Futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ Instrukcja obsługi PL
STRONA CELOWO POZOSTAWIONA PUSTA 2/20 B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Spis treści Spis treści Wprowadzenie............................................... 5 1 Wskazania do stosowania...................................... 5 2 Przeciwwskazania............................................ 5 3 Ostrzeżenia.................................................. 6 4 Środki ostrożności............................................ 7 5 Działania niepożądane......................................... 7 6 Instrukcja krok po kroku....................................... 7 6.1 Symbole użyte w dokumencie......................................... 8 6.2 Kompatybilność futerału ochronnego na ipad Mini......................... 8 6.3 Zawartość opakowania.............................................. 8 6.4 Użytkowanie futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ................... 9 6.5 Aktywacja funkcji Assistive Touch..................................... 12 7 Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja.......................... 14 7.1 Wstęp........................................................... 14 7.2 Procedura czyszczenia............................................. 15 7.3 Procedura dezynfekcji.............................................. 15 8 Charakterystyka techniczna................................... 17 9 Kody błędów dla futerału ochronnego........................... 18 10 Rozwiązywanie problemów.................................... 18 11 Gwarancja.................................................. 18 12 Utylizacja produktu.......................................... 19 13 Znaczenie symboli........................................... 19 B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 3/20
STRONA CELOWO POZOSTAWIONA PUSTA 4/20 B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Wskazania do stosowania Tylko do użytku stomatologicznego Wprowadzenie Niniejsza instrukcja użytkowania Instrukcja obsługi jest aktualizowana przez Dentsply Sirona. Najnowsza wersja jest dostępna na stronie dentsplysirona.com. Niniejsza instrukcja użytkowania została opracowana z najwyższą starannością. Niemniej, mimo dołożenia wszelkich starań, nie można całkowicie wyeliminować ryzyka wystąpienia błędów. Niektóre ilustracje zawarte w niniejszej instrukcji użytkowania mogą różnić się od danego urządzenia. Dlatego też będziemy wdzięczni za Państwa uwagi w tym zakresie. W przypadku znalezienia błędów bardzo prosimy o skontaktowanie się z Dentsply Sirona. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Szwajcaria Telefon +41 21 843 92 92 Faks +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com 1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ to akcesorium zaprojektowane przez Dentsply Sirona, przeznaczone do zabezpieczania urządzeń ipad Mini podczas użytkowania. Futerał służy również do stabilizacji urządzenia ipad Mini i poprawy widoczności informacji wyświetlanych w aplikacji Endo IQ. Aby zagwarantować bezpieczeństwo, prawidłowe działanie i właściwą konserwację futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ, należy przestrzegać niniejszej instrukcji użytkowania. Instrukcję użytkowania należy aktualizować zgodnie z opisem zawartym we wstępie. Dentsply Sirona nie ponosi odpowiedzialności za użytkowanie, przechowywanie i manipulowanie futerałem ochronnym na ipad Mini Endo IQ w sposób niezgodny z instrukcją użytkowania. 2 PRZECIWWSKAZANIA Nie są znane żadne przeciwwskazania. B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 5/20
