładnie usta dużą ilością wody. W razie wystąpienia powikłań skonsultować się z lekarzem. 4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia 4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1 Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze: CO2, proszek gaśniczy lub strumień wody. Większy pożar zwalczać strumieniem wody. Ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować: silnego strumienia wody.
strona3/8 5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną 5.3. Wskazania dla straży pożarnej Sprzęt ochronny: Nosić urządzenie ochrony dróg oddechowych. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Nosić ubranie ochronne. Nie dopuszczać do obecności osób niezabezpieczonych. 6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji / wód powierzchniowych lub gruntowych 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenieniu się skażenia i służące do usuwania skażenia Zebrać za pomocą materiału wiążącego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, materiał wiążący kwasy, uniwersalny materiał wiążący, trociny). Zapewnić odpowiednią wentylację. Nie zmywać wodą ani wodnymi środkami myjącymi. 6.4 Odniesienia do innych sekcji Postępowanie z substancjami zobacz Sekcja 7 Środki ochrony indywidualnej zobacz Sekcja 8 Postępowanie z odpadami zobacz Sekcja 13 SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Tylko właściwie przeszkolony personel powinien pracować z tym materiałem. Zapewnić odpowiednią wentylację w miejscu pracy. Zapobiegać tworzeniu się aerozoli. Informacje dotyczące ochrony przed zapaleniem - wybuchem: Przechowywać z dala od źródeł zapłonu. Nie palić. Chronić przed wyładowaniami elektrostatycznymi. 7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Magazynowanie: Wymagania dotyczące warunków przechowywania: Przechowywać w chłodnych pomieszczeniach. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Wymagania co do magazynowania w jednym wspólnym pomieszczeniu: Nie dotyczy. Dalsze informacje na temat warunków magazynowania: Trzymać pojemniki szczelnie zamknięte. Chronić przed dostępem światła. Przechowywać w chłodnych, suchych pomieszczeniach, szczelnie zamknięte. Przechowywać w dobrze wentylowanej przestrzeni. 7.3 Szczególne zastosowanie/a końcowe SEKCJA 8: Kontrola narażenia / środki ochrony indywidualnej. 8.1 Parametry dotyczące kontroli Składniki wymagające kontroli w miejscu pracy: 141-78-6 ethyl acetate WEL Wartość krótkoterminowa: 400 ppm Wartość długoterminowa: 200 ppm Informacje dodatkowe: podstawę stanowiły listy obowiązujące w trakcie produkcji
strona4/8 8.2 Kontrola narażenia Środki ochrony indywidualnej: Tradycyjne środki higieniczne wykorzystywane w stomatologii. Trzymać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz. Natychmiast usunąć zanieczyszczone ubranie. Należy myć ręce w trakcie przerw w pracy i po jej zakończeniu. Unikać kontaktu z oczami i skórą. Nie wdychać gazów / par / aerozoli. Ochrona dróg oddechowych: W przypadku krótkiego narażenia w źle wentylowanych pomieszczeniach używać urządzeń filtrujących. W przypadku intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować samodzielne urządzenie do ochrony dróg oddechowych. Ochrona rąk i skóry: Rękawice ochronne Rękawice ochronne powinny być wykonane z materiału, który jest nierozpuszczalny i odporny na produkt/ substancję. Z powodu braku badań nie ma zaleceń do materiału, z którego rękawice mają być wykonane. Wybór materiału powinien nastąpić po uwzględnieniu czasu, szybkości przenikania i degradacji. Materiał z którego wykonane są rękawice Kauczuk butylowy, BR Wybór odpowiednich rękawic nie zależy wyłącznie od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i jest różny u różnych producentów. Ponieważ produkt jest preparatem składającym się z kilku substancji, odporności materiału rękawic nie można wcześniej ocenić i dlatego też musi być ona sprawdzona przed zastosowaniem. Czas przenikania przez materiał rękawic Czas przenikania przez materiał powinien być podany przez producenta; należy stosować się do informacji podanych przez producenta. Nie należy używać rękawic wykonanych z materiału: Komercyjne rękawice medyczne nie zapewniają ochrony przed działaniem uczulającym metakrylanów. Ochrona oczu: okulary ochronne