Ostrzeżenia 3 OSTRZEŻENIA Przed użyciem należy zapoznać się z poniższymi ostrzeżeniami. Niektóre punkty/ fragmenty tekstu niniejszej instrukcji użytkowania są przeznaczone wyłącznie dla czytelników z wybranych regionów. W takim przypadku dany punkt/ fragment tekstu będzie jednoznacznie oznaczony za pomocą zdania podobnego do: Dla czytelników w USA/ UE. Brak takiej wskazówki oznacza, że tekst jest przeznaczony dla czytelników z wszystkich regionów. Dostarczany futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ nie jest zdezynfekowany. Przed pierwszym użyciem i pomiędzy zabiegami należy poddać go dekontaminacji (zgodnie z instrukcjami zawartymi w punkcie 7 Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja). Dentsply Sirona zaleca stosowanie futerału ochronnego Endo IQ na ipad Mini. Osłona na mikrosilnik X-Smart IQ może zostać połączona z futerałem ochronnym na ipad Mini Endo IQ za pomocą magnesu. W przypadku gwałtownych ruchów połączone urządzenia mogą upaść. Należy dopilnować, aby w trakcie zabiegu ipad Mini i akcesoria znajdowały się w stabilnym położeniu. Futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ oraz osłona na mikrosilnik X-Smart IQ zawierają magnesy stałe. Magnesy mogą wpływać na prawidłowe funkcjonowanie rozruszników serca, implantowanych kardiowerterów-defibrylatorów serca i aparatów słuchowych. Nie umieszczać futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ ani osłony na mikrosilnik X-Smart IQ w pobliżu wspomnianych urządzeń ani innych przedmiotów wrażliwych na działanie statycznego pola magnetycznego. Nie czyścić futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ, jeśli ochronne wtyczki nie są poprawnie założone. Przed przesłaniem futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ do centrum serwisowego należy go obowiązkowo poddać dekontaminacji, zgodnie z instrukcjami zawartymi w punkcie 7 Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja). Przed wysłaniem do serwisu zabezpieczyć futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ odpowiednim opakowaniem. ipad Mini Należy przestrzegać warunków pracy i ograniczeń urządzenia określonych przez firmę Apple. Przed rozpoczęciem zabiegu zawsze należy sprawdzać, czy ipad Mini jest wystarczająco naładowany. 6/20 B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Środki ostrożności Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja Nigdy nie należy umieszczać futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ w myjni-dezynfektorze, autoklawie ani myjce ultradźwiękowej. Jeśli używany jest środek dezynfekcyjny w spreju, nigdy nie należy rozpylać go bezpośrednio na akcesoria. Zamiast tego należy spryskać nim papierowy ręcznik lub użyć ściereczki nasączonej środkiem dezynfekcyjnym. Stosować wyłącznie środki do dezynfekcji powierzchni niezawierające chlorków i aldehydu. Stosować wyłącznie środki czyszczące nie powodujące wiązania białka. Naprawy i wady urządzenia Nie używać futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ, jeśli istnieje podejrzenie uszkodzenia lub usterki. W razie wystąpienia usterki należy skontaktować się z Dentsply Sirona (telefon +41 21 843 92 92 lub faks +41 21 843 92 93). Transport Nienaruszone i uszkodzone urządzenia można przesyłać w oryginalnych opakowaniach transportem lądowym lub lotniczym. W tym celu należy spełnić właściwe wymogi. 4 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Nie są znane żadne środki ostrożności, których podjęcie byłoby konieczne przed użyciem. 5 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie są znane żadne działania niepożądane. 6 INSTRUKCJA KROK PO KROKU W punkcie 3 Ostrzeżenia znajdują się informacje na temat zachowania szczególnej ostrożności przed rozpoczęciem użytkowania futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ. Przed użyciem należy dokładnie sprawdzić zawartość opakowania. Patrz 6.3 Zawartość opakowania. B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 7/20
Instrukcja krok po kroku 6.1 Symbole użyte w dokumencie Symbol Znaczenie Dodatkowe informacje i objaśnienia dotyczące funkcjonowania i wydajności. Wskazówka lub porada. 6.2 Kompatybilność futerału ochronnego na ipad Mini Futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ jest kompatybilny z urządzeniami: ipad Mini 2, ipad Mini 3 oraz ipad Mini 4. Patrz podręcznik użytkownika aplikacji Endo IQ - 6 instrukcja krok po kroku w celu uzyskania informacji na temat modeli urządzenia ipad, kompatybilnych z aplikacją Endo IQ. Apple, logo Apple, ipad, ipad Pro oraz ipad Mini są znakami towarowymi Apple Inc., zarejestrowanymi w USA i innych krajach. App Store to znak usługowy Apple Inc. 6.3 Zawartość opakowania Lista komponentów Futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ Otwieracz do futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ 8/20 B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Instrukcja krok po kroku Lista komponentów Accessories for ipad Mini TM 2 or 3 Akcesoria* do ipad Mini 2, 3 lub 4 (gumowe wtyczki i podkładki z pianki). *Akcesoria te mogą nie być dostępne w każdym zestawie Elementy nieuwzględnione w opakowaniu ipad z systemem operacyjnym ios. 6.4 Użytkowanie futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ W celu poprawnego użytkowania futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ należy umieścić go na czystej, suchej, płaskiej powierzchni i postępować zgodnie z instrukcjami przedstawionymi poniżej. Nr A Czynność Ostrożnie wyjąć futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ z opakowania i umieścić go na płaskiej powierzchni. B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 9/20
Instrukcja krok po kroku Nr Czynność Należy dopasować zestaw do posiadanego modelu ipad Mini. Przykleić podkładki piankowe zestawu w miejscach wskazanych na futerale ochronnym na ipad Mini Endo IQ. B B Umieścić i wyśrodkować urządzenie ipad Mini w futerale ochronnym Endo IQ. Nałożyć odpowiednie osłony na kamerę i port do ładowania urządzenia. C C 10/20 B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Instrukcja krok po kroku Nr Czynność Zwrócić uwagę na ułożenie ipad Mini. W przypadku błędu, otworzyć futerał ochronny za pomocą czerwonego klucza. Oddzielić osłonę na mikrosilnik X-Smart IQ od podstawki na mikrosilnik X-Smart IQ. D D Zamontować osłonę na mikrosilnik X-Smart IQ jako uchwyt futerału ochronnego. E 1 2 3 E Umieścić futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ i uchwyt na stabilnej powierzchni. Istnieje wiele możliwości konfiguracji elementów. B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 11/20
Instrukcja krok po kroku Nr F Czynność Aktywować funkcję Assistive Touch na urządzeniu ipad Mini (patrz punkt poniżej). Pozycja 1 ma ograniczoną stabilność. Jeśli wybrana zostanie ta pozycja, należy uważnie monitorować urządzenie. Osłona na mikrosilnik X-Smart IQ jest dostępna w zestawie do mikrosilnika X-Smart IQ (patrz instrukcja użytkowania X-Smart IQ ). Można ją również zakupić u dystrybutora lub w punkcie obsługi klienta Dentsply Sirona Endodontics. Żadne z dostarczanych akcesoriów nie jest zdezynfekowane ani wysterylizowane. 6.5 Aktywacja funkcji Assistive Touch Funkcja AssistiveTouch zastępuje przycisk Home urządzenia ipad Mini, który nie jest dostępny, kiedy urządzenie znajduje się w futerale ochronnym Endo IQ. Aby aktywować funkcję Assistive Touch. Nr Legenda Czynność A Wybierz ustawienia. B Wybierz opcję Ogólne. C D E Wybierz opcję Dostępność. Wybierz funkcję Assistive Touch. Włącz funkcję Assistive Touch. Zostanie wyświetlony wirtualny przycisk Home. 12/20 B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Instrukcja krok po kroku Aby nacisnąć przycisk Home z użyciem funkcji AssistiveTouch. Nr Czynność Dotknij wirtualnego przycisku Home. A B Wybierz HOME. Jest też możliwość przeciągnięcia 5 palcami i powrotu do ekranu Home. B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 13/20
Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja 7 CZYSZCZENIE, DEZYNFEKCJA I STERYLIZACJA Przed przystąpieniem do czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji należy zapoznać się ze specjalną instrukcją "Jak zacząć" X-Smart IQ. Niżej wymienione części należy poddać dekontaminacji przed i po każdym zabiegu. Część futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ. Etapy procedury czyszczenia Wyczyścić i zdezynfekować. Nie sterylizować. Dentsply Sirona nie ponosi odpowiedzialności w przypadku, gdy instrukcje nie będą przestrzegane lub gdy do dekontaminacji akcesoriów zastosowane zostaną niezweryfikowane procedury. 