strona5/8 SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacja na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Wygląd Forma Kolor Zapach Próg zapachu ph Temperatura topnienia/krzepnięcia Próg zapłonu Temperatura zapłonu Samozapłon Ryzyko eksplozji Granice wybuchowości: Dolna Górna Ciśnienie par przy 20 o C Gęstość przy 20 o C: Gęstość względna Gęstość par Szybkość parowania Rozpuszczalność w wodzie Współczynnik podziału (n-oktanol/woda) Lepkość Dodatkowe informacje Płyn Przezroczysty Owocowy Nieokreślony 9 o C 460 o C Nie jest samozapalny. Produkt nie jest grozi wybuchem. Jednak możliwe jest tworzenie wybuchowych mieszanin par z powietrzem. 2,1 Vol% 11,5 Vol% 97 hpa 0,869 g/cm 3 Nierozpuszczalny lub trudny do wymieszania dodatkowych SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność. 10.1 Reaktywność 10.2 Stabilność chemiczna Stabilny pod warunkiem prawidłowego użytkowania i zachowania warunków przechowywania. Dekompozycja termiczna/ warunki do unikania: Nie występuje jeśli używane zgodnie z zaleceniami 10.3 Występowanie niebezpiecznych reakcji Niebezpieczne reakcje nie są znane 10.4 Warunki, których należy unikać 10.5 Materiały niezgodne 10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu Brak przy zachowaniu właściwych warunków stosowania i przechowywania SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne. 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Toksyczność ostra:
strona6/8 LD /LC50 wartości odpowiednie do klasyfikacji: 141-78-6 ethyl acetate Doustnie Wziewnie LD50 LC50/4 h 5620 mg/kg (królik) 1600 mg/l (szczur) Działanie drażniące/żrące na skórę brak działań drażniących Działanie drażniące/żrące na oczy Drażniące Działanie uczulające Możliwe działanie uczulające poprzez kontakt ze skórą Informacje dodatkowe: Brak dodatkowych informacji SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1 Toksyczność Toksyczność dla środowiska wodnego: 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu: 12.3 Zdolność do bioakumulacji: 12.4 Mobilność w glebie: Dodatkowe informacje ekologiczne: Uwagi ogólne: Klasa szkodliwości dla wody 1: nieznacznie szkodliwy dla wody Nie dopuścić do przeniknięcia produktu w dużych ilościach do wód gruntowych, powierzchniowych bądź do kanalizacji. 12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb PBT: Nie dotyczy vpvb: Nie dotyczy 12.6 Inne szkodliwe skutki działania: SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami. 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów Wskazania: Utylizować w zatwierdzonym składowisku odpadów lub spalarni odpadów w warunkach zatwierdzonych przez władze lokalne. Europejski katalog odpadów 18 01 06* chemikalia składające się lub zawierające substancje niebezpieczne Zanieczyszczone opakowanie: Wskazania: Utylizować zgodnie z prawem lokalnym. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu. 14.1 Numer UN (nr ONZ) ADR, IMGD, IATA 14.2 Prawidłowa nazwa przewozowa UN ADR IMDG, IATA 1173 1173 ETHYL ACETATE ETHYL ACETATE
strona7/8 14.3 Klasa(-y) zagrożenia w transporcie ADR Klasa Nalepka 3 (F1) Płyny palne 3 IMGD, IATA Klasa Nalepka 14.4 Grupa opakowania ADR, IMGD, IATA 14.5 Zagrożenia dla środowiska Zanieczyszczenia morskie 14.6 Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Kod zagrożenia (Kemler): Numer EMS: 14.7 Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do MARPOL73 / 78 i kodeksem IBC Dodatkowe informacje ADR Ograniczone ilości (LQ) Kategoria transportu Kategoria tunelu Regulacje Modelowe WE 3 Płyny palne 3 II nie Ostrzeżenie: płyny palne 33 F-E, S-E Nie dotyczy LQ4 2 D/E UN1173, ETHYL ACETATE, 3, II SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny Produkt jest wyrobem medycznym zgodnie z dyrektywą 93/42/EEC. 15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Nie przeprowadzono oceny
strona8/8 SEKCJA 16: Informacje dodatkowe Powyższe dane odpowiadają naszemu obecnemu stanowi wiedzy i doświadczania. Karta Charakterystyki Niebezpiecznej Substancji jest opisem produktu w odniesieniu do niezbędnych środków bezpieczeństwa. Wskazania nie stanowią gwarancji właściwości substancji. Odpowiednie frazy H225Wysoce łatwopalna ciecz i pary H226 Łatwopalna ciecz i pary H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H336 Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. Skróty ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) Skin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2 Eye Irrit. 2: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2 Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1 STOT SE 3: Specific target organ toxicity - Single exposure, Hazard Category 3 Aquatic Chronic 3: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 3