7.1 Wstęp Dostarczany futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ nie jest zdezynfekowany. Należy wykonać wymagane czynności przed pierwszym zabiegiem. Zawsze należy stosować wyłącznie zatwierdzone metody czyszczenia i dezynfekcji, regularnie przeprowadzać konserwację i kontrole sprzętu (dezynfektor) i zachowywać odpowiednie, zatwierdzone parametry w trakcie każdego cyklu. Należy postępować zgodnie z krajowymi wytycznymi, standardami i wymogami dotyczącymi czyszczenia i dezynfekcji. 14/20 B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja 7.2 Procedura czyszczenia Komponenty zestawu muszą zostać oczyszczone i przetarte chusteczką dezynfekującą przed i po każdym zabiegu. Celem czyszczenia jest usunięcie wszelkich widocznych zanieczyszczeń (organicznych i nieorganicznych) z powierzchni urządzenia i akcesoriów, tak aby zapewnić wydajność następującego po nim procesu dezynfekcji. Nr A B Etapy czyszczenia Podczas dezynfekcji zawsze należy nosić odzież ochronną dla własnego bezpieczeństwa (rękawice, maska, okulary ochronne i wodoodporny fartuch). Po czyszczeniu wstępnym należy lekko zwilżyć papierowy ręcznik lub miękką ściereczkę niezawierającym aldehydu roztworem dezynfekującym i czyszczącym (o działaniu bakterio- i grzybobójczym) i wyczyścić/ zdezynfekować futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ. 7.3 Procedura dezynfekcji Dezynfekcję należy przeprowadzić bezpośrednio po czyszczeniu, według poniższej procedury. Futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ i inne elementy zestawu nie są dopuszczone do czyszczenia maszynowego (t.j. dezynfekcji termicznej, dezynfekcji w myjce-dezynfektorze) i nie powinny być sterylizowane. W punkcie 3 Ostrzeżenia zawarte są ważne informacje dotyczące dekontaminacji futerału ochronnego. Dezynfekcję elementów z użyciem chusteczek do dezynfekcji wykonywać w następujący sposób. Należy zapoznać się z informacjami podanymi przez producenta środka dezynfekcyjnego. B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 15/20
Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja Nr A Czynność Podczas dezynfekcji zawsze należy nosić odzież ochronną dla własnego bezpieczeństwa (rękawice, maska, okulary ochronne i wodoodporny fartuch). B Oddzielić osłonę X-Smart IQ od futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ. C D E Zdezynfekować powierzchnię futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ, zwracając uwagę szczególnie na zagłębienia urządzenia. Należy używać jednorazowej chusteczki lub miękkiej ściereczki, lekko nasączonej środkiem dezynfekcyjnym. Usunąć wszelkie pozostałości środka dezynfekcyjnego. Na futerale ochronnym na ipad Mini Endo IQ nie powinny pozostać żadne widoczne zanieczyszczenia ani płyn po zdezynfekowaniu. Jeśli futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ nie zostanie użyty niezwłocznie po zdezynfekowaniu, należy go przechować w zabezpieczonym, czystym pomieszczeniu, przestrzegając instrukcji dotyczących przechowywania i transportu. Dentsply Sirona zaleca stosowanie środków dezynfekcyjnych zawierających czwartorzędowe związki amoniowe jako substancje czynne (np. CaviWipes lub CaviCide ). Nie stosować środka CaviCide1 ani chusteczek CaviWipes1 w przypadku elementów pokazanych lub wymienionych w niniejszym punkcie. Stosować wyłącznie środki dezynfekcyjne zarejestrowane w EPA, o deklarowanym działaniu prątkobójczym. Lista środków dezynfekcyjnych zarejestrowanych w EPA jest dostępna na stronie https://www.epa.gov/pesticide-registration/list-b-epas-registered-tuberculocide-products-effectiveagainst-mycobacterium. Dodatkowo środek dezynfekcyjny nie powinien zawierać aldehydów i powinien być kompatybilny z urządzeniem i akcesoriami (patrz 8 Charakterystyka techniczna). Zapewnić warunki działania środka dezynfekcyjnego zgodnie z instrukcjami producenta. Nie należy pozostawiać środka dezynfekcyjnego w kontakcie z powierzchnią urządzenia przez czas dłuższy niż zalecany przez producenta środka dezynfekcyjnego. Może to spowodować uszkodzenie urządzenia. Futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ 16/20 B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Charakterystyka techniczna 8 CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA Specyfikacja Opis Producent Wymiary Waga Materiał Warunki otoczenia Warunki transportu i przechowywania Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Szwajcaria Telefon +41 21 843 92 92 Faks +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com Futerał ochronny na ipad Mini Endo IQ : Długość: 212 mm Szerokość: 143 mm Wysokość: 13 mm futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ : 174 g (0.38 lbs) TPE (elastomer termoplastyczny) ABS/PC Somalac VP290 szkło Stosowanie: w przestrzeniach zamkniętych Temperatura otoczenia: 15 C - 35 C (59 F - 95 F) Wilgotność względna: < 80%, bez kondensacji w temp. 0 C (32 F) Wysokość, do której urządzenie pracuje: <2000 m (~ 6561ft 8in) nad poziomem morza Maksymalna temperatura obudowy zgodnie z normą IEC 60601-1 Temperatura otoczenia: -20 C - +50 C (-4 F - 122 F) Wilgotność względna: 20% - 80%, brak kondensacji w temp. > 40 C (104 F) B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 17/20
Kody błędów dla futerału ochronnego 9 KODY BŁĘDÓW DLA FUTERAŁU OCHRONNEGO Brak 10 ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW Brak 11 GWARANCJA Dentsply Sirona Endodontics oferuje swoim klientom następującą gwarancję na produkt: Dentsply Sirona Endodontics gwarantuje właściwy sposób wytwarzania produktu, użycie najwyższej jakości materiałów, przeprowadzenie wszystkich wymaganych testów i zgodność ze wszystkimi przepisami mającymi zastosowanie do produktu. Pełna sprawność działania futerału ochronnego na ipad Mini Endo IQ podlega 6-miesięcznej gwarancji. Okres gwarancji rozpoczyna się z dniem zakupu sprzętu. Klient ma prawo do usług gwarancyjnych wyłącznie w okresie gwarancyjnym i pod warunkiem, że firma Dentsply Sirona zostanie poinformowana o usterce w trakcie miesiąca od dnia wykrycia usterki. Komponent Futerał ochronny Okres gwarancyjny 6 miesięcy Niniejsza gwarancja obejmuje wyłącznie wymianę lub naprawę poszczególnych elementów lub części, których niesprawność wynika z wad produkcyjnych. Dentsply Sirona nie pokrywa kosztów wysłania personelu w celu udzielenia pomocy technicznej od sprzedawcy do klienta ani kosztów opakowania poniesionych przez klienta. Wszelkie roszczenia klientów wykraczające poza zakres naprawy, takie jak roszczenia o odszkodowanie, nie są objęte gwarancją. Niniejsza gwarancja nie obejmuje rekompensaty w żadnej postaci za bezpośrednie lub pośrednie obrażenia ciała ani szkody materialne. Klient nie jest uprawniony do otrzymania odszkodowania za czas przestoju sprzętu. Gwarancja nie obejmuje szkód, w przypadku których Dentsply Sirona może udowodnić, że zostały spowodowane przez zaniedbanie ze strony użytkownika w odniesieniu do instrukcji użytkowania. Gwarancja wyraźnie wyłącza wszelkie usterki spowodowane: uszkodzeniami podczas transportu do Dentsply Sirona w celu dokonania naprawy; uszkodzeniami wywołanymi zdarzeniami środowiskowymi, takimi jak uderzenie pioruna, pożar i/ lub wilgotność. Niniejsza gwarancja zostanie automatycznie anulowana i unieważniona w przypadku niewłaściwej naprawy, modyfikacji lub manipulacji wszelkiego rodzaju dokonanych przez użytkownika, osoby nieuprawnione lub osoby trzecie. Roszczenia wynikające z podstaw prawnych, w tym obowiązku odpowiedzialności za produkt, pozostają nienaruszone. 18/20 B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Utylizacja produktu 12 UTYLIZACJA PRODUKTU Podczas utylizacji produktu należy przestrzegać krajowych i lokalnych regulacji, wytycznych i wymogów. 13 ZNACZENIE SYMBOLI Symbole normatywne Symbol Znaczenie SN Numer seryjny Numer partii Numer katalogowy Sprawdzić w instrukcji użytkowania Producent Data produkcji Produkt z otwartym opakowaniem nie podlega wymianie Wartości graniczne temperatury Wartości graniczne wilgotności Chronić przed wilgocią Urządzenie delikatne, obchodzić się z ostrożnością Akcesorium xxx C P Nie sterylizować Plastik Oznaczenie CE Uwaga, sprawdzić w instrukcji użytkowania B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 19/20
dentsplysirona.com Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Szwajcaria Telefon +41 21 843 92 92 Faks +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com B PL IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018